1.针对1型人博卡病毒的型别特异性单克隆抗体或其抗原结合片段,其包含重链可变区和轻链可变区,其中,
2.如权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段,其中,所述重链可变区还包含氨基酸序列分别如seq id no: 6、seq id no: 7、seq id no: 8和seq id no: 9所示的框架区h-fr1、h-fr2、h-fr3和h-fr4;
3.如权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段,其中,所述重链可变区包含如seq id no: 14所示的氨基酸序列或与seq id no: 14所示的氨基酸序列具有至少95%、96%、97%、98%或99%序列同一性的氨基酸序列,或由其组成;
4.如权利要求3所述的单克隆抗体或其抗原结合片段,其中,所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含:
5.如权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段,其中,在所述重链可变区的n端还具有前导序列,所述重链可变区的前导序列具有如seq id no: 31所示的氨基酸序列;
6.如权利要求1所述的单克隆抗体或其抗原结合片段,其中,所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含:
7.如权利要求6所述的单克隆抗体或其抗原结合片段,其中,所述单克隆抗体或其抗原结合片段包含:
8.如权利要求1-7任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段,其中,所述抗原结合片段选自fab、fab'、f(ab')2、fd、fv、dab、互补决定区片段、单链抗体、人抗体、嵌合抗体或双特异或多特异抗体。
9.多核苷酸,其编码如权利要求1-8任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段。
10.如权利要求9所述的多核苷酸,其中,所述多核苷酸为多核苷酸组,所述多核苷酸组包括:
11.如权利要求10所述的多核苷酸,其中,所述多核苷酸组包括:
12.如权利要求11所述的多核苷酸,其中,所述多核苷酸组包括:
13.核酸构建体,其包含如权利要求9-12任一项所述的多核苷酸,以及,任选地,与所述多核苷酸可操作地连接的至少一个表达调控元件。
14.一种重组载体,其包含如权利要求9-12任一项所述的多核苷酸,或者如权利要求13所述的核酸构建体。
15.一种转化的宿主细胞,其中转化有如权利要求9-12任一项所述的多核苷酸、如权利要求13所述的核酸构建体或如权利要求14所述的重组载体。
16.一种用于检测1型人博卡病毒的试剂或试剂盒,其包括如权利要求1-8任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段、如权利要求9-12任一项所述的多核苷酸、如权利要求13所述的核酸构建体、如权利要求14所述的表达载体和/或如权利要求15所述的转化的宿主细胞。
17.一种制备如权利要求1-8任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段的方法,所述方法包括:在适合于所述单克隆抗体或其抗原结合片段表达的条件下,使权利要求15所述的转化的宿主细胞表达所述单克隆抗体或其抗原结合片段,并从所述宿主细胞的培养物中回收所表达的单克隆抗体或其抗原结合片段。
18.如权利要求1-8任一项所述的单克隆抗体或其抗原结合片段、如权利要求9-12任一项所述的多核苷酸、如权利要求13所述的核酸构建体、如权利要求14所述的表达载体、如权利要求15所述的转化的宿主细胞和/或如权利要求16所述的试剂在制备用于检测1型人博卡病毒在样品中的存在或其水平、用于诊断1型人博卡病毒感染、或用于1型人博卡病毒和2型人博卡病毒之间的鉴别诊断的产品中的应用。
19.如权利要求18所述的应用,其特征在于,所述样品为受试者的生物学样品。