可弃容器和包含该容器的混合系统的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及可弃容器和包含可弃容器的混合系统的技术领域。
【背景技术】
[0002] 单次使用的或可弃的系统在不同行业中，且尤其是在需要使用洁净室的行业中快 速地增多，诸如在生物制药行业中。可弃系统是灵活且成本有效的，且可减少例如清洁过 程。可弃系统中的可弃构件是灭菌的且保证它们能够符合法规要求。可弃系统易于适应不 同的生产目的，且与传统地改变生产线简单且成本低，同时可维持或者甚至提高良好的工 艺可靠性。
[0003] 存在若干种可弃系统，诸如混合系统，其中，使用可弃容器或袋。这些容器或袋通 常包括挠性材料的片材，挠性材料诸如塑料、塑料层压材料或对应的材料。
[0004] 可使用此种容器的一个类型的混合系统为生物反应器系统，细胞或微生物可在其 中生长。混合系统还包括用于制备例如缓冲液(buffer)和培养基(media)的系统。
[0005] 混合系统可以包含支撑或容纳上述类型的可弃袋或容器的支撑物或器皿。该支撑 物可以是在GE Healthcare WAVEBi〇react〇r?中使用的种类的生物反应器袋的支撑板或 托盘。器皿可以是罐型支撑物，其具有基本上柱形的形式，例如基本上圆的柱形且由刚性材 料(例如不锈钢)制成以为挠性袋或容器(其为例如在Xcellerex XDR?单次使用生物反应器 中使用的种类)提供足够的支撑。挠性容器或袋以精确的方式置于器皿内侧，以便使例如不 同的管线或导管、混合器和传感器可恰当且准确地连接到袋。W0 2005/118771 A2公开了这 种类型的可弃系统。
[0006] 容器可在大小方面从大约1升变化至2000升。为了稳定或加固容器，或者使不同的 管线或感应器能够连接至容器，它们通常包括刚性或半刚性材料的部分。这些刚性或半刚 性的部分提供平台，以用于例如传感器、用于流体(气体和液体二者）的管线和混合器的安 全且牢固的附接。并且，刚性或半刚性的部分可加固并稳定容器，且从而有助于以精确的方 式将容器放入混合器皿中。
[0007] 用在可弃容器中的材料为热塑性的，且容器可例如通过模制技术来生产。然而，模 制工具昂贵且制造起来复杂，且因此如果需要修改容器的形式或功能，可能是复杂或成本 高的。因此，需要容易适应变化的工艺需求的容器和混合系统。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是提供容易适应不同工艺和客户需求的容器和混合系统。
[0009]以上目的通过根据本发明的可弃容器来获得，其包括侧壁、顶部和底部，其中，侧 壁包括第一挠性材料且底部包括刚性或半刚性材料，其中，侧壁、顶部和底部连结在一起， 以为容器限定内部隔室，该内部隔室用来将流体保持在容器内侧。底部包括至少一个开口， 该至少一个开口由包括第二挠性材料的组件不透流体地覆盖，且其中，该组件包括至少一 个端口，该至少一个端口提供去往容器内部隔室的通路。该组件与刚性或半刚性的底部分 开制造，且易于根据客户和/或工艺需求而修改组件中开口和端口的数量。因此提供了使容 器适应不同需求的简单的方法。
[0010]刚性或半刚性的底部可包括支圈(rim)，该支圈朝容器的内部隔室竖直地延伸，以 利于侧壁和底部的连结。
[0011] 容器具有假想竖直中心轴线和垂直于该竖直轴线的假想水平轴线。根据本发明的 一个方面，容器的底部为圆形的且包括由圆形底部的直径分开的假想第一半部（I)和假想 第二半部(II)。底部相对于水平轴线倾斜，使得底部的第一半部（I)朝容器内部隔室的中心 倾斜，且底部的第二半部(II)向容器内部隔室的中心外倾斜。以此方式，提供了利于例如容 器排泄的结构。并且还可能在不同水平放置传感器、喷淋器和混合装置，且从而改善例如混 合或对容器的气体供应。倾斜的角度可以为例如从1°到45°，诸如在1°到25°之间。
[0012] 倾斜的底部可包括底部的第二半部中的排泄工具。因为第二半部向内部隔室的中 心外倾斜，所以相对于竖直轴线(V)的最低点位于第二半部，且因此在容器的排泄中可利用 重力，且因此，可提供容器的有效排泄。
[0013] 底部可包括底部的第一半部上的混合叶轮工具，第一半部具有相对于竖直轴线的 最高点。以此方式，可以提供竖直和水平方向二者上的不对称布置。这已令人惊讶地改善了 混合操作。一个优点是固体或半固体材料不在叶轮周围积聚，因为它在第一半部上的位置 与例如排泄工具相比具有更高的竖直位置。因此，固体或半固体朝排泄工具流动，而不积聚 在叶轮周围。
[0014] 容器的顶部可包括刚性或半刚性材料。这进一步改善了容器的稳定性。顶部还可 包括至少一个开口，该至少一个开口由包括第二挠性材料的组件不透流体地覆盖，且其中， 该组件包含至少一个端口，该至少一个端口可提供去往容器内部隔室的通路。以此方式，可 在容器的底部和顶部二者上提供导管和其他联接件，由此还改善容器的灵活性。
[0015] 第一挠性材料和第二挠性材料可为相同的材料。材料也可不同，这取决于例如容 器的大小和组件中的端口需要的支撑物的要求。优选地，第一挠性材料和/或第二挠性材料 为塑料层压材料。挠性材料还优选地为热塑性的，且因此侧壁、顶部和底部可借助于热密封 而连结在一起。此外或可选地，它们可借助于粘合剂密封而连结在一起。
[0016] 底部可包括由组件不透流体地覆盖的至少两个开口。这使得能够使用若干连接和 联接件，且其还使得能够调节的布置这些连接或联接件相对于彼此的位置。
[0017]底部优选为圆形的且具有半径(r)，且底部包括底部中心的开口，该开口具有大于 〇.5(r)的半径。以此方式，底部的刚性或半刚性材料提供围绕底部周缘的支圈形底部，由此 可以减少对刚性或半刚性材料的需求，且从而获得更轻且更经济的结构。
[0018] 本发明还涉及混合系统，其包括用于容纳上述可弃容器的器皿。该器皿可以由刚 性且尺寸稳定的材料如不锈钢制成。该器皿包括支撑可弃容器的底座和从该底座竖直向上 延伸的侧壁。底座设有与组件结合的至少一个开口，该组件包括至少一个端口，该至少一个 端口提供去往容器内部隔室的通路。因此，混合系统是灵活的且提供了使该系统适应不同 需求的简单方法。
[0019] 器皿的底座可以以与容器底部对应的角度倾斜。以此方式，无需额外的支撑布置 即可为容器提供足够的支撑。底座可为水平的，且因此不倾斜。在该情况下可能需要额外的 支撑元件，尤其是如果容器底部是倾斜的。
[0020] 混合系统可包括框架，且底座可以可释放地附接到该框架。以此方式，可能更换底 座以便其符合容器底部。例如，该系统可设有倾斜底座和非倾斜底座，且取决于所使用的容 器，可简单地更换底座，且因而不需要额外的支撑结构。
[0021] 底座还可包括多个开口。例如，它可能被准备以匹配可与包括端口的组件结合的 所有可能的开口。系统中不需要的开口因而可被覆盖帽覆盖，覆盖帽可分离地附接于开口。 这为靠可弃容器放置的底座提供了光滑的表面，且从而为容器提供改善的机械支撑。由于 帽可分离地附接于开口，故维持了系统的灵活性。
【附图说明】
[0022] 本发明将在下面参照附图得到详细的论述。图中所示的实施例为示例，且不应被 视为以任何方式限制本发明。
[0023]图1示意性地示出根据本发明的一个实施例的的可弃容器的透视图。
[0024]图2A-2C示意性地示出根据一个实施例的容器底部的不同视图和截面(图2B)。 [0025]图3示出包括端口的组件的视图。
[0026] 图4示意性地示出根据本发明的容器的另一实施例的从下方看的视图。
[0027] 图5示出根据本发明的容器的又一实施例的分解图。
[0028] 图6示出根据本发明的一个实施例的容器顶部的俯视图。
[0029] 图7示意性地示出包括器皿和可弃容器的混合系统的透视图。
[0030] 图8示意性地示出根据本发明的混合系统中的框架和底座的透视图。
【具体实施方式】
[0031] 在图1-8中，示出了根据本发明的容器和系统的示例。然而本领域技术人员意识 到，例如图1中所示的容器1可具有另一形式或为另一类型，只要容器包含侧壁、顶部和底 部，其中，侧壁包括第一挠性材料且底部包括刚性或半刚性材料，且其中，侧壁、顶部和底部 连结在一起，以为容器限定内部隔室，该内部隔室用于将流体保持在容器内侧。流体可以为 液体和/或气体。该容器可具有为从大约10到5000升，诸如从10到2000升的容积。
[0032] 挠性材料(在本发明中使用的