专利名称：即配型医用多室内袋的软包装的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种具有装药品内袋的软包装，特别是有关一种即配 型医用多室内袋的软包装。
背景技术：
通常很多药品容器只装一种药，尤其是输液容器，而在使用时根据需 要向该容器中添加其它药品，这是因为一些药剂若预先配合时会出现不希 望的时效变化或反应。对液-液混合使用来说，例如把氨基酸输液和葡萄 糖输液预先配合后保存，混合液时间一长会产生反应而褐变。对于粉-液 混合使用来说，例如粉状抗生素只有使用时才添加到输液中与之混合，否 则疗效和安全性就成问题。目前普遍添加药剂的做法是采用加药针管，在 无菌条件下完成操作过程，并且需要重复多次才能完成，极不方便。
为解决以上问题，业内作了^艮多尝试，如中国实用新型03253629.1和 200520126797.6就分别公开了粉-液和液-液双室输液專欠袋，分别设有保 存两种药剂的保存室，各保存室通过隔离用软性封闭部隔离。使用时通过 打开隔离各保存室的隔离用密封部，使保存在各保存室内的药剂在无菌状 态下进行混合。
然而，上述软袋包装是一种简单的包装，让药剂之间在一个软袋中进 行安全又方便的即配操作，却没有解决包装本身对单个药剂的时效作用或 反应问题。
目前大容量的西药药液一般釆用PVC和非PVC袋。由于药用PVC和 非PVC复合膜均对水汽和氧气的透过量较大，对药液(包括中药液)的 质量稳定产生不利的影响，缩短了药品的保质期限，降低了药品的安全性。 另外，目前采用简单的软包装在运输到使用的一系列过程中容易损坏，也 带来了不安全因素。
为此，申请号为200710017686.5的中国专利申请作了一些尝试，它涉 及无毒复合铝箔用于PVC或非PVC软袋装输液制剂的外包装应用，该申 请采用双层包装，将药液灌装在内包装里，外包装为不透明复合铝膜袋， 袋中放入不同种类的已经包装完成的PVC或非PVC软袋装输液制剂，同
时加入抗氧化剂并且充入氮气或抽真空，最终将复合膜袋进行密封。该申 请的外包装釆用不透明的材料，无法进行医学上必须的澄明度检查。此外， 在两袋之间必须同时加抗氧化剂和氮气，或同时加抗氧化剂和抽真空，后 者不利于对内袋的防震和保护。还有，无毒复合铝箔外袋在较高温度下对
某些药液的pH值的影响较大，尤其是中药，如参芪扶正注射液、莪术油 药液或三七总苦制剂等，不利于推广使用。
发明内容
因此，本实用新型的目的是提供一种即配型医用多室内袋的软包装， 它采用内袋和外袋之间的充气结构，能有效地阻隔水汽和氧气，延长了药 剂的保质期限，提高了药剂使用的安全性，且具有便于运输和不易损坏的 优点。
为此，本实用新型提供一种即配型医用多室内袋的软包装，包括外袋 和内袋，所述外袋将内袋与外界隔开；内袋具有密封的组合盖；所述组合 盖包括输注件，该输注件的一端封装在内袋本体的开口上，且该输注件在 其长度方向开有与内袋连通的内孔，其特征在于内袋还包括至少一条易 开式密封隔离带，所述至少 一条易开式密封隔离带将内袋分成至少二个 室，分别用来储存不同的药剂，且并在所述外袋和内袋之间的被隔离空间 中充有不活泼性气体。
根据本实用新型，所述的不活泼性气体为氮气或惰性气体。还可在所 述的被隔离空间中加有吸氧剂或干燥剂。所述的至少一条易开式密封隔离 带为由热封区组成的弱接带。当然，易开式密封隔离带也可是冷封型的弱 接带和/或由凸条部和凹条部组成的冷封型弱接带。所述的的易开式隔离带 也可以是复合型的易开式密封隔离带。
申请人发现，在所述外袋和内袋之间的被密封的空间中充有不活泼性 气体就基本上有效地阻隔水汽和氧气。不活泼性气体可以是氮气，也可以 是惰性气体。加入吸氧剂可以进一步加强以上的效果。
不难理解，在外袋和内袋之间的被密封的空间中充有气体有利于减震 和隔离保护，特别是在运输过程中，提高了药品的安全性。
根据本实用新型的进一步特征，外袋和内袋均为透明，所述内袋由非 PVC复合膜制成，外袋选用PE膜材。
此外，装有粉剂药的室的外表面两側附接有不透光的薄膜，至少一层 薄膜是可以剥离的。
以下，参见附图来进一步描述本实用新型，其中 图1是根据本实用新型的即配型医用多室内袋的软包装的示意图； 图2为图1所示药液软包装的内袋的第一个实施例的分解图，其中组 合盖朝上；
图3为图1所示药液软包装的内袋的第二个实施例正视图，其中组合 盖朝下；
图4为图3所示的内袋的第二个实施例沿A-A线的剖视图5是本实用新型内袋的各室之间的隔离带的剖视图6是另 一种本实用新型内袋的各室之间的隔离带的剖视图。
具体实施方式
首先参照图1,它示出了本实用新型的即配型医用多室内袋的软包装 的示意图。所述的包装总体用l表示，包括带撕裂口 9的外袋2和内袋3， 它们均由透明材料。内袋3包括一条易开式密封隔离带20,将内袋3分成 两个室4， 8，分别用来储存两种不同的药剂。该隔离带20可以打开，使 药剂之间可以在内袋3内混合以备使用。内袋3还具有将内袋密封的组合 盖12。所述内袋3—般由已知的医用非PVC复合膜制成。外袋2可由具 有阻氧阻水特性的高阻隔材料制成。作为一种选择，外袋2的材料也可与 内袋3的材料一样。
图2为图1所示药液软包装的内袋的第一个实施例的分解图，其中室 4， 8用于储存两种不同的药液。所述组合盖12进一步包括盖6、输注件5 及位于盖6和输注件5之间的胶塞18，请参见图2。输注件5的结构为常 用的结构。该输注件5的一端封装在内袋本体4的开口 17上，且该输注 件5在其长度方向开有与内袋3连通的内孔。输注件5和胶塞18由已知 的医用材料制成，其中输注件5的材料与内袋3的材料可以是相同的或不 相同的。如果是不相同的，最好是化学相容的。若是化学不相容的，则将 相容剂加入至少其中 一种材料中，用于改善两种材料之间的熔融粘结。
输注件5在灌装以后，其开口可用相同或相容的材料经熔融粘结而密
封，和/或用胶塞18之类的密封件封住。密封件外表面贴有防菌膜。
为便于装填，在与组合盖12相反的一端的室8的边缘设有可封闭的 输注管7。当然，在室4的边缘也可另设一根可封闭的输注管，但一般由 输注件5代替了。
外袋2的作用是将内袋3与大气隔离。外袋2的材料为具有阻氧、阻 水性的材料，但是透明的，以使用灯检。此外在所述外袋2和内袋3之间 的被隔离空间中充有不活泼性气体。不活泼性气体优选为氮气，但惰性气 体也是适宜的。
申请人发现，在所述外袋和内袋之间的被密封的空间中充有不活泼性 气体就基本上有效地阻隔水汽和氧气。
采取以上措施后，就能有效地阻隔水汽和氧气。为了达到更好的效果， 考虑到可能出现的残氧或渗透进来的氧气，在内袋3和外袋2之间加入吸 氧剂，甚至放入干燥剂等。这些均在本实用新型的思想范围。
请参看图3和4，为图1所示药液软包装的内袋的第二个实施例，其 中室8用于装粉剂药25，而靠近组合盖12的室4一般用于灌装药液26。 内袋3的结构基本上与第一实施例的一样，不同之处在于装粉剂药的室8 的两外侧附接有不透光的薄膜23和22,因为很多粉剂药需要避光保存。 此外，至少一层薄膜23, 22是可以剥离的。如图4所示，易开式密封隔 离带为由热封区组成的弱接带20a，这也适用于第一个实施例。通过挤压 内袋3便可打开这种由热封区组成的弱接带20a。
图5和6分别示出了易开式密封隔离带的其它结构形式，属于冷封型 弱接带。如图5所示，在内袋3中的相向的薄膜面之一中的一方薄膜面3a 上设置截面为圆形的凸条部27，同时在另一方的面3b上设置截面为U形 的凹条部28，通过弹性变形可松开的配合而构成易开式密封隔离带20b。 这种隔离带的好处在于，在通过薄膜面热合构成易开式密封隔离带20a的 情况下，例如若把药剂粉末或液滴飞散到热合面上，往往得不到足够的热 合强度。与之相反，若采用所述凹凸配合的隔离带20b，即使在药剂飞散 到凸条部27和凹条部28的情况下，也能获得可靠的封闭强度。
通过加大凹条部28的壁厚就可以增加开封强度。此外，在凸条部27 或凹条部28的配合面设置微小的凹凸也可加大开封强度。
凸条部27和凹条部28的形状不受上述的限制，只要凸条部27及凹 条部28可水>开地配合就行。例如在图6中，凸条部27的截面呈钩形，同
时把凹条部28设定为具有将凸条部27扣合的扣合片28a,从而构成易开 式密封隔离带20c。需要说明的是，凸条部27和凹条部28可单独制作后 安装到薄膜面3a、 3b上，也可分别与薄膜面3a、 3b—体形成。如果需要， 在与凸条部27和凹条部28相对应的薄膜面3a， 3b的外表面上分别设置 便于抓捏的装置，例如拉环29，便于打开密封隔离带。
业内人士明白，可以采用一种复合型的易开式密封隔离带，用于更可 靠的密封。该密封隔离带由两条邻近的如图5所示的隔离带20b组成。所 述两隔离带还可以是图6所示的形式或由弱热合的隔离带20a组成。此外， 这种复合型的易开式密封隔离带也可由以上隔离带20a, 20b和20c之任 意组合也是符合本实用新型的精神的。
如果不考虑澄明度检查，外袋2可以使用不透明的材料，以用来挡光。 但申请人发现，如果采用无毒复合铝箔的话，其在较高温度下对某些药液 的pH值的影响较大，尤其是中药，如参芙扶正注射液、莪术油药液或三 七总苷制剂。因此，申请人不推荐无毒复合铝箔用于本实用新型中。
应该理解，以上描述是示范性而非限制性的。对于阅读了以上描述的 本领域技术人员而言，除了所给出的例子之外的许多实施例和应用将是显 而易见的。例如本实用新型采用的隔离带可以是两条以上，从而隔离出至 少三个室，用于灌装至少三种不同的液剂和/或粉剂。所述隔离带可以采用 一种形式或不同形式的组合。由此，本实用新型的保护范围的确定不应局 限于以上描述，而是应该参照后续的权利要求以及应给予这样的权利要求 的全部等同、可以预见和想到的全部方案来确定。
权利要求1.一种即配型医用多室内袋的软包装(1)，包括外袋(2)和内袋(3)，所述外袋(2)将内袋(3)与外界隔开；内袋(3)具有密封的组合盖(12)；所述组合盖(12)包括输注件(5)，该输注件(5)的一端封装在内袋本体(4)的开口(17)上，且该输注件(5)在其长度方向开有与内袋(3)连通的内孔，其特征在于内袋(3)还包括至少一条易开式隔离带(20)，所述至少一条易开式隔离带(20)将内袋(3)分成至少二个室(4，8)，分别用来储存不同的药剂，且并在所述外袋(2)和内袋(3)之间的被隔离空间中充有不活泼性气体。
2. 根据权利要求1所述的包装(l)，其特征在于，所述的不活泼性 气体为氮气。
3. 根据权利要求1所述的包装(1 ),其特征在于，所述的不活泼性气 体为惰性气体。
4. 根据权刮要求1所述的包装(1 )，其特征在于，在所述的被隔离空 间中加有吸氧剂。
5. 根据权利要求1所述的包装(1),其特征在于，外袋(2)和内袋 (3)均为透明，所述外袋(2)的材料为具有阻氧、阻水性的材料。
6. 根据权利要求l所述的包装(l)，其特征在于，所述的的易开式隔 离带(20)为热封区组成的弱接带(20a)和/或由凸条部(27)和凹条部(28)组成的冷封型弱接带(20b， 20c)。
7. 根据权利要求1所述的包装(1),其特征在于，至少一个室(8) 装有粉剂药。
8. 根据权利要求7所述的包装(1)，其特征在于，所述装有粉剂药的 室(8)的外表面两侧附接有不透光的薄膜(23)和(22)。
9. 根据权利要求8所述的包装(1),其特征在于，至少一层所述的不 透光的薄膜(23， 22)是可以剥离的。
10. 根据权利要求1所述的包装(1),其特征在于，所述的的易开式 隔离带(20)为复合型的易开式密封隔离带。
专利摘要本实用新型提供一种即配型医用多室内袋的软包装(1)，包括外袋(2)和内袋(3)，所述外袋(2)将内袋(3)与外界隔开；内袋(3)具有密封的组合盖(12)；所述组合盖(12)包括输注件(5)，该输注件(5)的一端封装在内袋本体(4)的开口(17)上，且该输注件(5)在其长度方向开有与内袋(3)连通的内孔，其特征在于内袋(3)还包括至少一条易开式隔离带(20)，所述至少一条易开式隔离带(20)将内袋(3)分成至少二个室(4，8)，分别用来储存不同的药剂，且并在所述外袋(2)和内袋(3)之间的被隔离空间中充有不活泼性气体。
文档编号B65D77/04GK201194919SQ20082000709
公开日2009年2月18日 申请日期2008年4月23日 优先权日2008年4月23日
发明者刘东来, 洪 梁, 谢海燕 申请人:丽珠集团利民制药厂