专利名称：一种全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及ー种全封闭贮液罐，具体地，涉及ー种全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐。
背景技术：
在生物医药行业中，无菌操作尤为关键。因为细胞生长速率比较缓慢，平均约24^30小时繁殖扩增一代，而一般微生物约20分钟就繁衍一代，当细胞从一个扩增为两个时，微生物已达万亿个以上，这就是通常所说的染菌。所以，无菌操作在细胞培养中最为关键。目前，大規模生产中，培养基贮液罐和培养液收集罐设计上还存在死角，还不能彻底CIP和SIP，很容易造成污染。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种用于大規模细胞培养的培养液储液罐，能够满足悬浮细胞在大規模生产中培养基贮存、细胞液收集等操作受控的要求，可以完成在线清洗、在线灭菌，确保无菌，降低污染危险。为了达到上述目的，本实用新型提供了一种全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，该贮液罐包含罐体、设置在罐体外的罐体夹套以及和罐体、罐体夹套相连接的管道；所述的罐体为圆顶圆底的圆柱体，罐顶的中央设有喷淋ロ，罐底的中央设有出料ロ ；所述的罐顶还分别设有手孔、进料ロ、进气ロ、出气ロ、压カ表以及超声波液位计；所述的罐体，其罐身上设有观察视窗，该罐身下部还设有取样ロ、以及一端插入罐内的PT100热电阻和温度计；所述的罐体夹套包裹罐体的罐身和罐底，所述的罐体夹套底部设有冷却水进水ロ，上部设有冷却水出水ロ。所述的管道包含进料管道、出料管道、进气管道、出气管道、取样管道、冷却水进水管道以及冷却水出水管道，各管道上分别设有管道阀；所述的进料管道、出料管道、进气管道以及取样管道上分別连接有蒸汽管道，各蒸汽管道上分別设有管道阀；所述的进料管道、进气管道、出气管道、取样管道上还分别连有排污管道，各排污管道上分別设有管道阀(用来排蒸汽冷凝水)，各管道阀后的排污管道上分别设有疏水阀。上述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其中，所述的进料管道、出料管道、进气管道、出气管道、取样管道、冷却水进水管道以及冷却水出水管道，分别与进料ロ、出料ロ、进气ロ、出气ロ、取样ロ、冷却水进水ロ以及冷却水出水ロ连接。上述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其中，所述的进气管道和出气管道上分别设有过滤器。上述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其中，所述的取样ロ与取样管道之间设有取样阀。上述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其中，所述的出料口和出料管道之间设有底阀。上述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其中，所述的罐体夹套在所述罐体上观察视窗、温度计、取样ロ以及出料ロ的所在位置分别形成凹陷，使观察视窗、温度计、取样ロ以及出料ロ露出。上述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其中，所述的罐体夹套内部中空。本实用新型提供的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐具有的优点是，整个罐体、管路可以实施线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)，減少人为操作失误，并且管路操作简便，能确保无菌操作，从而确保罐中储存的培养基或细胞液无污染。
图I为本实用新型的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐示意图。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
作进ー步地说明。如图I所示，本实用新型提供的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，包含罐体9、设置在罐体9外的罐体夹套8以及和罐体9、罐体夹套8相连接的管道5 ;罐体9为圆顶圆底的圆柱体，罐顶的中央设有喷淋ロ 91，罐底的中央设有出料ロ ；罐顶还分别设有手孔92、进料ロ、进气ロ、出气ロ、压カ表93以及超声波液位计94 ;罐体9，其罐身上设有观察视窗，该罐身下部还设有取样ロ、以及一端插入罐体9内的PT100热电阻952和温度计951 ;罐体夹套8包裹罐体9的罐身和罐底，罐体夹套8底部设有冷却水进水ロ，上部设有冷却水出水ロ ；管道5包含进料管道51、出料管道52、进气管道53、出气管道54、取样管道55、冷却水进水管道56以及冷却水出水管道57，各管道上分别设有管道阀I ;进料管道51、出料管道52、进气管道53以及取样管道55上分別连接有蒸汽管道6，各蒸汽管道6上分別设有管道阀I ;进料管道51、进气管道53、出气管道54、取样管道55上还分别连有排污管道7，各排污管道上分别设有管道阀1，各管道阀I后的排污管道7上还分别设有第一疏水阀21、第二疏水阀22、第三疏水阀23。进料管道51、出料管道52、进气管道53、出气管道54、取样管道55、冷却水进水管道56以及冷却水出水管道57，分别与进料ロ、出料ロ、进气ロ、出气ロ、取样ロ、冷却水进水ロ以及冷却水出水ロ连接。进气管道53和出气管道54上分别设有过滤器10。取样ロ与取样管道55之间设有取样阀3。出料口和出料管道52之间设有底阀4。罐体夹套8在罐体9上观察视窗、温度计951、取样ロ以及出料ロ的所在位置分别形成凹陷，使观察视窗、温度计951、取样ロ以及出料ロ露出。罐体夹套8内部中空。本实用新型提供的全封闭在位CIP、SIP贮液罐能保证CIP、SIP整个过程中不存在死角。在现场使用时，按以下步骤操作用软管将罐底出料ロ连接排污管道7上的第二疏水阀22。设置冷却循环水阀。关闭罐体夹套8冷却循环水进水阀151、冷却循环水回水阀152。开启冷却循环水排污阀141。进蒸汽排空气。开启进气滤器阀113、排气滤器阀121、蒸汽进气总阀111、底阀4和出料阀101。开启蒸汽底部进汽阀114，将蒸汽通入罐体9内。查看罐上温度表951，温度升至98 °C时可将罐内大部分空气排尽。排完空气后关闭排气阀122，关闭纯蒸汽底部进汽阀114。立即开启纯蒸汽顶部进汽阀112、进料阀102、排冷凝水阀103将纯蒸汽通入罐内，查看罐顶压カ表93，待压カ升至1.2X105Pa、温度升至121°C时视为罐体9灭菌开始，计时30分钟。灭菌过程中应手动调节纯蒸汽顶部进气阀112来控制系统压カ在I. 2
I.5X IO5Pa的范围内。罐体9灭菌完毕后，立即关闭排冷凝水阀103、进气滤器阀113、排气滤器阀121、底阀4以及出料阀101。 关闭纯蒸汽顶部进气阀112、蒸汽进气总阀111。轻微开启排气阀122，然后开启压缩空气进气阀161，控制其开启程度使压缩空气流动的声音能被听到且罐内压不超过0. 5X IO5Pa0待罐内温度自然冷却至80°C后关闭压缩空气进气阀161，开启排气阀122，使系统保持在常压下。经过多批次细胞液证明，新型全封闭在位CIP、SIP贮液罐未因罐体灭菌不彻底而
产生污染。尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。
权利要求1.一种全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其特征在于，该贮液罐包含罐体(9)、设置在罐体(9)外的罐体夹套(8)以及和罐体(9)、罐体夹套(8)相连接的管道(5)； 所述的罐体(9)为圆顶圆底的圆柱体，罐顶的中央设有喷淋ロ(91)，罐底的中央设有出料ロ ； 所述的罐顶还分别设有手孔(92)、进料ロ、进气ロ、出气ロ、压カ表(93)以及超声波液位计(94)； 所述的罐体(9)，其罐身上设有观察视窗，该罐身下部还设有取样ロ以及一端插入罐体(9)内的PTlOO热电阻(952)和温度计(951)； 所述的罐体夹套(8)包裹罐体(9)的罐身和罐底，所述的罐体夹套(8)底部设有冷却水进水口，上部设有冷却水出水ロ ； 所述的管道(5)包含进料管道(51)、出料管道(52)、进气管道(53)、出气管道(54)、取样管道(55)、冷却水进水管道(56)以及冷却水出水管道(57)，各管道上分别设有管道阀(I); 所述的进料管道(51)、出料管道(52)、进气管道(53)以及取样管道(55)上分別连接有蒸汽管道(6)，各蒸汽管道(6)上分别设有管道阀(I); 所述的进料管道(51)、进气管道(53)、出气管道(54)、取样管道(55)上还分别连有排污管道(7)，各排污管道上分别设有管道阀(1)，各管道阀(I)后的排污管道(7)上还分别设有疏水阀(2)。
2.如权利要求I所述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其特征在于，所述的进料管道(51)、出料管道(52)、进气管道(53)、出气管道(54)、取样管道(55)、冷却水进水管道(56 )以及冷却水出水管道(57 )，分别与进料ロ、出料ロ、进气ロ、出气ロ、取样ロ、冷却水进水ロ以及冷却水出水ロ连接。
3.如权利要求I所述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其特征在于，所述的进气管道(53)和出气管道(54)上分别设有过滤器(10)。
4.如权利要求I所述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其特征在于，所述的取样ロ与取样管道(55 )之间设有取样阀(3 )。
5.如权利要求I所述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其特征在于，所述的出料ロ和出料管道(52)之间设有底阀(4)。
6.如权利要求I所述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其特征在于，所述的罐体夹套(8)在所述罐体(9)上观察视窗、温度计(951)、取样ロ以及出料ロ的所在位置分别形成凹陷，使观察视窗、温度计(951 )、取样ロ以及出料ロ露出。
7.如权利要求I所述的全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，其特征在于，所述的罐体夹套(8)内部中空。
专利摘要本实用新型公开了一种全封闭在线清洗、在线灭菌贮液罐，包含罐体、设置在罐体外的罐体夹套以及和罐体、罐体夹套相连接的管道；罐体为圆顶圆底的圆柱体，罐底的中央设有出料口，罐顶设有喷淋口、手孔、进料口、进气口、出气口、压力表以及超声波液位计，罐身上设有观察视窗，罐身下部还设有取样口以及热电阻和温度计；罐体夹套包裹罐体的罐身和罐底，其底部设有冷却水进水口，上部设有冷却水出水口。管道包含进料管道、出料管道、进气管道、出气管道、取样管道、冷却水进水管道以及冷却水出水管道，各管道上分别设有管道阀；管道上还分别连接有蒸汽管道和排污管道。本实用新型提供的贮液罐通过纯蒸汽灭菌，无死角，从而确保无菌，满足生产需求。
文档编号B65D90/48GK202429568SQ20112056718
公开日2012年9月12日 申请日期2011年12月30日 优先权日2011年12月30日
发明者丁邦 申请人:上海康岱生物医药技术股份有限公司