专利名称：一种五层医用液体药剂包装薄膜及其制造方法
技术领域：
本发明涉及医用薄膜技术领域，尤其涉及一种五层医用液体药剂包装薄膜及其制造方法。
背景技术：
静脉注射药液的包装方式主要有玻璃瓶、塑瓶、PVC软袋、三层共挤输液用膜和五层共挤输液用膜。玻璃瓶或塑瓶输液包装，在临床操作时，需要悬挂并插入进气针，以借助外界气压来完成滴注，属于一种开放式输液，药液容易被空气污染，因此，在矿山等特殊环境下的医疗急救中则无法使用。PVC软袋输液包装解决了这一难题，PVC软袋的袋体具有柔韧性和较好的透明度，在临床输液时，能够与人体构成一个全封闭式输液系统，依靠袋体自身的收缩能力完成滴注过程，但是，PVC软袋存在氯乙烯单体VCM与增塑剂DEHP析出从而污染药液的安全隐患，国家药品管理部门已经停止了除血袋外其它PVC输液膜的审批，PVC输液用膜已逐步被淘汰。目前，市场上存在的软袋输液用膜主要有以聚丙烯为主体材料的三层共挤输液用膜和采用聚酯、聚烯烃等非PVC复合材料组成的五层共挤输液用膜，这两种输液用膜产品各有优劣，包括:三层共挤输液用膜，其结构简单，制造成本较低，但薄膜的耐热性不高，热封范围窄，对制袋设备要求较高，同时受制于聚丙烯材料的性能限制，薄膜自身不够柔软，尤其是在高寒地区，该种输液包装方式极易发生漏液现象，具有较大的安全隐患；五层共挤输液用膜，其耐候性好，漏袋率低，加工适应性好，但外层和次外层采用的材料价格昂贵，从而大幅增加了药液的包装成本。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提出了一种五层医用液体药剂包装薄膜及其制造方法，该薄膜具有优秀的光学性能、力学性能以及热稳定性，安全、环保、无毒、无副作用，兼顾了五层薄膜和三层薄膜的优点，既具有三层薄膜较低的制造成本的优点，又具有五层薄膜热封性好、耐候性好、安全性好等特点。为达此目的，本发明采用以下技术方案:—种五层医用液体药剂包装薄膜，具有外层A、次外层B、芯层C、次内层D和内层E的五层复合结构，其中:外层A:其成分为均聚聚丙烯或高密度聚乙烯，添加0wt% - 50wt%含量的抗氧剂、乙撑双硬酯酰胺、聚4-甲基戊烯、SEBS、硬脂酸钙、聚乙烯中一种或多种材料；次外层B:用于粘连外层A与芯层C，其成分为聚丙烯、聚乙烯、乙丙橡胶中一种或多种材料的混合物；芯层C:其成分为mPE、LLDPE, HDPE中一种或多种材料的混合物；次内层D:用于粘连芯层C和内层E，其成分为mPE、VLDPE、P0E、无规共聚聚丙烯中一种或多种材料的混合物；内层E:其成分为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS或SBS的混合物。优选地，所述外层A中均聚聚丙烯的熔点大于150°C，熔融指数在1.0 —
7.0g/10min 之间，密度在 0.89 — 0.91g/cm3 之间。优选地，所述次外层B中聚丙烯、乙丙橡胶的熔点大于125°C ;聚丙烯、聚乙烯、乙丙橡胶中一种或多种材料的混合物的熔融指数在1.0 — 6.0g/10min之间，密度在0.87 一
0.91g/cm3 之间ο优选地，所述芯层C中mPE或LLDPE含量为70wt%_100wt%，HDPE含量为0wt%-30wt%o优选地，所述次内层D中VLDPE含量为20wt%-60wt%，无规共聚聚丙烯含量为40wt%-80wt%o优选地,所述内层E中无规共聚丙烯或者三元共聚丙烯含量为75wt%_90wt%, SEBS或 SBS 含量为 10wt%-25wt%。优选地，所述薄膜的总厚度为180-220 μ m，其中，外层A厚度占总厚度比例为7-14%，次外层B厚度占总厚度比例为3-7%，芯层C厚度占总厚度比例为60-78%，次内层D厚度占总厚度比例为3-7%，内层E厚度占总厚度比例为8-12%。一种五层医用液体药剂包装薄膜的制造方法，包括:将外层A、次外层B、芯层C、次内层D和内层E的混合材料分别采用塑料挤出机熔融挤出，各挤出机温度设定范围分别为:A 层 160-250°C，B 层 150_230°C，C 层 120_235°C，D 层 150_240°C，E 层 150_240°C ;然后，通过锥形或扁平叠加模头共挤，下吹水冷挤出成型；再进行交联处理，得到所述五层医用液体药剂包装薄膜。优选地，交联处理采用C0-60或高速电子射线进行照射。基于以上技术方案的公开，本发明具备如下有益效果:本发明中，该五层医用液体药剂包装薄膜，具有优秀的光学性能、力学性能以及热稳定性，安全、环保、无毒、无副作用，兼顾了五层薄膜和三层薄膜的优点，既具有三层薄膜较低的制造成本的优点，又具有五层薄膜热封性好、耐候性好、安全性好等特点。采用该五层薄膜制成的药袋能够耐121°C，30min高温灭菌，而且在加热杀菌后具有优良的光学性能(例如透明度、清晰度和雾度)，能够耐受_40°C低温，并且，具有药袋所要求的其它性能，例如优良的柔韧性、可压缩性和机械强度以及良好的阻隔性，其漏袋率低，安全性好而且成本较低，适合用于静脉注射用液体药剂包装。
图1是本发明中一种五层医用液体药剂包装薄膜的结构示意图。
具体实施例方式如图1所示，为本发明中一种五层医用液体药剂包装薄膜的结构示意图。参照图1，本发明提出的一种五层医用液体药剂包装薄膜，可以用于制造包装和使用药液的软包装袋，其可包装和使用的药液包括:盐液、葡萄糖液、清洗液、透析液及多种其它药液。该薄膜具有外层A、次外层B、芯层C、次内层D和内层E的五层复合结构，其中:外层A:其成分为均聚聚丙烯或高密度聚乙烯，添加0wt% - 50wt%含量的抗氧剂、乙撑双硬酯酰胺、聚4-甲基戊烯、SEBS、硬脂酸钙、聚乙烯等加工助剂或改性材料中一种或多种材料。次外层B:用于粘连外层A与芯层C，其成分为聚丙烯、聚乙烯、乙丙橡胶中一种或多种材料的混合物；芯层C:其成分为mPE、LLDPE, HDPE中一种或多种材料的混合物；其中，mPE或LLDPE 含量为 70wt%-100wt%，HDPE 含量为 0wt%_30wt%。次内层D:用于粘连芯层C和内层E，其成分为mPE、VLDPE, POE、无规共聚聚丙烯中一种或多种材料的混合物；其中，VLDPE含量为20wt%-60wt%，无规共聚聚丙烯含量为40wt%-80wt%o内层E:其成分为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS或SBS的混合物；其中，无规共聚丙烯或者三元共聚丙烯含量为75wt%-90wt%，SEBS或SBS含量为 10wt%_25wt%。外层A作为药袋的外表面，它的首要功能是提供制袋时的耐热性以及药袋的耐用性，外层A的主要成分从均聚聚丙烯或高密度聚乙烯中选择，其中，均聚聚丙烯的熔点大于150°C，熔融指数在1.0-7.0g/10min之间，密度在0.89 — 0.91g/cm3之间，具有更佳的耐热性能、抗蠕变性能，并且，添加0wt% - 50wt%含量的抗氧剂、乙撑双硬酯酰胺、聚4 -甲基戊烯、SEBS、硬脂酸钙、聚乙烯等加工助剂或改性材料中的一种或多种材料来提高外层A的柔软性。次外层B对A层与C层起粘连作用，因此该层材料需要对A层和C层材料具有良好的相容性，聚丙烯、聚乙烯、乙丙橡胶或者上述材料中的两种或两种以上材料的混合物可以提供良好的粘接性能。在优选实施例中，聚丙烯、乙丙橡胶的熔点大于125°C;聚丙烯、聚乙烯、乙丙橡胶中一种或多种材料的混合物的熔融指数在1.0 — 6.0g/10min之间，密度在
0.87 — 0.91g/cm3 之间。芯层C作为薄膜的支撑层，如图1所示，五层薄膜中芯层C与其它层相比要厚，这样的相对厚度承担的首要功能是给予五层薄膜柔韧性、强度和阻隔性能，芯层C通常对药液包装袋加热杀菌后的光学性能影响最大。次内层D对C层与E层起粘连作用，优选密度小于等于0.91的乙烯/ α烯烃共聚物，不仅具有优秀的粘合力，而且可以改善药液袋的耐压性能，也可以用上述C层和E层中选用的材料中的两种或两种以上材料混合而成。内层E适合作为薄膜的热封层。当五层薄膜制成药袋后内层E成为药袋的内表面，即与所包装的药液接触的表面。构成内层E的材料从均聚聚丙烯或聚丙烯混合物中选择，适合的构成材料是无规共聚聚丙烯或三元共聚聚丙烯的混合物，优选地，聚丙烯混合物与适量SEBS或SBS进行共混，能够获得更佳的耐热性能、光学性能及柔韧性。其中，合适的共聚聚丙烯是乙烯含量为2-10%的丙烯-乙烯共聚物，以及丙烯-乙烯-丁烯共聚物，优选乙烯含量为4_6%。所述薄膜的总厚度为180-220μπι，其中，外层A厚度占总厚度比例为7_14%，次外层B厚度占总厚度比例为3-7%，芯层C厚度占总厚度比例为60-78%，次内层D厚度占总厚度比例为3-7%，内层E厚度占总厚度比例为8-12%。本发明中，该五层医用液体药剂包装薄膜，具有优秀的光学性能、力学性能以及热稳定性，安全、环保、无毒、无副作用，兼顾了五层薄膜和三层薄膜的优点，既具有三层薄膜较低的制造成本的优点，又具有五层薄膜热封性好、耐候性好、安全性好等特点。采用该五层薄膜制成的药袋能够耐121°C，30min高温灭菌，而且在加热杀菌后具有优良的光学性能(例如透明度、清晰度和雾度)，能够耐受_40°C低温，并且，具有药袋所要求的其它性能，例如优良的柔韧性、可压缩性和机械强度以及良好的阻隔性，其漏袋率低，安全性好而且成本较低，适合用于静脉注射用液体药剂包装。本发明还提出了一种五层医用液体药剂包装薄膜的制造方法，包括:将外层A、次外层B、芯层C、次内层D和内层E的混合材料分别采用塑料挤出机熔融挤出，各挤出机温度设定范围分别为:A 层 160-250。。，B 层 150-230°C，C 层 120_235°C，D 层 150-240°C, E M150-2400C ;然后，通过锥形或扁平叠加模头共挤，下吹水冷挤出成型；再进行交联处理，得到所述五层医用液体药剂包装薄膜，优选交联处理采用C0-60或高速电子射线进行照射。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种五层医用液体药剂包装薄膜，具有外层A、次外层B、芯层C、次内层D和内层E的五层复合结构，其特征在于， 外层A:其成分为均聚聚丙烯或高密度聚乙烯，添加Owt% - 50wt%含量的抗氧剂、乙撑双硬酯酰胺、聚4-甲基戊烯、SEBS、硬脂酸钙、聚乙烯中一种或多种材料； 次外层B:用于粘连外层A与芯层C，其成分为聚丙烯、聚乙烯、乙丙橡胶中一种或多种材料的混合物； 芯层C:其成分为mPE、LLDPE, HDPE中一种或多种材料的混合物； 次内层D:用于粘连芯层C和内层E，其成分为mPE、VLDPE、POE、无规共聚聚丙烯中一种或多种材料的混合物； 内层E:其成分为无规共聚聚丙烯和/或乙烯-丙烯-丁烯三元共聚物与SEBS或SBS的混合物。
2.根据权利要求1所述的五层医用液体药剂包装薄膜，其特征在于，所述外层A中均聚聚丙烯的熔点大于150°C，熔融指数在1.0-7.0g/10min之间，密度在0.89 — 0.91g/cm3之间。
3.根据权利要求1所述的五层医用液体药剂包装薄膜，其特征在于，所述次外层B中聚丙烯、乙丙橡胶的熔点大于125°C ;聚丙烯、聚乙烯、乙丙橡胶中一种或多种材料的混合物的熔融指数在1.0-6.0g/10min之间，密度在0.87 — 0.91g/cm3之间。
4.根据权利要求1所述的五层医用液体药剂包装薄膜，其特征在于，所述芯层C中mPE或 LLDPE 含量为 70wt%-100wt%，HDPE 含量为 0wt%_30wt%。
5.根据权利要求1所述的五层医用液体药剂包装薄膜，其特征在于，所述次内层D中VLDPE含量为20wt%-60wt%，无规共聚聚丙烯含量为40wt%_80wt%。
6.根据权利要求1所述的五层医用液体药剂包装薄膜，其特征在于，所述内层E中无规共聚丙烯或者三元共聚丙烯含量为75wt%-90wt%，SEBS或SBS含量为10wt%_25wt%。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的五层医用液体药剂包装薄膜，其特征在于，所述薄膜的总厚度为180-220 μ m，其中，外层A厚度占总厚度比例为7_14%，次外层B厚度占总厚度比例为3-7%，芯层C厚度占总厚度比例为60-78%，次内层D厚度占总厚度比例为3_7%，内层E厚度占总厚度比例为8-12%。
8.一种根据权利要求1-7中任一项所述的五层医用液体药剂包装薄膜的制造方法，其特征在于，包括:将外层A、次外层B、芯层C、次内层D和内层E的混合材料分别采用塑料挤出机熔融挤出，各挤出机温度设定范围分别为:A层160-250°C，B层150_230°C，C层120-235°C, D层150-240°C，E层150_240°C ;然后，通过锥形或扁平叠加模头共挤，下吹水冷挤出成型；再进行交联处理，得到所述五层医用液体药剂包装薄膜。
9.根据权利要求8所述的五层医用液体药剂包装薄膜的制造方法，其特征在于，交联处理采用C0-60或高速电子射线进行照射。
全文摘要
本发明提出了一种五层医用液体药剂包装薄膜及其制造方法，该薄膜具有优秀的光学性能、力学性能以及热稳定性，安全、环保、无毒、无副作用，兼顾了五层薄膜和三层薄膜的优点，既具有三层薄膜较低的制造成本的优点，又具有五层薄膜热封性好、耐候性好、安全性好等特点。
文档编号B29C47/92GK103158313SQ20131008068
公开日2013年6月19日 申请日期2013年3月14日 优先权日2013年3月14日
发明者唐新国 申请人:安徽省宁国双津(集团)实业有限公司