一种原料药分装RABS腔体除湿装置的制作方法

本实用新型涉及一种除湿装置，具体地说是一种原料药分装RABS腔体除湿装置。

背景技术：

为了满足GMP中对无菌原料药的分装要求进一步提高的这一情况，RABS隔离装置成为行业内应用最多的分装隔离操作系统。RABS是Restricted Access Barrier System的英文缩写，意为“人工干预受限制的隔离装置”。美国食品与药品监督管理局（FDA）对RABS的定义是：一个物理的隔断，将无菌工艺区（ISO5）与周围的环境部分隔离开， 以提供无菌工艺区域的保护。

传统开放式RABS腔体，其温湿度的控制主要是依靠对房间内的总体控制来实现，其空调系统是依托房间内的总体AHU系统来调节的，其排风是通过房间的回风系统，存在的问题是药粉污染操作人员，对操作人员的危害不能解决。封闭式RABS腔体采用独立的空气净化系统，虽然解决了药品对室内工作人员的污染，但其运行成本提高了很多。

技术实现要素：

本实用新型的目的就是提供一种原料药分装RABS腔体除湿装置，以解决现有RABS存在的危害操作人员和除湿能耗高的问题。

本实用新型是这样实现的：一种原料药分装RABS腔体除湿装置，包括：

AHU空调送风系统，独立设置于原料药分装RABS腔体上，用于为无菌原料药分装操作间和原料药分装RABS腔体送风，其回风口设置在无菌原料药分装B级区域的回风处，以采无菌原料药分装B级区域的回风；以及

转轮除湿机，其进风口设置在无菌原料药分装B级区域的回风处，其送风口连通到独立于所述AHU空调送风系统之外并为原料药分装RABS腔体送风的送风系统中，其除湿排风口连通到室外。

在所述转轮除湿机上分别接有处理空气接入管、再生空气接入管、干空气输出管和湿空气输出管；在所述处理空气接入管上接有外部过滤器，在所述再生空气接入管上接有再生空气阀，在所述干空气输出管上接有干空气阀，在所述湿空气输出管的管口上接有金属网。

所述转轮除湿机是在机壳内安装有处理风机、再生风机、处理过滤器、再生过滤器和转轮，在机壳上安装有电器控制盘；所述处理空气接入管与所述处理风机的进风口相接，所述再生空气接入管与所述再生风机的进风口相接，所述干空气输出管与所述处理过滤器的出风口相接，所述湿空气输出管与所述再生过滤器的出风口相接。

本实用新型是在原料药分装RABS内采自无菌原料药分装B级回风的基础上设立转轮除湿机，在湿度相对较高的季节里，可以通过开启除湿机，使原料药分装RABS腔体内部的湿度快速降低30%以上，为无菌药粉的分装提供更好的环境要求。单独设立排风系统，不再像传统开放式原料药分装RABS一样将风排至无菌原料药分装的操作间内，避免了对室内操作人员的危害；并且由于是针对原料药分装RABS的内部腔体进行除湿，而原料药分装RABS内部腔体的面积较小，所以能够很大程度地降低空调除湿能耗，节约能源。

本实用新型为原料药分装RABS内部腔体设计独立自有的AHU空调系统及转轮除湿机，其采风源于无菌原料药分装B级区域的回风，更便于温度调控；其湿度是利用转轮除湿机进行控制，使湿度可以迅速下降到指定标准，且其排风直接排到室外，由于排风系统独立，不污染无菌原料药分装操作间的空调系统，因此，对无菌原料药分装操作间的操作人员不造成危害。

本实用新型在单独设立AHU空调送风系统的基础上加装转轮除湿机，使原料药分装RABS腔体内的湿度能够迅速下降。普通除湿机一般要在18℃以上才能正常除湿，湿度最低能达到40%左右，而转轮除湿机在零下的低温环境也能使用，湿度最低能达到1%。无菌室分装腔体内为Ａ级环境，要求湿度在40%以下，故本实用新型更有利于无菌室分装腔体内的温湿度控制。

附图说明

图1是本实用新型的安装结构示意图。

图2是转轮除湿机的系统设置图。

图3是转轮除湿机的系统构成图。

图4是转轮除湿机的结构示意图。

图中：1、处理风机马达，2、处理叶轮，3、再生风机马达，4、再生叶轮，5、处理过滤器，6、再生过滤器，7、转轮，8、上转轮盖，9、下转轮盖，10、转轮密封圈，11、滚轮，12、皮带，13、再生加热器，14、马达，15、皮带轮，16、电气控制盘，17、AHU空调送风系统，18、转轮除湿机，19、干空气阀，20、外部过滤器，21、再生空气阀，22、机壳，23、再生空气接入管，24、干空气输出管，25、处理空气接入管，26、湿空气输出管。

具体实施方式

如图1所示，本实用新型包括AHU空调送风系统17和转轮除湿机18。AHU空调送风系统17独立设置于原料药分装RABS腔体上，用于为无菌原料药分装操作间和原料药分装RABS腔体送风，其回风口设置在无菌原料药分装B级区域的回风处，以采无菌原料药分装B级区域的回风。如图1、图2所示，转轮除湿机18的进风口设置在无菌原料药分装B级区域的回风处，使其温度在可控范围内，转轮除湿机18送风口连通到独立于所述AHU空调送风系统之外并为原料药分装RABS腔体送风的送风系统中，其除湿排风口连通到室外。转轮除湿机18的排风系统独立于AHU空调系统17或者安装在原料药分装RABS腔体上的其他排风系统上，以对原料药分装RABS腔体进行除湿。在AHU空调送风系统17之后加转轮除湿机18，不再仅依靠传统的表冷器加热器进行温湿度调节，而是依靠大环境调节温度，利用转轮除湿机给局部小环境进行除湿。

图3中，在转轮除湿机18上分别接有处理空气接入管25、再生空气接入管23、干空气输出管24和湿空气输出管26；在处理空气接入管25上接有外部过滤器20，在再生空气接入管23上接有再生空气阀21，在干空气输出管24上接有干空气阀19，在湿空气输出管26的管口上接有金属网。

如图4所示，转轮除湿机是在机壳22内部安装有处理风机、再生风机、处理过滤器5、再生过滤器6、再生加热器13和转轮7等部分，在机壳22上部安装有电器控制盘16。处理风机包括有处理风机马达1和处理叶轮2；再生风机包括有再生风机马达3和再生叶轮4；在转轮7的上部设置有上转轮盖8，在转轮7的下部设置有下转轮盖9；在上转轮盖8和下转轮盖9的连接处分别设置有转轮密封圈10，在转轮7上接有滚轮11和皮带定位器，转轮7通过皮带12与皮带轮15相接，马达14的输出轴与皮带轮15相接，以驱动转轮7转动。

转轮除湿机18上的处理空气接入管25与处理风机的进风口相接，再生空气接入管23与再生风机的进风口相接，干空气输出管24与处理过滤器5的出风口相接，湿空气输出管26与再生过滤器6的出风口相接。