专利名称：心肌肌钙蛋白i快速诊断试剂卡的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种快速诊断试剂卡。具体而言，本实用新型涉及一种检测心肌肌钙蛋白I的快速诊断试剂卡。
背景技术：
心肌肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I，cTnI)是肌钙蛋白的三个亚单位之一。心肌肌钙蛋白I具有心肌特异性，仅存在于心肌收缩蛋白的细肌丝上，在心肌收缩及舒张过程中起重要的调节作用。心肌肌钙蛋白I的分子量为23,876Da。心肌损伤时cTnI极易释放于血液循环。
心肌肌钙蛋白I试剂卡是以免疫层析为技术基础研制的干化学检测试剂卡，用单克隆抗体和胶体金免疫层析一步法检测技术制作的心肌肌钙蛋白I快速诊断试剂卡可以快速得出结果，操作简便，容易使用和小型化。
cTnI试剂采用固相层析免疫技术。检测过程通过在cTnI反应装置的加样孔中加样来进行。样品扩散通过附着彩色颗粒包被的抗体的滤膜，开始与附着在抗体固化带内的抗体接触，如果血清cTnI浓度大于0.3ng/ml时，在检测区cTnI颗粒被抗-cTnI抗体捕获，并出现一条彩色区带。cTnI浓度越高，检测区出现色带的速度越快，色带越深。彩色颗粒包被的抗体扩散到对照区被第二抗体捕获形成对照区色带。现有的试剂卡主要为简单长方形和少量圆形试剂卡，其包含为的层析条、和试剂卡外壳。
现有试剂卡的干燥剂一般在试剂卡外单独包装，试剂卡在生产线上进行密封外封装时不方便，要将试剂卡和干燥剂手工排好，需要额外的包装空间，如果不慎，有可能损坏试剂卡和干燥剂小包。开封后，如果不用，可使试剂卡迅速受潮而失效。试剂卡的稳定性受到影响。
现有试剂卡大多没有考虑到检测仪器扫描试剂卡定量计算时，试剂卡位置的准确定位对测量的准确性有关键的影响问题。
实用新型内容本实用新型的目的在于解决现有技术的缺点，提供一种具有更好稳定性和在测量中定位准确的心肌肌钙蛋白I快速诊断试剂卡。
为了解决上述技术问题，本实用新型的心肌肌钙蛋白I快速诊断试剂卡包含底座，该底座为条状，在底座正面上侧压制有一圆形容置槽；在底座的正面圆形容置槽的下侧安置有一层析条；在底座上层析条和圆形容置槽的周围设置有若干圆柱形的插座，插座的中间有插孔，和上盖，该上盖的形状大小与底座相同，该上盖的正面下侧有一加样孔；该上盖的中间有一个观察口，该观察口为长方形；对应于底座上的每一个插孔，有与之相匹配的插头；在上盖上，在观察口和加样孔之间有两个固定柱；依靠插座和插头，该上盖与底座扣合。
该层析条至下而上包括加样区，反应区，含对照带和检测带的层析区和吸水区。在底座和上盖的上端的外部分别为小圆弧和大圆弧结构。在上盖外表面除加样孔和观察口的空白处是毛面记录区域。加样孔对应于层析条的加样区，观察口对应于层析条的层析区。
为了进一步说明本实用新型的内容，以下结合实施例及附图进行详细说明，其中图1为本实用新型的试剂卡打开时的上盖的平面示意图；图2为本实用新型的试剂卡打开时的底座的平面示意图；和图3为本实用新型的试剂卡合上时的正面示意图。
具体实施方式
图1至图3所示的心肌肌钙蛋白I快速诊断试剂卡是由单克隆抗体和胶体金免疫层析一步法检测技术制作的。如图1和图2所示，该试剂卡包括底座10，该底座10为条状，在底座10正面上侧压制有一圆形容置槽15；在底座10的正面、圆形容置槽15的下侧安置有一层析条30，层析条30至下而上包括加样区31，反应区32，含对照带37和检测带38的层析区33和吸水区34；在底座10上层析条30和圆形容置槽15的周围设置有若干圆柱形的插座13，插座13的中间有插孔14；底座10的圆形容置槽15端的外部为小圆弧和大圆弧结构；和上盖20，该上盖20的形状大小与底座10相同，该上盖20的正面下侧对应于层析条30的加样区31有一加样孔21；该上盖20对应于层析条30的层析区33有一个观察口22；对应于在底座10上的每一个插孔14，有与之相匹配的插头24；在上盖20上，在观察口22和加样孔21之间有两个用于固定层析条30的固定柱28；上盖20与底座10的圆弧形结构相对应的部分为小圆弧和大圆弧结构，上盖20外表面除加样孔21和观察口22外的空白处是用于检测时记录的毛面记录区。
依靠插孔14和插头24，该上盖20与底座10扣合。
本试剂卡的干燥剂放在底座10的圆形容置槽15内，试剂卡在生产线上进行密封外封装时更加简单方便。而且使试剂卡更加稳定，开封后，可使其保持更长的稳定期。
本试剂卡的底座10和上盖20的圆形容置槽15端外部的左右角分别为小圆弧和大圆弧结构。采用这种结构后，可在试剂卡定量计算时，将试剂卡准确卡定在读卡器中。使测量结果更加准确。
检测过程1.从单包装中取出试剂卡，将试剂卡放在检测台上，并且放置至室温；2.需要时，用蒸馏水稀释冻干的阳性标准品，而阴性标准品不需稀释；3.将样品或标准品放置至室温；4.用塑料吸管吸取100至120μl新鲜样品，加入试剂卡的加样孔21中；5.样品扩散通过附着彩色颗粒包被的抗体的反应区32，开始与附着在抗体固化带内的抗体接触，继续层析到检测区33，如果样品中肌钙蛋白I浓度大于0.3ng/ml，从观察口22可以观察到一条红色检测带38和一条对照带37，如果样品中肌钙蛋白I浓度小于0.3ng/ml，只观察到对照带37。
本实用新型将干燥剂药片直接置于试剂卡内部，能更好的保持试剂卡的稳定性。此试剂卡的药片端圆弧状结构解决了在测量仪器中的准确定位问题。
权利要求1.一种心肌肌钙蛋白I快速诊断试剂卡，其特征在于，其包含底座，该底座为条状，在底座正面上侧压制有一圆形容置槽；在底座的正面圆形容置槽的下侧安置有一层析条；在底座上层析条和圆形容置槽的周围设置有若干圆柱形的插座，插座的中间有插孔，和上盖，该上盖的形状大小与底座相同，该上盖的正面下侧有一加样孔；该上盖的中间有一个观察口，该观察口为长方形；对应于底座上的每一个插孔，有与之相匹配的插头；在上盖上，在观察口和加样孔之间有两个固定柱；依靠插座和插头，该上盖与底座扣合。
2.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述的层析条至下而上包括加样区，反应区，含对照带和检测带的层析区和吸水区。
3.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述底座和上盖的上端的外部分别为小圆弧和大圆弧结构。
4.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述上盖外表面除加样孔和观察口的空白处是毛面记录区域。
5.根据权利要求1所述的试剂卡，其特征在于，所述的加样孔对应于层析条的加样区，所述的观察口对应于所述的层析条的层析区。
专利摘要本实用新型提供一种心肌肌钙蛋白I快速诊断试剂卡，其包含底座，在底座上的圆形容置槽和层析条；和上盖，在上盖上的加样孔和观察口。将干燥剂药片放置于容置槽内，以提高试剂卡的稳定性。底座和上盖的圆形容置槽端的外部为圆弧形结构，以便于测量仪器中的准确定位。该上盖外表面除加样孔和观察口的空白处是毛面记录区域，用于在检测时进行记录。
文档编号G01N33/558GK2692672SQ200420001570
公开日2005年4月13日 申请日期2004年1月19日 优先权日2004年1月19日
发明者夏令朝 申请人:中生北控生物科技股份有限公司