专利名称：肺炎支原体抗体检测试纸的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医学检测用具，特别是涉及一种检测肺炎支原体抗体的试纸。
背景技术：
肺炎支原体(Mycoplasma Pnumoniae，MP)是人类原发性非典型肺炎(支原体肺炎)的病原体。通过呼吸道感染，非细菌性肺炎的三分之一以上，多发生于儿童、青年。秋冬季较多见，发病初期，临床症状不明显，隐性感染和轻型感染较多，也可致严重肺炎，出现头痛、发热、顽固咳嗽、胸痛等。X线胸部透视可见浸润，此外，支原体还可引起咽喉炎、鼻炎、中耳炎、气管炎和支气管炎。正确诊断此病原体对迅速治愈具有十分重要的意义，并可有效防止药物的滥用。免疫层析法(immunochromatography)的核心是免疫胶体金技术，免疫胶体金技术作为一种近年来免疫类新技术发展十分迅速，在生物医学各研究领域特别是在医学检验得到了日益广泛的应用，成为四大免疫标记技术之一(荧光素、酶、胶乳和胶体金。)胶体金能通过物理作用稳定又迅速地吸附蛋白，而不改变蛋白的生物活性。现有的检测手段通常需要到特定的场合利用特定的仪器设备进行，需要较长的时间，不利于根据相应的诊断结果对患者采取果断有效的保护和防范措施。
发明内容
本实用新型旨在解决上述问题，而提供一种可以快速、准确检测肺炎支原体抗体的检测试纸。
为达到以上目的，本实用新型提供一种肺炎支原体抗体检测试纸，该试纸包括底板和粘附在底板上的滤纸，其特征在于，所述的滤纸表面至少分为紧密相连的两个区，第一区粘附有玻璃纤维层，第二区粘附有硝酸纤维膜，其中玻璃纤维层上设有含冻干金标记的蛋白质A的金标区，硝酸纤维膜上设置含有肺炎支原体抗原的第一观察线和含有抗蛋白质A的二抗的第二观察线，该第一观察线位于与金标区相对的一侧，第二观察线间隔地设于第一观察线的另一侧。
为方便手工检测需要，所述试纸还包括位于第二区一侧的手柄区，手柄区包括底板和底板上粘附的滤纸。
所述的第一区包括金标区和未含有蛋白质A的空白区，空白区位于试纸的一端，金标区位于空白区和第二区之间，空白区作为插液区使用，利于充分层析金标区中的未冻干金标记的蛋白质A。
确保检测结果顺利进行，可以在空白区中部标记一条指示插液深度的标志线，标志线距试纸底端7-13mm为宜。
底板和滤纸、玻璃纤维层和滤纸、硝酸纤维膜和滤纸之间的粘附为双面胶粘附或其他常规的粘附手段。
底板可以是塑料材料。
本实用新型具有以下优点1、检测时间短，操作简单；2、灵敏度高；3、结果准确、可靠；4、不受环境限制，可随时随地进行检测；5、无须放射性或其他有害物质参与；6、实验结果可以长期保存。
图1是本实用新型肺炎支原体抗体检测试纸结构示意图。
图2是本实用新型检测结果示意图，其中图2A为检测结果呈阴性的检测结果示意图，图2B为检测结果呈阳性的检测结果示意图，图2C为检测失败的检测结果示意图。
具体实施方式
如图1所示，本实用新型的肺炎支原体抗体检测试纸包括塑料材料制成的底板1和粘附在底板1上的起吸水作用的滤纸2，在滤纸2表面从左至右分为紧密相连的三个区，第一区3粘附有玻璃纤维层6，第二区4粘附有硝酸纤维膜7，第三区5为手柄区。其中玻璃纤维层6同时又包括含有冻干金标记的蛋白质A的金标区8和未含有蛋白质A的空白区9，空白区9位于试纸的一端，金标区8位于第二区4一侧与硝酸纤维膜7相交，在空白区9中部有一条指示插液深度的标志线10；硝酸纤维膜7上设置有两条间隔的观察线，第一观察线11相对靠近金标区8一侧，该区含有肺炎支原体抗原，第二观察线12含有抗蛋白质A的二抗；第三区5即手柄区包括底板1和底板1上粘附的滤纸2。
装配时，可以选用较宽的底板1，在其上粘附一层滤纸2，再按以上要求粘附第一区3、第二区4，第三区5为手柄区，该区滤纸2上没有粘附物，然后再剪切成宽度为4mm左右的条状检测试纸。按通常检测时间为两分钟左右计算，该检测试纸各区域宽度为第一区3宽为27mm，其中空白区为22mm，标志线10画在距试纸端点11mm处，金标区8宽度为5mm；第二区4宽度为11mm，其中的第一观察线11位于中间位置，第二观察线12位于第一观察线11和第二区端线的中间；第三区5宽度为42mm。
使用时，可以手持第三区5，即手柄区，将该试纸插进待检测血清中，血清浸过标志线10，但不能深至金标区8，此时血清中的肺炎支原体抗体也随着血清一起由于滤纸2和玻璃纤维层6的毛细管的作用逐渐往上层析，当血清层析至金标区8时，血清中的肺炎支原体抗体就会和该区中的冻干金标记的蛋白质A发生复合作用形成复合物并被层析至第二区4，当复合物被第一观察线11中的肺炎支原体抗原捕获时，就会在此聚集，随着聚集的数量增加，第一观察线11的颜色也逐渐加深，为红色，而未形成复合物的冻干金标记的蛋白质A继续向上层析，在第二观察线12处与抗蛋白质A的二抗发生反应，也形成一条红色色带，如图2A所示，当检测结果为第二区4出现两条红线时，表明被检测的血清呈阳性，即含有肺炎支原体抗体；当血清中没有肺炎支原抗体时，检测结果是只在第二观察线出现红色色带，如图2B所示；而第二区没有出现红色色带时，说明由于某些原因，这次检测结果失败，如图2C所示，则需要重新进行检测。整个检测过程大约需要两分钟左右，该检测试纸可以长期保存。
本实用新型中的第三区主要是为检测时手拿方便而设，其上粘附的试纸也为层析提供动力，在第二区足够长时第三区可以不设。标志线距试纸底端距离以7-13mm为宜。
权利要求1.一种肺炎支原体抗体检测试纸，包括底板和粘附在底板上的滤纸，其特征在于，所述的滤纸表面至少分为紧密相连的两个区，第一区粘附有玻璃纤维层，第二区粘附有硝酸纤维膜，其中玻璃纤维层上设有含冻干金标记的蛋白质A的金标区，硝酸纤维膜上设置含有肺炎支原体抗原的第一观察线和含有抗蛋白质A的二抗的第二观察线，该第一观察线位于与金标区相对的一侧，第二观察线间隔地设于第一观察线的另一侧。
2.根据权利要求1所述的肺炎支原体抗体检测试纸，其特征在于所述试纸还包括位于第二区一侧的手柄区，该手柄区由底板和底板上粘附的滤纸构成。
3.根据权利要求1或2所述的肺炎支原体抗体检测试纸，其特征在于所述的第一区包括金标区和未含有蛋白质A的空白区，空白区位于试纸的一端，金标区位于空白区和第二区之间。
4.根据权利要求3所述的肺炎支原体抗体检测试纸，其特征在于所述的空白区中部有一条指示插液深度的标志线。
5.根据权利要求4所述的肺炎支原体抗体检测试纸，其特征在于所述的标志线距试纸端部7-13mm。
6.根据权利要求1或2所述的肺炎支原体抗体检测试纸，其特征在于底板和滤纸、玻璃纤维层和滤纸、硝酸纤维膜和滤纸之间由双面胶粘附。
7.根据权利要求6所述的肺炎支原体抗体检测试纸，其特征在于底板由塑料材料制成。
专利摘要一种肺炎支原体抗体检测试纸，包括底板和粘附在底板上的滤纸，其特征在于所述的滤纸表面至少分为紧密相连的两个区，第一区粘附有玻璃纤维层，第二区粘附有硝酸纤维膜，其中玻璃纤维层包括含有冻干金标记的蛋白质A的金标区，硝酸纤维膜上设置有两条间隔的观察线，其中第一观察线位于金标区一侧，该区含有肺炎支原体抗原，第二观察线含有抗蛋白质A的二抗，也可以在第二区一侧设手柄区，手柄区包括底板和底板上粘附的滤纸，第一区包括金标区和空白区，空白区未含有蛋白质A，空白区中部有一条指示插液深度的标志线，该实用新型能快速、准确、高效地实施检测，特别适合现场应用。
文档编号G01N33/52GK2831121SQ200520064930
公开日2006年10月25日 申请日期2005年9月20日 优先权日2005年9月20日
发明者雷均平, 何素华 申请人:深圳市博卡生物技术有限公司