专利名称：测定仪器、测定装置和测定方法
技术领域：
本发明涉及用于分析试样中所含物质的测定仪器及测定方法。
技术背景一直以来，作为在临床检査领域中使用的测定设备，主要有大规模自动化设备和POCT (即时检验，point of care testing)设备。上述大规模自动化设备设置于医院的中央临床检查部门或以临床 检查委托业务为中心的公司中，其可以对大量患者的检体进行多项目的 检查(例如参照专利文献l)。例如日立生产的7170型的大型自动化设 备最多可以对36个项目完成每小时800个测试的检查。因此，对检查的效率化起到巨大贡献，可以说是面向具有大量受验者的医院的装置。 另一方面，POCT设备是指在除了医院检查室或检察中心之外的医 疗现场中所进行的临床检查中使用的设备，也包括家庭医疗中使用的设 备(例如参照专利文献2和3)。例如可以举出血糖传感器、妊娠诊断药、 排卵检查药、HbAlc/微量白蛋白测定装置(例如Bayer制DCA2000)等。 这些POCT设备与大规模自动化设备相比缺乏常用性，但由于可以聚焦 于特异于某种病症的标记物质、可以简单且迅速地测定该标记物质，因 此在受验者的筛查和监测中是有效的。另夕卜，POCT设备由于小型，因 此携带性优异、可以以低成本引入，而且在操作性上也不特别需要专业 性，无论是谁都可以使用。目前，存在很多临床检査的测定项目，但当以尿等体液作为检体时， 测定方式主要大致分为光学测定方式和电化学测定方式。在上述以往的 大规模自动化设备和POCT设备中，分别使用任一测定方式进行测定。 近年来，医疗费用的增高和生活习惯病患者的增多日渐压迫医疗经 济，縮减医疗费用和抑制生活习惯病患者增多成为课题。作为该课题的根本解决对策之一，正在研讨以证据为基础的医疗(EBM: Evidence based-medical,循证医学)。通过进行EBM，可以根据各个患者客观地 管理医疗，通过预防医疗的实践，特别期待会抑制生活习惯病患者的数 量等。为了确立、实践EBM，利用临床检查得到的检查信息是必不可少 的。EBM中的检查信息包括检査结果及根据该结果对患者的解决方法。 这里，对患者的解决方法是指饮食管理等生活习惯指导或药物治疗等。 即，EBM中的检查的定位是对于要接受医疗的人的"课题的设定"和"方 针的决定"。在EBM中，为了更为安心、安全地提供更为充实的解决方 法，有必要对要接受医疗的人明确地提出课题。因此，在临床检査中， 对于相互具有关系的多个检查项目，重要的是简单、迅速地了解各个检 查结果。上述现有的大规模自动化设备具有常用性，不管与病症有无关联 性，均可进行多个项目的检査。但是，由于装置的构成复杂，因此除了 具有专业知识的人之外很难操作，而且，至获得检查结果所需要的时间 很长，存在为了向受验者反馈结果所需要的时间很长的问题。另外，上 述POCT设备的操作性优异、可以简单且迅速地进行检査，但由于是以 与特定病症相关的标记物作为专用的测定设备，因此不能检查多个项 目。因而，提出了具有试样液通过毛细管作用而流入的空腔且用于生物 化学或临床试验的仪器，其具有测定试样的电特性的电极结构和可以释 放到空腔内的抗体或酶等试剂，其中空腔的壁是透明的，以便可以对空 腔内进行光学测定(例如参照专利文献4)。专利文献l:日本特开平09-127126号公报专利文献2:日本特开平07-248310号公报专利文献3:日本特开平03-046566号公报专利文献4:美国专利第5141868号说明书但是，在专利文献4所记载的仪器的结构中存在下述问题用于光学测定而使用的试剂通过溶解于供给至空腔内的试样中而到达电极结 构，对利用电极结构进行的电特性测定造成不良影响。发明内容因此，本发明鉴于上述以往的问题点，其目的在于提供具有简单的 构成、且可以通过进行试样的光学测定和电化学测定来迅速且正确地测 定多个测定项目的测定仪器、测定装置和测定方法。为了解决上述以往的课题，本发明的测定仪器具备用于保持含有 待测物质的试样的第1容器和第2容器、以及用于对保持在所述第2容 器内的所述试样进行光学测定的光学测定部；所述第1容器具备用于将 所述试样供给至所述第1容器中的第1试样供给口和电极；所述第2容 器具备用于将所述试样供给至所述第2容器中的第2试样供给口和用来 保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持部。另外，本发明的测定装置具备用于安装上述测定仪器的测定仪器 安装部；用于发出从所述第2容器的外部入射到内部的入射光的光源； 用于接受从所述第2容器的内部射出到外部的出射光的受光部；用于对所述电极施加电压的电压施加部；用于对来自所述电极的电信号进行测 定的电信号测定部；和用于基于通过所述受光部接受的所述出射光和通 过所述电信号测定部测定的所述电信号中的至少一个来对所述试样中 所含的所述待测物质进行检测或定量的运算部。另外，本发明的测定方法为使用测定仪器对试样中所含的第1待测 物质和第2待测物质进行测定的方法，其中，所述测定仪器具备用于 保持含有第1待测物质和第2待测物质的试样的第1容器和第2容器、 以及用于对保持在所述第2容器内的所述试样进行光学测定的光学测定 部；所述第1容器具备用于将所述试样供给至所述第1容器中的第1试 样供给口和电极；所述第2容器具备用于将所述试样供给至所述第2容 器中的第2试样供给口和用来保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持 部，所述测定方法包含以下工序(A) 将所述试样通过浸渍于所述试样中的所述第1试样供给口供给至所述第l容器内的工序；(B) 将所述试样通过浸渍于所述试样中的所述第2试样供给口供 给至所述第2容器内的工序；(C) 对所述电极施加电压的工序；(D) 对来自所述电极的电信号进行测定的工序；(E) 基于在所述工序(D)中测定的所述电信号来对所述第2待 测物质进行检测或定量的工序；(F) 将入射光通过所述光学测定部照射到保持于所述第2容器内 的所述试样上的工序；(G) 对由于所述入射光的照射而引起的从所述第2容器的内部通 过所述光学测定部射出到外部的出射光进行测定的工序；(H) 基于在所述工序(G)中测定的所述出射光来对所述第1待 测物质进行检测或定量的工序。根据本发明，可以提供通过进行试样的光学测定和电化学测定，能 够对多个测定项目迅速且正确地进行测定的测定仪器、测定装置和测定 方法。
图1为表示本发明的一个实施方式的测定仪器的立体图。图2为同一测定仪器的图1的A-A剖面图。图3为同一测定仪器的分解立体图。图4为表示同一实施方式的测定装置的立体图。图5为表示同一测定装置的构成的模块图。图6为表示同一实施方式的测定仪器的变形例的立体图。图7为同一测定仪器的图6的B-B剖面图。图8为表示本发明的另一实施方式的测定仪器的立体图。图9为同一测定仪器的图8的C-C剖面图。图IO为同一测定仪器的分解立体图。
图11为表示同一实施方式的测定装置的立体图。
图12为表示同一实施方式的测定仪器的变形例的分解立体图。
图13为表示同一实施方式的测定仪器的其它变形例的立体图。
图14为表示同一实施方式的测定仪器的其它变形例的图13的D-D 剖面图。
图15为本发明的又一实施方式的测定仪器的变形例的立体图。
图16为同一测定仪器的图15的E-E剖面图。
图17为同一测定仪器的俯视图。
图18为同一测定仪器的分解立体图。
图19为表示同一测定仪器的阀打开的状态的要部剖面图。
图20为表示同一实施方式的测定装置的立体图。
图21为表示同一测定装置的构成的模块图。
具体实施例方式
本发明的测定仪器具备用于保持试样的第1容器和第2容器、以 及用于对保持于所述第2容器内的所述试样进行光学测定的光学测定 部，所述第1容器具备用于将试样供给至所述第1容器内的第1试样供 给口及电极，所述第2容器具备用于将试样供给至所述第2容器内的第 2试样供给口及用来保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持部。
通过这种构成，可以通过将试样1次供给至第1容器和第2容器内、 使用1个测定仪器来进行试样的光学测定和电化学测定。通过设置第1 容器和第2容器、在第l容器内设置电极、在第2容器内设置用于光学 测定的试剂，则光学测定所需要的试剂不会扩散至电极、不会对电化学 测定造成影响，因此可以迅速且正确地测定多个测定项目。
这里，优选上述第1试样供给口和上述第2试样供给口设置在相互 邻接的位置上。其原因在于，根据这种构成，易于将同一试样供给至第 l容器和第2容器。另外，上述光学测定部优选具备用于使入射光从上述第2容器的外 部入射到内部的光入射部、和用于使出射光从上述第2容器的内部射出 到外部的光出射部。
这种光入射部和光出射部优选由光学透明的材料或基本上不具有 可见光吸收的材料来形成。例如可以举出石英、玻璃或者聚苯乙烯、聚 甲基丙烯酸甲酯等。当将仪器做成一次性的时，从成本的观点出发，优 选聚苯乙烯。
另外，上述电极优选为一对电极。根据这种构成，例如通过测定试 样的电导率，可以了解试样中所含的盐的浓度。
作为电极的材料，优选至少含有金、铂、钯或它们的合金或混合物 及碳中的至少一个的材料。这些材料在化学、电化学方面是稳定的，可 以实现稳定的测定。
另外，上述电极优选为用于测定试样中所含的特定化合物或离子浓 度的电极。根据这种构成，可以了解试样中的特定化合物的浓度。例如 使用玻璃电极等时，可以测定钠离子的浓度。
而且，上述电极优选为具有感应试样中所含的特定离子的膜(离子 感应膜)的电极。根据这种构成，可以了解试样中的特定离子的浓度。
这里，离子感应膜可以使用具有使钠离子、钾离子、锂离子、镁离 子、钙离子、氯化物离子、铵离子、氢离子等离子中的任一个选择性地 透过的功能的膜。
构成离子感应膜的化合物可以根据想要透过的离子使用公知的化 合物。例如可以使用下述具有离子选择性的包合物为钠离子时，可以 使用双[(12-冠-4)甲基]2，2-二苯并丙二酸酯等；为钾离子时，可以使
用双[(苯并5-冠-5) 4-甲基]庚二酸酯等；为锂离子时，可以使用磷酸 十二烷基-14-冠-4等；为镁离子时，可以使用4,13-双|> (l-金刚垸基) 氨甲酰基乙酰基]-8-十四烷基-l,7,10,16-四氧杂-4，13-二氮杂环十八烷 等；为钙离子时，可以使用4，16-双(N-十八烷基氨甲酰基)-3-八丁酰 基(octbutyryl) -l，7,10,13，19-五氧杂-4，16-二氮杂环二^^一垸等；为氯化合物离子时，可以使用2,7-二叔丁基-9，9-二甲基-4,5-双(N-正丁基亚硫 脲基)咕吨等；为铵离子时，可以使用2， 6， 13， 16, 23, 26-六氧杂七环 [25.4.4.47，12.417，22.01，17.07，12.017，22]四十三烷等。上述包合物均可以作为市 售品从例如同仁化学研究所株式会社获得。
作为在电极上形成离子感应膜的方法，例如有下述方法将上述包 合物、增塑剂、阴离子排除剂、PVC等高分子化合物溶解于有机溶剂， 将所得混合溶液涂覆在电极上并通过风干等使其干燥。
上述电极也可以是通过硅等形成的场效应型晶体管(FET)的电极。 另夕卜，优选使用电位稳定的参比电极、例如Ag/AgCl或饱和甘汞电极作 为一个电极，或作为第三电极与其它电极组合使用。
另外，优选在电极上附载有酶。由于酶高选择性地催化特定化合物 的反应，因此可以实现对试样中特定化合物选择性高的测定。根据成为 测定对象的化合物，从选择性、反应性的观点出发，可以使用以往公知 的最合适的酶。
作为酶的例子，可以举出葡糖氧化酶、葡糖脱氢酶、醇氧化酶、胆 固醇氧化酶等。这些酶可以购买市售品而获得。
本发明中，酶优选不溶于试样而固定在电极上。根据这种构成，即 便试样的量不均，也可以进行精度良好的测定。
另外，还可以根据需要使用可以进行酶和电极间的电子输送的电子 传递体、例如铁/亚铁氰化物离子、二茂铁衍生物、钌络合物、锇络合 物或醌衍生物等。将酶固定在电极上时，更优选将电子传递体也一并固 定。
另外，上述电极优选设置在第1容器内与从测定仪器的外部入射到 内部的入射光和从测定仪器的内部射出到外部的出射光的光路不同的 位置上。
根据这种构成，电极不会遮挡入射光和出射光，另外，由于在第2 容器内未设置电极，因此对于供给至第2容器内的试样可以进行良好的 光学测定。本发明的测定仪器进一步优选试剂含有酶或抗体。试剂优选按照按 照下述方式进行配置以干燥状态包含在第2容器内，当将试样供给至 第2容器内时，溶解于试样中。
例如，可以将由玻璃纤维或滤纸等构成的多孔性载体含浸于试剂的 溶液后使其干燥，从而使试剂附载，并将该多孔性的载体设置在第2容 器内。另外，还可以将试剂的溶液直接涂布在构成第2容器的壁面上后 进行干燥，从而配置试剂。
作为试剂的抗体由于可以通过公知的方法产生，因此从易于制作试
剂的方面出发是有利的。例如，通过将白蛋白等蛋白、hCG、 LH等激
素作为抗原，对小鼠、兔子等免疫，可以获得对上述抗原的抗体。
作为抗体，可以举出对白蛋白等尿中所含蛋白的抗体、对hCG、 LH 等尿中所含激素的抗体等。根据需要还可以使促进抗原和抗体的凝集反 应的聚乙二醇等化合物共存在测定仪器内的抗体附近。
作为试剂的酶由于高选择性地催化特定的化合物反应，因此可以实 现对试样中特定的化合物选择性高的测定。根据成为测定对象的化合 物，从选择性、反应性的观点出发，可以使用以往公知的最合适的酶。
作为酶的例子，可以举出葡糖氧化酶、葡糖脱氢酶、醇氧化酶、胆 固醇氧化酶或其它氧化还原酶等。此时，当使酶反应的结果显色或消色 的色素或色素源与酶共存时，光学测定稳定。这些酶可以购买市售品而 获得。
另外，本发明的测定装置具备用于安装上述测定仪器的测定仪器 安装部；用于发出入射到所述测定仪器的所述第2容器内的入射光的光 源；用于接受从所述第2容器射出的出射光的受光部；用于对所述电极 施加电压的电压施加部；用于对来自所述电极的电信号进行测定的电信 号测定部；和用于基于通过所述受光部接受的所述出射光和通过所述电 信号测定部测定的所述电信号中的至少一个来对试样中所含的待测物 质进行检测或定量的运算部。
这里，上述测定仪器优选以可以装卸的状态安装在上述测定装置中。另外，测定仪器优选一次性使用。另外，本发明的测定装置优选进一步具备抽吸部，该抽吸部用于通 过抽吸将上述试样供给至安装于上述测定仪器安装部的上述测定仪器 的上述第1容器和上述第2容器中的至少一个。这里，上述测定仪器优选进一步具有用于将试样抽吸至第l容器和 /或第2容器内的抽吸口。根据这种构成，在按照测定仪器的抽吸口连 接于测定仪器安装部的方式来安装测定仪器的状态下，使用抽吸部，可 以容易地将试样供给至测定仪器的第1容器和/或第2容器内。在上述仪器中，可以将第1抽吸口设置在第1容器中，将第2抽吸口设置在第2容器中。此时，优选将第1抽吸口和第2抽吸口设置在相互邻接的位置上。根据这种构成，通过将测定仪器安装在单一的测定仪器安装部，可以使用抽吸部，分别将试样同时通过第1抽吸口和第2抽吸口抽吸至第 1容器和第2容器内。抽吸部可以是手动的也可以是自动的，例如可以举出与以往的注射 器、分配器等同样的活塞机构。在这些活塞机构中，使活塞工作的方法可以是手动的，也可以是自 动的，由于自动化可以减轻操作者的负担，因此优选。作为自动化的方 法，有利用电动机使活塞工作的方法。作为电动机，有步进电动机、直 流电动机等。步进电动机是每输入1个脉冲信号则旋转特定旋转角的电动机，由 于可以通过脉冲数决定旋转角度，因此不需要用于定位的编码器。艮P， 可以通过输入脉冲数来控制活塞的工作距离。电动机的旋转运动通过使用组合了齿轮机构、阳螺纹和阴螺纹的直 线机构等转换为直线运动，从而使活塞工作。为直流电动机的情况下， 将旋转运动转变为直线运动的方法也是同样的，但为直流电动机时，为 了控制活塞的工作距离，检测电动机的旋转位置的编码器是必要的。另 外，也有线性的步进电动机，该类型的电动机在电动机中组装有组合了阳螺纹和阴螺纹的直线机构，成为根据输入脉冲数、棒状的可动部进行 直线运动的构成。因此，可以在该棒上直接连接活塞，结构变得简单。另外，例如在将试样供给至测定仪器的第2容器时可以使用上述抽 吸部，在将试样供给至第l容器时可以利用毛细管现象。此时，优选使 构成第l容器的部件的内表面为亲水性。根据这种构成，可以顺畅、均 匀或迅速地将试样供给至第1容器。另外，本发明的测定方法为使用测定仪器对试样中所含的第1待测 物质和第2待测物质进行测定的方法，其中，所述测定仪器具备用于 保持含有第1待测物质和第2待测物质的试样的第1容器和第2容器、 以及用于对保持在所述第2容器内的所述试样进行光学测定的光学测定 部；所述第1容器具备用于将所述试样供给至所述第1容器中的第1试 样供给口和电极；所述第2容器具备用于将所述试样供给至所述第2容 器中的第2试样供给口和用来保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持部，所述测定方法包含以下工序(A) 将所述试样通过浸渍于所述试样中的所述第1试样供给口供 给至所述第l容器内的工序；(B) 将所述试样通过浸渍于所述试样中的所述第2试样供给口供 给至所述第2容器内的工序；(C) 对所述电极施加电压的工序；(D) 对来自所述电极的电信号进行测定的工序；(E) 基于在所述工序(D)中测定的所述电信号来对所述第2待 测物质进行检测或定量的工序；(F) 将入射光通过所述光学测定部照射到保持于所述第2容器内 的所述试样上的工序；(G) 对由于所述入射光的照射而引起的从所述第2容器的内部通 过所述光学测定部射出到外部的出射光进行测定的工序；(H) 基于在所述工序(G)中测定的所述出射光来对所述第1待 测物质进行检测或定量的工序。这里，本发明的测定仪器中，优选按照从所述第2试样供给口至所 述试剂保持部的距离X与从所述第1试样供给口至所述电极的距离Y满足关系式X<Y的方式来配置所述试剂保持部和所述电极。而且，优 选在所述工序(D)中检测所述电信号的变化，并基于所述检测自动地 进行所述工序(F)。根据这种构成，由第1试样供给口和第2试样供给口供给的试样比 电极更早地到达试剂保持部。因而，通过检测来自电极的电信号变化， 感知试样到达电极，基于该检测，自动地向试样照射入射光，则可以防 止由于试样不足而在试剂溶解于试样之前错误地进行光学测定。另外，在测定仪器中，第1容器还可以进一步具有空气孔。空气孔 优选设置在挟持电极且位于与第1试样供给口相反侧的部分上。根据该 构成，第l容器作为空腔(毛细管)发挥功能，试样通过毛细管现象从 第1试样供给口供给至电极。因此，仅通过使第1试样供给口与试样相 接触，就可以容易地将试样供给至第l容器内。另外，优选上述第1试样供给口和上述第2试样供给口设置在相互 邻接的位置上，在上述工序(D)中检测上述电信号的变化，并基于上 述检测，在上述工序(B)中将上述试样通过上述第2试样供给口抽吸 至上述第2容器内。根据这种构成，通过在电极中检测电信号的变化，可以感知测定仪 器的第1试样供给口和第2试样供给口己浸渍在试样中，因此可以防止 在第2试样供给口浸渍于试样中之前错误地进行试样的抽吸。另外，本发明的测定仪器中，上述第1容器和上述第2容器可以介 由上述第2试样供给口来相互连通。此时，优选进一步具有防止上述试 样从上述第2容器通过上述第2试样供给口流入到上述第1容器的阀。这里，进一步优选基于第1待测物质的定量结果和第2待测物质的 定量结果的任何一个来校正另一个的定量结果。这样，通过对相互有关的多个检查项目进行测定，可以提高测定结 果的精度。作为本发明中的试样，可以举出血清、血浆、血液、尿、组织间液 或淋巴液等体液，培养基的上清液等液体试样。或者，还可以将与上述 体液中的特定成分发生反应的试剂、例如酶、抗体或色素等与体液混合 后作为试样供给至测定仪器。其中，优选尿作为试样。当试样为尿时，可以无创地进行家庭中的 日常健康管理。作为第l待测物质，可以举出白蛋白、hCG、 LH、 CRP、 IgG等。 另外，作为第2待测物质，可以举出钠离子、钾离子、锂离子、镁离子、 钙离子、氯化物离子、铵离子、氢离子、葡萄糖等。在健康管理的最初阶段进行的尿的定性检查中，对pH、比重、蛋 白、糖、潜血、酮体、胆红素、尿胆素原、亚硝酸盐、白血球、抗坏血 酸、淀粉酶、食盐这12个项目进行检査。另外，以分析肾功能为目的 有微量白蛋白，作为妊娠检査、排卵检查等的标记物，有hCG、 LH等 激素。对这些检查项目大致分类，则蛋白、微量白蛋白、hCG、 LH等激 素适于基于抗原抗体反应的光学测定。作为基于抗原抗体反应的光学测 定，可以举出免疫浊度法、免疫比浊法、胶乳免疫凝集法等对基于抗原 抗体反应而在试样中产生的混浊进行测定的方法。另一方面，尿中的盐分(钠离子、钾离子)、pH、糖等主要是基于 电化学测定来进行测定。特别是尿中的糖分或盐分是反应饮食等生活习 惯的物质，是用于提出与健康管理相关的解决方法的重要信息。盐分和pH会影响抗原抗体反应。例如，由于高盐浓度状态的抗原 抗体反应的解离性强、反应量减少，因此会带来负的测定误差。尿中的 盐分和pH由于有日内变动、日间变动、个体差异，因此难以预测所产 生的误差。但是，通过电化学测定获得盐分值或pH值，并将在光学测 定中表示各种盐分浓度或pH值的出射光强度和抗原浓度的关系的数据 作为校准曲线进行参照，可以校正抗原浓度的测定误差。以下参照
本发明的优选实施方式。另外，在以下的说明中，相同或相当的部分带有相同符号，有时省略重复的说明。 [实施方式1] 1.测定仪器以下使用附图详细地说明本发明的测定仪器的一个实施方式。这 里，对试样为尿、第l待测物质为人白蛋白、第2待测物质为葡萄糖的 情况进行说明。首先，使用图1 3说明本实施方式的测定仪器的结构。图1为表示本发明的测定仪器的一个实施方式的立体图，图2为图1的A-A剖面 图。图3为图l和图2所示的本发明的测定仪器的分解立体图。本实施方式的测定仪器100具有沿着箭头P方向的长度，具备透明 聚苯乙烯制的第1部件101、第2部件102和第3部件103。通过组合第1部件101和第3部件103，形成两端开放的空间，该 空间部分作为第1容器104发挥功能。而且，作为第1容器104发挥功 能的空间的一个开放端作为第1试样供给口 105发挥功能，另一个开放 端作为第1抽吸口 106发挥功能。另外，在第3部件103上设置有一对导电部。而且，在一对导电部 上按照一对电极201a、 202a和一对连接部201b、 202b露出至第l容器 104内的方式而设置有由绝缘性树脂构成的盖子203 (参照图3)。而且，同样地，通过组合第2部件102和第3部件103，形成两端 开放的空间，该空间部分作为第2容器107发挥功能。而且，作为第2 容器107发挥功能的空间的一个开放端作为第2试样供给口 108发挥功 能，另一个开放端作为第2抽吸口 109发挥功能。另外，在第2容器107内的第2部件102上设有保持用于光学测定 的试剂的试剂保持部110。而且，在从第1试样供给口 105至电极201a、 202a的距离Y长于从第2试样供给口 108至试剂保持部110的距离X 的位置(即满足关系式X〈Y的位置)上，配置有试剂保持部IIO。如图3所示，本实施方式的测定仪器100的试剂保持部110设置在 第2部件102上的与第3部件103相对的面102a上。第2部件102的外表面由3个面102b、 102c和102d构成，处于挟 持在里侧形成有试剂保持部110的第1面102b的位置上的2个面102c、 102d中的一个作为光入射部111发挥功能，另一个作为光出射部112发 挥功能。光入射部111和光出射部112相当于本发明的光学测定部。这里，当使用本实施方式的测定仪器110时，如后所述，将测定仪 器100的一部分浸渍于例如采集到容器内的尿中后，通过测定装置从第 1抽吸口 106和第2抽吸口 109抽吸尿，供给至第1容器104和第2容 器107内。因此，在第1试样供给口 105和第2试样供给口 108附近设置有成 为用于测定仪器IOO浸渍于上述试样中的基准的基准线115。如果有这 种基准线115，则可以在将测定仪器IOO浸渍于作为试样的尿中的工序 中，将测定仪器100浸渍在上述试样中至该基准线115的部分，可以确 实地将尿供给至第1容器104和第2容器107内，同时可以确实地迸行 测定。基准线115的粗细和形状只要是可以目视的程度即可，没有特别限 定。图1中，仅设置于测定仪器100的1个侧面上，但也可以在所有侧 面上设置基准线。这种基准线115例如可以通过印刷在测定仪器100的表面上而形 成，也可以通过设置凹槽或棱纹而形成。接着，使用图3说明本实施方式的测定仪器100的制作方法。图3 为本实施方式的测定仪器的分解立体图。第1部件101、第2部件102和第3部件103分别为透明聚苯乙烯 制，可以通过使用模具的成型而获得。成型中可以使用公知的树脂成型 技术。第1部件101和第2部件102分别具有凹部，通过挟持板状的第3 部件103而相互地组合，从而一体地构成第1容器104和第2容器107。第1部件101、第2部件102和第3部件103的尺寸例如均可以为 宽度(图3的A)为10mm、长度(图3的B)为84mm、厚度为lmm。另夕卜，第1部件101和第2部件102的高度(图3的C)例如均可 以为6mm。接着，在第2部件102的凹部底面、即面102上形成试剂保持部110。例如，使用微量注射器等将对用于光学测定的试剂即人白蛋白的抗 体的水溶液以恒定量滴加到第2部件102的凹部底面(面102a)，由此 进行涂覆，然后将其静置在室温 3(TC左右的环境下使水分蒸发，从而 可以以干燥状态附载试剂。例如，可以使用浓度为8mg/dL的上述抗体 的水溶液，以0.7mL的滴加量滴加至面积为5cm2的部分上。含有涂覆的试剂的水溶液的浓度和量可以根据所需要的仪器的特 性和第2部件102的形成位置的空间限制而适当地选择。另外，第2部 件102的试剂保持部110的位置或面积可以考虑试剂对试样的溶解性或 光学测定部的位置等来适当地选择。另外，对人白蛋白的抗体可以通过以往公知的方法获得。例如通过 蛋白A柱色谱法将免疫了人白蛋白的兔的抗血清精制后，使用透析管进 行透析，从而获得抗人白蛋白抗体。另一方面，在位于第3部件103的第1部件101侧的面103a上配 置一对导电部。例如，可以将具有与一对导电部相同形状的空隙的丙烯 酸树脂性掩模配置在第3部件103上，介由其溅射金后除去掩模，从而 形成一对导电部。代替溅射，还可以用蒸镀按照相同的顺序形成。一对导电部的尺寸没有特别限定，例如可以分别是宽度为2mm左 右、长度为14mm左右、厚度为5(im左右。为了规定电极201a、 202a 和连接部201b、 202b的大小(长度)，按照导电部的两端露出并覆盖导 电部的一部分的方式粘贴由绝缘性树脂构成的盖子203。作为盖子203, 例如可以使用宽度为10mm左右、长度为5mm左右、厚度为0.1mm左 右的涂覆有丙烯酸系粘接剂的PET制薄膜。按照电极201a、 202a的长 度例如分别为4mm、连接部的长度例如分别为5mm的方式配置盖子 203。导电部、电极、连接部的材料、面积、厚度、形状和位置等可以考虑所需要的仪器的特性、光学测定系的位置等来适当调整。另外，使用公知的方法将作为酶的葡糖氧化酶和作为电子传递体的锇络合物固定并附载于电极201a、 202a的表面上。例如，将配位键合有二联吡啶氯化锇的聚乙烯基咪唑的溶液与葡糖 氧化酶的溶液混合后涂覆在电极201a、 202a上，在电极201a、 202a上 的上述溶液中添加作为胺交联剂的聚乙二醇二縮水甘油醚并混合。静置 l小时左右后，使用蒸馏水洗漆电极201a、 202a的表面。将如上获得的第1部件101、第2部件102和第3部件103以图3 虚线所示的位置关系进行接合，组装测定仪器100。在第1部件101和 第3部件103的接合部分以及第2部件102和第3部件103的接合部分 上涂覆例如环氧树脂等粘接剂后，粘合各部件并静置，使其干燥，从而 组装测定仪器100。另外，也可以不使用粘接剂，在粘贴第1部件101、第2部件102 和第3部件103后，使用市售的焊接机通过热或超声波将接合部分焊接。 如上所述，可以获得图1和图2所示的测定仪器100。2.测定装置接着，使用
本发明的测定装置的实施方式。使用图4和图 5说明本实施方式的测定装置的构成。图4为表示本实施方式的测定装 置的立体图，图5为表示本实施方式的测定装置的构成的模块图。如图4所示，本实施方式的测定装置300具有用于安装测定仪器100 的测定仪器安装部301，在测定仪器安装部301上具有用于可装卸地接 合于测定仪器100的第1抽吸口 106和第2抽吸口 109的仪器安装口 (未 图示)以及用于与连接部201b、 202b电连接的端子(未图示)。另外， 还设有作为显示测定结果的显示器的显示部302、试样抽吸开始按钮 303、以及测定仪器取出按钮304。在仪器安装口的内侧设有2个凸部，在安装测定仪器100时，凸部 分别插入到第1抽吸口 106和第2抽吸口 109中。此时，优选将例如特 氟隆(注册商标)等氟树脂或异戊二烯橡胶等具有弹性的树脂制环状密封材料等设置在上述凸部的周围，以使得不发生接合部的空气泄漏，从而提高凸部与第l抽吸口 106和第2抽吸口 109的密合性。上述密封材料可以为线状，另外，上述凸部本身还可以由特氟隆(注册商标)或异 戊二烯橡胶等具有弹性的树脂构成。如图5所示，在测定装置300的内部设有用于发出入射到安装于测 定仪器安装部301的测定仪器100的光学测定部的入射光的光源407、 用于接受从光学测定部射出的出射光的受光器408、用于对测定仪器100 的电极201a、202a施加电压的电压施加部402、和用于对来自电极201a、 202a的电信号进行测定的电信号测定部405。另外，在测定装置300的内部还设有作为用于基于通过受光器408 接受的出射光和通过电信号测定部405测定的电信号中的至少一个来对 试样中所含的待测物质进行检测或定量的运算部的CPU401、作为用于 将试样抽吸至测定仪器100的第1容器104和第2容器107内的抽吸部 的活塞机构404。作为本实施方式的光源407,例如可以使用发出650nm波长的光的 半导体激光。还可以使用发光二极管(LED)等来代替它。另外，本实施方式是假设使用利用免疫比浊法的测定而选择650nm 的照射和受光波长，但是该波长可以根据测定法或测定对象来适当选 择。作为本实施方式的受光器408，例如可以使用光电二极管。还可以 使用光电万用表(photomultimeter)、电荷耦合型元件(CCD)等作为受 光器408来代替它。另外，本实施方式的活塞机构404的构成是利用线性步进电动机使 活塞工作。进而，在测定装置300的内部设有作为记忆部的存储器409，其中 存储有与表示第1待测物质的人白蛋白的浓度与由受光器408接受的出 射光强度的关系的第1校准曲线相关的数据、及与表示第2待测物质的 葡萄糖的浓度与通过电信号测定部405测定的电信号的关系的第2校准曲线相关的数据。 3.测定方法接着，参照图4和图5说明使用本实施方式的测定仪器100和测定 装置300来测定试样中的待测物质的方法。以下对使用尿作为试样的例 子进行说明。首先，将测定仪器100的第1抽吸口 106和第2抽吸口 109接合于 测定仪器安装部301内的仪器安装口 (未图示)，从而在测定仪器安装 部301上安装测定仪器100。由此，按照与测定仪器100的2个电极201a、 202a电导通的方式将连接部201b、 202b与设置在测定仪器安装部301 内部的2个端子分别相接触。此时，设置在测定装置300内的由微开关构成的测定仪器插入感知 开关(未图示)工作，作为控制部发挥功能的CPU401感知到测定仪器 100的插入，通过电压施加部402在测定仪器100的2个电极201a、202a 之间施加电压(例如电极201a相比于电极202a为+0.2V的电压)。接着，将测定仪器IOO浸渍于例如采集在设置于便器内的接尿容器 或纸杯等可搬运容器内的尿中，至少达到基准线115的位置，然后将测 定仪器100的第l试样供给口 105和第2试样供给口 108浸渍于尿中。这里，使用者确认至少第1试样供给口 105和第2试样供给口 108 浸渍于尿中，在此状态下按下试样抽吸开始按钮303，使设于测定装置 300内的抽吸手段的一部分即活塞机构404工作，由此，活塞机构404 内的活塞移动，分别将规定量(例如3mL)的尿从测定仪器100的第1 试样供给口 105和第2试样供给口 108抽吸至第1容器104和第2容器 107内，以使得试样的液面到达盖子203的位置。此时，通过将活塞保持在抽吸试样时的位置，尿被保持在第l容器 104和第2容器107内，不会从第1试样供给口 105或第2试样供给口 108中漏出、也不会被抽吸至活塞机构404内部。当供给至第1容器104内的尿与电极201a、 202a接触时，由于电 流在两电极间流动，因此电信号测定部405感知由此所引起的电信号的变化。伴随着该感知，CPU401开始利用作为计时部406的计时器进行计 时。另外，伴随着上述感知，CPU401阻断电压施加部402所施加的电 压。当开始利用计时器进行计时时，显示部302显示计时幵始。该显示 后，可以将第1试样供给口 105和第2试样供给口 108从尿中提起。供给至第2容器107内的尿将附载于试剂保持部110的干燥状态的 试剂即抗人白蛋白抗体溶解，发生尿中抗原即人白蛋白与抗人白蛋白抗 体的免疫反应。接着，根据来自计时部406的信号，CPU401判断尿到达电极201a、 202a后经过规定时间(例如2分钟)，则CPU401实施利用光源407的 光照射和利用电压施加部402的电压施加(例如电极201a相比于电极 202a为+0.5V的电压)。通过设置于测定装置300内的受光器408在规定时间内(例如3分 钟)接受从光源407发出、通过测定仪器100的光入射部111入射到第 2容器107内、在尿中透射和散射、并从光出射部112射出的光。CPU401读取存储于存储器409中的与表示出射光强度和人白蛋白 浓度的关系的第1校准曲线相关的数据，通过参照该第1校准曲线， CPU401将由受光器408接受的出射光强度换算为人白蛋白浓度。所得人白蛋白浓度显示于显示部302中。通过在显示部302中显示 人白蛋白，使用者可知人白蛋白浓度测定完成。另一方面，通过来自计时部406的信号，当CPU401判断施加上述 电压后经过规定时间(例如1分钟)时，通过电信号测定部405测定在 电极201a和电极202a之间流动的电流等电信号。CPU401读取存储于 存储器409中的与表示电信号和葡萄糖(尿糖)浓度关系的第2校准曲 线相关的数据，通过参照该数据，CPU401将测定的电信号换算为尿中 的葡萄糖浓度。所得葡萄糖浓度显示于显示部302中。通过在显示部302中显示葡 萄糖浓度，使用者可知葡萄糖浓度测定完成。优选将所得葡萄糖浓度和人白蛋白浓度与计时部406所计时的时刻一起保存于存储器409中。最后，使用者按下测定仪器取出按钮304，从而测定仪器取出机构 410工作，移动活塞机构404内的活塞，从而将第1容器104和第2容 器107内的尿从第1试样供给口 105和第2试样供给口 108排出到便器 内或纸杯等容器内，然后将测定仪器100从测定装置300自动地取出。 另外，还可以不在测定装置上设置这种仪器取出和试样排出的机 构，使用者手动地将测定仪器100从测定仪器安装部301中取出。所得尿糖浓度和人白蛋白浓度可以通过记录部4U记录于SD卡等 记忆介质中。通过保存在可以取出的记忆介质中，可以将测定结果容易 地从测定装置300取出，因此可以将上述记忆介质送到或邮寄到分析专 家处拜托分析。另外，所得尿糖浓度和人白蛋白浓度可以通过发送部412发送至测 定装置300外。由此，由于可以将测定结果发送至医院内的分析相关部 门或分析相关人士等，由上述分析相关部门或分析相关人士等对其进行 分析，因而可以缩短从测定至分析的时间。另外，具备用于接收上述分析相关部门或分析相关人士等分析的结 果的接收部413。由此，可以将分析结果迅速地反馈至使用者。如上所述，通过将试样1次供给至第1容器104和第2容器107内， 使用1个测定仪器100即可进行试样的光学测定和电化学测定。另外，通过在测定仪器100的第1容器104内设置电极201a、202a， 在第2容器107内设置试剂保持部110，光学测定所需要的试剂不会扩 散至电化学测定部，不会影响电化学测定，因而可以对多个测定项目迅 速且正确地进行测定。另外，将试剂保持部IIO配置在从第1试样供给口 105与电极201a、 202a的距离长于从第2试样供给口 108与试剂保持部110的距离的位置 上，通过检测来自电极的电信号的变化来感知试样到达电极，根据该检 测将入射光自动地照射于试样，因而可以防止试样不足所导致的在试剂 溶解于试样之前错误地进行光学测定。以上说明了本发明的实施方式的一个例子，但测定仪器100的形状 只要满足本发明的构成要件且可以获得本发明的效果即可，并非局限于 上述实施方式。这里，图6为表示上述实施方式的测定仪器的变形例的立体图、图7为图6的B-B部分的剖面图。分别与图1和图2同样的构成要素带有 相同符号，并省略说明。如图6所示，本变形例的测定仪器100具有内部含有作为第1容器 104和第2容器107发挥功能的空间的长方体形状。另外，本变形例的 测定仪器100具备第1部件101和第2部件102，在第1部件101和第 2部件102的侧面分别设有第1试样供给口 105和第2试样供给口 108。[实施方式2]1.测定仪器以下说明本发明的测定仪器的实施方式2。在本实施方式中，与实 施方式1同样，对试样为尿、第1待测物质为人白蛋白、第2待测物质 为葡萄糖的情况进行说明。首先，使用图8 10说明本实施方式的测定仪器的结构。图8为本 实施方式的测定仪器的立体图，图9为图8的C-C剖面图。图10为图 8和图9所示的测定仪器600的分解立体图。另外，对于与图1 3所示 的构成要素通用的构成要素使用相同符号，并省略说明。本实施方式的测定仪器600具备透明聚苯乙烯制的盖部件601、隔 板602、第2部件102和第3部件103。通过组合设有空气孔603的盖部件601、设有狭缝604的隔板602 和第3部件103，形成第1试样供给口 105开放的空间。该空间作为第 1容器104发挥功能。在第3部件103上设置有一对导电部201、 202。在一对导电部201、 202中，露出至第1容器104内的部分作为一对电极201a、 202a发挥功 能，露出至测定仪器600外侧的部分作为一对连接部201b、 202b发挥 功能。第1容器104为空腔结构，当试样与第1试样供给口 105相接触时，则第1容器104内的空气从空气孔603排出，通过毛细管现象将试 样从第1试样供给口 105供给至第1容器104内。盖部件601和隔板602的尺寸例如可以均是宽度(图10的D)为 3mm、长度为84mm、厚度为300pm，狭缝604的宽度例如可以为lmm。与实施方式1同样，通过组合第2部件102和第3部件103，形成 两端开放的空间，该空间部分作为第2容器107发挥功能。作为第2容 器107发挥功能的空间的一个开放端作为第2试样供给口108发挥功能， 另一个开放端作为第2抽吸口 109发挥功能。另外，在第2容器107内的第2部件102上设有保持用于光学测定 的试剂的试剂保持部110。将试剂保持部IIO配置在从第1试样供给口 105与电极201a、 202a的距离Y长于从第2试样供给口 108与试剂保 持部110的距离X的位置上。第2部件102和第3部件103的尺寸可以 与实施方式相同。本实施方式的测定仪器600中，试剂保持部110设置在第2部件102 上的与第3部件103相对的面102a上。构成第2部件102外表面的3 个面中，处于挟持在里侧形成有试剂保持部110的第1面102b的位置 上的2个面102c、 102d中的一个作为光入射部111发挥功能，另一个 作为光出射部112发挥功能。光入射部111和光出射部112相当于本发 明的光学测定部。接着，使用图10说明本实施方式的测定仪器600的制作方法。图 10为本实施方式的测定仪器的分解立体图。与实施方式1同样，盖部件601、隔板602、第2部件102和第3 部件'103为透明的聚苯乙烯制，可以通过使用模具的成型来获得。接着，在第2部件102的凹部底面102a上形成试剂保持部110。试 剂保持部110的形成方法与实施方式1相同，因此省略。另一方面，在第3部件103上形成一对导电部201、 202。导电部 201、 202配置在下述位置上当将第3部件103与盖部件601和隔板 602组合时，导电部的一部分露出到由设在隔板602的狭缝604所形成2的第1容器104内。这里，分别使导电部201、 202为L字状和倒L字状。导电部201、 202的形成方法除了不粘贴由绝缘性树脂构成的盖子 之外，与实施方式l相同，因此省略说明。接着，优选对第3部件103、盖部件601和由狭缝604所构成的第 1容器104的内表面实施亲水性处理。例如，将0.05mL的0.1%卵磷脂/甲苯溶液滴加在构成第1容器104 内表面的第3部件103、盖部件601和狭缝604的部分(面)的整个表 面上，进行涂覆。在大气中静置2 3分钟，使甲苯溶剂蒸发，从而可以 使上述整个表面带有亲水性。另外，可以使用乙二醇垸基醚(TritonX-lOO)等表面活性剂的水溶 液代替卵磷脂溶液，也可以进行同样的亲水性处理。以图10虚线所示的位置关系接合如上获得的盖部件601、隔板602、 第2部件102和第3部件103，组装测定仪器600。接合方法与实施方 式1相同，因此省略。2.测定装置接着，使用图11和5说明本实施方式的测定装置800。图ll为表 示本实施方式的测定装置的立体图。另外，与图4所示实施方式1的测 定装置共同的构成带有相同符号，并省略说明。本实施方式的测定装置800通过可装卸地接合于测定仪器600的第 2抽吸口 109侧的端部而可以将测定仪器600安装在测定装置800上。 测定仪器安装部301具有仪器安装口 (未图示)，并设有显示测定结果 的显示部302、试样抽吸开始按钮303和测定仪器取出按钮304。在仪器安装口的内侧设有凸部，在安装测定仪器600时，凸部插入 到第2抽吸口 109中。此时，优选与实施方式1同样，例如将特氟隆(注 册商标)或异戊二烯橡胶等具有弹性的树脂制密封环设置在上述凸部的 周围，以使得不发生接合部的空气泄漏,从而提高凸部和第2抽吸口 109的密合性。由于测定装置800的内部结构与实施方式1相同，因此省略说明。3.测定方法接着，参照图11和5说明使用本实施方式的测定仪器来测定试样中的待测物质的方法。以下对使用尿作为试样的例子进行说明。首先，按照测定仪器600的第2抽吸口 109接合于测定装置800的 测定仪器安装部301的方式来安装测定仪器600。由此，按照与测定仪 器600的2个电极201a、 202a电导通的方式，连接部201b、 202b与设 置在测定仪器安装部301内部的2个端子分别相接触。此时，设置在测定装置800内的由微开关构成的测定仪器插入感知 开关(未图示)工作，作为控制部发挥功能的CPU401感知到测定仪器 600的插入，通过电压施加部402在测定仪器600的2个电极201a、202a 之间施加电压(例如电极201a相比于电极202a为+0.2V的电压)。另外，本实施方式的情况为空气孔603不会被测定装置800的框体 堵塞的情况。接着，将测定仪器600中至少第1试样供给口 105和第2试样供给 口 108浸渍于采集在设置于便器内的接尿容器或纸杯等可搬运容器内的 尿中。由此，通过毛细管现象将试样由第1试样供给口 105引入到第1 容器104中。此吋，第1容器104内的空气从空气孔603排出，同时试样充满了 第1容器104至空气孔603附近。本实施方式中，由于对第3部件103、 盖部件601和狭缝604内表面实施了亲水处理，因此可以将试样顺畅且 均匀地供给至第1容器104内。当供给至第1容器104内的尿到达施加有电压的2个电极201a、202a 时，电流在两电极间流动，因而电信号测定部405感知由此引起的电信 号的变化。通过该感知，CPU401判断第1试样供给口 105和第2试样 供给口 108浸渍于试样中，然后使活塞机构404工作。由此，活塞机构404内的活塞移动，将规定量(例如3mL)的尿从 测定仪器600的第2试样供给口 108抽吸至第2容器107内。通过将活塞保持在该位置，尿被保持在第2容器107内，不会发生从第2试样供 给口108漏出、也不会被抽吸至活塞机构404内部。另夕卜，伴随着该感知，CPU401开始利用作为计时部406的计时器 进行计时。另外，伴随着上述感知，CPU401阻断电压施加部402所施 加的电压。当开始利用计时器进行计时时，则显示部302显示计时开始。 该显示后，可以将第1试样供给口 105和第2试样供给口 108从尿中提 起。供给至第2容器107内的尿将附载于试剂保持部IIO的干燥状态的 试剂即抗人白蛋白抗体溶解，发生尿中抗原即人白蛋白与抗人白蛋白抗 体的免疫反应。接着，根据来自计时部406的信号，CPU401判断尿到达电极201a、 202a后经过规定时间(例如2分钟)，则CPU401实施利用光源407的 光照射和利用电压施加部402的电压施加(例如电极201a相比于电极 202a为+0.5V的电压)。之后的使用由受光器408接受的出射光强度的人白蛋白浓度测定、 使用利用电信号测定部405测定的电信号的葡萄糖浓度测定的顺序等与 实施方式l相同，因此省略说明。如上所述，通过将试样1次供给至第1容器104和第2容器107内， 与实施方式1同样，可以使用1个测定仪器600来进行试样的光学测定 和电化学测定。通过在测定仪器600的第1容器104内设置电极201a、 202a，在第 2容器107内设置试剂保持部110，光学测定所需要的试剂不会扩散至 电化学测定部，不会对电化学测定造成影响，因此可以对多个测定项目 迅速且正确地进行测定。另外，使第1容器104为空腔结构、将试样通过毛细管现象从第1 试样供给口 105供给至第1容器104内，因此根据来自电极201a、 202a 的电信号变化，可以感知到第1试样供给口 105和第2试样供给口 108 浸渍于试样中。通过伴随着该感知使活塞机构404自动地工作，可以防止在第2试样供给口 108接触于试样之前错误地发生试样的抽吸。另外，由于可以省略按下试样抽吸开始按钮303的操作，因此可以 减少使用者的操作。另外，测定装置800还可以不具备试样抽吸开始按 钮303。在本实施方式中，通过使用模具的成型来制作盖部件601的空气孔 603，但也可以通过成型制作没有空气孔603的板状盖部件601后通过 切削或打孔等形成空气孔603来代替它。另外，对第3部件103和盖部件601的表面以及狭缝604的内表面 实施了亲水性处理，以使得第1容器104的内表面具有亲水性，但也可 以利用具有亲水性的材料形成第3部件103、盖部件601和隔板602来 代替它。作为具有亲水性的材料，例如可以举出玻璃等。而且，在本实施方式中，为了形成第1容器104，使用了设置有狭 缝604的隔板602，但并非局限于此。图12为表示本实施方式的测定仪 器的变形例的分解立体图。对于与图10同样的构成带有相同符号，并 省略说明。如图12所示，作为隔板602，可以使用2根矩形状(轨道状)的板 部件。此时，盖部件601还可以不具备空气孔603。通过组合盖部件601、 隔板602和第3部件103，形成两端开放的空间，与第1试样供给口 105 相反侧的开口部作为空气孔603发挥功能。对于测定仪器600的形状，只要是满足本发明的构成要件、且可以 获得本申请发明的效果即可，并非局限于上述实施方式。图13为表示 本实施方式的测定仪器的变形例的立体图、图14为图13的D-D剖面 图。与图l相同的构成带有相同符号，并省略说明。如图13和图14所示，本变形例的测定仪器600具有组合了内部具 有作为第1容器104发挥功能的空间的第1长方体和内部具有作为第2 容器107发挥功能的空间且小于第1长方体的第2长方体而成的形状。 另外，本变形例的测定仪器600具有第2部件102、盖部件601、隔板 602和第3部件103，在盖部件601和第2部件102的侧面分别设有第1试样供给口 105和第2试样供给口 108。 [实施方式3]接着说明本发明的测定仪器的实施方式3。在本实施方式中，与实 施方式1同样，对试样为尿、第l待测物质为人白蛋白、第2待测物质 为葡萄糖的情况进行说明。首先，使用图15~18说明本实施方式的测定仪器700的结构。图 15为表示本实施方式的测定仪器700的立体图，图16为图15的E-E 剖面图。图17为本实施方式的测定仪器700的俯视图、图18为测定仪 器700的分解立体图。对于与图1~3所示的构成要素共同的构成要素使 用相同的符号，并省略说明。本实施方式的测定仪器700具备透明聚苯乙烯制的第1部件701、 第2部件702和第3部件703。第1部件701的外表面由3个面701a、 701b、 701c构成。第1面701c上设有第1试样供给口 105。以图18虚线所示的位置关系组合第1部件701、第2部件702和第 3部件703，第3部件703成为隔板而形成2个空间。在2个空间中， 与第1试样供给口 105连通的空间作为第1容器104发挥功能，另一个 空间作为第2容器107发挥功能。第3部件703在四边形板状部件的中央部分具有连通第1容器104 和第2容器107的开口部705。开口部705具有作为实施方式1的测定 仪器100的第1抽吸口 106和第2试样供给口 108的功能。另外，在第 3部件703的中心具有按照覆盖第2容器107侧的开口部705的方式防 止倒流用的阀704，可以防止从第2容器107向第1容器104的倒流。在第2部件702的内壁面720b上设有一对导电部201、 202。 一对 导电部201、 202的一部分被由绝缘性树脂构成的盖子203覆盖。在一 对导电部中，露出至第1容器104内的部分作为一对电极201a、 202a 发挥功能，露出至第2容器107内的部分作为一对连接部201b、 202b 发挥功能。第1部件701、第2部件702的尺寸例如可以均是宽度(图18的A)为10mm、长度(图18的B)为84mm、厚度为lmm。另外，第1部件701和第2部件702的高度(图18的C)例如可 以均为3.5mm。而且，在第2容器107内的第2部件702的内壁面702a上设有保 持用于光学测定的试剂的试剂保持部110。第1部件701的外表面由3个面701a、 701b和701c构成，在处于 相对位置的2个面701a、 701b中的一个面中，包围第2容器107的部 分作为光入射部Ul发挥功能，另一面中包围第2容器107的部分作为 光出射部112发挥功能。光入射部111和光出射部112相当于本发明的 光学测定部。接着，使用图18说明本实施方式的测定仪器700的制作方法。图 18为本实施方式的测定仪器700的分解立体图。与实施方式1相同，第1部件701、第2部件702和第3部件703 为透明的聚苯乙烯制，可以通过使用模具的成型而获得。接着，在第3部件703的第2容器107侧的面上按照覆盖开口部705 的方式配置阀704。阀704优选由天然橡胶或合成橡胶等具有柔软性的 树脂构成。使由树脂构成的阀704的周缘部的一部分粘接于第3部件 703、剩余部分不粘接，在第3部件703的第2容器107侧的面上按照 覆盖开口部705的方式安装阀704。由此，试样从第1容器104经过开 口部705和阀704中未与第3部件703粘接的部分流入到第2容器107 中。更具体地说，当试样由第1试样供给口 105供给至第1容器104中 时，所供给的试样从下方挤压阀704，阀704的未粘接的部分被挤压至 上方，如图19所示，阀704发生变形。由此，试样可以按照箭头所示 的方向流入，试样被供给至第2容器107内。与此相对，试样不会流入 与图19中箭头方向相反的方向，即试样不会从第2容器107内流入到 第1容器104内。这样阀704作为防止倒流的阀发挥功能。接着，在第2部件702的面702a上形成试剂保持部110。试剂保持 部110的形成方法与实施方式1相同，因此省略。进而，在第2部件702的凹部底面702b上形成一对导电部201 、202 和盖子203。导电部201、202和盖子203的形成方法与实施方式1相同， 因此省略说明。以图18虚线所示的位置关系接合如上获得的第1部件701、第2 部件702和第3部件703，组合测定仪器700。接合方法与实施方式1 相同，因此省略。2. 测定装置接着，使用图20和图21说明本实施方式的测定装置卯0。图20 为表示本实施方式的测定装置的立体图。图21为表示本实施方式的测 定装置的构成的模块图。对于与图4和图5所示的构成共同的构成要素 使用相同的符号，并省略说明。本实施方式的测定装置900通过以可装卸的方式接合于实施方式1 的测定装置的测定仪器700的第2抽吸口 109侧的端部而可以将测定仪 器700安装于测定装置卯0。测定仪器安装部901具有仪器安装口 (未 图示)，并设有显示测定结果的显示部902和试样抽吸开始按钮903。仪器安装口的内侧设有凸部，在安装测定仪器700时将凸部插入到 第2抽吸口 109中。此时，优选与实施方式1同样，将例如特氟隆(注 册商标)或异戊二烯橡胶等具有弹性的树脂制密封环设置在上述凸部的 周围，以使得不会发生接合部的空气泄漏，从而提高凸部和第2抽吸口 109的密合性。如图21所示，测定装置卯0的内部结构为从实施方式1的图4所 示的测定装置的构成中除去测定仪器取出机构401和测定仪器取出按钮 304的构成。3. 测定方法接着，参照图20和21说明使用本实施方式的测定仪器700和测定 装置900来测定试样中的待测物质的方法。以下对使用尿作为试样的例 子进行说明。首先，将测定仪器700的第2抽吸口 109接合于测定仪器安装部卯l内的仪器安装口 (未图示)，将测定仪器700安装在测定仪器安装部卯l
上。由此，按照与测定仪器700的2个电极201a、 202a电导通的方式， 连接部201b、 202b与设置在测定仪器安装部901内部的2个端子分别 相接触。
此时，设置在测定装置900内的由微开关构成的测定仪器插入感知 开关(未图示)工作，作为控制部发挥功能的CPU401感知到测定仪器 700的插入，通过电压施加部402在测定仪器700的2个电极201a、202a 之间施加电压(例如电极201a相比于电极202a为+0.2V的电压)。
接着，将测定仪器700浸渍于例如收集在设置于便盆内的接尿容器 或纸杯等可搬运容器的尿中，至少达到基准线115的位置，将测定仪器 700的第1试样供给口 105浸渍于尿中。
这里，使用者确认至少第l试样供给口 105浸渍于尿中，在此状态 下按下试样抽吸开始按钮903，使设于测定装置900内的抽吸手段的一 部分即活塞机构404工作，由此，活塞机构404内的活塞移动，将尿从 测定仪器700的第1试样供给口 105抽吸至第1容器104中。
当供给至第1容器104内的尿接触于电极201a、 202a时，由于电 流在两电极间流动，因此电信号测定部405感知由此所引起的电信号的 变化。
伴随着该感知，CPU401开始利用作为计时部406的计时器进行计 时。另外，伴随着上述感知，CPU401阻断电压施加部402所施加的电 压。当开始利用计时器进行计时时，则显示部卯2显示计时开始。
尿介由图19所示的阀704的变形所产生的阀704与第3部件703 之间的间隙和开口部705供给至第2容器107内。此时，通过阀704， 防止供给至第2容器107的尿倒流至第1容器104内。
接着，根据来自计时部406的信号，CPU401判断尿到达电极201a、 202a后经过规定时间(例如30秒钟)、规定量的尿被供给至第2容器 107内时，CPU401停止利用活塞机构404进行的尿的抽吸。
此时，通过将活塞保持在抽吸试样时的位置上，尿被保持在第l容器104和第2容器107内，不会从第l试样供给口 105漏出、也不会被 抽吸至活塞机构404内部。
被供给至第2容器107内的尿将附载于试剂保持部110的干燥状态 的试剂即抗人白蛋白抗体溶解，发生尿中抗原即人白蛋白和抗人白蛋白 抗体的免疫反应。
接着，通过来自计时部406的信号，当CPU401判断尿到达电极 201a、 202a经过第2个规定时间(例如2分钟)时，CPU401实施利用 光源407的光照射和利用电压施加部402的电压施加(例如电极201a 与电极202a相比为+0.5V的电压)。
通过设置于测定装置900内的受光器408，在规定时间内(例如3 分钟)接受从光源407发出、通过测定仪器700的光入射部111入射到 第2容器107内、在尿中透射和散射、从光出射部112射出的光。这里， 如图17和18所示，将测定仪器700的第I部件701的面701b中包围 第2容器107的部分作为光入射部lll，将测定仪器700的第1部件701 的面701a中包围第2容器107的部分作为光出射部112。
CPU401读取存储于存储器409中的与表示出射光强度和人白蛋白 浓度关系的第1校准曲线相关的数据，参照该第1校准曲线，CPU401 将由受光器408接受的出射光强度换算为人白蛋白浓度。
所得人白蛋白浓度显示于显示部卯2中。通过在显示部902中显示 人白蛋白，使用者可知人白蛋白浓度测定完成。
另一方面，根据来自计时部406的信号，当CPU401判断施加上述 电压后经过规定时间(例如l分钟)时，通过电信号测定部405测定在 电极201a和电极202a之间流动的电流等电信号。CPU401读取存储于 存储器409中的与表示电信号和葡萄糖(尿糖)浓度关系的第2校准曲 线相关的数据，参照该数据，CPU401将测定的电信号换算为尿中的葡 萄糖浓度。
所得葡萄糖浓度显示于显示部902中。通过在显示部902中显示葡 萄糖浓度，使用者可知葡萄糖浓度测定完成。优选所得葡萄糖浓度和人白蛋白浓度与计时部406所计时的时刻一起保存于存储器409中。
最后，使用者手动地将测定仪器700从测定仪器安装部901取出。 上述实施方式中参照的图3、图8、图10、图12、图13、图15和 图18中，对于导电部201、 202、电极201a、 202a、连接部201b、 202b 和盖子203，是忽略了它们的厚度来表示的。在图18中，对于阀704 和试剂保持部110也是忽略了它们的厚度来表示的。
另外，在以上实施方式中，通过涂覆含有用于光学测定的试剂的水 溶液后进行干燥而形成试剂保持部，但也可以使用下述方法来代替它 使玻璃纤维或滤纸等多孔性载体浸渍于试剂的溶液中后使其干燥或冷 冻千燥，从而使试剂附载，然后通过将该多孔性载体粘贴在第2部件102
的凹部底面而附载试剂。
另外，通过溅射或蒸镀形成了电极，但也可以使用粘贴金属带的方 法或者印刷含有金属或碳的油墨的方法等来代替它。这些情况下可以与 电极一起同时制作用于实现各电极和测定装置的电连接的导线。
而且，在以上的实施方式中，随着感知到尿接触于2个电极201a、 202a，暂时阻断电压，在再次施加电压时切换电压值，但并非必须进行 切换。只要是在供给试样前开始施加测定所必需的电压值，则也可以在 供给后继续施加该电压。
另外，在以上的实施方式中，在感知尿接触于2个电极201a、 202a 后，经过规定时间后进行光的照射，但还可以与试样感知同时地开始照 射。
根据本发明，可以提供通过进行试样的光学测定和电化学测定，能 够以简单的构成对多个测定项目迅速且正确地进行测定的测定仪器、测 定装置和测定方法，因此在医疗和医疗相关的检查领域中、特别是测定 尿检体的情况下是有用的。
权利要求
1. 用于分析试样中所含的待测物质的测定仪器，其具备用于保持含有待测物质的试样的第1容器和第2容器、以及用于对保持在所述第2容器内的所述试样进行光学测定的光学测定部；所述第1容器具备用于将所述试样供给至所述第1容器中的第1试样供给口和电极；所述第2容器具备用于将所述试样供给至所述第2容器中的第2试样供给口和用来保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持部。
2. 权利要求1所述的测定仪器，其中，所述光学测定部具备用于 使入射光从所述第2容器的外部入射到内部的光入射部；和用于使出射光从所述第2容器的内部射出到外部的光出射部。
3. 权利要求1或2所述的测定仪器，其中，所述电极为一对电极。
4. 权利要求1所述的测定仪器，其中，所述电极上附载有酶。
5. 权利要求1~4任一项所述的测定仪器，其中，所述试剂含有酶 或抗体。
6. 权利要求1~5任一项所述的测定仪器，其中，按照从所述第2 试样供给口至所述试剂保持部的距离X与从所述第1试样供给口至所述 电极的距离Y满足关系式X〈Y的方式配置所述试剂保持部和所述电极。
7. 权利要求1~5任一项所述的测定仪器，其中，所述第1容器还 具备空气孔。
8. 用于分析试样中所含的待测物质的测定装置，其具备用于安装权利要求1 7任一项所述的测定仪器的测定仪器安装部；用于发出从所 述第2容器的外部入射到内部的入射光的光源；用于接受从所述第2容 器的内部射出到外部的出射光的受光部；用于对所述电极施加电压的电 压施加部；用于对来自所述电极的电信号进行测定的电信号测定部；和 用于基于通过所述受光部接受的所述出射光和通过所述电信号测定部 测定的所述电信号中的至少一个来对所述试样中所含的所述待测物质 进行检测或定量的运算部。
9. 权利要求8所述的测定装置，其中，其还具备抽吸部，该抽吸部 用于通过抽吸将所述试样供给至安装于所述测定仪器安装部的所述测 定仪器的所述第1容器和所述第2容器中的至少一个。
10. 使用测定仪器对试样中所含的第1待测物质和第2待测物质进 行测定的方法，其中，所述测定仪器具备用于保持含有第l待测物质 和第2待测物质的试样的第1容器和第2容器、以及用于对保持在所述 第2容器内的所述试样进行光学测定的光学测定部；所述第1容器具备用于将所述试样供给至所述第1容器中的第1试 样供给口和电极；所述第2容器具备用于将所述试样供给至所述第2容器中的第2试 样供给口和用来保持用于所述光学测定的试剂的试剂保持部，所述测定方法包含以下工序(A) 将所述试样通过浸渍于所述试样中的所述第1试样供给口供给至所述第l容器内的工序；(B) 将所述试样通过浸渍于所述试样中的所述第2试样供给口供给至所述第2容器内的工序；(C) 对所述电极施加电压的工序；(D) 对来自所述电极的电信号进行测定的工序；(E) 基于在所述工序(D)中测定的所述电信号来对所述第2待测物质进行检测或定量的工序；(F) 将入射光通过所述光学测定部照射到保持于所述第2容器内 的所述试样上的工序；(G) 对由于所述入射光的照射而引起的从所述第2容器的内部通 过所述光学测定部射出到外部的出射光进行测定的工序；(H) 基于在所述工序(G)中测定的所述出射光来对所述第1待 测物质进行检测或定量的工序。
11. 权利要求IO所述的测定方法，其中，在所述测定仪器中，按照 从所述第2试样供给口至所述试剂保持部的距离X与从所述第1试样供 给口至所述电极的距离Y满足关系式X<Y的方式配置所述试剂保持部 和所述电极；在所述工序(D)中检测所述电信号的变化，并基于所述 检测来自动地进行所述工序(F)。
12. 权利要求IO所述的测定方法，其中，在所述测定仪器中，所述 第1容器还具备空气？L，且所述第1试样供给口和所述第2试样供给口 设置在相互邻接的位置上；在所述工序(D)中检测所述电信号的变化， 并基于所述检测，在所述工序(B)中将所述试样通过所述第2试样供 给口抽吸至所述第2容器的内部。
13. 权利要求1 5任一项所述的测定仪器，其中，所述第l容器和 所述第2容器介由所述第2试样供给口来相互连通。
14. 权利要求13所述的测定仪器，其还具备防止所述试样从所述第 2容器通过所述第2试样供给口流向所述第1容器的阀。
全文摘要
本发明的测定仪器具有用于保持试剂的第1容器和第2容器、以及用于进行光学测定的光学测定部。第1容器具有用于将含有待测物质的试剂供给至上述第1容器的第1试样供给口和电极。第2容器具有用于将试样供给至上述第2容器的第2试样供给口和用来保持用于光学测定的试剂的试剂保持部。
文档编号G01N27/416GK101233408SQ20068002817
公开日2008年7月30日 申请日期2006年10月24日 优先权日2005年10月28日
发明者中南贵裕, 福永淳, 龟井明仁 申请人:松下电器产业株式会社