生物体成分浓度测定装置的制作方法

专利名称：生物体成分浓度测定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及不进行采血，非侵入地测定生物体成分的浓度，例如葡萄 糖浓度的生物体成分浓度测定装置。
背景技术：
以往，作为生物体信息测定装置，提出计测来自鼓膜的发射光，计算 葡萄糖浓度的非侵入血糖计。例如，在专利文献1中描述具有能够纳入外 耳道中的程度的尺寸的镜，通过该镜，照射近红外线或热射线，并且检测 由鼓膜反射的光，从计算结果计算葡萄糖浓度的非侵入血糖计。此外，在专利文献2中描述具有插入耳孔内的探头，在冷却鼓膜或外耳道的状态下， 通过探头检测从内耳产生，从鼓膜发射的红外线，把检测的红外线进行分 光分析，从而取得葡萄糖浓度的非侵入血糖计。此外，在专利文献3中描 述具有插入耳孔内的反射镜，使用该反射镜，检测来自鼓膜的发射光，通 过分光分析检测的发射光，取得葡萄糖浓度的非侵入血糖计。专利文献l:美国专利第5115133号说明书和附图专利文献2:美国专利第6002953号说明书和附图专利文献3:美国专利第5666956号说明书和附图可是，已知与连接外耳道的入口中心和鼓膜脐的轴相垂直的面，和 鼓膜所成的角度存在个人差异。此外，在耳孔内插入镜或探头时，镜或探 头的插入角度偏移，从而这些端面和鼓膜的位置关系对于每次插入有可能 不同。鼓膜相对于插入耳孔内的镜或探头的端面的倾斜程度对在入射到镜 或探头内的来自鼓膜的发射光的量带来影响，所以，用所述以往的非侵入 血糖计，存在生物体成分浓度的测定中具有偏移的问题。本发明鉴于所述以往的问题，其目的在于，提供能使用来自鼓膜的发 射光，以高精度测定生物体成分浓度的生物体成分浓度测定装置。本发明的一种生物体成分浓度测定装置，包括摄像鼓膜的摄像部；
处理部，其根据对所述鼓膜的第一区域进行摄像后的第一摄像信息和对与 所述第一区域不同的、所述鼓膜的第二区域进行摄像后的第二摄像信息， 生成关于所述鼓膜的倾斜的倾斜信息；红外线检测器，其检测从所述鼓膜 发射的红外线；计算部，其根据所检测的所述红外线和所述倾斜信息，计算生物体成分浓度。所述摄像部也可以包含具有多个像素的摄像元件；所述处理部把所述 多个像素的输出中与所述第一区域中的成像位置相对应的像素的输出作为 所述第一摄像信息，把与所述第二区域中的成像位置相对应的像素的输出 作为所述第二摄像信息，生成所述倾斜信息。所述摄像部还具有发射光的光源；透镜，其把发射后在所述耳孔内 被反射的所述光聚光到所述摄像元件；致动器，其使所述透镜移动；致动 器控制部，其控制所述致动器；提取部，其基于由所述摄像元件取得的摄 像信息，从所述多个像素中提取与所对焦的区域相对应的像素的输出，所 述提取部，作为所述第一摄像信息，提取与所述透镜位于第一位置时实现 对焦的所述第一区域相对应的至少一个第一像素的输出，作为所述第二摄 像信息，提取与所述透镜位于第二位置时实现对焦的所述第二区域相对应 的至少一个第二像素的输出；所述处理部根据所述第一摄像信息和所述第二摄像信息，计算所述第一像素和所述第二像素的间距；所述计算部根据 所述间距和所检测的所述红外线，计算生物体成分浓度。也可以是，所述处理部计算在所述透镜从所述第一位置移动到所述第 二位置时的所述透镜的移动量；所述计算部，还根据所述移动量计算生物 体成分的浓度。也可以是，还具有检测部，其根据从所述摄像部作为图像输出的摄 像信息，检测与所述鼓膜相对应的图像部分；光路控制元件，其基于所检 测出的所述图像部分而控制光路，以便使从所述鼓膜发射的红外线有选择 地对所述拍摄像素的多个像素中与所述图像部分对应的像素入射。所述测定装置还可以具有插入在所述耳孔内的波导管，所述波导管对 所述耳孔出射从所述光源发射的所述光，接收在所述耳孔内反射的所述光 和从所述鼓膜发射的所述红外线。所述测定装置还可以具有用于使从所述鼓膜发射的红外线的强度增加
的红外光源，所述检测部输出与接收的红外线的强度对应的信号。所述测定装置还可以具有输出所计算出的所述生物体成分浓度的信息 的输出部。所述输出部也可以对显示器输出所述生物体成分浓度的信息。 根据本发明，生物体成分浓度测定装置摄像鼓膜的第一区域和第二区 域，取得第一摄像信息和第二摄像信息。由于鼓膜的倾斜，在第一区域摄 影时和第二区域摄影时，成像位置(焦距)不同，所以根据焦距和第一摄 像信息以及第二摄像信息，取得关于鼓膜的倾斜的信息。然后，能利用从 鼓膜发射的红外线和关于鼓膜的倾斜的倾斜信息，计算生物体成分浓度。 由于在考虑鼓膜倾斜的情况下基于从鼓膜发射的红外线的强度测定生物体 成分浓度，所以能以高精度测定生物体成分浓度。第一区域摄影时的成像 位置和第二区域摄影时的成像位置的变化量可以是固定值，也可以是计测 值。


图1是表示实施方式1的生物体成分浓度测定装置100的外观的立体图。图2是表示测定装置100的硬件结构的图。 图3是表示光学滤波轮106的立体图。 图4表示使用摄像元件148摄像的耳孔200内的图像。 图5表示聚光透镜146位于第一位置时，由摄像元件148摄像的鼓膜 202的图像。图6表示聚光透镜146位于第二位置时，由摄像元件148摄像的鼓膜 202的图像。图7表示聚光透镜146位于第一位置时的鼓膜202所对应的直线状的 像素组(像素列)A、聚光透镜146位于第二位置时的鼓膜202所对应的 直线状的像素组(像素列)B。图8是表示插入耳孔200内的波导管104和鼓膜202的位置关系的剖视图。图9是表示实施方式2的生物体成分浓度测定装置300的外观的立体图。图10是表示实施方式2的生物体成分浓度测定装置300的结构的图。 图中100、 300—生物体成分浓度测定装置；IOI—电源开关；102—主体； 103—测定开始开关；104—波导管；106—光学滤波轮；108—红外线检测 器；IIO—微型计算机；112—存储器；114一显示器；U6—电源；118—斩光器(于3:yZ); 120—液晶快门；122—第一滤光器；123—环；124—第 二滤光器；125—轴；126—检测区域；130—前置放大器；132—带通滤波 器；134—同步解调器；136—低通滤波器；138—A/D转换器；140—光源； 142—第一半反镜；144一第二半反镜；146—聚光透镜；148—摄像元件； 150—致动器；152—透镜框；154—位置传感器；156—定时器；158—蜂鸣器；200—耳孔；202—鼓膜；204—外耳道；501—像素；502、 502a、 502b、 602、 602a、 602b—处于对焦状态的像素；503—未对焦的状态的像素；700 一红外光源；702—第三半反镜。
具体实施方式
通过测定从生物体发射的红外线，能取得例如血糖值等生物体成分浓 度的信息。在以下，首先说明其原理，然后，说明本发明的生物体成分浓 度测定装置的实施方式1和2。通过来自生物体的热发射，发射的红外发射光的发射能量W由以下的 数学式表示。<formula>formula see original document page 7</formula>[数学式2]<formula>formula see original document page 7</formula>W:通过来自生物体的热发射而发射的红外发射光的发射能量， e (A):波长A的生物体的发射率， W (入、T):波长A、温度T的热发射的黑体发射强度密度，h:普朗克常数(h=6. 625X 10—'" (W'S2))， c:光速(c=2. 998X 10'° (cm/s)，入，、"通过来自生物体的热发射而发射的红外发射光的波长(U m)， T:生物体的温度(K)， S:检测面积(cm2),K:玻耳兹曼常数根据(数学式i)，检测面积s—定时，通过来自生物体的热发射而发 射的红外发射光的发射能量w依存于波长入的生物体的发射率e (入)。因为发射的基尔霍夫定律，所以相同温度、波长的发射率和吸收率相等。[数学式3]<formula>formula see original document page 8</formula>a (A):波长入的生物体的吸收率。因此，可知在考虑发射率时，可以考虑吸收率。根据能量守恒定律， 在吸收率、透过率和反射率中，以下的关系成立。 [数学式4]<formula>formula see original document page 8</formula>r (入)波长入的生物体的反射率t (入)波长入的生物体的透过率[数学式5]<formula>formula see original document page 8</formula>透过率由入射光量和透过测定对象物体时的透过光量的比表示。入射 光量和透过测定对象物体时的透过光量由朗伯-贝尔定律表示。[数学式6]<formula>formula see original document page 8</formula>II:透过光量；
入射光量； d:生物体的厚度；k (入)波长入的生物体的消光系数； 生物体的消光系数表示基于生物体的光的吸收。 因此，透过率由以下的数学式表示。 [数学式7]《A) = exp乂/i 乂下面，说明反射率。反射率有必要计算对全方向的平均反射率，但是 这里，为了简单，按照针对垂直入射的反射率进行考虑。针对垂直入射的 反射率是把空气的折射率为i，用以下的数学式表示。[数学式8]<formula>formula see original document page 9</formula>波长入的生物体的折射率 从以上，发射率由以下的数学式表示。 [数学式9]<formula>formula see original document page 9</formula>如果生物体中的成分浓度变化，生物体的折射率和消光系数就变化。反射率通常在红外区域小到约0.03左右，并且如从(数学式8)理解的那样，不太依存于折射率和消光系数。因此，由于生物体中的成分浓度变化， 即使折射率和消光系数变化，反射率的变化也小。另一方面，透过率如(数学式7)所示，大大依存于消光系数。因此， 如果根据生物体中的成分浓度的变化，生物体的消光系数即基于生物体的 光的吸收程度变化，透过率就变化。因此，可知通过来自生物体的热发射，发射的红外发射光的发射能 量依存于生物体中的成分的浓度。因此，从通过来自生物体的热发射而发
射的红外发射光的发射能量强度能求出生物体中的成分的浓度。根据(数学式7)，透过率依存于生物体的厚度。生物体的厚度越薄， 透过率变化相对于生物体的消光系数的变化的程度越增大，所以容易检测 生物体中的成分的浓度变化。鼓膜厚度约60 100um，所以适合于使用红外发射光的生物体中的 成分浓度测定。以下， 一边参照附图， 一边分别说明本发明的测定装置的实施方式1和2。(实施方式1)图1是表示本实施方式1的生物体成分浓度测定装置100的外观的立 体图。生物体成分浓度测定装置100 (以下记述为"测定装置100")具有主 体102、设置在主体102的侧面的波导管104。在主体102设置用于显示生 物体成分的浓度的测定结果的显示器114、用于开关测定装置100的电源 的电源开关101、用于开始测定的测定开始开关103。测定装置100，根据摄像鼓膜的第一区域的第一摄像信息和摄像与该 区域不同的鼓膜的第二区域的第二摄像信息，生成关于鼓膜的倾斜的倾斜 信息，检测从鼓膜发射的红外线，根据检测的红外线和倾斜信息，计算生 物体成分的浓度。然后，把计算的生物体成分的浓度的信息通过显示器114 输出。这里所说的"生物体成分的浓度"例如是葡萄糖浓度(血糖值)、血 色素浓度、胆固醇浓度、中性脂肪浓度的至少一个。波导管104插入耳孔内，具有把从鼓膜发射的红外线向测定装置100 内部引导的功能。作为波导管，如果能引导红外线就可以，例如能使用中 空管、传送红外线的光纤等。使用中空管时，理想的是在中空管的内表面 具有金的层。通过对中空管的内面进行镀金，或者蒸镀金，能形成该金的 层。下面， 一边参照图2和图3， 一边说明测定装置100的主体内部的硬 件的结构。图2是表示测定装置100的硬件结构的图。在测定装置100的主体内部具有斩光器118、液晶快门120、光学滤波 轮(光学7 J》夕沐,一少)106、红外线检测器108、前置放大器130、 带通滤波器132、同步解调器134、低通滤波器136、模拟/数字转换器(以 下简称为A/D转换器)138、光源140、第一半反镜142、第二半反镜144、 聚光透镜146、摄像元件148、致动器150、透镜框152、位置传感器154、 定时器156和蜂鸣器158。测定装置100通过红外线检测器108检测从鼓膜发射的红外线。在本 说明书中，"从鼓膜发射的红外线"包含通过来自鼓膜自身的热发射而从鼓 膜发射的红外线、对鼓膜照射的红外线由鼓膜反射而从鼓膜发射的红外线。 本实施方式的测定装置100与后面描述的实施方式3的测定装置不同，不 具有发射红外线的光源。因此，本实施方式的红外线检测器108检测通过 来自鼓膜自身的热发射，发射的红外线。作为红外线检测器，如果能检测红外区域的波长的光，就可以，例如 能使用热电传感器、热电堆、热辐射计、HgCdTe (MCT)检测器、分光光 度计等。这里，微型计算机IIO例如是CPU (Central Processing Unit)或DSP (Digital Signal Processor)等计算电路。微型计算机110具有根据摄像的 鼓膜的图像信息，生成关于鼓膜的倾斜的信息，并且考虑鼓膜的倾斜引起 的影响计算生物体成分的浓度的功能。后面描述各处理。存储器112作为 RAM、 ROM等存储部工作。显示器114是液晶显示器、有机场致发光(EL)显示器等。电源116供给用于使测定装置100内部的电系统工作的AC或DC电 力。作为电源116，理想的是使用电池。斩光器118具有对从鼓膜202发射、通过波导管104向主体102内引 导后、透过第二半反镜144的红外线进行斩光，而把红外线变换为高频的 红外线信号的功能。根据来自微型计算机110的控制信号，控制斩光器118 的动作。由斩光器118斩光的红外线到达光学滤波轮106。图3是表示光学滤波轮106的立体图。光学滤波轮106具有第一滤光 器122和第二滤光器124，它们嵌入环127中而构成。第一和第二滤光器 121和122分别作为分光元件工作。后面描述分别使怎样的波段的红外线 透过。
在图3所示的例子中，都是半圆状的第一滤光器122和第二滤光器124 嵌入环123中，构成圆盘状的构件，在该圆盘状的构件的中央设置轴125。 通过使该轴125如图3的箭头那样旋转，由斩光器118斩光的红外线通过 的滤光器能在第一滤光器122和第二滤光器124之间切换。轴125的旋转由微型计算机110控制。从微型计算机110输出的控制 信号发送给电机(未图示)。电机以与控制信号对应的转速使轴125旋转。 轴125的旋转由来自微型计算机110的控制信号控制。理想的是控制为轴 125的旋转与斩光器118的旋转同步，在斩光器118关闭时，使轴125旋 转180度。其理由是，在下次斩光器118打开时，能够将由斩光器118斩 光的红外线所通过的滤光器切换为相邻的滤光器。作为滤光器的制作方法，未特别限定，能使用众所周知的技术，但是 例如也能使用真空蒸镀法。把Si、 Ge或ZnSe作为衬底，使用真空蒸镀法 或离子溅射法，在衬底上层叠ZnS、 MgF2、 PbTe、 Ge、 ZnSe等，能制作 滤光器。这里，调节在衬底上层叠的各层的膜厚、层叠的顺序、层叠次数，控 制层叠的薄膜内的光的干涉，从而能制作具有所需的波长特性的滤光器。透过第一滤光器122或第二滤光器124的红外线到达具有检测区域 126的红外线检测器108。到达红外线检测器108的红外线对检测区域126 入射，变换为与入射的红外线的强度对应的电信号。从红外线检测器108输出的电信号由前置放大器130放大。放大的电 信号由带通滤波器132去掉把削波频率作为中心频率的频带以外的信号。 据此，能把热噪声等统计的波动引起的噪声最小化。由带通滤波器132滤波的电信号，通过同步解调器134，使斩光器118 的削波频率和由带通滤波器132滤波的电信号同步而积分，并解调为DC 信号。由同步解调器134解调的电信号通过低通滤波器136除去低频的信号。据此，能进一步去掉噪声。由低通滤波器136滤波后的电信号通过A/D转换器138变换为数字信 号后，对微型计算机110输入。这里，来自与各滤光器对应的红外线检测 器108的电信号把轴125的控制信号作为触发信号使用，能识别是与透过
哪个滤光器的红外线对应的电信号。在微型计算机输出轴125的控制信号 到输出下一个轴控制信号这期间，成为与相同的滤光器对应的电信号。与 各滤光器对应的电信号分别在存储器112上累计后，计算平均值，从而能 减少噪声，所以理想的是进行测定的累计。在存储器112存储对与透过第一滤光器122的红外线的强度相对应的 电信号的信号值以及与透过第二滤光器124的红外线的强度相对应的电信 号的信号值和生物体成分浓度的相关进行表示的浓度相关数据。微型计算 机IIO从存储器112读出该相关数据，参照该相关数据，把根据存储器112 中存储的数字信号计算的单位时间的数字信号换算为生物体成分的浓度。在微型计算机110换算的生物体成分浓度输出到显示器114而被显示。第一滤光器122例如具有使包含由作为测定对象的生物体成分吸收的 波长的波段(以下简称为测定用波段)的红外线透过的频谱特性。另一方面，第二滤光器124具有与第一滤光器122不同的频谱特性。 第二滤光器124例如具有使包含如下波长的波段(以下，简称为参照用波 段)的红外线透过的频谱特性即不具有作为测定对象的生物体成分的吸 收，而具有妨碍对象成分的测定的其他生物体成分的吸收。这里，作为这 样的其他生物体成分，在测定对象的生物体成分以外，可以选择生物体中 成分量多的成分。例如，葡萄糖在9.6 um附近表现具有吸收峰值的红外吸收频谱。因 此，测定对象的生物体成分是葡萄糖时，第一滤光器122理想的是具有使 包含9.6um的波段(例如，9.6士0.1微米)的频谱特征。而生物体中较多地包含多的蛋白质吸收8.5微米附近的红外线，葡萄 糖不吸收8.5微米附近的红外线。因此，第二滤光器124理想的是具有使 包含8.5微米的波段(例如，8.5土0.1微米)的红外线透过的频谱特性。存储器112中存储的对与透过第一滤光器122的红外线的强度相对应 的电信号的信号值以及与透过第二滤光器124的红外线的强度相对应的电 信号的信号值和生物体成分浓度的相关进行表示的浓度相关数据，例如能 通过以下的步骤取得。首先，关于具有已知的生物体成分浓度(例如血糖值)的患者，测定 从鼓膜通过热发射而发射的红外线。这时，求出与透过第一滤光器122的
波段的红外线的强度相对应的电信号、与透过第二滤光器124的红外线的 强度相对应的电信号。关于具有不同生物体成分浓度的多个患者，进行该 测定，从而能取得与透过第一滤光器122的波段的红外线的强度相对应的电信号以及与透过第二滤光器124的红外线的强度相对应的电信号和与它们对应的生物体成分浓度构成的数据组。接着，分析这样取得的数据的组，求出浓度相关数据。例如，关于与透过第一滤光器122的波段的红外线的强度相对应的电信号、与透过第二 滤光器124的红外线的强度相对应的电信号和与它们对应的生物体成分浓 度，使用PLS (Partial Least Squares Regression)法等重回归分析法或神经 网络法等，进行多变量分析，能求出对与透过第一滤光器122的红外线的 强度相对应的电信号的信号值以及与透过第二滤光器124的红外线的强度 相对应的电信号的信号值和生物体成分浓度的相关进行表示的函数。此外，第一滤光器122具有使测定用波段的红外线透过的频谱特性， 第二滤光器124具有使参照用波段的红外线透过的频谱特性时，也可以求 出与透过第一滤光器122的红外线的强度相对应的电信号的信号值和与透 过第二滤光器124的红外线的强度相对应的电信号的信号值的差，求出对 该差和与它对应的生物体成分浓度的相关进行表示的浓度相关数据。例如 通过进行最小二乘法等直线回归分析，能求出。下面，说明用于摄像鼓膜202的结构。光源140出射用于照明鼓膜202的可见光。从光源140出射，由第一 半反镜142反射的可见光由第二半反镜144反射后，通过波导管104向外 耳道204内引导，照明鼓膜202。作为光源140，例如能使用红色激光器等可见光激光器或白色LED。 其中，白色LED与卤素灯相比，发光时产生的发生热少，所以对鼓膜202 或外耳道204的温度带来的影响少，所以是理想的。第一半反镜142具有反射可见光部分，使剩余部分透过的功能。第二半反镜144反射可见光，透过红外线。作为第二半反镜144的材 料，理想的是不吸收红外线而使之透过，并反射可见光的材料。作为第二 半反镜144的材料，能使用例如ZnSe、 CaF2、 Si、 Ge等。此外，也可以 在使用对于红外线透明的树脂上设置由膜厚数nm的铝或金构成的层的材
料。作为对于红外线透明的树脂，列举例如聚碳酸酯。而从鼓膜202通过外耳道204对波导管104内入射的可见光由第二半 反镜144反射， 一部分透过第一半反镜142。透过第一半反镜142的可见 光由通过透镜框152保持的聚光透镜146聚光，到达摄像元件148。这里， 聚光透镜146相当于本发明的透镜。作为摄像元件148，例如使用CMOS或CCD等图像元件。 测定装置IOO，具有检测摄像元件148到鼓膜202的距离，驱动由透 镜框152保持的聚光透镜146，使光学像正确在摄像元件148上成像的机 构。致动器]50由来自微型计算机110的控制信号驱动，能使聚光透镜146 在沿着光轴的方向(图2中的箭头的方向)移动。这时，位置传感器154 检测聚光透镜146的位置，对微型计算机110输出。而微型计算机110，对关于来自摄像元件148的中央部附近的对焦区 内包含的像素的输出信号，由带通滤波器提取信号的高频成分，从提取的 成分的大小检测对比度量。微型计算机110控制致动器150，以使得聚光 透镜146移动到该对比度量成为最大的位置。这样，即使到鼓膜202的距离变化，也能使鼓膜202的光学像正确在 摄像元件148上成像。在该机构中，虽然不直接测定到鼓膜202的距离， 但是可以说从聚光透镜146的位置信息间接测定到鼓膜202的距离。作为致动器150和位置传感器154，能使用与在众所周知的摄影机或 数字相机中搭载的自动聚焦装置中使用的部分同样的部分。例如，作为致动器150，能由透镜框152上设置的线圈、固定在主体 102 —侧的轭体、安装在该轭体上的驱动用磁铁构成。通过2个导柱，在 光轴方向可移动地支撑透镜框152，如果对透镜框152上设置的线圈供给 电流，就对位于由轭体和驱动用磁铁构成的磁路中的线圈产生光轴方向的 磁推进力，透镜框152在光轴方向移动。推进力的正负的方向能通过对线 圈供给的电流的方向控制。作为位置传感器154，例如能由以一定间距磁化并且安装在透镜框152 上的传感器磁铁、固定在主体102—侧的磁阻传感器(以下，简称为MR 传感器)构成。通过固定在主体102—侧的MR传感器，检测安装在透镜
框152上的传感器磁铁的位置，从而能检测聚光透镜146的位置。下面，说明从由摄像元件148摄像的图像中识别鼓膜202的位置的方法。图4表示使用摄像元件148摄像的耳孔200内的图像。在图像的左侧 显示与鼓膜202对应的部分，在右侧显示与外耳道204对应的部分。能观 察到鼓膜202的位置或尺寸因人而异，但是根据波导管104的插入位置， 也变化。外耳道的颜色是皮肤色，鼓膜的颜色是白色或无色透明。通过用摄像 信息检测部识别该外耳道和鼓膜的颜色的差，能区别识别两者。把由摄像 元件148取得的图像信息在微型计算机110进行图像处理，从图像信息中 提取鼓膜202的区域。作为图像处理，例如能使用以下所示的基于阈值处 理和标记(，K!J y夕O处理的区域提取技术。首先，微型计算机IIO对图像信息进行阈值处理。图像的各像素具有 与红色(R)、绿色(G)和蓝色(B)分别对应的值(RGB值)，该RGB 值的平均值成为各像素的亮度。关于像素的亮度，设定一定的基准值(阈值)，微型计算机110进行根 据阈值把各像素的亮度变换为黑色和白色的2个值的处理。例如，在测定 装置100的出厂时，余下设定阈值时，微型计算机110如果像素的亮度和 所该阈值以上，就对该像素设定白色，此外的时候，对像素设定黑色。与 鼓膜202对应的部分的像素比与外耳道204对应的部分的像素更明亮，所 以，如果阈值设定在与鼓膜对应的部分的像素的亮度和与外耳道对应的部 分的像素的亮度之间，就能够通过所述的处理，将与鼓膜202对应的部分 的像素设定为白色，与外耳道204对应的部分的像素设定为黑色。接着，微型计算机110对进行所述阈值处理的图像信息进行标记处理。 例如，微型计算机IIO对阈值处理后的图像信息内的全部像素进行扫描， 对设定为白色的像素，把相同的标签作为属性附加。通过以上的处理，微型计算机110能把与附加了标签后的像素相对应 的区域作为鼓膜202而识别。由微型计算机110对附加了标签后的像素数 相对于全部像素数的比例进行计算，从而能够计算所摄像的图像内的鼓膜 202的区域的比例。
液晶快门120具有将多个液晶单元排列为矩阵状的构造，通过作用在 液晶单元上的电压，能把各液晶单元个别控制为光透过的状态或遮断光的状态。作为液晶快门，例如，理想的是具有TFT (Thin Film Transistor),使用TFT能控制光的透过和遮断。微型计算机110如果从摄像元件148通过所述图像处理所摄像的图像 信息中识别到与鼓膜202对应的图像部分，就控制对液晶快门120的液晶 单元作用的电压，把来自鼓膜202的红外线入射的液晶单元设定为光透过 的状态，把来自鼓膜202以外的红外线入射的液晶单元设定为遮断光的状通过把液晶快门120作为光路控制元件利用，从鼓膜发射的红外线到 达红外线检测器108，遮断从外耳道发射的红外线，而不到达红外线检测 器108，所以能去除外耳道的影响。因此，能进行更高精度的测定。另外，在液晶快门以外，例如还能把机械式快门作为光路控制元件使 用。作为机械式快门，例如，能使用应用在平面排列微小镜面(微反射镜) 的MEMS技术的众所周知技术的数字镜器件(以下简称为DMD)。能使用 众所周知的MEMS (Micro Electro Mechanical System)技术，制作DMD。 各微反射镜通过驱动设置在镜面下部的电极，能控制为ON和OFF的两个 状态。在微反射镜ON时，反射从鼓膜发射的红外线，向红外线检测器投 射，OFF时，把红外线向设置在DMD内部的吸收体反射，不向红外线检 测器投射。因此，通过个别驱动各微反射镜，能对各微小区域控制红外线 的投射。.下面，使用图5 8，对使用由摄像元件148摄像的图像估计鼓膜202 相对于红外线检测器108的红外线入射的面的倾斜程度的方法进行说明。 图5 7是表示由摄像元件148摄像的图像中的与鼓膜202相对应的部分的 像素的状态的图。为了便于说明，在摄像的图像中只包含鼓膜。可是，如 同4所示，在摄像的图像包含鼓膜202和外耳道204时，可以只使用与鼓 膜202对应的图像部分，进行同样的处理。图8是表示插入耳孔200内的 波导管104和鼓膜202的位置关系的剖视图。微型计算机110，针对来自摄像元件148的像素中由所述的方法识别 为对鼓膜202进行摄像的区域内包含的像素的输出信号，由带通滤波器提
取信号的高频成分，从提取的成分的大小检测对比度量。微型计算机110 把对比度量与阈值比较，把对比度量为阈值以上的像素识别为处于对焦状 态。图5表示聚光透镜146位于第一位置时，由摄像元件148摄像的鼓膜 202的图像。配置为矩阵状的多个像素501中位于左上的黑色的部分是与 处于对焦的区域相对应的像素组502，白色的部分表示与处于不对焦的区 域相对应的像素组503。如果把鼓膜202的与外耳道204相面对的面近似 为平面，就在由摄像元件148摄像的图像内，对焦的区域的像素组502排 列在直线上。接着，微型计算机110控制致动器150，使聚光透镜146移动。这里， 说明聚光透镜146从第一位置向远离摄像元件148的方向移动，移动到第 二位置的情形。图6表示聚光透镜146位于第二位置时，由摄像元件148摄像的鼓膜 202的图像。聚光透镜146从第一位置移动到第二位置，聚光透镜146的 焦距变长，与图5相比，在鼓膜202中更远的区域实现对焦。在图6表示 与对焦的区域相对应的像素组602。像素组602比图5的像素组502更向 图面上右下方写移动。图7表示与聚光透镜146位于第一位置时的鼓膜202相对应的直线状 的像素组(像素列)A、与聚光透镜146位于第二位置时的鼓膜202相对 应的直线状的像素组(像素列)B。如图7所示，微型计算机110从聚光 透镜146位于第一位置时的处于对焦的状态的像素组502中至少提取2个 像素502a、 502b，再从聚光透镜146位于第二位置时的处于对焦的状态的 像素组602中至少提取2个像素602a、 602b。微型计算机110对连接提取 的2个像素502a、 502b的直线A和连接提取的2个像素602a、 602b的直 线B的间距L1进行计算。如图8所示，在鼓膜202的截面，用PA表示与直线A对应的位置， 用PB表示与直线B对应的位置。在图8中，间隔L2相当于聚光透镜146 位于第一位置时的焦距和位于第二位置时的焦距的差，等于微型计算机 110控制致动器150，把聚光透镜146从第一位置移动到第二位置时的聚光 透镜146的移动量。
另外，在本实施方式中，使用位置传感器确定聚光透镜146的移动量。 可是，即使不设置位置传感器，也能确定聚光透镜146的移动量。例如，如果能与对致动器316作用的电压值对应而确定位置，就能根据与透镜的第一位置相对应的电压值和与第二位置相对应的电压值的差，确定移动量。此外，如果在致动器316作用的电压值的变化量和移动量附加对应，就能够根据旨在使透镜从第一位置移动到第二位置而作用的电压值的变化量，确定移动量。在图5和图6中，利用与鼓膜202对应的像素组502和602中各2像 素，而确定直线A和B，求出直线A和直线B之间的距离L,。可是，在 该处理中，不必利用多个像素，即使至少1方或双方是1像素，也能够求 出距离L,。例如，聚光透镜146位于第一位置时的鼓膜202所对应的像素 是一个，聚光透镜146位于第二位置时与鼓膜202相对应的像素是多个时， 可以求出点和线的距离。都是一个点时，可以把连接它们的线段的长度作 为距离L,求出。如从图2理解的那样，红外线检测器108的红外线入射的面与插入耳 孔200内的波导管104的端面平行。因此，这里，作为鼓膜202相对于红 外线检测器108的红外线入射的面的倾斜的替代，估计鼓膜202相对于插 入耳孔200内的波导管104的端面的倾斜的程度。上述的间隔L2能任意决定，所以例如通过把间隔L2变为预先决定的 值，如果只求出间距L,就能评价鼓膜202的倾斜的程度。根据与聚光透镜 146位于第一位置和第二位置时的成像位置相对应的像素输出，求出间距 L,。因此，只根据摄像信息，也能取得关于鼓膜的倾斜的信息。如图8所示，鼓膜202相对于插入在耳孔200内的波导管104的端面 的倾斜程度由间距L，和间隔L2的比表示。例如，如果设鼓膜202相对于 波导管104的端面的倾斜的角度为6 (参照图8)， tan9^L2/L,成立。因 此，使用微型计算机110计算间距L,和间隔L2，能估计鼓膜202相对于 插入耳孔200内的波导管104的端面的倾斜的程度。接着，说明测定装置100的动作。在以下，说明测定装置100的使用 者计测自己的生物体成分浓度。在后面描述的实施方式2和3中也同样。首先，如果使用者按测定装置100的电源开关101，主体102内的电
源就变为导通，测定装置ioo变为测定准备状态。接着，使用者拿着主体102，把波导管104插入耳孔200内。波导管 104是从波导管104的前端部分向与主体102的连接部分直径变粗的圆锥 形状的中空管，所以成为如下构造即在波导管104与耳孔200的内径变 为相等的位置以上，波导管104不插入。接着，在波导管104的外径与耳孔200的内径变为相等的位置保持测 定装置100的状态下，如果使用者按下测定装置100测定开始开关103， 主体102的光源140就变为0N，开始基于摄像元件148的摄像。接着，通过所述的方法，进行从由摄像元件M8摄像的图像中识别鼓 膜202的位置的处理。作为图像识别的结果，微型计算机110判断为，在 由摄像元件148摄像的图像中没有相当于鼓膜202的图像时，在显示器114 显示对波导管104的插入方向从鼓膜202偏移这一情况进行表示的信息， 使蜂鸣器158鸣叫，禾Q/或者从扬声器(未图示)用声音输出，对用户发出 警告，对使用者通知错误。这里，由微型计算机110计算的所摄像的图像 内的鼓膜的区域的比例是阈值以下时，也可以对使用者通知存在错误。如 果被通知了表示无法识别鼓膜202的位置的错误，使用者就可以移动测定 装置IOO，调整波导管104的插入方向。作为图像识别的结果，微型计算机110为在由摄像元件148摄像的图 像中能够识别鼓膜202的位置，就根据所述的方法，计算间距L,和间隔 L2，计鼓膜对于插入耳孔200内的波导管104的端面的倾斜的程度。此外，如果微型计算机IIO判断为，在由摄像元件148摄像的图像中 能够识别鼓膜202的位置，并能够估计倾斜，就在显示器114显示表示能 识别鼓膜202的位置这一意思的信息，或者使蜂鸣器158鸣叫，或者从扬 声器(未图示)用声音输出，从而通知使用者。如果识别到了鼓膜202的位置，就自动开始从鼓膜202发射的红外线 的测定。通过对使用者通知识别鼓膜202的位置，使用者能把握测定开始， 所以能够认识到不移动测定装置100，静止就可以。如果微型计算机110判断为在由摄像元件148摄像的图像中能识别鼓 膜202的位置，就控制液晶快门120的各液晶单元上作用的电压，把来自 鼓膜202的红外线入射的液晶单元设定为光透过的状态，把来自鼓膜202以外的红外线入射的液晶单元设定为遮断光的状态。微型计算机110开始 斩光器118的动作，从而开始从鼓膜202发射的红外线的测定。在开始红外线的测定后，继续进行用于识别由摄像元件148摄像的图 像的鼓膜的位置的处理。在测定中，使用者从耳孔200取出波导管104， 或者大幅度移动波导管104的方向时，微型计算机110判断在由摄像元件 148摄像的图像中没有相当于鼓膜202的图像，检测到使用者的误操作。 伴随着该检测，微型计算机110在显示器114显示波导管104的插入方向 从鼓膜202偏移的这一意思的信息，或者使蜂鸣器158鸣叫，或者从扬声 器(未图示)用声音输出，从而对使用者通知错误。微型计算机110控制 斩光器118，遮断到达光学滤波轮106的红外线，自动使测定停止。这里，也可以在由微型计算机110计算的摄像的图像内的鼓膜的区域 的比例是阈值以下时，对使用者通知(警告)是错误。如果通知表示无法 识别鼓膜202的位置的错误，使用者就移动测定装置100，把波导管104 再度插入耳孔200内，或者调整波导管104的插入方向后，按测定开始开 关103，再度开始测定。另外，也可以是，测定装置100根据所摄像的图像内的鼓膜区域的面 积比例(或大小)，变化声音的频率或强度并通知。测定装置100根据定时器156的计时信号，判断为从测定开始经过一 定时间，就控制斩光器118，遮断到达光学滤波轮106的红外线。据此， 自动结束测定。这时，微型计算机110控制显示器114或蜂鸣器158，在 显示器114显示测定结束的意思的信息，使蜂鸣器158鸣叫，或者从扬声 器(未图示)输出声音，对使用者通知测定结束。据此，使用者能确认测 定结束，并把波导管104取出到耳孔200之外。使用由所述的方法求出的所摄像的图像内的鼓膜区域的比例、鼓膜相 对于插入耳孔200内的波导管104的端面的倾斜程度，由微型计算机110 修正从A/D转换器138输出的电信号。能根据存储器112中存储的相关数据的电信号的内容，选择基于所摄 像的图像内的鼓膜区域比例的电信号的修正方法。例如，如果存储器112 中存储的相关数据的电信号是单位面积的信号，就可以使用摄像的图像内 的鼓膜区域的比例，把测定的电信号修正为单位面积的信号。这样，能根
据所测定的发射红外线的鼓膜的面积，修正测定的信号。从生物体发射的红外线的强度依存于发射红外线的部分的面积。因此，即使由摄像元件摄像的鼓膜的面积偏移时，通过上述的修正，能减少测定结果的偏移，更高精度的测定成为可能。从图8可知，用测定的电信号S。除以cos9，能进行基于鼓膜相对于插入在耳孔200内的波导管104的端面的倾斜程度的电信号的修正。因此， 使用间距L,和间隔L2，根据(数学式IO)，求出修正后的电信号S。 [数学式10]__COS 0微型计算机110，从存储器112读出对与透过第一滤光器122的红外 线的强度相对应的电信号以及与透过第二滤光器124的红外线的强度相对 应的电信号和生物体成分浓度的相关进行表示的浓度相关数据，参照该浓 度相关数据，把修正后的电信号换算为生物体成分浓度。把求出的生物体 成分浓度在显示器114显示。如上所述，根据本实施方式的测定装置100，使用鼓膜相对于插入在 耳孔200内的波导管104的端面的倾斜(鼓膜相对于红外线检测器108的红 外线入射的面的倾斜)的程度，而修正测定的信号，从而能降低垂直于连接 外耳道的入口的中心和鼓膜脐的轴的面和鼓膜所成的角度因个人差异而导 致的影响、以及插入耳孔200内的波导管104的插入角度的偏移引起的影 响，所以能以高精度测定生物体成分浓度。 (实施方式2)图9是表示本实施方式的生物体成分浓度测定装置300 (以下，记述 为"测定装置300")的外观的立体图。生物体成分浓度测定装置300具有 主体102、设置在主体102的侧面的波导管104。在主体102设置用于显示 生物体成分的浓度的测定结果的显示器114、用于开关测定装置100的电 源的电源开关101、用于开始测定的测定开始开关103。下面，使用图10说明本实施方式的测定装置300的主体内部的结构。 图10是表示本实施方式的测定装置300的结构的图。与实施方式1的测定装置100相比，不同点在于，在测定装置300的
主体内部具有发射红外线的红外光源700和第三半反镜702。其他结构与 实施方式1的测定装置100相同，所以省略说明。红外光源700对鼓膜202出射用于照射红外线的红外线。从红外光源 700出射，由第三半反镜702反射，透过第二半反镜144的红外线通过波 导管104被引导向外耳道204内，照射鼓膜202。到达鼓膜202的红外线 由鼓膜202反射，作为反射光反射到生物体成分浓度测定装置300 —侧。 该红外线再透过波导管104、第二半反镜144、第三半反镜702，通过光学 滤波轮106，由红外线检测器108检测。在本实施方式中，检测的来自鼓膜202的反射光的强度，由数学式8 中表示的反射率和向鼓膜202照射的红外线强度的积表示。如数学式8所 示，如果生物体中的成分的浓度变化，生物体的折射率和消光系数就变化。 反射率通常在红外区域小到约0.03左右，并且如从(数学式8)理解的那 样，不太依存于折射率和消光系数，生物体中的成分浓度的变化引起的反 射率的变化小，但是通过加强红外光源700发射的红外线的强度，能够检作为红外光源700，未特别限定，能应用众所周知的光源。例如，能 使用碳化硅光源、陶瓷光源、红外LED、量子级联(力7夕K)激光器等。第三半反镜702具有把红外线分割为2光束的功能。作为第三半反镜 702的材料，例如能使用ZnSe、 CaF2、 Si、 Ge等。此外，为了控制红外线 的透过率和反射率，理想的是在第三半反镜形成反射防止膜。在存储器112，存储对与透过第一滤光器122的红外线的强度相对 应的电信号以及与透过第二滤光器324的红外线的强度相对应的电信号和 生物体成分浓度的相关进行表示的浓度相关数据。例如能通过以下的步骤， 取得该相关数据。首先，关于具有己知的生物体成分浓度(例如，血糖值)的患者，从 红外光源700对鼓膜照射的红外线在鼓膜反射，由此测定从鼓膜反射的红 外线。这时，求出与透过第一滤光器122的波段的红外线的强度相对应的 电信号以及与透过第二滤光器124的波段的红外线的强度相对应的电信 号。关于具有不同的生物体成分浓度的多个患者，进行该测定，从而能够 取得与由第一滤光器122的红外线的强度相对应的电信号以及与透过第 二滤光器124的红外线的强度相对应的电信号和与它们对应的生物体成分 浓度构成的数据的组。接着，分析这样取得的数据的组，求出浓度相关数据。例如，关于与第一滤光器122的红外线的强度相对应的电信号、与透过第二滤光器124 的红外线的强度相对应的电信号、以及与它们对应的生物体成分浓度，使 用PLS (Partial Least Squares Regression)法等重回归分析法或神经网络法 等，进行多变量分析，能求出对与透过第一滤光器122的波段的红外线的 强度相对应的电信号以及与透过第二滤光器124的波段的红外线的强度相 对应的电信号和与它们相对应的生物体成分浓度的相关进行表示的的函 数。从红外光源700对鼓膜照射的红外线在鼓膜反射，由此检测鼓膜反射 的红外线，从而能测定生物体成分浓度。下面说明本实施方式的测定装置300的动作。另外，从测定装置400 的电源的接通，到将波导管插入耳中，再到鼓膜202的倾斜的估价结束的 动作与实施方式1的测定装置100相同，所以省略其说明。如果微型计算机110基于由摄像元件148摄像的图像，判断为能够识 别鼓膜202的位置和倾斜，就在显示器114显示能识别鼓膜202的位置这 一旨义的信息，使蜂鸣器158鸣叫，禾n/或者从扬声器(未图示)用声音输 出，从而通知使用者。如果识别鼓膜202的位置，就自动从红外光源700发射红外线，由鼓 膜202反射，再开始反射的红外线的测定。通过对使用者通知识别鼓膜202 的位置，使用者能把握测定开始，所以能认识到不移动测定装置300、静 止即可。如果微型计算机110判断为在由摄像元件148摄像的图像中能够识别 鼓膜202的位置，就控制在液晶快门120的各液晶单元上作用的电压，把 来自鼓膜202的红外线所入射的液晶单元设定为光透过的状态，把来自鼓 膜202以外的红外线入射的液晶单元设定为遮断光的状态。此外，微型计 算机110开始斩光器118的动作，从而开始从鼓膜202发射的红外线的测 定。在开始红外线的测定后，继续进行用于识别由摄像元件148摄像的图
像的鼓膜的位置的处理。在测定中，使用者从耳孔200取出波导管104，或者大幅度移动波导管104的方向时的处理，与实施方式1的测定装置100的处理相同。如果微型计算机110根据来自定时器156的计时信号，判断从测定开 始经过了一定时间，就控制红外光源700，遮断红外线。据此，自动结束 测定。这时，微型计算机110控制显示器114或蜂鸣器158，在显示器114 显示测定结束的这一旨义的信息，或使蜂鸣器158鸣叫，或者从扬声器(未 图示)用声音输出，从而对使用者通知测定结束。据此，使用者能确认测 定结束，能把波导管104取出到耳孔200之外。从A/D转换器138输出的电信号的修正方法，与基于实施方式1的测 定装置100的处理相同。此外，基于鼓膜相对于插入耳孔200内的波导管 104的端面的倾斜程度的电信号的修正方法以及生物体成分浓度的计算方 法，也与实施方式l的测定装置100的处理相同。因此，省略它们的说明。此外，在上述的实施方式中，说明作为分光元件，利用光学滤波轮的 例子。可是，作为分光元件，可以利用按波长划分红外线的元件。例如， 能使用使特定的波段的红外线通过的迈克耳逊干涉计、衍射光栅等。此外， 没必要如光学滤波轮那样，把多个滤光器一体成形。例如，利用红外LED、 量子级联激光器等能发射特定波长的红外光源时，没必要把红外线分光。 因此，本实施方式的光学滤波轮中设置的第一滤光器、第二滤光器变为不 必要。如上所述，根据本实施方式的测定装置300，使用鼓膜相对于插入在 耳孔200内的波导管104的端面的倾斜(鼓膜相对于红外线检测器108的红 外线入射的面的倾斜)的程度，修正测定的信号，从而能降低与连接外耳道 的入口的中心和鼓膜脐的轴相垂直的面和鼓膜所成的角度因个人差异而导 致的影响、插入耳孔200内的波导管104的插入角度的偏移引起的影响， 所以能以高精度测定生物体成分浓度。工业上的可利用性。本发明的生物体成分浓度测定装置在非侵入的生物体成分浓度的测 定，例如不采集血液，测定葡萄糖浓度时是有用的。
权利要求
1. 一种生物体成分浓度测定装置，包括摄像鼓膜的摄像部；处理部，其根据对所述鼓膜的第一区域进行摄像后的第一摄像信息和对与所述第一区域不同的、所述鼓膜的第二区域进行摄像后的第二摄像信息，生成关于所述鼓膜的倾斜的倾斜信息；红外线检测器，其检测从所述鼓膜发射的红外线；计算部，其根据所检测的所述红外线和所述倾斜信息，计算生物体成分浓度。
2. 根据权利要求l所述的生物体成分浓度测定装置，其特征在于， 所述摄像部包含具有多个像素的摄像元件；所述处理部把所述多个像素的输出中与所述第一区域中的成像位置 相对应的像素的输出作为所述第一摄像信息，把与所述第二区域中的成像 位置相对应的像素的输出作为所述第二摄像信息，生成所述倾斜信息。
3. 根据权利要求2所述的生物体成分浓度测定装置，其特征在于，所述摄像部，还具有-发射光的光源；透镜，其把发射后在所述耳孔内被反射的所述光聚光到所述摄像元件；致动器，其使所述透镜移动； 致动器控制部，其控制所述致动器；提取部，其基于由所述摄像元件取得的摄像信息，从所述多个像素中 提取与所对焦的区域相对应的像素的输出，所述提取部，作为所述第一摄像信息，提取与所述透镜位于第一位置 时实现对焦的所述第一区域相对应的至少一个第一像素的输出，作为所述 第二摄像信息，提取与所述透镜位于第二位置时实现对焦的所述第二区域 相对应的至少一个第二像素的输出；所述处理部根据所述第一摄像信息和所述第二摄像信息，计算所述第 一像素和所述第二像素的间距；所述计算部根据所述间距和所检测的所述红外线，计算生物体成分浓度。
4. 根据权利要求3所述的生物体成分浓度测定装置，其特征在于，所述处理部计算在所述透镜从所述第一位置移动到所述第二位置时的所述透镜的移动量；所述计算部，还根据所述移动量计算生物体成分的浓度。
5. 根据权利要求3所述的生物体成分浓度测定装置，其特征在于，还具有检测部，其根据从所述摄像部作为图像输出的摄像信息，检测与所述 鼓膜相对应的图像部分；光路控制元件，其基于所检测出的所述图像部分而控制光路，以便使 从所述鼓膜发射的红外线有选择地对所述摄像像素的多个像素中与所述 图像部分对应的像素入射。
6. 根据权利要求3所述的生物体成分浓度测定装置，其特征在于，还具有插入在所述耳孔内的波导管，所述波导管对所述耳孔出射从所述光源发射的所述光，接收在所述耳 孔内反射的所述光和从所述鼓膜发射的所述红外线。
7. 根据权利要求1所述的生物体成分浓度测定装置，其特征在于， 还具有用于使从所述鼓膜发射的红外线的强度增加的红外光源， 所述检测部输出与接收的红外线的强度对应的信号。
8. 根据权利要求l所述的生物体成分浓度测定装置，其特征在于， 还具有输出部，其输出所计算出的所述生物体成分浓度信息。
9. 根据权利要求8所述的生物体成分浓度测定装置，其特征在于， 所述输出部对显示器输出所述生物体成分浓度的信息。
全文摘要
本发明提供一种使用来自鼓膜的发射光，以高精度测定生物体成分浓度的生物体成分浓度的测定装置。生物体成分浓度的测定装置具有摄像鼓膜的摄像部；处理部，其根据对鼓膜的第一区域进行摄像后的第一摄像信息和对与第一区域不同的、鼓膜的第二区域进行摄像后的第二摄像信息，生成关于所述鼓膜的倾斜的倾斜信息；红外线检测器，其检测从鼓膜发射的红外线；计算部，其根据所检测的红外线和倾斜信息，计算生物体成分浓度。
文档编号G01N21/35GK101400300SQ20078000862
公开日2009年4月1日 申请日期2007年3月8日 优先权日2006年3月10日
发明者内田真司, 宫本佳子, 盐井正彦 申请人:松下电器产业株式会社