采血传输设备、血液分离和测试系统和采血传输系统的制作方法

采血传输设备、血液分离和测试系统和采血传输系统的制作方法
【专利摘要】公开了一种采血传输设备，适用于接收具有细胞部分和血浆部分的血样，所述采血传输设备包括：具有致动元件的第一部件；以及可拆除地连接至第一部件的第二部件，所述第二部件包括：输入端口，流动通道，输出端口，输入端口和输出端口经由流动通道流体连通，布置在输入端口和输出端口之间的流动通道中的过滤器，在输入端口和过滤器之间界定出的第一腔室，以及在过滤器和输出端口之间界定出的传输腔室；输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且过滤器适用于在第一腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过过滤器和流入传输腔室。还公开了一种血液分离和测试系统以及一种采血传输系统。
【专利说明】采血传输设备、血液分离和测试系统和采血传输系统

【技术领域】
[0001]本公开主要涉及适合用于跟血管进入设备一起使用的设备、组件和系统。更特别地，本公开涉及适合用于收集生物样本以供在即时测试(point-of-care testing)中使用的设备、组件和系统。

【背景技术】
[0002]采血是一种涉及从患者体内抽出至少一滴血的常规体检过程。血样一般是通过手指穿刺、足跟穿刺或静脉穿刺从住院患者、家庭护理患者和急诊室患者的体内取出。血样也可以通过静脉管或动脉管从患者体内取出。一旦完成收集，血样即可被分析以获取包括例如化学组成、血液学指标或凝血在内的医学上有用的信息。
[0003]验血确定患者的生理和生化状态例如疾病、矿物质含量、药物有效性和器官功能。验血可以在测试科完成或者在患者身边即时完成。即时验血的一个例子是患者血糖水平的例行测试，其中涉及通过手指穿刺抽血以及将血液机械收集到诊断盒中。随后，诊断盒分析血样并为临床医生提供患者血糖水平的读数。现有可用于分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平的其他设备。一些其他的即时测试设备识别用于急性冠状动脉综合征(ACS)和深静脉血栓/肺栓塞(DVT/ΡΕ)的标志物。
[0004]尽管即时测试和诊断取得了快速的进步，但是采血技术仍然保持相对不变。经常用皮下注射针头或者附连至针头或导管组件近端的真空管来抽取血样。在某些情况下，临床医生利用插入导管的针头和注射器从导管组件中收集血液，以通过插入的导管从患者体内抽血。这些过程将针头和真空管用作中间设备，通常在测试之前从这些中间设备中抽出收集的血样。因此这些过程是在获取、准备和测试血样的过程中使用多个设备的设备密集型过程。每一个附加设备都增加了测试过程的时间和成本。
[0005]即时测试设备无需将血样送到实验室进行分析就允许测试血样。因此，希望创建一种设备，所述设备利用即时测试系统提供简单、安全、可再现和准确的测试过程。
实用新型内容
[0006]本公开提供了一种生物流体采样传输设备，例如一种适用于接收具有细胞部分和血浆部分的血样的采血传输设备。在收集血样后,采血传输设备能够使血浆部分跟细胞部分分离。在分离之后，采血传输设备能够将血样中的血浆部分传输至即时测试设备。本公开的采血传输设备还提供了减少血样暴露并提供血样与样本稳定剂的快速混合的封闭式采样和传输系统。样本稳定剂可以是抗凝血剂或被设计用于保留血液内的特定元素例如RNA、蛋白质分析物或其他元素的物质。采血传输设备可以跟验血设备相接合以用于将一部分血浆部分从采血传输设备封闭传输至验血设备。验血设备适用于接收血浆部分以分析血样并获取测试结果。
[0007]本公开的采血传输设备以及血液分离和测试系统跟现有系统相比的一些优点在于本公开是一种减少血样暴露的封闭系统，提供血样与样本稳定剂的被动和快速的混合，有助于在不必将血样传输至单独设备的情况下分离血样，并且能够将纯血浆传输至即时测试设备。本公开的采血传输设备无需离心分离即可在封闭系统中实现结合的血液收集和血浆创建。临床医生可以收集和分离血样并且随后无需进一步的操作立即将血浆部分传输至即时测试设备。这样无需暴露血液就实现了收集血浆并将血浆传输至即时测试设备。另夕卜，本公开的米血传输设备通过在米血传输设备中处理血液且无需外部机器而最小化处理时间。而且，对于仅需少量血液的测试，本公开消除了跟使用真空管进行血液收集和血浆分离相关联的浪费。
[0008]根据本实用新型的一个实施例，一种适用于接收具有细胞部分和血浆部分的血样的采血传输设备，所述采血传输设备包括:具有致动元件的第一部件；以及可拆除地连接至第一部件的第二部件，所述第二部件包括:输入端口 ；流动通道；输出端口，输入端口和输出端口经由流动通道流体连通；布置在输入端口和输出端口之间的流动通道中的过滤器；在输入端口和过滤器之间界定出的第一腔室；以及在过滤器和输出端口之间界定出的传输腔室，其中输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且其中过滤器适用于在第一腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过过滤器和流入传输腔室。
[0009]在一种配置中，第一部件是可重复使用的部件。在另一种配置中，第二部件是一次性部件。在又一种配置中，过滤器包括切向流过滤器。在一种配置中，切向流过滤器使用交叉流过滤以使血浆部分跟细胞部分分离。在另一种配置中，采样传输设备包括振荡在切向流过滤器上方的血样的声聚集元件。在又一种配置中，输入端口适用于通过连接至血液收集设备来接收血样。在一种配置中，输出端口适合用于连接至即时测试设备以用于将一部分血浆部分从传输腔室封闭传输至即时测试设备。在另一种配置中，通过输出端口连接至即时测试设备以用于封闭传输，在致动元件致动时将血浆部分从传输腔室传输至即时测试设备。
[0010]根据本实用新型的另一个实施例，一种生物流体分离和测试系统例如用于具有细胞部分和血浆部分的血样的血液分离和测试系统，所述血液分离和测试系统包括:适用于接收血样的采血传输设备，所述采血传输设备包括:具有致动元件的第一部件；以及可拆除地连接至第一部件的第二部件，所述第二部件包括:输入端口 ；流动通道；输出端口，输入端口和输出端口经由流动通道流体连通；布置在输入端口和输出端口之间的流动通道中的过滤器；在输入端口和过滤器之间界定出的第一腔室；以及在过滤器和输出端口之间界定出的传输腔室，其中输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且其中过滤器适用于在第一腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过过滤器和流入传输腔室；以及具有接收端口的验血设备，接收端口适用于接收采血传输设备的输出端口以用于将一部分血浆部分从传输腔室封闭传输至验血设备。
[0011]在一种配置中，通过输出端口连接至验血设备以用于封闭传输，在致动元件致动时将血浆部分从传输腔室传输至验血设备。在另一种配置中，验血设备包括即时测试设备。在又一种配置中，第一部件是可重复使用的部件。在一种配置中，第二部件是一次性部件。在另一种配置中，过滤器包括切向流过滤器。在又一种配置中，切向流过滤器使用交叉流过滤以使血浆部分跟细胞部分分离。在一种配置中，血液分离和测试系统包括振荡在切向流过滤器上方的血样的声聚集元件。在另一种配置中，输入端口适用于通过连接至血液收集设备来接收血样。
[0012]根据本实用新型的另一个实施例，一种适用于接收血样的采血传输系统包括具有致动元件的可重复使用部件；可拆除地连接至可重复使用部件的第一一次性部件，第一一次性部件具有第一输入端口，其中第一输入端口适用于在致动元件致动时接收血样；以及可拆除地连接至可重复使用部件的第二一次性部件，第二一次性部件具有第二输入端口，其中第二输入端口适用于在致动元件致动时接收血样。
[0013]根据本实用新型的另一个实施例，一种适用于接收具有细胞部分和血浆部分的血样的采血传输系统，所述采血传输系统包括:具有致动元件的可重复使用部件；可拆除地连接至可重复使用部件的第一一次性部件，第一一次性部件具有第一输入端口、第一流动通道和第一输出端口，第一输入端口和第一输出端口通过第一流动通道流体连通，布置在第一输入端口和第一输出端口之间的第一流动通道中的第一过滤器，在第一输入端口和第一过滤器之间的第一腔室，以及在第一过滤器和第一输出端口之间的第一传输腔室，其中第一输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且其中第一过滤器适用于在第一腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过第一过滤器和流入第一传输腔室；以及可拆除地连接至可重复使用部件的第二一次性部件，第二一次性部件具有第二输入端口 ；第二流动通道；第二输出端口，第二输入端口和第二输出端口通过第二流动通道流体连通；布置在第二输入端口和第二输出端口之间的第二流动通道中的第二过滤器；在第二输入端口和第二过滤器之间的第二腔室；以及在第二过滤器和第二输出端口之间的第二传输腔室，其中第二输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且其中第二过滤器适用于在第二腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过第二过滤器和流入第二传输腔室。

【专利附图】

【附图说明】
[0014]通过结合附图参照以下对本公开实施例的说明，本公开的上述和其他的特征和优点及其实现方式将变得更加显而易见，并且本公开自身将得到更好的理解，在附图中:
[0015]图1是根据本实用新型实施例的采血传输设备的分解透视图。
[0016]图2是根据本实用新型实施例的采血传输设备的组装透视图。
[0017]图3是根据本实用新型实施例的采血传输设备以及血液收集设备的透视图。
[0018]图4是根据本实用新型实施例的采血传输设备以及附连至采血传输设备的血液收集设备的透视图。
[0019]图5是根据本实用新型实施例的采血传输设备和即时测试设备的透视图。
[0020]图6是根据本实用新型实施例的采血传输设备的俯视图。
[0021]图7是根据本实用新型实施例的采血传输设备的第一部件的内部示意图。
[0022]图8是根据本实用新型实施例的采血传输设备的过滤器的剖视图，其中过滤器使血样的血浆部分跟血样的细胞部分分离。
[0023]图9是根据本实用新型实施例的采血传输设备的侧面正视图。
[0024]图10是根据本实用新型实施例的采血传输设备的透视图，其中正在将第一部件从第二部件拆除。
[0025]图11是根据本实用新型实施例的采血传输系统的分解透视图。
[0026]图12是根据本实用新型实施例的采血传输设备的隔膜的剖视图，其中隔膜处于封闭位置。
[0027]图13是根据本实用新型实施例的采血传输设备的隔膜的剖视图，其中隔膜处于打开位置。
[0028]对应的附图标记在所有视图中始终表示对应的部件。本文中列举的范例给出了本公开的示范性实施例，并且这些范例不应以任何方式解读为限制本公开的范围。

【具体实施方式】
[0029]提供以下的说明内容以使本领域技术人员能够完成和使用用于实现本实用新型的上述实施例。但是，各种修改、等同方式、变型和替代方案仍然保持对本领域技术人员显而易见。任意以及全部这样的修改、变型、等同方式和替代方案都应理解为落在本实用新型的实质和保护范围内。
[0030]为了下文中的说明，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、
“横向”、“纵向”及其派生词应该以其在附图中的取向关联本实用新型。但是，应该理解的是除非另有相反的明确说明，否则本实用新型可以采用替代的变型和步骤顺序。还应该理解附图中示出以及在随后的说明中介绍的具体设备和过程仅仅是本实用新型的示范性实施例。因此，本文公开的实施例所涉及的具体尺寸和其他物理特征不应被认为是限制性的。
[0031]本领域已知有多种不同的即时测试设备。这些即时测试设备包括测试条、载玻片、诊断盒或用于测试和分析的其他测试设备。测试条、载玻片和诊断盒是接收血样并针对一种或多种生物和生化状态验血的即时测试设备。现有多种即时测试设备使用基于测试盒的架构在患者床边分析非常少量的血液而无需将样本送往实验室进行分析。这样就节约了经历长时间获取结果的时间，但是跟高度规范的实验室环境相比也带来了一系列不同的挑战。这些测试盒的示例包括来自Abbot集团公司的；i_STAT?测试盒。测试盒例如1-STAT?测试盒可以被用于测试各种状态，包括化学品和电解质的存在性、血液学指标、血气浓度、凝血或心肌损伤标志物。使用这种测试盒的测试结果被快速地提供给临床医生。
[0032]但是，提供给这种即时测试盒的样本目前是用开放式系统手动收集并且以经常导致不稳定结果的手动方式传输至即时测试盒，或者测试盒的故障会导致样本收集和测试过程的重复，由此抵消了即时测试设备的优点。因此，对用于收集样本并将样本传输至即时测试设备的提供更安全、可再现和更准确结果的系统存在需求。因此，以下将介绍本公开的即时收集和传输系统。本公开的系统通过以下几方面增强即时测试设备的可靠性:1)加入更加封闭类型的采样和传输系统；2)最小化样本的开放暴露；3)提高样本品质；4)改进使用的整体简易性；以及5)在收集点分离样本。
[0033]图1-9示出了本公开的示范性实施例。参照图1-9，本公开的生物流体采样传输设备10例如采血传输设备适用于接收具有细胞部分14和血浆部分16的血样12。在收集血样12之后，采血传输设备10能够使血浆部分16跟细胞部分14分离。在分离之后，采血传输设备10能够将血样12中的血衆部分16传输至即时测试设备。本公开的米血传输设备10还提供了减少血样暴露并提供血样与样本稳定剂的快速混合的封闭式采样和传输系统。
[0034]图5示出了本公开的示范性实施例。参照图5，本公开的生物流体分离和测试系统20例如血液分离和测试系统包括采血传输设备10以及可以跟采血传输设备10相接合的验血设备或即时测试设备22，用于将一部分血浆部分16 (图8)从采血传输设备10封闭传输至验血设备22。验血设备22适用于接收血浆部分16以分析血样并获取测试结果。
[0035]图11示出了本公开的示范性实施例。参照图11，本公开的采血传输系统200包括可重复使用部件30以及可拆除地连接至可重复使用部件30的第一一次性部件202和可拆除地连接至可重复使用部件30的第二一次性部件204。
[0036]本公开的采血传输设备以及血液分离和测试系统跟现有系统相比的一些优点在于本公开是一种减少血样暴露的封闭系统，提供血样与样本稳定剂的被动和快速的混合，无需将血样传输至单独设备即可帮助血样分离，并且能够将纯血浆传输至即时测试设备。本公开的采血传输设备无需离心分离即可在封闭系统中实现结合的血液收集和血浆创建。临床医生可以收集和分离血样并且随后无需进一步的操作即可立即将血浆部分传输至即时测试设备。这样无需暴露血液就实现了收集血浆并将血浆传输至即时测试设备。另外，本公开的米血传输设备通过在米血传输设备中处理血液且无需外部机器而最小化处理时间。而且，对于仅需少量血液的测试，本公开消除了跟使用真空管进行血液收集和血浆分离相关联的浪费。
[0037]参照图1-9，采血传输设备10包括第一部件或可重复使用部件30以及可拆除地连接至第一部件30的第二部件或可重复使用部件50。采血传输设备10适用于接收具有细胞部分14和血浆部分16的血样12。
[0038]参照图1-7，第一部件30通常包括致动元件32、一对内部微型泵36、逻辑控制板38、电源40、指示元件44、第一固定部46和把手部48。在一个实施例中，致动元件32包括双向电源开关或电源按钮34。在一个实施例中，电源40包括电池42。在一个实施例中，指示元件44包括彩色LED。
[0039]参照图1-9，第二部件50通常包括输入端口 52、具有输入通道56和输出通道58的流动通道54、经由流动通道54跟输入端口 52流体连通的输出端口或出口 60、具有第一腔室64和第二腔室或传输腔室66的分离腔室62、布置在输入端口 52和输出端口 60之间的流动通道54中的过滤器68、声聚集元件70以及第二固定部72。分离腔室62的第一腔室64被界定在输入端口 52和过滤器68之间。分离腔室62的第二腔室66被界定在过滤器68和输出端口 60之间。
[0040]第一部件30和第二部件50被可拆除地连接在一起以便阻止第一部件30和第二部件50之间明显的相对运动。在一个实施例中，第一部件30和第二部件50通过第一部件30的第一固定部46跟第二部件50的第二固定部72的接合而被可拆除地连接在一起。在另一些实施例中可以使用类似的连接机构。例如，卡扣配合机构或摩擦配合机构均可使用。采血传输设备10的第二部件50适用于在其中接收血样12。血样12可以包括细胞部分14和血浆部分16。
[0041 ] 正如以下更加详细介绍的那样，通过连接第一部件30和第二部件50，输入端口 52适用于在致动元件32致动时接收血样。对于采血传输设备10中接收的血样，泵36提供了一种用于在过滤器68上方来回振荡血样的机构。泵36由逻辑控制板38控制。电源40向致动元件32提供电力。
[0042]参照图3和图4，采血传输设备10的输入端口 52适用于连接至血液收集装置或血液收集设备100以允许将血样12收集到采血传输设备10中。输入端口 52可以定尺寸为且适合用于跟分离设备例如针头组件或IV连接组件接合，并且因此可以包括用于这种接合的常规已知的机构。例如，在一个实施例中，输入端口 52可以包括鲁尔锁或鲁尔接头，用于跟与之附连的这种分离设备的可选独立鲁尔配件相接合。例如，参照图3和图4，血液收集装置100可以包括用于跟采血传输设备10的输入端口 52相接合的鲁尔部件102。输入端口 52以这种方式即可连接至血液收集装置100，用于将血样收集到采血传输设备10中。另外，也可以提供用于锁定输入端口 52和血液收集装置100之间接合的机构。这样的鲁尔连接和鲁尔锁定机构在本领域是公知的。血液收集装置100可以包括针头组件、IV连接组件、PICC管、动脉留置管或类似的血液收集装置。
[0043]输入端口 52还可以包括能够在封闭位置和开放位置之间转换的可重新密封隔膜。在隔膜处于开放位置时，血样12可以流过输入端口 52，经流动通道54的输入通道56流至分离腔室62的第一腔室64。
[0044]参照图8，分离腔室62如下所述被密封以使血样12的细胞部分14被容纳在分离腔室62的第一腔室64中并且血样12的血浆部分16能够通过流过过滤器68到达第二或传输腔室66而离开第一腔室64。血样12中只有血浆部分16能够流过过滤器68。
[0045]采血传输设备10的第二部件50还可以包括声聚集元件70以及位于输出端口 60的阀或隔膜86 (图12和图13)。正如以下更加详细介绍的那样，输出端口 60适合用于连接至即时测试设备22以用于经由输出端口 60将一部分血浆部分16从采血传输设备10封闭传输至即时测试设备22。参照图8，输出端口 60跟第二或传输腔室66流体连通。位于输出端口 60的阀或隔膜86可以在封闭位置和打开位置之间转换。在阀或隔膜86处于打开位置时(图13)，血样12的血浆部分16可以流过输出端口 60到达验血设备或即时测试设备22 (图5)。
[0046]在一个实施例中，声聚集元件70被布置在第二部件50中并且如图8所示振荡在过滤器68上方的血样12。声聚集元件70可以在血样流过过滤器68之前先将红血球集中到分离腔室62和过滤器68的中部。
[0047]在一个实施例中，一部分流动通道54或输入端口 52还可以包括样本稳定剂层。样本稳定剂可以是抗凝血剂或被设计用于保留血液内的特定元素例如RNA、蛋白质分析物或其他兀素的物质。在一个实施例中，样本稳定剂层可以被布置在过滤器68上。在另一些实施例中，样本稳定剂层可以位于输入端口 52和过滤器68之间的任何位置。用这种方式，在血样12流过输入端口 52并流入分离腔室62的第一腔室64时，采血传输设备10提供血样12与样本稳定剂的被动和快速的混合。
[0048]如图8所不,米样传输设备10的第二部件50包括布置在第一腔室64和第二腔室66之间的过滤器68。如图8所不,过滤器68适用于在第一腔室64中捕获血样12的细胞部分14并允许血样12的血浆部分16流过过滤器68到达第二腔室66。在一个实施例中，过滤器68包括切向流过滤器。切向流过滤器使用交叉流过滤以使血浆部分16跟细胞部分14分离。
[0049]在一个实施例中，过滤器68可以是市场上能够买到的中空纤维膜过滤器或平膜过滤器例如市场上能够买到的径迹蚀刻过滤器。膜式过滤器的孔径和孔隙率可以选择为以高效的方式优化纯净(也就是无红血球、无白血球且无血小板的)血浆的分离。在另一个实施例中，过滤器68可以包括横向流动膜。在另一些实施例中，过滤器68可以包括能够在第一腔室64中捕获血样12的细胞部分14并允许血样12的血浆部分16流过过滤器68到达第二腔室66的任何过滤器。
[0050]参照图5，验血设备或即时测试设备22包括适用于接收采血传输设备10的输出端口 60的接收端口 24。验血设备22适用于接收采血传输设备10的输出端口 60以用于将一部分血衆部分16 (图8)从米血传输设备10封闭传输至验血设备22。验血设备22适用于接收血浆部分16以分析血样并获取测试结果。
[0051]如上所述，采血传输设备10的输出端口 60可以包括能够在封闭位置和开放位置之间转换的阀或隔膜86。在阀或隔膜86处于打开位置时(图13)，血样12的血浆部分16可以流过输出端口 60到达验血设备或即时测试设备22 (图5)。
[0052]在一个实施例中，参照图12和图13，阀86通常可以包括传输通道90、波纹管或可变形的壁元件92以及具有第一隔离壁96和第二隔离壁98的隔膜或隔板94。参照图12，阀86处于封闭位置以阻止血样12的血浆部分16流过输出端口 60。这样，血浆部分16即被密封在米血传输设备10中。参照图13,阀86处于打开位置以使血样12的血衆部分16可以流过输出端口 60到达验血设备或即时测试设备22 (图5)。
[0053]参照图12,由于血衆部分16被接收在米血传输设备10的传输腔室66中(图8),采血传输设备10的输出端口 60随后即可定位在即时测试设备22的接收端口 24上。如图12所示，沿箭头B的方向的向下推送压缩可变形的壁元件92并打开隔膜94的第一隔离壁96和第二隔离壁98。在阀86处于打开位置时,血样12的血衆部分16被允许以封闭方式流过输出端口 60和接收端口 24到达即时测试设备22，从而减少对临床医生和患者的暴露。
[0054]采血传输设备10的阀86仅在输出端口 60被压到即时测试设备22的接收端口 24上时才打开。这就将隔离的血浆部分16直接释放到即时测试设备22的接收端口 24中，由此减少对患者血液的不必要暴露。
[0055]参照图11，现介绍本公开的采血传输系统200。采血传输系统200包括可重复使用部件30以及可拆除地连接至可重复使用部件30的第一一次性部件202和可拆除地连接至可重复使用部件30的第二一次性部件204。
[0056]正如以下介绍的那样，在使用完一次性部件50之后，一次性部件50即可如图10所示从第一部件30拆除，然后一次性部件50即可被丢弃到生物危险品容器中。本公开的采血传输系统200的一个优点是可以将多个一次性部件50也就是第——次性部件202和第二一次性部件204跟可重复使用部件30 —起使用。在另一些实施例中，可以将任意数量的一次性部件跟可重复使用部件30 —起使用。用这种方式，包括致动元件32的可重复使用部件30能够重复使用，同时包括相关尖头的一次性部件则可以弃用。一次性部件50 —旦使用，即可如图10所示将其从第一部件30拆除，然后一次性部件50即可被丢弃到生物危险品容器中。当需要再次使用采血传输设备10时，可以选择新的和洁净的一次性部件并且跟可重复使用部件30 —起使用。
[0057]参照图1-10，现介绍采血传输设备以及血液分离和测试系统的使用。参照图3和图4，采血传输设备10的输入端口 52如上所述适用于连接至血液收集装置100以允许将血样12收集到采血传输设备10中。一旦血液收集装置100被连接至患者，即激活第一部件30的致动元件32例如按下电源开关34以将血样抽入第二或一次性部件50的分离腔室62中。在进行抽血时，血样12在过滤器68上方被来回振荡。而且，随着血样12缓慢地填入采血传输设备10，血样12即被收集并稳定在样本稳定剂层上。参照图8，血样12的血浆部分16随后可以流过过滤器68以使血浆部分16跟细胞部分14分离。血浆部分16流过过滤器68并流入第二或传输腔室66。在第一部件30的指示元件44打开例如绿色LED点亮时，临床医生即可停止收集并继续传输已经收集在传输腔室66中的血浆部分16。例如，下一个步骤是将血浆部分16传输至即时测试设备22。
[0058]在从血液收集装置100或其他的血液收集管线断开采血传输设备10之后，采血传输设备10可以跟验血设备22相接合。然后，输出端口 60如图5所示被放置在即时测试设备22的接收端口 24上。随后，按下电源按钮34以推送血浆部分16并将血浆部分16传输至即时测试设备22。验血设备22适用于接收采血传输设备10的输出端口 60以用于将一部分血浆部分16从采血传输设备10封闭传输至验血设备22。验血设备22适用于接收血浆部分16以分析血样并获取测试结果。此后即可如图10所示将一次性部件50从第一部件30拆除，然后一次性部件50即可被丢弃到生物危险品容器中。
[0059]采血传输设备10有利地允许以下几方面的内容:a)用于快速分离细胞部分得到纯净的血浆样本以供传输至即时测试设备22的安全封闭的系统；b)重复地循环细胞部分通过利用过滤器68来高效地生成血浆；c)通过隔膜作用的输出端口 60将分离的血浆安全地传输至即时测试设备22 ；d)通过配备的血液输入端口 52根据多种不同的血液收集手段容易地接收细胞部分的系统；以及e)可选地，声聚集元件70被用于将红血球集中在通向流动中心且离开过滤器68的流体路径中，进一步提高过滤器68中的血浆分离效率。
[0060]本公开的采血传输设备以及血液分离和测试系统跟现有系统相比的一些优点在于本公开是一种减少血样暴露的封闭系统，提供血样与样本稳定剂的被动和快速的混合，有助于在不必将血样传输至单独设备的情况下分离血样，并且能够将纯血浆传输至即时测试设备22。本公开的采血传输设备无需离心分离即可在封闭系统中实现结合的血液收集和血浆创建。临床医生可以收集和分离血样并且随后无需进一步的操作立即将血浆部分传输至即时测试设备22。这样无需暴露血液就实现了收集血浆并将血浆传输至即时测试设备22。另外，本公开的采血传输设备通过在采血传输设备中处理血液且无需外部机器而最小化处理时间。而且，对于仅需少量血液的测试，本公开消除了跟使用真空管进行血液收集和血浆分离相关联的浪费。
[0061]尽管本公开已经被描述为具有示范性的设计，但是本公开可以在这种公开的精神和范围内进一步地修改。本申请因此应理解为涵盖了本公开的使用其主要原理的任意变型、用途或修改。而且，本申请应理解为涵盖了根据本公开得出的落在本公开所述领域的已知或常规实践范围内以及落入所附权利要求限制范围内的这些变更。
【权利要求】
1.一种采血传输设备，适用于接收具有细胞部分和血浆部分的血样，所述采血传输设备包括: 具有致动元件的第一部件；以及 可拆除地连接至第一部件的第二部件，所述第二部件包括: 输入端口， 流动通道， 输出端口，输入端口和输出端口经由流动通道流体连通， 布置在输入端口和输出端口之间的流动通道中的过滤器， 在输入端口和过滤器之间界定出的第一腔室，以及 在过滤器和输出端口之间界定出的传输腔室； 其特征在于，输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且过滤器适用于在第一腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过过滤器和流入传输腔室。
2.如权利要求1所述的采血传输设备，其特征在于，第一部件是可重复使用的部件。
3.如权利要求1所述的采血传输设备，其特征在于，第二部件是一次性部件。
4.如权利要求1所述的采血传输设备，其特征在于，过滤器包括切向流过滤器。
5.如权利要求4所述的采血传输设备，其特征在于，切向流过滤器使用交叉流过滤以使血浆部分与细胞部分分离。
6.如权利要求4所述的采血传输设备，其特征在于，进一步包括振荡在切向流过滤器上方的血样的声聚集元件。
7.如权利要求1所述的采血传输设备，其特征在于，输入端口适用于通过连接至血液收集设备来接收血样。
8.如权利要求1所述的采血传输设备，其特征在于，输出端口适用于连接至即时测试设备以用于将一部分血衆部分从传输腔室封闭传输至即时测试设备。
9.如权利要求8所述的采血传输设备，其特征在于，通过输出端口连接至即时测试设备以用于封闭传输，在致动元件致动时将血浆部分从传输腔室传输至即时测试设备。
10.一种血液分离和测试系统,用于具有细胞部分和血浆部分的血样,所述血液分离和测试系统包括: 适用于接收血样的采血传输设备，所述采血传输设备包括: 具有致动元件的第一部件，以及 可拆除地连接至第一部件的第二部件，所述第二部件包括: 输入端口， 流动通道， 输出端口，输入端口和输出端口经由流动通道流体连通， 布置在输入端口和输出端口之间的流动通道中的过滤器， 在输入端口和过滤器之间界定出的第一腔室，以及 在过滤器和输出端口之间界定出的传输腔室，其特征在于，输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且过滤器适用于在第一腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过过滤器和流入传输腔室；以及 具有接收端口的验血设备，接收端口适用于接收采血传输设备的输出端口以用于将一部分血衆部分从传输腔室封闭传输至验血设备。
11.如权利要求10所述的血液分离和测试系统，其特征在于，通过输出端口连接至验血设备以用于封闭传输，在致动元件致动时将血浆部分从传输腔室传输至验血设备。
12.如权利要求10所述的血液分离和测试系统，其特征在于，验血设备包括即时测试设备。
13.如权利要求10所述的血液分离和测试系统，其特征在于，第一部件是可重复使用的部件。
14.如权利要求10所述的血液分离和测试系统，其特征在于，第二部件是一次性部件。
15.如权利要求10所述的血液分离和测试系统，其特征在于，过滤器包括切向流过滤器。
16.如权利要求15所述的血液分离和测试系统，其特征在于，切向流过滤器使用交叉流过滤以使血浆部分与细胞部分分离。
17.如权利要求15所述的血液分离和测试系统，其特征在于，进一步包括振荡在切向流过滤器上方的血样的声聚集元件。
18.如权利要求10所述的血液分离和测试系统，其特征在于，输入端口适用于通过连接至血液收集设备来接收血样。
19.一种米血传输系统,适用于接收血样,所述米血传输系统包括: 具有致动元件的可重复使用部件； 可拆除地连接至可重复使用部件的第一一次性部件，第一一次性部件具有第一输入端口，其特征在于，第一输入端口适用于在致动元件致动时接收血样；以及 可拆除地连接至可重复使用部件的第二一次性部件，第二一次性部件具有第二输入端口，其中第二输入端口适用于在致动元件致动时接收血样。
20.—种采血传输系统，适用于接收具有细胞部分和血浆部分的血样，所述采血传输系统包括: 具有致动元件的可重复使用部件； 可拆除地连接至可重复使用部件的第一一次性部件，第一一次性部件具有第一输入端口 ；第一流动通道；第一输出端口，第一输入端口和第一输出端口通过第一流动通道流体连通；布置在第一输入端口和第一输出端口之间的第一流动通道中的第一过滤器；在第一输入端口和第一过滤器之间的第一腔室；以及在第一过滤器和第一输出端口之间的第一传输腔室，其特征在于，第一输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且第一过滤器适用于在第一腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过第一过滤器和流入第一传输腔室；以及 可拆除地连接至可重复使用部件的第二一次性部件，第二一次性部件具有第二输入端口 ；第二流动通道；第二输出端口，第二输入端口和第二输出端口通过第二流动通道流体连通；布置在第二输入端口和第二输出端口之间的第二流动通道中的第二过滤器；在第二输入端口和第二过滤器之间的第二腔室；以及在第二过滤器和第二输出端口之间的第二传输腔室，其中第二输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且其中第二过滤器适用于在第二腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过第二过滤器和流入第二传输腔室。
【文档编号】G01N1/34GK204008653SQ201420181670
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年4月15日 优先权日:2013年4月15日
【发明者】G·D·弗莱彻, B·M·威尔金森, C·M·纽比 申请人:贝克顿·迪金森公司