一种溶出仪的制作方法

文档序号:11302797阅读:469来源:国知局
一种溶出仪的制造方法与工艺

本实用新型涉及药物二次开发加工设备领域,特别是一种溶出仪。



背景技术:

溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。

而在检测溶出度的时候,常用到的仪器就是溶出仪,现有的溶出仪结构包括8-12个溶解杯,搅拌桨伸在溶解杯中,搅拌桨通过与其连接的搅拌轴在驱动头的驱动下在溶解杯中搅拌,由于驱动头的定位不准确,导致搅拌轴中心位置和溶解杯中心位置在一次运行后很难再保证同心,导致搅拌桨对每个溶解杯的搅拌程度不一样,影响实验的测试精度。

针对上述问题,公开号为CN202676690U的中国专利公开了一种解决方案;

该方案具体为一种万用溶出仪,其最上部是驱动头支撑板,最下部是底座,底座上固定设置水箱,有8~12个溶杯按前后两行布置且悬挂在水箱内,溶杯的轴心垂直于驱动头支撑板,每个溶杯中均设有一个搅拌桨,每个搅拌桨均固定连接搅拌轴的下端,搅拌轴的上端外套轴套且穿过驱动头支撑板上的孔与驱动头相连接;水箱的正后方设有加热箱,加热箱的底部固定连接加热箱底板;搅拌轴的正后方设置气簧和三根直管,气簧和三根直管的上端均连接驱动头支撑板、下部分均插入加热箱内、下端均与加热箱底板连接;三根直管呈等腰三角形分布,气簧由前向后倾斜设置且位于三根直管的中间;驱动头包括马达、皮带和齿轮,每个搅拌轴的上端分别套装一个齿轮,所有的齿轮均通过皮带与马达相连接,马达连接PLC控制器;直管内腔中设有两个轴向上下布置的直线轴承;驱动轴的下端套入两个直线轴承中、上端固接驱动头支撑板;驱动头支撑板的下部设有弹簧锁杆机构,当驱动头下降至底部位置时,弹簧锁杆机构可锁定驱动头。

该万用溶出仪由气簧带动实现驱动头垂直升降,确保搅拌轴和溶解杯同心,在一定程度上提高了测试的精度及效率,但该万用溶出仪中的溶解杯是直接放置在溶解架上与水箱里面的热水接触的,这样当搅拌桨在对溶解杯中溶液进行搅拌时易带动溶解杯晃动,同样也会影响测试结果的精度。



技术实现要素:

针对现有技术存在的不足,本实用新型的目的是提供一种溶出仪,该溶出仪在搅拌溶解杯中溶液时,溶解杯不会发生晃动,保证实验测试结果的精度。

本实用新型的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的:

一种溶出仪,包括可升降的控制箱及安装在控制箱上的搅拌机构,搅拌机构下方设置有水箱,水箱上设置有若干圆孔,圆孔中放置有杯沿与圆孔挂接的溶解杯,所述圆孔周围对称设置有可旋转至压紧溶解杯的杯沿的抵接件。

采用上述结构,水箱中先加水,再对水加热,然后通过水箱中的热水对溶解杯中的样品进行水浴加热,当对放在溶解杯中的样品搅拌时,可以先将圆孔周围的抵接件旋转至与溶解杯杯沿抵接,再通过搅拌机构对溶解杯中的样品进行搅拌时,溶解杯就不会发生晃动,从而保证水箱上的溶解杯中的样品都受到相同程度的搅拌,从而保证最终实验测试结果的精度,当需要取出溶解杯时只需要将抵接件从杯沿上旋开,使其脱离杯沿便能取出溶解杯。

进一步设置为所述抵接件设置为半圆形,抵接件圆心与水箱之间通过螺钉连接且抵接件可绕螺钉旋转,所述螺钉上套接有弹簧,弹簧在自然状态下时两端分别与螺钉头部及抵接件上表面抵接。

采用上述结构,当将抵接件旋至与溶解杯杯沿上方抵接时,抵接件与螺钉头部的距离缩短,使得螺钉头部与抵接件之间的弹簧压缩变形,从而对抵接件向下施压向下的压力,使抵接件压紧杯沿,确保即使是在搅拌较为剧烈的情况下,溶解杯也不会发生晃动,当需要取出溶解杯时,只要先将抵接件绕螺钉旋转使其脱离溶解杯杯沿,弹簧恢复原长便能取出溶解杯。

进一步设置为所述搅拌机构包括搅拌电机及与搅拌电机机轴插接的搅拌杆,搅拌杆端部设置有搅拌桨。

采用上述结构,搅拌杆与搅拌电机机轴插接式连接,方便对搅拌杆的安装与拆卸,从而便于对搅拌杆及搅拌桨进行清洗。

进一步设置为所述溶解杯上部设置有杯盖,所述杯盖包括直径相同的下盖及与下盖中心连接并可绕下盖中心旋转的上盖,下盖与上盖之间设置有宽度相同且宽度大于搅拌杆直径的条状槽。

采用上述结构,当需要对溶解杯中的样品进行搅拌时,为减少热量散失,可先旋转上盖,使上盖与下盖的条状槽处于在竖直方向上重合,再将杯盖盖合在溶解杯上,使搅拌杆处于上盖与下盖之间的条状槽内,再对溶解杯中的样品进行搅拌便可有效减少溶解杯中热量的散失,同时当样品只需要单独水浴时,只需要将杯盖的上盖绕下盖旋转,使上盖与下盖之间的条状槽错开,再将杯盖盖合在溶解杯上,这样可减少溶解杯内样品热量的流失。

进一步设置为所述抵接件的直径大于螺钉距杯沿的距离且小于螺钉距杯盖边缘的距离。

采用上述结构,可保证溶解杯在盖上杯盖时,抵接件能旋转至与溶解杯杯沿抵接,同时不会影响杯盖的盖合和打开。

进一步设置为所述上盖边缘设置有拨杆。

采用上述结构,拨杆的设置使得直接通过拨动拨杆便能使上盖绕下盖旋转,从而方便对上盖的拨动。

进一步设置为所述溶解杯中放置有可装纳药片的盒体,盒体表面设置有小孔。

采用上述结构,当模拟特殊药品如反应较剧烈的药品在人体胃液中溶出情况时,可将药品防止在该盒体中,溶解杯中的溶液通过小孔进入盒体与药品接触反应,使得反应局限在盒体中从而模拟出更加真实的环境,保证实验结果的准确度。

进一步设置为所述盒体设置为金属网面结构的罩状体。

采用上述结构,溶解杯中的溶液可通过金属网进入到该罩状体中与罩状体中的药品进行反应。

进一步设置为所述水箱底部铺垫有一层橡胶板。

采用上述结构,橡胶板可有效起到缓冲的作用,使得水箱底部具有较好的防震及抗损坏作用,同时进一步保证搅拌过程中溶解杯的稳定性,保证实验数据的精确度。

综上所述,本实用新型具有以下有益效果:

1.通过抵接件的设置使得在搅拌过程中,该溶解杯不会发生晃动,从而保证水箱上的溶解杯中的样品都受到相同程度的搅拌,从而保证最终实验测试结果的精度;

2.杯盖中上盖及下盖的设置使得在实验过程中根据需要进行调整,减少溶解杯中样品热量的散失;

3.溶解杯中可单独放入金属网面结构的罩状体,可针对特殊的药品进行溶出度测试。

附图说明

图1为本实施例的结构图;

图2为本实施例的剖面图;

图3为本实施例图1中A部放大图;

图4为本实施例杯盖的结构图。

附图标记:1.控制箱;2.水箱;3.圆孔;4.溶解杯;41.杯沿;5.抵接件;6.螺钉;7.弹簧;8.搅拌杆;9.搅拌桨;10.杯盖;101.下盖;102.上盖;1021.拨杆;11.条状槽;12.罩状体;13.橡胶板。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型作进一步详细说明。

一种溶出仪,如图1-图2所示:包括控制箱1及安装在控制箱1上的搅拌机构,搅拌机构包括搅拌电机及与搅拌电机机轴插接的搅拌杆8,搅拌杆8端部设置有搅拌桨9,控制箱1可升降使得该搅拌机构可随控制箱1一起升降,搅拌机构下方设置有PPSU材料制成的水箱2,水箱2底部铺垫有一层橡胶板13,水箱2上设置有若干圆孔3,圆孔3中放置有杯沿41与圆孔3挂接的溶解杯4,搅拌杆8可随控制箱1下降使搅拌杆8端部的搅拌桨9落入到溶解杯4中,溶解杯4盖合有杯盖10。

如图1及图3所示,圆孔3周围对称设置有两半圆形的抵接件5,抵接件5圆心与水箱2之间通过螺钉6连接且抵接件5可绕螺钉6旋转,螺钉6上套接有弹簧7,弹簧7在自然状态下时两端分别与螺钉6头部及抵接件5上表面抵接,抵接件5的直径大于螺钉6距杯沿41的距离且小于螺钉6距杯盖10边缘的距离,可旋转抵接件5使抵接件5将溶解杯4的杯沿41进行压紧。

如图2及图4所示,杯盖10包括直径相同的下盖101及与下盖101中心连接并可绕下盖101中心旋转的上盖102,下盖101与上盖102之间设置有宽度相同且宽度大于搅拌杆8直径的条状槽11,上盖102边缘设置有拨杆1021,溶解杯4中放置有可装纳药片的罩状体12,罩状体12设置为不锈钢网面结构。

工作原理:水箱2中先加水,再对水加热,然后通过水箱2中的热水对溶解杯4中的样品进行水浴加热,当对放在溶解杯4中的样品搅拌时,可以先将圆孔3周围的两抵接件5旋至与杯沿41上方抵接,抵接件5与螺钉6头部的距离缩短,使得螺钉6头部与抵接件5之间的弹簧7压缩变形,从而对抵接件5向下施压向下的压力,使抵接件5压紧杯沿41,确保即使是在搅拌桨9较为剧烈的情况下,溶解杯4也不会发生晃动,当需要取出溶解杯4时,只要先将抵接件5绕螺钉6旋转使其脱离杯沿41,弹簧7恢复原长便能取出溶解杯4。

同时杯盖10设置为上盖102绕下盖101旋转的形式,且下盖101与上盖102之间设置有宽度相同且宽度大于搅拌杆8直径的条状槽11,可根据需要拨动上盖102边缘的拨杆1021实现条状槽11的露出与隐藏,从而控制溶解杯4内样品热量的流失,从而达到调控实验过程的目的。

此外溶解杯4中可根据实验需求放入装有检验药品的罩状体12进行实验,增强了该溶出仪的适用性。

本具体实施例仅仅是对本实用新型的解释,其并不是对本实用新型的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本实用新型的权利要求范围内都受到专利法的保护。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1