一种适用于溶出度或释放度测定的取样器的制作方法

本实用新型涉及药品检验装置。

背景技术：

溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。溶出度或释放度测定需要用到溶出度仪。对于实验室手动取样的溶出度仪，通常需要用到取样针来抽取样品(如图3)。

根据2015年版《中国药典》要求：测定溶出度或释放度每次需同时进行六个样品的检测，因此每个时间点取样，都需要对六个样品取样，即取六份样品溶液；取样后需对六份样品进行过滤。即需要同时抽取六份样品溶液。

实际操作中，操作者采用普通注射器连接取样针来抽取样品，常常会遇到问题――实验操作者需要用手一直拉住针管的芯杆(活塞杆)，保证位置不变，直至样品液达到要求的取样量。这是由于取样针较细、较长，抽动活塞时，通常是一下子将芯杆拉至需要取样的刻度，但这时样品液不能快速进入到针管里面来，由于气压的作用，芯杆会回缩。

参照2015年版《中国药典》要求，每份样品自取样到滤过应在30秒内完成，且一名操作者采用上述装置和方法取六份及以上的样品，需要用手拉住每一个取样注射器。实际操作中，一名操作者即要达到“30s操作完成的要求”，又要保证取样时间的平行，存在困难。

技术实现要素：

本实用新型的目的是解决溶出度或释放度测定取样时，芯杆回缩，导致不能够在规定时间同时完成多份取样操作的问题。

为实现本实用新型目的而采用的技术方案是这样的，一种适用于溶出度或释放度测定的取样器，其特征在于：包括外套、十字芯杆和取样针。

所述外套下方是与取样针连接的锥头、上方是外套卷边。

所述外套卷边的上表面的中央是外套的内腔的上孔口。所述上 孔口为直径为d的圆形孔口。所述外套卷边的上表面固定有相互平行的刚性金属丝I和刚性金属丝II。所述刚性金属丝I和刚性金属丝II对称地分布在上孔口的中心的两侧。所述刚性金属丝I和刚性金属丝II之间的距离为a。

所述十字芯杆上端是按手、下端是活塞。十字芯杆插入外套的内腔时，可以自由旋转。

所述十字芯杆是由四块形状和尺寸相同的叶片组成的。所述叶片上具有若干个剖口。

所述叶片的最大宽度为b，剖口处的最大宽度为c，2c＜a＜2b＜d。相邻的叶片之间的夹角为90°，2b×cos45°＜a。

当旋转所述十字芯杆，以调整组成十字芯杆的任意一片叶片与刚性金属丝I的夹角为45°时，所述十字芯杆能够自由穿过刚性金属丝I和刚性金属丝II之间。

当叶片的剖口与刚性金属丝I平齐，此时旋转所述十字芯杆，以调整组成十字芯杆的其中一片叶片与刚性金属丝I垂直，刚性金属丝I和刚性金属丝II均嵌入剖口，以托住十字芯杆。这样就使得所述十字芯杆不能够自由穿过刚性金属丝I和刚性金属丝II之间。

进一步，所述叶片上的若干个剖口的位置与取样刻度对应。

进一步，所述取样针上端是针座、下端插入溶出度仪中的溶出杯中。

进一步，所述外套卷边的上表面具有四个凸起的安装座。所述刚性金属丝I和刚性金属丝II的两端均是固定在安装座上

本实用新型的技术效果是毋庸置疑的，取样时，当操作者能将芯杆固定于剖口的位置，任其自动抽取样品溶液。这时操作人员可同时使用多个取样针完成多个样品的取样，可以节约操作时间，提高工作效率，取样时间更平行，结果更准确，使一人即能完成取样操作，也能更好满足2015版《中国药典》30s的要求。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为图1的A-A向视图；

图3为图2中的十字芯杆2旋转45°后的示意图；

图4为现有的溶出杯和溶出度仪示意图。

图中：外套1、外套卷边101、刚性金属丝I1011、刚性金属丝II1012、安装座1013、内腔102、锥头103、十字芯杆2、叶片201、剖口2011、按手202、活塞203、取样针3、针座301、溶出杯4、溶出度仪5。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明，但不应该理解为本实用新型上述主题范围仅限于下述实施例。在不脱离本实用新型上述技术思想的情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段，做出各种替换和变更，均应包括在本实用新型的保护范围内。

一种适用于溶出度或释放度测定的取样器，其特征在于：包括外套1、十字芯杆2和取样针3。

所述外套1下方是与取样针3连接的锥头103、上方是外套卷边101。

所述外套卷边101的上表面的中央是外套1的内腔102的上孔口。所述上孔口为直径为d的圆形孔口。所述外套卷边101的上表面固定有相互平行的刚性金属丝I1011和刚性金属丝II1012。所述刚性金属丝I1011和刚性金属丝II1012对称地分布在上孔口的中心的两侧。所述刚性金属丝I1011和刚性金属丝II1012之间的距离为a。参见图2或3，所述外套卷边101的上表面具有四个凸起的安装座1013。所述刚性金属丝I1011和刚性金属丝II1012的两端均是固定在安装座1013上

所述十字芯杆2上端是按手202、下端是活塞203。十字芯杆2插入外套1的内腔102时，可以自由旋转。

参见图1，所述十字芯杆2是由四块形状和尺寸相同的叶片201组成的。所述叶片201上具有四个等距的剖口2011。剖口2011的形状为直角梯形，其上端为直角腰(平行于水平面)

优选地，所述叶片201上的若干个剖口2011的位置与取样刻度对应。

所述叶片201的最大宽度为b，剖口2011处的最大宽度为c，2c＜a＜2b＜d。相邻的叶片201之间的夹角为90°，√2b＜a。

如图3所示，当旋转所述十字芯杆2，以调整组成十字芯杆2 的任意一片叶片201与刚性金属丝I1011的夹角为45°时，所述十字芯杆2能够自由穿过刚性金属丝I1011和刚性金属丝II1012之间，即十字芯杆2能够上下自由抽动。即图3中的十字芯杆2为“X”状。

如图2所示，当叶片201的剖口2011与刚性金属丝I1011平齐，此时旋转所述十字芯杆2，以调整组成十字芯杆2的其中一片叶片201与刚性金属丝I1011垂直，刚性金属丝I1011和刚性金属丝II1012均嵌入剖口2011，以托住十字芯杆2。这样就使得所述十字芯杆2不能够自由穿过刚性金属丝I1011和刚性金属丝II1012之间，即十字芯杆2不能够上下自由抽动。即十字芯杆2由图3中“X”状变为图2中的“十”字状。

参见图4，图中为现有的溶出度仪5。所述取样针3上端是针座301、下端插入溶出度仪5中的溶出杯4中。取样时：

1)将一个取样器的锥头103与一个针座301连接。

2)旋转十字芯杆2，使其为图3的“X”状。

3)用手拉十字芯杆2，提起活塞203。

4)当十字芯杆2(叶片201)上的剖口2011高于刚性金属丝I1011时，旋转十字芯杆2，使其为图2的“十”字状。

5)由于液体不会一下子充满内腔102。松手后，十字芯杆2会在气压的作用下下沉，而十字芯杆2上的剖口2011会被刚性金属丝II1012和安装座1013卡住，阻止十字芯杆2下沉。

6)同时将六个取样器的锥头103与针座301连接，同时取样六份，完成取样；

7)在单人操作情况下，更好的节约时间，样品的时间平行性得到保证。