一种全程C反应蛋白层析定量检测试剂盒的制作方法

文档序号:11374773阅读:351来源:国知局
一种全程C反应蛋白层析定量检测试剂盒的制造方法与工艺

本实用新型涉及一种检测试剂盒,尤其涉及一种全程C反应蛋白层析定量检测试剂盒,属于医疗检测装置技术领域。



背景技术:

人体在组织损伤的急性期,肝脏合成的一些急性血浆蛋白会显著增加,这些蛋白质称为急性时向蛋白,C反应蛋白(CPR)急性时向蛋白中变化最为显著的一种,C反应蛋白的检测在检测细菌感染、癌症等疾病中具有很重要的临床意义。传统的全程C反应蛋白检测一般都需要使用自动生化分析仪和自动化免疫测定仪等仪器,存在操作过程繁杂,检测时间长、成本较高,需要检测标本量大的问题。也有采用结构简单的检测试纸来对C反应蛋白进行检测,这种检测方法虽然简便,检测成本较低,但是检测灵敏度不高,在加样以及检测过程中容易受外界干扰,也无法实现快速定量检测,不利于推广使用。



技术实现要素:

本实用新型的目的是针对C反应蛋白检测灵敏不高,在加样以及检测过程中容易受外界干扰,也无法实现快速定量检测,检测效果不佳的缺陷和不足,提供一种结构合理,对待检测的样品液吸收和处理的时间较短,在加样以及检测过程中避免了外界环境的干扰,实现了快速定量检测,并且提高了检测灵敏度的一种全程C反应蛋白层析定量检测试剂盒。

为实现上述目的,本实用新型的技术解决方案是:一种全程C反应蛋白层析定量检测试剂盒,包括检测盒体,其特征在于:所述检测盒体的内腔底部固定有塑料底板,塑料底板的一端上表面设置有上样垫,上样垫正上方的检测盒体上开设有向下凹陷的加样口,上样垫的外端设置为分叉型的过渡卡位,过渡卡位与胶体金垫的一端相连接,胶体金垫的另一端底部与保护垫的一端上表面紧密压结,保护垫的另一端下表面与硝酸纤维素膜的上表面紧密粘接,硝酸纤维素膜设置在塑料底板的上表面中部,硝酸纤维素膜的上表面靠近上样垫的一侧设置有检测区间,硝酸纤维素膜的上表面远离上样垫的一侧设置有质控区间,硝酸纤维素膜远离上样垫的一端设置有吸水层。

所述检测盒体的中部开设有带有透明防护膜的观察窗,观察窗的位置正好对应于检测区间和质控区间所在的区域。

所述加样口上设置有两端开口的圆锥筒,圆锥筒的大口端固定在检测盒体上,圆锥筒的小口端伸入到上样垫的正上方,并且圆锥筒的小口端与上样垫的上表面之间留有0.5毫米-1毫米的间隙。

所述胶体金垫上包被有荧光胶乳微粒标记的CRP单克隆抗体,检测区间包被有与荧光胶乳微粒标记的CRP单克隆抗体处于不同表位的另一种CRP单克隆抗体。

本实用新型的有益效果是:

1、本实用新型在上样垫的正上方设置有带有圆锥筒的加样口,即保证了待检液体的定量加入,又避免了待检液体四处溢流,上样垫与胶体金垫之间的连接处设置有过渡卡位,增大接触面积,提高检测效果,保护垫的下端设置有硝酸纤维素膜,具有较好的层析效果。

2、本实用新型结构合理,对待检测的样品液吸收和处理的时间较短,大大缩短了检测时间,同时加样以及检测过程中避免了外界环境的干扰,还提高了检测灵敏度,实现了快速定量检测,具有操作简便快速,经济适用的特点,适合于现场检测。

附图说明

图1是本实用新型的内部结构示意图。

图2是本实用新型的外形示意图。

图中:检测盒体1,塑料底板2,上样垫3,加样口4,过渡卡位5,胶体金垫6,保护垫7,硝酸纤维素膜8,检测区间9,质控区间10,吸水层11,观察窗12。

具体实施方式

以下结合附图说明和具体实施方式对本实用新型作进一步的详细描述:

参见图1、图2,本实用新型的一种全程C反应蛋白层析定量检测试剂盒,包括检测盒体1,其特征在于:所述检测盒体1的内腔底部固定有塑料底板2,塑料底板2的一端上表面设置有上样垫3,上样垫3正上方的检测盒体1上开设有向下凹陷的加样口4,上样垫3的外端设置为分叉型的过渡卡位5,过渡卡位5与胶体金垫6的一端相连接,胶体金垫6的另一端底部与保护垫7的一端上表面紧密压结,保护垫7的另一端下表面与硝酸纤维素膜8的上表面紧密粘接,硝酸纤维素膜8设置在塑料底板2的上表面中部,硝酸纤维素膜8的上表面靠近上样垫3的一侧设置有检测区间9,硝酸纤维素膜8的上表面远离上样垫3的一侧设置有质控区间10,硝酸纤维素膜8远离上样垫3的一端设置有吸水层11。

所述检测盒体1的中部开设有带有透明防护膜的观察窗12,观察窗12的位置正好对应于检测区间9和质控区间10所在的区域。

所述加样口4上设置有两端开口的圆锥筒,圆锥筒的大口端固定在检测盒体1上,圆锥筒的小口端伸入到上样垫3的正上方,并且圆锥筒的小口端与上样垫3的上表面之间留有0.5毫米-1毫米的间隙。

所述胶体金垫6上包被有荧光胶乳微粒标记的CRP单克隆抗体,检测区间9包被有与荧光胶乳微粒标记的CRP单克隆抗体处于不同表位的另一种CRP单克隆抗体。

参见图1,本实用新型采用了细长扁小的试剂盒,与传统进行全程C反应蛋白检测的试纸条相比,封闭性更好,检测反应全部在密闭情况下进行,避免了外界环境的干扰。检测盒体1的内腔底部固定有塑料底板2,塑料底板2具有一定的硬度,能够起到支撑和承载作用。检测盒体1的中部开设有带有透明防护膜的观察窗12,观察窗12的位置正好对应于检测区间9和质控区间10所在的区域。

塑料底板2的一端上表面设置有上样垫3,上样垫3正上方的检测盒体1上开设有向下凹陷的加样口4。加样口4上设置有两端开口的圆锥筒,圆锥筒的大口端固定在检测盒体1上,圆锥筒的小口端伸入到上样垫3的正上方,并且圆锥筒的小口端与上样垫3的上表面之间留有0.5毫米-1毫米的间隙,待检液体通过加样口4上的圆锥筒实现加样,实现了定量检测,圆锥筒与上样垫3的上表面之间微小的间隙即保证了待检液体的定量加入,又避免了待检液体四处溢流。

上样垫3的外端设置为分叉型的过渡卡位5,过渡卡位5与胶体金垫6的一端相连接,过渡卡位5的设置是为了使上样垫3更好的与胶体金垫6相贴合,增大接触面积,提高检测效果。胶体金垫6的另一端底部与保护垫7的一端上表面紧密压结,保护垫7能起到一定的保护作用,保护垫7的另一端下表面与硝酸纤维素膜8的上表面紧密粘接,具有较好的层析效果,硝酸纤维素膜8设置在塑料底板2的上表面中部。

硝酸纤维素膜8的上表面靠近上样垫3的一侧设置有检测区间9,硝酸纤维素膜8的上表面远离上样垫3的一侧设置有质控区间10,硝酸纤维素膜8远离上样垫3的一端设置有吸水层11。胶体金垫6上包被有荧光胶乳微粒标记的CRP单克隆抗体,检测区间9包被有与荧光胶乳微粒标记的CRP单克隆抗体处于不同表位的另一种CRP单克隆抗体。本实用新型结构合理,对待检测的样品液吸收和处理的时间较短,大大缩短了检测时间,同时还提高了检测灵敏度,具有操作简便快速,经济适用的特点,适合于现场检测。

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