血液分析设备的制作方法

本申请涉及血液分析技术领域，特别是涉及一种血液分析设备。

背景技术：

血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，血细胞分析仪一般用于检测与血细胞相关的各种参数，如红细胞个数、白细胞分类、血红蛋白含量等等。

然而随着国家相关医疗政策对抗生素使用要求的控制，医护人员希望在诊断早期就能判断出是细菌感染还是病毒感染，c-反应蛋白(crp)等特定蛋白作为判断细菌或者病毒感染的首选指标，在门诊中被建议与血细胞参数捆绑测试。现有的免疫分析仪可以单独对特定蛋白的含量进行测试，但是如果分别在血细胞分析仪和免疫分析仪上对所述血细胞参数和特定蛋白参数进行测量，需要对应采集同一患者的两份血样，加重了患者的负担；市场上还有一种可以同时对crp和血细胞参数进行检测的血细胞分析仪，但是血细胞分析仪中设置的蛋白检测装置只能对crp这一种特定蛋白进行检测，无法满足在测量血细胞参数的同时对除crp之外其他的特定蛋白参数的测量。

技术实现要素：

本申请主要解决的技术问题是提供一种血液分析设备，不但能够实现对血细胞参数的检测，而且能够检测任意具体蛋白。

为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种血液分析设备，包括血细胞检测系统，所述设备还包括：蛋白检测系统，所述蛋白检测系统可以与所述血细胞检测系统并行运行，所述蛋白检测系统包括检测任意具体蛋白的蛋白检测装置和与所述蛋白检测装置连接的控制器；所述控制器用于根据指令确定所述蛋白检测装置当前指定检测的具体蛋白、所述蛋白检测装置检测所述具体蛋白所需设置的对应的多个操作控制参数，进而控制所述蛋白检测装置根据所述多个操作控制参数动作以检测待检测样品中所述具体蛋白的含量。

本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请血液分析设备除了包括血细胞检测系统，还包括：蛋白检测系统，所述蛋白检测系统可以与所述血细胞检测系统并行运行，所述蛋白检测系统包括检测任意具体蛋白的蛋白检测装置和与所述蛋白检测装置连接的控制器；所述控制器用于根据指令确定所述蛋白检测装置当前指定检测的具体蛋白、所述蛋白检测装置检测所述具体蛋白所需设置的对应的多个操作控制参数，进而控制所述蛋白检测装置根据所述多个操作控制参数动作检测待检测样品中所述具体蛋白的含量。由于该蛋白检测系统包括独立的蛋白检测装置和与蛋白检测装置连接的控制器，即蛋白检测系统可以独立于血细胞检测系统，通过这种方式，可以同时对血细胞参数和蛋白参数进行检测，缩短了检测时间，且同时进行血细胞参数和蛋白参数的检测只需要采集一管血样，可以减轻患者采血的负担；另外，由于所述控制器可以根据指令确定当前指定检测的具体蛋白，以及蛋白检测装置检测具体蛋白所需设置的对应的多个操作控制参数，然后可以控制蛋白检测装置根据多个操作控制参数动作以检测待检测样品中具体蛋白的含量，通过这种方式，可以使蛋白检测装置不限定于检测专门的、固定的具体蛋白，而是可以检测任意的具体蛋白，从而可以扩展血液分析设备检测具体蛋白的范围，使血液分析设备的使用范围更广，适应性更强，更加符合医生和患者的需求。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：

图1是本申请血液分析设备一实施方式的结构示意图；

图2是本申请血液分析设备另一实施方式的结构示意图；

图3是本申请血液分析设备又一实施方式的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

参阅图1，图1是本申请血液分析设备一实施方式的结构示意图，该血液分析设备100包括血细胞检测系统1和蛋白检测系统2。

蛋白检测系统1可以与血细胞检测系统2并行运行，也可以非并行运行。并行运行，是指蛋白检测系统1可以与血细胞检测系统2同时运行，以检测各自的相关参数。非并行运行，是指蛋白检测系统1可以与血细胞检测系统2非同时运行，以检测各自的相关参数。

蛋白检测系统2包括检测任意具体蛋白的蛋白检测装置21和与蛋白检测装置21连接的控制器22；控制器22用于根据指令确定蛋白检测装置21当前指定检测的具体蛋白、蛋白检测装置21检测具体蛋白所需设置的对应的多个操作控制参数，进而控制蛋白检测装置21根据多个操作控制参数动作以检测待检测样品中具体蛋白的含量。

在本实施方式中，蛋白检测装置21的数量可以是一个以上，蛋白检测装置21的具体结构需要依据蛋白的检测原理来确定，蛋白检测装置21可以包括从样品预处理到进行检测完毕过程中所需的必要的结构部件。当然，如果蛋白检测装置21的数量为两个以上，也可以根据实际情况(例如：检测原理均一样，检测器均相同，预处理均相同，预处理均不同，等等)以及实际需求考虑(例如：血液分析设备成本的考虑，等等)，来确定从样品预处理到进行检测完毕过程中所需的必要的结构部件是否需要某些结构部件共用，某些结构部件不共用。因此，蛋白检测装置21的具体结构在此并不做限定。一个以上的蛋白检测装置21依据蛋白的检测原理，其具体结构可以均相同，也可以部分相同，部分不相同，或者均不相同，在此不做限定。

本实施方式中的指令可以是通过设置在血液分析设备100上的输入装置(例如触控显示屏等)下达的，也可以是通过与血液分析设备100连接的主机(例如电脑等)下达的，指令从何而来，在此并不做限定。

多个操作控制参数，或者称为多个检测控制参数，是指根据具体蛋白的多个预处理条件和/或多个检测条件，而对应需要配置或设置蛋白检测装置21的控制参数。例如：血液加入量、稀释液加入量、蛋白试剂加入量、反应孵育时间、反应孵育温度、检测器相关参数，相关部件的动作参数等等。对于每个蛋白检测装置来说，有的操作控制参数相同，有的操作控制参数不相同，因此，首先需要使蛋白检测装置21设置或配置好这些操作控制参数，为后续的检测做好准备。

蛋白检测装置21能够检测任意具体蛋白，只要任意具体蛋白的检测可以采用蛋白检测装置21的检测原理进行检测即可。但是不同蛋白具体检测时，其预处理过程、检测条件等(即对应的多个操作控制参数)不是完全一样的，需要预先根据其对应的多个操作控制参数，对蛋白检测装置21进行设置或配置。因此，控制器22与蛋白检测装置21连接，控制器22接收到指令后，根据指令可知：第一、当前指定检测的具体蛋白，第二、对该具体蛋白进行检测的蛋白检测装置21，然后控制器22可以根据该具体蛋白及其对应的蛋白检测装置信息设置或配置对应的蛋白检测装置21的多个操作控制参数，进而控制已配置或设置完毕的蛋白检测装置21检测待检测样品中具体蛋白的含量。

具体的，比如说，血液分析仪预先保存有所述多个蛋白检测装置对应的多组检测控制参数(一组检测控制参数中包括多个检测控制参数)，根据所述蛋白检测指令中包含的具体蛋白和对应的蛋白检测装置信息，即可完整配置蛋白检测装置在进行针对所述具体蛋白检测时所需的多个检测控制参数，控制器控制所述蛋白检测装置根据所述多个检测控制参数动作，对待测样品进行检测操作，以获取具体蛋白的含量。

本申请实施方式血液分析设备除了包括血细胞检测系统，还包括：蛋白检测系统，所述蛋白检测系统可以与所述血细胞检测系统并行运行，所述蛋白检测系统包括检测任意具体蛋白的蛋白检测装置和与所述蛋白检测装置连接的控制器；所述控制器用于根据指令确定所述蛋白检测装置当前指定检测的具体蛋白、所述蛋白检测装置检测所述具体蛋白所需设置的对应的多个操作控制参数，进而控制所述蛋白检测装置根据所述多个操作控制参数动作以检测待检测样品中所述具体蛋白的含量。由于该蛋白检测系统包括独立的蛋白检测装置和与蛋白检测装置连接的控制器，即蛋白检测系统可以独立于血细胞检测系统，通过这种方式，可以同时对血细胞参数和蛋白参数进行检测，缩短了检测时间，且同时进行血细胞参数和蛋白参数的检测只需要采集一管血样，可以减轻患者采血的负担；另外，由于所述控制器可以根据指令确定当前指定检测的具体蛋白，以及蛋白检测装置检测具体蛋白所需设置的对应的多个操作控制参数，然后可以控制蛋白检测装置在多个操作控制参数下检测待检测样品中具体蛋白的含量，通过这种方式，可以使蛋白检测装置不限定于检测专门的、固定的具体蛋白，而是可以检测任意的具体蛋白，从而可以扩展血液分析设备检测具体蛋白的范围，使血液分析设备的使用范围更广，适应性更强，更加符合医生和患者的需求。

在一实施方式中，蛋白检测装置21的数量是两个以上，每个蛋白检测装置21可检测指定的任意具体蛋白。

其中，两个以上的蛋白检测装置21可同时检测；控制器22根据指令确定每个蛋白检测装置21当前指定检测的具体蛋白、每个蛋白检测装置21检测具体蛋白所需设置的对应的多个操作控制参数，进而同时控制每个蛋白检测装置21根据各自多个操作控制参数动作以检测各自的待检测样品中具体蛋白的含量。

也就是说，蛋白检测系统上配备的所有蛋白检测装置21可同时检测，此时，控制器根据指令确定每个蛋白检测装置21当前指定检测的具体蛋白、每个蛋白检测装置21检测具体蛋白所需设置的对应的多个操作控制参数，进而同时控制每个蛋白检测装置21根据各自多个操作控制参数动作以检测各自的待检测样品中具体蛋白的含量。

例如：蛋白检测系统上配备有蛋白检测装置a、蛋白检测装置b、蛋白检测装置c、蛋白检测装置d、蛋白检测装置e以及蛋白检测装置f；控制器根据指令确定这6个蛋白检测装置分别检测的蛋白为具体蛋白a、具体蛋白b、具体蛋白c、具体蛋白d、具体蛋白e以及具体蛋白f；检测这6个蛋白的蛋白检测装置所需设置的对应的多个操作控制参数分别为多个操作控制参数a、多个操作控制参数b、多个操作控制参数c、多个操作控制参数d、多个操作控制参数e以及多个操作控制参数f；并同时控制蛋白检测装置a、蛋白检测装置b、蛋白检测装置c、蛋白检测装置d、蛋白检测装置e以及蛋白检测装置f根据各自多个操作控制参数动作以检测各自的待检测样品中具体蛋白的含量。

当然，任意一个以上的蛋白检测装置也可同时检测，例如，蛋白检测系统上配备有蛋白检测装置a、蛋白检测装置b、蛋白检测装置c、蛋白检测装置d、蛋白检测装置e以及蛋白检测装置f；可以指定蛋白检测装置a和蛋白检测装置b同时检测，也可以指定蛋白检测装置b和蛋白检测装置c同时检测，也可以指定蛋白检测装置d、蛋白检测装置e以及蛋白检测装置f同时检测；又或者，蛋白检测装置a和蛋白检测装置b在第一时刻同时检测，蛋白检测装置d、蛋白检测装置e以及蛋白检测装置f在第二时刻(晚于第一时刻)同时检测，等等。

参见图2，在一实施方式中，该设备还包括分血装置3，分血装置3根据具体蛋白的孵育时间不同，对蛋白检测装置21执行先后顺序不同的分血操作。

通常情况下，不同的具体蛋白，其反应孵育时间是不相同的，根据具体蛋白的孵育时间不同，对具体蛋白的蛋白检测装置21执行先后顺序不同的分血操作，以便于通过反应孵育时间来控制整个检测过程的时间。进一步，具体蛋白的反应孵育时间越长，可以优先对该具体蛋白的蛋白检测装置21执行分血操作，这样可以使整个检测过程的时间尽可能最短，以最大限度地在单位时间内尽可能多检测样品，提高检测效率。

在一具体实际应用中，蛋白检测装置21的数量是六个。当然，根据实际应用，蛋白检测装置21的数量可以灵活配备。

其中，上述蛋白检测系统可以检测的具体蛋白包括：c反应蛋白、血清淀粉样蛋白a、人绒毛膜促性腺激素、生长激素、黄体生成素、甲胎蛋白以及癌胚抗原。

c-反应蛋白(c-reactiveprotein，crp)是在机体受到感染或组织损伤时血浆中一些急剧上升的蛋白质(急性蛋白)，激活补体和加强吞噬细胞的吞噬而起调理作用，清除入侵机体的病原微生物和损伤、坏死、凋亡的组织细胞；crp是第一个被认为是急性时相反应蛋白，正常情况下含量极微量，在急性创伤和感染时其血浓度急剧升高；crp是临床上最常用的急性时相反应指标。

血清淀粉样蛋白a(serumamyloidaprotein，saa)是一种急性时相反应蛋白，与crp相仿，用以评估急性相反应进程；saa是个灵敏的参数，它在炎性反应大约8h后开始升高，且超过参考范围上限时间早于crp，然而crp在正常人中的中位数值与参考范围上限的差距，大约有10倍。在saa中仅有5倍。轻微感染，例如，许多病毒感染，saa升高要比crp更为常见。在感染性疾病中，saa的绝对上升要高于crp，因此saa测定，尤其对“正常”与微小急性相反应可提供更好的鉴别。

成熟女性因受精的卵子移动到子宫腔内着床后，形成胚胎，在发育成长为胎儿过程中，胎盘合体滋养层细胞产生大量的人绒毛膜促性腺激素(humanchorionicgonadotropin，hcg)，可通过孕妇血液循环而排泄到尿中。当妊娠1～2.5周时，血清和尿中的hcg水平即可迅速升高，第8周孕期达到高峰，至孕期第4个月始降至中等水平，并一直维持到妊娠末期。

生长激素(growthhormone，gh)具有人体生长激素同等作用。能促进骨骼、内脏和全身生长.促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。

黄体生成素又称促黄体素(luteotropichormone，lh)，可因排卵前雌激素分泌不足，致黄体发育不良而过早萎缩。黄体发育不全时，则分泌功能欠佳，使孕酮分泌量不足。临床表现有规律的月经周期，但周期缩短，或经前数日即有少量出血，经血量可无变化。经前期子宫内膜活检可见腺体分泌不良或不均。间质水肿不明显。基础体温双相型，但上升缓慢，黄体期较正常短，一般在10天左右。由于孕期不足，往往形成不孕或早期流产。

甲胎蛋白(alphafetoprotein，afp)是一种糖蛋白，属于白蛋白家族，主要由胎儿肝细胞及卵黄囊合成。甲胎蛋白在胎儿血液循环中具有较高的浓度，出生后则下降，至生后2～3月甲胎蛋白基本被白蛋白替代，血液中较难检出，故在成人血清中含量极低。甲胎蛋白具有很多重要的生理功能，包括运输功能、作为生长调节因子的双向调节功能、免疫抑制、t淋巴细胞诱导凋亡等。甲胎蛋白与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关，在多种肿瘤中均可表现出较高浓度，可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前临床上主要作为原发性肝癌的血清标志物，用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。

癌胚抗原(carcinoembryonicantigen，cea)首先从结肠癌和胚胎组织中提取的一种肿瘤相关抗原，是一种具有人类胚胎抗原特性的酸性糖蛋白，存在于内胚层细胞分化而来的癌症细胞表面，是细胞膜的结构蛋白。在细胞浆中形成，通过细胞膜分泌到细胞外，然后进入周围体液。因此，可从血清、脑脊液、乳汁、胃液、胸腹水及尿液、粪便等多种体液和排泄物中检出。癌胚抗原是一种广谱肿瘤标志物，虽然不能作为诊断某种恶性肿瘤的特异性指标，但在恶性肿瘤的鉴别诊断、病情监测、疗效评价等方面，仍有重要临床价值。

当然实际应用中，所述蛋白检测系统可以检测的具体蛋白不局限于上述提到的蛋白种类，还可以是别的蛋白。

在一实施方式中，蛋白检测系统2通过免疫比浊法检测待检测样品中具体蛋白的含量。

免疫比浊法(turbidimetricinhibitionimmunoassay)是抗原抗体结合动态测定方法。其基本原理是：当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时，形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂(聚乙二醇等)的作用下，自液相析出，形成微粒，使反应液出现浊度。当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。免疫比浊法包括免疫透射比浊法、免疫散射比浊法以及免疫胶乳比浊法。

其中，在一具体应用中，蛋白检测系统通过免疫散射比浊法检测待检测样品中具体蛋白的含量。

免疫散射比浊法的基本原理是：一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液时遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。散射光的强度还与各种物理因素，如加入抗原或抗体的时间、光源的强弱和波长、测量角度等密切相关。免疫散射比浊法又分为速率散射比浊法和终点散射比浊法。

不限于上述提到的检测方法，蛋白检测装置还可以通过散射比浊速率法，散射比浊终点法等检测方法对蛋白进行检测。参见图3，在一实施方式中，蛋白检测装置21包括激光检测电路211、试剂加入装置212、温控电路213以及检测池214，激光检测电路211、试剂加入装置212以及温控电路213分别与控制器22连接；在控制器22的控制下，激光检测电路211发射激光照射检测池214中的待检测样品，并通过检测经待检测样品散射后的散射光而检测待检测样品中具体蛋白的含量；在控制器22的控制下，试剂加入装置212将预设试剂加入检测池214内；在控制器22的控制下，温控电路213控制检测池214中蛋白试剂、稀释液以及血样反应的孵育温度。本实施方式的蛋白检测装置21检测蛋白的原理是免疫散射比浊法。

其中，血细胞检测系统用于分析血样中与血细胞相关的参数。例如：分析血样中的红细胞、血小板、白细胞以及血红蛋白相关的参数。

以上所述仅为本申请的实施方式，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。