醋酸盐复方电解质注射液中葡萄糖有关物质的检测方法与流程

文档序号:16334418发布日期:2018-12-19 06:25阅读:来源:国知局

技术特征:

技术总结
本发明提供醋酸盐复方电解质注射液中葡萄糖有关物质的检测方法,涉及医药技术领域,配制系统适用性溶液:称取醋酸钠对照品、葡萄糖对照品与葡萄糖降解物对照品,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液;配制供试品和自身对照品溶液:直接取样品作供试品溶液;量取供试品溶液,置50ml容量瓶,用水稀释至刻度,摇匀作对照溶液A;量取部分对照溶液A,置100ml容量瓶,水稀释至刻度,摇匀为对照溶液B,色谱条件:Waters Sugar Park I柱,300mm×6.5mm,10um;流动相50mg/L乙二胺四乙酸钙水溶液;流速0.3ml/min;柱温85±5℃;示差检测器设置温度40±5℃;进样量20μl。本发明具有将醋酸盐与葡萄糖降解产物有效分离,利优化工艺,提高产品质量和安全性的有益效果。

技术研发人员:李婷婷;冯新光;刘春霞;叶芳
受保护的技术使用者:华仁药业股份有限公司
技术研发日:2018.08.17
技术公布日:2018.12.18
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