性能测试设备的制作方法

本实用新型属于介入医疗技术领域，具体涉及一种性能测试设备。

背景技术：

植入体在治疗血管疾病中起到了重要作用，其中，在血管内植入覆膜支架，其主要作用是治疗血管瘤，防止血管瘤的进一步扩大甚至破裂。覆膜支架在治疗人体血管瘤体过程中，长期承受高压和高流速的冲击，由于覆膜支架使用强度性能不良的覆膜材料，其直径会随着时间而变大，超过一定的数值后，覆膜支架可能破裂或者覆膜支架挤压血管瘤体，进而导致血管破裂的风险。

现有技术中对于血管支架的抗膨胀性能，尤其是针对延展率较高的覆膜材料的覆膜支架，尚未有针对覆膜支架抗膨胀体外模拟测试的方法和设备，对于覆膜支架的抗膨胀性能无法进行测试，对覆膜支架的品控不严格导致植入血管后会发生破裂或挤压血管瘤体。

技术实现要素：

本实用新型的目的是至少解决现有技术中对覆膜支架的品控不严格导致植入血管后会发生破裂或挤压血管瘤体的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本实用新型提出了一种性能测试设备，包括：

水箱，所述水箱内设置有装载装置，所述装载装置包括主管道和至少一个支管道，所述主管道和所述支管道均为刚性结构，每一所述支管道分别与所述主管道连通，所述支管道连接植入体；

心脏模拟装置，所述心脏模拟装置与所述主管道连通；

动力装置，所述动力装置与所述心脏模拟装置连接，所述动力装置驱动所述心脏模拟装置收缩运动或舒张运动；

测量装置，所述测量装置包括测量端，所述测量端测量所述植入体的性能。

根据实用新型实施例的性能测试设备，设置有水箱，水箱内设置有装载装置，装载装置包括主管道和至少一个支管道，主管道和支管道均为刚性结构，每一支管道分别与主管道连通，支管道连接植入体。其中，刚性结构的主管道和支管道自身具有一定的支撑力，可以不需要增加过多的固定件将主管道和支管道固定在水箱内，并且支管道的一端与植入体的一端直接简单连接，不会因为支管道过于柔软没有支撑力，而需要将植入体和支管道连接在一起后，还需要其他固定件将植入体与支管道再固定在水箱内，同时还可以节省空间，方便设置数量更多的植入体用于测量。另外，通过动力装置向心脏模拟装置提供动力，使心脏模拟装置能够模拟心脏的脉动，心脏模拟装置与装载装置连通，使装载装置上的植入体所处环境与植入到人体中的植入体所处环境相同，通过测量装置对植入体进行实时测量以得到植入体在当前环境中的变化规律，即得到植入体植入到人体内后的变化规律和各方面性能，对植入体的性能进行测试，能够实现对植入体的严格品控，例如对于覆膜支架而言，可以降低了覆膜支架植入体植入血管后发生破裂或挤压血管瘤体的频率。

另外，根据本实用新型实施例的性能测试设备，还可具有如下附加的技术特征：

在本实用新型的一些实施例中，所述心脏模拟装置包括：

外壳，所述外壳上设置有进液口和出液口，所述出液口与所述主管道连通，所述进液口与所述水箱连通；

柔性体，所述柔性体设置在所述外壳内，所述柔性体具有柔性腔体，所述进液口和所述出液口均与所述柔性腔体连通；

腔室，所述外壳与所述柔性体之间形成所述腔室，所述动力装置与所述腔室相连通，以改变所述腔室内的压力，带动所述柔性体收缩运动或舒张运动。

在本实用新型的一些实施例中，所述出液口处设置有第一单向阀，所述进液口处设置有第二单向阀。

在本实用新型的一些实施例中，所述性能测试设备还包括温控装置，所述温控装置包括：

加热件，所述加热件加热所述水箱中的液体；

检测件，所述检测件设置在所述水箱内；

控制器，所述加热件和所述检测件分别与所述控制器电连接，所述控制器控制所述加热件和所述检测件。

在本实用新型的一些实施例中，所述加热件设置在所述水箱内。

在本实用新型的一些实施例中，所述装载装置还包括：

压力检测器，所述压力检测器连接在所述支管道上；

调节阀，所述调节阀连接在所述主管道上。

在本实用新型的一些实施例中，所述水箱内还设置有支撑板，所述支撑板用于承载所述植入体，所述支撑板在所述水箱内的高度可调节。

在本实用新型的一些实施例中，所述测量装置还包括：

支撑主体；

调节段，所述测量端连接在所述调节段上；

固定件，所述固定件固定所述调节段和所述支撑主体。

在本实用新型的一些实施例中，所述性能测试设备还包括框架，所述框架包括上层结构和下层结构，所述水箱设置在所述上层结构，所述动力装置设置在所述下层结构。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本实用新型的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为本实用新型实施例的性能测试设备的正视图；

图2为图1所示的性能测试设备的剖视图；

图3为图1所示的性能测试设备取消盖板后的立体结构示意图；

图4为图1所示的性能测试设备的装载装置的正视图。

图5为图1所示的性能测试设备的心脏模拟装置的剖视图；

图6为另一实施例中的性能测试设备取消盖板、侧板和温控装置的控制器后的立体结构示意图；

图7为图1所示的性能测试设备的侧视图。

附图标记：

100、性能测试设备；

1、框架；101、上层结构；102、下层结构；103、轮子结构；11、盖板；12、侧板；13、分隔板；14、支撑杆；15、水箱；151、加强筋；16、底板；17、支撑板；18、调节件；

2、心脏模拟装置；21、外壳；211、第一外壳；212、第二外壳；22、柔性体；23、进液口；24、出液口；25、第一单向阀；26、第二单向阀；27、腔室；28、排液口；

3、动力装置；

4、温控装置；41、加热件；42、检测件；43、控制件；

5、测量装置；51、支撑主体；52、测量端；53、固定件；54、调节段；

6、装载装置；61、主管道；62、支管道；63、压力检测器；64、调节阀；

7、植入体；

81、第一管体；82、第二管体。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本实用新型的示例性实施方式。虽然附图中显示了本实用新型的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本实用新型而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本实用新型，并且能够将本实用新型的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

参看图1，参看图1，从整体上看，本实用新型一实施例的性能测试设备100包括框架1，该框架1分为两层，包括上层结构101和下层结构102。该框架1的底部设置有移动装置，在本实施例中，该移动装置为多个轮子结构103，方便框架1进行位置的移动。在其他实施例中，该移动装置还可以为滑块结构，在性能测试设备100的外部设置有滑轨，滑块结构在滑轨上可以滑动实现位置的移动。

结合图1和图2，一实施例的性能测试设备100，还包括：

水箱15，水箱15用于容纳液体，水箱15内设置有装载装置6，装载装置6浸没在液体中；

心脏模拟装置2，心脏模拟装置2与装载装置6连通；

动力装置3，动力装置3与心脏模拟装置2连接，动力装置3驱动心脏模拟装置2收缩运动或舒张运动；

测量装置5，测量装置5包括测量端52，测量端52测量植入体7的性能。

在本实施例中，水箱15设置在上层结构101中，动力装置3设置在下层结构102中，心脏模拟装置2与水箱15连通，测量装置5设置在框架1的旁边，测量装置5的测量端52(参看图3)伸入水箱15内。如此设计，使水箱15、心脏模拟装置2和动力装置3均设置在框架1上，整个设备设计更加简洁，方便移动。在其他实施例中，测量装置5也可以设置在框架1上。可以理解的，在一实施例中，也可以不设置框架1。在本实施例中水箱15中还设置有多个加强筋151，用于增强水箱15的抗压和支撑强度。

在本实用新型的一些实施例中，如图2和图3所示，框架1包括多个支撑杆14和板块结构，多个支撑杆14相互拼接，形成框架1结构，该板块结构设置在框架1结构中。其中板块结构包括盖板11、侧板12、分隔板13和底板16，其中盖板11、多个侧板12和分隔板13围合成水箱15，水箱15中容纳液体，对水箱15进行密封处理，防止液体泄漏。

其中，在进行测试的过程中，由于模拟的是体内环境，加入水箱15中的液体的温度与体温接近。测量装置5的测量端52伸入水箱15内以测量植入体7的数据，需要将盖板11打开，但将盖板11打开后会加速液体的热量的散失，因此将盖板11分为多个子板，每一子板上均设置有提手，当进行测试时，打开需要测试植入体7上方的子板即可，减少液体的热量散失。

需要说明的是，在本实施例中，心脏模拟装置2与装载装置6连通方式是通过第一管体81连接，动力装置3与心脏模拟装置2连接方式是通过第二管体82连接。第一管体81为刚性管体，利于支撑装载装置6。第二管体82可以为软管或者刚性管体。

参看图4，在本实施例中，装载装置6包括主管道61和至少一个支管道62，主管道61和支管道62均为刚性结构，每一支管道62分别与主管道61连接，支管道62连接植入体7。通过至少一个支管道62的设置，可同时进行至少一个植入体7的性能测试，提高了测试效率。

其中，支管道62的数量可为一个或多个，在一个实施例中为多个，植入体7与支管道62为一一对应连接，可通过卡扣和金属丝将植入体7与支管道62连接，植入体7的一端为固定端，另一端为自由端。在本实施例中，装载装置6的材质为刚性材质。刚性结构的主管道61和支管道62自身具有一定的支撑力，可以不需要增加过多的固定件53将主管道61和支管道62固定在水箱15内，并且支管道62的一端与植入体7的一端直接简单连接，不会因为支管道62过于柔软没有支撑力，而需要将植入体7与支管道62连接在一起后，还需要其他固定件53将植入体7与支管道62再固定在水箱15内，同时还可以节省空间，方便设置数量更多的植入体7用于测量。

在本实用新型的一些实施例中，人体的各项生命体征处于正常的情况下，血压值具有一个范围，因此需要将液体从支管道62流出后的压力调节至该范围内，才能获得更加准确的测试结果。在支管道62上设置压力检测器63，通过压力检测器63检测液体的压力值，当液体的压力值大于正常压力值或小于正常压力值时需要进行压力调节，因此，在主管道61上还设置有一个调节阀64，通过调节阀64改变支管道62内的液体压力，进而调节植入体7内的液体压力。

其中，对于压力检测器63检测后的压力值的显示可通过压力检测器63自带的显示屏显示，也可通过线路外置显示屏连接在框架1上，便于工作人员进行查看。

在本实用新型的一些实施例中，如图5所示，心脏模拟装置2包括外壳21和柔性体22，外壳21作为柔性体22的安装载体，并对柔性体22起到保护作用，柔性体22模拟心脏的收缩或舒张运动。柔性体22具有柔性腔体，在外壳21上设置有进液口23和出液口24，进液口23和出液口24均与柔性体22连通，出液口24用于连接装载装置6的主管道61。通过动力装置3的带动来增加柔性体22内的容积来模拟血液进入心脏的过程，水箱15中的液体由进液口23进入到柔性体22中，模拟心脏接纳来自静脉的回心血；通过动力装置3的带动来减少柔性体22内的容积来模拟心脏将离心血压入动脉的过程，液体从柔性体22中经由出液口24流出，经装载装置6流经植入体7，然后流至水箱15中，模拟植入体7植入到人体内后所承受的血液的压力和流速。

其中，对于柔性体22的容积的改变可通过改变柔性体22外侧的压力，使该压力为正压或者负压，使柔性体22内的液体自动排出或吸入，采用泵作为动力装置3，也可通过对柔性体22直接进行挤压，迫使柔性体22内的液体的排出和吸入，可采用液压缸、气缸等作为动力装置3，柔性体22可选用硅胶材质。

其中，外壳21包括第一壳体211和第二壳体212，第一壳体211和第二壳体212分别设置在分隔板13的上方和下方，三者固定连接，并且进行密封处理，防止液体泄漏。第一壳体211设置有进液口23和出液口24，第一壳体211位于水箱15内，第二壳体212内设置有柔性体22，第二壳体212位于水箱15外。在其他实施例中，第一壳体211和第二壳体212可以均设置在水箱15内。

柔性体22的底部还设置有排液口28，排液口28伸出第二壳体212，排液口28处可外接软管将液体排出，在测试的过程中，排液口28一直处于关闭状态，测试完成后，打开排液口28将液体排出。对于排液口28的开启可选择设置有阀门，通过人工进行操作或设置有电磁阀自动开启，电磁阀与动力装置3连接，当动力装置3停止工作一段时间后默认完成测试，电磁阀自动开启将液体排出。

外壳21的第二壳体212与柔性体22之间形成腔室27，动力装置3与腔室27连通，通过动力装置3改变腔室27外侧的压力使其为正压或负压，使柔性体22内的液体自动排出或吸入，动力装置3为泵，在一个实施例中为线性活塞式往复泵，占用空间小，有利于对设备进行生产线布置，相比较于采用直接挤压改变柔性体22的容积的方式，采用线性活塞式往复泵时不与柔性体22接触，避免造成柔性体22破损，导致设备无法使用的问题。

其中，动力装置3与腔室27之间的连通通过第二管体82实现，在第二管体82中设置有一段水柱，水柱在泵的正压的作用下，进入腔室27中，进而挤压柔性体22，使柔性体22中的液体排出；在泵的负压的作用下，水柱从腔室27中吸出，柔性体22内的压力大于腔室27内的压力，柔性体22膨胀至恢复至原状，液体进入柔性体22中。

其中，对于液体压力的改变还可对动力装置3的运行参数进行设置，通过控制动力装置3的频率改变心脏模拟装置2的脉动频率，通过改变动力装置3的流量来改变心脏模拟装置2每一次脉动所泵出和吸入的液体的多少。

在本实用新型的一些实施例中，在出液口24处设置有第一单向阀25，在进液口23处设置有第二单向阀26。在正压力的作用下，液体只能从出液口24流出至水箱15内，在负压力的作用下，液体再次从水箱15从进液口23进入柔性体22中，形成循环流动，持续模拟心脏的脉动过程。

其中，单向阀有弹簧式、重力式或旋启式，在一个实施例中，采用弹簧式，通过弹簧的压缩实现单向阀的开启，弹簧恢复至初始状态实现单向阀的关闭，防止液体倒流。

在本实用新型的一些实施例中，结合图1和图6，性能测试设备100还包括温控装置4，温控装置4包括加热件41、检测件42和控制器，检测件42设置在水箱15中，用于对水箱15中的液体的温度进行检测，检测后的温度通过与控制器预设的温度进行比较后，输出是否进行加热的信号到加热件41，在图6中，在另一实施例中，检测件42固定在水箱15中，在其他实施例中，检测件42可以再使用时放入水箱15内，在其他时候，可以从水箱15内拿出。

为了模拟人体内的温度环境，因此控制器的预设温度范围为℃±℃。因此，检测件42检测液体的温度并将温度信息转化为电信号发送至控制器，控制器接收电信号后与预设温度范围进行比较，当温度高于预设温度范围时，控制器发送停止工作的信号至加热件41，加热件41不再工作，检测件42对液体不断进行温度检测，直至液体的温度降低至预设温度范围内，当温度低于预设温度范围时，控制器发送工作的信号至加热件41，加热件41开始工作对液体进行加热，检测件42对液体不断进行温度检测，直至液体的温度升高至预设温度范围，通过加热件41、检测件42和控制器不断地对液体的温度进行调节，使其一直保持与人体内的温度环境相同，提高测试结果的准确性。

其中，液体的加热方式可通过加热件41与液体直接接触，将加热产生的热量传递给液体，即将加热件41至少部分设置在水箱15内，也可通过在水箱15的周围产生热量，加热件41可以与液体不直接接触，通过热量传递使液体的温度升高，在水箱15的外侧设置一层电加热网，对水箱15进行多个方向上的同时加热，提高水箱15中液体的加热速度。在一个实施例中，液体与加热件41直接接触，加热件41为加热棒，成本低也易于安装，检测件42为温度传感器，检测件42和加热件41均设置在水箱15中，控制器设置在水箱15外，加热件41穿过分隔板13与控制器连接，连接处进行密封处理。

其中，可在水箱15外设置保温层以减少液体的热量散失，避免加热件41的反复启动造成使用寿命缩短。

在本实用新型的一些实施例中，如图6所示，在水箱15内还设置有支撑板17，支撑板17将水箱15分割为连通的上下两个空间，装载装置6和植入体7位于上空间内，心脏模拟装置2位于下空间内。支撑板17与装载装置6之间形成容纳植入体7的空间，由于治疗不同部位的血管疾病的植入体7的直径不同，直径越大，在液体的冲击力下，仅通过支管道62作为植入体7的连接点可能会导致在测试的过程中植入体7与支管道62脱开，因此设置一个支撑板17给植入体7提供一个支撑力，提高了植入体7与支管道62之间的连接的可靠性。支撑板17的高度可以适应水箱15的液体水面高度，使植入体7始终浸没在液体中。

其中，上下两个空间要保持连通状态，使液体能够循环，可在支撑板17上设置有孔，或者支撑板17的周向与水箱15之间设置有间隙。

在本实用新型的一些实施例中，针对于不同直径的植入体7，需要改变上空间的大小，因此还设置有调节件18，调节件18与支撑板17配合来改变支撑板17在水箱15内的位置。

调节件18有以下几种形式：第一种，调节件18包括调节板和螺栓，调节板上设置有多个与螺栓配合的通孔，支撑板17位于螺栓的上方，通过螺栓与不同的通孔配合来改变支撑板17的位置；第二种，调节件18包括滑道和定位销，支撑板17与滑道滑动连接，支撑板17位于定位销的上方，通过定位销与滑道的不同位置配合来改变支撑板17的位置。上述调节件18的设置方式仅作举例说明，不限定调节件18的其他形式。在一个实施例中，调节件18为至少两个，分别与支撑板17的不同位置配合，保证调节后的支撑板17与每一个支管道62之间的空间大小均相等。

在本实用新型的一些实施例中，如图7所示，测量装置5包括支撑主体51、调节段54和固定件53，测量端52设置在调节段54的远端上，植入体7位于测量端52处，针对于不同直径的植入体7，测量端52的位置也需要随之变化，在本实施例中，调节段54可以相对于支撑主体51运动，到调整到合适的位置时，用固定件53进行固定。

其中，支撑主体51与框架1可分别单独设置，或者支撑主体51连接在框架1上。测量端52采用非接触式激光测量器，具有发射端和接收端，植入体7位于发射端和接收端之间，采用非接触式测量，避免外力接触对植入体7产生影响，以提高测试的准确性，本实施例中需要测量端52测量的是植入体7的直径的变化，通过直径的变化获得膨胀比率来评估植入体7的膨胀性能，可以实现对植入体7的严格品控，降低了植入体7植入血管后发生破裂或挤压血管瘤体的频率。除此之外，本设备还能进行植入体7的其他性能的测试，以上描述不作为对本申请的限定。

在本实施例中，植入体7可以为覆膜支架或瓣膜支架。

以上所述，仅为本实用新型较佳的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。