用于制造分析消耗品的方法
【专利说明】用于制造分析消耗品的方法
[0001]本申请是申请日为2010年3月9日、申请号为201080012648.0、发明名称为“用于制造分析消耗品的方法”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
[0002]本发明涉及一种用于制造分析消耗品的方法和装置。这种类型的分析消耗品尤其是在医学诊断中使用，以便在质量上或在数量上检测试样中、例如体液试样中的至少一种分析物。然而，其他的应用领域也是可想到的、例如在化学分析中。
【背景技术】
[0003]尤其是在医学诊断中已知多种类型的消耗品，所述消耗品通常构成为一次性用品并且必须快速、可靠和低成本地制造所述消耗品。因此，在临床诊断学上，例如血液试样或其他的体液试样、例如间质液的研究使得对病理状况的早期和可靠的识别以及对身体状况适宜的和敏锐的控制成为可能。
[0004]医学诊断通常以获取待检查病人的血液或间质液的试样为前提。出于该目的，通常借助无菌的、尖的或尖锐的刺血针/柳叶刀(Lanzette)刺破例如手指肚或耳垂上的皮肤，以便这样为分析获取少许血液。自助血糖确定是当今糖尿病检查中的一种遍及全球推广的方法。在现有技术下，血糖仪器通常具有分析仪器，所述分析仪器与至少一种分析消耗品、尤其是一种测试元件共同作用。在此，待分析的试样通常施加到测试元件的测试区上并且如果可能的话在测试区中与一种或多种试剂进行反应，所述试剂通常选择成是待检测的分析物所特定的。该反应例如能够以光学方式和/或电化学方式检测。
[0005]以测试元件形式的分析消耗品仅是大量在分析、尤其是医学分析中使用的消耗品的一种实施例。许多另外的使用消耗品的应用是可想到的。原则上，以下描述的发明能够应用在根据现有技术的所有类型的这种分析消耗品上。
[0006]然而，在使用这种类型的分析消耗品、尤其是在医学诊断中，在实际中会出现一系列技术难题，所述技术难题必须通过花费大的仪器解决方案克服。因此，困难性在于，不同种类的能够在分析系统中使用的分析消耗品彼此间可能具有区别。因此，例如能够得出关于制造商和/或制造方法、关于所使用的检测试剂、关于待检测的分析物、关于要使用的分析方法和/或分析系统、关于应在其下执行分析的条件、关于用于分析测量结果的参数和/或算法、关于批号、关于批特定特点、关于生产方法、关于在测试元件上的分析区段的数目等等的区别。因此，关于所述区别和/或其他类型的区别的信息应该传输到使用所述分析辅助物的分析仪器上。在利用刺血针或其他类型医学一次性用品的分析辅助物中，也能够得出这种类型的物品特定信息、尤其是关于制造商、刺血针类型、要使用的刺血针系统等等的信息。这种类型的信息(所述信息设置成使得至少一种医学仪器正确使用分析消耗品或所述分析消耗品的组件成为可能)以下一般称为功能信息。这种类型的功能信息例如能够包括上述信息和/或另外的、以下所述的信息。替代地或附加地，也能够包括其他信息。功能信息例如能够包括消耗品特定信息和/或辅助物特定信息。在此，消耗品特定信息的表达涉及的是作为整体的分析消耗品信息，而辅助物特定信息主要涉及的是单个分析辅助物、例如单个测试区和/或刺血针，它们包括在分析消耗品内。
[0007]因此，在很多情况下需要对分析消耗品相应地进行编码，也就是说配备可读取的代码，以便一旦需要相应地提供所述信息，就能够相应地提供所述信息。一个重要应用例子在于通过分析仪器自动读取功能信息、例如消耗品特定信息，所述分析仪器应该使用医学一次性用品、例如测试条、测试带或刺血针。因为通常这种类型的功能信息的人工输入和读取对于病人是不可接受的或者甚至不可实施的，所以从现有技术已知不同的方法和系统，在所述方法和系统中功能信息能够被自动地读入。因此已知例如如下系统，在所述系统中，这种类型的功能信息能够经由高频标签单独地写入到测量仪器中的数据载体(例如所谓的ROM-Key)或类似的代码载体进行传输。然而，这种类型的附加的代码载体作为附加的组件造成在制造时的更高成本，这通常不是期望的。对此，通常需要使用者动作、例如将ROM-Key写入测量仪器内，这可能结合了错误操作的可能性。
[0008]其中消耗品本身已编码的系统也从现有技术已知。DE19849539A1描述了一种用于糖尿病人自己检查的便携式血糖测量仪。该测量仪利用了用于确定血糖的测试条，所述测试条作为具有多个测试部段的带被卷绕在盒上。在此，除了其它的之外还提出，对测试带上的生产质量进行编码，以便使得血糖测量仪针对带盒的相应生产批次的自动校准成为可會K。
[0009]由EP0299517A2已知一种用于生物化学分析的带盒，所述带盒具有长的带有检测试剂的测试膜。在此，除了其它的之外还提出，在测试带起始处在测试带上设置有编码区域，所述编码区域包括至少一个信息。所述编码区域例如能够利用应用于光学测量的检测器读取。
[0010]然而，已知的编码方法、例如在EP0299517A2中描述的编码方法在实际中具有很多缺点和技术难题。因此，例如相比较而言，这种类型的编码方法是花费大的，因为所述编码方法要求结构化地施加标记物质。这又给制造提出了技术上的高要求，因为所述结构化必须以高分辨率完成并且必须能够同时灵活地适应写入的信息。此外还需要考虑的是，编码过程必须在高的纯度条件下进行，因为包含在分析消耗品中的分析辅助物不应受到编码材料污染。
【发明内容】
[0011]因此，本发明的目的是提供一种用于制造分析消耗品的方法和装置，所述方法和装置避免了已知方法的缺点并且使具有高信息密度的编码成为可能。
[0012]该目的通过具有独立权利要求所述特征的方法和装置实现。本发明的有利改进方案在从属权利要求中示出，所述改进方案能够单个地或组合式地实现。尤其是在使用按照本发明装置的情况下能够执行所提出的方法，并且能够将所述装置设置用于执行按照本发明的方法。就此而言，所述装置的相关可能的实施方案能够参考所述方法的描述，反之亦然。
[0013]所提出的方法用于制造分析消耗品。该分析消耗品具有至少一个载体和至少一个与载体相连的分析辅助物。在此，分析消耗品一般理解为如下对象，所述对象在分析中、例如在化学和/或生物化学和/或医学分析中被确定用于一次性使用或用于仅包括少的次数的使用。在此，一个特别的重点在于医学分析和/或诊断，也就是说在于试样、尤其是液体试样(例如体液)中的至少一种分析物的检测。在此，所述检测能够在质量上和/或在数量上完成并且例如能够包括代谢物的检测。一个特别的重点在于血液(血糖)和/或尿液和/或间质液中葡萄糖的检测。然而，原则上也能够检测其他类型的分析物，使得能够执行在医学诊断中所要求的测量例如胆固醇测量、乳酸盐测量、凝结物测量等等。其他类型的液体中的测量也是可能的。原则上，本发明也能够转移到其中要求分析的自然科学和/或技术的其他领域。
[0014]与所计划的使用目的相应地，也能够构成至少一种分析辅助物。分析辅助物相应地理解为如下装置，所述装置用于消耗品的相应分析目的和/或支持所述目的。所述装置能够完全与分析消耗品的其余组成部分集成，然而也能够作为单独的元件包含在分析消耗品内。例如所述分析辅助物用于的这种目的能够在于提供待分析试样和/或试样分析本身、尤其是在于检测至少一种分析物。与此相应地，所述分析辅助物例如能够包括以下分析辅助物中的一个或多个:用于检测在试样中的至少一种分析物、尤其是用于检测体液中的代谢物的测试区；用于产生和/或提供液体试样的装置、尤其是刺血针。该测试区例如能够包括具有至少一种检测试剂的检测化学品，所述检测试剂在存在至少一种分析物情况下改变物理和/或化学属性的至少一种可测量特性。所述检测试剂例如能够执行相应的分析物特定反应，所述反应能够以光学的和/或电化学的方式得到检测。关于这种类型的测试区和/或测试化学品的可能的实施方案可以参考现有技术。
[0015]用于产生和/或提供液体试样的装置也能够以不同的方式设置。因此，例如能够设置有刺血针，所述刺血针具有棱边锋利的切割面和/或尖，它们设置用于刺破使用者的皮肤部位。然而整套的装置也是可能的、例如除了用于刺破目的、同时也用于输送目的的装置(也就是说例如附加地具有至少一个毛细管和/或其他输送部件的装置。不同的实施方案是可能的。
[0016]在分析消耗品中能够设置有一种类型的分析辅助物，或者也能够组合多个不同类型的分析辅助物。因此，例如能够提供多个刺血针、例如在分析带上，或者能够提供多个测试区、例如同样也在分析带或测试带上，或者也能够替代地设置有具有例如交替的测试区和刺血针的布局。不同的实施方案也是可想到的。
[0017]该分析消耗品能够以不同的方式构成并且所述分析消耗品能够以不同的方式包括至少一种分析辅助物、优选包括多种分析辅助物。因此，例如能够设置有具有载体带和多个布置在载体带上的分析辅助物的分析带。在此，载体带例如能够理解为塑料带、纸带、层压带、织物带、环节链或类似的、柔性的和长形的载体装置。替代地或附加地，所述分析消耗品例如也能够包括具有至少一种分析辅助物的测试条，尤其是一次抛用品、例如具有一个或多个编码区的一次抛用品。又是替代地或附加地，所述分析消耗品能够包括具有多个布置在测试盘(Testscheibe)表面和/或棱边上的分析辅助物的测试盘。同样替代地或附加地，能够给出可折叠的消耗品，其具有多个分析消耗品、例如根据Leporello原理。
[0018]与至少一种分析消耗品和至少一种分析辅助物相应，也能够构成载体。因此，载体例如能够构成为柔性的和/或可变形的或也能够根据使用目的具有硬的特性。因此，例如在载体带情况下和在可折叠的消耗品情况下优选使用可变形的载体，而在测试盘情况下通常期望有硬的载体特性。与此相应地，所述载体例如又能够包括纸材料、塑料材料、陶瓷材料、织物材料或所述材料和/或其它材料的组合。
[0019]在没有对本发明另外可能的实施方案进行