用于免疫分析试验的盒总成匣的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于进行自动化免疫分析试验的盒总成匣。该盒总成匣将试验盒固定为总成以插入用于进行试验的免疫分析设备。
【背景技术】
[0002]在免疫分析系统的研发中，需要满足许多性能要求。分析需要足够灵敏，以在每毫升皮克以下至纳克范围的极低水平下检测分析物。总的分析时间需要为15分钟或更少，以在护理情形下提供及时的结果用于病人管理，或满足批量分析者的处理量需要。在一些情况下，同时用相同的样品进行多重分析的分析物板是有利的，以最小化结果的周转时间和测试成本。在盒上进行免疫分析试验的一体化试剂盒和自动系统，是人力输入错误最少、节约成本和结果快速所需要的。
[0003]由于这些盒是一次性物品，所以需要在试验之间不时地替换盒。对于常规免疫检测系统，这些系统的操作者需要手动地将单个盒插入系统中。这类过程耗时且易于发生人为错误。
【发明内容】
[0004]本发明涉及用于进行自动化免疫分析试验的盒总成匣。该匣包含基座元件、与该基座元件偶联的铰接框，以及锁紧机构。该基座元件包含位于基座元件内的多个插槽。多个插槽中的每一个都用于接收试验盒。该铰接框能够旋转至打开位置或闭合位置。包含水平推杆的铰接框配置为在该铰接框处于闭合位置时对多个插槽中接收的试验盒施加向下的力。该锁紧机构配置为当铰接框旋转至闭合位置时锁紧闭合位置的铰接框。
[0005]本发明还涉及一种将多个试验盒装载至试验设备的方法。该方法包括获得匣；将试验盒装载至基座元件的插槽中，其中这些插槽适合试验盒以防止试验盒在插槽中侧向移动;将匣的铰接框旋转至闭合位置，其中当铰接框处于闭合位置时水平推杆对插槽中固定的试验盒施加向下的力;通过匣的锁紧机构将铰接框锁紧至闭合位置；以及将匣插入试验设备。
[0006]本发明还涉及一种在试验盒中进行生物化学试验的方法。该方法包括将试验盒装载至试验设备中；打开各试验盒的盖子;从试验盒中提起探针；以及以预定顺序将探针蘸入单个试验盒的样品孔、试剂孔、洗涤孔和测量孔中。
[0007]附图简要说明
[0008]图1显示待用于生物化学试验的闭合位置的盒匣的示例。
[0009]图2显示待用于生物化学试验的打开位置的盒匣的示例。
[0010]图3显示可插入盒匣的试验盒的示例。
[0011]图4显示试验盒的探针孔和盖子的示例。
[0012]图5显示试验盒和盒匣的一部分的示例。
[0013]图6显示盒匣中固定的试验盒的示例。
[0014]图7显示盖子闭合的盒匣中试验盒的示例。
[0015]图8显示持有多个试验盒的盒匣的示例。
[0016]图9显示容纳携带一个或多个试验盒的盒托的盒匣的示例。
[0017]图10显示可装载至盒匣中的盒托的示例。
[0018]图11显示可装载至盒托中的试验盒的示例。
[0019]图12显示其盖子打开的试验盒的示例。
[0020]图13显示装载至盒托中的试验盒的示例。
[0021]图14显示其盖子打开的盒托中试验盒的示例。
[0022]图15A显示持有多个盖子关闭的试验盒的盒托的示例。
[0023]图15B显示持有多个盖子打开的试验盒的盒托的示例。
[0024]图16显示可容纳盒托的盒匣的示例。
[°°25]图17显示固定于盒匣中的盒托的示例。
[0026]图18显示固定盒托的盒匣的示例，其中该盒托持有其盖子打开的试验盒。
[0027]图19显示固定盒托的盒匣的示例，其中该盒托持有其盖子闭合的试验盒。
[0028]图20显示固定盒托的盒匣的示例，其中该盒托持有多个其盖子打开的试验盒。
[0029]图21显示固定盒托的盒匣的示例，其中该盒托持有多个其盖子闭合的试验盒。
[0030]图22显示使用盒匣进行生物化学试验，如免疫分析试验的过程的示例。
【具体实施方式】
[0031]定义
[0032]除非在下文定义，权利要求和说明书中使用的术语将根据本领域技术人员所理解的通常含义进行解释。
[0033]此处使用的“约”指在所列举值的±10%以内。
[0034]此处使用的“分析物结合”分子指能参与和分析物分子的特异性结合反应的任何分子。其实例包括，但不限于，(i)抗原分子，其用于检测特异性针对该抗原的抗体的存在；
(ii)抗体分子，其用于检测抗原的存在；(iii)蛋白质分子，其用于检测该蛋白质的结合配偶体的存在；(iv)配体，其用于检测结合配偶体的存在;或(V)单链核酸分子，其用于检测核酸结合分子的存在。
[0035]此处使用的“结合对”指彼此吸引并特异性结合的两个分子。结合对的例子包括但不限于，抗原和该抗原的抗体、配体及其受体、核酸的互补链、生物素和抗生物素蛋白、生物素和链霉亲和素、凝集素和糖类。优选的结合对是生物素和链霉亲和素、生物素和抗生物素蛋白、焚光素和抗焚光素、地高辛/抗地高辛((1丨8；[(?丨8611；[11/^111:;[-(1丨8；[(?丨8611；[11)。生物素和抗生物素蛋白包括生物素衍生物和抗生物素蛋白衍生物，如链霉亲和素，其可在使用复合结合序列的分析规程被用作中间结合物质。例如，抗体可以用生物素标记(“生物素化”)，并被用于和预先固定在固相表面上的目标物质结合。根据本发明的利用抗生物素蛋白或链霉亲和素的荧光组合物即可被用于引入该荧光标记。
[0036]此处使用的“被固定”指试剂被固定在固体表面上。当试剂被固定至固体表面时，其可以被非共价或共价地结合至该表面。
[0037]此处使用的“探针”指在传感(检测)侧包被有分析物结合分子的底物。探针具有底部梢端，该底部梢端具有包被有分析物结合分子的传感表面。
[0038]盒匣
[0039]现在参考附图，且具体参考图1，其显示了本发明的盒匣，该盒匣通常可携带一个或多个试验盒。该试验盒可携带优选2-16个试验盒，更优选4-10个盒。在试验设备的运行期间，试验设备将盒匣100移动至设备中以使盒匣100定位于必要位置，使得装置在盒匣100中固定的试验盒的各孔中的精确位置处投放试验探针。在图1所示的实施方式中，盒匣100包含基座元件110、铰接框120和锁紧机构130。
[0040]基座元件100包含位于基座元件129内的多个插槽112。多个插槽中112的每一个都用于接收试验盒180。如图1所示，多个插槽中112的每一个都具有顶部开口以接收试验盒180。插槽112具有一定尺寸(如长度和宽度)以适合试验盒180并防止试验盒180在插槽112中侧向移动。插槽112具有与试验盒180的外部形状相符的形状。例如，多个插槽中112的每一个都可以是基本矩形形状以接收试验盒180，同时试验盒180具有基本矩形外部形状。各插槽112在插槽112的底部处具有至少一个开口，从而能够从插槽112的底部收集来自试验盒100的光学信号。在一些实施方式中，插槽112的底部未覆盖，使得匣100的重量较轻。
[0041]基座元件110具有包含凹槽的外表面，所述凹槽适用于引导匣进入试验设备的匣驱动器。换言之，该基座元件在基座元件的两个侧面上都包含凹槽。侧面被定义为与基座元件110的插槽的轴平行的侧表面。例如，这些凹槽可排列为与匣100的轴平行。当用户将匣100插入试验设备时，这些凹槽引导匣100进入试验设备。盒匣100还可包含与基座元件110相连的把手114，使得试验设备可抓住把手114并将匣100移动至试验设备的匣驱动器中。或者，把手114可由用户使用以将匣100推入试验设备中。
[0042]铰接框120通过一个或多个铰链124与基座元件110偶联。例如，铰链124可以是连接基座元件110和铰接框120的轴承，仅允许基座元件110和铰接框120之间有限角度的旋转。该铰链可以是桶式铰链、枢轴铰链、平接铰链、表壳折链、钢琴铰链、暗式链条、蝴蝶铰链、旗式铰链、带式铰链或本领域普通技术人员已知的其他类型的铰链。
[0043]铰接框120能够旋转至打开位置或闭合位置。例如，图1和2分别显示旋转至闭合位置和打开位置的铰接框120 ο该铰接框包含水平推杆122，其配置为在铰接框120处于闭合位置时向多个插槽112中接收的试验盒180施加向下的力。当铰接框120处于闭合位置时，插槽112与水平推杆122的组合