自动分析装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及自动分析装置，例如涉及进行基因检查的自动分析装置。
【背景技术】
[0002]例如，已知以基因检查装置为代表的对生物体试样进行自动分析的自动分析装置。当利用该装置对委托检体的所希望成分(分析项目)进行分析时，在进行了以对应于分析方案的液量来分注试剂和检体的反应液调整工序之后，进行根据预定的反应条件和检测方法来对反应过程或反应结果进行监视的反应过程检测工序。这里，在反应液调整工序中，要分注的试剂不仅限于I种，有时需要进行缓冲液和前体、荧光试剂等多种试剂的分注。
[0003]此外，一般针对每个分析项目规定了试剂和检体的分注量，然而，其液量是多样的，此外，如果不满足预定的分注精度，则不能维持准确的反应速度、反应效率，对反应结果造成恶劣影响。为了满足该多样的分注精度，自动分析装置有时具备容量不同的分注器，或者具备预先准备容量不同的分注头(例如200微升的分注头和25微升的分注头)等，根据分注量将分注头安装于分注器上的机构。
【发明内容】
[0004]发明要解决的课题
[0005]例如，对于在基因检查中使用的前体等，每一次分析要求0.5微升这样的微量分注。这样，在每一次分析的试剂分注量少的试剂的情况下，可能难以确保所希望的分注精度。例如，为了确保所希望的分注精度，考虑准备适合于更微量分注的分注器或分注头，然而这种情况成为装置成本升高、大型化的原因。此外，这种情况下，每一次分析中需要对多种试剂进行分注的处理，因此分注次数增加，也成为装置的吞吐量降低的原因。此外，为了确保所希望的分注精度，还考虑了使每一次分析所使用的试剂量增多(例如每一次分析使用2微升)，然而，这种情况会导致每一次分析的试剂成本增加。
[0006]因此，作为微量分注的解决和降低对吞吐量的影响的方式，在每一次分析中使用多种试剂(缓冲液和前体、荧光试剂等)的情况下，将混合了每一次分析所使用的多种试剂的溶液，预先集中制作多次分析的量的方式是有益的。在本说明书中，将混合了该多种试剂的溶液称为混合试剂。在使用混合试剂的情况下，在反应液调整工序中，从预先制作的多次分析的量的混合试剂中分注一次分析所需要的量的混合试剂和检体即可。
[0007]若使用这样的方式，在制作多次分析的量的混合试剂的情况下，以多次分析的量集中地对微量试剂进行分注。例如，即使每一次分析分注0.5微升，集中8次分析的量进行分注则为4微升。因此，能够满足分注器或分注头的分注精度保证范围的下限(例如2微升)。此夕卜，当在反应液调整工序中从混合试剂分注一次分析所需要的量时，作为对多种试剂进行加法运算的结果，通常该需要的量也能够满足分注精度保证范围的下限。
[0008]这里，例如在制作N次分析的量的混合试剂的情况下，根据分注器或分注头的分注精度保证范围的下限来确定该N的最小值。另一方面，根据分注器或分注头的分注精度保证范围的上限、或制作混合试剂时使用的容器的容量来确定N的最大值。在本说明书中，将该N值称为混合试剂调整数，将N的最小值和最大值分别称为最小混合试剂调整数和最大混合试剂调整数。混合试剂调整数为最小混合试剂调整数以上且最大混合试剂调整数以下的值。
[0009]例如，在使用每一次分析分注0.5微升的试剂、和分注精度保证范围的下限为2微升的分注头来制作混合试剂的情况下，混合试剂调整数N的最小值即最小混合试剂调整数为4次。此外，例如在使用每一次分析分注25微升的试剂、和分注精度保证范围的上限为200微升的分注头来制作混合试剂的情况下，混合试剂调整数N的最大值即最大混合试剂调整数为8次。
[0010]如上所述，通过根据混合试剂调整数来制作混合试剂，针对在一次分析中需要难以满足分注精度的微量分注的试剂，能够在满足了分注精度的状态下进行分析。然而，例如在始终将混合试剂调整数设为固定值的情况下，根据委托检体数(换言之，所需要的分析次数)，有时会产生残余的混合试剂。在本说明书中，将该残余的混合试剂称为未使用混合试剂，将能够利用该未使用混合试剂执行的分析次数称为未使用混合试剂数。通常，混合试剂必须在制作后的预定期间内使用，将经过了预定期间的未使用混合试剂进行废弃处理。因此，需要减少该废弃处理的未使用混合试剂，并降低试剂成本。
[0011]本发明是鉴于上述情况而作出的，其目的之一在于提供一种能够降低试剂成本的自动分析装置。
[0012]本发明的上述及其他的目的和新的特征，通过本说明书的记述以及附图而变得明确。
[0013]用于解决课题的手段
[0014]以下，简单说明本申请公开的发明中的代表性的实施方式的概要。
[0015]本实施方式的自动分析装置，是使用混合多种试剂而得的混合试剂来分析检体的装置，其具备混合试剂制作单元、控制部和反应液制作单元。混合试剂制作单元在每个混合试剂制作周期中集中地制作N次分析的量的混合试剂。控制部预先确定N的值的最小值Nm i η和最大值Nmax，在设一次分析的量的检体为一个并对J个检体进行了分析委托的情况下，在从Nm i η到Nmax的范围内确定每个混合试剂制作周期的N的值。
[0016]发明效果
[0017]若简单说明通过本申请公开的发明中代表性的实施方式而得的效果，则是在自动分析装置中能够实现试剂成本降低。
【附图说明】
[0018]图1是表示本发明实施方式I的自动分析装置的结构例的概略图。
[0019]图2是表示作为本发明的前提而讨论的自动分析装置的概略动作例的流程图。
[0020]图3是表示图1的自动分析装置的概略动作例的流程图。
[0021]图4是表示在本发明实施方式I的自动分析装置中，决定混合试剂调整数时的处理内容的一例的流程图。
[0022]图5是表示图4中的混合试剂调整数决定处理的详细处理内容的一例的流程图。
[0023]图6是表示在图4的流程中根据委托检体数而决定的混合试剂调整数的具体例的说明图。
[0024]图7是表示伴随图4的流程而变得有益的附加功能的一例的说明图。
[0025]图8是表示在本发明实施方式I的自动分析装置中，基于不同计算式而决定混合试剂调整数时的处理内容的一例的流程图。
[0026]图9是表示在图8的流程中根据委托检体数而决定的混合试剂调整数的具体例的说明图。
[0027]图10是表示在本发明实施方式2的自动分析装置中，决定混合试剂调整数时的处理内容的一例的流程图。
[0028]图11是表示在图10的流程中，根据委托检体数而决定的混合试剂调整数和未使用混合试剂数以及试剂残余数的具体例的说明图。
[0029]图12是表示在图10的流程中，根据委托检体数而决定的混合试剂调整数和未使用混合试剂数以及试剂残余数的具体例的说明图。
[0030]图13(a)和图13(b)是表示在图4的流程中，根据委托检体数而决定的混合试剂调整数和未使用混合试剂数以及作为其基础的试剂的残余数的具体例的说明图。
[0031]图14是未使用本发明的实施方式4而实施了图5的流程的情况下决定混合试剂调整数时的流程图。
[0032]图15是在本发明的实施方式4的自动分析装置中，决定混合试剂调整数时的流程图。
【具体实施方式】
[0033]在以下实施方式中，为了方便说明，在必要时分割为多个部分或实施方式进行说明，然而除了特别明示的情况之外，这些部分或实施方式彼此间不是无关系的，一方为另一方的一部分或全部的变形例、详细、补充说明等的关系。此外，在以下实施方式中，当提到要素数等(包括个数、数值、量、范围等)时，除了特别明示的情况和原理上显然限定为特定数等情况之外，并不限于该特定数，可以是特定数以下或以上。
[0034]此外，在以下实施方式中，该构成要素(也包含要素步骤等)，除了特别明示的情况和原理上认为明显必须等情况之外，当然未必是必须的。同样地，在以下实施方式中，当提到结构要素等形状、位置关系等时，除了特别明示的情况和原理上认为显然并非如此等情况之外，包含实质上与该形状等近似或类似的情况等。这对于上述数值和范围也是同样的。
[0035]以下，根据附图详细说明本发明的实施方式。此外，在用于说明实施方式的全部附图中，原则上对相同部件赋予相同符号，并省略其重复说明。
[0036](实施方式I)
[0037]《自动分析装置的概略结构》
[0038]图1是表示本发明实施方式I的自动分析装置的结构例的概略图。图1所示的自动分析装置例如是基因检查装置10，是使用将多个试剂混合后的混合试剂来分析检体的装置。基因检查装置10具备:检查部100、输入部123、显示部124和控制部125。检查部100具备:样品容器支架102、试剂容器支架104、混合试剂调整容器支架106、反应容器支架108、反应液调整位置109、封闭单元110以及搅拌单元111。
[0039]样品容器支架102中容纳多个样品容器101。各样品容器101中容纳包含成为扩增处理的对象的核酸的检体。试剂容器支架104中容纳多个试剂容器103。各试剂容器103中容纳用于添加到检体中的各种试剂。混合试剂调整容器支架106中容纳多个用于混合试剂的混合试剂调整容器105。反应容器支架108中容纳多个未使用的反应容器107。各反应容器107是用于将检体与试剂混合的容器。
[0040]在反应液调整位置109设置未使用的反应容器107，并从样品容器101和混合试剂调整容器105分别向反应容器107分注检体和混合试剂。在封闭单元110中，通过盖部件(未图示)对容纳了检体与混合试剂的混合液即反应液的反应容器107进行封闭处理。在搅拌单元111中，对封闭后的反应容器107中所容纳的反应液进行搅拌处理。
[0041]检查部100还具备:机器人臂装置118、夹具单元119、分注单元120、分注头支架113、115、核酸扩增单元121以及废弃箱122。机器人臂装置118具备:在检查部10