一种气雾剂内容物的收集装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医药检测设备领域，尤其涉及一种气雾剂内容物的收集装置。
【背景技术】
[0002]气雾剂是指含药溶液、混悬液或乳液，与适宜的抛射剂或液化混合抛射剂共同装封于具有特制阀门系统和一定压力的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。气雾剂可用于局部或全身治疗作用。气雾剂在治疗呼吸道疾病、皮肤病和临床麻醉方面已获得十分广泛的应用，局部治疗作用诸如：治疗咽喉炎的咽速康气雾剂、治疗鼻炎的复方萘甲唑啉喷雾剂、局麻止痛利多卡因气雾剂等；全身治疗作用诸如：β受体激动剂布地奈德气雾剂、抗心绞痛的硝酸甘油气雾剂、解热镇痛的吲哚美辛气雾剂等。
[0003]气雾剂药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势。药物封装于密闭的容器中，可保持清洁和无菌状态，减少了药物受污染的机会，而且停后残余的药物也不易造成环境污染，此外，由于容器不透明，避光，不与空气中的氧和水分直接接触，故有利于提高药物的稳定性；使用方便，一揿吸即可，老少皆宜，有助于提高病人的用药顺应性，尤其适用于0TC药物；药用气雾剂等装有定量阀门，故给药剂量准确。部分产品已成为缓解某些疾病急性发作时不可替代的剂型。但由于该类剂型的特殊性，与一般药品制剂在检验方式上存在较多差升。
[0004]现有的气雾剂检测收集装置一般采用传统的直接收集法。《欧洲药典》8. 0版、《日本药典》16版对气雾剂的取样方法描述为“无菌转移样品至膜过滤装置或无菌容器中，以备后续取样”，较为简略。中国药典2015年版中对气雾剂的取样介绍为“将容器置_20°C或其他适宜温度冷冻1小时，取出，以无菌操作迅速在容器上端钻一小孔，释放抛射剂后在无菌开启容器”。即采用低温冷冻，待气雾剂罐内抛射剂冷却后，割开罐体或在抛射阀门处钻孔，逐步使抛射剂汽化，降低罐内压力，再对残留的样品进行取样。在微生物相关检验中，液化温度的高低和液化时间的长短都可能对样品中存在的微生物活力产生影响，从而造成检验结果的假阴性。另外，气雾剂中抛射剂的释放方式、抛射时携带出的样品和微生物以及抛射剂自身的抑菌性等因素都会对检验结果产生影响。气雾剂的检验存在结果重复性差、准确性差、无菌保障性差、易受操作者和环境的影响等问题，急需要一种更为方便、精确、完善的气雾剂内容物的收集装置及收集方法，以此来满足实际检验和法规的需要，提高了产品微生物项目的检验准确性。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型提供了一种气雾剂内容物的收集装置解决了现有技术中的存在的上述问题。
[0006]为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：提供了一种气雾剂内容物的收集装置，包括底座10、设置在底座10上的撑杆1和支架9，所述撑杆1上端固定设有固定板2，所述固定板2下方的撑杆1上套设有可上下移动的活动板3，通过设置在所述固定板2上的驱动机构带动所述活动板3上下移行，在所述活动板3的下表面安装有卡槽6，所述卡槽6与设置在支架9上的具有导气通道的采集机构8位于同一中心轴线上，所述采集机构8经软管连接收集容器。
[0007]进一步地，所述固定板2通过紧固螺丝固定在所述撑杆1上，可根据实际需要调整固定板2和活动板3的高度。
[0008]进一步地，所述驱动机构为杠杆结构，所述杠杆机构包括压杆4和压杆立柱5，所述压杆4的一端铰接连接固定板2，所述压杆立柱5的一端铰接连接活动板3另一端铰接连接所述压杆4的中部。
[0009]进一步地，所述驱动机构为电机驱动，所述电极为步进电机，在所述固定板2安装显示屏和控制器，以实现气雾剂内容物的收集装置的自动化或半自动化，使用更方便，较少人为操作如用力过大或过小存在的误差，提高收集效率。
[0010]进一步地，还包括设置在固定板2侧面向下方延伸的卡尺12，和设置在活动板3侧面的凹槽11，所述卡尺12与所述凹槽11配合设置。
[0011]进一步地，所述卡尺12上刻有刻度，用于实时监测在收集的过程中活动板3向下或向上移行的距离，便于人为的控制压杆施加压力的大小。
[0012]进一步地，所述采集机构8包括冲针座、设置在冲针座上的冲针，所述冲针、冲针座的中心轴线上均为空心设置并形成所述采集机构8的导气通道，所述冲针座通过焊接或卡扣方式固定设置在支架9上。
[0013]进一步地，支架9可拆卸设置在底座10上的凹槽中，可根据需要调整支架9的高度。
[0014]进一步地，所述冲针座通过设置在机架上、下端面的冲头座和卡板紧密卡扣在机架上，所述卡板一端设有与冲针座外表面的螺纹相配合的U型开口。
[0015]进一步地，所述冲针上套设有密封圈，用于密封冲针与气雾剂内容物钢瓶和冲针座之间的接触部，防止高压内容物泄漏，造成不必要损失。
[0016]进一步地，所述冲针座侧壁上设有开关，通过所述开关控制所述导气通道的连通或封闭，所述开关采用球阀或螺丝阀。
[0017]进一步地，所述收集容器为薄膜过滤器。
[0018]进一步地，所述冲针、冲针座及配套密封圈和阀门均可采用高温高压灭菌处理，以保证操作过程不受到额外的微生物污染。
[0019]进一步地，还包括一个三通装置，其中，第一端口与采集机构8下端口相连进行样品的收集；第二端口与冲洗液瓶相连；第三端口经软管连薄膜过滤器。
[0020]进一步地，所述薄膜过滤器上端设有通气口和薄膜，下端设有主过滤膜，所述薄膜过滤器通过薄膜与外界隔绝。
[0021]本实用新型的气雾剂内容物的收集装置在整个收集的过程中采用密闭收集，每收集一批样品均更换一个采集机构，薄膜过滤器的也可以根据目标药物的选择不同的材质，以此确保收集的气雾剂药物样品无额外的微生物污染、检测结果精确性高、收集速度快、效率高。
[0022]本实用新型的气雾剂内容物的收集装置具体的使用原理是这样的：首先，将气雾剂钢瓶装载在收集装置的卡槽6内，使其底部与采集机构8的冲针垂直；其次，通过设置在固定板2上的驱动机构带动活动板3向下移动，从而带动气雾剂钢瓶与采集机构8上的冲针接触，在压力作用下冲针穿破气雾剂钢瓶的底部，在大气压的作用下气雾剂内容物依次经采集机构8的导气通道、软管进入薄膜过滤器中；然后，进入薄膜过滤器中的气雾剂内容物沉淀在主过滤膜上，气雾剂内容物完全沉积后，在薄膜过滤器中导入清洗液对主过滤膜上收集的药物样品进行冲洗，完成单次气雾剂内容物的收集。根据样品特性或相关法规要求，直接将培养基加入薄膜过滤器中，或将薄膜过滤器的主过滤膜取出备用；最后，更换或清洗采集机构、软管、收集容器。
[0023]本实用新型采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
[0024]本实用新型气雾剂内容物的收集装置使用简单、操作方便、整个收集过程在密闭环境中进行以保证无菌污染，且能够精确、完善的收集不同类型的气雾剂内容物，本装置可以适合不同尺寸的气雾剂瓶罐的内容物收集，适用性广、安全可靠。同时整个收集的过程中采用密闭收集，每收集一批样品均更换一个采集机构，薄膜过滤器的也可以根据目标药物的选择不同的材质，以此确保收集的气雾剂药物样品无菌污染、检测结果精确性高、收集速度快、效率高。同时，该收集方法在常温下操作，避免了冷冻处理对罐内微生物的损伤，提高了检出问题产品的可能。
【附图说明】
[0025]图1为本实用新型一种气雾剂内容物的收集装置的整体结构示意图；
[0026]图2为本实用新型收集装置的撑杆的结构示意图；
[0027]图3为本实用新型收集装置的底座的结构不意图；
[0028]图4为本实用新型的收集装置的卡槽结构的仰视图；
[0029]图5为本实用新型的收集装置的卡槽结构的主视图；
[0030]图6为本实用新型收集装置采集机构的冲针座的结构示意图；
[0031]图7为本实用新型收集装置采集机构的冲头座的结构示意图；
[0032]图8为本实用新型收集装置采集机构的卡板的结构示意图；
[0033]图9为本实用新型收集装置的采集机构的整体结构示意图；
[0034]1-撑杆，2-固定板，3-活动板，4-压杆，5-压杆立柱，6_卡槽，61-卡合部，7_气雾剂瓶，8-采集机构，81-冲针，811-密封圈，82-冲针座，821-通孔，822-座体一部，823-座体二部，824-座体三部，825-座体四部，83-导气通道，84-卡板，841-U型开口，85-冲头座，9-支架，10-底座，101-撑杆凹槽，102-支架凹槽。
【具体实施方式】
[0035]下面结合附图对本实用新型的技术方案做进一步的详细说明。
[0036]如图1-9所示，本实用新型提供了一种气雾剂内容物的收集装置，解决了现有技术在收集气雾剂内容物时存在结果重复性差、准确性差、内容物容易受环境污染等问题，本实用新型的气雾剂内容物的收集装置使用简单、操作方便、整个收集过程在密闭环境中进行以保证无菌污染，且能够精确、完善的收集不同类型的气雾剂内容物，本装置可以适合不同尺寸的气雾剂瓶罐的内容物收集，适用性广、安全可靠。
[0037]如图1所示，本实用新型提供了一种气雾剂内容物的收集装置，包括底座10、设置在底座10上的撑杆1和支架9，撑杆1上端固定设有固定板2，固定板2下方的撑杆1上套设有可上下移动的活动板3，通过设置在固定板2上的驱动机构带动活动板3上下移行，在活动板3的下表面上安装有卡槽6，卡槽6与设置在支架9上的具有导气通道的采集机构8位于同一中心轴线上，采集机构8经软管连接薄膜过滤器。
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