一种智造环状RNA药物的数字孪生平台的制作方法

文档序号:35335565发布日期:2023-09-06 20:27阅读:55来源:国知局
一种智造环状RNA药物的数字孪生平台的制作方法

本发明属于生物制药,具体地说,涉及一种智造环状rna药物的数字孪生平台。


背景技术:

1、随着药物数字智能制造技术的提出,制药厂将与虚拟工厂进行融合构建药物智造工厂,实现药物个性定制化、药物制造可视化、药物生产远程控制化。目前,我国制药行业面临自动化整体水平低下和药物智造基础较差的局面。换句话说,很多企业的药物制造信息化实施缺乏跨设备、跨流程步骤的动态实时关联展示与数据交互系统,即缺乏药物制造数字孪生平台,无法实现药物智造,更谈不上药物个性定制化。随着国家大健康计划的推进,肿瘤疫苗技术已被列入国家卫健委第三类医疗技术名单,仅需备案,即可在医院提供临床服务。这也意味着基于精准治疗和临床价值为导向的环状rna药物个性定制化创新(一种预测环状rna ires的方法,中国发明专利:202211194884x;用于病毒感染所致癌症的环形mrna疫苗开发平台,中国发明专利:2022104221991;一种开发肿瘤免疫类药物的环形rna技术平台,中国发明专利:2022101147883;一种环状rna分子及应用, 中国发明专利:2022101149554; 一类结直肠癌的环状mrna肿瘤免疫类药物,中国发明专利:2022101310669)正在快速成为生物制药的蓝海市场。

2、有鉴于此,本发明提供了一种智造环状rna药物的数字孪生平台,以实现环状rna药物的制药过程可视化、制药数据动态实时化、制药质量可视化和制药过程可复制化。所述数字孪生平台符合生物药业智造的数字孪生构建要求,具有涵盖生产全周期、动态实时性好、可复制化的特点。


技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题在于生物制药行业现有智造技术的不足,提供一种可以克服上述问题或者部分地解决上述问题的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,为实现环状rna药物生产的制药过程可视化、制药数据动态实时化、制药质量可视化、制药过程可复制性重用工作高效开展提供有力保障和降低成本。

2、为了达到上述目的,本发明的技术方案是:

3、一种智造环状rna药物的数字孪生平台,所述数字孪生平台由智能控制舱舱体和铰链连接在所述舱体上的舱门构成;所述智能控制舱舱体由自上而下平行的第一隔板、第二隔板、第三隔板、第四隔板和第五隔板组成;所述第一隔板上面安装有无线控制器、管理服务器和交换机,所述第一隔板下面安装有智能控制器,所述第二隔板上面安装有储备电源和外接电源线收纳盒,所述第三隔板上面安装有环状rna元件模块数据存储服务器、环状rna元件模块智能组装数据存储服务器、环状rna二维结构数据存储服务器、环状rna三维结构数据存储服务器,所述第四隔板上面安装有环状rna药物gmp生产原料数据存储服务器、环状rna药物gmp生产设备数据存储服务器、环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据存储服务器、环状rna药物警戒风险数据存储服务器,所述第五隔板安装有环状rna gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna gmp生产车间数据存储服务器、环状rna的递送系统gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna的递送系统gmp生产车间数据存储服务器、环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna药物gmp生产车间数据存储服务器;所述无线控制器、管理服务器、交换机和数据存储服务器分别通过连接线与智能控制器电连接,所述智能控制器与外接电源和储备电源电连接;所述智能控制舱舱体在所述第四隔板和第五隔板之间的左侧外壁安装有智能控制器的智能控制器面板。

4、 优选地,所述无线控制器配置有rf管理模块和rf管理软件,所述rf管理模块通过所述环状rna药物gmp生产厂房的建筑设计图部署fit ap,所述rf管理软件对根据所述环状rna药物gmp生产厂房的建筑设计图安装的ap进行rf规划自动校准功能,所述无线控制器具有访问列表功能、qos支持功能和wifi语音功能。

5、 优选地,所述管理服务器管理服务(管理节点的计算服务器,对外提供管理接口)、dhcp服务(为计算服务器的网络启动分配管理网段的ip)、tftp 服务(为计算服务器的网络启动提供远程启动映象)、nbd 服务(为计算服务器提供网络块设备服务),所述管理服务器上安装有数据采集程序,所述数据采集程随时将各种采集的数据发送到存储服务器,所述存储服务器为iscsi或内置存储容量大的x86服务器,所述存储服务器通过集群文件系统组成一个统一的存储池,为节点内的虚拟机提供逻辑磁盘存储、非结构数据存储以及整合备份服务。

6、优选地,所述交换机为三层交换机,所述交换机具有分别管理管理网段、公网交换网段、内部交换网段、存储网段的功能。

7、优选地,所述环状rna元件模块数据存储服务器包括环状rna元件模块图形算法存储器、环状rna元件模块调用程序和环状rna元件模块库,所述环状rna元件模块图形算法为环状rna元件在模块化组装过程中的二维结构展示图形、三维结构展示图形、能量变化展示图形、序列符号的生成、展示及调用算法,所述环状rna元件模块图形算法通过所述智能控制器调用并执行。

8、优选地,所述环状rna元件模块智能组装数据存储服务器包括环状rna元件模块式分解的算法存储器、环状rna元件模块图形调用程序和环状rna元件模块调用程序,所述环状rna元件模块式分解的算法为环状rna按元件模块化分解过程中的二维结构展示图形、三维结构展示图形、能量变化展示图形、序列符号的生成、展示及环状rna元件模块匹配算法,所述环状rna元件模块式分解的算法通过所述智能控制器调用并执行。

9、优选地,所述环状rna二维结构数据存储服务器包括环状rna二维结构图形算法存储器、环状rna的元件模块二维结构图形算法存储器、环状rna二维结构图形调用程序和环状rna的元件模块二维结构图形调用程序,所述环状rna二维结构图形算法为环状rna的二维结构展示图形、能量变化展示图形、序列符号的生成、展示算法,所述环状rna的元件模块二维结构图形算法为环状rna的元件模块二维结构展示图形、能量变化展示图形、序列符号的生成、展示算法,所述环状rna二维结构图形算法和所述环状rna的元件模块二维结构图形算法通过所述智能控制器调用并执行。

10、优选地,所述环状rna三维结构数据存储服务器包括环状rna三维结构图形算法存储器、环状rna的元件模块三维结构图形算法存储器、环状rna三维结构图形调用程序和环状rna的元件模块三维结构图形调用程序,所述环状rna三维结构图形算法为环状rna的三维结构展示图形、能量变化展示图形、序列符号的生成、展示算法,所述环状rna的元件模块三维结构图形算法为环状rna的元件模块三维结构展示图形、能量变化展示图形、序列符号的生成、展示算法,所述环状rna三维结构图形算法和所述环状rna的元件模块三维结构图形算法通过所述智能控制器调用并执行。

11、 优选地,所述环状rna药物gmp生产原料数据存储服务器包括线性rna前驱物基因片段载体、质粒、酶、无酶水、酶切产物、缓冲液、atp、ctp、utp、gtp、t7 rna polymerasemix、dnase i、氯化镁溶液、dtt、线性 mrna溶液、rt prmier、primerscript rt enzye mixi、逆转录溶液、10×buffer、dntp、primer-f、primer-r、taq酶及常见物料的图形符号算法存储器,所述线性rna前驱物基因片段载体、质粒、酶、无酶水、酶切产物、缓冲液、atp、ctp、utp、gtp、t7 rna polymerase mix、dnase i、氯化镁溶液、dtt、线性 mrna溶液、rt prmier、primerscript rt enzye mix i、逆转录溶液、10×buffer、dntp、primer-f、primer-r、taq酶及常见物料的图形符号调用程序,所述线性rna前驱物基因片段载体、质粒、酶、无酶水、酶切产物、缓冲液、atp、ctp、utp、gtp、t7 rna polymerase mix、dnase i、氯化镁溶液、dtt、线性 mrna溶液、rt prmier、primerscript rt enzye mix i、逆转录溶液、10×buffer、dntp、primer-f、primer-r、taq酶及常见物料的图形符号算法为所述环状rna药物gmp生产原料在环状rna药物生产过程中图形符号的生成、展示、调用及匹配其名称、图像、gmp生产原料库房位置图像、gmp生产原料库房编号、gmp生产工段应用图像、生产厂家、出厂批号、用量及剩余量的算法,所述线性rna前驱物基因片段载体、质粒、酶、无酶水、酶切产物、缓冲液、atp、ctp、utp、gtp、t7 rna polymerase mix、dnase i、氯化镁溶液、dtt、线性 mrna溶液、rt prmier、primerscript rt enzye mix i、逆转录溶液、10×buffer、dntp、primer-f、primer-r、taq酶及常见物料的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

12、 优选地,环状rna药物gmp生产设备数据存储服务器包括程序复苏仪、二氧化碳培养箱、细菌培养发酵罐、 不锈钢搅拌器、一次性搅拌器、 不锈钢储存器、一次性储存器、连续流离心机、孵育罐、搅拌式生物反应器、细菌微滤膜包收获器、菌体裂解器、深层过滤器、超滤膜包超滤浓缩器、纯化器、除菌过滤器、dna原液冻存容器、复融设备、反应器、层析纯化器、切向流超滤装置、配液器、囊式除菌级过滤器、套筒式除菌级过滤器、冻存瓶、冻存袋、手动分装器、自动分装器、配液设备、储液设备、冻融一体机、冲击式射流混合器、微流控设备、清洗机、灭菌柜及常规设备的图形符号算法存储器,所述程序复苏仪、二氧化碳培养箱、细菌培养发酵罐、 不锈钢搅拌器、一次性搅拌器、 不锈钢储存器、一次性储存器、连续流离心机、孵育罐、搅拌式生物反应器、细菌微滤膜包收获器、菌体裂解器、深层过滤器、超滤膜包超滤浓缩器、纯化器、除菌过滤器、dna原液冻存容器、复融设备、反应器、层析纯化器、切向流超滤装置、配液器、囊式除菌级过滤器、套筒式除菌级过滤器、冻存瓶、冻存袋、手动分装器、自动分装器、配液设备、储液设备、冻融一体机、冲击式射流混合器、微流控设备、清洗机、灭菌柜及常规设备的图形符号调用程序,所述程序复苏仪、二氧化碳培养箱、细菌培养发酵罐、 不锈钢搅拌器、一次性搅拌器、 不锈钢储存器、一次性储存器、连续流离心机、孵育罐、搅拌式生物反应器、细菌微滤膜包收获器、菌体裂解器、深层过滤器、超滤膜包超滤浓缩器、纯化器、除菌过滤器、dna原液冻存容器、复融设备、反应器、层析纯化器、切向流超滤装置、配液器、囊式除菌级过滤器、套筒式除菌级过滤器、冻存瓶、冻存袋、手动分装器、自动分装器、配液设备、储液设备、冻融一体机、冲击式射流混合器、微流控设备、清洗机、灭菌柜及常规设备的图形符号算法为所述环状rna药物gmp生产设备在环状rna药物生产过程中图形符号的生成、展示、调用及匹配其设备名称、图像、生产厂家、型号、出厂批号、gmp生产设备编号、gmp生产设备位置图像、gmp生产设备工段应用图像、生产过程运行状态参数的算法,所述程序复苏仪、二氧化碳培养箱、细菌培养发酵罐、 不锈钢搅拌器、一次性搅拌器、不锈钢储存器、一次性储存器、连续流离心机、孵育罐、搅拌式生物反应器、细菌微滤膜包收获器、菌体裂解器、深层过滤器、超滤膜包超滤浓缩器、纯化器、除菌过滤器、dna原液冻存容器、复融设备、反应器、层析纯化器、切向流超滤装置、配液器、囊式除菌级过滤器、套筒式除菌级过滤器、冻存瓶、冻存袋、手动分装器、自动分装器、配液设备、储液设备、冻融一体机、冲击式射流混合器、微流控设备、清洗机、灭菌柜及常规设备的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

13、 优选地,环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据存储服务器包括环状rna序列设计人员、环状rna序列复核人员、环状rna序列验证人员、 环状rna序列质量内审员、环状rna序列药物警戒风险人员、环状rna药物gmp生产原料采购人员、环状rna药物gmp生产原料验收人员、环状rna药物gmp生产原料出库人员、环状rna药物gmp生产原料出库风险管理者代表、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段操作人员、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段复核人员、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段检验员、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段风险管理者代表、环状rna药物gmp生产mrna原液制备工段操作人员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段复核人员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段检验员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段风险管理者代表、环状rna药物gmp生产环状rna原液制备工段操作人员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段复核人员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段检验员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段风险管理者代表、环状rna药物gmp生产环状rna制剂制备工段操作人员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段复核人员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段检验员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段风险管理者代表及常规工段人员(包括保安人员、环保工段人员、搬运人员、货运人员)的图形符号算法存储器,所述环状rna序列设计人员、所述环状rna序列复核人员、所述环状rna序列验证人员、所述环状rna序列质量内审员、所述环状rna序列药物警戒风险人员、所述环状rna药物gmp生产原料采购人员、所述环状rna药物gmp生产原料验收人员、所述环状rna药物gmp生产原料出库人员、所述环状rna药物gmp生产原料出库风险管理者代表、所述环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段操作人员、所述环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段复核人员、所述环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段检验员、所述环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段风险管理者代表、所述环状rna药物gmp生产mrna原液制备工段操作人员、所述环状rna药物gmp生产mrna原液工段复核人员、所述环状rna药物gmp生产mrna原液工段检验员、所述环状rna药物gmp生产mrna原液工段风险管理者代表、所述环状rna药物gmp生产环状rna原液制备工段操作人员、所述环状rna药物gmp生产环状rna原液工段复核人员、所述环状rna药物gmp生产环状rna原液工段检验员、所述环状rna药物gmp生产环状rna原液工段风险管理者代表、所述环状rna药物gmp生产环状rna制剂制备工段操作人员、所述环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段复核人员、所述环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段检验员、所述环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段风险管理者代表、环状rna药物制剂警戒风险人员及常规工段人员(包括保安人员、环保工段人员、搬运人员、货运人员)的图形符号调用程序,所述环状rna序列设计人员、环状rna序列复核人员、环状rna序列验证人员、 环状rna序列质量内审员、环状rna序列药物警戒风险人员、环状rna药物gmp生产原料采购人员、环状rna药物gmp生产原料验收人员、环状rna药物gmp生产原料出库人员、环状rna药物gmp生产原料出库风险管理者代表、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段操作人员、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段复核人员、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段检验员、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段风险管理者代表、环状rna药物gmp生产mrna原液制备工段操作人员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段复核人员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段检验员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段风险管理者代表、环状rna药物gmp生产环状rna原液制备工段操作人员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段复核人员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段检验员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段风险管理者代表、环状rna药物gmp生产环状rna制剂制备工段操作人员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段复核人员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段检验员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段风险管理者代表、环状rna药物制剂警戒风险人员及常规工段人员(包括保安人员、环保工段人员、搬运人员、货运人员)的图形符号算法为所述环状rna药物gmp生产质量控制体系人员在环状rna药物生产过程中图形符号的生成、展示、调用及匹配其姓名、岗位职责、gmp生产岗位位置图像、gmp生产工段工作图像、个人简历、生产过程在岗状态的算法,所述环状rna序列设计人员、环状rna序列复核人员、环状rna序列验证人员、 环状rna序列质量内审员、环状rna序列药物警戒风险人员、环状rna药物gmp生产原料采购人员、环状rna药物gmp生产原料验收人员、环状rna药物gmp生产原料出库人员、环状rna药物gmp生产原料出库风险管理者代表、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段操作人员、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段复核人员、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段检验员、环状rna药物gmp生产原料质量内审员、环状rna药物gmp生产质粒dna原液工段风险管理者代表、环状rna药物gmp生产mrna原液制备工段操作人员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段复核人员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段检验员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段质量内审员、环状rna药物gmp生产mrna原液工段风险管理者代表、环状rna药物gmp生产环状rna原液制备工段操作人员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段复核人员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段检验员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段质量内审员、环状rna药物gmp生产环状rna原液工段风险管理者代表、环状rna药物gmp生产环状rna制剂制备工段操作人员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段复核人员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段检验员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段质量内审员、环状rna药物gmp生产环状rna制剂工段风险管理者代表、环状rna药物制剂警戒风险人员及常规工段人员(包括保安人员、环保工段人员、搬运人员、货运人员)的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

14、优选地,环状rna药物警戒风险数据存储服务器包括环状rna序列药物警戒风险反馈信息、环状rna药物制剂警戒风险反馈信息的图形符号算法存储器,所述环状rna序列药物警戒风险反馈信息、环状rna药物制剂警戒风险反馈信息的图形符号算法为所述环状rna药物在国家卫健委备案后作为肿瘤疫苗技术在医院提供临床服务过程中环状rna药物警戒风险的反馈信息图形符号的生成、展示、调用及匹配其医院、医生、符合伦理要求的患者姓名、警戒风险状态的算法,所述环状rna序列药物警戒风险反馈信息、环状rna药物制剂警戒风险反馈信息的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

15、优选地,所述环状rna gmp生产工艺数据存储服务器包括环状rna gmp生产工艺中设备、人工和物料动态操作的图形符号算法存储器,所述环状rna gmp生产工艺中设备、人工和物料动态操作的图形符号算法为所述环状rnagmp生产过程中设备、人工和物料动态操作图形符号的生成、展示、调用及匹配其设备、人工和物料的名称,设备、人工和物料图像,设备、人工和物料的生产厂家,设备的型号,物料的品牌,在岗人员的信息,设备和物料的出厂批号,gmp生产设备编号,gmp生产设备位置图像,gmp生产设备工段应用图像,gmp生产设备生产过程运行状态参数,gmp生产原料库房位置图像,gmp生产原料库房编号,gmp生产原料生产工段应用图像,gmp生产原料用量及剩余量的算法;所述环状rna gmp生产工艺中设备、人工和物料动态操作的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

16、优选地,所述环状rna gmp生产车间数据存储服务器包括环状rna gmp生产车间的建筑立体图和所述环状rna gmp生产车间中设备位置的图形符号算法存储器,所述环状rnagmp生产车间的建筑立体图和所述环状rna gmp生产车间中设备位置的图形符号算法为所述环状rna gmp生产车间建筑立体图、设备位置图形符号的生成、展示、调用及匹配其建筑尺寸、建筑材料、设备的名称,设备尺寸、设备图像,设备的生产厂家,设备的型号,设备的出厂批号,gmp生产设备编号,gmp生产设备位置图像,gmp生产设备工段应用图像,gmp生产设备生产过程运行状态参数的算法,所述环状rna gmp生产车间的建筑立体图和所述环状rnagmp生产车间中设备位置的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

17、优选地,所述环状rna的递送系统gmp生产工艺数据存储服务器包括环状rna的递送系统gmp生产工艺中设备、人工和物料动态操作的图形符号算法存储器,所述环状rna的递送系统gmp生产工艺中设备、人工和物料动态操作的图形符号算法为所述环状rna的递送系统gmp生产过程中设备、人工和物料动态操作图形符号的生成、展示、调用及匹配其设备、人工和物料的名称,设备、人工和物料图像,设备、人工和物料的生产厂家,设备的型号,物料的品牌,在岗人员的信息,设备和物料的出厂批号,gmp生产设备编号,gmp生产设备位置图像,gmp生产设备工段应用图像,gmp生产设备生产过程运行状态参数,gmp生产原料库房位置图像,gmp生产原料库房编号,gmp生产原料生产工段应用图像,gmp生产原料用量及剩余量的算法;所述环状rna 的递送系统gmp生产工艺中设备、人工和物料动态操作的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

18、优选地,所述环状rna的递送系统gmp生产车间数据存储服务器包括环状rna的递送系统gmp生产车间的建筑立体图和所述环状rna的递送系统gmp生产车间中设备位置的图形符号算法存储器,所述环状rna的递送系统gmp生产车间的建筑立体图和所述环状rna的递送系统gmp生产车间中设备位置的图形符号算法为所述环状rna的递送系统 gmp生产车间建筑立体图、设备位置图形符号的生成、展示、调用及匹配其建筑尺寸、建筑材料、设备的名称,设备尺寸、设备图像,设备的生产厂家,设备的型号,设备的出厂批号,gmp生产设备编号,gmp生产设备位置图像,gmp生产设备工段应用图像,gmp生产设备生产过程运行状态参数的算法,所述环状rna的递送系统gmp生产车间的建筑立体图和所述环状rna的递送系统gmp生产车间中设备位置的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

19、优选地,所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺数据存储服务器包括环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺中设备、人工和物料动态操作的图形符号算法存储器,所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺中设备、人工和物料动态操作的图形符号算法为所述环状rna的递送系统gmp生产过程中设备、人工和物料动态操作图形符号的生成、展示、调用及匹配其设备、人工和物料的名称,设备、人工和物料图像,设备、人工和物料的生产厂家,设备的型号,物料的品牌,在岗人员的信息,设备和物料的出厂批号,gmp生产设备编号,gmp生产设备位置图像,gmp生产设备工段应用图像,gmp生产设备生产过程运行状态参数,gmp生产原料库房位置图像,gmp生产原料库房编号,gmp生产原料生产工段应用图像,gmp生产原料用量及剩余量的算法;所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺中设备、人工和物料动态操作的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

20、优选地,所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产车间数据存储服务器包括环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产车间的建筑立体图和所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产车间中设备位置的图形符号算法存储器,所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产车间的建筑立体图和所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产车间中设备位置的图形符号算法为所述环状rna药物(环状rna/递送系统) gmp生产车间建筑立体图、设备位置图形符号的生成、展示、调用及匹配其建筑尺寸、建筑材料、设备的名称,设备尺寸、设备图像,设备的生产厂家,设备的型号,设备的出厂批号,gmp生产设备编号,gmp生产设备位置图像,gmp生产设备工段应用图像,gmp生产设备生产过程运行状态参数的算法,所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产车间的建筑立体图和所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产车间中设备位置的图形符号算法通过所述智能控制器调用并执行。

21、 进一步地,所述智能控制器通过智能控制系统进行智能控制,所述智能控制系统包括服务器、环状rna元件模块数据交互处理模块、环状rna元件模块智能组装数据交互处理模块、环状rna二维结构数据交互处理模块、环状rna三维结构数据交互处理模块、环状rna药物gmp生产原料数据交互处理模块、环状rna药物gmp生产设备数据交互处理模块、环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据交互处理模块、环状rna药物警戒风险数据交互处理模块、环状rna gmp生产工艺数据交互处理模块、环状rna gmp生产车间数据交互处理模块、环状rna的递送系统gmp生产工艺数据交互处理模块、环状rna的递送系统gmp生产车间数据交互处理模块、环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺数据交互处理模块、环状rna药物gmp生产车间数据交互处理模块。

22、 优选地,所述智能控制系统的服务器包括处理器和数据库,所述环状rna元件模块数据交互处理模块、所述环状rna元件模块智能组装数据交互处理模块、所述环状rna二维结构数据交互处理模块、所述环状rna三维结构数据交互处理模块、所述环状rna药物gmp生产原料数据交互处理模块、所述环状rna药物gmp生产设备数据交互处理模块、所述环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据交互处理模块、所述环状rna药物警戒风险数据交互处理模块、所述环状rna gmp生产工艺数据交互处理模块、所述环状rna gmp生产车间数据交互处理模块、所述环状rna的递送系统gmp生产工艺数据交互处理模块、所述环状rna的递送系统gmp生产车间数据交互处理模块、所述环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺数据交互处理模块、所述环状rna药物gmp生产车间数据交互处理模块均与所述处理器电连接。

23、优选地,所述智能控制系统服务器的处理器包含有环状rna药物gmp生产动态数据监控无线接发送接口和虚拟厂房功能,所述环状rna药物gmp生产动态数据监控无线接发送接口包括有环状rna药物gmp生产每个工段和工作人员的动态监控图像数据,所述虚拟厂房功能通过所述无线控制器的rf管理模块和rf管理软件提供的建筑设计图进行虚拟厂房构建,并将所述环状rna药物gmp生产每个工段和工作人员的动态监控图像数据置入所构建的虚拟厂房进行环状rna药物gmp生产真实场景的数字呈现。

24、优选地,所述智能控制系统服务器的处理器包含有第三方访问接口,所述第三方访问接口的人员包括有监管机构环状rna药物gmp生产质量体系检查人员、rna药物gmp生产管理人员、故障维修人员、授权的所述环状rna药物在国家卫健委备案后作为肿瘤疫苗技术在医院拟提供临床服务的患者、医生、医院管理人员及其他授权人员。

25、进一步地,如发生停电、没有外部电源的情况下,储备电源可进行供电使用。

26、进一步地,所述智能控制器的面板包括授权人员人脸识别器、短信验证码登录器、液晶显示屏、数字孪生功能键、数字孪生动态数据无线传送监控键、设备日志键、故障自我诊断键、设备远程操控键和设备启动/停止按键。

27、优选地,所述智能控制器的数字孪生功能键,包括环状rna药物gmp生产确认键、环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描键、虚拟工厂呈现键。

28、优选地,所述智能控制器的数字孪生动态数据无线传送监控键,包括环状rna药物gmp生产工段物料运行状态-设备运行状态-工作人员状态-时间曲线记录功能键和环状rna药物gmp生产工段物料运行扫描图像-设备运行扫描图像-工作人员扫描图像-时间记录键。

29、优选地,所述智能控制器的环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描键,包括环状rna药物gmp生产工段动态监控图像模拟信号记录功能键和环状rna药物gmp生产工段动态监控图像数码信号记录功能键。

30、进一步地,所述第一隔板、所述第二隔板、所述第三隔板、所述第四隔板和所述第五隔板均由石墨烯和氮化钨的混合材料制成,所述混合材料中氮化钨的质量含量为18%-32%。

31、进一步地,所述第一隔板、所述第二隔板、所述第三隔板、所述第四隔板和所述第五隔板的下面均安装有冷却膜,所述冷却膜均由醋酸纤维素和氮化硼的混合材料制成,所述混合材料中氮化硼的质量含量为5-15%。

32、一种智造环状rna药物的数字孪生平台的使用方法,在基于真实工厂构建虚拟工厂的情况下,包括如下步骤:步骤一,从外接电源线收纳盒取出外接电源线接通电源,如无可用外接电源,采用储备电源供电,然后通过智能控制器面板上的人脸识别器或短信验证码登录器对授权人员进行平台使用登记,并在智能控制器面板上按确认键进行确认;步骤二,授权使用登记完成后,依次点击智能控制器面板上数字孪生功能键的环状rna药物gmp生产确认子键、环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描子键、数字孪生动态数据无线传送监控键、虚拟工厂呈现子键,随后所述平台的智能控制器通过交换机执行交互指令:首先从无线控制器调入真实工厂图纸,创建三维立体可视化的虚拟工厂,然后通过管理服务器将环状rna药物gmp生产工段动态监控图像中的对象和活动以场景式立体化展现于所述虚拟工厂相对应的生产工段;步骤三,通过智能控制器面板上的虚拟工厂呈现子键将所述环状rna药物gmp生产数字孪生数据无线传送到指定对象或投射屏,并将相应的数据同步保存在智能控制器的数据库中,管理者可以通过设备日志键对所述环状rna药物gmp生产数字孪生数据的操作纪录进行调阅核查,同时输出环状rna药物gmp生产工段表单与数据采集抽取表单,包括生产批次、设备统一编码、流程序列映射链表、数据交换类型及接口参数、访问地址、日戳时间;步骤四,使用完后,根据实际情况,可以关闭或不关闭电源,如果关闭了电源,则通过外在接电源线收纳盒收纳外接电源线,备用。

33、一种智造环状rna药物的数字孪生平台的使用方法,在基于虚拟工厂复制建设真实工厂的情况下,包括如下步骤:

34、第一步,通过已在真实工厂服务的所述智造环状rna药物的数字孪生平台智能控制器面板的虚拟工厂呈现子键将所述环状rna药物gmp生产数字孪生数据无线传送到指定的需要利用虚拟工厂复制建设真实工厂的新的智造环状rna药物的数字孪生平台,然后开始进行真实工厂复制建设;

35、第二步,通过需要利用虚拟工厂复制建设真实工厂的新的智造环状rna药物数字孪生平台的智能控制器面板上的人脸识别器或短信验证码登录器对授权人员进行平台使用登记,并在智能控制器面板上按确认键进行确认;

36、第三步,授权使用登记完成后,依次点击智能控制器面板上数字孪生功能键的环状rna药物gmp生产确认子键、环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描子键、数字孪生动态数据无线传送监控键、虚拟工厂呈现子键,随后所述平台的智能控制器通过交换机执行交互指令:首先从无线控制器调入真实工厂图纸,呈现需要复制的真实工厂的三维立体可视化虚拟工厂,然后通过管理服务器将环状rna药物gmp生产工段动态监控图像中的对象和活动与前述智造环状rna药物的数字孪生平台所有数据存储服务器存储的数据进行匹配,并以场景式立体化展现于所述虚拟工厂相对应的各个生产工段;

37、第四步,按照呈现的虚拟工厂的真实工厂图纸,建设环状rna药物gmp生产的真实工厂,构建真实工厂的工段;

38、第五步,通过智能控制系统,结合环状rna元件模块数据存储服务器、环状rna元件模块智能组装数据存储服务器、环状rna二维结构数据存储服务器、环状rna三维结构数据存储服务器、环状rna药物gmp生产原料数据存储服务器、环状rna药物gmp生产设备数据存储服务器、环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据存储服务器、环状rna药物警戒风险数据存储服务器、环状rna gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna gmp生产车间数据存储服务器,综合成本核算和药物警戒风险数据,给出需要生产的环状rna生产途径数据,包括所述环状rna gmp生产各个工段的原料生产产家及批次与用量、生产设备及需要运行的数据与物料操作方式、操作岗位人员、质量控制人员及药物警戒风险数据;

39、第六步,通过智能控制系统,结合环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据存储服务器、环状rna药物警戒风险数据存储服务器、环状rna的递送系统gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna的递送系统gmp生产车间数据存储服务器、环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna药物gmp生产车间数据存储服务器,综合成本核算和药物警戒风险数据,给出需要生产的环状rna药物gmp生产途径数据,包括所述环状rna药物gmp生产的各个工段的原料生产产家及批次与用量、生产设备及需要运行的数据与物料操作方式、操作岗位人员、质量控制人员及药物警戒风险数据;

40、第七步,根据上述第五步和第六步的数据,进行人员招聘,生产原料购买和生产设备购买与安装调试。与此同时,对孪生数字平台中的人员、gmp生产原料和gmp生产设备的数据进行更新和维护;

41、第八步,对完成基建和设备安装调试的真实gmp生产工厂进行试投产,同时开启复制建设的真实gmp生产工厂与孪生数字系统中的虚拟工厂匹配度验证和校准;

42、第九步,在对复制建设的真实gmp生产工厂与孪生数字系统中的虚拟工厂匹配度验证和校准时,通过智能控制器面板上的人脸识别器或短信验证码登录器对授权人员进行平台使用登记,并在智能控制器面板上按确认键进行确认;

43、第九步,授权使用登记完成后,依次点击智能控制器面板上数字孪生功能键的环状rna药物gmp生产确认子键、环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描子键、数字孪生动态数据无线传送监控键、虚拟工厂呈现子键,随后所述平台的智能控制器通过交换机执行交互指令:首先从无线控制器调入真实工厂图纸,创建三维立体可视化的虚拟工厂,然后通过管理服务器将环状rna药物gmp生产工段动态监控图像中的对象和活动与前述第五步到第六步中所述数据存储服务器存储的数据进行匹配,并以场景式立体化展现于所述虚拟工厂相对应的各个生产工段,并给出与孪生数字系统已有的数据匹配度,并给出校准途径;

44、第十步,对环状rna药物gmp生产工段的细节进行核验,可以通过对呈现的虚拟工厂相关工段在呈现屏幕上进行触摸或用鼠标进行拖拽,选中的图形对象会闪出动态显示框,显示当前工艺段名称、生产批次、单位产量、工艺参数、设备名称、设备运行状态、功耗、安全报警情况、人员岗位名称、在岗人员名称、岗位职责、工作时间、交接班情况、物料名称、实时流量、中间产物半成品、成品对象、生成物名称、时间状态、质检状态参数、能源供应状态、功耗显示参数,并给出与孪生数字系统已有的数据匹配度,并给出校准途径;

45、第十一步,对环状rna药物gmp生产工段的工艺流程进行校验,可以通过对相关工段进行触摸或用鼠标进行拖拽,选中的图形对象会闪出动态显示框,显示工艺流程名称、工艺编码、属性;确认后开始对工艺完整性进行检查,点击第一工艺流程的名称会闪出动态显示框,显示序列结构信息、序列设计质量控制过程、序列设计服务器的台数、序列设计的人员及质量控制人员简介及人数、动力能源;如检查中发现服务器故障,可以调用安全报警功能,通知维修人员对设备进行抢修;检查完成后才能允许进入下一步检查。当第一个工艺流程环状完整性检查确认无误后,进入第二个工艺流程核查,点击第二工艺流程的名称会闪出动态显示框,显示反应条件、培养条件、抽提过程、质粒的质量检测结果、酶切反应条件、质粒模板处理与纯化条件、质粒dna原液质量控制过程、质粒dna原液生产设备的台数及运行参数、生产设备的操作人员与质量控制人员简介及人数、物料及其运动过程、动力能源,当第二个工艺流程质粒dna原液完整性检查确认无误后,依次进入mrna原液工段、环状rna原液工段、环状rna药物制剂工段、半成品检定及成品包装工段工艺流程检查,直到最后工艺段成品包装的检查和校对结束。点击成品包装流程时闪出的动态显示框会显示产品生产批次、产品名称、时间状态、质检参数、质检人员名称及简介与质量检测意见、风险管理者代表名称及简介与产品放行意见,并给出与孪生数字系统已有的数据匹配度,并给出校准途径;

46、第十二步,通过智能控制器面板上的虚拟工厂呈现子键将所述环状rna药物gmp生产试投产校准前后的数字孪生数据无线传送到指定对象或投射屏,并将相应的数据同步保存在智能控制器的数据库中,管理者可以通过设备日志键对所述环状rna药物gmp生产试投产校准前后数字孪生数据的操作纪录进行调阅核查,同时输出环状rna药物gmp生产工段试投产校准前后表单与数据采集抽取表单,包括生产批次、设备统一编码、流程序列映射链表、数据交换类型及接口参数、访问地址、日戳时间;

47、第十三步,对校准完后的真实gmp生产工厂正式开始投产,同时开启孪生数字平台进行真实gmp生产工厂动态数据的备份;

48、第十四步,生产完后,根据实际情况,可以关闭或不关闭电源,如果关闭了电源,则通过外在接电源线收纳盒收纳数字孪生平台的外接电源线,备用。

49、采用上述技术方案后,本发明与现有技术相比具有以下有益效果:

50、(1)本发明填补了环状rna药物gmp生产数字孪生平台的空白,为环状rna药物的智造解决了问题,实现了环状rna药物的制药过程可视化、制药数据动态实时化、制药质量可视化和制药过程可复制化;

51、(2)本发明为监管机构对环状rna药物gmp生产质量控制体系核查智能化,核查实时化和核查可追溯化提供了有力保障,大大简化了质量审查工作人员的工作负担;

52、(3)本发明为在国家卫健委备案且在医院提供临床服务的环状rna药物肿瘤疫苗技术的患者、医生和医院管理者提供了环状rna药物肿瘤疫苗技术质保障可视化服务。

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