一种智造环状RNA药物的数字孪生平台的制作方法

文档序号:35335565发布日期:2023-09-06 20:27阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述数字孪生平台由智能控制舱舱体和铰链连接在所述智能控制舱上的舱门构成;所述智能控制舱舱体由自上而下平行的第一隔板、第二隔板、第三隔板、第四隔板和第五隔板组成;所述第一隔板上面安装有无线控制器、管理服务器和交换机,所述第一隔板下面安装有智能控制器;所述第二隔板上面安装有储备电源和外接电源线收纳盒;所述第三隔板上面安装有环状rna元件模块数据存储服务器、环状rna元件模块智能组装数据存储服务器、环状rna二维结构数据存储服务器、环状rna三维结构数据存储服务器;所述第四隔板上面安装有环状rna药物gmp生产原料数据存储服务器、环状rna药物gmp生产设备数据存储服务器、环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据存储服务器、环状rna药物警戒风险数据存储服务器;所述第五隔板安装有环状rna gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna gmp生产车间数据存储服务器、环状rna的递送系统gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna的递送系统gmp生产车间数据存储服务器、环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna药物gmp生产车间数据存储服务器;所述无线控制器、管理服务器、交换机和数据存储服务器分别通过连接线与智能控制器电连接,所述智能控制器与外接电源和储备电源电连接;所述智能控制舱舱体在所述第四隔板和第五隔板之间的左侧外壁安装有智能控制器的智能控制器面板。

2.根据权利要求1所述的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述无线控制器配置有rf管理模块和rf管理软件;所述rf管理模块通过所述环状rna药物gmp生产厂房的建筑设计图部署fit ap,所述rf管理软件对根据所述环状rna药物gmp生产厂房的建筑设计图安装的ap进行rf规划自动校准功能;所述无线控制器具有访问列表功能、qos支持功能和wifi语音功能。

3. 根据权利要求1所述的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述管理服务器管理服务(管理节点的计算服务器,对外提供管理接口)、dhcp服务(为计算服务器的网络启动分配管理网段的ip)、tftp 服务(为计算服务器的网络启动提供远程启动映象)、nbd 服务(为计算服务器提供网络块设备服务),所述管理服务器上安装有数据采集程序,所述数据采集程随时将各种采集的数据发送到存储服务器,所述存储服务器为iscsi或内置存储容量大的x86服务器,所述存储服务器通过集群文件系统组成一个统一的存储池,为节点内的虚拟机提供逻辑磁盘存储、非结构数据存储以及整合备份服务。

4.根据权利要求1所述的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述交换机为三层交换机,所述交换机具有分别管理管理网段、公网交换网段、内部交换网段、存储网段的功能。

5. 根据权利要求1所述的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述智能控制器的智能控制系统包括服务器、环状rna元件模块数据交互处理模块、环状rna元件模块智能组装数据交互处理模块、环状rna二维结构数据交互处理模块、环状rna三维结构数据交互处理模块、环状rna药物gmp生产原料数据交互处理模块、环状rna药物gmp生产设备数据交互处理模块、环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据交互处理模块、环状rna药物警戒风险数据交互处理模块、环状rna gmp生产工艺数据交互处理模块、环状rna gmp生产车间数据交互处理模块、环状rna的递送系统gmp生产工艺数据交互处理模块、环状rna的递送系统gmp生产车间数据交互处理模块、环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺数据交互处理模块、环状rna药物gmp生产车间数据交互处理模块;所述智能控制系统的服务器包括处理器和数据库;所述处理器包含有第三方访问接口,所述第三方访问接口的人员包括有监管机构环状rna药物gmp生产质量体系检查人员、rna药物gmp生产管理人员、故障维修人员、授权的所述环状rna药物在国家卫健委备案后作为肿瘤疫苗技术在医院拟提供临床服务的患者、医生、医院管理人员及其他授权人员。

6.根据权利要求1所述的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述智能控制器面板包括授权人员人脸识别器、短信验证码登录器、液晶显示屏、数字孪生功能键、数字孪生动态数据无线传送监控键、设备日志键、故障自我诊断键、设备远程操控键和设备启动/停止按键;所述数字孪生功能键,包括环状rna药物gmp生产确认键、环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描键、虚拟工厂呈现键;所述数字孪生动态数据无线传送监控键,包括环状rna药物gmp生产工段物料运行状态-设备运行状态-工作人员状态-时间曲线记录功能键和环状rna药物gmp生产工段物料运行扫描图像-设备运行扫描图像-工作人员扫描图像-时间记录键;所述环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描键,包括环状rna药物gmp生产工段动态监控图像模拟信号记录功能键和环状rna药物gmp生产工段动态监控图像数码信号记录功能键。

7.根据权利要求1所述的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述第一隔板、所述第二隔板、所述第三隔板、所述第四隔板和所述第五隔板均由石墨烯和氮化钨的混合材料制成,所述混合材料中氮化钨的质量含量为18%-32%。

8.根据权利要求1所述的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述第一隔板、所述第二隔板、所述第三隔板、所述第四隔板和所述第五隔板的的下面均安装有冷却膜,所述冷却膜均由醋酸纤维素和氮化硼的混合材料制成,所述混合材料中氮化硼的质量含量为5-15%。

9.根据权利要求1所述的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述智造环状rna药物的数字孪生平台的使用方法,在基于真实工厂构建虚拟工厂的情况下,包括如下步骤:步骤一,从外接电源线收纳盒取出外接电源线接通电源,如无可用外接电源,采用储备电源供电,然后通过智能控制器面板上的人脸识别器或短信验证码登录器对授权人员进行平台使用登记,并在智能控制器面板上按确认键进行确认;步骤二,授权使用登记完成后,依次点击智能控制器面板上数字孪生功能键的环状rna药物gmp生产确认子键、环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描子键、数字孪生动态数据无线传送监控键、虚拟工厂呈现子键,随后所述平台的智能控制器通过交换机执行交互指令:首先从无线控制器调入真实工厂图纸,创建三维立体可视化的虚拟工厂,然后通过管理服务器将环状rna药物gmp生产工段动态监控图像中的对象和活动以场景式立体化展现于所述虚拟工厂相对应的生产工段;步骤三,通过智能控制器面板上的虚拟工厂呈现子键将所述环状rna药物gmp生产数字孪生数据无线传送到指定对象或投射屏,并将相应的数据同步保存在智能控制器的数据库中,管理者可以通过设备日志键对所述环状rna药物gmp生产数字孪生数据的操作纪录进行调阅核查,同时输出环状rna药物gmp生产工段表单与数据采集抽取表单,包括生产批次、设备统一编码、流程序列映射链表、数据交换类型及接口参数、访问地址、日戳时间;步骤四,使用完后,根据实际情况,可以关闭或不关闭电源,如果关闭了电源,则通过外在接电源线收纳盒收纳外接电源线,备用。

10. 根据权利要求1所述的一种智造环状rna药物的数字孪生平台,其特征在于:所述智造环状rna药物的数字孪生平台的使用方法,在基于虚拟工厂复制建设真实工厂的情况下,包括如下步骤: 第一步,通过已在真实工厂服务的所述智造环状rna药物的数字孪生平台智能控制器面板的虚拟工厂呈现子键将所述环状rna药物gmp生产数字孪生数据无线传送到指定的需要利用虚拟工厂复制建设真实工厂的新的智造环状rna药物的数字孪生平台,然后开始进行真实工厂复制建设;第二步,通过需要利用虚拟工厂复制建设真实工厂的新的智造环状rna药物数字孪生平台的智能控制器面板上的人脸识别器或短信验证码登录器对授权人员进行平台使用登记,并在智能控制器面板上按确认键进行确认;第三步,授权使用登记完成后,依次点击智能控制器面板上数字孪生功能键的环状rna药物gmp生产确认子键、环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描子键、数字孪生动态数据无线传送监控键、虚拟工厂呈现子键,随后所述平台的智能控制器通过交换机执行交互指令:首先从无线控制器调入真实工厂图纸,呈现需要复制的真实工厂的三维立体可视化虚拟工厂,然后通过管理服务器将环状rna药物gmp生产工段动态监控图像中的对象和活动与前述智造环状rna药物的数字孪生平台所有数据存储服务器存储的数据进行匹配,并以场景式立体化展现于所述虚拟工厂相对应的各个生产工段;第四步,按照呈现的虚拟工厂的真实工厂图纸,建设环状rna药物gmp生产的真实工厂,构建真实工厂的工段;第五步,通过智能控制系统,结合环状rna元件模块数据存储服务器、环状rna元件模块智能组装数据存储服务器、环状rna二维结构数据存储服务器、环状rna三维结构数据存储服务器、环状rna药物gmp生产原料数据存储服务器、环状rna药物gmp生产设备数据存储服务器、环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据存储服务器、环状rna药物警戒风险数据存储服务器、环状rna gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna gmp生产车间数据存储服务器,综合成本核算和药物警戒风险数据,给出需要生产的环状rna生产途径数据,包括所述环状rna gmp生产各个工段的原料生产产家及批次与用量、生产设备及需要运行的数据与物料操作方式、操作岗位人员、质量控制人员及药物警戒风险数据;第六步,通过智能控制系统,结合环状rna药物gmp生产质量控制体系人员数据存储服务器、环状rna药物警戒风险数据存储服务器、环状rna的递送系统gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna的递送系统gmp生产车间数据存储服务器、环状rna药物(环状rna/递送系统)gmp生产工艺数据存储服务器、环状rna药物gmp生产车间数据存储服务器,综合成本核算和药物警戒风险数据,给出需要生产的环状rna药物gmp生产途径数据,包括所述环状rna药物gmp生产的各个工段的原料生产产家及批次与用量、生产设备及需要运行的数据与物料操作方式、操作岗位人员、质量控制人员及药物警戒风险数据;第七步,根据上述第五步和第六步的数据,进行人员招聘,生产原料购买和生产设备购买与安装调试。与此同时,对孪生数字平台中的人员、gmp生产原料和gmp生产设备的数据进行更新和维护;第八步,对完成基建和设备安装调试的真实gmp生产工厂进行试投产,同时开启复制建设的真实gmp生产工厂与孪生数字系统中的虚拟工厂匹配度验证和校准;第九步,在对复制建设的真实gmp生产工厂与孪生数字系统中的虚拟工厂匹配度验证和校准时,通过智能控制器面板上的人脸识别器或短信验证码登录器对授权人员进行平台使用登记,并在智能控制器面板上按确认键进行确认;第九步,授权使用登记完成后,依次点击智能控制器面板上数字孪生功能键的环状rna药物gmp生产确认子键、环状rna药物gmp生产工段动态监控图像扫描子键、数字孪生动态数据无线传送监控键、虚拟工厂呈现子键,随后所述平台的智能控制器通过交换机执行交互指令:首先从无线控制器调入真实工厂图纸,创建三维立体可视化的虚拟工厂,然后通过管理服务器将环状rna药物gmp生产工段动态监控图像中的对象和活动与前述第五步到第六步中所述数据存储服务器存储的数据进行匹配,并以场景式立体化展现于所述虚拟工厂相对应的各个生产工段,并给出与孪生数字系统已有的数据匹配度,并给出校准途径;第十步,对环状rna药物gmp生产工段的细节进行核验,可以通过对呈现的虚拟工厂相关工段在呈现屏幕上进行触摸或用鼠标进行拖拽,选中的图形对象会闪出动态显示框,显示当前工艺段名称、生产批次、单位产量、工艺参数、设备名称、设备运行状态、功耗、安全报警情况、人员岗位名称、在岗人员名称、岗位职责、工作时间、交接班情况、物料名称、实时流量、中间产物半成品、成品对象、生成物名称、时间状态、质检状态参数、能源供应状态、功耗显示参数,并给出与孪生数字系统已有的数据匹配度,并给出校准途径;第十一步,对环状rna药物gmp生产工段的工艺流程进行校验,可以通过对相关工段进行触摸或用鼠标进行拖拽,选中的图形对象会闪出动态显示框,显示工艺流程名称、工艺编码、属性;确认后开始对工艺完整性进行检查,点击第一工艺流程的名称会闪出动态显示框,显示序列结构信息、序列设计质量控制过程、序列设计服务器的台数、序列设计的人员及质量控制人员简介及人数、动力能源;如检查中发现服务器故障,可以调用安全报警功能,通知维修人员对设备进行抢修;检查完成后才能允许进入下一步检查。当第一个工艺流程环状完整性检查确认无误后,进入第二个工艺流程核查,点击第二工艺流程的名称会闪出动态显示框,显示反应条件、培养条件、抽提过程、质粒的质量检测结果、酶切反应条件、质粒模板处理与纯化条件、质粒dna原液质量控制过程、质粒dna原液生产设备的台数及运行参数、生产设备的操作人员与质量控制人员简介及人数、物料及其运动过程、动力能源,当第二个工艺流程质粒dna原液完整性检查确认无误后,依次进入mrna原液工段、环状rna原液工段、环状rna药物制剂工段、半成品检定及成品包装工段工艺流程检查,直到最后工艺段成品包装的检查和校对结束。点击成品包装流程时闪出的动态显示框会显示产品生产批次、产品名称、时间状态、质检参数、质检人员名称及简介与质量检测意见、风险管理者代表名称及简介与产品放行意见,并给出与孪生数字系统已有的数据匹配度,并给出校准途径;第十二步,通过智能控制器面板上的虚拟工厂呈现子键将所述环状rna药物gmp生产试投产校准前后的数字孪生数据无线传送到指定对象或投射屏,并将相应的数据同步保存在智能控制器的数据库中,管理者可以通过设备日志键对所述环状rna药物gmp生产试投产校准前后数字孪生数据的操作纪录进行调阅核查,同时输出环状rna药物gmp生产工段试投产校准前后表单与数据采集抽取表单,包括生产批次、设备统一编码、流程序列映射链表、数据交换类型及接口参数、访问地址、日戳时间;第十三步,对校准完后的真实gmp生产工厂正式开始投产,同时开启孪生数字平台进行真实gmp生产工厂动态数据的备份;第十四步,生产完后,根据实际情况,可以关闭或不关闭电源,如果关闭了电源,则通过外在接电源线收纳盒收纳数字孪生平台的外接电源线,备用。


技术总结
本发明公开了一种智造环状RNA药物的数字孪生平台,不仅实现了环状RNA药物的制药过程可视化、制药数据动态实时化、制药质量可视化和制药过程可复制化,而且对环状RNA药物GMP生产质量控制体系核查智能化,核查实时化和核查可追溯化提供了有力保障,大大简化了药物质量审查工作人员的工作负担。与此同时,本发明可为在国家卫健委备案且在医院提供临床服务的环状RNA药物肿瘤疫苗技术的患者、医生和医院管理者提供环状RNA药物肿瘤疫苗技术质量保障可视化服务。

技术研发人员:童云广,唐懿
受保护的技术使用者:奥明(宁波)生物医药有限公司
技术研发日:
技术公布日:2024/1/15
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