专利名称：持续灌注心脏保存装置的制作方法
专利说明
一、技术领域本实用新型属于离体心脏(供心)保存装置，特别涉及一种能持续对离体心脏(供心)灌注保存液的保存装置。
二背景技术：
目前，心脏移植已成为治疗终末期心脏病的有效方法，而离体心脏(供心)的保存效果直接影响着心脏移植手术的成功率。从人类第一次心脏移植至今已有30多年，供心保存液的设计千变万化，但供心保存技术却几乎无变化，“高钾停跳、低温静态保存”一直是供心保存的主要方法，与这种方法相对应的离体心脏(供心)保存装置为塑料袋和装冰块的容器，离体心脏(供心)及其保存液均装在塑料袋内，封扎好的塑料袋置于装有冰块的容器内。上述方法和保存装置的不足之处在于1、不能为离体心脏提供心肌代谢所必需的氧和营养物质；2、无法对心肌工作的内环境调节，心肌细胞无氧代谢生成的酸性代谢产物堆积，造成心肌细胞损伤；3、低温保存损伤酶的活性，加重能量生成障碍；4、不能监测供心的保存情况。因此使用上述保存装置，离体心脏的保存效果差(移植后心功能不全发生率高)，安全保存时间短(4～6小时)。
三
发明内容
本实用新型针对现有技术存在的不足，提供一种能持续对离体心脏(供心)灌注保存液的保存装置，以提高离体心脏(供心)的保存效果，满足心脏移植手术的需要。
本实用新型的技术方案是根据心脏的存活环境和条件设计保存装置，该保存装置包括心脏和保存液存放容器、设置有进气管和出气管的膜肺、灌注泵、位于心脏和保存液存放容器内的灌注管、进液管、出液管、取样管。进液管的一端与心脏和保存液存放容器连接，另一端与膜肺连接；出液管的一端与膜肺连接，另一端与位于心脏和保存液存放容器内的灌注管连接；取样管的一端与膜肺连接，另一端与心脏和保存液存放容器连接；灌注泵安装在进液管形成的管路中。这样可形成能进行气体交换的封闭式循环系统，使离体心脏(供心)既能从保存液中吸收氧和营养物质，又能维持心肌内环境的稳定。
为了使用方便、防止污染，将心脏供体的血液直接抽入心脏和保存液存放容器配制保存液，可配备取血管，该取血管插装在心脏和保存液存放容器上，一部分位于容器内，一部分位于容器外。
为了便于运输和使保存液循环过程中产生的沉淀落入容器底部，可在心脏和保存液存放容器内设置心脏放置与保存液过滤构件。
为了便于监测和调整保存液的压力，可设置压力控制器，该压力控制器通过管件与灌注泵和灌注管连接。
为了便于监测和调整保存液的温度，可设置温度监测仪，该温度监测仪安装在心脏和保存液存放容器内。
心脏和保存液存放容器由本体和封闭件组合而成，本体由塑料或玻璃制作，本体壁为单层结构或可安装调温器件的夹层结构，封闭件为柔性罩或刚性盖板。膜肺由外壳和安装在外壳内的多排中空纤维管组成；为了便于运输，膜肺的外壳与心脏和保存液存放容器的本体为可分离式连接组合，其组合面与与心脏和保存液存放容器本体的对应组合面的形状相匹配。
本实用新型提供的持续灌注心脏保存装置的使用方法首先将保存液装入心脏和保存液存放容器，然后将从供体取出的心脏放入上述存放容器并将灌注管与插入离体心脏主动脉根部的的灌注管连接即可实现对离体心脏持续灌注保存液。
本实用新型具有以下有益效果1、能够对心脏持续灌注保存液，持续、稳定地为离体心脏提供心肌代谢所必需的氧和营养物质，满足离体心脏(供心)停跳时的能量需要。
2、维持心肌细胞的内环境稳定，为移植后心脏复跳创造良好的条件。
3、减少了无氧代谢生成的酸性代谢产物对心肌细胞的损伤。
4、离体心脏(供心)保存温度可通过配置调温器件调整，不局限于较低温度，因而既不必担心代谢增加导致的能量缺乏，又能避免酶活性下降导致的能量缺乏。
5、能随时监测离体心脏(供心)的保存情况和保存液的变化情况。
6、保存液可循环使用，有利于降低保存成本。
7、操作简单，可控性强。
8、体积小，运输方便。
四
图1是本实用新型所提供的持续灌注心脏保存装置的第一种结构图；图2是本实用新型所提供的持续灌注心脏保存装置的第二种结构图；图3是本实用新型所提供的持续灌注心脏保存装置的第三种结构图；图4是本实用新型所提供的持续灌注心脏保存装置的第四种结构图；图5是本实用新型所提供的持续灌注心脏保存装置的第五种结构图；图6是膜肺的一种结构图；图7是心脏放置与保存液过滤构件的一种结构图；图8是图7的A-A剖视图。
图中，1-心脏和保存液存放容器、2-柔性罩、3-灌注管、4-取样管、5-出液管、6-膜肺、7-连接构件、8-进气管、9-出气管、10-灌注泵、11-进液管、12-心脏放置与保存液过滤构件、13-取血管、14-压力控制器、15-盖板、16-温度监测仪、17-外壳、18-中空纤维管、19-柔性垫、20-过滤网。
五具体实施方式
实施例1本实施例中的持续灌注心脏保存装置的结构如图1所示，包括心脏和保存液存放容器1、设置有进气管8和出气管9的膜肺6、灌注泵10、插装在心脏和保存液存放容器1上的取血管13、位于心脏和保存液存放容器1内的灌注管3、安装在心脏和保存液存放容器1下部的心脏放置与保存液过滤构件12、进液管11、出液管5、取样管4。进液管11为硅橡胶管，其一端与心脏和保存液存放容器1连接，另一端与膜肺6连接；出液管5为硅橡胶管，其一端与膜肺6连接，另一端与位于心脏和保存液存放容器内的灌注管3连接；取样管4为硅橡胶管，其一端与膜肺6连接，另一端与心脏和保存液存放容器1连接；灌注泵10为流量可调的转子微型泵，安装在进液管11形成的管路中。心脏和保存液存放容器1的形状和构造如图1所示，由透明塑料制作的单层结构刚性本体和塑料薄膜制作的柔性罩2组合而成，本体的形状为椭圆筒体，其与膜肺的组合面为平面。膜肺6的结构如图6所示，由外壳17和安装在外壳内的多排中空纤维管18组成；膜肺6的外壳17为弧面与平面形成的柱状体，如图1所示，外壳17与心脏和保存液存放容器1的本体的组合面为平面，组合的连接方式为粘接，连接构件7是组合面上设置的不干胶。安装在心脏和保存液存放容器1下部的心脏放置与保存液过滤构件12为形状与存放容器本体匹配的板状体，其上层为可变形的柔性垫(例如，海绵垫)19，其下层为过滤网20，如图7、图8所示。
实施例2本实施例中的持续灌注心脏保存装置的结构如图2所示，与实施例1不同之处在于1、增设有压力控制器14，该压力控制器通过管件与灌注泵10和灌注管3连接。2、心脏和保存液存放容器1的形状和构造如图2所示，由透明塑料制作的单层结构刚性本体和塑料制作的刚性盖板15组合而成，本体的形状为梯形槽，其与膜肺的组合面为斜面。3、膜肺6的外壳17为斜面与平面形成的棱柱体，如图2所示，外壳17与心脏和保存液存放容器1的本体的组合面为斜面，组合的连接方式为挂接，连接构件7是组合面上设置的挂钩和挂套。
实施例3本实施例中的持续灌注心脏保存装置的结构如图3所示，与实施例1不同之处在于1、增设了温度监测仪16，该温度监测仪安装在心脏和保存液存放容器1内。2、心脏和保存液存放容器1的形状和构造如图3所示，由透明塑料制作的单层结构刚性本体和塑料薄膜制作的柔性罩2组合而成，本体为矩形槽。3、膜肺6的外壳17为立方体，如图3所示。
实施例4本实施例中的持续灌注心脏保存装置的结构如图4所示，与实施例1不同之处在于1、心脏和保存液存放容器1的形状和构造如图4所示，由透明塑料制作的可安装调温器件的夹层结构刚性本体和塑料薄膜制作的柔性罩2组合而成，本体为圆筒体，其与膜肺的组合面为圆弧面。2、膜肺6的外壳17为弧形柱，如图4所示，外壳17与心脏和保存液存放容器1的本体的组合面为圆弧面，组合的连接方式为挂接，连接构件7是组合面上设置的挂钩和挂套。
实施例5本实施例中的持续灌注心脏保存装置的结构如图5所示，与实施例1不同之处在于1、增设有压力控制器14，该压力控制器通过管件与灌注泵10和灌注管3连接。2、增设了温度监测仪16，该温度监测仪安装在心脏和保存液存放容器1内。3、心脏和保存液存放容器1的形状和构造如图5所示，由透明塑料制作的可安装调温器件的夹层结构刚性本体和塑料薄膜制作的柔性罩2组合而成，本体为圆筒体，其与膜肺的组合面为圆弧面。4、膜肺6的外壳17为弧形柱，如图5所示，外壳17与心脏和保存液存放容器1的本体的组合面为圆弧面，组合的连接方式为挂接，连接构件7是组合面上设置的挂钩和挂套。
权利要求1.一种持续灌注心脏保存装置，包括心脏和保存液存放容器(1)，其特征在于还包括设置有进气管(8)和出气管(9)的膜肺(6)、灌注泵(10)、位于心脏和保存液存放容器(1)内的灌注管(3)、进液管(11)、出液管(5)、取样管(4)，进液管(11)的一端与心脏和保存液存放容器(1)连接，另一端与膜肺(6)连接，出液管(5)的一端与膜肺(6)连接，另一端与位于心脏和保存液存放容器内的灌注管(3)连接，取样管(4)的一端与膜肺(6)连接，另一端与心脏和保存液存放容器(1)连接，灌注泵(10)安装在进液管(11)形成的管路中。
2.根据权利要求1所述的持续灌注心脏保存装置，其特征在于还配备有取血管(13)，该取血管插装在心脏和保存液存放容器(1)上，一部分位于容器内，一部分位于容器外。
3.根据权利要求1或2所述的持续灌注心脏保存装置，其特征在于心脏和保存液存放容器(1)内设置有心脏放置与保存液过滤构件(12)。
4.根据权利要求1或2所述的持续灌注心脏保存装置，其特征在于还设置有压力控制器(14)，该压力控制器通过管件与灌注泵(10)和灌注管(3)连接。
5.根据权利要求3所述的持续灌注心脏保存装置，其特征在于还设置有压力控制器(14)，该压力控制器通过管件与灌注泵(10)和灌注管(3)连接。
6.根据权利要求1或2所述的持续灌注心脏保存装置，其特征在于还设置有温度监测仪(16)，该温度监测仪安装在心脏和保存液存放容器(1)内。
7.根据权利要求5所述的持续灌注心脏保存装置，其特征在于还设置有温度监测仪(16)，该温度监测仪安装在心脏和保存液存放容器(1)内。
8.根据权利要求7所述的持续灌注心脏保存装置，其特征在于心脏和保存液存放容器(1)由本体和封闭件组合而成，本体由塑料或玻璃制作，本体壁为单层结构或可安装调温器件的夹层结构，封闭件为柔性罩(2)或刚性盖板(15)。
9.根据权利要求8所述的持续灌注心脏保存装置，其特征在于膜肺(6)由外壳(17)和安装在外壳内的多排中空纤维管(18)组成，外壳(17)与心脏和保存液存放容器(1)的本体为可分离式连接组合，其组合面与心脏和保存液存放容器(1)本体的对应组合面的形状相匹配。
10.根据权利要求9所述的持续灌注心脏保存装置，其特征在于膜肺的外壳(17)与心脏和保存液存放容器(1)的本体的连接方式为粘接或挂接。
专利摘要一种持续灌注心脏保存装置，包括心脏和保存液存放容器、膜肺、灌注泵、位于心脏和保存液存放容器内的灌注管、进液管、出液管、取样管。进液管的一端与心脏和保存液存放容器连接，另一端与膜肺连接；出液管的一端与膜肺连接，另一端与位于心脏和保存液存放容器内的灌注管连接；取样管的一端与膜肺连接，另一端与心脏和保存液存放容器连接；灌注泵安装在进液管形成的管路中。这样可形成能进行气体交换的封闭式循环系统，使离体心脏(供心)既能从保存液中吸收氧和营养物质，又能维持心肌内环境的稳定，有利于提高离体心脏(供心)的保存效果。
文档编号A01N1/02GK2616058SQ03234330
公开日2004年5月19日 申请日期2003年5月12日 优先权日2003年5月12日
发明者杜磊 申请人:四川大学华西医院