专利名称：组织冻存液试剂盒的制作方法
技术领域：
组织冻存液试剂盒技术领域[0001]本实用新型涉及试剂盒或试剂箱，特别涉及一种组织冻存液试剂盒。
背景技术：
[0002]超低温冷冻保存是在液氮(_196°C )中使保存的活细胞物质代谢和生长几乎完全停止的保存方法。在这样冷冻的条件下，调节和控制细胞生长代谢的各类酶的作用受到极大抑制，使细胞内部的生化反应十分缓慢，甚至停止，从而避免细胞遗传性状的改变，细胞和组织不会丧失形态发生的潜能。但是，单纯的超低温保存会对细胞造成两方面的损伤。 其一，在低温保存的过程中，细胞外部的水分首先结冰，使得未结冰的溶液中电解质浓度升高，造成细胞死亡，这种因保存溶液中溶质浓度升高而导致的细胞损伤称为溶质损伤；其二，随着温度的降低，细胞内的水分也会结冰，所形成的冰晶进一步破坏细胞膜和细胞器， 这种因细胞内部结冰而导致的细胞损伤称为细胞内冰晶的损伤。影响损伤程度的因素主要有冷冻速度、融冻速度及冷冻保护剂。[0003]冷冻保护剂是指可以保护细胞免受冷冻损伤的物质，一般可分为渗透性与非渗透性两类。一般非渗透性保护剂是大分子聚合物，不能渗透到细胞内部，通过稀释胞外电解质的浓度，减少溶质损伤和结合水分子，降低胞外自由水的含量，减少冰晶损伤。常用的有蔗糖、聚乙烯卩比咯烧酮(PVP)、聚乙二醇(PEG)、葡聚糖(dextran)、白蛋白(albumin)及轻乙基淀粉(hydroxyephyl starch,HES)等。而渗透性保护剂则主要为小分子物质,多易溶于水， 与水分子结合的能力强，易穿透细胞膜进入细胞内部，在细胞内能降低细胞的冰点；并提高细胞膜对水的通透性，减少冰晶形成；复苏时促进细胞外水分进入细胞，缓解渗透性肿胀引起的损伤；稀释未结冰溶液中电解质的浓度，减少溶质损伤。主要有以下几种甘油、二甲基亚讽(DMSO)、丙_■醇、乙_■醇等。[0004]在前两种因素冷冻速度和融冻速度受目前工艺条件的限制，无法在短期内有较大改进的前提下，冷冻保护剂的正确选择及应用就成为了决定冻存效果的最关键因素。[0005]现有的冻存技术一般针对脂肪组织分离出的细胞，耗时较长，使脂肪组织污染的潜在风险加大；另外冻存过程中所需要的材料器具也需要临时准备，从而耗时增加，并且增加了潜在的污染可能。为此，在研究新型冷冻保护剂的同时，也需要进一步开发一种新型的适宜冻存组织的试剂盒，可以直接冻存组织并能将冻存的组织复苏并获得细胞。实用新型内容[0006]本实用新型的目的在于提供一种新型的试剂盒，使用方便，适用于冻存组织、利于维持组织内细胞的活性、并保证从复苏的组织中培养出适用于临床的干细胞。[0007]本实用新型提供的试剂盒是密封的，包括盒体和可开启的盒盖，所述盒体内部装有固定板，所述固定板上设置数个放置有器具的孔或凹槽，所述器具包括采集瓶、冻存管、 试剂瓶；[0008]其中所述试剂盒中有两个密封的、无菌的试剂瓶，分别装有冻存液和组织标本洗液。[0009]在另一优选例中，所述冻存管是无菌的，个数为广10个，较佳地，为I飞个。[0010]在另一优选例中，所述采集瓶为锥形底、平底或圆底的无菌瓶；和/或[0011]所述试剂瓶为锥形底、圆底或平底的无菌瓶。[0012]在另一优选例中，所述盒体和所述盒盖是相连接的或相互独立的，所述盒盖盖在所述盒体上，使所述试剂盒保持密封状态。[0013]在另一优选例中，所述固定板固定在所述盒体内，或者所述固定板是可拆卸的。[0014]在另一优选例中，所述器具还包括无菌的组织样本采集器械和用于收集组织样本留样的容器，分别放置在所述孔或凹槽内。[0015]在另一优选例中，所述采集器械外具有包装袋，使所述器材保持无菌状态。[0016]在另一优选例中，所述器具还包括制冷物，放置在所述凹槽内。[0017]在另一优选例中，所述盒盖的外部还设有一提手。[0018]在另一优选例中，所述固定板为海绵固定板或泡沫固定板，可拆卸地固定在盒体内部。[0019]本实用新型的试剂盒，使用方便，适用于冻存组织、避免交叉污染，利于维持组织内细胞的活性、并保证从复苏的组织中培养出适用于临床的干细胞。[0020]应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。 限于篇幅，在此不再一一累述。
[0021]图I为本实用新型的试剂盒的外观结构示意图。[0022]图2为本实用新型的一优选实施方式中试剂盒的盒体内部结构示意图。[0023]图3为本实用新型的另一优选实施方式中试剂盒的盒体内部结构示意图。
具体实施方式
[0024]本申请的发明人经过广泛而深入的研究，设计出一种适用于组织冻存的试剂盒， 该试剂盒是密封的，包括盒体和可开启的盒盖，盒体内部装有固定板，固定板上设置数个放置有器具的孔或凹槽，器具包括采集瓶、冻存管、试剂瓶；其中有两个密封的、无菌的试剂瓶，分别装有冻存液和组织标本洗液。该试剂盒适用于组织冻存，可以直接使用，方便简单， 利于维持脂肪组织新鲜度，利于维持组织内细胞的活性，避免污染，保持无菌。在此基础上， 完成了本实用新型。[0025]术语[0026]如本文所用，“试剂盒”也可称为试剂箱，具有相同的含义，均用于盛载适用于冻存组织的配套器具(试剂瓶、采集瓶、冻存管等)及冻存液、组织标本洗液。[0027]如本文所用，“冻存液”是指专门用于冻存组织的组织保存液。例如，用于冻存脂肪组织，将提取的脂肪组织清洗去污后，放入装有冻存液的冻存管中，采用常规的设备和方法进行冻存。冻存液的使用，可以保证冻存的组织中细胞仍具有活性。[0028]如本文所用，“组织标本洗液”是指专门为洗涤新鲜组织，减少污染产生可能性的标本洗涤液。例如，用于洗涤新鲜脂肪组织，去除粘附于表面的杂细胞。[0029]组织样本采集器械是指在采集组织时所使用的医疗器械。根据所需要采集的组织，采用本领域常用的器械进行配制。如试剂盒用于采集脂肪组织时，采集脂肪组织的器械为无菌抽脂针筒或者Iipokit抽脂针筒，以及配套抽脂针头。[0030]下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。[0031]除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本实用新型中。文中所述的较佳实施方法与材料仅作示范之用。[0032]如图I所示，本实用新型的试剂盒，是密封的，包括盒体I和可开启的盒盖2。[0033]所述盒体I和所述盒盖2是相连接的或相互独立的，所述盒盖2盖在所述盒体I 上，使所述试剂盒保持密封状态。[0034]在另一优选例中，所述盒盖2和盒体I的内表面均设置有保温层(图未示)，保温层的材料和设置方式可以采用本领域惯常使用的材料和设置方式。[0035]为方便携带，所述盒盖2的外部还可以设有提手3。[0036]如图2所示，本实用新型的试剂盒，所述盒体I内部装有固定板4，所述固定板4上设置数个放置有器具的孔5或凹槽5，所述器具包括采集瓶6、冻存管9、试剂瓶；[0037]其中所述试剂盒中有两个密封的、无菌的试剂瓶，分别为装有冻存液的试剂瓶7 和装有组织标本洗液的试剂瓶8。[0038]器具紧密嵌在孔5或凹槽5内，保证保存、运输、使用过程中不会掉落。[0039]所述冻存管9是无菌的，个数为f 10个。[0040]所述采集瓶6为锥形底、平底或圆底的无菌瓶；和/或所述试剂瓶为锥形底、圆底或平底的无菌瓶。[0041]采集瓶6上具有刻度，显示装入的脂肪组织的量，冻存液的量可以通过实际需要进行设定，试剂盒限定了脂肪组织与冻存液的配比，更利于组织的冻存复苏。[0042]所述固定板4固定在所述盒体I内，或者所述固定板4是可拆卸的。[0043]所述固定板4为海绵固定板或泡沫固定板，可拆卸地固定在盒体内部。[0044]如图3所示，所述器具还包括无菌的组织样本采集器械12，放置在所述孔5或凹槽内5。[0045]试剂盒用于采集脂肪组织时，组织样本采集器械12为无菌抽脂针筒或者Iipokit 抽脂针筒，以及配套抽脂针头。[0046]所述采集器械外具有包装袋，使所述器械保持无菌状态。[0047]所述器具还包括用于收集组织样本留样的容器13，放置在所述孔5或凹槽内5。[0048]此外，所述器具还包括制冷物10，放置在所述凹槽5内。[0049]所述制冷物10为正方体或长方体的冰袋，对应的所述放置制冷物的孔5或凹槽5 为正方体或长方体。[0050]本实用新型的优点在于[0051 ] (I)试剂盒适用于冻存组织，可以直接使用，方便简单。[0052](2)冻存所需的器具置于同一试剂盒内，采集组织后可以得到及时的清洗和冻存， 利于维持组织新鲜度，避免污染，保持无菌。[0053](3)利于维持组织内细胞的活性，保证从复苏的组织中培养出适用于临床的干细胞。[0054](4)试剂盒限定了脂肪组织与冻存液的配比，更利于组织的冻存复苏。[0055]此外应理解，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
权利要求1.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒是密封的，包括盒体和可开启的盒盖，所述盒体内部装有固定板，所述固定板上设置数个放置有器具的孔或凹槽，所述器具包括采集瓶、 冻存管、试剂瓶；其中所述试剂盒中有两个密封的、无菌的试剂瓶，分别装有冻存液和组织标本洗液。
2.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述冻存管是无菌的，个数为f10个。
3.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述采集瓶为锥形底、平底或圆底的无菌瓶；和/或所述试剂瓶为锥形底、圆底或平底的无菌瓶。
4.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述盒体和所述盒盖是相连接的或相互独立的，所述盒盖盖在所述盒体上，使所述试剂盒保持密封状态。
5.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述固定板固定在所述盒体内，或者所述固定板是可拆卸的。
6.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述器具还包括无菌的组织样本采集器械和用于收集组织样本留样的容器，分别放置在所述孔或凹槽内。
7.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述采集器械外具有包装袋，使所述器材保持无菌状态。
8.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述器具还包括制冷物，放置在所述凹槽内。
9.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述盒盖的外部还设有一提手。
10.如权利要求I所述的试剂盒，其特征在于，所述固定板为海绵固定板或泡沫固定板,可拆卸地固定在盒体内部。
专利摘要本实用新型公开了一种组织冻存液试剂盒，所述试剂盒是密封的，包括盒体和可开启的盒盖，所述盒体内部装有固定板，所述固定板上设置数个放置有器具的孔或凹槽，所述器具包括采集瓶、冻存管、试剂瓶；其中所述试剂盒中有两个密封的、无菌的试剂瓶，分别装有冻存液和组织标本洗液。本实用新型的试剂盒，使用方便，适用于冻存组织，利于维持组织内细胞的活性，可以避免交叉污染，保证从复苏的组织中培养出适用于临床的干细胞。
文档编号A01N1/02GK202738683SQ20122036423
公开日2013年2月20日 申请日期2012年7月25日 优先权日2012年7月25日
发明者张露亿, 黄国涛, 王飞, 张丽, 曹卫 申请人:臻景生物技术(上海)有限公司, 臻景生物技术(无锡)有限公司