专利名称：脂肪组织再生试剂盒和它的使用方法
技术领域：
本发明涉及一种用于脂肪组织再生的试剂盒和它的使用方法。更具体 地，本发明涉及一种用于脂肪组织再生的试剂盒和它的使用方法，该试剂盒 能够使脂肪移植的感染风险降低到最小，所述脂肪移植用于使用病人自己的 脂肪组织移植到病人的损伤区域的治疗和重建，并且通过单套形式的试剂盒 中的无菌/消毒工具和脂肪移植的标准操作流程的构建，能够保证脂肪组织移 植的稳定外科手术操作和脂肪组织再生的诱导，从而同时解决了传统的脂肪 移植带来的问题。因此，本发明实现了产品质量和可靠性的显著提高，因而 对提高顾客满意度是非常有用的。
背景技术：
根据Melvin A.Shiffinan在"自体脂肪移植"中的记载，Neuber实施了 第一例临床脂肪移植。在他1893年发表的医学论文中，Neuber实施了脂肪 移植并得到了一些满意的结果。他收集杏仁大小的脂肪块作为填充材料，并 移植它，以填充到面部的凹陷区域，这导致了由肺结核产生的感染进入骨头。此后，在各种情况下注射脂肪的多个案例被众多的人尝试。但是，所有 这些早期的尝试带来的都是令人失望的结果。例如，在1895年，Czerny尝 试脂肪注射，以填充由于切除良性乳腺肿瘤造成的乳房缺损。在1909年发 表的文章中，Verdemme介绍了将脂肪注入塑料眼(oculoplastic)的外科手 术。但是，由于大多数被注入的脂肪被身体吸收，也有人建议注入比需要量 更多的脂肪。此后大约过了 100年，进行了多种关于脂肪注射的尝试，而结果显示出 了显著的变化和差异，这种差异源于那些发表了他们的研究结果的外科医
生。因此，这些结果令人失望且导致很多外科医生的放弃，此外，脂肪注射 技术遇到了保密危机。但是，如多种减少人体脂肪吸收的方法一样，随后的 脂肪注射在近期已得到发展，脂肪注射技术再次受到了广泛的关注。通过对各种涉及脂肪注射技术的医疗用品进行检查，早期的尝试和结果显示出令人失望的结果， 一年内大于50%的高吸收率。每个实施过脂肪移植 的外科医生指出了干扰移植脂肪的移入和增加人体的脂肪吸收的多种因素。 例如，为了提高脂肪注入的植入率，不断地提出与降低人体的脂肪吸收的方 法有关的各种建议和各种用于提高脂肪移入的方法，包括下面的各种实验结 果取决于收集脂肪的部位的植入率的差异；根据收集脂肪的方法的植入率 的差异；找出适合的吸脂压力的经验；是否对抽取的脂肪进行了清洗；取决 于注射方法的脂肪植入率的差异；包括脂肪的大量注射或脂肪的分次注射在 内的注射量或注射方式；和通过脂肪注射与额外的倍他米松 (betamethasone)、胰岛素(insulin)、或右旋糖酐(dextran)的结合而产生 的提高的脂肪植入率。在1928年，Hilse在组织学上无一例外地证实了源自游离脂肪移植体的 脂肪组织的形成，并将填充有脂肪的组织细胞称为成脂细胞。在1947年， Green用脂肪治疗了骨缺损的继发性骨髓炎，并认为被移植的脂肪将变成结 缔组织并最终骨化，因此，能够填充在损伤区域。在1956年，Peer发表了 关于自体真皮脂肪移植体的成果。在他的成果中，他将脂肪的体积根据胡桃 的大小剪切成20块，并将它们移植到损伤的区域。根据一年内对移植的脂 肪的多次检测，他发现与小块脂肪的移植相比，大块脂肪的移植显示出更高 的植入率。相反，Coleman在1995年发表的文章中宣称，当脂肪被分解成 多层并一点一点的注射时，将会提供更多的供应氧气和养分的机会，因此， 优选，脂肪以多层的形式分批注射。此外，由A. Fisher和G. Fisher在1974实施的使用插管的机械抽脂已成Bircollhas试图用脂肪注入的方法使用被抽出的脂肪，并且从此以后一直沿用这个方法。其间，美国整形和重建外科学会特别委员会关于自体脂肪移植的新程序 (1987)的陈述如下自体脂肪注射应具有历史的和科学的基础，并且仍然 是实验性的外科手术，因此脂肪注射的结果是大为不同的。结果，为了在关 于脂肪注射是否有用的问题上作出结论，还需要进行受控制的临床研究。如上面所讨论的，传统的自体脂肪移植在很多医院已经被外科医生广泛 的使用，并且它是一种正在发展中的用于柔软组织损伤重建的移植技术。但 是，世界上迄今还没有一个将能够提供脂肪移植的简单的操作方法与单套形 式的无菌/消毒组件相结合的案例。特别是，据我们所知，在传统的技术中， 还没有发现在一个案例中，用于脂肪移植的试剂盒是在标准的操作流程下基 于数值可测的理念而构建的。即，实际上，尽管现今的脂肪组织移植技术比 过去的脂肪组织移植技术显示出了相当大的进步，但仍然没有用于脂肪组织 移植的标准操作流程的明显建议或者用于卫生的脂肪组织的预处理工艺。此 外，仍然存在各种需要解决的问题，即，现今可行的脂肪组织移植技术存在 缺点，例如，坏死和由脂肪组织移植带来的移植组织的并发症，由于外科手 术后移植脂肪组织的体积减少、.组织的纤维化、和由身体损伤引起的细胞坏 死造成的需要进行重复手术而带来的不便和麻烦。发明内容因此，针对上述问题而制定了本发明，本发明的一个目的是提供一种试 剂盒，该试剂盒将脂肪移植的简单的操作方法和单套形式的无菌/消毒的工具 相结合，迄今为止世界上还没有先例；以及向国内和全球的医药市场提供这 样的试剂盒，从而保证了脂肪移植的技术能力的提升。为此，本发明的第二个目的是提出一个标准的操作流程，该标准的操作流程是关于用于自体脂肪组织再生的试剂盒的使用，所述标准的操作流程适 用于试剂盒方便简单的操作。本发明的第三个目的是通过将试剂盒所容纳的所有用于脂肪组织移植 的组件进行无菌和消毒处理，从而将与感染的风险有关的问题降低到最小， 所述感染可能发生在进行脂肪移植之后。本发明的第四个目的是通过使用被称为生物凝胶的新型生物相容性材 料来诱导脂肪组织的再生。本发明的第五个目的是提出一种新方法，该方法通过使用能够提供脂肪 养分的生物相容性的生物凝胶，来解决包括坏死和移植的组织的并发症、外 科手术和类似操作后移植组织的体积的减少在内的问题。因而，本发明的第六个目的是提供一种用于脂肪组织再生的试剂盒和它 的使用方法，它们通过显著地提高产品的质量和可靠性而提高顾客的满意 度。关于本发明的一个方面，通过提供一种用于脂肪组织再生的试剂盒，上 述及其它目的能够被实现，所述试剂盒以单套的形式构成，其中，设置有锁 扣装置的试剂盒体的底部具有清洗容器和用于容纳它的清洗容器插入槽， 该清洗容器中装有用于清洗脂肪组织的无菌且已消毒的溶液；第一注射器容 纳容器和用于容纳它的第一注射器容纳容器插入槽，该第一注射器容纳容器 容纳有分别用于清洗和分离脂肪组织、注射清洗溶液和混合生物凝胶的第一 注射器；第二注射器容纳容器和用于容纳它的第二注射器容纳容器插入槽， 该第二注射器容纳容器容纳有多个第二生物凝胶注射器，该第二生物凝胶注 射器中填充有生物相容性材料以促进脂肪生成的诱导；以及连接器容纳容器 和用于容纳它的连接器容纳容器插入槽，该连接器容纳容器容纳有的连接 器，该连接器用于注入清洗溶液以及对清洗后的脂肪组织和生物相容性材料 进行混合；并且其中，在所述试剂盒体的顶部具有针容纳容器和用于容纳
它的针容纳容器插入槽，所述针容纳容器容纳有移植针50;和操作流程和用 于容纳它的操作流程插入槽，所述操作流程中详细说明了脂肪移植的标准。 关于本发明的另一方面，还提供了一种用于脂肪组织再生的试剂盒的使 用方法，该方法包括在用于清洗和分离脂肪组织的总共4个具有盖帽的入 口的第一注射器(50毫升)中分别填入25毫升取自供体的脂肪组织；先将 用于清洗脂肪组织的溶液填入设置在试剂盒中的用于注射清洗溶液的第一注射器(50毫升)中，用注射器连接器将20毫升脂肪组织清洗液注入到含 有25毫升脂肪组织的注射器中，然后将它的入口盖住并用手轻轻的前后摇 动注射器10-25次，以清洗脂肪组织；对清洗后的需要高度浓缩的脂肪组织 进行离心(离心步骤用于自体脂肪组织的离心)；简单地将注射器入口处的 盖帽取下，除去脂肪组织下部的杂质，从而获得纯的脂肪组织(去除步骤用 于杂质的去除)；重复上述清洗、离心、和纯化除杂的步骤；使用注射器连 接器60将注射器所含有的完全无杂质的且高度浓縮的脂肪组织和设置在试 剂盒中的生物凝胶推入至脂肪组织注射器中，向其中推入生物凝胶，取下第 二生物凝胶注射器40，并通过将用于混合生物凝胶的第一注射器30 (50毫 升)推进和抽出10-20次，均匀地对脂肪组织和生物凝胶进行混合，其中， 脂肪组织和生物凝胶混合后，使用一个填充有生物凝胶的注射器对每一个含 有25毫升脂肪组织的注射器进行混合；并使用移植注射器(移植步骤用于 移植自体脂肪组织)将混合后的脂肪组织注入到期望的目标区域。
本发明的上述目的以及其它目的、特点、和其它优点将通过下面的详细 说明并结合附图被更清楚的理解，在附图中图1为空试剂盒的透视图，其中，不包括根据本发明的众多的各种容器; 图2为试剂盒的透视图，其中，包括应用于本发明众多的各种容器； 图3为应用于本发明的第一注射器容纳容器的横截面图； 图4为应用于本发明的第二注射器容纳容器的横截面图； 图5为应用于本发明的针容纳容器和针的分解透视图； 图6为应用于本发明的连接器容纳容器和连接器的分解透视图；和 图7为显示了应用于本发明的耦联在第一注射器和第二注射器之间的连 接器的状态的图。
具体实施方式
本发明的优选实施方式用于实现上述目的，现在将参考附图对本发明的 优选实施方式进行更详细地描述。一种应用于本发明的用于脂肪组织再生的试剂盒和它的使用方法，它的 构成如图1-7所示。关于本发明的下述描述，如果认为对与本发明有关的己知的功能或结构 的具体说明可能会使本发明的主题不清楚，则详细说明将被省略。下面将被描述的术语是在考虑了本发明的功能的前提下制定的，并且可 以根据不同的制造商的意图或在相关领域中的一般做法而改变。因此，这里 所有的技术术语应该在本发明说明书的内容的基础上被定义。首先，所有在本发明中用到的所有试剂盒，都可以被改制成每个试剂盒 100毫升的脂肪组织，并且所有的组件均是一次性的。试剂盒中的组件是在 一定空间内、在无菌条件下经过灭菌的产品；在进行脂肪组织移植时，能够 抵抗感染的风险。此外，为了能在从供体获得脂肪组织的同时，彻底去除包含在脂肪组织 中的杂质，以及为了提高脂肪组织中的成熟的脂肪细胞和前脂肪细胞的最大 产量，需要装有用于清洗脂肪组织的溶液的瓶子，在这里，作为上述清洗溶 液，可以使用本申请人在2005年9月28日提交的韩国专利申请No. 2005-00卯202中公开的"一种用于脂肪组织再生的半固体凝胶组合物"。该 组合物是一种混合物，其中被脂肪组织清洗液清洗的脂肪组织与胶原质、促 进脂肪生成的溶液、血清、和介质混合。此外，使用本发明的脂肪组织清洗溶液，能够提供完全无杂质的、纯的 取自供体的脂肪组织，从而解决了与可能发生在脂肪移植后的脂肪组织坏死 有关的问题。此外，为了清洗脂肪组织，用于注射清洗液的注射器之前被装满脂肪组 织清洗溶液，以便于清洗。为了清洗用于清洗和分离脂肪组织的注射器中的 脂肪组织，用于注射清洗液的注射器中的清洗液可以通过使用注射器连接器 以一定的体积简单地注入。此外，使用注射器连接器对清洗后的脂肪组织与 置于试剂盒中生物凝胶进行混合；混合时，所述混合由用于混合生物凝胶的 注射器控制。为了将脂肪组织和生物凝胶的混合物注入到脂肪移植的目标位置，移植 用的针是必需的。此外，为了实现本发明的目的，所述试剂盒中还提供了标准的操作流程， 下面将要描述的流程程序。本发明的试剂盒能够在不同的范围内被应用，包括人类和动物，脂肪组 织移植的目标位置可以包括软组织损伤的广泛区域，例如，胸部、皱纹、和 柔软组织损伤的区域。在下文中，本发明的技术构成将被更详细地描述。在根据本发明的用于脂肪组织再生的试剂盒中，设置有锁扣装置的试剂 盒的底部具有清洗容器22和一个用于容纳它的清洗容器插入槽13，所述 清洗容器22中装有用于清洗脂肪组织的无菌且己消毒的溶液；其中，用于 清洗脂肪组织的溶液过滤后被装入到300毫升的无菌清洗容器中，并且清洗 容器22的入口被再次密封，以防止清洗溶液的泄漏。
此外，在试剂盒的底部，设置有第一注射器容纳容器20和用于容纳它 的第一注射器容纳容器插入槽11，第一注射器容纳容器20中容纳有多个分 别用于清洗和分离脂肪组织的、注射清洗液以及混合生物凝胶的第一注射器 30。在这里，为了方便地清洗取自供体的大量块状的脂肪组织，并为了除去 脂肪组织中的杂质，50毫升的注射器用盖帽密封以防止可能的液体泄漏，消 毒后被包装成由6个注射器组成的一套。在试剂盒的底部还设置有第二注射器容纳容器21和用于容纳它的第二 注射器容纳容器插入槽12，第二注射器容纳容器21容纳有多个填充有生物 相容性材料以促进脂肪生成诱导的第二生物凝胶注射器40。将2.5毫升用于 促进脂肪生成诱导的和供给脂肪养分的生物凝胶装入到3毫升的注射器中， 然后将所述注射器消毒并封装成由4个注射器组成的一套。此外，在试剂盒体的底部还设置有连接器容纳容器23和用于容纳它的 连接器容纳容器插入槽14，连接器容纳容器23容纳有用于注射清洗溶液和 混合清洗后的脂肪组织及生物相容性物质的连接器60。注射器连接器用于将 清洗溶液注入另一个注射器中，或用于便于将清洗后的脂肪组织和生物相容 性材料进行混合，所述注射器连接器被消毒并封装成由4个或5个注射器连 接器组成的一套。同时，所述试剂盒的顶部设置有多个针容纳容器24和用于容纳它的多 个不同的尺寸大小的针容纳容器插入槽15，针容纳容器24中容纳有移植针 50。为了将清洗后的脂肪组织移植到期望的移植位置，将用于不同目标位置 的移植针分别进行消毒，并封装成由3-6个针组成的一套。在这里，优选使第一注射器容纳容器20和第二注射器容纳容器21、针 容纳容器24、和连接器容纳容器23的内部处于无菌和消毒的状态。此外，在第二生物凝胶注射器40—侧的内壁形成有螺纹部40a，以与形 成在连接器外壁的突出部62相接合。连接器60具有形成在它中部的孔61 ，
这样清洗液及类似物可以从孔61中通过。
此外，单套形式的试剂盒10的盒体顶部设置有操作流程25和用于容纳 它的操作流程插入槽16，操作流程25详细地说明了脂肪移植的标准。
其间，尽管本发明已经披露了优选的实施方式和参考附图，但本领域技 术人员将认识到，本发明可以包括不同的方式和各种改变。
应该理解的是，附图及其详细说明不能将本发明限定为公开的具体形 式，相反，本发明涵盖了在所附权利要求定义的本发明的精神和范围内的所 有修改、等同和替换的情况。
根据本发明，用于脂肪组织再生的试剂盒和它的使用方法的效果，将在 下文中进行描述。
首先，通过使用试剂盒组件，同时解决了传统的脂肪组织移植技术中存 在的问题，例如低植入率和人体对被移植的脂肪组织的吸收；并诱导了脂肪 组织的再生，所述试剂盒组件能够根据标准操作流程而简单、方便地使用， 并且所述试剂盒组件在无菌条件下进行了消毒；本发明还通过使用加工的脂 肪组织和促进脂肪生成生物凝胶的混合物，同时提供了解决传统脂肪移植和 便捷的脂肪移植的问题的方案。在介绍下述实施例前，将对实现此目的的各 步骤进行描述。
艮卩，根据本发明，将取自供体的25毫升的脂肪组织分别填入到4个具 有盖帽的入口的第一注射器30 (50毫升)中，该第一注射器用于清洗和分 离脂肪组织。
然后，首先将脂肪组织清洗溶液注入到设置在试剂盒10中的用于注射 清洗液的第一注射器30中，使用注射器连接器60将20毫升脂肪组织清洗 液注入到含有25毫升脂肪组织的注射器中，然后将它的入口盖住并用手轻 轻的前后摇动注射器10-25次，以清洗脂肪组织。
下一步，将清洗后的脂肪组织进行离心，使其高度浓縮(离心步骤用于
离心自体脂肪组织)。在这里，在离心自体脂肪组织时，优选在清洗步骤后，在1200-3000rpm下离心5-10分钟。艮P，当在低于1200rpm的转速下离心少于5分钟时，杂质和脂肪层不能 被显著地分离到一定程度，且脂肪组织不能被高度浓縮到一定程度。因此， 离心应该在高于1200rpm的转速下进行多于5分钟。相反，当离心在高于 3000rpm的转速下进行多于10分钟时，杂质和脂肪层的分离是明显的，但 存在于脂肪组织中的前脂肪细胞可能被破坏。因此，优选在1200-3000rpm 的转速下离心5-10分钟。在离心之后，打开注射器入口的盖帽，去除脂肪组织下面的杂质，而获 得纯的脂肪组织(去除步骤用于除去杂质)。另外，重复清洗、离心、和纯化除杂的步骤。这些步骤优选重复3-4次。艮P，当这些步骤的重复次数少于3次时，血和其它杂质不能被完全地除 去。相反，当这些步骤的重复次数多于4次时，反复的清洗和离心可能导致 组织坏死。因此，优选重复上述清洗、离心、和纯化除杂的步骤3-4次。然后，使用注射器连接器60将注射器所含有的完全无杂质的且高度浓 縮的脂肪组织和设置在试剂盒中的生物凝胶推入至脂肪组织注射器中，向其 中推入生物凝胶，取下第二生物凝胶注射器40，并通过将用于混合生物凝胶 的第一注射器30 (50毫升)推进和抽出10-20次，均匀地对脂肪组织和生 物凝胶进行混合。在这里，脂肪组织和生物凝胶的混合通过以下方式进行 使用一个填充有生物凝胶的注射器对每一个含有25毫升脂肪组织的注射器 进行混合，从而实现自体脂肪组织和生物凝胶之间的混合。关于生物凝胶， 优选使用一个填充有2.0-3.0毫升生物凝胶的注射器与脂肪组织进行混合。艮口，当生物凝胶的量小于2.0毫升时，由于生物凝胶脂肪组织的混合 比例较低，脂肪组织的均一性将被破坏。因此，生物凝胶的量应该大于2.0 毫升。相反，当生物凝胶的量大于3.0毫升时，便于脂肪组织的再生，但是
再生组织的生物学特性显示出较高的硬度，这可能导致内在的原始性质与凝胶和组织纤维的感觉差异。因此，生物凝胶的量应该小于3.0毫升。最后，如此混合的脂肪组织通过相应的移植针50 (移植步骤用于移植自 体脂肪组织)被注入期望的目标区域。如上面所讨论的，根据本发明，获得 更简单和更方便的脂肪组织移植的方法是可能的。实施例根据试剂盒中用于脂肪组织再生的标准操作流程，需要实施所有相关的 程序。为了这个目的，将从病人体内抽取的100毫升腰部脂肪放置在4个用 于清洗和分离脂肪组织的注射器中(25毫升/每支注射器)。当脂肪组织被分 配至注射器中，注射器的入口被盖住以防止在操作时脂肪组织从注射器中泄 漏出。当准备清洗脂肪组织时，将设置于试剂盒中的50毫升用于清洗脂肪 组织的溶液注入到用于注射清洗溶液的注射器中。小心地打开含有待清洗脂 肪组织的注射器的入口盖帽，并与被无菌封装的注射器连接器连接。然后， 通过注射器连接器，将来自含有清洗溶液的注射器的20毫升溶液移入到每 支注射器中，然后将注射器封口。然后，将注射器轻轻地前后摇动10-25次，从而使清洗液和脂肪组织均 匀地混合以清洗脂肪组织。通过肉眼来判断脂肪组织是否被清洗干净，接着 在离心机中以1200-3000rpm的转速分别离心5-10分钟。离心完成后，打开 注射器入口的盖帽并除去脂肪组织层下面的杂质。重复3次清洗、离心、和 纯化除杂的步骤，而获得高度浓縮的脂肪组织。然后将这样得到的高度浓縮 的脂肪组织与填充有能够诱导脂肪组织再生的生物相容性材料的生物凝胶 混合。通过与注射器连接器的连接，将生物凝胶推入到含有清洗后的脂肪组 织的注射器中而与生物凝胶混合，用设置在试剂盒中的用于混合生物凝胶的 50毫升的注射器取代生物凝胶注射器，重复推入和抽出两个注射器10-20次，
以达到均匀混合脂肪组织和生物凝胶的效果。在混合清洗后的脂肪组织和生 物凝胶时，取下注射器连接器并逐个放回原处，这样将感染的风险降低到最小。此外，在原理上，每25毫升脂肪组织与2.5毫升生物凝胶混合。在完成 脂肪组织和生物凝胶的混合后，准备总体积为27.5毫升的混合物的4支注射 器，并用于重建100毫升的脂肪组织。在混合后，根据移植的位置，选择大 小合适的注射器，并且将用于脂肪组织再生的混合物分批次地直接注射到期 望的目标区域。工业实用性从上述说明显示出，本发明提供了一种试剂盒，该试剂盒将脂肪移植的 简单操作方法和单套形式的无菌且已消毒的组件相结合，这在全世界还没有 先例；并向国内和全球的医药市场提供这样的试剂盒，从而保证了脂肪移植 的技术能力的提升。具体地说，为了这个目的，本发明提出了一个与自体脂 肪组织再生的试剂盒的使用有关的标准操作流程，该标准操作流程能够使试 剂盒进行方便、简单地操作。本发明通过对设置在试剂盒中的用于脂肪移植 的组件进行无菌和消毒处理，使发生在脂肪移植时感染的风险降低到最小。 此外，本发明通过使用被称为生物凝胶的新型生物相容性物质，能够诱导脂 肪组织的再生。此外，本发明还提出了一种新方法，该方法通过使用能够供 给脂肪养分的生物相容性的生物凝胶，解决了如坏死和移植组织的并发症、 在注射和类似操作后移植的脂肪组织的体积减少在内的问题。因此，本发明 提供了一种用于脂肪组织再生的试剂盒和它的使用方法，它们适用于通过显 著地提高产品质量和稳定性来提高顾客的满意度。
权利要求
1、一种用于脂肪组织再生的试剂盒，该试剂盒以单套的试剂盒(10)的形式构成，其中，设置有锁扣装置的试剂盒体的底部具有清洗容器(22)和用于容纳它的清洗容器插入槽(13)，该清洗容器(22)中装有用于清洗脂肪组织的无菌且已消毒的溶液；第一注射器容纳容器(20)和用于容纳它的第一注射器容纳容器插入槽(11)，该第一注射器容纳容器(20)容纳有分别用于清洗和分离脂肪组织、注射清洗溶液和混合生物凝胶的第一注射器(30)；第二注射器容纳容器(21)和用于容纳它的第二注射器容纳容器插入槽(12)，该第二注射器容纳容器(21)容纳有多个第二生物凝胶注射器(40)，该第二生物凝胶注射器(40)中填充有生物相容性材料以促进脂肪生成的诱导；和连接器容纳容器(23)和用于容纳它的连接器容纳容器插入槽(14)，该连接器容纳容器(23)容纳有连接器(60)，该连接器(60)用于注入清洗溶液以及将清洗后的脂肪组织和生物相容性材料进行混合；并且其中，在所述试剂盒体的顶部具有针容纳容器(24)和用于容纳它的针容纳容器插入槽(15)，该针容纳容器(24)容纳有移植针(50)；和操作流程(25)和用于容纳它的操作流程插入槽(16)，所述操作流程(25)中详细说明了脂肪移植的标准。
2、 根据权利要求1所述的试剂盒，其中，所述第一注射器容纳容器(20)、 第二注射器容纳容器(21)、针容纳容器(24)、和连接器容纳容器(23)的 内部处于无菌且已消毒的状态。
3、 根据权利要求1所述的试剂盒，其中，在所述第二生物凝胶注射器 (40) —侧的内周边形成有螺纹部(40a)，以与形成在所述连接器(60)的 外周边的突出部(62)接合，且所述连接器具有形成在其中部的孔，以使所 述清洗液能够从该孔中通过。
4、 一种用于脂肪组织再生的试剂盒的使用方法，该方法包括 在用于清洗和分离脂肪组织的总共4个具有盖帽的入口的容量为50毫升的第一注射器(30)中分别填入25毫升取自供体的脂肪组织；先将用于清洗脂肪组织的溶液填入设置在试剂盒(10)中的用于注射清 洗溶液的容量为50毫升的第一注射器(30)中，用注射器连接器(60)将 20毫升脂肪组织清洗液注入到含有25毫升脂肪组织的注射器中，然后将它 的入口盖住并用手轻轻的前后摇动该注射器10-25次，以清洗脂肪组织； 对清洗后的需要高度浓縮的脂肪组织进行离心；简单地将注射器入口处的盖帽取下，除去脂肪组织下部的杂质，从而获 得纯的脂肪组织；重复上述清洗、离心、和纯化除杂的步骤；使用注射器连接器(60)将注射器所含有的完全无杂质的且高度浓縮的 脂肪组织和设置在试剂盒中的生物凝胶推入至脂肪组织注射器中，向其中推 入生物凝胶，取下第二生物凝胶注射器(40)，并通过将用于混合生物凝胶 的容量为50毫升的第一注射器(30)推进和抽出10-20次，均匀地对脂肪 组织和生物凝胶进行混合，其中，脂肪组织和生物凝胶混合时，使用一个填 充有生物凝胶的注射器对每一个含有25毫升脂肪组织的注射器进行混合； 以及使用移植注射器(50)将混合后的脂肪组织注入到期望的目标区域。
5、 根据权利要求4所述的方法，其中，清洗步骤后，在1200-3000rpm下对自体脂肪组织离心5-10分钟。
6、 根据权利要求4所述的方法，其中，重复的步骤进行3-4次。
7、 根据权利要求4所述的方法，其中，使用一个填充有2.0-3.0毫升生 物凝胶的注射器将脂肪组织与生物凝胶混合。
全文摘要
提供了一种用于脂肪组织再生的试剂盒和它的使用方法。为了这个目的，本发明提供了一种用于脂肪组织再生的试剂盒，该试剂盒以单套的试剂盒(10)的形式构成，其中，设置有锁扣装置的试剂盒体的底部具有清洗容器(22)和用于容纳它的清洗容器插入槽(13)，该清洗容器(22)中装有用于清洗脂肪组织的无菌且已消毒的溶液；第一注射器容纳容器(20)和用于容纳它的第一注射器容纳容器插入槽(11)，该第一注射器容纳容器(20)容纳有分别用于清洗和分离脂肪组织、注射清洗溶液和混合生物凝胶的第一注射器(30)；第二注射器容纳容器(21)和用于容纳它的第二注射器容纳容器插入槽(12)，该第二注射器容纳容器(21)容纳有多个第二生物凝胶注射器(40)，该第二生物凝胶注射器(40)中填充有生物相容性材料以促进脂肪生成的诱导；和连接器容纳容器(23)和用于容纳它的连接器容纳容器插入槽(14)，该连接器容纳容器(23)容纳有的连接器(60)，该连接器(60)用于注入清洗溶液以及对清洗后的脂肪组织和生物相容性材料进行混合；并且其中，在所述试剂盒体的顶部具有针容纳容器(24)和用于容纳它的针容纳容器插入槽(15)，所述针容纳容器(24)容纳有移植针(50)；和操作流程(25)和用于容纳它的操作流程插入槽(16)，所述操作流程(25)中详细说明了脂肪移植的标准。
文档编号A61M5/178GK101400392SQ200680053741
公开日2009年4月1日 申请日期2006年3月15日 优先权日2006年3月8日
发明者孙炫美, 张在德, 张晶皓 申请人:世元世龙技术株式会社