专利名称：龟斛胶的制作方法
技术领域：
本发明属于中药保健食品及其生产方法技术领域。具体的说是采用龟甲、石斛和土茯苓等药材为主要原料，制备的一种具有滋阴潜阳、益胃生津、益肾强骨、滋阴清热、养血补心、润喉护嗓、活血明目、抗癌防老等功能的滋补保健食品。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘；阴伤津亏，食少于呕，病后虚热，目暗不明等症状。对于调节机体平衡，防止疾病的发生均有促进作用，具有延年益寿的滋补作用。
背景技术：
人体除了“健康″(第一状态)与“疾病”(第二状态)之外，许多人还处于“既非健康又非疾病”的“第三状态”。此状态虽无宏观症状，但体内却隐藏着疾病信息-潜病。也即中医所说“未病”。据文献报道，SCE值升高的个体则表明DNA受损较多，其发病的机率也大为增加，若此时服用抗突变剂，则可能使受损DNA恢复正常，从而预防疾病的发生，取得“治未病”的效果。随着对抗衰老药物日渐深入的研究，大量的补益中药已被证实具有一定的抗衰和延缓衰老的作用，并已被较多的开发，走向市场。龟甲、石斛、土茯苓等中药材具有较强的抗衰和延缓衰老的作用。
龟甲别名为龟板、龟版等，是一味常用的滋阴药材和滋补品，是益寿之上品。经药理研究和临床使用证明，龟甲性平，味甘、咸；有滋阴降火，益肾健骨，养血补心的功能。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，热病伤阴，头晕目眩，虚风内动，腰膝酸软，心虚健忘等症具有良好的疗效。
龟甲是中医临床常用中药之一，始载于《神农本草经》，列为中品，具有滋阴、养血、止血等功效，被视为滋阴保健之要药。《本草经解》云“龟甲阴寒可以清热”。《本草通玄》曰“龟版大有补水制火之功，大凡滋阴降火之药，多寒凉损胃，惟龟版兴大肠，使人进食。”《本草纲目》又曰“龟版消痈肿”。具有滋阴清热，软坚化癖，消痈肿的作用，滋而不腻，是治疗痈证热毒伤阴、精血不足的要药，素体肝肾阴亏者尤为适用。
据现代药理研究证明，龟版具有抗凝血、增强冠脉流量、提高耐缺氧能力、促进免疫及抑菌作用。凡素体阴亏，精血不足，阴虚火旺，或热毒伤阴之眼病，均可大胆使用，在眼病的治疗恢复中常可起到事半功倍的作用。龟板在临床上的应用十分广泛，是治疗阴虚内热诸症的主要药物。龟板有抗突变活性，在肿瘤治疗中应用尤多，龟板能提高机体抗肿瘤的免疫力，消除自由基，延缓衰老的功效。[鳖甲龟板的抗突变效应，中国海洋药物，1996，2(58)27-28]。对于调节机体平衡，防止疾病的发生均有促进作用。
实验研究表明，龟甲水煎液具有提高细胞免疫及体液免疫功能。据氨基酸分析证实龟上、下甲水煎液均含有18种氨基酸，其中均含人体所需的必需氨基酸。认为这些成分是免疫功能得以恢复的重要物质基础之一。而且龟上、下甲恢复阴虚动物免疫功能的作用也是一致的[龟甲药理作用及临床应用的现代研究，长春中医学院学报，2003，12(19)55-56]。
补肾中药龟板可减轻神经损伤症状和对局灶性脑缺血后神经干细胞有促进增殖作用[龟板对局灶性脑缺血后神经干细胞的作用，广州中医药大学学报，2001，12(18)，4328-331]。
龟上、下甲煎液对甲亢型阴虚大鼠的甲状腺、胸腺、肾上腺、脾脏有使之重量恢复正常的作用。对骨质疏松症有一定的治疗作用[龟板提取液对去势大鼠骨质疏松的作用，中药药理与临床1998；14(4)]。
龟甲为重要的补肾壮阳药物，具有延年益寿的滋补作用。补肾药物的作用与其所含锰、锌、铁、硒、铝、磷等无机元素有关，而龟板含有较多这类元素。龟板及其炮制品含有Cr，Mn，Cu，Zn，Fe，AI，Se等人体所必需的微量元素。这些微量元素是具有重要生理功能的酶系统和蛋白质系统的关键组成部分，对核酸、激素、细胞膜等起着稳定和激活作用。龟板具有滋补潜阳、益肾强骨、补心养血等功效，与其所含微量元素的作用一致。锌参与人体内碳酸酐酶，DNA聚合酶、胸腺嘧啶核苷激酶等的合成。缺锌后，各种含锌酶的活性降低，亮氨酸、胱氨酸、赖氨酸的代谢产生混乱。锌有激活胸腺素，增强T细胞功能的作用。补肾药物可使肾虚患者性腺功能恢复。硒是与衰老现象关系较大的一种重要的微量元素，它是谷胱甘过氧化酶的基本组成部分。在硒缺乏时，可导致细胞的损伤，引起脂褐素的沉积，心脏、关节等可能产生病变。龟甲能降低血浆粘度，加速血液流动，痛阈也明显延长。分析这可能是龟甲去瘀止痛的药理基础之一。[龟板、鳖甲微量元素测定及其滋补作用探析，微量元素与健康研究，1994；11(1)44]。
现代临床应用研究表明，以龟甲为主的中药制剂用于治疗精子减少症、再生障碍性贫血、不孕症等都取得了较好的疗效。
综上所述，龟甲的药理作用主要是滋阴，为补益类保健药品。现代研究提示龟甲能调节机体功能，激发机体自身调节的机制，增强自身稳定状态。龟甲煎液对细胞具有延缓衰老作用，纠正甲亢阴虚动物模型全身各系统的病理、生理变化，为临床使用提供了药理依据。
石斛是我国古文献中最早记载的兰科植物之一，其应用历史悠久。1500多年以前的《神农本草经》中就有记载，它与灵芝、人参、冬虫夏草等一样被列为上品中药。其性味甘淡微咸，性属清润，清中有补，补中有清。具有养阴生津、补肾益气、润喉护嗓、活血明目、抗癌防老等卓著的滋阴健阳功效，尤以滋养胃阴为主。
历代名医对石斛的功效均有论述。石斛一名始见载于《神农本草经》。《神农本草经辑注》记载“石斛，一名林兰。味甘，平，无毒。主伤中，除痹，下气，补五藏虚劳嬴瘦，强阴。久服厚肠胃，轻身延年”。《本草纲目》甘淡微咸，治发热自汗，痈疽排脓内塞。《本草纲目拾遗》清胃除虚热，生津，巳劳损，以之代茶，开胃健脾；定惊疗风，能镇涎痰，解暑，甘芳降气。《药品化义》治肺气久虚，咳嗽不止。《别录》益精，补内绝不足，平胃气，长肌肉，逐皮肤邪热气，脚膝疼冷痹弱，定志除惊。《药性论》益气除热，主治男子腰脚软弱，健阳，补肾积精。《日华子本草》治虚损劣弱，壮筋骨，暧水脏，益智，平胃气，逐虚邪。《本草备要》疗梦遗滑精。《本草再新》理胃气，清胃火。除心中烦渴，疗肾经虚热，安神定惊，解盗汗，能散暑。《本草思辩录》石斛，为肾药，为肺药，为肠胃药。
《中国医学大辞典》称其“专滋肺胃之气液，气液充旺，肾水自生。”因石斛含有大量黏液质、补虚强身，滋阴不腻，清中有补，补中兼清，一年四季均可服用。
从祖国传统医学理论来讲为滋阴生津、补脾益肾，适用范围主要是阴虚症。阴虚主要表现在以下几个方面1.心阴虚多见心悸、盗汗、多梦、健忘等症；2肝阴虚多见潮热、眩晕、耳鸣、双目干涩、视物模糊、烦躁易怒等症；3.脾胃阴虚多见胃口差、不知饥饿、胃中嘈杂、打隔、呕吐等症；4.肺阴虚多见口干、咽痛、虚热盗汗、咳嗽无痰等症；5.肾阴虚多见腰痛腿软、健忘失眠、遗精、性功能低下等症。
现代研究表明，石斛主要含有生物碱、多糖、氨基酸、微量元素等。石斛具有滋阴清热、益胃生津、润肺止咳的功效。现代药理研究证明，石斛含大量的石斛碱和多糖粘液质，石斛具有抗肿瘤、增强机体免疫力、抗血小板聚集等作用。在石斛多糖及水提物的药理研究方面，人们发现石斛多糖具有增强T细胞及巨噬细胞免疫活性的作用，是石斛中具有免疫增强作用和抗肿瘤作用的活性成分。生物碱类成分有一定的止痛退热作用，是石斛中具有抗癌作用的活性成分。因此，石斛碱和多糖的药理作用基本反映了石斛养阴清热、益胃生津的功效特征。
石解能使体内过氧化脂质明显下降，呈现抗氧化和降低血糖的作用。将石斛复方制剂制成水提剂和醇提剂的形式，检测指标表明，不论是石斛水提剂还是石斛醇提剂均具有明显的抗衰和延缓衰老的作用，且石斛水提剂的疗效略高于石斛醇提剂[水提和醇提的石斛口服液对衰老药效学指标的影响，福建中医学院学报，1996，6(3)27]。
石斛具有增强机体免疫力作用，其主要物质基础是石斛中所含的多糖类成分，是一种有价值的中药类免疫增强剂。衰老是生命活动中的一个自然过程，随着增龄，在人体新陈代谢过程中不断产生一些自由基，加上免疫功能的减退，清除自由基的功能下降，促进了人体的衰老，且自由基和机体免疫的关系，以及脂质过氧化物对单核巨噬细胞功能的影响，均显示了免疫功能的衰退与机体自山基的增加和过氧化脂质的增加呈相关性。石斛具有促进脾淋巴细胞增殖转化的作用，具有抗氧化功能和提高机体免疫功能的作用。通过提高机体的免疫功能而起到抗氧化延缓衰老的功效。[石斛复方制剂的抗氧化和免疫功能的相关研究，福建中医学院学报，1997，11(7)41315]。石斛有抗氧化功能的显著疗效。降低血糖作用可能与该药强力地清除自由基所造成的损伤有关。表明其的抗氧化作用与降低血糖的作用是一致的。提示其降低血糖的作用可能通过其抗氧化作用使自由基对胰岛功能的损伤减少有关。[石斛复方制剂的抗氧化功能和降低血糖作用，福建中医学院学报，1997，8(7)326-28]中医认为，石斛有补虚益胃，养阴明目，清热生津之功。《神农本草经》记载“补五脏虚劳羸瘦，强阴，久服厚肠胃，轻身延年。《本草再新》亦云，理胃气，清胃火，除心中烦渴，疗肾经虚热，安神定惊，解盗汗，能散暑。”凡热病后期，出现津液缺乏，口干热燥，心烦口渴，低热不退，余热不清，食欲不振，胃痛干呕，自汗盗汗，头目虚眩，舌干而红或光剥无苔等症，以石斛最为适宜。其可清中有补，补中有清。对胃肠道的作用传统医学认为，石斛具有益胃生津的作用。现代药理研究证明口服石斛煎剂能促进胃液分泌，石斛对人的胃酸分泌有明显的促进作用。石斛煎剂对豚鼠离体肠管和活动有兴奋作用；能促进胃液分泌，对人的胃酸分泌有明显的促进作用。有助于健脾养胃。对胃阴不足或阴虚内热者有较好效果。历代医家从长期临床实践来看，普遍认为石斛能清胃生津，治胃肾虚热最宜。如徐大椿在《药性切用》中说“石斛平胃气而除虚热，益肾阴而安神志，为胃虚伤阴专药。’，《本草纲目拾遗》谓石斛能“清胃除热，生津”。药理研究发现，石斛中的石斛碱、石斛胺、石斛次碱能刺激小肠平滑肌收缩、促进胃肠蠕动、促进胃液分泌而助消化。实验证明，铁皮石斛对胃病中常见的致病菌—幽门螺杆菌有较好的抑制作用，有助于治疗萎缩性胃炎、浅表性胃炎等幽门螺杆菌阳性的病症。是治疗胃腕痛、上腹胀满的常用药。
石斛含有大量黏液质，对人体皮肤有滋润营养作用。进入中年期以后由于体内阴液的日益减少，从而加速了皮肤老化，使之变黑、变皱。服用石斛，可使阴液充足，起到延缓皮肤老化的作用。有助于延缓衰老、润肤养颜。
在心血管疾病方面的作用，石斛可以降低血脂及血黏度，以促进血液循环，具有抗血小板凝集的作用。
药理实验证明，石斛能够显著降低阴虚热盛之实验家兔的发热高峰值和体温反应指数，缩短发热时间。这种解热作用可能与增强机体免疫力、减少致热源的产生有关。石解碱有一定的止痛作用，与常用的止痛药作用相似，所以肢体关节疼痛、腰脊疼痛、有口干、舌燥、舌质红等肝肾阴虚燥热者多用之尤其是热病后阴伤，出现肌肉、关节疼痛等，其效果更佳。
在慢性咽喉炎、失音、咽干燥方面的作用，能起到较佳的效果。有助于清暑益气，预防中暑。石斛尚能壮肾明目，对于久视伤血，年迈体弱，肝肾不足所致的两目昏花，视物模糊，久服大有裨益。对眼科疾病有明显的治疗作用。对半乳糖性白内障不仅有延缓作用，而且有一定的治疗作用。用石斛、麦冬等组成的处方中药“清睛粉”有滋阴散热、疏风清热、通络散结、退翳明目之功效。对因外伤晶体破裂，皮质溢于瞳孔区，前房及白内障术后晶体皮质仍有残存的患者，口服石斛、菊花等7味中药的煎熬，促使皮质吸收，获得了较好的效果。“石斛夜光丸”由石斛、人参等25味中药组成，对治疗白内障、青光眼、视神经炎等有较好疗效。脉络宁注射液系由石斛、金银花、川牛膝等中药材提取加工制成的复方制剂，有清热养阴、活血化淤等功能，临床治疗闭塞性周围血管疗效达90％以上。采用由石斛、玄参等组成的复方“清咽宁”冲剂治慢性咽炎患者，有效率达95.3％，且服用方便，无副作用。加减“益胃汤”是董建华教授的临床经验方，由石斛、沙参等组成，对胁痛厌食、腹胀和泄泻的患者，用此方均取得了较好的疗效。[石斛属民族药用植物的分类及生药学研究，中国医学生物技术应用杂志，2003，1-14]。
石斛具有主治五脏虚弱赢瘦、强阴益精、久服厚肠胃、定志除惊、轻身延年、健阳、补肾益力、壮筋骨等功效。据调查，目前国内市场以金钗石斛正气处方为配本，相继推出了石斛夜光丸、石斛明目丸、石斛浸膏溶液、石斛清胃散等产品，对咽喉疾病、肠胃疾病、白内障、心血管疾病、糖尿病有显著疗效，受到我国成千上万咽喉炎、气管炎患者，肺癌患者、近视眼患者、4千多万糖尿病患者、1千多万教师队伍及3亿多烟民的喜爱，同时在东南亚一带及日本、韩国、美国等也有广阔的市场，成为世界各国人们防病、治病、医疗保健的极品良药。
土茯苓首载《滇南本草》，其性甘淡平和，入肝胃经，系清热毒、除湿浊、疗疮肿、利关节之要药。
《本草纲目》推崇其“治拘挛骨痛，恶疮痈肿，解汞粉、银朱毒”。如《本草备要》、《本草正义》、《本草会编》等药学专著均多倡言其主治杨梅疮毒、瘰疠疮肿，善解水银、轻粉之毒，诸家所见略同。
明代李时珍言土茯苓“健脾胃”而“止泄泻”。《本草拾遗》亦谓可“调中止泄”。具健脾、利湿止泄、清化湿热之效，对泻痢、肝炎、胆囊炎、淋证凡见湿热为患者，必以土茯苓为主药重用之。
现代药理学研究表明，土茯苓具有抗菌，解毒，抑制细胞免疫，利尿，镇痛，抗癌等作用，对心血管系统亦有β-受体阻断作用及抗动脉粥样硬化作用，是一味有发展前景的中药。
从土茯苓中提取分离得到的落新妇甙(Astilbin)能明显增加大白鼠的排尿总量；能延长小鼠热板引起的痛反应潜伏期，表明落新妇甙具有明显的镇痛作用[吴丽明等，土茯苓中落新妇甙的利尿和镇痛作用，中药材，1995；18(12)627.]。
土茯苓水提取物可选择性地抑制细胞免疫反应。作用特点为选择性地抑制致敏T淋巴细胞释放淋巴因子以后的炎症过程，即选择性地抑制细胞免疫反应，而不抑制体液免疫反应，这一特点对于临床治疗细胞免疫性疾病具有重要意义[徐强等，土茯苓对细胞兔疫和体液免疫的影响，中国免疫学杂志，1993；9(1)39.]。对黄曲霉素所致肝癌有抑制作用[严瑞琪等，当归等三种中药及联苯双酯对黄曲霉素B1致大鼠肝癌作用的影响，癌症；1986；5(2)141]。
土茯苓甙具有抗异丙肾上腺素介导的脂质过氧化作用及对缺血心肌的保护作用[李玉琪等，赤土茯苓甙对异丙肾上腺素诱发的小鼠缺血心肌的保护作用，中草药，1996；27(7)418.]。赤土茯苓醋酸乙酯提取物可能有β-受体阻滞样作用。这一实验结果为临床应用土茯苓防治心血管疾病提供了理论与实验依据[张克锦等，赤土茯苓醋酸乙酯提取物对儿茶酚胺作用的研究，中草药，1991；27(10)460.]。赤土茯苓提取物(主含甾体皂甙成分)能在不影响血清胆固醇浓度的情况下，显著降低实验性鹌鹑动脉粥样硬化斑块的发生率。土茯苓甘淡无毒，适于长期服用，这个实验结果提示其可能成为一种抗动脉粥样硬化的新药[张克锦等，赤土茯苓提取物对实验性鹌鹑动脉粥样硬化的预防作用，中草药，1991；27(9)411～412，418.]。
临床报道以土茯苓为主的水煎服，治疗孕妇现症活动期和潜伏期梅毒，对改善症状或血清变化均有较好的疗效[多继诚，50年代391例梅毒五种方剂临床研究，内蒙古中医药，1990；9(2)13.]。
土茯苓性平无毒、廉便高效，是治疗湿热火毒所致内、外、妇、儿等科病证之佳品。
仙草又称凉粉草等，性凉寒，味甘淡涩，嚼之有胶性；具有清热利湿，凉血解暑，解渴利水和除热毒之功效。
仙草中含有多糖、色素、熊果酸、齐墩果酸、α、β-香树精、黄酮、果胶和酚类等，微量元素铁、钙、锰、锌和钾的含量较高。仙草中还含有多种氨基酸；多种维生素，以B族维生素含量较高；仙草富含咖啡色色素，用仙草制取的色素(主要为花青素等)可代替焦糖色素用于酱油等调味品或食品的生产，产品很适用于老年人、高血压、糖尿病等人群使用。
现代药理研究表明，凉粉草中的熊果酸和齐墩果酸有降温、镇静、降血糖的作用。齐墩果酸具有降低血糖的作用，同时对肝糖元和血清胰岛素均有明显升高作用。熊果酸具有强心、降脂、降糖、抗癌等作用；黄酮类物质有抑制癌细胞生长，降低血压的作用；α、β-香树精有镇静、清凉、解渴、利水的功效；多糖有增强和提高机体免疫机能的作用，具有增强人体免疫能力的卓著功效；微量元素有抑制自由基形成，抗衰、抗癌的作用；维生素有调节和增强生理机能。临床上仙草可治中暑、消渴、高血压、黄疸、急性肾炎、酒风、淋病等症。
仙草作为食用具有保健功能。可加工成保健食品或功能性食品。我国民间在很久以前就有用凉粉草加水煎汁，加稀淀粉，制成风味独特，具有消暑解渴的夏季佳品———凉粉冻，又是宴席上人们都很喜爱的一道甜食。其凝胶是一种优良的膳食纤维，不仅不为人体消化吸收，还能促进肠胃蠕动，增强人体对蛋白质和脂肪等物质的代谢，并能消除血管壁上的沉淀物，同时还具有很好的预防心血管疾病的效果。
薜荔为桑科攀援植物，又名木莲、凉粉树、水馒头等，主要分布在我国的云南、广西、贵州、湖南、四川、湖北、福建和台湾等地。其根、茎、叶、果均可入药，有祛风除湿、活血通络、消肿解毒、补肾通乳之效。
薜荔果呈椭圆形，外形似柠檬果，内含大量细小如粟的种子；种子表面富粘液，干燥后呈薄膜质，易溶于水；其水浸提物在常温下可自发形成半透明状凝胶，可用于制作食用凉粉。加糖调味，成为夏秋季节清凉爽口的消暑食品，俗称凉粉或冰粉。民间将薜荔果制成果冻的历史悠久，从清朝道光年至今至少150年以上，近十余年来薜荔系列食品不断问世。薜荔果冻风味独特，质地细腻，口感滑润，外观诱人，品质上乘。
对薜荔籽基本成分分析发现，薜荔籽含24.35％脂肪和14.7％蛋白质。微量元素主要有K，Ca，Fe，Na等。薜荔花被与种子均含有全面的营养成分，是制作低脂食品的理想原料。薜荔种子蛋白质和果胶的含量较高，同时含有较为丰富的粗纤维。目前，在人类营养学中，膳食纤维在消化生理等方面的作用已被证实，膳食纤维的摄入量与动脉硬化、冠心病、肠憩室疾病的发生有关，人体适量增加其摄入量能预防和减少结肠瘤、便秘、痔疮及上述疾病的发生[吴文珊等，薜荔瘦果的营养成分研究，自然资源学报，1999；4(14)，2146-150]。
本发明是一种应用龟甲、石斛和土茯苓等药材为主要原料，加入薜荔或者仙草等天然植物胶制备的一种保健食品的生产方法。
经检索中国发明专利公报，目前没有采用龟甲、石斛和土茯苓等药材，加入薜荔或者仙草等天然植物胶制备的保健食品的生产工艺文献。
发明内容
1、发明目的本发明的目的是提供一种具有滋阴潜阳，益胃生津，益肾强骨，滋阴清热，养血补心，润喉护嗓，活血明目，抗癌防老等功能的具有延年益寿滋补作用的保健食品。
本发明的目的之一，在于提供一种营养丰富、风味独特、质地细腻、口感滑润、外观诱人、品质上乘的保健食品，以克服现有产品领域的缺陷。
本发明的目的之二，在于提供一种应用龟甲、石斛和土茯苓等药材为主要原料，加入天然植物胶制备的一种保健食品的生产方法。
2、技术方案中医学认为“人生有形，不离阴阳”。阴指人体营养物质，阳指脏腑功能。人们在日常生活活动中，要消耗人体营养物质，虽然在饮食中有所补充，但多不够完备，因此常出现阴分不足的现象。目久导致阳亦衰弱，人体失去阴阳平衡影响健康。历代养生家有鉴于此，曾研制出不少保健名方，对调和人体阴阳平衡取得了益寿延年的良效。我们根据祖国医学传统理论，结合现代营养学和高新技术，以药食两用的营养保健天然原料，开发研制成集营养、保健为一体的功能食品——龟斛胶。
龟甲营养丰富，具有滋补强壮、益气补血，滋肝肾之阴、清虚劳之热等功效；石斛具有定志除惊、轻身延年、健阳补肾等功效；土茯苓具有抗菌，解毒，抑制细胞免疫，利尿，镇痛，抗癌等作用。现代药理研究亦证明龟甲可调整核酸代谢，从而促进免疫功能；石斛具有增强T细胞及巨噬细胞免疫活性的作用，是一种中药免疫增强剂。在祖国传统医学中，龟甲、石斛、土茯苓都是既可作为食品，又可作为药品的珍品，而且脏腑阴阳全面照顾。从中医学和营养学的角度来衡量，动植物药材配合应用，其营养保健作用将更佳完善，更适用于人体。因此，采用龟甲、石斛和土茯苓的水煎液，应用薜荔、仙草等天然植物胶的特性，制备的具有营养保健作用的龟斛胶食品。
龟甲本品为龟科动物乌龟Chinemys reevesii(Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季为多，捕捉后杀死，或用沸水烫死，剥取背甲及腹甲，除去残肉，晒干。
龟甲性微寒，味微咸，气微腥。归肝、肾、心经。用法与用量9-24g，先煎。龟甲中主要化学成为氨基酸、蛋白质、动物胶、微量元素等。具有滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心的功能。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘等多种病症。对肺病、胃出血、高血压、肝硬化、无名肿毒及妇女阴亏等都有疗效。
龟甲药材的选用以板大质厚、颜色鲜明的生龟板为上等。生龟板和龟板的砂烫醋淬品、砂烫品皆可使用。从中药醋制理论考虑和实验研究结果证明，以砂烫醋淬龟板更佳，便于煎出有效成分。选用成品洁净，色泽一致，均为焦黄色，无腥臭气，且有焦香味，质地酥脆的醋龟甲。
龟甲炮制置蒸锅内，沸水蒸45分钟，取出，放入热水中，立即用硬刷除净皮肉，洗净，晒干。
醋龟甲炮制取净龟甲，照烫法《中国药典》2000版一部附录II D用沙子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥。用时捣碎。每100kg龟甲，用醋20kg。
石斛为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum.Hook.、黄草石斛Dendrobiumchrysanthum Wall.、铁皮石斛Dendrobium candidcum Wall.ex Lindl、或金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.霍山石斛Dendrobium huoshanense Tanget Cheng.的新鲜或干燥茎。除去残根，洗净，切段，干燥。
石斛性味甘、微寒，归胃、肾经。具有益胃生津，滋阴清热的功能。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。应用于热病伤津或胃阴不足，舌干口渴；肾阴亏虚、虚热不退。常用量鲜品15-30克；干品6-12克。
石斛药材的选用为干品、鲜品均可，也可用酒炙品。
土茯苓为百合科植物光叶菝葜的干燥根茎。性味甘、淡，平。入肝、胃经。具有除湿、解毒、通利关节的功效。用于湿热淋浊、带下、痈肿、疔疮、瘰疬、梅毒、及筋骨挛痛、脚气等。用量为15-60克。
薜荔(Ficus pumila L.)属桑科榕属植物，为常绿攀援藤本。有祛风除湿，活血通络，消肿解毒、补肾、通风等作用。
薜荔果实呈椭圆形，内含大量细小如粟的种子，俗称凉粉子，种子表面富含胶质，其水抽提物在室温下可自发形成凝胶。利用薜荔胶这种在常温下可自发形成凝胶的良好性能，与龟甲、石斛和土茯苓的水煎液制备龟斛胶果冻。薜荔胶是一种很有开发潜力的安全、健康的新型天然植物的制备果冻的资源。
仙草性凉寒，味甘淡涩；具有清热利湿，凉血解暑，解渴利水和除热毒之功效。用仙草加水煎汁，加稀淀粉，制成风味独特，具有消暑解渴的夏季佳品一凉粉冻。其凝胶是一种优良的膳食纤维，不仅不为人体消化吸收，还能促进肠胃蠕动，增强人体对蛋白质和脂肪等物质的代谢，并能消除血管壁上的沉淀物，同时还具有很好的预防心血管疾病的效果。
薜荔胶、仙草多糖能使其水溶液从溶液状态转为凝胶状态，是龟斛胶的基质和赋形剂成分。
根据本发明的目的所提出的技术实施方案是采用龟甲3-35公斤、石斛2-60公斤、土茯苓5-120公斤用水煎煮成100-800公斤的提取液，加入凝胶剂制备而成。
一种龟斛胶及其生产工艺，其特征在于是采用龟甲、石斛和土茯苓，经过浸泡、提取、浓缩、加入凝胶剂调剂、罐装、灭菌、检验、包装等生产工艺制备而成。
一种龟斛胶及其生产工艺，其特征在于由3-35公斤的龟甲、2-60公斤的石斛、5-120公斤的土茯苓和0.5-25公斤的凝胶剂组方而成。
一种龟斛胶及其生产工艺，其特征在于药材的重量百分比含量为龟甲10-40％、石斛8-45％、土茯苓7-50％。
一种龟斛胶及其生产工艺，其特征在于采用3-35公斤的龟甲、2-60公斤的石斛、5-120公斤的土茯苓和2kg-30公斤的淀粉、2-40公斤的仙草制备。
一种龟斛胶及其生产工艺，其特征在于采用3-35公斤的龟甲、2-60公斤的石斛、5-120公斤的土茯苓和0.5-25公斤的薜荔胶制备而成。
一种龟斛胶及其生产工艺，其特征在于每g胶体中相当于含有0.254-0.876g的生药量。
一种龟斛胶及其生产工艺，其特征在于按重量百分比含量为由龟甲、石斛和土茯苓的75-99.99％药材的水提取液和0.2-30％的凝胶剂组成。
凝胶剂是指市售薜荔胶或者仙草多糖为主要成分制备的凝胶剂；和将仙草和碳酸钠提取液加入淀粉的混合液作为凝胶剂；以及将薜荔果加水提取薜荔果胶作为凝胶剂。
一种龟斛胶及其生产工艺，其特征在于采取如下步骤的生产工艺(1)、先将龟甲浸泡0.5-3小时，用水煎煮2-5次；(2)、第1煎用5-80倍量的水煎煮；煎煮时间控制在煮沸后1-20小时；第2、3、4、4煎加水量为第一煎的1/2-1倍的量，煎煮1-20小时。
(3)、在龟甲的最后一次煎煮中，加入石斛和土茯苓，加水适量，煮沸后，煎煮1-6小时；(4)、合并煎液，过滤，除去残渣、浓缩。
(5)、加入凝胶剂，搅拌，混合等调剂；(6)、经灭菌、罐装、自然冷凝，结成胶冻状；检验、包装等工艺，即得龟斛胶。
(7)、灭菌工艺为流动蒸汽加热95℃-110℃，30-60min灭菌处理；或者经过110℃-138℃、3-10秒钟瞬间超高温灭菌。
包装用易拉灌、瓷碗、塑料杯等包装均可。
龟甲中主要化学成分为氨基酸、蛋白质、动物胶、微量元素等。鉴于龟甲质地密实，其有效成分煎出需要时间较长。因此，应先将龟甲破碎成块，或者粉碎成颗粒，以增加其表面积，提高扩散速率，促进有效成分的溶出。通过控制龟甲的粉碎度、提取次数、提取时间和加水量等工艺参数，可以使龟甲的有效成分有极大的提高，能提高滋补作用的效果。通过质量控制分析，测定煎出率及含氮量和重现性实验结果，说明该工艺稳定可行。
石斛的主要有效成分是生物碱与多糖。大多难溶于水，石斛的有效成分不易溶出。石斛久煎，古人也曾提过。清代张寿颐说“石斛……劈开先煎，庶得真味。且此物最耐久煮，一味浓煎，始有效力，若杂入群药中仅煮沸三四十分钟，其味尚未出也。”董宫锈的《本草求真》中提出“石斛，入脾而除虚热，入肾而涩元气，但形瘦无汁，味淡难出，非经久熬，气味莫泄。”因此，为了提高石斛的临床疗效，在煎煮石斛时为了增加其有效成份的溶出率，应延长煎煮时间，通过高温久煎使其水解发挥疗效。石斛宜与龟甲长时共煎。
同时，要先将龟甲和石斛药材进行充分的浸泡，使水分能够充分地进入药材的组织内部以便溶解细胞内的各种成分，细胞组织经吸水膨胀，细胞内有效成分的容易扩散溶出。
用水作溶剂，通过久煎能溶出大量的有效成分。石斛水提剂具有明显的抗衰和延缓衰老的作用，故采用水煎2-3次的提取工艺，既保留了有效成分，又降低了生产成本。
3、优点及效果采用本技术生产的龟斛胶具有质地细腻、风味独特、口感滑润、品质上乘的特点。
应用龟甲、石斛和土茯苓等药材为主要原料，加入天然植物胶制备的龟斛胶，其生产工艺可行，质量稳定，营养丰富，是一种延年益寿滋补保健佳品具体实施方式
实施例1一种龟斛胶由18-48公斤的龟甲、12-60公斤的石斛和18-120公斤的土茯苓水提取液和1-20公斤的凝胶剂制备而成。
实施例21、取经质检合格的龟甲，干燥，粉碎成粗粉。将20公斤龟甲粗粉、14公斤石斛和45公斤的土茯苓置于润药机中，用水浸润40分钟；然后转入提取罐中，加10倍量的水提取3次，每次提取时间为2小时。合并提取液，混合，备用。
2、将2公斤的薜荔果置于提取罐中，加水煮沸1个小时，抽出提取液；提取两次，然后将两次滤液混合。
3、将药材提取液输入混合罐中，加入淀粉，搅拌混合；再加入薜荔果提取液在混合罐中混合；调剂至规定浓度。
4、经过126℃、7秒钟瞬间超高温灭菌；经易拉灌灌装机灌装，或者装入碗中用保鲜膜封盖，即得。
本品呈棕色半透明的胶冻状，味微甘苦，口感细腻、柔和。
实施例3将薜荔果置于提取罐中，加水煎煮提取1个小时；提取两次，将两次滤液混合，保温静置6小时。将药材提取液与薜荔果提取液在混合罐中混合，加入乳酸钙，搅拌混合；在80度-85度保温状态下灌装，自然放置成冻，即得。
实施例4将生龟甲打碎，浸水20～30min后，按龟甲比水为1∶20份置于提取罐中，煎煮提取3小时，过滤煎煮液；再加入石斛同煎2小时，过滤煎煮液；再加入土茯苓煎煮2小时，过滤、合并煎煮液，加入薜荔果胶，混合、分装，自然条件下放置成冻，即得。
实施例5称取龟甲2kg，按照《中国药典》2000版一部附录II D项下烫法进行炮制，用砂子炒至表面淡黄色，取出；醋淬(用量约为20％)，去除残肉筋膜，80℃干燥，用粉碎机粉碎为20～40目的颗粒，加16kg的水，提取3次。
第1次加6kg的水，提取2.5小时；第2次加5kg的水，提取2小时，并加入配方量的石斛和土茯苓；第3次加5kg的水，提取1.5小时；将提取液滤过，合并滤液，再按照实施例2的工艺制备，即得。
通过控制龟甲的粉碎度、提取次数、提取时间和加水量等工艺参数，可以使提取的龟甲的有效成分有极大的提高。龟甲粉碎成颗粒，增加了其表面积，提高了扩散速率，促进了有效成分的溶出。本工艺方法可以减少处方龟甲的用量，对于节省龟甲资源，具有重要意义。同时，用炮制后的龟甲制备龟斛胶质量高，能提高滋补作用的效果。
实施例6取配方量的生龟甲和石斛煎煮4小时，抽出提取液；再加入土茯苓共煎3小时，过滤并合并滤液，加入凝胶剂制备。
石斛中的有效成份主要为生物碱，大多难溶于水。在煎药时为了增加其有效成份的溶解度应长时间煎煮，通过高温久煎使其水解发挥疗效。因此，与龟甲先煎，再加入土茯苓煎煮，提高有效成分的溶出率。
实施例7以100kg成品投料量计龟甲1.2kg、石斛0.8kg、土茯苓1.8kg、薜荔果0.15kg、淀粉0.18kg、乳酸钙7克。
中药按配方净选称量，加10倍水，浸泡2-3h，然后在100℃下煎煮，煎煮3次，每次2小时；在第3次煎煮时加入薜荔果共煎，过滤合并滤液；再加入淀粉和乳酸钙混合，调剂。
先将玉米淀粉用少量水溶解成糊状，乳酸钙用少量热水溶解，然后在65～70℃条件下将其缓慢加入到浸提液中，边加入边搅拌，加热至其全部溶解并在沸腾状态下保持4～5分钟。
将上述混合液缓慢倒入容器中，放置室温下让其自然冷却6～8h成冻或用水浴冷却1h令其快速凝固成冻。
薜荔果胶能使其水溶液从溶液状态转为凝胶状态，是龟斛胶的基质和赋形剂成分。
最佳实施例(1)、先将龟甲浸泡0.5-3小时，用水煎煮2-5次；(2)、第1煎用5-80倍量的水煎煮；煎煮时间控制在煮沸后1-20小时；第2、3、4、4煎加水量为第一煎的1/2-1倍的量，煎煮1-20小时。
(3)、在龟甲的最后一次煎煮中，加入石斛和土茯苓，加水适量，煮沸后，煎煮1-6小时；(4)、合并煎液，过滤，除去残渣、浓缩。
(5)、加入凝胶剂，搅拌，混合等调剂；(6)、经灭菌、罐装、自然冷凝，结成胶冻状；检验、包装等工艺，即得龟斛胶。
(7)、灭菌工艺为流动蒸汽加热95℃-110℃，30-60min灭菌处理；或者经过110℃-138℃、3-10秒钟瞬间超高温灭菌。
龟斛胶的制备工艺，结合与应用了古今配方、药理和技术、运用了现代制药工程技术提取、制备而成的。
龟斛胶是一种食用方便的保健食品。可直接食用，也可加入蜜糖、白糖水、牛奶等拌食，味甘爽滑、四季适用、老少皆宜、长期食用能达到强身健体，延年益寿的目的。
权利要求
1.一种龟斛胶及其生产工艺，其特征在于是采用龟甲、石斛和土茯苓，经过浸泡、提取、浓缩、加入凝胶剂调剂、罐装、灭菌、检验、包装等生产工艺制备而成。
2.根据权利要求1所述的龟斛胶制备工艺，其特征在于所述的凝胶剂是指市售薜荔胶或者仙草多糖为主要成分制备的凝胶剂；或者将仙草和碳酸钠提取液加入淀粉的混合液作为凝胶剂；以及将薜荔果加水提取薜荔果胶作为凝胶剂。
3.根据权利要求1所述的龟斛胶制备工艺，其特征在于所述的龟斛胶是由3-35公斤的龟甲、2-60公斤的石斛、5-120公斤的土茯苓用水煎煮成100-800公斤的提取液，加入0.5-25公斤的凝胶剂制备而成。
4.根据权利要求1所述的龟斛胶制备工艺，其特征在于所述的龟斛胶按药材的重量百分比含量为龟甲10-40％、石斛8-45％、土茯苓7-50％。
5.根据权利要求1所述的龟斛胶制备工艺，其特征在于所述的龟斛胶是采用3-35公斤的龟甲、2-60公斤的石斛、5-120公斤的土茯苓和2kg-30公斤的淀粉、2-40公斤的仙草制备而成。
6.根据权利要求1所述的龟斛胶制备工艺，其特征在于所述的龟斛胶是采用3-35公斤的龟甲、2-60公斤的石斛、5-120公斤的土茯苓和0.5-25公斤的薜荔胶制备而成。
7.根据权利要求1所述的龟斛胶制备工艺，其特征在于所述的龟斛胶每g胶体中相当于含有0.254-0.876g的生药量。
8.根据权利要求1所述的龟斛胶制备工艺，其特征在于所述的龟斛胶按重量百分比含量为由龟甲、石斛和土茯苓的75-99.99％药材的水提取液和0.2-30％的凝胶剂组成。
9.根据权利要求1所述的龟斛胶制备工艺，其特征在于所述的龟斛胶是采取如下步骤的生产工艺(1)、先将龟甲浸泡0.5-3小时，用水煎煮2-5次；(2)、第1煎用5-80倍量的水煎煮；煎煮时间控制在煮沸后1-20小时；第2、3、4、4煎加水量为第一煎的1/2-1倍的量，煎煮1-20小时。(3)、在龟甲的最后一次煎煮中，加入石斛和土茯苓，加水适量，煮沸后，煎煮1-6小时；(4)、合并煎液，过滤，除去残渣、浓缩。(5)、加入凝胶剂，搅拌，混合等调剂；(6)、经灭菌、罐装、自然冷凝，结成胶冻状；检验、包装等工艺，即得龟斛胶。(7)、灭菌工艺为流动蒸汽加热95℃-110℃，30-60min灭菌处理；或者经过110℃-138℃、3-10秒钟瞬间超高温灭菌。
10.根据权利要求1所述的龟斛胶制备工艺，其特征在于所述的龟斛胶的包装是采用易拉灌、瓷碗、塑料杯等包装。
全文摘要
本发明属于中药保健食品及其生产方法技术领域。是以龟甲、石斛和土茯苓的水煎液，应用薜荔、仙草等天然植物胶的特性；根据祖国医学传统理论，结合现代营养学和制药工程技术，开发研制的集营养、保健为一体的功能食品。具有滋阴潜阳、益胃生津、益肾强骨、滋阴清热、润喉护嗓、活血明目、抗癌防老等功能。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘；阴伤津亏，食少干呕，病后虚热，目暗不明等症状。对于调节机体平衡，防止疾病的发生均有促进作用，具有延年益寿的滋补作用。龟斛胶可以直接食用，也可加入蜜糖、白糖水、牛奶等拌食，味甘爽滑、四季适用、老少皆宜、长期食用能达到强身健体，延年益寿的目的。
文档编号A23L1/052GK1871940SQ200510034919
公开日2006年12月6日 申请日期2005年6月3日 优先权日2005年6月3日
发明者黄达驹, 黄铭枢, 张展飞, 何鹤锋, 史冠君 申请人:黄达驹, 黄铭枢, 张展飞