一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片及其制备工艺，所述复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片由原料和辅料制成，所述原料的组份及重量份数配比为：100份灵芝孢子粉、1～10份双歧因子，所述辅料的组份及重量份数配比为：100～200份蔗糖粉或100～200份木糖醇、1～20份维生素C、5～10份聚维酮、10～20份明胶、0.1～5.0份食用香精、0.01～0.02份阿斯巴甜、0.5～1.0微粉硅胶、1～5份滑石粉、0.1～2.0份硬脂酸镁、3～5份羟丙甲基纤维素包制薄膜衣；本发明复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片使用方便，工艺简单，同时用羟丙甲基纤维素包制薄膜包衣，有效地增加产品的稳定性，提高产品质量。
【专利说明】—种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片及其制备工艺
【技术领域】
[0001]本发明属于医药及保健食品【技术领域】，涉及一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片及其制备工艺。
【背景技术】
[0002]灵芝又称“仙草”，是一种珍贵的药用真菌，属于担子菌纲，多孔菌科，灵芝属。《神农本草经》及《本草纲目》等古书记载，灵芝有益心气、入心生血、助心充脉、安神、益肺气、益精气、坚筋骨等功效，把灵芝列为上品。灵芝传统的药用部位仅限于其子实体，而灵芝孢子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的淡雾状的极其微小的孢子，是灵芝的生殖细胞，含有大量的遗传物质，如核酸、核苷酸、多糖、腺苷、蛋白质、三萜类、麦角留醇、酶类、微量的硒、锌、铁、镁、锰等特殊成分，临床上具有扶正固本、健脾和胃、补益精气之功能，常用于病后体虚、体弱多病、神疲体倦和食欲不振的辅助治疗。其主要成分与灵芝相似，但其有效成分的种类和含量均高于灵芝子实体，比灵芝具有更强的作用，也更安全。现代药理研究表明，灵芝孢子粉具有免疫抑制肿瘤、保肝解毒、调节血脂、降低血糖、抗辐射、抗病毒、抗炎、清除自由基、耐缺氧能力、抑制急性胃溃疡形成作用，对神经系统男性更年期综合征的调节作用。而一般的灵芝孢子粉制品在加工的过程中往往保持其难咽的异味或破坏了天然食品应有的特质，减少了原材料独有的纯正风味及珍贵的药膳营养价值。
【发明内容】
[0003]本发明要解决的技术问题是提供一种制作技术返朴归真，工艺简单，效果显著，产品稳定性好、易于控制产品质量的复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片。
[0004]为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案:所述复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片由原料和辅料制成，所述原料的组份及重量份数配比为:100份灵芝孢子粉、1- 10份双歧因子，所述辅料的组份及重量份数配比为:100-200份蔗糖粉或100-200份木糖醇、1-20份维生素C、5~10份聚维酮、10~20份明胶、0.1-5.0份食用香精、0.01-0.02份阿斯巴甜、0.5~1.0份微粉硅胶、1-5份滑石粉、0.1-2.0份硬脂酸镁、3-5份羟丙甲基纤维素。
[0005]进一步的，所述食用香精为柠檬香精、橘子香精、甜橙香精、苹果香精、草莓香精中的一种。
[0006]进一步的，所述双歧因子为低聚异麦芽糖。
[0007]进一步的，所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其中灵芝孢子粉破壁率大于85%。
[0008]本发明要解决的另一技术问题是提供一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的制备工艺。
[0009]为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案:包括以下步骤:
O按重量份数配比提取100份灵芝孢子粉、1-10份双歧因子，混合均匀；
2)取步骤I)中的粉末与100-200份过80目筛的蔗糖粉或100-200份过80目筛的木糖醇及广20份维生素C、5~10份聚维酮，混合均匀；
3)取步骤2)中混合均匀的粉末加入10-20份10%的明胶溶液，搅拌均匀，制成软材，16目筛制粒，50~80°C干燥，经16目筛整粒；
4)取步骤3)中的药粒加入0.5.0份食用香精、0.00.02份阿斯巴甜、0.5^1.0份微粉硅胶、I飞份滑石粉、0.f 2.0份硬脂酸镁，混合均匀，并压片，压片时采用的冲模是圆形片和异形片，异形片包括:胶囊形、菱形或三角形；
5)取步骤4)中所得的药片用3飞份羟丙甲基纤维素作薄膜衣材料，包制薄膜衣，即得成品。
[0010]本发明所述的复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其原料及辅料的功效作用分别为:
1、灵芝孢子粉:具有抑制肿瘤、保肝解毒、调节血脂、降低血糖、抗辐射、抗病毒、抗炎、清除自由基、耐缺 氧能力及抑制急性胃溃疡形成作用，且对神经系统、免疫系统、男性更年期综合征具有调节作用；2、双歧因子:具有防止便秘，防止腹泻，降低血压，抗癌，抗龋齿，抗疲劳，保护肝功能，改善血清脂质，抑制腐败菌增长，增殖肠内双歧菌群及其活力，抑制有毒物代谢和有害酶产 生，促进营养素吸收和产生营养素的功效及作用，同时具有低热值可在低能量食品中发挥作用，最大限度地满足了那些喜爱甜品又担心发胖者的要求，还可供糖尿病人、肥胖病人和低血糖病人食用；3、蔗糖粉:甜味剂；4、木糖醇:甜味剂，具有改善肝功能及防龋齿的功效，做糖尿病人的甜味剂、营养补充剂和辅助治疗剂；5、维生素C:具有预防牙龈萎缩，预防动脉硬化，防癌，治疗贫血，治疗坏血病，促进胶原蛋白的合成，提高人体的免疫力及提高机体应急能力的功效；6、聚维酮:可用于片剂、颗粒剂、水剂等多种剂型药物，具有解毒、止血、提高溶解浓度、防止腹膜粘连、促进血沉等作用；7、明胶:止血，主治吐血，衄血，便血，血崩等症，且具有凝胶性、固水性、粘结性和溶解性等多种特性；8、食用香精:矫正不良气味，增强和稳定原料的固有气味；9、阿斯巴甜:甜味剂，添加剂；10、微粉硅胶:医药行业中作为辅料，改善颗粒流动性；11、滑石粉:利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮，用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，外治湿疹，湿疮，痱子，且用作添加剂时具有可容性好、光泽度强、口味柔软、光滑度强的特点；12、硬脂酸镁:在药剂中主要用作片剂、胶囊剂等润滑剂，助流剂或抗粘剂；13、羟丙甲基纤维素:医药行业用作包衣材料，膜材，缓释制剂的控速聚合物材料，稳定剂，助悬剂，片剂黏合剂，增黏剂。
[0011]本发明一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的有益效果是:具有抑制肿瘤、保肝解毒、调节血脂、降低血糖、抗辐射、抗病毒、抗炎、抗疲劳，保护肝功能，改善血清脂质的功效，且对神经系统、免疫系统、男性更年期综合征具有调节作用，并且该复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片加入了双歧因子，双歧因子具有抑制腐败菌增长，增殖肠内双歧菌群及其活力，抑制有毒物代谢和有害酶产生，促进营养素吸收和产生营养素的功效及作用，更加强了其珍贵的药膳和营养价值。
【专利附图】
【附图说明】
[0012]图1为本发明一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的吸湿平衡图。
【具体实施方式】[0013]为能进一步了解本发明的特征、技术手段及所达到的具体功能，下面以【具体实施方式】对本发明做进一步详细描述。
[0014]实施例1
本发明的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，所述复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片由原料和辅料制成，所述原料的组份及重量份数配比为:100份灵芝孢子粉、10份双歧因子，所述辅料的组份及重量份数配比为:100份蔗糖粉、I份维生素C、5份聚维酮、10份明胶、0.1份食用香精、0.01份阿斯巴甜、0.5份微粉硅胶、I份滑石粉、0.1份硬脂酸镁、3份羟
丙甲基纤维素。
[0015]所述食用香精为柠檬香精、橘子香精、甜橙香精、苹果香精、草莓香精中的一种。
[0016]所述双歧因子为低聚异麦芽糖。
[0017]所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其中灵芝孢子粉破壁率大于85%。
[0018]所述一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的制备工艺过程如下:
O按重量份数配比提取100份灵芝孢子粉、10份双歧因子，混合均匀；
2)取步骤I)中的粉末与100份过80目筛的蔗糖粉或100份及I份维生素C、5份聚维酮，混合均匀；
3)取步骤2)中混合均匀的粉末加入10份10%的明胶溶液，搅拌均匀，制成软材，16目筛制粒，50?80°C干燥，经16目筛整粒；
4)取步骤3)中的药粒加入0.1份食用香精、0.01份阿斯巴甜、0.5份微粉硅胶、I份滑石粉、0.1份硬脂酸镁，混合均匀，并压片，压片时采用的冲模是圆形片和异形片，异形片包括:胶囊形、菱形或三角形；
5)取步骤4)中所得的药片用3份羟丙甲基纤维素作薄膜衣材料，包制薄膜衣，即得成
品O
[0019]实施例2
本发明的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，所述复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片由原料和辅料制成，所述原料的组份及重量份数配比为:100份灵芝孢子粉、5份双歧因子，所述辅料的组份及重量份数配比为:150份蔗糖粉、10份维生素C、7.5份聚维酮、15份明胶、2.5份食用香精、0.015份阿斯巴甜、0.75份微粉硅胶、2.5份滑石粉、I份硬脂酸镁、4份羟丙甲基纤维素。
[0020]所述食用香精为柠檬香精、橘子香精、甜橙香精、苹果香精、草莓香精中的一种。[0021 ] 所述双歧因子为低聚异麦牙糖。
[0022]所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其中灵芝孢子粉破壁率大于85%。
[0023]所述一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的制备工艺过程如下:
O按重量份数配比提取100份灵芝孢子粉、5份双歧因子，混合均匀；
2)取步骤I)中的粉末与150份过80目筛的蔗糖粉及10份维生素C、7.5份聚维酮，混合均匀；
3)取步骤2)中混合均匀的粉末加入15份10%的明胶溶液，搅拌均匀，制成软材，16目筛制粒，50?80°C干燥，经16目筛整粒； 4)取步骤3)中的药粒加入2.5份食用香精、0.015份阿斯巴甜、0.75份微粉硅胶、2.5份滑石粉、I份硬脂酸镁，混合均匀，并压片，压片时采用的冲模是圆形片和异形片，异形片包括:胶囊形、菱形或三角形；
5)取步骤4)中所得的药片用4份羟丙甲基纤维素作薄膜衣材料，包制薄膜衣，即得成
品O
[0024]实施例3
本发明的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，所述复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片由原料和辅料制成，所述原料的组份及重量份数配比为:100份灵芝孢子粉、I份双歧因子，所述辅料的组份及重量份数配比为:200份蔗糖粉、20份维生素C、10份聚维酮、20份明胶、5.0份食用香精、0.02份阿斯巴甜、1.0份微粉硅胶、5份滑石粉、2.0份硬脂酸镁、5
份羟丙甲基纤维素。
[0025]所述食用香精为柠檬香精、橘子香精、甜橙香精、苹果香精、草莓香精中的一种。
[0026]所述双歧因子为低聚异麦芽糖。
[0027]所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其中灵芝孢子粉破壁率大于85%。
[0028]所述一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的制备工艺过程如下:
O按重量份数配比提取100份灵芝孢子粉、I份双歧因子，混合均匀；
2)取步骤I)中的粉末与200份过80目筛的蔗糖粉及20份维生素C、10份聚维酮，混合均匀；
3)取步骤2)中混合均匀的粉末加入20份10%的明胶溶液，搅拌均匀，制成软材，16目筛制粒，50?80°C干燥，经16目筛整粒；
4)取步骤3)中的药粒加入5.0份食用香精、0.02份阿斯巴甜、1.0份微粉硅胶、5份滑石粉、2.0份硬脂酸镁，混合均匀，并压片，压片时采用的冲模是圆形片和异形片，异形片包括:胶囊形、菱形或三角形；
5)取步骤4)中所得的药片用5份羟丙甲基纤维素作薄膜衣材料，包制薄膜衣，即得成
品O
[0029]实施例4
本发明的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，所述复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片由原料和辅料制成，所述原料的组份及重量份数配比为:100份灵芝孢子粉、10份双歧因子，所述辅料的组份及重量份数配比为:100份木糖醇、I份维生素C、5份聚维酮、10份明胶、0.1份食用香精、0.01份阿斯巴甜、0.5份微粉硅胶、I份滑石粉、0.1份硬脂酸镁、3份
羟丙甲基纤维素。
[0030]所述食用香精为柠檬香精、橘子香精、甜橙香精、苹果香精、草莓香精中的一种。
[0031]所述双歧因子为低聚异麦芽糖。
[0032]所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其中灵芝孢子粉破壁率大于85%。
[0033]所述一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的制备工艺过程如下:
O按重量份数配比提取100份灵芝孢子粉、10份双歧因子，混合均匀；
2)取步骤I)中的粉末与100份过80目筛的木糖醇及I份维生素C、5份聚维酮，混合均匀；
3)取步骤2)中混合均匀的粉末加入10份10%的明胶溶液，搅拌均匀，制成软材，16目筛制粒，50?80°C干燥，经16目筛整粒；
4)取步骤3)中的药粒加入0.1份食用香精、0.01份阿斯巴甜、0.5份微粉硅胶、I份滑石粉、0.1份硬脂酸镁，混合均匀，并压片，压片时采用的冲模是圆形片和异形片，异形片包括:胶囊形、菱形或三角形；
5)取步骤4)中所得的药片用3份羟丙甲基纤维素作薄膜衣材料，包制薄膜衣，即得成
品O
[0034]实施例5
本发明的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，所述复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片由原料和辅料制成，所述原料的组份及重量份数配比为:100份灵芝孢子粉、5份双歧因子，所述辅料的组份及重量份数配比为:150份木糖醇、10份维生素C、7.5份聚维酮、15份明胶、2.5份食用香精、0.015份阿斯巴甜、0.75份微粉硅胶、2.5份滑石粉、I份硬脂酸镁、4份羟丙甲基纤维素。
[0035]所述食用香精为柠檬香精、橘子香精、甜橙香精、苹果香精、草莓香精中的一种。
[0036]所述双歧因子为低聚异麦芽糖。
[0037]所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其中灵芝孢子粉破壁率大于85%。
[0038]所述一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的制备工艺过程如下:
O按重量份数配比提取100份灵芝孢子粉、5份双歧因子，混合均匀；
2)取步骤I)中的粉末与150份过80目筛的木糖醇及10份维生素C、7.5份聚维酮，混合均匀；
3)取步骤2)中混合均匀的粉末加入15份10%的明胶溶液，搅拌均匀，制成软材，16目筛制粒，50?80°C干燥，经16目筛整粒；
4)取步骤3)中的药粒加入2.5份食用香精、0.015份阿斯巴甜、0.75份微粉硅胶、2.5份滑石粉、I份硬脂酸镁，混合均匀，并压片，压片时采用的冲模是圆形片和异形片，异形片包括:胶囊形、菱形或三角形；
5)取步骤4)中所得的药片用4份羟丙甲基纤维素作薄膜衣材料，包制薄膜衣，即得成
品O
[0039]实施例6
本发明的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，所述复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片由原料和辅料制成，所述原料的组份及重量份数配比为:100份灵芝孢子粉、I份双歧因子，所述辅料的组份及重量份数配比为:200份木糖醇、20份维生素C、10份聚维酮、20份明胶、5.0份食用香精、0.02份阿斯巴甜、1.0份微粉硅胶、5份滑石粉、2.0份硬脂酸镁、5
份羟丙甲基纤维素。
[0040]所述食用香精为柠檬香精、橘子香精、甜橙香精、苹果香精、草莓香精中的一种。
[0041]所述双歧因子为低聚异麦芽糖。
[0042]所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其中灵芝孢子粉破壁率大于85%。[0043]所述一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的制备工艺过程如下:
O按重量份数配比提取100份灵芝孢子粉、1份双歧因子，混合均匀；
2)取步骤I)中的粉末与200份过80目筛的木糖醇及20份维生素C、10份聚维酮，混合均匀；
3)取步骤2)中混合均匀的粉末加入20份10%的明胶溶液，搅拌均匀，制成软材，16目筛制粒，50~80°C干燥，经16目筛整粒；
4)取步骤3)中的药粒加入5.0份食用香精、0.02份阿斯巴甜、1.0份微粉硅胶、5份滑石粉、2.0份硬脂酸镁，混合均匀，并压片，压片时采用的冲模是圆形片和异形片，异形片包括:胶囊形、菱形或三角形；
5)取步骤4)中所得的药片用5份羟丙甲基纤维素作薄膜衣材料，包制薄膜衣，即得成
品O
[0044]实验例1:
本发明辅料筛选的实验数据:
1、脆碎度的测定:《中国药典》2010年版一部附录(仪器:CJY-300B型片剂脆碎度测试仪，上海黄海药检仪器厂)。
[0045]结果:测定3个批次的咀嚼片，脆碎度均小于1%，符合《中国药典》2010年版一部附录规定。
[0046]2、抗张强度:压片时采用相同压力并使片子大小、厚度均一致。使用片剂硬度仪测定片子的径向破坏力以此来评价其抗张强度的大小。(仪器:YPJ_200B型片剂硬度计，上海黄海药检仪器厂)。
[0047]结果:测定3个批次的咀嚼片，硬度在110-120Ν。
[0048]3、相对临界湿度的考察
取8个玻璃干燥器配制一系列不同相对湿度的饱和盐溶液，如表1所示。取8个干燥的称量瓶，精密称重。取适量灵芝孢子粉咀嚼片置于称敞口量瓶中，再精密称重(称量瓶和咀嚼片)，置于上述表中不同相对湿度的干燥器中，25 °C恒温放置。在不同时间取出称重，直至质量不再发生变化为止，即达到吸湿平衡。
【权利要求】
1.一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其特征在于:所述复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片由原料和辅料制成，所述原料的组份及重量份数配比为:100份灵芝孢子粉、1~ 10份双歧因子，所述辅料的组份及重量份数配比为:100-200份蔗糖粉或100-200份木糖醇、1~20份维生素C、5~10份聚维酮、10~20份明胶、0.1~5.0份食用香精、0.01~0.02份阿斯巴甜、0.5~1.0份微粉硅胶、1~5份滑石粉、0.1~2.0份硬脂酸镁、3~5份羟丙甲基纤维素。
2.根据权利要求1所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其特征在于:所述食用香精为柠檬香精、橘子香精、甜橙香精、苹果香精、草莓香精中的一种。
3.根据权利要求1所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其特征在于:所述双歧因子为低聚异麦芽糖。
4.根据权利要求1所述的一种复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片，其特征在于:其中灵芝孢子粉破壁率大于85%。
5.一种如权利要求1所述的复合双歧因子的灵芝孢子粉咀嚼片的制备工艺，其特征在于: O按重量份数配比提取100份灵芝孢子粉、1~ 10份双歧因子，混合均匀； 2)取步骤I)中的粉末与100-200份过80目筛的蔗糖粉或100-200份过80目筛的木糖醇及1~20份维生素C、5~10份聚维酮，混合均匀； 3)取步骤2)中混合均匀的粉末加入10-20份10%的明胶溶液，搅拌均匀，制成软材，16目筛制粒，50~80°C干燥，经16目筛整粒； 4)取步骤3)中的药粒加入0.1~5.0份食用香精、0.01~0.02份阿斯巴甜、0.5~1.0份微粉硅胶、1~5份滑石粉、0.1~ 2.0份硬脂酸镁，混合均匀，并压片，压片时采用的冲模是圆形片和异形片，异形片包括:胶囊形、菱形或三角形； 5)取步骤4)中所得的药片用3~5份羟丙甲基纤维素作薄膜衣材料，包制薄膜衣，即得成品。
【文档编号】A23L1/09GK103932000SQ201410180423
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年4月30日 优先权日:2014年4月30日
【发明者】王立新 申请人:吉林市盛誉美康科技有限公司