专利名称:防治前列腺疾病的保健食品组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健食品领域，特别涉及防治前列腺疾病的保健食品组合物及其制备方法。
背景技术：
前列腺炎综合症(Prostatitis Syndrome, PS)为男性泌尿系统的常见多发病，前列腺癌(Prostate Cancer,PCa)是威胁男性健康最常见的癌肿之一。前列腺为男性生殖器官，解剖部位特殊，药物难以进入并向周围扩散，中西医治疗均感到十分棘手。
目前对于PS的治疗，除物理治疗、前列腺按摩以外，药物治疗是不可或缺的。治疗药物包括抗生素、α -受体阻滞剂和非留体抗炎剂等。虽然治疗药物多种多样，但疗效均不甚理想，复发率较高，且西药治疗都具有一定的副作用(Chronic Prostatitis/ChronicPelvic Pain Syndrome, Urol ClinN Am，2008，35 :81-89 ;前列腺炎治疗的现状，山西医科大学学报，2007，38 (5) :463-466)。
对于PCa的治疗，根治术是首选方法，但只能治愈局限于包膜内的早期PCa。而且，由于前列腺位置隐蔽，临床症状不典型，患者就诊时往往已是晚期患者。中、晚期PCa多选用雄激素阻断疗法。但是，雄激素阻断疗法通常只能提供暂时的缓解，几乎所有的患者会复发并进展为更难治和更加恶性的雄激素非依赖性PCa(Androgen deprivation therapyfor prostatecancer does not increase cardiovascular morality in the long term,Oncology,2012，82 :56-58)。
公开号为“CN 101019986A”的中国专利文献公开了一种防治前列腺疾病的保健食品及其制备方法，将田三七、吴茱萸、牛夕、肉苁蓉、淫羊藿、丹参、葫芦巴、鹿衔草、韭菜种子分别进行超微破壁粉碎，粉碎中心粒径为IOum以下，细胞破壁率大于等于95%，之后将超微破壁粉碎的田 三七、吴茱萸、牛夕、肉苁蓉、淫羊藿、丹参、葫芦巴、鹿衔草分别在-7V _15°C下低温冷冻，冷冻40 55小时之后混合，充分搅拌均匀，制成混合物I ;在超微破壁粉碎的韭菜种子中加入葡萄种子提取物充分混合，制成混合物2，之后将两种混合物放入一起充分混合，并在_27°C -46°C进行低温干燥，之后加入蜂胶，进行混合制成产品。此专利文献公开的防治前列腺疾病的保健食品所用原材料昂贵而且其制备方法复杂。
因此，研究开发无毒副作用、服用方便、制备简单、适用于长期服用的防治前列腺疾病的保健食品具有重要意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种无毒副作用、制备简单、服用方便且适用于长期服用的具有防治前列腺疾病功能的保健食品组合物及其制备方法。
一种防治前列腺疾病的保健食品组合物，以重量百分比计，该组合物包含
甾醇阿魏酸酯5. 00-30. 00% ；
游离甾醇5. 00-20. 00 % ；[0011]维生素E 10. 00-30· 00% ;
植物油40. 00-80. 00 %。
本发明的防治前列腺疾病的保健食品组合物还可以加入调味剂、食用色素等添加剂。
留醇是一类具有生理活性的物质，在医药方面，它能降低体内的胆固醇，有修复组织，抑制肿瘤生长的作用，可用于防治前列腺炎、前列腺癌。
本发明所述的留醇阿魏酸酯，是留醇C3位上的羟基与阿魏酸结合脱水形成的甾醇衍生物。留醇阿魏酸酯兼具留醇和阿魏酸的结构，具有更好的亲脂性，更易透过生物膜脂质双分子层，因此留醇阿魏酸酯比游离留醇和阿魏酸具有更显著生物功效。
维生素E能够有效清理人体内氧自由基、提高机体耐力、增强免疫功能，有明显的防衰老、防病、防癌作用；能降低胆固醇、改善人体微循环；这些功能都有助于防治前列腺疾病。
植物油在本发明的防止前列腺疾病的保健食品组合物中的作用在于使所述的甾醇阿魏酸酯、游离留醇与维生素E均匀分散在植物油中，更容易被细胞吸收。
优选地，所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，以重量百分比计，该组合物包含
甾醇阿魏酸酯20. 00-25. 00% ；
游离甾醇10. 00-15. 00% ；
维生素E 20. 00-25. 00% ；
植物油45. 00-50. 00 %。
作为优选，本发明的防治前列腺疾病的保健食品组合物中甾醇阿魏酸酯为阿魏酸与植物甾醇的结合酯；所述的游离甾醇为植物甾醇。
植物留醇对人体具有较强的抗氧化、抗炎作用，具有能够抑制人体对胆固醇的吸收、促进胆固醇的降解代谢、抑制胆固醇的生化合成等作用；并且植物留醇对治疗前列腺疾病、抑制前列腺肥大、缓解前列腺增生症状、防治前列腺癌等前列腺疾病具有良好疗效。
作为进一步优选，所述的留醇阿魏酸酯为谷留醇阿魏酸酯、豆留醇阿魏酸酯、菜籽甾醇阿魏酸酯、24-甲基胆烷醇阿魏酸酯、24-次甲基胆烷醇阿魏酸酯、环木菠萝烯醇阿魏酸酯中的一种或数种；所述的游离留醇为谷留醇、豆留醇、菜籽留醇、菜油留醇、麦角甾醇、谷烷醇中的一种或数种。上述留醇阿魏酸酯与游离留醇均为天然物质，具有防治前列腺疾病的作用且安全无毒副作用。更优选地，所述的留醇阿魏酸酯为谷维素，谷维素为留醇阿魏酸酯混合物，廉价易得。
所述的植物油为山茶油、橄榄油或玉米油。山茶油、橄榄油或玉米油均为常用的纯天然植物油，安全无副作用。
作为优选方案，以重量百分比计，防治前列腺疾病的保健食品组合物包含
谷维素20. 00-25. 00% ；
谷甾醇10. 00-15. 00% ；
维生素E 20. 00-25. 00% ；
橄榄油 45. 00-50. 00 %。
以重量百分比计，谷维素为20. 00-25. 00%、谷甾醇为10. 00-15. 00%、维生素E为20. 00-25. 00%、橄榄油为45. 00-50. 00%的防治前列腺疾病的保健食品组合物防治慢性前列腺炎的效果好。
作为另一种优选方案，以重量百分比计，所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物包含
谷维素20. 00-25. 00% ；
豆甾醇10. 00-15. 00% ；
维生素E 20. 00-25. 00% ；
山茶油45. 00-50. 00 %。
以重量百分比计，谷维素为20. 00-25. 00%、豆甾醇为10. 00-15. 00%、维生素E为
20.00-25. 00%、山茶油为45. 00-50. 00%的防治前列腺疾病的保健食品组合物防治前列腺
癌的效果好。
所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物的制备方法，包括以下步骤
I)将留醇阿魏酸酯、游离留醇、维生素E和植物油按比例称量复配；
2)将原料混和并搅拌均匀；
3)灌装制成软胶囊。
成年男性每日服用3次,每次500mg-1000mg(l-2粒500mg/粒的软胶囊)，连续服用一个月以上，可显著防治前列腺炎、前列腺癌等疾病的发生和发展。
本发明的防治前列腺疾病的保健食品组合物具有防治慢性非细菌性前列腺炎、前列腺癌等疾病的作用，安全无副作用且服用方便；各原料间具有协同增效作用，能通过不同机理产生防治前列腺炎、前列腺癌等疾病的作用，其功效显著优于同剂量的留醇阿魏酸酯或游离留醇。另外本发明的防治前列腺疾病的保健食品组合物生产工艺简单，易于推广。
具体实施方式
按照表I中的各原料配比，将留醇阿魏酸酯、游离留醇、维生素E和植物油称量复配，然后混合并搅拌均匀，最后灌装制成软胶囊，每粒软胶囊500毫克。制备实施例1 11的具有防治前列腺疾病作用的保健食品组合物软胶囊PS-1 PS-1I。
谷维素为留醇阿魏酸酯混合物，白色粉末，留醇阿魏酸酯总量> 99%，由华东医药集团有限公司杭州新五丰药业有限公司生产；
谷留醇阿魏酸酯、豆留醇阿魏酸酯、豆烷醇阿魏酸酯、菜籽留醇阿魏酸酯、环木菠萝烯醇阿魏酸酯、24-甲基胆烷醇阿魏酸酯、24-次甲基胆烷醇阿魏酸按照公开号为“CN102421788A”、名称为“用于制备植物甾醇阿魏酸酯的方法”的发明专利所公开的方法自制所得；
植物甾醇混合物(总甾醇含量彡95% )由西安海斯夫生物科技有限公司生产；
β-谷甾醇(纯度彡98%)、豆甾醇(纯度彡95%)、谷烷醇(纯度彡98%)、菜油甾醇(纯度彡98% )、菜籽留醇(纯度彡98% )、麦角留醇(纯度彡95% )、由上海天鸿生物科技有限公司出品；
山茶油，由浙江遂昌纳福尔茶油有限公司生产；
玉米油，由西王食品股份有限公司生产；
橄榄油，由福州田园乐橄榄油贸易有限公司出品。[0053]表I防治前列腺疾病的保健食品组合物软胶囊原料配比
权利要求
1.一种防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，以重量百分比计，该组合物包含: 甾醇阿魏酸酯5. 00-30. 00% ； 游离甾醇5. 00-20. 00% ；
维生素 E 10. 00-30. 00% ； 植物油 40. 00-80. 00%。
2.如权利要求
1所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，以重量百分比计，该组合物包含 甾醇阿魏酸酯20. 00-25. 00% ； 游离甾醇 10. 00-15. 00% ；
维生素 E 20. 00-25. 00% ； 植物油 45. 00-50. 00%。
3.如权利要求
1所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，所述的甾醇阿魏酸酯为阿魏酸与植物留醇的结合酯。
4.如权利要求
3所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，所述的甾醇阿魏酸酯为谷留醇阿魏酸酯、豆留醇阿魏酸酯、菜籽留醇阿魏酸酯、24-甲基胆烷醇阿魏酸酯、24-次甲基胆烷醇阿魏酸酯、环木菠萝烯醇阿魏酸酯中的一种或数种。
5.如权利要求
3所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，所述的甾醇阿魏酸酯为谷维素。
6.如权利要求
1所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，所述的游离甾醇为植物甾醇。
7.如权利要求
6所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，所述的游离甾醇为谷留醇、豆留醇、菜籽留醇、菜油留醇、麦角留醇、谷烷醇中的一种或数种。
8.如权利要求
1所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，所述的植物油为山茶油、橄榄油或玉米油。
9.如权利要求
1所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，以重量百分比计，该组合物包含
谷维素 20. 00-25. 00% ；
谷甾醇 10. 00-15. 00% ；
维生素 E 20. 00-25. 00% ； 橄榄油 45. 00-50. 00%。
10.如权利要求
1所述的防治前列腺疾病的保健食品组合物，其特征在于，以重量百分比计，该组合物包含
谷维素 20. 00-25. 00% ；
豆甾醇 10. 00-15. 00% ；
维生素 E 20. 00-25. 00% ；
山茶油 45. 00-50. 00%。
专利摘要
本发明公开了一种防治前列腺疾病的保健食品组合物及其制备方法。以重量百分比计，该组合物组成为甾醇阿魏酸酯5.00-30.00％；游离甾醇5.00-20.00％；维生素E 10.00-30.00％；植物油40.00-80.00％。将各原料按比例称量复配，混合并搅拌均匀后做成软胶囊，本发明的防治前列腺疾病的保健食品组合物具有防治慢性非细菌性前列腺炎、前列腺癌等疾病的作用，安全无副作用且服用方便；另外本发明的防治前列腺疾病的保健食品组合物生产工艺简单，易于推广。
文档编号A23L1/29GKCN103054025SQ201310003037
公开日2013年4月24日 申请日期2013年1月4日
发明者陆柏益, 杨佳佳, 熊丽娜, 胡银洲, 张英 申请人:浙江大学导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan