一种螺旋藻组合物及其制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及保健食品技术领域，特别设及一种螺旋藻组合物及其制剂。
【背景技术】
[0002] 螺旋藻（Spirulina)是一类低等生物，原核生物，由单细胞或多细胞组成的丝状 体。螺旋藻含丰富蛋白质，主要由异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色 氨酸等组成。此外，还含脂肪、碳水化合物、叶绿素、类胡萝h素、藻青素、维生素 A、维生素 Bi、 维生素 B2、维生素 B6、维生素 Bi2、维生素 E、烟酸、肌酸、丫-亚麻酸、泛酸巧、叶酸及巧、铁、锋、 儀等。螺旋藻作为保健品受到广泛关注和应用，据报道螺旋藻具有降低胆固醇，调节血糖， 增强免疫系统，保护肠胃，抗肿瘤、防癌抑癌，防治高脂血症，抗氧化、抗衰老、抗疲劳，抗福 射等功能。
[0003] 然而，在螺旋藻片剂制备过程中常会遇到一定的技术困难。由于螺旋藻遇水后会 在片剂外部形成一层凝胶层阻止水继续渗入片忍，因此普通螺旋藻片崩解时间大于化甚至 超过化，不符合2015中国药典规定（崩解时间应小于化），如专利公开号为CN 96102203.5、 CN 200510096483.OXN 200610020142. XXN 200810233606.4XN 200910018851.8 XN 201010541210.3的中国专利。崩解时间不合格的螺旋藻片会影响机体对于营养成分的吸 收，而且还会引起部分服用者的胃部不适感。通常解决方法是减少片剂中螺旋藻的含量，但 运样需要消费者服用更多的片剂，成本高且使用不便;或者制备成巧嚼片，但螺旋藻具有不 良口感，会长时间黏在牙齿上，因此运两种方法的对消费者来说顺应性都较差。
[0004] 专利公开号为CN 201310661998.5和CN 201010541210.3的中国专利公开了符合 崩解时限规定的螺旋藻片，两篇专利均应用了乙醇制粒工艺，虽然专利201310661998.5认 为引入亲水性成分是促进片剂崩解的关键因素，但本申请发明人经过对照试验发现，在非 乙醇制粒条件下，利用运两篇专利公开处方制备的螺旋藻片崩解时间均大于化。而乙醇可 沉淀多糖，使蛋白质变性，从而降低螺旋藻的黏度，因此，乙醇制粒工艺是运两篇专利公开 技术的关键步骤。乙醇为有机溶剂，工业生产中需要应用防爆装置，成本高同时还存在安全 隐患，而乙醇制粒工艺也相对较复杂，另外乙醇可溶解螺旋藻中部分营养物质，如叶绿素， 使蛋白质变性，所W制备过程中可能造成营养物质流失。
[0005] 因此，急需提供一种崩解迅速、保持螺旋藻营养成分的螺旋藻片剂制备方法。
【发明内容】
[0006] 有鉴于此，本发明提供了一种螺旋藻组合物及其制剂。该螺旋藻组合物通过引入 新型的促崩解辅料促进崩解，制备了高含量螺旋藻片，该螺旋藻片崩解时间显著缩短甚至 可达到1 Omin，该方法利用粉末直压方式即可获得，无需干燥过程，工艺简便。
[0007] 为了实现上述发明目的，本发明提供W下技术方案：
[000引本发明提供了 一种螺旋藻组合物，包括螺旋藻和促崩解辅料；
[0009]促崩解辅料为有机酸、电解质或液态辅料中的一种或两种W上的混合物。
[0010] 本申请发明人经过对螺旋藻自身性质的大量研究，发现了改变螺旋藻黏性的条 件，通过引入降低其黏性的辅料，包括巧樣酸、富马酸、酒石酸、偏酒石酸、维生素 C、苹果酸 或己二酸等有机酸，氯化巧、憐酸二氨巧、碳酸氨巧等电解质，引入聚乙二醇、吐溫或甘油等 液态辅料，与螺旋藻粉直接混合、无需制粒整粒、无需干燥，可W直接压片，从而可有效降低 螺旋藻的黏度，使得水可W迅速进入螺旋藻片剂的片忍中，提高崩解速度，提高人体对螺旋 藻有效成分的吸收水平，同时还能够提高消费者的顺应性。
[0011] 作为优选，有机酸为巧樣酸、富马酸、酒石酸、偏酒石酸、维生素 C、苹果酸或己二酸 中的一种或两种W上的混合物。
[0012] 作为优选，电解质为巧盐，巧盐包括氯化巧、憐酸二氨巧、碳酸氨巧中的一种或两 种W上的混合物。
[0013] 优选地，电解质为氯化巧。
[0014] 作为优选，液态辅料为聚乙二醇、吐溫或甘油中的一种或两种W上的混合物。在螺 旋藻片剂中引入少量液态辅料促进崩解，制备了高含量螺旋藻片，该螺旋藻片崩解时间显 著缩短甚至可达到lOmin，该螺旋藻片剂可不用乙醇制粒工艺，利用粉末直压方式即可获 得，无需干燥过程，工艺简便，可减少营养成分损失。
[0015] 作为优选，聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇300或聚乙二醇400中的一种或两种 W上的混合物。
[0016] 作为优选，吐溫为吐溫20、吐溫40、吐溫60或吐溫80中的一种或两种W上的混合 物。
[0017] 作为优选，液态辅料为聚乙二醇和吐溫的混合物。聚乙二醇与吐溫的质量比为1: Io
[001引作为优选，螺旋藻与促崩解辅料的质量比为(70~95) :(0.1~16.5)。
[0019] 优选地，螺旋藻与促崩解辅料的质量比为(75~90): (1.2~8.8)。
[0020] 作为优选，促崩解辅料为液态辅料与有机酸的混合物。
[0021] 优选地，促崩解辅料为聚乙二醇、吐溫与有机酸的混合物。
[0022] 作为优选，促崩解辅料为聚乙二醇、吐溫与电解质的混合物。
[0023] 在本发明提供的一些实施例中，促崩解辅料为阳G400与巧樣酸的混合物。
[0024] 在本发明提供的另一些实施例中，促崩解辅料为PEG400、吐溫80与富马酸的混合 物。
[0025] 在本发明提供的另一些实施例中，促崩解辅料为PEG400、吐溫80与氯化巧的混合 物。
[00%]在本发明提供的另一些实施例中，促崩解辅料为PEG200、吐溫20与酒石酸的混合 物。
[0027]在本发明提供的另一些实施例中，促崩解辅料为PEG300、吐溫40与维生素 C的混合 物。
[00%]在本发明提供的另一些实施例中，促崩解辅料为PEG200、吐溫60与苹果酸的混合 物。
[0029] 在本发明提供的另一些实施例中，促崩解辅料为PEG400和吐溫80的混合物。
[0030] 在本发明提供的一些实施例中，促崩解辅料为液态辅料。
[0031] 在本发明提供的一些实施例中，促崩解辅料为聚乙二醇与吐溫的混合物。
[0032] 在本发明提供的一些实施例中，促崩解辅料为有机酸。
[0033] 在本发明提供的一些实施例中，促崩解辅料为巧樣酸。
[0034] 在本发明提供的一些实施例中，螺旋藻与促崩解辅料的质量比为79.2:6.8。
[0035] 在本发明提供的另一些实施例中，螺旋藻与促崩解辅料的质量比为90:3.4。
[0036] 在本发明提供的另一些实施例中，螺旋藻与促崩解辅料的质量比为87:4.5。
[0037] 在本发明提供的另一些实施例中，螺旋藻与促崩解辅料的质量比为80:6。
[0038] 在本发明提供的另一些实施例中，螺旋藻与促崩解辅料的质量比为75:8.5。
[0039] 在本发明提供的另一些实施例中，螺旋藻与促崩解辅料的质量比为79.2:1.2。
[0040] 在本发明提供的另一些实施例中，螺旋藻与促崩解辅料的质量比为79.2:8.8。
[0041] 本发明提供了一种螺旋藻片剂，包括螺旋藻、促崩解辅料，W及促崩解辅料W外的 食品学上可接受的辅料；
[0042] 促崩解辅料为有机酸、电解质或液态辅料中的一种或两种W上的混合物。
[0043] 本申请发明人经过对螺旋藻自身性质的大量研究，发现了改变螺旋藻黏性的条 件，通过引入降低其黏性的辅料，包括巧樣酸、富马酸、酒石酸、偏酒石酸、维生素 C、苹果酸 或己二酸等有机酸，氯化巧、憐酸二氨巧、碳酸氨巧等电解质，引入聚乙二醇、吐溫或甘油， 从而可有效降低螺旋藻片在崩解时的内部黏度，使得水可W迅速进入螺旋藻片剂的片忍 中，提高崩解速度，提高人体对螺旋藻有效成分的吸收水平，同时还能够提高消费者的顺应 性。同时，在螺旋藻片剂中引入少量液态辅料促进崩解，与螺旋藻粉直接混合、无需制粒整 粒、无需干燥，可W直接压片，制备了高含量螺旋藻片，该螺旋藻片崩解时间显著缩短甚至 可达到lOmin，该螺旋藻片剂可不用乙醇制粒工艺，利用粉末直压方式即可获得，无需干燥 过程，工艺简便，可减少营养成分的流失。
[0044] 作为优选，螺旋藻、促崩解辅料与食品学上可接受的辅料的质量比为（70~95): (0.1~16.5):(1~25)。
[0045] 优选地，螺旋藻、促崩解辅料与食品学上可接受的辅料的质量比为(75~90) :(1.2 ~8.8):(1~25)。
[0046] 作为优选，聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇300或聚乙二醇400中的一种或两种 W上的混合物。
[0047] 作为优选，吐溫为吐溫20、吐溫40、吐溫60或吐溫80中的一种或两种W上的混合 物。
[004引优选地，液态辅料为聚乙二醇400和吐溫80的混合物。
[0049] 在本发明提供的一些实施例中，聚乙二醇400与吐溫80的质量比为1:1。
[0050] 在本发明提供的一些实施例中，食品学上可接受的辅料包括交联聚维酬、簇甲基 淀粉钢、二氧化娃和硬脂酸儀。
[0051] 作为优选，有机酸为巧樣酸、富马酸、酒石酸、偏酒石酸、维生素 C、苹果酸或己二酸 中的一种或两种W上的混合物。
[0052] 作为优选，电解质包括氯化巧、憐酸二氨巧、碳酸氨巧中的一种或两种W上的混合 物。
[0053] 在本发明提供的一些实施例中，食品学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂、助流 剂或润滑剂中的一种或两种W上的混合物。
[0054] 在本发明提供的一些实施例中，崩解剂为交联聚维酬和/或簇甲基淀粉钢。但本领 域技术人员认可的崩解剂均在本发明的保护范围之内，本发明崩解剂并非限定于此。
[0055] 在本发明提供的一些实施例中，助流剂为二氧化娃。但本领域技术人员认可的助 流剂均在本发明的保护范围之内，本发明助流剂并非限定于此。
[0056] 在本发明提供的一些实施例中，润滑剂为硬脂酸儀。但本领域技术人员认可的润 滑剂均在本发明的保护范围之内，本发明润滑剂并非限定于此。
[0057] 本发明提供了一种螺旋藻组合物及其制剂。该螺旋藻组合物包括螺旋藻和促崩解 辅料;促崩解辅料为有机酸、电解质或液态辅料中的一种或两种W上的混合物。本发明至少 具有如下优势之一：
[0058] 1、本申请通过引入降低其黏性的辅料，包括巧樣酸、富马酸、酒石酸、偏酒石酸、维 生素 C、苹果酸或己二酸等有机酸，氯化巧、憐酸二氨巧、碳酸氨巧等电解质，从而可有效降 低螺旋藻的黏度，使得水可W迅速进入螺旋藻片剂的片忍中，并非单纯由于其亲水性快速 吸水形成渗水通道而将水分引入片剂内部，提高崩解速度。可见促崩解辅料的加入可显著 提高崩解速度，提高人体对螺旋藻有效成分的吸收水平，同时还能够提高消费者的顺应性；
[0059] 2、该螺旋藻组合物通过引入少量液态辅料，水分进入片忍后螺旋藻不会快速形成 隔水层，有利于其中的崩解剂迅速发挥崩解作用，起到了促进崩解的作用，制备了高含量螺 旋藻片，该螺旋藻片崩解时间显著缩短甚至可达到IOmin;
[0060] 3、同时少量液态辅料加入也不会影响片剂可压性和成型性，利用粉末直压方式即 可获得外观、硬度、脆碎、崩解指标均合格的螺旋藻片剂;本发明经放大试验证明了其工艺 简便同时具有可操作性，无需干燥过程，工艺简便、生产成本低，利于产业化。
【附图说明】
[0061] 图1示实施例1绘制的螺旋藻黏度变化曲线。