专利名称：茶多酚及其氧化物治疗肝脏疾病的新用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途，具体涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗肝脏疾病的应用，属于中药领域。
茶多酚是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。茶多酚的主体是儿茶素，大体占茶多酚的70％至80％，其氧化产物即是茶色素，包括茶黄素、茶红素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以将茶多酚置于空气中一定时间，自动氧化生成茶色素；也可以将茶多酚溶于水中加热氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等专利申请公开的方法从茶叶中提取。用这些方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作为药用。对于茶多酚及其氧化物(茶色素)的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压、降胆固醇、抗动脉粥样硬化、预防和治疗心血管疾病。但到目前为止，尚未见有关茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗病毒性肝炎和肝硬化的报道。
本发明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗肝脏疾病进行了长时间的研究，从而完成了本发明。
本发明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一种新的药物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品或保健品治疗肝脏疾病，特别是治疗病毒性肝炎和肝硬化的新用途。
肝脏疾病包括病毒性肝炎和肝硬化等，病毒性肝炎又分为甲型、乙型和非甲非乙型。肝脏疾病是常见的疾病，尤其病毒性肝炎，是流行较广的传染病。肝炎患者发热、乏力、厌食、恶心、肝肿大、肝区疼痛、腹胀、肝功能损害，久治不愈可引起肝硬化和肝癌；肝硬化是肝脏长期或反复受损引起的肝脏结构改建、肝变形、变硬，分为门静脉性肝硬化、坏死后性肝硬化、胆汁性肝硬化以及寄生虫性肝硬化等，以门静脉性肝硬化为常见。患病后肝脏的解毒功能和代谢作用受到影响，尤其是晚期，肝脏缩小变硬，脾肿大，脾功能抗进，水肿、腹水、肝昏迷，凝血机制障碍、面色灰暗、消瘦、贫血。目前西医治疗肝炎，常用维生素类、葡萄糖、能量合剂、酶类、水解肝素、激素、干扰素和诱导素，治疗肝硬化常用干酵母片、复合维生素、肝泰乐、维丙肝等。除干扰素和诱导素效果较好外，其他药物疗效不一，但干扰素和诱导素产量小、价格昂贵。目前中医治疗，适应面太广，难以及时控制病情，也很难除去病根。对于病毒性肝炎和肝硬化，尚缺少有效而价廉的根治药物。因此，寻找一种对肝脏疾病，特别是对病毒性肝炎和肝硬化具有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在这方面取得了良好的治疗效果。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多种制取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。
由于本发明首次公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗肝脏疾病，特别是治疗病毒性肝炎和肝硬化的药用作用，因此，将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗肝脏疾病，特别是用于治疗病毒性肝炎和肝硬化，均属于本发明的保护范围。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一种剂型时，均具有治疗肝脏疾病的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚和/或茶色素或仅以茶多酚和/或茶色素制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗肝脏疾病，特别是有治疗病毒性肝炎和肝硬化的作用，则落入本发明的保护范围之内。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)来源于药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健药品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗肝脏疾病，特别是有治疗病毒性肝炎和肝硬化的作用，也落入本发明的保护范围之内。
实施例1
配方茶多酚800克药用淀粉200克将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶多酚胶囊2000粒，每粒胶囊含茶多酚400毫克。
实施例2茶多酚250克蒸馏水2000毫升甜菊甙1克将茶多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶多酚口服液。
实施例3配方茶多酚 15克白砂糖 50克柠檬酸 5克碳酸水 930克少量薄荷、香草香精将各种原料混合、搅拌、装瓶，制得茶多酚饮料。
本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制备的药物经45例病人服用验证，对肝脏疾病，特别是病毒性肝炎和肝硬化，均具有良好的疗效。根据年龄、体重、病状，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，饭后或饭前一个半小时服用，两周即有明显效果，肝炎患者的发热、乏力、厌食、恶心、肝区疼痛等症状明显缓解，早中期肝硬化患者的病变得到控制。服药半年至一年，轻度肝炎和肝硬化患者基本痊愈或接近痊愈，重症患者各种症状显著好转，肝功能逐渐恢复正常。服用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗肝脏疾病，特别是治疗病毒性肝炎和肝硬化，总有效率98％，显效率92％以上。
本发明扩大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的应用范围，提高了其开发价值。用本发明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治疗肝脏疾病，特别是治疗病毒性肝炎和肝硬化，疗效独特、显著，配制方法简单、服用后未见毒副作用。
权利要求
1.一种用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的药品或保健品的新用途，其特征是将茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)单独或与其他药物活性组份或辅料配合制作药品或保健品，用于治疗肝脏疾病的新用途。
2.根据权利要求1的用途，其特征是用于治病毒性肝炎。
3.根据权利要求1的用途，其特征是用于治疗肝硬化。
4.根据权利要求2的用途，其特征是用于治疗甲型病毒性肝炎。
5.根据权利要求2的用途，其特征是用于治疗乙型病毒性肝炎。
6.根据权利要求2的用途，其特征是用于治疗非甲非乙型病毒性肝炎。
7.根据权利要求3的用途，其特征是用于治疗门静脉性肝硬化。
8.根据权利要求3的用途，其特征是用于治疗坏死后性肝硬化。
9.根据权利要求3的用途，其特征是用于治疗胆汁性肝硬化。
10.根据权利要求3的用途，其特征是用于治疗寄生虫性肝硬化。
全文摘要
本发明公开了茶多酚及其氧化物(茶色素)的药物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制备药品和保健品治疗肝脏疾病的新用途,特别是茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗病毒性肝炎和肝硬化的制药新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治疗肝脏疾病,可治愈或显著缓解症状。
文档编号A61P1/00GK1314149SQ0011277
公开日2001年9月26日 申请日期2000年3月20日 优先权日2000年3月20日
发明者陈建操, 牛蓉 申请人:陈建操