专利名称：茶多酚用于治疗肾脏疾病的新用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及茶多酚的药物新用途，具体涉及茶多酚用于制备药品或保健品治疗肾脏疾病的应用，属于中药领域。
茶多酚是从茶叶中提取的多酚类物质，包括儿茶素、黄酮甙类、花青甙类、酚酸类等三十多种多酚成分，具有较强的抗氧化性能。对于茶多酚的研究已有文献报道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多种专利申请公开了茶多酚的提取方法。用这些方法得到的茶多酚可作为食品抗氧化剂，也可作为药用。对于茶多酚的药用价值报道可以概括为抗肿瘤、降血脂、降血糖、降血压和胆固醇。但到目前为止，尚未见有关茶多酚用于治疗肾脏疾病，特别是用于治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭的报道。
本发明者，就茶多酚用于治疗肾脏疾病进行了长期的研究，从而完成了本发明。
本发明的目的是提供茶多酚的一种新的药物用途，即茶多酚用于制备药品或保健品治疗肾脏疾病的新用途。
肾脏疾病，是泌尿系统的主要疾病，是由于多种原因使肾脏受损，肾功能减弱以致衰竭，从而严重影响健康乃至生命。主要包括肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾功能衰竭(最严重阶段发展为尿毒症)以及肾病综合症。尤其是肾小球肾炎和肾功能衰竭，对身体损害大，治疗不易，到了肾功能衰竭严重阶段，发展为自体中毒症状，即为尿毒症。目前西医治疗，根据病种和症状，常用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂、强的松、利尿药、青霉素和抗菌素，一般会出现副作用，但效果不一，尤其对肾功能衰竭和尿毒症，药物一般难以阻止病状发展。肾功能衰竭和尿毒症也可采用透析疗法，但通常只能多维持几年生命，不能恢复肾脏功能；肾移植手术存在配型和肾源的限制，不能大面积使用。因此，寻找一种对肾脏疾病具有显著治疗效果的天然药物是非常重要的，茶多酚在这方面具有良好的治疗效果。
本发明的茶多酚有多种提取方法，属于已知工艺和成熟技术，并已有商品出售。
本发明的茶多酚是一种药物活性成分，按照常规的制剂工艺，可以以茶多酚为主活性组份，加入常规的赋形剂、调味剂、崩解剂、防腐剂、润滑剂、湿润剂、粘合剂、溶剂、增稠剂、增溶剂等药物辅料，制成任何一种适合于临床上使用的剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液体制剂、注射剂等。
由于本发明首次公开了茶多酚治疗肾脏疾病，特别是治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭的药用作用，因此，将茶多酚单独或与其它活性组份或辅料配合制作药剂，只要该药剂用于治疗肾脏疾病，特别是用于治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭，无论内服或注射，均属于本发明的保护范围。
本发明的茶多酚在制成任何一种剂型时，均具有治疗肾脏疾病的作用。任何药剂，如果其组份中含有茶多酚或仅以茶多酚单一成份制备成药，在其包装或说明书等标识上，以及在其他任何宣传品上，只要注明或提示具有治疗肾脏疾病，特别是有治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭的作用，则落入本发明的保护范围之内。
本发明的茶多酚来源于药食两用的天然植物茶叶，因此，可以将茶多酚制成保健食品或保健药品。用茶多酚制成的保健食品或保健药品，如果在其包装或说明书等标识上注明或提示具有治疗肾脏疾病，特别是有治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭的作用，也落入本发明的保护范围之内。
实施例1配方茶多酚800克药用淀粉200克将上述组份搅拌均匀，装胶囊，每粒装填0.5克。制得茶多酚胶囊2000粒，每粒胶囊含茶多酚400毫克。
实施例2茶多酚250克蒸馏水2000毫升甜菊甙1克将茶多酚溶于蒸馏水中搅拌混匀，加入甜菊甙，再次搅拌混匀，装瓶，每瓶装10毫克，灭菌制得茶多酚口服液。
实施例3配方茶多酚 15克白砂糖 50克柠檬酸 5克碳酸水 930克少量薄荷、香草香精将各种原料混合、搅拌、装瓶，制得茶多酚饮料。
本发明的茶多酚制备的药物经35例病人服用验证，对肾脏疾病，特别是肾小球肾炎和肾功能衰竭，均具有良好的疗效。根据年龄、体重、病状，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚，每日三次，饭后或饭前一个半小时服用，半月至一月后即有明显效果，肾脏疾病患者症状可缓解。肾炎患者血尿、蛋白尿、管型尿、尿量改变、水肿及高血压症状明显减轻；肾盂肾炎患者的多尿、尿急、泌尿功能障碍减轻；肾功能衰竭患者的尿量改变、尿质异常、水、电解质和酸碱平衡失调、高血压等症状有所减轻；肾病综合症患者蛋白尿、低蛋白血症、高脂血压、浮肿等症状显著改观。半年至一年后，肾炎、肾盂肾炎和肾病综合症患者大部分痊愈或显著好转，肾功能衰竭(包括尿毒症)患者病情明显好转或得到控制。服用本发明的茶多酚治疗肾脏疾病，总有效率95％，显效率90％以上。
本发明扩大了茶多酚的应用范围，提高了其开发价值。用本发明的茶多酚治疗肾脏疾病，疗效独特、显著，配制方法简单、原料易得，服用后未见毒副作用。
权利要求
1.一种用茶多酚作原料的药品或保健品的新用途，其特征是将茶多酚单独或与其他药物活性组份或辅料配合制作药品或保健品，用于治疗肾脏疾病的新用途。
2.根据权利要求1的用途，其特征是用于治疗肾小球肾炎。
3.根据权利要求1的用途，其特征是用于治疗肾盂肾炎。
4.根据权利要求1的用途，其特征是用于治疗肾功能衰竭。
5.根据权利要求1的用途，其特征是用于治疗尿毒症。
6.根据权利要求1的用途，其特征是用于治疗肾病综合症。
全文摘要
本发明公开了茶多酚的药物新用途，即茶多酚用于制备药品和保健品治疗肾脏疾病的新用途，特别是茶多酚用于治疗肾小球肾炎和肾功能衰竭的制药新用途。茶多酚用于治疗肾脏疾病，可治愈或显著缓解症状。
文档编号A61K31/353GK1316244SQ00112819
公开日2001年10月10日 申请日期2000年4月3日 优先权日2000年4月3日
发明者陈建操, 牛蓉 申请人:陈建操