专利名称：用于可变形眼内晶状体的插入装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种把可变形眼内晶状体插入到眼睛内的插入装置，这样的可变形的眼内晶状体的例子包括一种可变形的眼内晶状体，当由于白内障而摘除眼内晶状体时，把它插到眼睛内并放置在被摘除的眼睛晶状体的位置上；一种视力校正晶状体，插入到眼内单纯用于校正视力的目的。
自1949年当Ridley在一次白内障外科手术中，首次把一种人工晶状体，即一种眼内晶状体，植入到人眼内不透明的晶状体的位置以来，用移植眼内晶状体来治疗白内障的方法已得到广泛的应用。
如公开号为No.58-146346的日本专利申请公开的那样发明了一种改进的眼内晶状体，它可通过在眼球上形成的一个小切口被插入到眼内。在一种所述的改进眼内晶状体中，至少有一光学部分，它是由具有预定记忆特征的可变形弹性材料组成。在另一种改进的眼内晶状体中，至少有一光学部分，它是由具有预定记忆特征的可变形弹性材料组成；还有以不同于光学部分材料的材料制成的支承件，用于在眼内支承上述光学部分。
此外，如公开号为No.4-212350、No.5-103803、No.5-103808、No.5-103809和No.7-23990的日本专利申请那样公开了改进的插入工具。通过使用这些工具，眼内晶状体的光学部分被压缩、卷折、弯曲、拉伸或折叠，以便减少其外部尺寸，从而便于把眼内晶状体通过眼球上形成的一个小切口插入到眼睛内。
下面参见所附简3至图5图3为一可变形眼内晶状体例子的俯视图；图4A为另一可变形眼内晶状体例子的俯视图；图4B为图4A中沿线4B-4B的剖视图；图5为传统可变形眼内晶状体插入装置的立体视图。
图3、图4A和图4B所示为传统的可变形眼内晶状体。在图3中，所示可变形眼内晶状体1由一个圆形光学部分2和两个成对称配置的支承件3组成。圆形光学部分2由具有预定记忆特征的弹性材料组成。支承件3由不同于光学部分2的材料的材料组成，它的基体部分30a嵌入到光学部分2的周围部分内以便固定，其线状的末尾部分3b成曲线状弯曲。在图4A和图4B中，所示可变形眼内晶状体1由一个圆形光学部分2和一对与光学部分2整体成形的且呈薄片状的支承部分4组成。光学部分2，如图3中所示的光学部分2一样，也由具有预定记忆特征的弹性材料组成。在相对的方向上，支承部分4从光学部分2的周围向外凸伸出来。
这些眼内晶状体1可用图5所示的插入工具被插入到眼睛内。
可变形眼内晶状体1被折叠起来，以便减小其外部尺寸，并且沿一插入管子被向前输送，从而通过在眼球上形成的一个切口被插入到眼睛内。
在图5中，参考号11表示所述插入装置；12表示装置的基体；13表示一螺纹套；14表示一推杆；15表示一包封元件，它有一晶状体接受部分和一开/闭机构，用于使可变形眼内晶状体变形成一个较小的尺寸；16表示一滑动阻挡件，它与所述开/闭机构啮合，以便把它保持在关闭状态；17表示一插入管。
当插入装置11被用于通过一个小切口把一可变形眼内晶状体1插入眼睛内时，插入装置11上的包封元件15的开闭机构首先被打开，随后，可变形眼内晶状体1被放置于晶状体接受部分上，开闭机构关闭，以便减小可变形眼内晶状体1的外部尺寸。然后，装于装置本体12的滑动阻挡件16向晶状体接受部分运动，从而与开闭机构啮合并使之保持并闭状态，因此，把可变形眼内晶状体1放置到晶状体接受部分上的动作过程完成。
之后，配置在装置本体12后面的螺纹套13向装置本体12运动，与装置本体12上形成的螺纹部分12b啮合，并旋转以便驱动推杆14，进而把可变形眼内晶状体1从晶状体接受部分向前推进。其结果是可变形眼内晶状体1便通过设置在晶状体接受部分前端的插入管17的一端插入到眼睛内，管的一端已通过眼球上形成的一个小切口插入到眼睛内。
公开号为No.11-510711的日本PCT专利公开的了另一种传统的插入装置。在这种插入装置中，通过操作一推进活塞从而产生一推杆向前运动的手段，眼内晶状体在插入管内向前运动。
在图5所示的传统插入装置中，当希望推进插入管内的眼内晶状体时，操作者必须一手旋转螺纹套以便驱动推杆，而另一手要握住装置的基体。也就是说，在必须使用各种手术器械的手术过程中，操作者必须用两只手来操作插入装置，因此，必须使用两只手防碍了手术过程中的易用性。
在通过操作推进活塞来驱动推杆的传统插入装置中，由于沿一个直的方向上有一推力作用在活塞上，因此，与推杆移动相关的细微调整就需要很大的技巧。
本发明的优选实施例旨在提供一种可变形眼内晶状体插入装置，该装置允许操作者用一只手或两只手来进行把眼内晶状体推入到眼内的操作。
根据本发明，提供一种把可变形眼内晶状体变成较小尺寸并插入到眼睛内的插入装置，它由以下构成一装置本体；一插入管，它附着于所述装置本体的一前端，且用于插入到眼睛内；一可通过所述装置本体及所述插入管作轴线运动的推杆，且当它向前运动时，用于把眼内晶状体插入到眼睛内；一可旋转的驱动元件，它设置在推杆的一后端；一运动转换机构，它设置在所述装置本体与所述驱动元件之间，用于轴向移动所述驱动元件，当驱动元件旋转时，以便轴向移动所述推杆；一推动元件，它设于所述推杆后端且从所述驱动元件向后凸伸，以便一旦向该推动元件施加一个力时，导致所述驱动元件旋转并向前移动。
优选地，所述运动转换机构包括一在装置本体一后端部分上形成的外螺纹部分，和一在所述驱动元件上形成的且与所述外螺纹部分啮合的内螺纹部分。
在这种结构的优选实施例中，把眼内晶状体插入到眼内的操作可通过使用一只手或两只手来进行。也就是说，可根据手术的条件来选择使用单手操作还是两手操作，因而，插入装置的操作易用性得到改进。
上述插入装置可以进一步包括用于调整阻止推杆轴向移动的阻力的调整装置，这样的装置可以包括一产生磨擦阻力的弹性元件。
在这种布置结构中，插入眼内晶状体所需的力量能够调整到所期望的水平，籍此，提供一种适合需要精确操作的外科医生的操作“手感”。
为了便于更好地理解本发明及说明本发明的具体实施例如何起作用，下面参考附
图1和2来予以说明图1为本发明一个具体实施例可变形眼内晶状体插入装置的俯视图；图2为图1所示插入装置部分剖视侧视图。
在图1和2中，参考标号20表示一插入装置，该装置包括一装置本体21，该装置本体21在其前端一侧有一直径小一些的部分21a和在其后端一侧有一直径大一些的部分21b。一插入管22固定在所述装置本体21的前端，其轴向伸延的内孔与所述装置本体21的轴向伸延的内孔成一条线对齐。在插入管22上设有一包封元件23。该包封元件23有一晶状体接受部分和一开闭机构，它用于减小可变形眼内晶状体的外部尺寸。一圆柱体形的滑动阻挡件24可滑动地安装于装置本体21的较小直径部分21a的前端一侧。包封元件23由操作者打开与关闭，并由所述滑动阻挡件24保持在关闭状态。此外，有一推杆25容纳在装置本体21与插入管22的内孔中。一作为使推杆25前后移动的驱动元件的螺纹套26设置在装置本体21后端一侧。本实施例的插入装置与本申请同一申请人的另一日本专利申请号为No.10-239124(日本专利申请公开号为No.12-60880)的申请所公开插入装置的构造基本上相同，除了本实施例的插入装置包括一推进元件27之外，该推进元件27用于推进推杆25移动，且这种移动是独立于螺纹部分旋转运动的；一凸出部分28设置在装置本体21上大约中部的位置处，并从装置本体21的周围向外径向方向凸出(即与装置本体21轴线垂直且向外凸伸)；一作为调整零件的弹性元件29设置在推杆25纵向方向上大约中部的位置处。日本专利申请号为No.10-239124(日本专利申请公开号为No.12-60880)的申请的全部说明结合为一起并籍此作为参考。
装置本体21有一形成在其后端部分21c的外圆周表面上的外螺纹部分21d。外螺纹部分21d与形成在螺纹套26的内圆周表面上的内螺纹部分26a相啮合，螺纹套26作为移动推杆25的驱动元件。所述外螺纹部分21d和内螺纹部分26a构成一运动转换机构，用于把螺纹套26的旋转运动转换成推杆25的轴向运动。
一比推杆25直径略微小一些的通孔26c形成在螺纹套26的一端壁26b的中心处。从推杆25后端延伸的一直径小一些的轴杆部分25a可转动地插入到通孔26c中，以便螺纹套26能够独立于推杆25旋转。直径小一些的轴杆部分25a从轴套26的端壁26b处向后凸伸出来；一推进元件27附加在直径小一些的轴杆部分25a的凸出部分上，因此，推进元件27位于螺纹套26的端壁26b的后侧。相应地，通过操作螺纹套26的旋转可以使推杆25前后运动。此外，通过向前推动推进元件27可使推杆25向前移动，向前推动推进元件27可引起螺纹套26旋转进而向前移动推杆25。
一设置在装置本体21上大约中部位置处的凸出部分28与装置本体21整体地形成，凸出部分28呈椭圆形，并从如图1所示的装置本体21的外圆周表面向上、下侧凸伸。作为调整元件的弹性元件29设置在推杆25大约中间的部位，它由诸如丁腈橡胶、丁基橡胶、硅橡胶和特氟龙(TEFLON为注册商标)橡胶等橡胶材料做成圆圈形状。弹性元件29位于推杆25的轴向大约中间位置处的一圆环形凹槽25b内，该弹性元件(弹性圈)29的外圆表面与装置本体21的内孔壁表面相接触，并由此产生磨擦阻力。
推杆25的末端部分25c的直径较大，用于把眼内晶状体1推出。用于容纳折叠成较小尺寸的眼内晶状体1的包封元件23结合在装置本体21的前端部分。借助于已知的结构，包封元件23允许操作者把眼内晶状体1放置处在打开位置的包封元件23的接受部分上，然后关闭该包封元件23以便在折叠眼内晶状体1的同时包封它。
滑动阻挡件24安装在装置本体21上。呈圆柱体状的滑动阻挡件24能够轴向移动但不能绕轴旋转。滑动阻挡件24通过其上形成的一开口24a把包封元件23保持在关闭状态。装置本体21、螺纹套25、推杆26、包封元件23以及与包封元件23整体形成的插入管22等均由合成树脂材料形成。
下面介绍上述结构的眼内晶状体插入装置的使用方法。
首先，操作者向前移动螺纹套26到一位置，在该位置螺纹套26能与装置本体21的后端接触，并且与在装置本体21后端部分上形成的外螺纹部分21d相啮合。然后，就象使用注射器一样，操作者用一只手拿着插入装置，把他或她的手指放在装置本体21的呈护手盘形状的凸出部分28上和从螺纹套26的端壁26b向外凸出的推进元件27上。在这种状态下，操作者推压推进元件27以便向前推动推杆25。此时，与推杆25可旋转配合的螺纹套26边旋转边向前移动，进而，跟随推杆25向前移动。
结果是眼内晶状体1向前移动并通过插入管22，并从形成在插入管22上逐渐变细的末端的开口处插入到眼睛内。由于眼内晶状体1的光学部份2上弹性恢复力量的作用，当从插入管22中释放出来时，插入到眼睛内的眼内晶状体1恢复到它原来的形状。
在上述具体实施例中，设置在装置本体21上大约中部位置的呈椭圆状的凸出部分28与装置本体21整体成形。这种结构可以按下面的方式进行修改呈圆形护手盘形状的凸出部分28分开制成，并把它以焊接、粘接或其它任何合适的方式结合到装置本体上大约中部位置处的台阶部分上。
在上述具体实施例中，已经描述了用一只手操作插入装置的方法。然而，象在传统插入装置那样，本发明具体实施例的插入装置亦能用双手操作。也就是说，操作者用一只手旋转螺纹套，以便向前移动和缩回推杆，同时用另一只手握住装置本体。
如上所述，传统上必需用两只手插入眼内晶状体的操作能够以一只手或两只手来操作。即根据手术的条件可相应地选择用一只手操作或两只手操作。因此，插入装置的操作易用性得到了改善提高。
此外，由于有如“O”形圈的弹性元件设置在装置本体内孔表面与推杆的外圆周表面之间并籍此产生磨擦力，因而插入眼内晶状体所需的力量能被调节到所期望的一个值，并由此提供一种适合需要精确操作的外科手术的一种“手感”。
很显然，根据上述的教导启示，可对本发明作出许多修改和变化。因此，对本发明应该理解为在所附的权利要求的范围内，它不局限于在此所具体描述的细节。
在此说明书中，其中的动词“Comprise”的词意为一般词典所给出的含义，表示非排它非唯一的包含。即，使用词“comprise”(或其它任何派生词)指包括一个特征或更多的特征，不排除包括更多特征的可能性。
读者可注意所有与本申请有关且证明有效的优选权文件，以及与本申请同时或在它之前提供的并对公众公开的所有文件。所有这些文件可结合起来并籍此作为参考。
本申请说明书(包括任何权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或所有方法或工艺的步骤可以任何组合方式结合起来，除非这些结合中至少有些特征和/或步骤之间是彼此相排斥的。
本申请说明书(包括任何权利要求、摘要和附图)公开的每个特征可以被有同样的、相当的或类似的目的的可选择的其它特征所替代，除非另有特别说明。因此，除非另有特别说明，公开的每个特征仅仅是一类的系列的相当或类似的特征中的一个例子而已。
本发明不局限于上述具体实施例的细节。本发明延伸到本申请说明书(包括任何权利要求、摘要和附图)公开特征的任何新的变形或新的组合，或所公开的方法或工艺的步骤的任何新的变形或新的组合。
权利要求
1.一种插入装置(20)，用于把一可变形的眼内晶状体变形成小一些的尺寸并插入到眼睛内，该装置包括一装置本体(21)；一插入管(22)，它结合到所述装置本体的一前端并适用于被插入到眼睛内；一推杆(25)，它可通过所述装置本体(21)和插入管(22)轴向移动，当向前移动时，适用于把眼内晶状体插入到眼睛内；一驱动元件(26)，它可旋转地设置在所述推杆(25)的一后端；一运动转换机构(21d，26a)设置在所述装置本体(21)与所述驱动元件(26)之间，并适用于轴向地移动所述驱动元件(26)，借助所述驱动元件(26)的旋转，以便轴向移动推杆(25)；和一推进元件(27)，它设置在所述推杆(25)的后端，并从所述驱动元件(26)向后凸伸，当向所述推进元件(27)施加一作用力时，引起所述驱动元件(26)旋转和向前移动。
2.根据权利要求1所述的插入装置，其中所述运动转换机构(21d，26a)包括一在装置本体(21)的后端部分(21c)上形成的外螺纹部分(21d)、在所述驱动元件(26)上形成的并与所述外螺纹部分(21d)啮合的一内螺纹部分。
3.根据权利要求1所述的插入装置，它还包括调整装置(29)用于调整推杆(25)轴向运动的阻力。
4.根据权利要求3所述的插入装置，其中所述调整装置(29)(注原文为20，有误。—译者)包括一产生磨擦阻力的弹性元件。
全文摘要
一种插入装置(20)，用于把一可变形的眼内晶状体变形成小一些的尺寸并插入到眼睛内。它包括一装置本体(21)；一被插到眼睛内的插入管(22)；和一适用于把晶状体插入到眼睛内的推杆(25)；一运动转换机构(21d，26a)设置在所述装置本体(21)与一驱动元件(26)之间，旋转并籍此轴向地移动所述驱动元件(26)及推杆(25)。一推进元件(27)设置在所述推杆(25)的后端并从驱动元件(26)凸伸。装置(20)能用一只手操作，通过挤压在推进元件(27)和手指护板(28)之间的所述驱动元件(26)，引起驱动元件(26)旋转和向前移动。用两只手操作插入装置(20)也是可以的。
文档编号A61F2/16GK1520790SQ0310756
公开日2004年8月18日 申请日期2003年2月8日 优先权日2003年2月8日
发明者菊池敏一, 小林研一, 一 申请人:佳能星股份有限公司