专利名称：一种治疗中风的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，具体地说，是涉及一种治疗中风的药物，及其制备方法。
背景技术：
中风是由高血压病引起的，临床表现为口舌歪斜、舌强言蹇或不语、偏身麻木、腹胀、便秘、头晕目眩、舌质暗淡、舌苔薄白或白腻、脉弦滑、半身不遂等症状。中风是一种病因多，类型多的常见病，多数用以醒神开窍的治疗药物，但是效果不理想，其原因是不能辩证分型，因此目前尚无特效药。
发明内容
本发明的目的在于解决上述存在的问题，而提供一种可根据中风病症发病的特点及中药辩证分型的治疗中风的药物(商品名脑舒明胶囊)，及其制备方法。
本发明目的是通过如下措施来实现一种治疗中风的药物，是由下述重量配比的原料制成的薄膜衣片中药水蛭190-210份红参190-210分冰片25-35份。
制备方法，是按药物原料配方和下述步骤进行(a)将水蛭粉碎成细粉，备用；(b)将红参加入原料重量的6倍的水煎煮3次，依次为3、2、1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15的清膏，20-30℃，加入乙醇，搅拌均匀，静置24小时，3-5℃，过滤，浓缩至相对密度1.30-1.35的稠膏50-70℃；(c)将(a)项药粉与(b)项的稠膏混合，减压粉碎，备用；(d)将冰片加无水乙醇12ml使溶解，与(c)项细粉配研，混匀，干燥，30-50℃，备用；(e)将(d)项的药粉加入8-12％滑石，混匀，即得到本发明的产品。
本发明的原料配方是根据中风发病特点及中医辩证分型，结合临床实践，以补气活血，通经活络为治则，经过多年的不断改进而研制的主治半身不遂、口舌歪斜、舌强言蹇或不语、偏身麻木、腹胀、便干便秘、头晕目眩、舌质暗淡、舌苔薄白或白腻、脉弦滑的纯中药药物。经过药效学指标进行分别试验、分析、判别，最后得到最佳组合配方，药效的指标主要为血液流变学试验，抗血栓形成试验。
本发明的原料水蛭为动物药，含水蛭素等多肽类，采用粉末入药，以减少成分损失；红参主要有效成分为人参皂苷，即可溶于水，又可溶于乙醇，故采用水煎醇沉法提取。冰片含挥发性成分，溶于乙醇，采用乙醇溶解，与药粉配研的制备方法。
本发明与已有技术相比，具有如下优点本发明药物以补气活血，通经活络为原则，很好的治疗效果，治愈率95％，制备方法科学，有效成分高的优点及效果。
具体实施方法下面列举3个实施例，对本发明加以进一步说明。但本发明不只限于这些实施例。
实施例1取200克水蛭粉碎成细粉，备用；将200克红参加入原料重量的6倍的水煎煮3次，依次为3、2、1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15(25℃)的清膏，加入乙醇使醇浓度达到60％，搅拌均匀，静置24小时(4℃)，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35(60℃)的稠膏；与水蛭药粉混合，减压干燥，粉碎成细粉，备用；将30克冰片加入无水乙醇12ml使溶解，上述细粉配研，混匀，干燥(40℃)，加入10％滑石，混匀，即得到本发明的产品。
实施例2把水蛭190克、红参190克，冰片25克，分别代替实施例1中的原料，制备方法同实施例1。
实施例3把水蛭210克、红参210克、冰片35克分别代替实施例1中的原料，制备方法同实施例1。
本发明的药物进行临床观察，其结果如下
1、一般资料病例147例，男79例，女68例，年龄＜40岁10例，41-50岁49例，51-60岁55例，60岁以上33例。
一、诊断标准(一)中医诊断标准半身不遂、口舌歪斜、舌强言蹇或不语、偏身麻木、腹胀、便干便秘、头晕目眩、舌质暗淡、舌苔薄白或白腻、脉弦滑。
(二)中医辩证风疹瘀血，痹阻脉络证。
(三)西医诊断标准脑血栓形成。证见半身不遂、口舌歪斜、神志不清、不语，偏身麻木、腹胀、头晕目眩、CT检查发现脑梗塞部位。
二、试验病例标准及依据(一)符合中风的中医诊断标准。
(1)半身不遂、口舌歪斜、舌强言蹇或不语，偏身麻木、腹胀、便干便秘、头晕目眩。
(2)舌质暗淡、舌苔薄白或白腻、脉弦滑。
(二)符合脑血栓形成的诊断标准主要靠临床表现，CT检查发现脑梗塞部位。
1、临床表现半身不遂、口舌歪斜、神志不清、不语、偏身麻木、腹胀、头晕目眩。
2、CT检查发现脑梗塞部位。
三、有效性观察1、观察指标(1)主要指标CT检查。
(2)次要指标临床症状，舌脉。
2、疗效判定标准(1)总体疗效判定标准治疗前满分28分，起点分最高不超过18分，其疗效证定采用尼莫地平方法，[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％，以百分数表示。
基本痊愈≥85％
显效≥50％有效≥20％无效＜20％(2)主证积分法主要评定神志、语言、运动功能的恢复程度。
神志状态神志清醒0分；神志恍惚1分；神志迷蒙2分；神错3分；错愦4分。
语言表达正常0分；一般表达1分；说话成句而表达不全2分；不能说单词，词组3分；语言不能或基本不能4分。
上肢肩关节正常0分；上举正常但肌力差1分；上举平肩或略过肩2分；上举不到肩3分；不能动或前后略摆动4分。
上肢指关节正常0分；手指分别动作有效而肌力差1分；握拳伸指2分；屈指，握不成拳，不会伸3分；不会动4分。
下肢髋关节正常0分；抬高45度以上1分；不足45度2分；摆动能平移3分，不能动4分。
下肢趾关节正常0分；伸屈自如但力弱1分；伸屈不全2分；略动3分；不会动4分。
综合功能生活能自理，自由交谈0分；独立生活，简单劳动而有部分功能不全1分；可行走，部分自理，尚需人辅助2分；可站立迈步，需人随时照料3分；卧床4分。
本发明产品用于治疗中风。
权利要求
1.一种治疗中风的药物，其特征在于，它是由下述重量配比的原料制成的薄膜衣片中药水蛭190-210份红参190-210分冰片25-35份。
2.制备如权利要求1所述的药物的方法，其特征在于，它按药物原料配方和下述步骤进行(a)将水蛭粉碎成细粉，备用；(b)将红参加入原料重量的6倍的水煎煮3次，依次为3、2、1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15的清膏，20-30℃，加入乙醇，搅拌均匀，静置24小时，3-5℃，过滤，浓缩至相对密度1.30-1.35的稠膏50-70℃；(c)将(a)项药粉与(b)项的稠膏混合，减压粉碎，备用；(d)将冰片加无水乙醇12ml使溶解，与(c)项细粉配研，混匀，干燥，30-50℃，备用；(e)将(d)项的药粉加入8-12％滑石，混匀，即得到本发明的产品。
全文摘要
本发明涉及一种治疗中风的药物及其制备方法，它是由水蛭、红参、冰片按说明书中所述的配方和制备方法制得的胶囊。本发明优点是制备方法科学、有效成分高、很好的治疗效果，治愈率高。本发明产品用于治疗中风疾病。
文档编号A61P9/10GK1528406SQ200310101849
公开日2004年9月15日 申请日期2003年10月21日 优先权日2003年10月21日
发明者陈京华 申请人:深圳市星尔药物技术开发科技有限公司