专利名称：治疗良性狭窄的医用内支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用内支架，特别是治疗良性狭窄的医用内支架。
背景技术：
现有技术中，在治疗食道狭窄、气管狭窄、胆道狭窄、血管狭窄等人体腔管狭窄时，通常采用金属支架，特别是镍钛记忆合金医用内支架，这些医用内支架在临床中取得了良好的疗效，十年来得到了越来越广泛的应用。但这些裸支架在治疗恶性肿瘤时，肿瘤组织会穿过金属网孔，形成再狭窄。为此朱明等人在中国专利ZL97200206.5中设计了一种带膜的医用腔内支架，用附着在网状支架上的高分子弹性膜防止病变组织向腔内生长，在临床使用中获得良好的效果。但用这种带膜支架治疗良性狭窄时，如食管胃吻合口狭窄、气管吻合口狭窄，部分患者安装这种带膜支架后，在带膜支架的端部，由于金属丝的刺激以及腔管的蠕动，导致肉芽增生，形成再狭窄。现有技术的医用内支架，尚无法解决因网格状支架的金属丝导致的应力集中，造成对正常腔管壁的刺激，形成肉芽增生，造成再狭窄的技术难题。因而有必要开发出一种能减缓支架端部的金属丝对腔管壁的刺激，避免支架端部出现肉芽增生而形成再狭窄的改进型的医用内支架。
发明内容
治疗良性狭窄的医用内支架，其特征在于带膜支架(1)的端部连接了柔性材料制造的减张环(2)。
——上述减张环(2)是采用柔性材料制造管状结构。
——上述减张环(2)有符合人体生理结构的特定几何形状，如圆柱形、喇叭口形、鼓形。
——上述减张环(2)采用的柔性材料是柔性的高分子材料或聚合物材料，如医用硅胶、医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯。
本发明之治疗良性狭窄的医用内支架，由于采用了在带膜支架(1)的端部连接有减张环的结构，减张环(2)有效地避免了金属丝(1-1)对腔管的刺激，避免了因腔管的蠕动导致带膜支架端部的肉芽增生，形成的再狭窄，特别适合于食道良性狭窄或气管良性狭窄的扩张治疗。
图1是现有技术的带膜的医用腔内支架的结构示意图。
图2是本发明之用于治疗食管良性狭窄的医用内支架的结构示意图。
图3是本发明之用于治疗气管良性狭窄的医用内支架的结构示意图。
图4是本发明之带防返流瓣的治疗食管良性狭窄的医用内支架的结构示意图。
图5是本发明之上端为鼓形减张环、下端为喇叭口形减张环带防返流瓣的治疗食道良性狭窄的医用内支架的结构示意图。
上述图中301为金属丝网，302为高分子弹性膜，1为带膜支架，2为减张环，3为防返流瓣，1-1为金属丝，1-2为柔性材料膜，2-1为减张环上的弹性环。
具体实施例现有技术中的带膜支架(参考图1)，采用了金属丝网(301)上附着高分子弹性材料膜(302)的管状结构。覆膜部分能有效地防止肿瘤组织或肉芽向腔内的伸长，但两端的金属网格的金属丝会刺激腔管壁如食道壁或气管壁，导致肉芽增生形成再狭窄。
实施例1本发明之用于治疗食管良性狭窄的医用内支架本实施例中的本发明之支架是用于治疗食管良性狭窄的医用内支架(参考图2)，在带膜支架(1)的上端连接有减张环(2)，减张环(2)采用了柔性材料制造的喇叭口型管状结构，柔性材料可以是柔软的、有适当弹性的高分子材料或聚合物材料，如医用硅胶、医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯、医用聚丙烯等制造。在减张环(2)的最上端有一相对较厚的柔性材料制造的弹性环(2-1)，弹性环(2-1)能有效地将减张环(2)贴合在食管内壁上，防止减张环(2)的倒塌。在临床使用时，将本发明之支架植入食管良性狭窄段后，带膜支架(1)能有效的扩张狭窄部，而减张环(2)处于狭窄段以上正常的腔管内，并贴合在腔管内壁上，由于柔性材料制造的减张环(2)能有效地分散带膜支架(1)的金属丝(1-1)形成的应力集中，并且减张环(2)能随食管的蠕动而运动，减少了金属丝对食道粘膜的刺激，避免了肉芽的生长，在体内植入3-24个月，当疤痕组织稳定后，即可取出体外。通常带膜支架(1)的金属丝(1-1)采用医用镍钛形状记忆合金丝，柔性材料膜(1-2)采用医用硅胶或医用聚氨脂制造。先采用镍钛记忆合金丝在模具上编织成网格状，并进行定型热处理，得到裸露的网格支架，然后在模具中用柔性材料进行覆膜，得到本发明之支架。通常减张环(2)上的柔性材料的壁厚比带膜支架(1)的柔性材料膜要厚。减张环(2)的几何形状可以是符合人体生理结构的任何形状，如喇叭口形、圆柱形、鼓形等。
实施例2本发明之用于治疗喉气管吻合口良性狭窄的医用内支架在本实施例中，带膜支架(1)的上端和下端都连接有减张环(2)，参考图3，其制造工艺的原理与实施例1相同，只是尺寸和形状不同，符合扩张气管良性狭窄的要求即可。
实施例3本发明之带防返流瓣的治疗食管良性狭窄的医用内支架在本实施例中，带膜支架(1)的上端安装了一个喇叭口型的减张环(2)，带膜支架(1)的下端安装了一个圆柱管形的减张环(2)，同时在带膜支架(1)的中部制造了花瓣形的防返流瓣(3)，能有效地防止胃液向上，参考图4。
实施例4在本实施例中，本发明之支架的带膜支架(1)的上端为鼓形减张环(2)，下端为喇叭口形减张环(2)带防返流瓣的治疗食道良性狭窄的医用内支架，在下端喇叭口形的减张环(2)之内，带膜支架(1)下端的边缘安装了防返流瓣(3)，参考图5。
应该注意，本文中公开和说明的结构可以用其它效果相同的结构代替，同时本发明所介绍的实施例并非实现本发明的唯一结构。虽然本发明的优先实施例已在本文中予以介绍和说明，但本领域内的技术人员都清楚知道这些实施例不过是举例说明而已，本领域内的技术人员可以做出无数的变化、改进和代替，而不会脱离本发明，因此，应按照本发明所附的权利要求书的精神和范围来的限定本发明的保护范围。
权利要求
1.治疗良性狭窄的医用内支架，其特征在于带膜支架(1)的端部连接了柔性材料制造的减张环(2)。
2.根据权利要求1所述的治疗良性狭窄的医用内支架，其特征在于所述减张环(2)是采用柔性材料制造管状结构。
3.根据权利要求1所述的治疗良性狭窄的医用内支架，其特征在于所述减张环(2)有符合人体生理结构的特定几何形状，如圆柱形、喇叭口形、鼓形。
4.根据权利要求1所述的治疗良性狭窄的医用内支架，其特征在于所述减张环(2)采用的柔性材料是柔性的高分子材料或聚合物材料，如医用硅胶、医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯。
全文摘要
治疗良性狭窄的医用内支架，由于采用了在带膜支架的端部连接有减张环的结构，减张环有效地避免了金属丝对腔管的刺激，避免了因腔管的蠕动导致带膜支架端部的肉芽增生，形成的再狭窄，特别适合于食道良性狭窄或气管良性狭窄的扩张治疗。
文档编号A61L27/14GK1554318SQ200310117520
公开日2004年12月15日 申请日期2003年12月25日 优先权日2003年12月25日
发明者傅剑华, 李艳芳, 周星 申请人:傅剑华, 李艳芳, 周星