一种具有表面织构的血管支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械技术领域，涉及血管支架。
【背景技术】
[0002]心血管疾病是危害中老年健康的主要病因之一。血管支架置入术由于具有创伤微小、成功率高和操作安全等优点成为治疗心血管疾病的重要手段之一，但支架内再狭窄是影响临床疗效的一个关键问题。支架置入过程中对血管壁的机械损伤易造成血管内皮细胞脱落，且置入后易引发血液中蛋白质吸附和血小板粘附与聚集，引起新的血栓形成、炎症反应和内膜组织增生，导致支架内再狭窄的发生。
[0003]为解决支架内再狭窄的问题，目前，研发人员对血管支架开展了改进研究，如开发出了药物洗脱支架，支架上所载药物可有效抑制血管平滑肌细胞的增殖，降低支架内再狭窄的发生率。但药物洗脱支架置入时由于变形和药物与支架结合力不足等原因容易导致药物层剥离与脱落，造成支架表面药物覆盖不完整等问题，影响治疗效果。
[0004]表面织构是利用物理、化学或微加工方法人为地在材料表面加工出按一定规则分布的几何微结构，如微坑或微槽等，以改变材料表面的物理性能。科技工作者通过科学试验、数值计算，结合分析和论证，已证明一定参数的微凹坑、微沟槽等的阵列以及多种尺度和各种类型的表面织构相结合的复合织构具有抗黏附、控制摩擦阻力、减少摩擦损耗、提高表面承载能力和改善润滑状态等作用，在机械工业领域已有成功应用案例。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种具有表面织构的血管支架，克服了既有技术中药物洗脱支架存在的不足。本发明血管支架表面采用微加工方法加工出具有抗黏附性的表面织构，减少了血小板的黏附与聚集，提高了抗凝血功能，从而达到了抑制支架内再狭窄的效果，具有更好的柔顺性和膨胀特性。
[0006]本发明通过以下技术方案实现。
[0007]本发明所述的一种具有表面织构的血管支架为管网状结构，由轴向分布的多组支撑筋(I)和多组连接筋(3)组成，其中，各支撑筋(I)之间由连接筋(3)连接，血管支架的表面为织构形式(2)。
[0008]其中，支撑筋(I)和连接筋(3)的截面形状同为三角形、矩形或圆形等几何形状，支撑筋(I)和连接筋(3 )具有相同的截面尺寸。
[0009]本发明所述的血管支架的连接筋(3)形式为S形、V形、W形、直线形或{形等直线或样条曲线连接形式。
[0010]本发明所述的具有表面织构的血管支架，其表面织构形状为圆形表面织构时，优选的直径为0.02-0.06mm，优选的深径比(表面织构的深度与支架筋横截面的径向尺寸之比)为5~30:100，优选的间距为0.2-0.5_。
[0011]本发明所述的具有表面织构的血管支架，其表面织构的形状为方形表面织构时，优选的边长为0.02-0.06mm，优选的深径比为10~60%，优选的间距为0.2-0.5mm。
[0012]本发明所述的表面织构(2)的形状除上述例举的圆形、方形外，实际上可以是以边数不同的各种几何形状，如:三边形、四边形……多边形直至圆，以及边至中心距离可相等或不等的几何形状。
[0013]本发明所述的表面织构(2)的加工方法可采用微加工方法，如刻蚀加工或激光加工技术等。
[0014]本发明所述的血管支架的材质为不锈钢、镍钛合金、铂金、黄金、可降解生物材料或多层复合材料等用于制造血管支架的材料。
[0015]本发明的有益效果在于所发明的血管支架表面为具有抗黏附性能的织构形式，这种表面能减少血小板的黏附与聚集，提高抗凝血功能，降低支架内再狭窄的发生率。与其他技术相比，本发明的血管支架在导丝牵引作用下能更顺利到达血管狭窄位置，具有更好的柔顺性；所述血管支架膨胀扩张后的径向反弹率和轴向回缩率较小，具有更好的膨胀特性。
【附图说明】
[0016]图1为本发明的结构平面展开图。图中:1为支撑筋，2为表面织构，3为连接筋。
[0017]图2为本发明的管网式结构示意图。
[0018]图3为本发明的方形表面织构示意图。图中:4为方形表面织构。
[0019]图4为实施例1的圆形表面织构与无织构的血管支架柔顺性对比曲线。
[0020]图5为实施例1的圆形表面织构与无织构的血管支架置入时径向膨胀变形曲线。
[0021]图6为实施例1的圆形表面织构与无织构的血管支架置入时轴向膨胀变形曲线。
[0022]图7为实施例2的方形表面织构与无织构的血管支架柔顺性对比曲线。
[0023]图8为实施例2的方形表面织构与无织构的血管支架置入时径向膨胀变形曲线。
[0024]图9为实施例2的方形表面织构与无织构的血管支架置入时轴向膨胀变形曲线。
【具体实施方式】
[0025]以下结合附图和实施例更加清楚的说明本发明的技术方案。
[0026]如图1、2所示，本发明的具有表面织构的血管支架，由6组支撑筋I和5组S形连接筋3构成，各支撑筋I之间由连接筋3连接，血管支架的支撑筋I和连接筋3的截面为矩形截面，所述支撑筋I和连接筋3的截面高度是相同的。血管支架的支撑筋表面为均匀分布的织构2。
[0027]实施例1。
[0028]本实施例所述的具有表面织构的血管支架，表面织构形状为圆形表面织构2，直径为0.05mm，深径比为25%，间距为0.5mm，这种表面具有抗黏附性能，减少血小板的黏附与聚集，提高抗凝血功能。如图4所示，采用有限元数值模拟对支架的柔顺性进行了分析，结果表明本实施例的圆形表面织构保持了传统支架的柔顺性，且有所改善；如图5和图6所示，本实施例的圆形表面织构的血管支架在膨胀过程中的径向反弹率为1.17%，轴向伸缩率为
1.42%，无织构的传统支架径向反弹率和轴向伸缩率分别为2.75%和1.45%，本实施例的圆形表面织构的血管支架的径向反弹率和轴向伸缩率比无织构的血管支架小，表明圆形织构支架在膨胀力卸载后产生的形变量较小，膨胀特性更好。
[0029]实施例2。
[0030]本实施例所述的具有表面织构的血管支架，表面织构的形状为方形表面织构。本实施列所述的两种方形表面织构的边长分别为0.05mm,0.05_，深径比分别为25%、25%，间距分别为0.27mm,0.5mm，这两种优选范围内的方形表面织构均能提高支架表面的抗黏附性，有效抑制血小板的黏附与聚集，提高抗凝血功能。如图7所示，本实施例的两种方形表面织构的血管支架的弹性变形较大，具有比无织构的传统支架更好的柔顺性；如图8和图9所示，本实施例的两种方形表面织构的血管支架的径向反弹率分别为2.73%,2.75%，轴向伸缩率分别为1.72%、1.3%，小于实施例1中无织构的传统支架的径向反弹率和轴向伸缩率，表明比无织构的传统支架具有更好的膨胀特性。
[0031]实际应用中，可以通过改变表面织构的形状、深径比和分布形式来调整支架表面的抗黏附性能及支架的力学性能，通过增加或减少支架支撑筋和连接筋单元以适应不同长度的病变狭窄血管。本发明所提供的技术方案，目的是为了增强支架表面的抗黏附性及抗凝血功能，以及支架在置入过程中具有更好的柔顺性与膨胀特性，降低了支架置入后再狭窄的发生率。
[0032]以上所述仅是本发明的优选实施方案，应当指出，对于本技术领域的技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。
【主权项】
1.一种具有表面织构的血管支架，其特征是由轴向分布的多组支撑筋(I)和多组连接筋(3)组成，其中，各支撑筋(I)之间由连接筋(3)连接，血管支架的表面为织构形式(2)。2.根据权利要求1所述的具有表面织构的血管支架，其特征是所述的支撑筋(I)和连接筋(3)的截面形状同为三角形、矩形或圆形等几何形状，支撑筋(I)和连接筋(3)具有相同的截面尺寸。3.根据权利要求1所述的具有表面织构的血管支架，其特征是所述的血管支架的连接筋(3)形式为S形、V形、W形、直线形或{形。4.根据权利要求1或2所述的具有表面织构的血管支架，其特征是所述的血管支架，其表面织构形状为圆形表面织构时，直径为0.02-0.06mm，深径比为5~30:100，间距为0.2?0.5mm。5.根据权利要求1或2所述的具有表面织构的血管支架，其特征是所述的血管支架，其表面织构的形状为方形表面织构时，边长为0.02-0.06mm，深径比为10~60%，间距为0.2?0.5mm。6.根据权利要求1所述的具有表面织构的血管支架，其特征是所述的血管支架的材质为不锈钢、镍钛合金、铂金、黄金、可降解生物材料或多层复合材料。
【专利摘要】一种具有表面织构的血管支架，其特征是由轴向分布的多组支撑筋（1）和多组连接筋（3）组成，其中，各支撑筋（1）之间由连接筋（3）连接，血管支架的表面为织构形式（2）。本发明的血管支架表面为具有抗黏附性能的织构形式，这种表面能减少血小板的黏附与聚集，提高抗凝血功能，降低支架内再狭窄的发生率。与其他技术相比，本发明的血管支架在导丝牵引作用下能更顺利到达血管狭窄位置，具有更好的柔顺性；所述血管支架膨胀扩张后的径向反弹率和轴向回缩率较小，具有更好的膨胀特性。
【IPC分类】A61F2/90
【公开号】CN105030391
【申请号】CN201510392744
【发明人】刘莹, 习武佳, 殷艳飞
【申请人】南昌大学
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年7月7日