用于治疗支架内再狭窄的设备及方法【专利摘要】一种导管和导管系统使用定制的能量来重塑和/或移除身体管腔附近的目标物质，通常是重塑和/或移除患者的血管的管腔壁中的狭窄物质或组织。具有沿径向可扩张的结构的长形柔性导管本体可具有多个电极或其它电外科能量输送表面，以在结构扩张时沿径向接合管腔壁。使用电压、电流、功率、温度、阻抗大小、阻抗相位角和频率的反馈可用于有选择地控制能量的输送。【专利说明】用于治疗支架内再狭窄的设备及方法[0001]相关申请的夺叉引用本申请根据35USC119(e)请求享有2011年10月4日提交的美国临时申请No.61/542,949的权益。该申请的全部公开内容出于所有目的通过引用以其整体并入本文中。[0002]本申请涉及在2010年2月26日提交（获准）的题为〃TunedRFEnergyforSelectiveTreatmentofAtheromaandOtherTargetTissues〃美国专利申请12/660,515;在2006年3月28日提交的题为〃TunedRFEnergyforSelectiveTreatmentofAtheromaandOtherTargetTissuesand/orStructures〃的美国专利申请No.11/392,231(现为美国专利No.7,742,795)，其全部内容通过引用并入本文中。本申请涉及2004年9月10日提交的题为〃SelectableEccentricRemodelingand/orAblationofAtheroscleroticMaterial〃的美国专利申请No.10/938,138(现为美国专利No.7,291，146);2006年10月18日提交的题为〃TunedRFEnergyandElectricalTissueCharacterizationForSelectiveTreatmentOfTargetTissues"的美国临时申请N〇.60/852,787;2007年4月4日提交的题为〃TunedRFEnergyandElectricalTissueCharacterizationForSelectiveTreatmentOfTargetTissues"的美国临时申请No.60/921，973、2007年10月18日提交的题为〃TunedRFEnergyandElectricalTissueCharacterizationForSelectiveTreatmentOfTargetTissues〃的美国专利申请No.11/975,651;2〇〇9年11月l2日提交的（获准）题为〃SelectiveAccumulationofEnergyWithorWithoutKnowledgeofTissueTopography〃的美国专利申请No.12/617,519;2007年10月18日提交的题为〃InducingDesirableTemperatureEffectsonBodyTissue〃的美国专利申请No.11/975,474;2007年10月18日提交的题为''SystemforInducingDesirableTemperatureEffectsOnBodyTissue〃的美国专利申请No.11/975,383;2009年11月13日提交的题为"SelectiveDrugDeliveryinaLumen"的美国专利申请No.12/616,720、2009年9月22日提交的题为〃InducingDesirableTemperatureEffectsonBodyTissueUsingAlternateEnergySources〃的美国申请No.12/564,268;以及2009年5月13日提交的题为"DirectionalDeliveryofEnergyandBioactives〃的美国临时申请61/177,744中的那些主题，这些文献的全部公开通过引用并入本文中。[0003]关于联邦政府咨助研究和开发下制作出的发明的声明不适用。【
技术领域：
】[0004]本发明大体上涉及医疗装置、系统及方法。在示例性实施例中，本发明对身体组织提供了基于导管的治疗，其还可包括管腔组织的治疗，特别是针对血管狭窄和/或针对将能量输送至管腔壁的附近。本发明的方法、系统及结构允许通常使用电诊断和/或控制信号和电外科能量进行组织治疗能量的受控输送、组织重塑和/或移除。【
背景技术：
】[0005]医生使用导管进入并修复身体的内部组织，尤其是在身体管腔（例如血管）内的组织。本领域中已知了多种手段来用于在包围目标位置的区域中提供局部治疗效果。例如，球囊血管成形术、旋切术、激光、低温消融、支架和其它基于导管的治疗等通常用于打开已经由于疾病而变窄的动脉。[0006]球囊血管成形术在打开狭窄的血管时常常是有效的，但是与球囊扩张相关联的创伤可能导致显著的伤口，使得球囊扩张的益处可能有时会受到限制。支架通常用来延长血管的有益打开。[0007]与球囊扩张相结合的支架术常常是用于狭窄疾病如动脉粥样硬化的优选治疗。在支架术中，收缩的金属框架安装在引入体内的球囊导管上。支架被操纵以进入狭窄部位并且通过位于下方的球囊的扩张而扩展就位。支架术已经获得广泛的接受，并且在很多情况下产生普遍接受的结果。与血管（尤其是冠状动脉）的治疗一起，支架还可用于治疗体内的许多其它管道闭塞例如用于治疗生殖系统、胃肠道、和肺闭塞。[0008]在经治疗的血管在其初始介入性治疗之后变得再阻塞时发生再狭窄。其通常发生在初始手术之后的六个月内。在球囊血管成形术之后的再狭窄的机制为再卷绕、动脉血管重塑和新生内膜增生的组合。有支架的节段中的晚期管腔损失是内膜增生的结果。与再狭窄的几率例如可估计为大约40%的单独的球囊血管成形术相比，已经显示支架在一些情况下将再狭窄的几率减小到大约25%。因此，现今接受血管成形术的大多数患者都以支架来治疗。再狭窄可在使用支架之后发生，且医生将其称为支架内再狭窄，其通常在支架手术之后的三到六个月看到。已经开发出若干途径来治疗再狭窄，包括消融、旋切术和药物洗脱支架。此外，还以全身药物输送（静脉内或口服）来开始工作，全身药物输送还可改善手术的成功率。用于治疗支架内再狭窄的现有的可用选择可能具有局限性，如，手术复杂性、由先前存在的植入物引起的约束、长期效力的局限性、极高的产品开发成本和漫长的管理路径、昂贵的药剂疗法，以及在诸如腿的位置中的脉管生物力学的挑战。[0009]支架内再狭窄涉及动脉壁内的新组织的生长，且可由血小板、多形核白细胞和巨噬细胞的生物级联机制引起，导致平滑肌细胞从介质转移到在内膜层处与平滑肌细胞增生关联的内膜上。[0010]支架内再狭窄的急性发作可以以重新定位血小板和血栓重组开始，连同促进血纤维蛋白和血小板沉积的对内皮伤口的急性炎症反应。白细胞聚集在由球囊扩张和支架植入引起的伤口中或周围。当生物级联继续时，白细胞补充被进一步维持。[0011]随着支架内再狭窄过程继续，中间层中的平滑肌细胞改变且在进一步增生为新生内膜组织之前从中间层转移至内膜层。狭窄新生内膜组织的体积由主要包括蛋白聚糖和胶原的细胞外基质的平滑肌细胞合成来增大。[0012]可用的介入形态都没有提供最佳的短期结果，且长期结果可能较弱。这对于常见的支架内再狭窄病灶尤其是真实的。例如，以重叠的裸金属支架来治疗扩散的长冠状动脉病灶已知是与高的再狭窄率相关联的。举例来说，药物洗脱支架被认为是在需要重叠支架的扩散的长冠状病灶的情况中显著和持续地抑制新生内膜增生的革命性方法。然而，已经显示过敏性反应或细胞毒性对于涂布有抗恶性细胞增生的药物的支架有严重的问题。Nebeker等人最近已经发表了一些数据，其提出了有与药物洗脱支架相关联的血栓形成风险的窗口延伸超过裸金属支架中看到的，因此，对于药物洗脱患者可能需要手术后抗血小板疗法（JAmCollCardiol(2006)，47:175-181)，其全部内容通过引用并入本文中。此夕卜，美国食品药物管理局报告了且验尸调查提出了药物洗脱支架可能是全身性和支架内的过敏性反应的原因，其在一些情况下与晚期血栓形成和死亡相关联。可能由包括药物载体的涂层引起的这种过敏性或细胞毒性与延迟愈合和较弱的内皮化相关联（Virmani等人，CoronArteryDis(2004)，15:313-318)，其全部内容通过引用并入本文中。[0013]已经显示将能量施加到组织上促进了有益的治疗反应，包括对于身体管腔中或附近的组织的治疗。例如，受控的剂量的热能可在通过热休克蛋白（HSP)的活化进行热疗法之后起到组织减体积的作用。HPS为存在于大多数活细胞（即，哺乳动物、植物和酵母）中的蛋白质。它们通常作用类似于"伴护〃，以确保细胞的正常功能蛋白在正确的时间处于正确的位置。它们浓度可响应于应激来增大，如，热、冷或缺少氧。其增加的存在可为免疫系统需要移除患病或坏死细胞的信号，且因此起到了在热治疗之后进行组织减体积的作用。美国专利申请11/975,474已经公开了有益的热引起的组织效果，其全部公开内容通过引用并入本文中。[0014]将能量施加到能量源附近的组织上不限于引起组织减体积。例如，射频能量可用于在电生理学和神经调制领域中影响神经组织中的能量传导；常见的实例包括调节心跳的心脏消融、影响生理过程（如，大脑、消化系统、排泄过程、肾和其它器官功能、感觉功能的那些）中的传出神经和传入神经活动的较宽阵列的神经调制等。[0015]在神经组织的热治疗的实例中，此类治疗可为消融性的或非消融性的，其中消融引起长期组织损害，而非消融能量可为神经传导的刺激或破坏的形式。神经传导的破坏可通过堵塞或干扰神经信号传输的手段来实现，例如其可通过改变神经组织性质的属性的手段来完成。破坏的持续时间和程度可为特定的生物过程定制，且可随施加到目标部位上的能量剂量变化。[0016]在支架内再狭窄的实例中，受控地施加的射频能量可用于引起电阻性加热，且结果，组织中含有的胶原的氢键可断开。键的这样断开可导致更加顺应性的狭窄，其可围绕球囊导管进行整形，同时将低压力施加到血管壁出个或更少的大气压），这与常规球囊血管成形术中常见的相对较高的压力（大约10到15个大气压）相反。因此，这可便于由球囊压缩再狭窄组织，且可导致较大的血管管腔。此外，Brasselet等人已经报道了适中的加热呈现出通过涉及减少平滑肌细胞增生的机制来减少新生内膜增生的有希望的途径（EurHeartJ.(2008)29(3):402-12),其全部内容通过引用并入本文中。[0017]鉴于上文，将有利的是提供新的装置、系统和方法来用于诊断组织、使组织特征化、重塑组织和/或输送治疗能量到组织，组织可进一步包括身体的管腔的狭窄，且特别是血管的狭窄。具体而言，将期望提供装置、系统和方法来治疗支架内再狭窄或将能量输送至管腔附近的其它组织，其中输送受控剂量形式的能量提供了用于中断生物活性的手段。还将期望避免显著的成本或复杂性，同时提供可特征化和重塑或移除目标组织如斑块或其它狭窄物质、神经组织或其它组织（在管腔的附近发现的此类组织）的结构。还有利的是避免了必须依靠已知与扩张、热能过度输入组织等相关联的创伤，这可导致慢性炎症反应。还有益的是诊断和治疗系统可在治疗进行时提供一些反馈。【
发明内容】[0018]本发明大体上提供用于治疗身体管腔附近的组织的装置、系统及方法，包括身体管腔的疾病。本发明的实施例可允许治疗和/或分析沿这些身体管腔的物质，可选地允许目标组织如神经组织、斑块、支架内的再狭窄，或其它病灶使用变频电功率或信号源特征化。组织可通过沿径向扩张血管内的电极阵列支承结构来局部地治疗。此外，使用阵列的选择的电极形成的电路可用于沿血管和在血管附近监测组织的温度和/或电特性（如，特征频率、阻抗相位角和阻抗大小），以便将期望的治疗输送至目标组织区，同时避免旁边的组织的显著热变。可选的是，相同的电极可用于有选择地（且通常偏心地）治疗目标组织。[0019]本发明的实施例可使用电能来有选择地加热目标组织和/或其它身体结构。例如，电能波形、应用循环、电势、输送系统等可定制成有助于将治疗能量引导到脉管系统的目标组织中，同时抑制对旁边的组织结构的损伤。定制可改善管腔疗法的效力，可减少旁边的组织损害，且在支架内再狭窄的情况下，提供了用于将能量输送至狭窄物质的手段，同时避免了由与植入的支架的直接接触引起的电接地。[0020]对于支架内再狭窄的治疗，基于电极阵列的点附近的温度和/或电特性，连同监测特性中的变化来有选择地激励电极的能力可允许进行受控的能量输送。此外，监测电特性的变化可提供在电极接近或直接接触之前植入的支架时停止能量输送同时允许在再狭窄可仍存在的其它圆周位置处继续能量输送而直到再狭窄发生大致一致的重通的能力。用于确定物理目标（例如，从血管内沿轴向和/或径向瞄准闭塞组织）和/或确定频率目标的示例性治疗系统和方法可利用目标组织或疾病定位信息（例如，通过血管内成像或阻抗测量），且可以可选地使用冷却来保护沿管腔壁的至少一些组织。[0021]在第一方面中，本发明提供了一种用于诸如重塑和/或减少患者的身体管腔的物质或附近的物质的目的来输送能量的能量输送导管系统。该系统包括具有近端和远端的长形柔性导管本体，轴线位于近端与远端之间。优选为构造成包括电极的至少一个能量输送表面设置在远端附近。功率源电联接到能量输送表面上。功率源以电能形式激励能量输送表面，这有助于能量加热目标物质，同时抑制旁边的组织损害。[0022]另一方面，本发明提供了一种用于分析血管的血管壁的方法及系统。该方法包括以探头（最优选为包括扩张结构）的电极来接合血管壁，以及以变频功率源来激励电极。改变功率源的频率，且通过监测电路的依赖频率的特性来特征化血管壁的目标位置。电路包括功率源、电极和接合的血管壁。系统包括脉管探头，其具有近端、远端，以及设置在远端附近来接合血管壁的至少一个电极。变频功率源可联接到电极上，使得在电极接合血管壁时，可形成电路（包括功率源、电极和接合的血管壁）。处理器可与变频功率源联接，处理器构造成通过监测电路的依赖频率的特性来控制对血管壁的一个或多个目标治疗地带的能量输送。[0023]可选的是，探头在血管内沿径向扩张，以便抵靠血管壁来接合多个电极。扩张的探头的电极大体上可限定沿周向分布的电极阵列，且阵列的电极可由探头的相关联的可扩张结构支承。可扩张结构可包括球囊，或作为备选，具有支柱的可扩张的笼，其可在血管内回弹性地且独立地扩张，以便将阵列联接到非圆形管腔内的血管壁上。阵列的偏心子集，可选地目标组织附近的单个电极或成对电极，可被激励来使组织局部地特征化，且/或使用重塑电势来偏心地治疗特征化的目标组织。对重塑的反馈可通过在重塑期间施加变频信号的同时监测电路的温度和/或一个或多个特征或通过至少暂时地停止重塑来获得。[0024]在示例性实施例中，特征化的目标组织可包括血管的狭窄部分，且重塑可响应于电路的温度和/或电特性停止。例如，重塑可响应于组织标识（signature)信号（如，阻抗相位角和选择的频率或频率范围的大小）的变化来停止，该信号可与组织温度、与支架的金属本体的实际或迫近的电接触等相关。目标组织可使用组织标识和/或组织标识轮廓来特征化，其中标识轮廓包括曲线或数据集，其代表整个频率范围的不同频率下的多个组织标识测量结果。目标组织可通过测得的组织标识轮廓与至少一个其它组织标识轮廓的比较来特征化，且可允许围绕管腔的圆周偏心地选择电极。一些实施例可选地通过检查标识轮廓的组织标识测量结果的子集的变化来允许在植入物或其它无机物体、目标组织和未治疗的其它组织之间进行区分。组织标识轮廓可针对患者的已知组织（如，使用血管内超声波或其它已知的技术识别的健康组织）来标准化和/或基准化。目标组织可使用组织标识轮廓的相对斜率或组织标识轮廓之间的偏移（且优选两者）来特征化。轮廓的频率范围通常将延伸到50KHz以下，通常从低于大约50KHz延伸至超过1MHz，且在一些实施例中，从大约4Hz延伸至大约2MHz。[0025]-些实施例将适于在5mm或更大的深度处对围绕血管或在血管的壁的附近分布的多个局部物质进行治疗或特征化，且可选地适于利用使用电极的不同重塑治疗来有选择地治疗特征物质。[0026]在许多实施例中，在血管的扩张之前、期间和/或之后增加温和的加热能可在降低并发症的同时提高扩张有效性。加热的益处可通过将外膜层的加热限制在有害反应阈值以下来提高（和/或抑制并发症）。在许多情况下，内膜和/或介质的此类加热可使用小于大约180秒，通常小于60秒，且有时是10秒或更短的加热时间来提供。功率的范围可为从小于0.5瓦到20瓦或更大。在一些情况中，可在较短的时间段使用较高功率，而在其它情况中，可在较长的持续时间使用很低的功率。通过将电路的驱动势与目标组织的相位角相匹配来将能量高效地耦合至目标组织可提高期望的加热效率，从而有效地使电功率曲线下方的区域最大化。相位角的匹配不必是绝对的，且同时与特征目标组织的完全相匹配可具有一些益处，备选的系统可预设适合的电势来大致匹配典型的目标组织；但实际相位角不必精确地匹配，目标组织内的加热定位可明显好于使用标准功率形式。[0027]在许多实施例中，电极可使用闭环控制来激励。最典型的是，发电机可受控来改变电压或电极激发时间，使得受控的输出保持大致恒定；作为备选，电流可变化。此外，控制回路参数可选自功率、阻抗、阻抗相位角和温度中的一个或多个。可连同本文所述的实施例使用的功率发生和控制在题为〃PowerGeneratingandControlApparatusfortheTreatmentofTissue〃的美国专利申请61/342,191中描述，该申请的全部公开内容通过引用并入本文中。[0028]在功率用作被调节的参数的实施例中，电压和电流可被测量，且可根据预设或限定的功率设置点来调制电压以在容限内实现相对恒定的功率输出。可选的是，电压与电流之间的相位角差可包括在功率计算中，以基于相位角差进行功率因数修正。[0029]在阻抗用作被调节的参数的实施例中，基于组织温度和/或组织状态的变化而测量到的阻抗或阻抗相位角的变化可用于限定阈值，在该阈值下，可停止或允许功率继续，其中功率被调制来将限定的阻抗或相位角保持在容限内达一段时间。[0030]在温度用作被调节的参数的实施例中，包括热电偶、热敏电阻、红外线传感器等的温度传感器可用于测量温度，其中限定的温度或温度范围可连同功率调制用来将传感器附近的温度保持在一定温度范围内。在一些实施例中，被提供功率的电极附近的区中的相对一致的温度可通过形成基准电压和改变一个或多个电极的激发时间使得电极被激发而达到一定的温度且然后通过通往各个电极的功率的工作循环的控制来保持温度来实现。功率控制方案可计算具有最大吸收量的电极的功率需求，且然后调制在给定时间间隔内（最通常是几分之一秒）具有较少功率吸收量的电极的激发时间。[0031]在一些实施例中，电压、电流、阻抗和温度中的一个以上可用作闭环控制参数。例如，电流可为闭环控制参数，其中功率输送至高度传导性的物质如金属支架附近。在此情况下，在阻抗处于或低于给定水平时，限制电流可为谨慎的，如，通过停止功率输送。或者，在功率受限制的控制算法（这将在阻抗下降时增加电流）的情况中，人们可附加地限制在处于或低于给定阻抗水平下输送的最大电流。该方法具有在阻抗降到给定阈值以下时减小功率的效果。可选的是，一些实施例可使用能量的脉宽调制和能量的幅度调制中的一个或两者作为控制手段。[0032]在能量同时输送至多个电极的实施例中，可通过具有其自身的控制回路的单独的独立电路或通过按顺序激发这些电极来对电极供能和控制。电极可同时地激发、以子组合按顺序激发、以组合的方式激发或以任何顺序独立地激发。例如，电极组合可选择成以便最大限度地减小治疗地带之间的空间，其中治疗地带可由成对电极之间的组织体积限定。例如，支架内再狭窄可需要围绕管腔的整个圆周输送能量，但管腔的敞开部分可能不与健康的血管的自然中心同心。在该情形中，独立的成对双极电极可被激励和控制，直到达到期望的温度，或直到到达植入的支架的附近。可以可选地又选择电极对，以便填充第一组织治疗地带之间的间隙，且受控的能量输送可重复，使得基本上管腔的整个圆周都接受治疗。在用于治疗支架内再狭窄的优选实施例中，电极对按顺序被激励来产生第一型式的治疗地带。接下来激励的电极对然后被指示产生与第一治疗地带有至少一定程度的重叠的第二型式的治疗地带，且然后按顺序被激励来完成待使用的能量输送剂量。[0033]组织治疗可涉及通常以射频、微波和/或超声波能量的形式对电极施加能量。该能量将被控制，以便限制管腔壁附近的目标组织和/或旁边组织的温度，例如，以便限制动脉结构的内膜层的支架内再狭窄部的加热。在一些实施例中，表面温度范围为大约50°C至大约90°C。对于温和的加热，表面温度的范围可为从大约50°C至大约75°C，而对于更猛烈的加热，表面温度的范围可为从大约75°C至大约90°C。以从大约50°C至大约75°C的范围将目标组织的加热限制成小于表面温度，使得大量组织温度主要保持在50°C到55°C以下，这可抑制本来可导致狭窄的免疫反应。例如，大约50°C至大约75°C之间且最优选在大约50°C至大约65°C之间的相对适度的表面温度可足以在治疗期间、在治疗之后不久，和/或治疗之后超过一个小时、超过一天、超过一星期或甚至超过一个月，通过组织对治疗的治愈反应使蛋白键变性和断开，以便提供更大的血管管腔和改善血流。【专利附图】【附图说明】[0034]图1A示出了扩散动脉粥样硬化疾病，其中较大长度的多个血管具有有限有效直径。[0035]图1B示出了血管内的易损斑块。[0036]图1C示出了一些血管的急转弯曲或曲折。[0037]图1D示出了在分叉处的动脉粥样硬化疾病。[0038]图1E示出了与四肢的动脉粥样硬化疾病相关联的病灶。[0039]图1F为支架的破裂或腐蚀的图示。[0040]图1G示出了血管内的解剖。[0041]图1H示出了围绕健康动脉的动脉壁的周向尺寸。[0042]图11示出了围绕再狭窄动脉的动脉粥样化的周向分布。[0043]图2示意性地示出了根据本发明的能量输送导管系统。[0044]图3示意性地示出了用于重塑动脉粥样硬化物质的导管系统，该系统包括图2的导管。[0045]图4示出了图2的导管系统的可扩张的笼和相关联的电极阵列。[0046]图5和图6示出了在圆周阵列中具有交错的沿轴向偏移电极的示例性笼结构。[0047]图7A-E示出了使用图2的导管系统的示例性动脉粥样硬化物质重塑和/或移除方法。[0048]图8-10示意性地示出了用于有选择地激励图2的系统中的电极的控制器。[0049]图11示出了用于有选择地激励图2的系统中的电极的备选控制器。[0050]图12A-H示出了形成有独立支柱及其构件的备选笼结构，支柱具有局部加强的宽度以用作电极表面。[0051]图13为示出通过不同电极施加不同的功率水平以便偏心地重塑动脉粥样硬化物质的示意性截面视图。[0052]图14A-E为穿过身体管腔的截面侧视图，其示出本文描述的治疗方法和装置的附加方面。[0053]图14F-H为穿过身体管腔和治疗装置的截面视图，其示出偏心治疗方法和装置的附加方面。[0054]图15A和图15B示出了明胶动脉模型中的偏心治疗装置和方法。[0055]图16为示例性导管组件的透视图。[0056]图17A示出了通过纵向移动在血管内确定物理目标。[0057]图17B示出了通过径向电极启动在血管内确定物理目标。[0058]图17C示出了通过启动径向和纵向电极组合来确定物理目标。[0059]图18示出了患病和非患病的组织的电阻抗-频率特征。[0060]图19示出了通过包围较低阻抗的组织来防护高阻抗组织免受电流的影响。[0061]图20示出了使用多个沿径向间隔开的电极的电阻抗测量。[0062]图21示出了多频疗法的变型。[0063]图22示出了使用来自外部源的物理组织特性与电阻抗测量来确定期望或最佳的能量设置。[0064]图23示出了分布成跨过多个电极来测量触头和组织阻抗的四电极测量系统。[0065]图24示出了利用非离子流体注满血管来将能量引导至血管壁和周围的组织，以减少原生流体的损失。[0066]图25示出了使用来自外部源如IVUS的组织信息来自动地诊断和治疗血管内的病灶的闭环控制系统的一个实施例。[0067]图26A示出了外部控制箱中的开关机构。[0068]图26B示出了导管的远端处的开关机构。[0069]图26C示出了导管的近端处的开关机构。[0070]图27示出了斑块的选择性治疗。[0071]图27A-C示出了可用于对斑块进行分析或特征化的组织的频谱相关性。[0072]图28A-D示出了使用以导管系统的示例性实施例来治疗的动物脂肪模型的组织的台顶重塑。[0073]图29A和图29B示出了利用导管系统的示例性实施例的血管内成像和偏心重塑。[0074]图30为示出图2的系统的可用于管腔内的组织和其它物质的分析和特征化的构件的简化示意图。[0075]图31A-J图解示出了在可用于对接合和设置在图2的系统的电极之间的物质进行分析和特征化的频率范围中的相位角与阻抗之间的关系。[0076]图32示出了图2的系统的特征化和选择性治疗的多种组织。[0077]图32A-C示出了与组织的治疗相关联的频率范围中的相位角与阻抗之间的关系随治疗之前和之后的组织的组织学图像的变化。[0078]图33示意性地示出了图2的系统的备选实施例，其中扩张结构包括球囊。[0079]图33A示意性地示出了定位成将能量输送至身体管腔附近的组织的图33的系统。[0080]图34为图33的球囊的截面视图。[0081]图35A为具有闭塞的身体管腔的截面视图。[0082]图35B为支架的扩张手术和植入之后的图35A的身体管腔的截面视图。[0083]图35C为具有支架内再狭窄的后续发展的图35A-35B的身体管腔的截面视图。[0084]图35D-35F为定位成用于图35C的身体管腔中和治疗图35C的身体管腔的系统的截面简图。[0085]图36示出了图2和图33的系统的能量输送和电极间距之间的关系。[0086]图37示出了七天施加1瓦8秒的组织学结果。[0087]图38示出了八天施加2瓦2秒的组织学结果。[0088]图39A和图39B示出了七天施加4瓦1秒的组织学结果。[0089]图39C示出了三十天施加4瓦1秒的组织学结果。[0090]图40A和图40B示出了七天施加2瓦4秒的组织学结果。[0091]图40C示出了三十天施加2瓦4秒的组织学结果。[0092]图41A示出了七天施加3瓦2秒的组织学结果。[0093]图41B示出了三十天施加3瓦2秒的组织学结果。[0094]图42为具有温度感测器件的电极构造的示意图。[0095]图43A和图43B为分别具有和没有植入的支架的4瓦2秒的全周向能量输送的温度图。[0096]图44A和图44B为分别具有和没有植入的支架的4瓦1秒的全周向能量输送的温度图。[0097]图45A和图45B为分别没有和具有植入的支架的4瓦2.5秒接着是4瓦1.5秒的能量输送的时间-温度图。[0098]图46为具有植入的支架的4瓦2.5秒接着是4瓦1秒的能量输送的时间-温度图。[0099]图47为具有植入的支架的4瓦2.5秒接着是4瓦1.5秒的能量输送的时间-温度图。[0100]图48为具有植入的支架的4瓦2秒接着是4瓦1秒的能量输送的时间-温度图。[0101]图49A-49C示出了分别在手术前、手术后不久和在手术后90天的患者No.001的支架内再狭窄。[0102]图50A-50C示出了分别在手术前、手术后不久和在手术后90天的患者No.002的支架内再狭窄。[0103]图51A-51C示出了分别在手术前、手术后不久和在手术后90天的患者No.005的支架内再狭窄。[0104]图52A示出了猪的左股动脉的4WX2sXIs能量输送的27天的组织学结果。[0105]图52B示出了猪的左回肠动脉的4WX2sXIs能量输送的27天的组织学结果。【具体实施方式】[0106]本发明提供了治疗和/或分析管腔附近的一个或多个管腔组织的装置、系统和方法。导管置于其中的解剖结构例如可为食管、口腔、鼻腔、咽鼓管和鼓室、大脑静脉窦、动脉系统、静脉系统、心脏、喉、气管、支气管、胃、十二指肠、回肠、结肠、直肠、膀胱、肾、肝、输尿管、射精管、输精管、尿道、子宫腔、阴道腔和子宫颈管道。本发明将特别用于对沿动脉的物质进行特征化和治疗，以便打开动脉管腔和增大血流，进一步包括由于之前的支架植入而形成的狭窄。重塑可涉及施加通常为射频、激光、微波或超声能量势形式的电外科能量至能量输送表面，如，电极、天线和其它此类能量输送结构）。该能量将优选为受控制，以便限制目标组织和/或旁边组织的温度，例如，限制在目标组织旁边的健康组织的加热。在许多实施例中，能量将受控制以将血管的外层或外膜的最大温度限于不超过大约65°c。抑制非目标组织（如邻近支架内再狭窄的内膜层）的加热可抑制本来可导致进一步再狭窄的免疫反应。许多实施例可将足够的能量施加至目标组织来引起高达大约85°C或更高的加热，同时通过选择性施加加热能量来抑制旁边的损害。相对适度的加热能量可足以在治疗期间、在治疗之后不久，和/或治疗之后超过一小时或甚至超过一个月通过对治疗的治愈反应来使狭窄物质变性和收缩，以便提供较大的血管管腔和改善的血流。[0107]可通过将平滑肌加热至47°C到48°C来避免平滑肌收缩，而事实上不会将其杀死或切除。肌动蛋白和肌球蛋白会变性，但所需的氧化性新陈代谢酶保持完整。这可促进管腔扩张或至少防止收缩（即，通常关联为急性心绞痛发作的原因的血管成形术球囊扩张血管再卷绕或血管痉挛）。另外，热能必须足够低以防止"热固定〃，其中组织类似于福尔马林固定而"固定"，这阻止期望的免疫者系统启动的组织减体积。作为组织温度作用的总体指导，以下是在给定温度下落入2到10秒持续时间范围内的组织温度相关性的列表：42°C=蛋白质变性41°C至44°C=DNA敏感性43°C=自动除极化45°C=线粒体分解47.5°C=收缩蛋白分解48°C=不能去极化50°C=血细胞变为无组织的50°C=细胞内毒性50°C=不可逆的细胞死亡>50°C=肿瘤。[0108]甚至在一秒内以射频能量引起治疗温度可导致较长持续时间的升高的温度，这归因于累积的热，热持续地热扩散到周围组织中。不可逆的细胞死亡温度在上文中提出，但实际上包括能够有此类效果的较宽范围的温度。这些温度可由y=〇.Ollx+55.01的〃线拟合"算法来以数学的方式描述，而y轴线为温度（°C)，而X轴线为时间（秒）。这将不可逆的细胞死亡展示为温度-时间的关系，其中上文所述的斜率从1秒处的55°C开始，到达1000秒处的45°C。在高于55°C的温度下，细胞死亡的时间过短而不能有效测量，且在低于45°C的温度下，所需的时间过长而不可用。过度或不受控的施加高于60°C的组织温度变得能够有立即组织减体积，但可使健康的血管组织狭窄、烧焦、穿孔或汽化。这些组织温度作用的实例为：72°C至86°C=类型1胶原分解85°C=血液凝固/凝集82°C至96°C=类型3胶原分解100°C=细胞内/孔隙流体相变->100°C的〃爆开〃=组织干燥100°C至200°C=组织葡萄糖粘住电极>200°C=快速汽化/细胞爆炸（切割）、碳化。[0109]热疗法可引起有助于组织减体积的热休克蛋白的活化。热休克蛋白存在于大多数活细胞中，以确保细胞正常功能蛋白在正确的时间在正确位置。它们浓度可响应于应激来增大，如，热、冷或缺少氧。其增加的存在可为免疫系统存在需要移除的患病或坏死细胞的信号，且因此起到了在热治疗之后组织减体积的作用。活化热休克蛋白但避免施加足以引起非期望的组织损害的能量的受控的能量输送可提供用于对管腔壁附近的组织输送治疗效果的有效手段。该生物反应可对治疗支架内再狭窄特别有利，其中对热能的短期反应可用于增生狭窄组织生长（其自身为对支架的扩张和/或存在的慢性炎症反应的产物）的减体积，同时避免了可导致进一步的再狭窄的热损害。因此，管腔附近的组织的能量治疗可包括目标组织的温和的加热、移除、变性、收缩、熔化等。可选的是，动脉层内的目标物质可变性，以便改善血流或中断生物机能，同时避免生成后续可由于组织伤害而引起闭塞的碎片或病灶。双极电极构造是最优选的实施方法，以便较好地控制能量流，以有选择地治疗管腔壁附近的组织。[0110]本发明的实施例通常将提供电外科能力，适于测量狭窄、动脉粥样化和/或脉管壁的感测或成像。因为狭窄可关于血管的轴线偏心超过50%的时间，可能高达（或甚至超过）75%的情况。本发明的装置和方法通常将特别适用于通常响应于管腔附近的物质的周向检测或成像而偏心地引导治疗。尽管本文所述的方法和装置允许进行此类偏心治疗，但装置还可用于通过有选择地以径向对称型式引导能量来治疗径向对称的管腔或组织。[0111]尽管本发明可结合支架术和/或球囊扩张使用，但其特别适用于增大已知支架术和球囊血管成形术在其中具有局限性（如，支架内再狭窄的治疗，以及扩散疾病）的血管的打开直径，其中狭窄沿动脉的较大长度传播，而非局限在一个区域中。本发明还可提供治疗管腔壁的表面附近但不在该表面上的组织的优点，例如，在高达5mm或更高的深度处的组织。本发明还可有利地用于治疗曲折的急剧弯曲的血管，因为不需要支架在此类血管的急剧弯头内前移或扩张；这还可包括腿部的动脉，在该处，现有的支架已经由于植入物破裂、持续扩散疾病或血管曲折而复杂化。更进一步的有利应用包括沿分叉（其中侧分支阻塞可能成问题）和在植入物可能由于尺寸限制或阻碍支架使用的其它因素而未达到该位置的外周四肢（如腿部、脚和手臂）中的治疗。[0112]本发明的实施例可测量电路的阻抗，且特别是包括与管腔壁或其它组织联接的电极的电路。交流（AC)电路的此类阻抗测量通常可包括阻抗的实部或大小的测量，以及阻抗的虚部或相位角的测量。以适合的频率由联接到电极上的组织生成的阻抗大小和相位角可提供组织标识。为了提高组织标识测量的准确性，可采用多个独立测量（通常是三个或更多）且求平均值。通过在一定频率范围内的多个不同频率下测量组织标识，可生成组织的标识轮廓，其中标识轮廓可选地包括整个频率范围的相位角和大小的曲线或曲线拟合。例如，测量可以以一个频率，或少到2个不同频率，或高达100或更多的不同频率进行。在一些实施例中，可比较组织标识测量，且/或较小数目（2到10或5到50)的此类测量可包括在组织标识轮廓中。组织标识测量可取决于测量条件（包括电极/组织联接的构造），特别是在通过在由可沿径向扩张的支承结构支承的两个电极之间传输双极组织感测电流来执行测量时。尽管如此，不同患者的不同组织的相对组织标识和/或标识轮廓，特别是相对偏移和/或相对斜率，通常将足够一致，以允许组织标识和标识轮廓用于在植入物表面、目标组织、电极附近的组织中的一个或多个之间进行区分。[0113]此外，本发明可利用组织性质中的差异。如果一个组织比另一个类型的组织具有更好的导热性（k)，则其将快速地将热导离。如果一个组织比另一个类型的组织具有较低的比热容（cp)，假如相同的能量施加到相同的质量上（和体积上，假定相对类似的组织密度），则其温度将升高更多。如果一个类型的组织具有较密的脉管系统，或其可靠地较接近良好灌注的区域，则其将热快速地导离。[0114]可选的是，可采用可通过血管内超声波、光学相干断层成像等来特征化的组织的基准测量，以有助于区别相邻的组织，因为组织标识和/或标识轮廓可因人而不同。此外，组织标识和/或标识轮廓曲线可标准化，以便于识别不同组织之间的相关的斜率、偏移等。一旦已经针对一定数目的不同患者和测量条件下在组织标识和不同组织的轮廓之间形成了充分的频率和轮廓相关性，则可提供至少一些患者的组织特征化，而不必依靠其它基准组织特征方法。相关性可包括阻抗大小、相位角中的任一个，包括相对斜率和/或其偏移。[0115]图1A和图1B分别示出了扩散疾病和易损斑块。图1C示出了可由四肢的动脉粥样硬化疾病引起的脉管。图1F示出了可导致动脉的最终再狭窄的支架结构部件破裂。[0116]参照图1G至图II可理解动脉解剖和再狭窄。动脉包括三层：内皮细胞层、中间层和外膜层。在血管成形术期间，内层可分层或与壁部分地分开，以便形成如图1G中所示的解剖体。此类解剖体会转移且可妨碍血流。如通过比较图1H和图II可理解的那样，血管成形术是相对有侵入性的手术，其可伤害血管的组织。响应于该伤害、支架的存在和/或原来的动脉粥样硬化疾病的继续发展，打开的动脉可再狭窄，或后续如图II中所示那样直径减小。[0117]大体上，本发明提供了一种导管，其由医生相对快速且容易地使用。本发明的导管系统可允许动脉打开至其标称或本来的动脉直径的较大百分比。在一些实施例中，动脉可打开高达大约85%，而短期的打开可小于85%。可使用温和的加热而使用足够的功率来将组织局部地加热至范围为大约50°C至大约65°C的温度来实现快速的狭窄减小。[0118]作为备选，可执行较温和的治疗，例如，在治疗完成时提供大约50%原来直径的管腔，但其可在后续的治愈过程完成之后提供原来的血管打开直径的高达80%或更高（见图3)。经治疗的管腔组织的再吸收是通过目标组织治疗区域进行的优选生物反应。一些实施例可将至少一些狭窄组织加热至范围为大约55°C至大约80°C的温度。高达大约100°C的较高温度可用于组织治疗的目的。[0119]在其它实施例中，可控制加热，以便提供范围在大约50°C至大约65°C之间的组织温度，其中一些实施例受益于大约63°C的最大组织温度。有利的是，本发明的系统和方法可在通常与球囊血管成形术相关联的球囊扩张压力出个大气压或更低，与10个或更高的大气压相反）以下使用，从而避免已知的慢性地导致再狭窄的基于解剖和扩张的组织伤害。可选的是，组织的治疗可在单次手术时段期间重复，或在一个月或更久（甚至在一年或更久）之后重复，以提供或保持管腔的期望开度。[0120]为了将组织的表面温度保持在大约50°C至大约65°C的范围，使用选择成诱发期望的组织反应的功率和时间的组合来将功率施加到治疗地带（电极对之间的组织）。表1示出了使用多种电极能量设置和实现的表面温度-时间在尸体主动脉上完成的实验测试的样本结果。通过使平均功率的范围介于〇.5秒到10秒内1瓦至5瓦之间，达到的表面温度在50°C至65°C之间。以下的表1中示出了试验剂量。【权利要求】1.一种基于输送能量来治疗脉管系统的支架内再狭窄和其它狭窄的方法，所述方法包括：将具有近端和远端且在所述近端和所述远端之间具有轴线的长形柔性导管本体的沿径向可扩张的结构定位在所述脉管系统中的位置处，所述沿径向可扩张的结构在所述导管本体的远端附近；使所述沿径向可扩张的结构扩张，使得定位在所述沿径向可扩张的结构上的多个电极接合组织，且使得限定电路，所述电路包括功率源、一个所述电极，以及治疗地带内的被接合的组织；以及使用所述功率源、一个所述电极和治疗地带内的被接合的组织来激励所述至少一个电路；以及通过使用与所述功率源联接的处理器来控制能量的输送，所述处理器验证所述电路的存在，有选择地激励电极，以及基于监测来自所述电路的反馈而调节所述电路的一个或多个参数，使得输送至所述治疗地带的能量将其中的组织加热到大约55°c至大约75°C的温度，同时使所述治疗地带旁边的组织加热至小于大约45°C，从而引起重塑狭窄部的组织反应且避免由热损害引起的后续闭塞性组织反应。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述多个电极围绕扩张结构的圆周分布，以便形成电极阵列，所述电极具有在所述可扩张结构扩张时定向成大致平行于导管轴线的长形形状。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述可扩张结构包括球囊。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，定位在所述球囊上的电极包括在一个或多个柔性电路中，各个柔性电路包括单极电极或双极电极对。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述电极包括不透辐射的物质。6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述一个或多个柔性电路还包括邻近至少一个所述电极的温度感测结构，所述温度感测结构电联接到所述处理器上以便提供反馈。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括监测频率范围、阻抗大小、阻抗相位角、温度、功率、电压和电流中的至少一个的变化和响应于该变化来改变能量输送，所述变化与加热组织和邻近植入结构中的至少一个相关联。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述处理器停止对一个所述电极的能量输送，同时继续激励另一个电极和调节对另一个电极的能量输送。9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，以大约10个大气压或更小的充胀压力来充胀所述球囊。10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述可扩张结构的扩张后直径为大约2mm至大约10mmη11.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述处理器使用所述至少一个电路的阻抗大小和相位角的在一定频率范围内的组织标识轮廓曲线来使所述治疗地带中的组织特征化。12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述处理器使所述电路特征化，以便识别植入的结构。13.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述处理器围绕所述脉管系统定位和特征化多个物质，且通过将不同的重塑能量施加至选择的电极来有选择地治疗不同的特征化物质。14.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述处理器有选择地激励电极，且使用所述组织标识轮廓的相对斜率和所述组织标识轮廓之间的偏移中的至少一个来使待治疗的组织特征化。15.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述处理器通过基于所述电路的被监测参数而调制功率、工作循环、电流和电压中的一个或多个来有选择地激励电极。16.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，按顺序激励所述电极。17.根据权利要求16所述的方法，其特征在于，按顺序激励第一组电极，以便限定第一型式的治疗地带，以及其中按顺序激励第二组电极以便限定第二型式的治疗地带，以便最大限度地减小所述第一型式的治疗地带与所述第二型式的治疗地带之间的间隙。18.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，以0.5瓦到20瓦的功率激励电极达0.5秒至180秒。19.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括通过收缩所述可扩张结构以及将所述导管移动至后续的位置来沿所述脉管系统的一部分重新定位所述导管。20.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，处理器基于响应于所述电路的阻抗而确定所述植入结构的成分来选择能量输送。21.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述功率源包括射频发生器。22.-种基于输送能量来治疗脉管系统的支架内再狭窄和其它狭窄的系统，所述系统包括：具有近端和远端且在近端和远端之间具有轴线的长形柔性导管本体；在所述导管本体的远端附近的沿径向可扩张的结构；定位在所述沿径向可扩张的结构上以便在所述沿径向可扩张的结构扩张时接合组织的多个电极；功率源，其与所述电极联接，使得当电极接合组织时，限定包括所述功率源、所述电极和被接合的组织的电路；以及与所述功率源联接的处理器，所述处理器构造成验证所述电路的存在，有选择地激励接合的电极，以及通过基于监测来自所述电路的反馈而调节所述电路的一个或多个参数来控制能量的输送，使得输送至组织治疗地带的能量将其中的组织加热到大约55°C至大约75°C的温度，同时使所述治疗地带旁边的组织加热至小于大约45°C，从而引起重塑狭窄部的组织反应且避免由热损害引起的后续闭塞性组织反应。23.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述多个电极围绕扩张结构的圆周分布，以便形成电极阵列，所述电极具有在所述可扩张结构扩张时定向成大致平行于导管轴线的长形形状。24.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述可扩张结构包括球囊。25.根据权利要求24所述的系统，其特征在于，定位在所述球囊上的电极包括在一个或多个柔性电路中，所述柔性电路包括单极电极或双极电极对。26.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述电极包括不透辐射的物质。27.根据权利要求25所述的系统，其特征在于，所述一个或多个柔性电路还包括在至少一个所述电极附近安装到其上的温度感测结构，所述温度感测结构电联接到所述处理器上，以便提供用于控制所述功率源的反馈。28.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述处理器构造成监测频率范围、阻抗大小、阻抗相位角、温度、功率、电压和电流中的至少一个的变化和响应于该变化来改变由所述功率源输送至电极的能量，所述变化与加热组织和邻近植入结构中的至少一个相关联。29.根据权利要求28所述的系统，其特征在于，所述处理器停止对一个电极的能量输送，同时可选地继续激励和另一个电极调节对另一个电极的能量输送。30.根据权利要求24所述的系统，其特征在于，所述球囊充胀压力为大约10个大气压或更小。31.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述可扩张结构的扩张后直径为大约2mm至大约10mmη32.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述处理器构造成使用所述电路的阻抗大小和相位角的在一定频率范围内的组织标识轮廓曲线来使治疗地带中的组织特征化。33.根据权利要求32所述的系统，其特征在于，所述处理器构造成通过将所述组织标识轮廓曲线与通过有选择地激励电极获得的至少一个其它组织标识轮廓曲线相比较来使组织特征化，以便识别待治疗的组织和植入的结构中的至少一个。34.根据权利要求32所述的系统，其特征在于，所述处理器构造成围绕所述脉管系统定位和特征化多个物质，且通过将不同的重塑能量治疗施加至选择的电极来有选择地治疗不同的特征化物质。35.根据权利要求32所述的系统，其特征在于，所述处理器构造成有选择地激励电极，且通过使用所述组织标识轮廓的相对斜率和所述组织标识轮廓之间的偏移中的至少一个来使待治疗的组织特征化。36.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述处理器通过基于所述电路的被监测参数调制功率、工作循环、电流和电压中的一个或多个来有选择地激励电极。37.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，按顺序激励所述电极。38.根据权利要求37所述的系统，其特征在于，按顺序激励第一组电极，以便限定第一型式的治疗地带，以及其中按顺序激励第二组电极以便限定第二型式的治疗地带，以便最大限度地减小所述第一型式的治疗地带与所述第二型式的治疗地带之间的间隙。39.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，以0.5瓦到20瓦的功率激励电极达0.5秒至180秒。40.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述可扩张结构可扩张和收缩，以便允许所述导管沿所述脉管系统的一部分重新定位。41.根据权利要求33所述的系统，其特征在于，所述处理器可基于根据阻抗测量而确定所述植入结构的成分来选择能量输送。42.根据权利要求22所述的系统，其特征在于，所述功率源构造成包括射频发生器。43.-种用于治疗支架内再狭窄的方法，所述方法包括：将能量输送导管置于支架内狭窄病灶附近，所述能量输送导管具有远端，所述远端构造成包括可扩张结构，所述可扩张结构在其上具有多个电极；使所述可扩张结构扩张，以便使电极与组织接合，使得形成包括所述电极和组织的电路；以及利用电联接到所述电极上的功率源来激励选择的电极，以便施加足以将狭窄组织加热至大约55°C至大约75°C的温度同时使狭窄部旁边的组织加热至小于大约45°C的重塑能量，从而引起重塑狭窄部的组织反应且避免由热损害引起的后续闭塞性组织反应。44.一种用于治疗支架内再狭窄的方法，所述方法包括：将能量输送导管置于支架内狭窄病灶的附近，所述能量输送导管具有远端，所述远端构造成包括可扩张结构，所述可扩张结构在其上具有多个能量输送表面；使所述可扩张结构扩张，以便将能量输送表面布置成充分邻近狭窄组织，以便允许能量从所述能量输送表面传递至所述组织；以及利用联接到所述能量输送表面上的功率源来激励选择的能量输送表面，以便施加足以将狭窄组织加热至大约55°C至大约75°C的温度同时使狭窄部旁边的组织加热至小于大约45°C的重塑能量，从而引起重塑狭窄部的组织反应且避免由热损害引起的后续闭塞性组织反应。45.-种基于输送能量来治疗脉管系统的支架内再狭窄和其它狭窄的导管，所述系统包括：具有近端和远端且在近端和远端之间具有轴线的长形柔性导管本体；在所述导管本体的远端附近的沿径向可扩张的结构；以及多个电极，其定位在所述沿径向可扩张的结构上，以便在所述沿径向可扩张的结构扩张时接合电极位置处的组织，邻近接合的电极的组织限定组织治疗地带。46.根据权利要求45所述的系统，其特征在于，所述多个电极围绕所述扩张结构的圆周分布，以便形成电极阵列，所述电极具有在所述可扩张结构扩张时定向成大致平行于导管轴线的长形形状。47.根据权利要求45所述的导管，其特征在于，所述可扩张结构包括球囊。48.根据权利要求47所述的导管，其特征在于，定位在所述球囊上的电极包括柔性电路，所述电路构造成包括单极电极或双极电极对。49.根据权利要求45所述的导管，其特征在于，所述电极由不透辐射的物质构成。50.根据权利要求45所述的导管，其特征在于，一个或多个柔性电路还包括在至少一个电极附近安装到其上的温度感测结构，所述温度感测结构电联接到所述处理器上，以便包括反馈器件，以通过感测至少一个电极附近的温度来控制所述功率源。51.根据权利要求47所述的导管，其特征在于，所述球囊充胀压力为大约10个大气压或更小。52.根据权利要求45所述的导管，其特征在于，所述可扩张结构的扩张后直径为大约2mm至大约10mmη53.根据权利要求45所述的导管，其特征在于，所述可扩张结构可扩张和收缩，以便允许所述导管沿所述脉管系统的一部分重新定位。54.-种基于输送能量来治疗脉管系统的支架内再狭窄和其它狭窄的方法，所述方法包括：提供长形柔性导管本体，其具有近端和远端、在所述近端和远端之间延伸的纵向轴线，以及设置在所述远端附近的沿径向可扩张的结构，所述可扩张结构具有设置在其上的多个电极；将所述沿径向可扩张的结构定位在所述脉管系统中的位置处；使所述沿径向可扩张的结构扩张，以便所述多个电极接合组织，以便限定组织治疗地带；使用与所述电极联接的功率源来激励电路，使得当电极接合组织时，可限定包括所述功率源、所述电极和接合的组织的电路；以及使用与所述功率源联接的处理器来控制能量输送，所述处理器有选择地激励与所述组织接合的电极且基于监测来自所述电路的反馈来调节所述电路的一个或多个参数，使得输送至组织治疗地带的能量导致被治疗的组织加热至治疗温度，同时避免在旁边的组织中有由热损害引起的后续闭塞性组织反应。55.-种基于输送能量来治疗脉管系统的支架内再狭窄和其它狭窄的系统，所述系统包括：长形柔性导管本体，其具有近端、远端，以及在近端和远端之间延伸的纵向轴线；在所述导管本体上设置在其所述远端附近的沿径向可扩张的结构；定位在所述沿径向可扩张的结构上以便在所述沿径向可扩张的结构扩张时接合组织的多个电极，邻近接合的电极的组织限定组织治疗地带；功率源，其与所述电极联接，使得当所述多个电极接合组织时，可限定包括所述功率源、接合的电极和由所述电极接合的组织的电路；以及与所述功率源联接的处理器，所述处理器构造成通过基于监测从所述电路获得的反馈而调节所述电路的一个或多个参数来控制能量输送，使得受控的能量输送将要治疗的组织加热至第一治疗温度，同时所述治疗地带附近的旁边组织加热至低于所述第一治疗温度的第二温度，其中所述第二温度比所述第一治疗温度低大约10°c。【文档编号】A61F2/06GK104125815SQ201280059652【公开日】2014年10月29日申请日期:2012年10月4日优先权日:2011年10月4日【发明者】P.马瑟,M.马佐尔,D.佩雷斯申请人:维西克斯血管公司