专利名称：用药管理系统的制作方法
技术领域：
本发明一般涉及在医疗保健机构中对病人护理进行管理的系统和方法，且尤其是涉及对关于医疗护理、药物输送(medication delivery)、器材识别以及给药的验证的信息进行汇集和管理的系统和方法。
背景技术：
在机构设置(institutional setting)中提供医疗保健时，用药失误，也就是在药物的开处方、分发和给药中所发生的错误是一个重要的考虑因素，无论这些错误是否造成了伤害。2002年9月9日出版的ArchivesofInternal Medicine(美国内科杂志)报导了一项研究，该研究表明，在典型的医院中，几乎在给病人的每五剂药物中就有一剂属于用药失误(“Medication Errors Observed in 36 Health Care Facilities”)。这一研究证实了来自较早报导、包括1999年Institute of Medicine Report(美国国家医学研究所报告)的发现，其揭示了在美国每年有超过50000例死亡是用药失误的结果。用药失误在美国是第八大致死原因。
此外，药物致损害事件(adverse drug event，ADE)被定义为需要医疗干预的涉及药物的伤害，这是用药失误的一个子集，表示某些最严重的、引起一定数量的病人伤害和死亡的用药失误。
医疗保健机构(healthcare facilities)不断地在寻找减少用药失误的发生及其严重性的方法。目前正在开发各种系统和方法，用以减少可预防的药物致损害事件(PADE)及其他用药失误发生的频率及严重性。在给药时，一般重点是放在以下五个“正确”或者说因素上正确的病人、正确的药物、正确的途径、正确的量和正确的时间。寻求减少ADE和PADE的系统和方法应该将这五个正确纳入考虑范围。
一些公司目前正在销售或将要销售手持个人数字助理(PDA)，它们被设计成用于提供药品施用安排、药品施用验证以及药品施用的电子文档记录。这些装置主要被用于验证口服药、肌内(IM)用药、皮下用药和局部用药的施用，并且在验证静脉内(IV)药物的施用方面能力有限。这些装置的一个缺点是，它们目前不能监视或接收关于IV输液装置的初始输液参数和正在进行的输液参数的数据。
有利的是具有这样一种护理管理系统该系统把一个医疗保健机构的所有各种药物处方和用药服务都整合到一种集成式自动系统中，该系统检查和记录发给病人的治疗药物和其他药物。通过对照由机构建立的数据库或者广泛接受的药物施用准则来检查药物本身和药物输送参数，这种系统能够帮助防止把不合适的药物施用给病人。此外，该系统可对照病人的医疗史来比较公知的药品过敏反应和副作用。该集成式系统还应当在需要额外的药品时、或者进行进度表之后的已安排治疗时，在病床边或其他护理位置给医生、护士和其他护理人员提供经过更新的病人信息，通知医疗保健机构的药房，并且每当给药或进行护理时，自动地更新医疗保健机构的统计数据库和病人用药记录。
在许多医疗保健机构中，在病人进入该机构时，都使一个含有病人标识比如其上打印有他或她的名字的腕带装置固定对应于病人，以便在他或她的整个逗留期间识别该病人。尽管有这种安全措施，但仍然可能发生病人标识错误。例如，当从一个病人取血样时，必须通过根据病人的标识腕带手工抄写病人的名字和其他信息来标识血样。在转抄病人的名字时，护理人员可能误抄这个名字，或者不是从病人的腕带实际读取而是依靠记忆或者可能是错误的不同数据源。此外，以手工来抄写其他信息，比如用于配置输液泵以配送药物的参数，可能导致错误，这些错误降低了药品施用和病人护理的准确性和/或有效性。这可导致治疗持续时间增长和助理护士的费用增加。
医疗保健机构不断地致力于提供高质量的病人护理。医疗错误的可能性，比如错误的病人在错误的时间接收到错误剂量的错误药品，或者甚至进行错误的外科手术的可能性，对于所有医疗保健机构来说都是严重关切的问题。许多处方药品和注射剂仅仅是由纸片来标识的，这些纸片上面有管理治疗的护理人员用手写的病人名字和标识号。由于各种原因，比如将病人转移到不同的病床或不同的病房，以及在标记纸片时出现错误，就产生了病人会被给予不正确治疗的可能性。这可通过使用某种自动系统验证病人正在接受的是正确的护理来防止。已经对这些问题提出了各种各样的解决方案，比如使用条形码来标识病人和药物的系统，以及允许就近输入(beside entry)病人数据的系统。虽然这些系统已显著推进了本领域进步，但更为全面的系统应会证明具有更大的价值。
在机构设置中，药物的输送、验证和控制从传统上看已经成为可能发生错误的环节。在一个典型的医疗保健机构中，由医师来输入针对特定病人的药物处方。这个处方可能被作为一个简单的处方笺来处理，或者它可被输入某种自动系统，比如医师处方输入(POE)系统。处方笺或者来自POE系统的电子处方被转送给药房，在此按处方发药。典型的是，药房对照病人可能的过敏症开检查医师处方，并在开出了两种或更多种药品的情况下检查可能的药品相互作用，而且还要检查禁忌症。取决于医疗保健机构，可在药房内识别和收集药物，并将其放置在传输运载工具中以传送给护士站。一旦到达护士站，就再次对照已经被识别输送的药物来检查处方，从而确保没有错误发生。
典型地，药物是在药品推车中或者其他运载工具中被输送到护士站的，上述药品推车或其他运载工具可允许某种程度的安全性，以防止药物被偷或者丢失。在一个例子中，药品推车或者运载工具被分成一系列的抽屉或容器，每个容器包含一单个病人的处方药物。为了获得药物，护理人员必须输入合适的标识来解锁抽屉、门或者容器。在其他情况下，可将常用药品库存放置在位于护士站或者靠近护士站区域的保险柜中。这个库存不仅包含局部药物，还包含口服药、肌内注射用药和静脉内注射用药。典型地需要有护士标识和药物处方号来进入保险柜。
护士站在整天中都间隔性地收到要输送给病人的药品清单。护士或者其他护理人员读取要输送的药物清单，并从护士站的库存收集这些药物。一旦已经收集了该护士站所负责的单元中的所有病人的药物，一个或多个护士然后就把药物送到各个病人，并给以规定剂量。
所有这些系统的共同点是输送药物的护理人员。护理人员是验证在护理点正确的药物以正确的剂量在正确的时间被给予正确的病人的过程的中心。在医疗保健机构中没有其他人具有同样地位，并具有与发送药物的护理人员同样的必备经验和培训，以确保或验证合适的药品被给予合适的病人。
这种系统在药品是口服输送时可很好地验证病人正在接收合适的药品。但在正输送IV药品的情况下，该系统不能完全验证合适的药物剂量正输送给病人。例如，护理人员可携带一个IV袋到一特定的病人区，悬挂这个袋，用合适的治疗参数对输液泵编程，并开始输入药物。适用的医疗保健机构控制系统，比如药房信息系统可能并不知道病人已经接受了该药物，并且如果信息在某个地方丢失了，那么就可能给病人用药两次。因此，如果某个事件发生而导致偏离所需的治疗参数，那么验证药物正在被正确地输送给病人的验证链就可能有中断。
此外，即使在为了给药而使正确的药物到达了正确的病人的情况下，在使用自动或半自动给药装置，比如用输液泵施用药物时，如果自动装置是用不正确的药物施用参数工作的，仍会发生不正确的药物施用。例如，即使药物处方包括正确的输入参数，但那些参数仍可能被不正确地输入输液泵，从而导致该输液泵的给药方式可能不产生指定的治疗效果。
因此已经确认是需要的、但至今尚未获得的是一种集成式系统，其用于跟踪和控制病人护理，并确认正确的药物施用参数被输入自动或半自动药物施用装置中，而且该系统可被配置成用以存储药物施用参数，以便以后传送给其他医疗保健机构数据库并与之整合，从而实现对病人来说更安全、更准确、可靠高效和成本有效的保健护理。本发明满足这个需要和其他需要。
发明内容
简要地和概要地说，本发明涉及新的和改进的信息管理系统，以及能够监视、控制和确认医疗保健机构中医疗护理的给药的方法。
通常，本发明的系统包括一个医疗数据库携带器(MDC)，其包含关于过去和目前的医疗给药活动和/或各种药物的合适施用参数的机构准则(institutional guidelines)的一个或多个数据库或信息库。例如，所述准则可包括机构已制定的对于药品施用参数的准则或限制，比如对剂量、给药频率和其他与输送相关的信息(例如像用以编程输液泵的流速和输液持续时间这样的信息)的准则或限制。此外，所述准则可包括提供适用于特殊病人治疗区的药品施用准则，特殊病人治疗区对于类似的用药，比如针对儿科病人、老年病人或肿瘤病人的药物施用，具有不同的输送参数组。上述准则也可包括针对特殊治疗用药法的准则，比如化学治疗用药法或者治疗慢性感染或疼痛的用药法的准则。
MDC被用于在药物施用之前从药物施用装置比如输液泵接收药物施用信息，将该信息与机构制定的各种药物的施用准则加以比较，且如果从药物施用装置收到的药物施用信息中，有任一个信息或所有的信息落在准则之外，就发出告警。这就让施用药物的护理人员在对病人的用药开始之前，能够校正输入药物施用装置的施用参数。如果给药信息落入准则之内，护理人员便可收到由MDC产生的消息药物施用可开始。在一个实施例中，药物施用装置可被“锁定”，也就是说，以电子方式防止开始施用药物，直到药物施用装置从MDC收到这样一个信号为止被输入到该施用装置内的施用参数是适用于该药物的，并符合针对该药物的机构准则。如果参数符合这些准则，那么MDC就“解锁”药物施用装置，从而让护理人员能够开始药物施用。
在另一个实施例中，MDC可保存药物施用参数的记录，或是可被传送并与其他机构信息系统中的信息结合的信息，上述其他机构信息系统比如为药房信息系统、或者医疗保健机构信息系统、或医师处方输入系统或者位于病人床边的病人特定器材。由MDC所传送的信息被用来确认正确的药物和药物施用记录的参数被适当地应用于正确的病人。
根据本发明的一个方面，MDC可以是具有一个处理器和一个存储信息或数据库的存储器的装置，比如个人数字助理(PDA)、笔记本计算机、台式计算机、“智能”卡、蓝牙(BLUETOOTH)收发机、或具有处理器和存储器的类似无线系统，或是其他能够与药物施用装置通信并存储和处理信息的装置。MDC可以是便携式的，也就是MDC可围绕医疗保健机构到处移动，或者医疗数据库携带器可以基本上是固定的，且举例来说位于病人的床边。在病人的床边，医疗数据库携带器被接口到某种病人特定器材(PSA)，比如输液泵或类似仪器或重要体征监视器。
在本发明的另一个方面，使用无线技术使得信息在系统的各种组件之间传递。例如，系统的各种组件可使用一种无线网络来通信，该无线网络利用通信协议，比如BLUE TOOTHTM(IEEE 802.15)或其他协议，例如在IEEE 802.11、802.11a和802.11b中所述及的那些协议。在无线网络内的通信可利用射频、电磁辐射、红外辐射或其他在网络元件之间实现无线通信的技术手段。
结合各示例性实施例的附图，本发明的这些和其他优点将由以下更详细的描述而变得显而易见。
图1是结合本发明原理的一种护理管理系统的方框图和图形表示，且该图说明了硬件元件和通信网络的细节，以及所示各元件的互连；图2是一个功能方框图，说明依据本发明的各个方面，在经过编程的病人特定器材比如输液泵与药物数据库携带器之间的信息流，以及由药物数据库携带器所进行的对病人特定器材信息与准则数据的比较；图3是一个功能方框图，说明了依据本发明的各个方面，在经过编程的病人特定器材(PSA)比如输液泵与药物数据库携带器(MDC)以及控制系统之间的信息流，其中与PSA所进行的药物输送相关的信息被上载到MDC，然后MDC再上载该信息到控制系统；图4是护理管理系统的另一个实施例的功能方框图，其中控制系统下载药品处方信息到MDC，该信息然后相应地被用于对PSA编程；图5也是一个流程图，其显示了与图4类似的信息流，其中药品处方从控制系统下载到MDC，但是MDC然后比较处方的输送参数和准则数据库，并指示比较的结果；和图6展示了比较实际的药物施用和机构的准则和实际药品处方的MDC的另一种应用，以及从MDC到控制系统的信息流。
具体实施例方式
本发明提供了用于监视、控制和跟踪医疗保健机构中的药物施用的系统和方法。此外，本发明也供用于验证是否已在正确的时间、以正确的方式、用正确的数量、给正确的病人、给予了正确的治疗。
现在参考附图，其中类似的标号被用于在几幅图中标识类似或相应的元件，图1中一般表示的是依据本发明各方面的集成式医疗保健机构范围信息和护理管理系统28。医疗保健机构的信息管理系统的各种子系统通过机构通信系统30连接到一起。通信系统30举例来说可以是局域网(LAN)、广域网(WAN)、基于因特网或基于企业内部网的网络，或是某种其他被设计成携载信号的电信网络，其让机构中各种信息系统之间能够进行通信。例如，如图1所示，通信系统30通过各种接口32连接医疗保健机构信息系统34、药房信息系统36、医师处方输入系统38和控制系统40。
依据本发明的一个方面，控制系统40可包括各种硬件组件，比如计算机(例如IBM或IBM兼容的个人计算机或服务器)，其具有足够的大容量存储器42，比如本地硬盘驱动器、CD-ROM、磁带或者其他介质，以及能够与通信系统30互连的合适的通信接口32。虽然许多种配置都是可能的，但在一个实施例中，控制系统40和接口32可包括硬件，比如数据通信路由器、调制解调器、RF卡或用于与医疗保健机构网络30通信的其他装置。控制系统40还包括用以实现本发明各个方面的一个计算机程序或多个程序，如以下将更全面讨论的，以及基本的操作软件，比如WindowsTM操作系统(例如WindowsTMXP、Windows NTTM、Windows 2000TM或其他由微软公司提供的操作系统)，或是例如由Linux，Red Hat提供的其他操作程序，或者其他任何合适的操作系统。操作软件将还包括各种辅助程序，从而除了其他功能之外，尚能够与其他硬件或网络通信、进行数据输入和输出、及进行报告生成和打印。虽然是将控制系统40作为设备的一个单独部件来显示的，但应理解控制系统40和关联的大容量存储器42也可被合并到其他元件比如输液泵或其他系统之内。
通信系统30举例来说可包括以太网(IEEE 522.3)、令牌环形网，或是利用有线或光纤电信缆线的其他合适的网络拓扑。在一个替代实施例中，通信系统30可包括无线系统，利用设置在整个医疗保健机构中的和/或附着到各种计算机、临床装置(clinical devices)和医疗保健机构中所使用的其他设备的发射机和接收机。在这种无线系统中，系统所发送和接收的信号可以是射频(RF)、红外(IR)，或是其他技术手段——其能以无线方式在可使用的、具有合适的发射机或接收机的装置之间传送信息。本领域技术人员应立即理解的是，这种系统可以与图1中提出的系统相同，只是不需要电线来使系统的各种组件互连。
在一个典型的医疗保健机构中，病室、病房或病区通常是被成组地置于护士站44附近的，在护士站，被分配护理特定区域的病人的护理人员完成他们负责的给药工作。典型地，这些工作包括更新和监视病人的图表、配备和施用药物处方、及监视和记录医疗保健机构认为有必要跟踪的其他任何信息。通常有一个位于护士站附近的房间，该房间专门存储和/或配制要输送给病人的药物。这个房间可包含常用的口服药、IM药或IV药的存货。该房间也可被用来根据规定的治疗用药法而配制输液袋的内容。
护士站44通常会包括终端或计算机系统46，终端或计算机系统46直接连接或通过接口48而连接到通信系统30，使得护士站的用户能够输入病人数据或信息，和从其他系统检索病人数据或信息，上述其他系统例如为医疗保健机构信息系统34、药房信息系统36、医师处方输入系统38或机构中所使用的其他系统。应该理解的是，并非所有用户均具有访问每个系统的权利。例如，医师可能能够从护士站44访问医师处方输入系统38，以输入、编辑或跟踪药物处方，但护理人员可能只能查看这些处方。此外，虽然是参考被置于护士站44的计算机系统46来描述本发明的，但计算机系统46也可以是被置于护理机构的任何位置的卫星系统——只要这样做是方便或高效的。这样一种卫星计算机系统能够利用有线或无线网络连接而被可操作地连接到通信系统30。打印机50也可连接到护士站计算机系统46，用于打印报告、条形码、标签或其他材料，并且可设置条形码读取器52，用于读取药物标签、报告或其他具有条形码标签用于标识的物品上的条形码。
在一个不同的实施例中，在对于药物、病人、设备、或者以其他方式使用RFID标记(RF标识)的情况下，护士站44也可包括与RFID标记一起使用的询问器或RFID读取器(没有示出)。
根据本发明的各个方面，提供一种药物数据库携带器(MDC)60，其包括一个处理器和一个用于存储信息的存储器，以监视药物参数或其他信息——护理人员使用上述药物参数或其他信息来对药物施用装置编程以把药物输送给病人。各种类型的信息均可存储在MDC 60的存储器中，包括含有关于药品相互作用和药物可能的禁忌症和/或副作用的信息的数据库，及已制定的各种药物的施用准则。例如，这些准则可包括机构制定的(institutionally-established)对药品施用参数的准则和限制，比如剂量、给药频率和其他与输送相关的信息，比如像用于编程输液泵的合适流速和输液持续时间之类。此外，这些准则可包括提供适合于特殊病人或治疗区的药品施用准则，其中上述治疗区对于类似的药物具有不同的输送参数组，比如针对儿科病人、老年病人或肿瘤病人的药物施用。这些准则也可包括那些针对特殊治疗用药法的准则，比如化学治疗用药法或者治疗慢性感染或疼痛的用药法的准则。本领域技术人员可理解，本说明书中术语“数据库”的用法与通常理解的用法相同。也就是说，该术语指的是有组织的、格式化的、且被存储的数值或信息的集合，其存储的方式使得能够使用包含在软件中的或其他形式的合适程序进行检索和分析。
在本发明的一个实施例中，MDC 60可通过托架62或其他连接装置而被接口到护士站计算机系统46或机构中央系统的任何其他信息系统，托架62或其他连接装置提供了MDC 60与计算机系统46之间的连接。在这个实施例中，使用托架62使得信息能在MDC 60和护士计算机系统46之间流动。上述信息可以随后被处理并存储在计算机系统46内，或者该信息可通过接口48而被计算机系统46传送给通信系统30上的各种其他机构信息系统。按照这种方式，举例来说，来自药房信息系统30的信息，便可通过通信系统30、护士站44的计算机系统46和MDC托架62而被传送到MDC 60内。类似地，包含在MDC 60中的信息可通过MDC托架62、护士站44计算机系统46、接口48和通信系统30而被传送给互连的系统34、36、38或40中的任一个。
MDC 60一般指的是这样一种装置其包含药物库和/或病人特定信息库和/或数据库(bases)或库(libraries)，包括机构制定的关于把药物输送给病人的准则，以及药品相互作用信息或关于可能的药品副作用的信息，并且该装置是便携式的，从而使护理人员能够将其携带到病人的床边。或者，如以下将更详细描述的，可考虑使得MDC 60成为相对固定的，其中它要么和特定的病人要么和药物施用装置关联。MDC 60还可具有存储能力和接口到计算机系统或网络的技术手段，所以信息可在MDC 60和其他装置，比如计算机、药物施用装置、临床设备(比如重要体征监视设备等等)之间传递。MDC也可具有一视频显示彩色屏幕或黑白(单色)屏幕——比如由LCD或LED阵列或其他装置所提供的屏幕，以及一个数据输入装置比如键盘、袖珍键盘、用于手写识别的屏幕或者其他装置。
以MDC 60来具体实施的一般概念是提供这样一种系统和方法其中，被输入某个药物施用装置如输液泵的药物施用参数或其他信息，可在实际的药物施用之前先被从该装置检索，并且该信息被与存储在MDC中的一个或多个数据库中的信息比较，以确定给药装置的所述被输入的参数或信息是否落入机构制定的特定药物施用的准则内。如果该比较指出被输入到药物施用装置内的参数或信息是合适的，因为它们落入制定的准则内，则针对该效果的指示便可被提供给护理人员，而护理人员随后便可开始药物施用。
或者，如果该比较指出一个或多个参数不符合制定的准则，就可向护理人员提供这样的告警或告警一个或多个参数或一部分信息已经被错误地输入药物施用装置，并且在药物施用能够开始之前需要校正操作或进行替换。在另一个实施例中，药物施用装置可被自动禁止启动施用药物，除非它收到来自MDC 60的这样一个信号比较是有利的，因此提供针对不正确药物施用的故障无碍操作。
这种机构制定的药物施用准则或更广泛接受的药物施用规约，也就是药物施用参数或者其他信息，比如丸剂大小、最大剂量/小时、最大连续剂量、输入的体积、流速和最大浓度可存储在药品库(druglibrary)中。药品库可具有对输液参数预先制定的数值，其已经由医疗保健机构生成或被医疗保健机构采用。它们可包括医疗保健机构所认为的“最佳实践值”并被不时更新。这些预先制定的值可包含对剂量参数和其他输液参数的“硬”和“软”的限制值。医疗保健机构可对药品输液参数设置一个软限制，它是这样一个数值通常在这种药品的施用中不被超过，但其可能在例外的情形中被超过。医疗保健机构可对药品输液参数设置一个硬限制，它是医疗保健机构中不被超过的值。
一旦输液参数值已经由护理人员输入输液泵80中，且那些值已经被传送给MDC，MDC然后便可进入验证阶段，其在此阶段对照所存储的药品库来比较每个选定的值，以验证被输入的输液值是处于可接受的范围内。如果一个数值违反硬限制，MDC 60可以告警，并要求在输液泵80的操作能够开始之前进行数值改变。如果选定的输液参数值违反软限制，MDC 60可以要求来自护理人员的这样一个确认他或她了解所输入的值超出了软限制，且在输液能够开始之前这个值仍然是有效的。如果从护理人员获得所述确认，MDC可授权进行输液。
在这个实施例中，药品库的一个副本可存储在医疗保健机构的每个MDC 60中。或者，只有选定的MDC可具有药品库。在另一个实施例中，药品库可存储在别处，但可被MDC访问。例如，医疗保健机构可在控制系统40的存储装置42中具有一个处于中心位置的药品库。在MDC比如通过无线连接或硬连线连接而与控制系统40通信的情况下，MDC可对照控制系统中的药品库来比较被编程进PSA 80内的输液参数。
MDC 60典型地也能够从药物施用装置检索药物施用参数或信息，并能够在其存储器中存储关于各种处理的数据或信息——这些数据或信息表示给予病人的身份和药物的医疗用药法，以及其他信息，比如护理人员身份、设备位置、病人重要体征信息或其他寻求记录的任何信息。MDC 60也可存储关于以前的和/或重复的医疗治疗信息的初次确认或第二次确认的数据或信息。MDC的显示器可给护理人员提供消息或其他信息，比如告警或对于输入与给药相关的数据的提示。而且，MDC的键盘或其他信息输入装置可被用于以手工方式将信息输入到MDC中，进而存储在MDC的存储器内。
虽然在此阐述的是MDC 60的特定示例，但可理解的是MDC的含义包括实现本发明的基本概念的任何装置。也就是这样一种将实现本发明的目标的装置其从药物施用装置，例如但不限于像输液泵或其他执行类似功能的装置，接收药物施用或治疗信息；且其具有一个处理器，该处理器能够针对机构制定的药物施用准则或其他有关的信息或数据，比如药品相互作用信息和/或可能的副作用库，来比较所接收的信息，且随后在对病人的药物施用开始之前，向护理人员提供一个比较结果的指示。一个特别有利的实施例包括在MDC 60的存储器中存储关于药物施用的信息，比如药物施用或治疗参数，和/或其他信息，比如病人和护理人员的身份，直到MDC 60重新建立与控制系统40的通信连接——由此存储在MDC 60的存储器中的信息可被传送给控制系统40，并且被并入一个或多个机构信息数据库。更新数据库就提供了一个治疗已被执行的验证，因此避免了重复治疗。按照这种方式，本发明“关闭了循环”，确保了正确的药物已在正确的时间、通过正确的途径、以正确的方式、被给予正确的病人。
例如，根据本发明，MDC 60可被具体实施为一种手持的“个人数字助理”(PDA)，比如PalmTM Pilot或任何运行PalmTm操作系统或WindowsTM操作系统或包括客户系统的其他操作系统的PDA、台式计算机、笔记本计算机或其他便携式计算机系统。MDC也可包括智能卡，比如那些能够处理和存储数据的智能卡，例如American ExpressBluecardTM。使用这样一些装置是有利的，因为这些装置是可买到的并且相对便宜，它们具有合适的大存储器来容纳本发明所要求类型的信息，以便监视和跟踪药物施用信息及确认治疗，并检索其他病人信息。因此可将MDC分配给每个个体病人，或者分给单个的药物施用装置如输液泵，或是其他临床装置如重要体征监视器。此外，这类装置小而紧凑且易于移动。
或者，MDC 60可具体实施为任何包括有效嵌入式处理器和能够存储信息的存储器的装置。上述有效嵌入式处理器甚至于可以比PDA或笔记本计算机更小或更轻便。为了本发明的目的，这种有效嵌入式处理器包括任何这样的装置其整合有微处理器，并且允许输入和/或输出信息——不管是通过电子装置、射频装置、磁装置、光装置或其他装置、无线的或直接连接的，且其含有其自己的电源。作为依据本发明的有效嵌入式处理器的一个例子，这种处理器可被附加到或嵌入到要输送给病人的药物的包装或容器中。这种装置通常能够被制成不大于(举例来说)邮票或名片，并且利用微电路而仍具备足够的处理能力、信息存储器、数据或信息的输入和输出，以及适合作为医疗数据库携带器使用的电力。预计这种装置在未来会继续缩小尺寸。或者，可将所述嵌入式处理器和存储器集成到一种药物施用装置内，如输液泵或其他装置。
依据本发明的医疗数据库携带器可以是独立的，如包括PDA、笔记本计算机或智能卡的MDC；或者可选择的是，MDC可被附加到另一设备或装置、或是另一设备或装置的一个内建部件。例如，使用无线技术的医疗数据库携带器可被合并到药物携带箱和药物推车中。如前所述，处理器可被包含于某个病人特定器材例如病人药物施用装置中，其被配置用于与机构的各种信息系统通信，以接收信息、制定单独的文件或者整个数据库、参照机构制定的准则来正确地施用各种药物。处理器也可被配置用于从药物施用装置接收代表参数的数据或信息，或接收由护理人员输入该药物施用装置的信息；并将被输入信息与机构的准则加以比较，且确定被输入信息是否落入这些准则内；及向护理人员提供上述比较的结果的指示。应该理解这种系统未必是严格意义上便携的，而在这样一种意义上是固定的MDC会与某个特殊的病人特定器材相关联或者说安装在该病人特定器材上。
在另一个实施例中，比如在病人特定器材是模块化的并且包括高级编程模块(advanced programming module，APM)的情况下，比如在ALARIS Medical Systems，Inc.公司的MEDLEYTMPatient Care System中，APM包括足够的编程性能和存储容量来执行MDC的功能。在此情况下，APM可与机构信息系统比如药房信息系统36通信，并接收关于药物施用的机构准则或其他病人区的经过更新的信息，或者药品特定的信息——这些信息要被用于在开始给病人用药之前与输入的药物施用信息或参数相比较。
目前在医疗保健机构中，病人站70拥有位于病人床边的计算机72是普通的。这种病人站70可服务单个病人，或者可服务一个以上病人，这取决于病区的设计和安排。还可以有多种设备或临床装置被连接到床边计算机72。这类装置的例子是条形码读取器74、打印机76、用于监视病人重要体征的病人监护设备(图中未示)，或者其他被分配给病人的病人特定器材(PSA)。这种PSA的更多例子包括输液装置78，该装置可以形成ALARIS Medical Systems，Inc.公司的MEDLEYTMMedication Safety System 80的一部分。请注意名称为“Modular PatientCare System”、授予Eggers等人的第5713856号美国专利，其在此并入作为参考，其中APM被描述为高级接口单元“100”。在该系统中，输液装置“150A”可安装到高级编程模块(APM)。其他装置，比如重要体征监视器，也可设想为能够安装到APM。其他输液或给药装置和/或病人监护设备，比如心脏或呼吸监视器也可构成PSA或者构成PSA的一部分。
床边设备和临床装置典型地是用诸如RS 232串行端口或者专有通信端口这样的数据通信技术配备的，这让所述设备或临床装置能够传送信息和数据。利用这种通信技术，所述床边设备和临床装置便可被连接到床边计算机72，或者另一选择是，它们可通过有线或无线系统而被连接到机构通信系统30。可使用无线技术，比如RF、IR或其他无线通信协议，而且可以使用“有线”技术建立的局域网(LAN)、以太网或其他网络。
把设备或临床装置直接连接到机构通信系统30或床边计算机72之内的一个缺点是PSA随后可能变成不能移动的，并且属于单个地点。这个缺点被本发明解决了，因为使用了MDC 60来把信息例如药物施用的机构准则(药品库或者其他)传送到药物施用装置或者其他临床装置或床边装置，使得病人装置或设备不必从一个地点移动到另一个地点，从而不必如同在所述设备或装置被标识为网络上的节点的情况下所要求的那样，需要改变通信网络来识别所述设备或装置。
依据本发明的一个方面，PSA 80可包括通信装置82，用于提供PSA和MDC 60之间的通信。可采用这种通信装置的各种形式，这取决于所采用的通信技术。例如，如果使用直接电子方案(direct electricalapproach)，便可用托架84来使MDC的电触点与PSA的电触点对齐，从而让数据交换能够进行。在使用红外方案的情况下，通信装置也可采用托架84的形式，托架84以物理方式把MDC固定在一定位置，使得其IR端口与位于托架中的PSA的IR端口对齐。当提供了这样的对齐时，即能够通过IR进行数据交换，其错误的可能性较小且因此速度更快。但是，通信装置82也可以仅仅采取在PSA 80的前面板中的IR端口的形式，并且如果通过IR进行的数据交换足够地快，错误和重传输的可能性就会减小。
MDC托架84可利用PSA的RS 232或其他通信端口而被硬连线到PSA 80。或者，PSA 80可包括一种集成式MDC托架。使用这种集成式MDC托架是有利的，原因在于它不需要另一个必须连接到PSA的设备。当然，在内部集成所需MDC托架技术的PSA是无法得到的情况下，就必须使用外部的MDC托架84。本领域技术人员也可理解的是，如果外部的MDC托架84是必要的，MDC托架84可使用有线或无线技术与PSA 80通信，如上所述。
如前所述，本发明的一个特别有利的实施例包括MDC 60，其能够使用无线技术，把信息传送到PSA 80和机构网络30或控制系统。例如，MDC 60可被理解为包括但不限于利用光传输或红外传输、磁传输或无线技术来通信，其中无线技术应被理解为包括诸如BLUETOOTHTM技术(IEEE 522.15)的方法、诸如无线因特网和WAP的标准方法，或是任何其他使用电磁波而不是电线在装置之间进行连接和通信的专用通信方案。这类无线通信也可利用其他无线连网替代方案来实现，比如那些在IEEE 522.11x标准中描述的方案。无线技术被设计成构建无线网络，让各个装置，比如PDA、移动电话和个人计算机，能够以相对高的传输速度来交换信息。
使用BLUE TOOTHTM或同等技术，例如，来自PSA(比如输液泵或其他药物施用装置80)的数据就能够由内部BLUE TOOTHTM通信装置82传送给类似配备的MDC 60，或者传送给移动电话发射机/接收机，以传输到一个连接到服务器系统的接收机，其中内部BLUE TOOTHTM通信装置82采用被嵌入在PSA 80中的无线电芯片的形式。举例来说，使用IEEE 522.11x标准来将数据直接传送给接收机，该接收机可连线到使用以太网或其他网络拓扑的网络中。本发明的MDC能够使用BLUE TOOTHTM或其他技术(比如那些在IEEE 522.11x标准中述及的技术)进行无线通信，并且可在整个护理机构中使用，而不需要麻烦的硬连线装置。
现在要描述本发明的一个特殊操作模式。进入医疗保健机构的病人被给予一个腕带、项圈、踝带，或者其他带子、链或被设计成在病人在医疗保健机构的整个逗留期间保持固定到病人或植入到病人体内的装置(“病人ID”)。病人ID被设计成以这样一种形式保持固定使得病人即使在无意识时或无反应时仍能够被识别。病人ID含有病人识别装置，该病人识别装置包含特定的病人数据，比如病人名字和医疗保健机构已确定为重要的其他信息，如年龄，过敏症或其他重要信息。病人识别装置可包括条形码、手写信息或某种电子信息存储装置，比如包含信息的RF发射应答机(RFID标记——RF识别标记)，或固定到病人的其他装置。在病人识别装置具有所需存储容量的情况下，它也可包括病人的药物施用记录(MAR)。这样便能够传输文档，并且还能够根据MDC中的药品相互作用功能进行检查。
RFID标记可被本地询问器或读取器来读取，比如被包含在医疗保健机构的每个房间中并且与机构的通信系统30连接的读取器所读取。其他方案是也可能的，比如必须在较近范围读取的RFID标记，该较近范围例如是在几厘米内。在这种情况下，护理人员可配备有能够读取病人的RFID标记的PDA，或者输液泵可包含RFID读取器。使用较短范围的RFID装置的优点是，避免了与其他病人的RFID标记相干扰，甚或避免了与所述病人在同一房间内的护理人员相干扰。
应该注意的是RFID标记正在变得更为便宜，且它们也变得更为用途广泛。某些RFID标记能够接受和把关于病人的新数据存储在非易失性存储器中，且某些RFID标记能够由读取器的辐射能而得到大部分(如果不是全部的话)其操作所需的电力。在某些情况下，如果需要的话，可用一个小电池给RFID标记中的一个或多个存储装置连续供电，同时为响应来自读取器的询问所需的电力则可由读取器本身的发射取得。
条形码、RFID标记、其他计算装置或其他病人识别装置可嵌入在腕带或病人的其他带子或携带器中，所以它总是和病人保持在一起。如果是电子装置，比如RFID标记，这种装置可响应读取器、无线发射机/接收机、或分布于整个医疗保健机构中的天线，从而在病人的识别装置被询问时提供病人的身份以及其他信息。
这种RFID标记、条形码和在标识中有用的其他技术可被应用到给病人提供保健的其他人或其他物品。例如，医师、护士和其他护理人员，以及能够访问病人和机构的其他人，也可配备有能在医疗保健机构的任何地方被读取的RFID标记。医疗液体容器可包含带有信息的RFID标记，上述信息是关于容器的内含物及为了哪个病人才配制它们、配制它们的药剂师和开它们这个处方的医师的。输液泵和其他医疗仪器及装置可配备有对库存控制有用的RFID标记。即使各装置可连接到医疗保健机构通信系统30，但RFID标记对手工库存及其他目的来说会是有用的。它们的低成本使其成为一个有吸引力的后备支持系统。
在病人入院并位于医疗保健机构内的床上后，典型的是由医师给病人作检查，并制订治疗疗程。医师通过开处方来制订疗程，处方可能要求进行一系列的实验室化验或者给病人的特定药物施用。在某些情况下，医师是通过填写表格或者把处方写在纸条上来开具处方的，处方被输入医疗保健机构系统用于提供护理。在其他情况下，医师可直接把药物处方输入医师处方输入系统38(图1)，或指示护士或其他专业护理人员来照此操作。在另外情况下，医师可使用因特网来转发和输入病人的处方到药房系统。取决于在医疗保健机构的安排，医师的处方可直接到达药房36的网站或者可到达医疗保健机构的一个网站，在该网站再被发送到药房36。
药房因特网系统可使医师药物处方的处理更为安全。药房网站可给医师提供一个医师可从中选择的可用药品清单。药房网站可包含一个药品库，该药品库备有可用药品的清单，但也可包含并给医师显示药品名称和关联的推荐剂量，以及医疗保健机构已经制定或采用的剂量限制。在医师只需要从计算机屏幕选择项目而不是手工键入药品名称和与用药关联的药品施用数字(比如输液速度、时间等等)这样的情况下，可实现更准确的药物处理。
如果处方是关于特定药物用法的施用的，该处方即被传送给机构的药房信息系统36。药房复核该处方，并根据医师的要求配备药物。典型地，药房把药物打包在一个容器内，而且处方的副本、或至少病人的名字、药品名称和合适的治疗参数被写在标签上或其他固定到药品容器的装置上。这类信息可由条形码来表示，或者它可以存储在某种智能标签中，比如具有嵌入式计算机的标签中，或者存储在一种无源装置，比如上面所讨论的RFID标记中。
一旦已经配制了处方，那么处方就被发送到护士站以匹配合适的病人。或者，如果药物是通常或例行开出的药物，那么该药物可能被包含于护士站附近保险柜中所存储的药物库存中。在这种情况下，护士站将从药房信息系统36收到处方清单，其可从护士站附近的库存提取。根据标准的实践，护理人员会在保险柜处输入唯一的标识符以获得进入许可。护理人员或其他被分配承担收集药物任务的专业人员此后将使得从药房信息系统60收到的处方与存储在库存中的药物相配，并取出那些将要输送给特定病人的药物。无论要输送的药物是口服药物，还是将要肌内注射或通过输液输送的药物，都要经过这些过程。
当到了输送药物的规定时间时，药物便被带到病人区，并由护理人员给病人用药。在药物是通过输液输送的情况下，护理人员悬挂输液袋并准备输液管线，把输液袋固定到输液泵78，并通过用各种参数值对泵编程来设置输液泵以输送药物，其中上述各种参数是输液泵用来控制对病人的药物输送的。当药物输送参数被输入泵中时，泵就把所输入的参数传送给MDC 60，而由MDC的处理器将这些参数与存储在MDC的存储器中的机构制定的药物施用准则进行比较。如果比较结果指出输入的参数在准则之内，便给护理人员提供一个消息，通知护理人员输入的参数是可接受的，且药物的输送可以开始。
另外，输液泵可包括自动防故障电路或装置，其禁止开始输液，直到泵78收到来自MDC 60的这样一个信号输入的参数是在机构制定或批准的准则之内。一旦输液泵收到这一信号，输液泵便可开始输送药物。如果比较结果不合适，比如一个或多个参数落在机构制定或批准的准则之外，即给护理人员提供针对该结果的消息，且提示护理人员改正超出范围的一个或多个参数，或者输入一个替代值。本领域技术人员会理解，这些操作可用一种便携式MDC 60比如上述的PDA的方式来具体实施，或者它们可用一种集成于特定PSA中的MDC、或与特定PSA关联的MDC的方式来具体实施。
由于出现了合并微处理器和存储能力的现代输液泵，不仅保留被编程输液参数记录变得可能，而且保留给予病人的治疗的日志也变得可能。但是，到本发明为止，还没有办法确保输液泵所收集的信息被传送给一个系统，该系统能够把输液记录并入到存储在医疗保健机构的任何信息系统中的病人记录中。
利用本发明，护理人员收集或配备要输送给病人的药物，并利用适合将给病人提供的特定治疗用法的信息对MDC 60编程。由于MDC是相对便宜的，故可给每个病人或PSA 80分配单独的MDC。如以下将讨论的，MDC 60提供了确认医疗事务的手段，从而确保关于药物输送的所有信息被检索和传送到护理机构信息系统。
在一个实施例中，当使用合适的电缆，或通过把MDC 60插入合适的插槽或托架中来连接MDC时，把医疗数据库信息发送到MDC 60中的通信会话就被启动，经由护士站计算机系统46和机构的通信系统30，所述插槽或托架可操作地与医疗保健机构的控制系统40通信。或者，MDC 60可使用无线系统与控制系统40通信。如上所述，这个无线系统可包括使用合适的通信协议的红外或RF频率信号，上述通信协议例如为BLUE TOOTHTM或其他协议(比如在IEEE522.11x中描述的那些协议)。
一旦在MDC 60和控制系统40之间建立了连接，护理人员或其他专业人员即启动下载，而将经过更新的信息和数据库下载到MDC中，上述其他专业人员也可以是负责维护存储在MDC中的医疗数据库的完整性和当前结果的系统技术员。另外，在使用无线技术的系统中，当MDC足够地靠近与控制系统40通信的无线发射机/接收机时，MDC60与控制系统40之间的通信可以是自动启动的。例如，各种医疗数据库文件或其他信息的更新结果可被存储在控制系统40上的特殊“下载”或“更新”区域中。当MDC启动与控制系统40的通信时，控制系统40可被编程以查看“下载”或“更新”的内容是否已经被下载到特定的MDC。如果没有，则它们即被自动传送给MDC；如果它们先前已经被下载到MDC，那么就不需要采取任何行动。
在病人位置，使用有线或无线技术将来自MDC 60的信息传送给PSA 80。在一个实施例中，PSA 80可被特别配置从而实际容纳MDC 60，以建立把来自MDC 60的数据传送到PSA的连接。例如，在MDC是以智能卡或嵌入式处理器的方式来具体实施的情况下，PSA的通信装置82可包括插槽或其他装置，插槽或其他装置被配置从而以一种允许PSA 80和智能卡之间进行通信的方式来容纳该智能卡或与之配合。配置这样一种通信连接的各种方法在本领域是公知的，在此将不详细讨论，但是举例来说可包括连接型装置中的连接垫(connector pads)，上述连接型装置例如为托架，或是能够与智能卡接口从而使该智能卡和PSA 80之间能够传递信息的感应线圈。
在另一个实施例中，MDC 60可包括发射机/接收机，其被配置成当MDC进入PSA 80的预定距离内时，就自动建立MDC 60和PSA 80之间的通信链接。在一个使用唯一标识符的实施例中，标识符与被用于输送药物的特定PSA 80关联，MDC 60可查询PSA 80，以确定存储在MDC 60的存储器中的唯一标识符是否和PSA 80的标识符匹配。如果存储在MDC 60中的唯一标识符不匹配PSA 80传送给它的标识符，那么可产生一个错误信号，告警护理人员MDC 60正在与错误的PSA80通信，并且病人可能接收错误的药物。
如果在MDC 60和PSA 80之间建立无线链接，比如RF链接，那么数据既可从PSA上载到MDC，也可从MDC下载到PSA，如下面讨论的。这种无线连接能够让护理人员或其他携带MDC的人可移动性更强。如所讨论的，MDC 60也可上载数据到医疗保健机构通信系统30或从医疗保健机构通信系统30下载数据，因此进一步让携带MDC的人能够更具可移动性。如果整个医疗保健机构被配置以MDC进行无线传输和接收，使用MDC的人便具有更大的可移动性。因此，数据能够更容易地被传送，并且护理人员能够完成更多的任务，因为当传送数据时他们不需要处在一个特定的站点。
如果MDC 60查询PSA 80并且接收了匹配的标识符，那么可编程MDC 60，以备从PSA 80接收药物输送参数或其他数据或信息。MDC 60也可查询PSA 80关于存储在PSA的存储器中的历史记录。在这个过程中，信息，比如当前关键日志、错误日志、重要体征日志、输液输送日志、药物输送日志、事务标识、维护日志和其他日志和/或其他病人数据可从PSA 80被传送到MDC 60。
此外，MDC 60可在治疗期间保持与PSA 80通信，不过MDC 60和PSA 80之间的通信链接也可通过把MDC 60从PSA 80的范围移走或从托架84上移走而被中断。在未来的某个时间，当护理人员巡查病人并确定治疗是否已经完成时，便可重新建立MDC 60和PSA 80之间的通信。在治疗结束，从PSA 80的附近移走MDC 60之前，护理人员指示PSA 80将所需信息，比如上面所描述的信息传送给MDC 60。然后从PSA 80的附近或从固定到PSA 80的托架84上移走MDC，并且MDC被护理人员带回护士站的计算机系统46或其他能够读取存储在MDC 60中的信息的卫星计算机系统。
一旦在护士站计算机系统44，MDC 60取决于设备的配置而被插入计算机系统46或MDC托架62中，从而开始把从PSA 80收集的病人信息传送到控制系统40的存储器42中的过程。或者，特别是在使用无线系统的情况下，MDC 60便能够被激活，如同它进入了护士站计算机46的预定距离之内，或进入了其他装置例如处在不同于护士站44的位置(没有示出)处的计算机系统的预定距离之内，或者进入了位于远程的、被配置建立与MDC通信的发射机/接收机的预定距离之内，从而通过机构通信系统30建立与控制系统40的通信连接。
图2是一种利用本发明系统的方法的方框图，说明了医疗数据库携带器60(图1)的使用，该医疗数据库携带器60被护理人员带到要输送药物的位置，与病人特定器材80通信，该病人特定器材80被用于输送药物并且从PSA 80检索关于目前和过去的药物输送的医疗事务信息。
在方框110，护理人员用参数或为输送特定药物所必需的其他信息对PSA 80编程。在方框112中，建立MDC 60和PSA 80之间的通信链接。这一通信链接可以是一种硬连线链接，比如电缆或其他物理连接(比如连接端口或读取器)，或者它可以是无线的。在方框114，PSA将药物输送参数或其他信息传送给MDC。在方框116，MDC的处理器随后对照存储在MDC的存储器中的机构制定的准则或其他数据或信息，来比较传送的药物输送参数或其他信息。如果任何药物输送参数或其他信息超出范围，也就是落在存储在MDC的存储器中的机构制定的准则或其他准则之外、或数据库或药品库的限制之外，那么MDC可提供一个告警信号，指示一个或多个参数或信息超出范围，如方框118所示。这个告警可以采取视觉、音频或可显示在MDC上的给护理人员的其他消息的形式，和/或该告警信号可被传送给PSA以便由PSA显示。
如果所有的输送参数均在机构制定的药品库准则的范围之内，或与存储在MDC的存储器中的其他信息相比是可接受的，则MDC可提供一个确认消息，如方框120所示，这个消息可以是视觉的或音频的，并可显示在MDC上或传送给PSA用于显示。在方框122，药物输送然后便可启动。在其他实施例中，消息可能有所不同。例如，可提供像“一致”或“并非不一致”这样的消息，因此给予护理人员进一步的信息，以基于此信息来启动泵，后面所说的这些消息可指示出参数与存储在MDC中的医疗保健机构准则是“一致”的。
或者，可配置PSA以阻止药物输送，直到PSA从MDC收到合适的信号为止。在这个实施例中，当在方框116中，已经产生被传送的参数和存储在MDC的存储器中的信息的一个可接受的比较结果时，在方框120，MDC即给PSA传送一个信号，该信号表示可接受的比较结果。在接收到这个信号时，在方框122，PSA即“解锁”并允许启动药物输送。对药品库中的硬和软限制特征来说，这个方案会有特殊的应用，如上面所讨论的。如果违反了一项软限制，那么在MDC能够解锁泵之前，就需要由护理人员给MDC一个输入。如果违反了一项硬限制，那么泵就不能够由MDC解锁。
现在参考图3，存储在PSA 80中的关于病人治疗的消息可被传送给MDC 60。为了执行这个方法，在MDC 60和PSA 80之间建立通信链接，如方框130所示和以上所述。MDC 60的处理器和PSA 80配合，以提取药物输送信息，举例来说，诸如当前关键日志、错误日志、重要体征日志、输液输送日志、药物输送日志、事务(transaction)ID、维护日志和其他日志、及来自PSA 80的存储器的其他病人数据，并把所提取的药物输送信息存储在MDC 60的存储器中，如方框132所示。一旦信息被存储在MDC 60中，MDC 60和PSA 80之间的通信链接就可中断，并且可使MDC 60与控制系统40通信，如方框134所示。与控制系统40建立通信可包括把MDC 60物理携带到一个指定的位置，在此为止MDC 60可连接到控制系统40并与其建立通信。一种硬连线的通信系统——在该系统中MDC 60能够与控制系统通信，可包括以太网系统、LAN系统和其他系统。另外，如果MDC 60是以合适的无线技术配备的，那么在通过给MDC 60提供合适的命令来启动传输时，便可激活对控制系统40的传输，或者此传输可用无线系统来自动诱发。例如，MDC 60可装备有发射机/接收机，其能够自动连接到机构通信系统30以使用某个无线通信协议来访问控制系统40，该无线通信协议比如是RF、BLUE TOOTHTM或其他协议(例如IEEE 522.11x)。一旦在方框134建立了通信链接，存储在MDC的存储器中的药物输送信息便可被上载到控制系统40，如方框136所示，以便由控制系统40置于存储器42和用于各种目的的处理，比如准备报告或分析数据，或者更新其他医疗保健机构的记录，比如药房和给药记录。
现在参考图4，来说明本发明的系统和方法的另一个实施例。在这个实施例中，MDC 60可被编程以接受药物输送信息，比如包括标识信息的病人特定处方、诸如流速、剂量等等的治疗信息、与药物的输送有关的其他信息，并把上述信息传送给PSA，且用那些信息编程PSA。为了实现这个实施例，在控制系统40和MDC 60之间建立通信链接，如方框140所示。然后从中央控制系统40下载病人特定的药品处方到MDC 60的存储器中，在此存储器中储存它们，如方框142所示。MDC然后可被送到PSA 80，在此建立与PSA 80的通信链接，如方框144所示，并且病人特定的药品处方被下载到PSA中，以根据病人特定的药品处方来编程PSA，从而输送处方所开列的药物，如方框146所示。因为药物输送信息来自中央控制系统40并且是被MDC直接发送到PSA中的，所以发生错误的可能性减少或消除了。但是，如上联系图3所描述的过程仍然可发生，以确保现在被用来编程PSA的药物输送参数是在机构的药品库准则之内。在另一个实施例中，在PSA中可存储一药品库，且在PSA已经被MDC编程之后，PSA将它已经被编程的输送参数对照那些存储在其自身药品库中的有关准则进行比较。PSA可随后被启动开始输液——如果比较是有利的；其也可以指出一个软限制被超出了并且在输液能够开始之前需要护理人员采取进一步的行动，或者指出一个硬限制被超出了并且在输液能够开始之前必须改变一个输送参数。
在图5所示的一个替代实施例中，在方框150，从控制系统下载病人特定的药品处方到MDC。MDC 60的处理器如方框152所示，比较被下载的病人特定的药品处方和存储在MDC 60的存储器中的机构制定的准则或其他信息，以确定该病人特定的药品处方信息是否在所述准则内。如果处理器确定病人特定的药品处方的一个或多个方面不符合机构制定的准则，处理器可产生要被提供给护理人员的警报告警，如方框154所示，表明更正是必要的。如果比较指出病人特定的药品处方符合所述准则，则MDC可提供一个指示，比如视觉或听觉信号或消息，指出处方与所述准则一致且可启动处方所开列药物的输送，如方框156所示，并且可在方框158开始药物输送。
图6描述了本发明的又一个实施例，其中MDC 60可被用于提供药物施用的“二次检查”并记录药物的施用。在这个实施例中，如方框170所示，护理人员使用某个输入装置比如键盘而将关于药物施用的信息，比如输送时间、病人标识、流速、剂量等等，输入到MDC的存储器中。MDC然后可比较所输入的信息和存储在MDC的存储器中的病人特定的药品处方，如方框172所示。如果比较表明药物输送与药品处方不相符，那么在方框174中可将一消息传送给护理人员，表明药物输送的一个或多个方面不符合药品处方。如果比较结果表明药物施用与药品处方相符，可在方框176将关于该结果的消息提供给护理人员。护理人员然后把MDC送到一个MDC能够建立对控制系统40的通信链接的位置，如方框178所示，且随后下载药物施用信息到中央控制系统，如方框180所示。
在关于手工使用药品库的另一实施例中，MDC 60可在其存储器内所存储的药品库中，包含机构制定的准则或广泛接受的规约。护理人员可将药品名称和用来编程PSA的输送参数以手工检查系统来手工输入到MDC中。MDC然后可进行比较和指示结果。PSA在这个实施例中将处于手工控制之下，因为护理人员基于MDC所提供的比较结果做出是否开始输液的决定。在护理人员收到来自医师的一个口头处方并且根据该口头处方编程PSA的相关情况下，护理人员可在开始输液之前访问特定药品的PDA，以验证医师口头开出的药物输送参数是在药品库限制值之内。护理人员可相应地开始输液或不开始输液。
对本领域技术人员来说显而易见的是，MDC可存储和传送各种对护理人员和护理机构有用的信息，以便为病人提供医疗保健。例如MDC可把病人唯一的ID、护士或其他护理人员唯一的ID、处方开列的特定药物、分配给特定病人的特定PSA的标识、药物输送的时间、识别MDC和PSA之间的当前信息事务的当前唯一事务ID、或信息的来源(比如医疗保健机构信息系统或药房信息系统)储存在其存储器中。此外，如果MDC包括足够的存储容量，则它也可被编程，以接受额外的药房准备信息及额外的医疗保健机构维护或更新信息。另外，可按照医疗保健机构管理部的需要，从MDC来回地传输其他信息，比如重要体征历史和趋势信息。
如上所述，MDC可采取个人数字助理的形式，比如Palm PilotTM装置或类似装置，但也可采取膝上型计算机、笔记本计算机或其他计算装置的形式。在MDC是以个人数字助理的形式来具体实施的情况下，MDC的尺寸和重量应使得护理人员能够容易地在口袋中携带MDC。
在制定机构的准则和准备具有硬限制和软限制的药品库时，提供一个计算机程序，其被配置用于接受用户输入——该用户输入与包含在库中的药品特定的泵操作参数限制相关，并且根据那些用户输入而产生一数据库。这个程序可在基于WindowsTM的计算机系统或其他系统上运行，并且所产生的数据库可存储在病人特定器材中比如输液泵中或者MDC中，用于验证被编程进病人特定器材中的输送参数处于限制之内。
虽然主要是根据输液泵来描述PSA的，但是如上所述，PSA也可以是重要体征监视器或其他与病人互相作用的临床装置。例如PSA也可以是病人馈送装置。
此外，以上多次提到的“机构”通信系统30不意味着限制意义。这种通信系统可涵盖整个医疗保健机构，或可以只位于医疗保健机构中的一个小区域。它也可包括在除医院之外的某个医疗保健机构中的通信系统，并可应用于某个替代性护理机构，比如病人之家。上述实施例仅仅是用于示例目的。术语“护理人员”是在其最广泛的含义下使用的，且意味着包括护士以及给病人提供护理的其他人。
在以上的详细描述中，公知的装置、方法、规程和单个组件没有详细描述，为的是不混淆本发明的各方面。无需在此提供更多的细节，本领域技术人员便会理解上述装置、方法、规程和单个组件。而且，虽然以上所公开的实施例是被描述用于医疗保健机构环境中，但是应理解所述系统和方法在其他环境中也是有用的，比如在门诊诊所和给病人提供护理的其他环境中。
虽然已经描述和说明了本发明的几个特定实施例，但是显然可以进行各种修改而不偏离本发明的精神和范围。据此，本发明仅受限于所附权利要求。
权利要求
1.一种和输液泵一起使用以降低用药失误可能性的系统，所述输液泵能够用泵送参数来编程，所述系统包括一第一程序，其被配置用于接受与泵操作参数限制相关的用户输入，并根据那些用户输入而产生一数据库；和一第二程序，其位于输液泵中，被配置用于接收由所述第一程序产生的泵参数数据库；比较被操作员编程进所述输液泵中的泵送参数与所述数据库；和监视比较结果，且如果比较结果超出在所述数据库中制定的限制，就给泵操作员提供一个指示所述被编程的泵送参数在所述数据库的限制之外。
2.如权利要求1所述的系统，其中所述第一程序被配置以在与所述输液泵分离的第一计算机系统上执行。
3.如权利要求1所述的系统，其中所述第一程序包括药品名称，并且使多个泵送参数与所述药品中的至少一种关联。
4.如权利要求1所述的系统，其中所述第二程序导致所述泵向所述操作员显示一视觉指示所述被编程的泵送参数在由所述泵所处的机构选定的限制之外。
5.如权利要求4所述的系统，其中向所述操作员显示的所述指示进一步询问该操作员是否希望忽略所述指示。
6.如权利要求1所述的系统，其中所述第二程序建立一个所有超出在所述数据库中制定的限制的比较结果的日志。
7.如权利要求1所述的系统，其中所述第一程序包括一编辑器子程序，其使得第一计算机的操作员能够建立与多种药品关联的泵送参数的一数据库；和所述第一程序也被配置以具有一第二子程序，当给该第二子程序发出命令时，其将在一选定输液泵中安装所述数据库。
8.如权利要求7所述的系统，其中所述输液泵包括一处理器，该处理器自动地比较被编程的泵送参数和已被安装在所述泵中的所述数据库，并且当检测到一程序参数在所述数据库之外时就立即给出一指示。
9.如权利要求7所述的系统，其中所述输液泵包括一处理器，该处理器在被编程的所述泵送参数被输入所述泵时，自动地将它们逐一与已被安装在所述泵中的所述数据库进行比较，并且如果检测到一程序参数在所述数据库之外，就给出一指示。
10.如权利要求1所述的系统，其中所述第二程序被进一步配置以一旦给出了一参数在所述数据库之外的指示，就防止操作员启动所述泵的泵送操作；和一旦操作员已将所述在限制之外的参数改变为在所述数据库的限制之内，或者表明该操作员希望继续进行而不管所述在限制之外的参数，就许可所述操作员启动所述泵的泵送操作。
11.一种用于降低用药失误可能性的系统，所述系统包括一医疗数据库携带器，其具有一存储器，用于存储医疗数据库信息；一处理器，其能够被编程以操作信息；所述信息被传送给所述医疗数据库携带器或存储在所述存储器中；和通信装置，其从所述医疗数据库携带器的一外部源接收信息，并且也把信息从所述医疗数据库携带器传送到一外部接收机；和一病人特定器材，其具有通信装置，其用于将药物施用信息从所述病人特定器材传到所述医疗数据库携带器；其中所述医疗数据库携带器的处理器被配置用于操作从所述病人特定器材接收的药物施用信息，以将所述信息与存储在所述医疗数据库携带器的存储器中的医疗数据库信息进行比较，并提供比较结果的一指示。
12.如权利要求11所述的系统，其中所述医疗数据库携带器包括便携式数据处理装置。
13.如权利要求12所述的系统，其中所述医疗数据库携带器包括具有显示器和数据输入装置的便携式计算机。
14.如权利要求11所述的系统，其中所述病人特定器材的所述通信装置进一步用于接收来自所述医疗数据库携带器的数据；和其中所述病人特定器材被配置得使其不能输送药物给病人，除非它已收到来自所述医疗数据库携带器的比较信号。
15.一种和病人医疗装置一起使用的系统，所述装置具有与其关联的特定操作数据，所述系统包括一第一处理器，其被配置用于接受与操作数据限制相关的用户输入，其中所述操作数据限制与所述医疗装置相关联，并根据那些用户输入而产生一数据库；和一第二处理器，其被配置用于接收由所述第一处理器产生的数据库；将所述医疗装置的实际操作数据与所述数据库的限制进行比较；和监视所述比较，且如果所述比较显示所述医疗装置的实际操作数据超出了在所述数据库中制定的限制，就提供一指示所述医疗装置的所述操作数据在所述数据库的限制之外。
16.如权利要求15所述的系统，其中所述第一处理器是和所述医疗装置分离的。
17.如权利要求15所述的系统，其中所述第一处理器包括药品的名称，并使多个医疗装置操作参数与所述药品中的至少一种相关联。
18.如权利要求15所述的系统，其中所述第二处理器导致所述医疗装置显示一视觉指示所述操作数据在由所述医疗装置所处的机构选定的限制之外。
19.如权利要求18所述的系统，其中被显示的所述视觉指示进一步询问操作员是否希望忽略所述指示。
20.如权利要求15所述的系统，其中所述第二处理器建立一个所有超出在所述数据库中制定的限制的比较结果的日志。
21.如权利要求15所述的系统，其中所述第一处理器包括一编辑器子程序，其使得操作员能够建立与多种药品关联的操作参数的一数据库；和所述第一处理器也被配置以具有一第二子程序，当给该第二子程序发出命令时，其将在一选定医疗装置中安装所述数据库。
22.如权利要求15所述的系统，其中所述医疗装置包括一第三处理器，当所述操作数据被输入所述医疗装置时，其自动地逐一比较所述操作数据和已被安装在所述医疗装置中的所述数据库，并且当检测到被编程的数据在所述数据库之外时就立即给出一指示。
23.如权利要求15所述的系统，其中所述第二处理器被进一步配置用于一旦给出了数据在所述数据库之外的指示，就防止操作员启动所述医疗装置的操作；和一旦操作员已将所述在限制之外的数据改变为在所述数据库的限制之内，或者表明该操作员希望继续进行而不管所述在限制之外的数据，就许可所述操作员操作所述医疗装置。
24.根据权利要求15所述的系统，其中所述第一和第二处理器是单个的处理器，其被配置用于接受与操作数据限制相关的用户输入，其中所述操作数据限制与所述医疗装置相关联，并根据那些用户输入而产生一数据库；比较所述医疗装置的实际操作数据和所述数据库限制；和监视所述比较，且如果所述比较显示所述医疗装置的实际操作数据超出了在所述数据库中制定的限制，就提供一指示所述医疗装置的所述操作数据在所述数据库的限制之外。
25.一种用于降低用药失误可能性的方法，所述方法包括将一具有输送数据的药品库存储在一医疗数据库携带器中；接收一病人特定器材的输送数据；比较所接收的输送数据和所述药品库中的输送数据；和提供比较结果的指示。
26.如权利要求25所述的方法，其中所述存储步骤包括将所述药品库存储在一医疗数据库携带器中，该医疗数据库携带器是便携式的。
27.如权利要求25所述的方法，进一步包括以下步骤如果所述比较的指示是否定的，便禁止所述病人特定器材向病人输送药物。
28.如权利要求27所述的方法，进一步包括以下步骤许可所述病人特定器材的操作员忽略所述的禁用所述病人特定器材的步骤。
全文摘要
用于确认已经用正确的药物施用参数对药物施用装置编程的系统和方法。医疗数据库被用于比较输入药物施用装置的药物输送参数和机构制定的准则或更广泛接受的规约，以确保根据这些准则输送药物。也可配置医疗数据库携带器，以在与护理机构的其他信息系统通信的控制系统和病人特定器材比如输液泵之间传递关于药物输送的信息和其他的病人信息。医疗数据库携带器可以是智能卡、PDA比如PalmTMPilot、笔记本计算机、寻呼机、移动电话或者是能够存储、处理和传递信息的其他装置。所述系统可使用有线或无线连接在系统的组件之间传递信息。
文档编号A61J7/04GK1759398SQ200380109172
公开日2006年4月12日 申请日期2003年11月21日 优先权日2002年12月27日
发明者D·L·史罗特贝克, S·E·里克尔森, D·J·考夫曼, T·W·范德温, B·A·李 申请人:阿拉里医疗设备有限公司