专利名称：带有电联结器的经由皮肤的设备的制作方法
对相关申请的参考本申请要求2002年12月16日提交的序列号为60/433,800、2002年12月16日提交的序列号为60/433,831和2002年12月16日提交的序列号为60/433,861的共同悬而未决的美国临时申请的优先权，通过参考在其中完全将这些美国专利申请合并。
背景技术：
在医疗方面，已经长时间使用了电疗法以治疗疼痛和其它病情。例如，经皮肤电神经刺激(TENS)系统通过放置在患者皮肤表面上的电极片发送电能，以治疗在片位置的下面和在片位置的周围的组织内的疼痛。然而，TENS系统缓解疼痛的效能充其量是可怀疑的。
最近，已经推荐了通过患者的皮肤将电极放置到目标组织内的技术。与使用皮肤表面电极的TENS治疗相比，使用经由皮肤放置的电极的经由皮肤的神经调节疗法(“PNT”)(有时候也称作经由皮肤的电神经刺激或“PENS”)得到了更显著好的疼痛缓和结果。在Ghoname等的“Percutaneous Electrical Nerve Stimulation for Low BackPain，”JAMA 281818-23(1999)、Ghoname等的“The Effect ofStimulus Frequency on the Analgesic Response to PercutaneousElectrical Nerve Stimulation in Patients with ChronicLow BackPain，”Anesth.Analg.88841-6(1999)、Ahmed等的“Percutaneous Electrical Nerve Stimulation(PENS)AComplementary Therapy for the Management of Pain Secondary toBony Metastasis，”Clinical Journal of Pain 14320-3(1998)和Ahmed等的“Percutaneous Electrical Nerve StimulationAnAlternative to Antiviral Drugs for Herpes Zoster，”Anesth.Analg.87911-4(1998)中，描述了那个疗法。通过参考，在其中合并了那些参考的内容。
迄今，PNT从业者已经使用了经由皮肤放置的针刺疗法针，以对患者进行治疗，通过电缆和鳄鱼夹将该针刺疗法针接附到波形发生器。前述的电极和发生器的结构和设计与最理想的结构和设计相去甚远。一些现有的PNT技术的一个缺点是，对于从业者，在插入到患者内期间，控制经由皮肤的电极的进入角度，可能是困难的。因此，从业者可能不会将电极定位在最舒适、方便或有效的取向上，并且由此可能不会以最理想的方式进行治疗。一些现有的PNT技术的另一个缺点是，操纵电极和/或在电极周围工作可能是困难的，特别是当在患者身体的相对小的部分上同时使用多个电极的时候。例如，现有技术没有为患者的护理人员和其他在场的人提供锋利保护措施。前述结构的另一个缺点是，鳄鱼夹操作起来可能是繁琐的，并且可能产生不可靠的电连接。又一个缺点是，以对于接受者是安全并且舒适的方式准确地将针定位，可能是困难的。
发明内容
本发明有关于用于电联结到经由皮肤的电极的方法和设备。根据本发明的一个方面的设备包括延长的经由皮肤的电极，该电极具有带有锋利的第一端的第一段和带有第二端的第二段。可以使第二段的至少部分成形以弹性返回到中立位置，并且当在中立位置内的时候，第二段的至少部分与第一段的至少部分隔开分隔距离。设备还可以包括联结部件，该联结部件具有带有导电部分的孔隙。可以确定孔隙的尺寸，以可移除地接收与导电部分接触的第一段的至少部分和第二段的至少部分。
在本发明的又一个方面内，孔隙可以具有小于分隔距离的直径，并且/或通常具有圆形的截面形状或非轴对称的截面形状。在其它实施例中，可以使第一段的至少部分沿着轴线对准并且可以使第二段的至少部分从轴线偏离。在本发明的又一个方面内，第一和第二段中的至少一个相对于另一个可以是可移动的，从而当将第一段的至少部分与第二段的至少部分隔开第一距离的时候使经由皮肤的电极具有第一构造，并且当将第一段的至少部分与第二段的至少部分隔开第二距离的时候使经由皮肤的电极具有第二构造，该第二距离小于第一距离，伴有电极的传导材料是可从第一构造弹性改变到第二构造的。
根据本发明的另一个方面的方法包括使经由皮肤的电极和导电联结器中的至少一个相对于另一个移动，以在传导联结器的孔隙内接收经由皮肤的电极的部分。方法还可以包括用在孔隙内的传导部分接触经由皮肤的电极的第一和第二段，同时经由皮肤的电极的第一段的至少部分朝向经由皮肤的电极的第二段的至少部分。然后，可以将经由皮肤的电极部署到接受者的组织内。
在本发明的另一个方面内，用传导部分接触经由皮肤的电极的第一和第二段可以包括迫使第一和第二段中的至少一个朝向另一个。在本发明的另一个方面内，用传导部分接触经由皮肤的电极的第一和第二段可以包括使经由皮肤的电极和传导联结器中的至少一个相对于另一个转动，同时在传导联结器的孔隙内接收经由皮肤的电极。
在本发明的一个方面内，设备包括壳和可移动地配置在壳内的经由皮肤的探针。壳包括具有第一轴线的第一部分和具有第二轴线的第二部分。将第一部分联结到第二部分，并且第一部分在相对于第二部分的第一位置和第二位置之间是可移动的。当第一部分在第一位置内的时候，第一轴线通常平行于第二轴线。当第一部分在第二位置内的时候，第一轴线通常横向于第二轴线。
在本发明的又一个方面内，可以通过球和窝连接、绞链或柔性部分将第一部分联结到第二部分，以在第一和第二部分之间允许相对移动。在本发明的另一个方面内，壳还可以包括锁定装置，以选择性地限制第一部分相对于第二部分的移动。在本发明的另一个方面内，经由皮肤的探针可以包括电极、针刺疗法针、中空针和/或诊断探针。
在本发明的另一个方面内，设备包括经由皮肤的探针和壳，该壳具有第一部分和联结到第一部分的第二部分。第一部分相对于第二部分是可移动的，以定向经由皮肤的探针，用于以相对于接受者的皮肤小于90度的所选的角度插入到接受者的皮肤内。将经由皮肤的探针可移动地配置在壳内。
本发明的其它方面有关于用于操作用于经由皮肤的应用的设备的方法。一个方法包括将壳定位成至少邻近接受者的皮肤，并且相对于壳的第二部分移动壳的第一部分，以相对于接受者的皮肤小于90度的所选的角度定向经由皮肤的探针。方法还包括以所选的角度将经由皮肤的探针的部分插入到接受者内，从接受者撤回经由皮肤的探针和将经由皮肤的探针贮存在壳内。
根据另一个方面的设备包括壳，该壳具有围绕探针轴线配置的探针部分，壳还具有非平面的支撑表面，使该支撑表面成形以朝向接受者的皮肤，伴有支撑表面具有出口孔隙。在壳的探针部分内，可以可移动地定位具有锋利端的经由皮肤的探针，伴有经由皮肤的探针沿着探针轴线相对于壳在贮存位置和部署位置之间是可移动的，该贮存位置伴有将锋利端定位在壳内，该部署位置伴有通过出口孔隙部署锋利端。设备还可以包括接附装置，该接附装置独立于壳并且使该接附装置成形以可释放地将壳接附到接受者的皮肤。
在本发明的又一个方面内，支撑表面可以具有相对于探针轴线是不对称的形状。例如，支撑表面可以具有椭圆形的形状。在本发明的另一个方面内，支撑表面可以是柔性的支撑部件的部分，伴有柔性的支撑部件是可在两个相对的方向上从中立位置偏斜向探针轴线的。在本发明的又一个方面内，设备可以包括第一和第二经由皮肤的单元，伴有每个单元在壳内具有经由皮肤的探针，并且伴有壳的一个的尺寸、形状或尺寸和形状不同于壳的另一个的相应的尺寸、形状和/或尺寸和形状。
本发明也有关于用于操作经由皮肤的设备的方法。根据本发明的一个方面的方法包括将第一经由皮肤的探针壳放置在接受者的皮肤上，伴有第一经由皮肤的探针壳承载第一经由皮肤的探针并且具有朝向接受者的皮肤的第一支撑表面，该表面通常横向于第一经由皮肤的探针。第一表面相对于第一经由皮肤的探针可以是非轴对称的并且相对于接受者的脊柱可以具有第一取向。可以将第一经由皮肤的探针从第一壳部署到接受者的皮肤内，并且方法还可以包括将第二经由皮肤的探针壳放置在接受者的皮肤上，伴有第二经由皮肤的探针壳承载第二经由皮肤的探针并且具有朝向接受者的皮肤的第二支撑表面，该表面通常横向于第二经由皮肤的探针。第二表面相对于第二探针可以是非轴对称的并且相对于接受者的脊柱可以具有不同于第一取向的第二取向。方法还可以包括将第二经由皮肤的探针从第二壳部署到接受者的皮肤内。
根据本发明的另一个方面的方法包括使壳和接受者的皮肤表面对准，伴有壳承载沿着探针轴线对准的经由皮肤的探针。可以将壳的柔性的支撑部件定位成至少邻近皮肤表面，伴有柔性的支撑部件具有朝向皮肤表面的柔性的支撑表面并且是可在两个相对的方向上从中立位置偏斜向探针轴线的。方法还可以包括使柔性的支撑表面弯曲，以至少大约匹配皮肤表面的轮廓、可释放地将壳接附到皮肤表面并且将经由皮肤的探针从壳部署到皮肤表面内。
参考接下来的附图，可以更好地理解本发明的许多方面。没有必要按比例确定在附图中的构件，取而代之的是，将重点放在清楚地阐明本发明的原理上。而且，在附图中，相同的参考数字指定贯穿于若干图中的相应的部分。
图1A-G为根据本发明的一个实施例的经由皮肤的电疗法系统的示意图。
图1A显示了电极和锋利尖端保护组件，在其中电极处在不部署和不插入状态内。
图1B显示了在部署期间但在将电极插入到患者的组织内之前的图1A的电极和锋利尖端保护组件。
图1C显示了在部署并且将电极插入到患者的组织内期间的图1A的电极和锋利尖端保护组件。
图1D显示了插入到患者的组织内的图1A的电极。
图1E显示了接附到控制单元以提供经由皮肤的电疗法的图1A的电极。
图1F显示了在不部署期间但在将电极的锋利尖端从患者的组织移除之前的图1A的电极和锋利尖端保护组件。
图1G显示了在不部署期间并且在将电极的锋利尖端从患者的组织移除后的图1A的电极和锋利尖端保护组件。
图2A-E为根据本发明的另一个实施例的经由皮肤的电疗法系统的示意图。
图2A显示了带有电极和锋利尖端保护组件的经由皮肤的电疗法系统，在其中电极处在不部署和不插入状态内。
图2B显示了在部署电极期间但在插入电极之前的图2A的经由皮肤的电疗法系统。
图2C显示了电极处在部署和插入状态内的图2A的经由皮肤的电疗法系统。
图2D显示了在不部署电极期间的图2A的经由皮肤的电疗法系统。
图2E显示了在已经不部署电极后的图2A的经由皮肤的电疗法系统。
图3显示了用于在经由皮肤的神经调节疗法中使用以治疗下背部疼痛的电极组合。
图4是根据本发明的另一个实施例的电极和锋利尖端保护组件的分解截面图。
图5是图4的实施例的局部分解正视图。
图6是图4的实施例的正视图，该图显示了电极和锋利尖端保护组件和开动器工具。
图7是图4的实施例的截面图，该图显示了电极和锋利尖端保护组件和开动器工具。
图8是图4的实施例的截面图，该图显示了在将电极插入到患者的组织内之前的开动器工具接合电极和锋利尖端保护组件。
图9是图4的实施例的截面图，伴有电极处在它的部署和插入状态内。
图10显示了用于使用图4的实施例以治疗下背部疼痛的组合，伴有电极部分地处在部署状态内但处在不插入状态内。
图11显示了在电极插入步骤开始时的图10的电极组合。
图12显示了图10的电极组合，伴有部署电极、插入电极和将电极接附到控制单元以将电疗法提供给患者。
图13是根据本发明的另一个实施例的电极引导器和锋利尖端保护组件的分解图。
图14是图13的引导器和锋利尖端保护组件的局部截面图。
图15是图13的引导器和锋利尖端保护组件的截面图。
图16是图13的引导器和锋利尖端保护组件的齿轮组件的正视图。
图17显示了处在组合中的图13-16的实施例的部分电极组件，使用该组合用于使用PNT治疗下背部疼痛。
图18是显示了图13的引导器处在部署电极的过程中的正视图。
图19是显示了图13的引导器处在插入电极之前部署电极的过程中的截面图。
图20是显示了图13的引导器处在插入电极期间部署电极的过程中的截面图。
图21是显示了图13的引导器也处在插入电极期间部署电极的过程中的截面图。
图22是图13-16的实施例的插入的电极组件的截面图。
图23是根据本发明的另一个实施例的在移除电极之前的电极移除器和锋利尖端保护组件的局部截面图。
图24是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件部分地开动但在移除电极之前的局部截面图。
图25是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件部分地开动但在移除电极之前的局部截面图。
图26是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件部分地开动并且与电极接合但在移除电极之前的局部截面图。
图27是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件在移除电极期间的局部截面图。
图28是图23的电极移除器和锋利尖端保护组件在移除电极后的局部截面图。
图29是根据本发明的实施例具有经由皮肤的探针和可移除的联结部件的设备的局部示意性的截面图。
图30是图29所示的设备的局部示意性的截面图，伴有将联结部件电联结到经由皮肤的探针。
图31A-34是根据本发明的其它实施例成形的具有经由皮肤的探针的设备的局部示意性的截面图。
图35是根据本发明的又一个实施例具有非同中心的联结部件的设备的部分的局部示意性的等角视图。
图36A是根据本发明的一个实施例成形为部署经由皮肤的探针的设备的局部示意性的截面图。
图36B是图36A的设备定位成靠在接受者的皮肤上的局部示意性的截面图，伴有相对于皮肤以所选的角度定向经由皮肤的探针。
图36C是图36B的设备的局部示意性的横面图，伴有将经由皮肤的探针插入到接受者内。
图37A是根据本发明的另一个实施例成形为部署经由皮肤的探针的设备的局部示意性的截面图。
图37B是图37A的设备定位成靠在接受者的皮肤上的局部示意性的截面图，伴有相对于皮肤以所选的角度定向经由皮肤的探针。
图37C是图37B的设备的局部示意性的截面图，伴有将经由皮肤的探针插入到接受者内。
图38A是根据本发明的另一个实施例成形为部署经由皮肤的探针的设备的局部示意性的截面图。
图38B是图38A的设备定位成靠在接受者的皮肤上的局部示意性的截面图，伴有相对于皮肤以所选的角度定向经由皮肤的探针。
图38C是图38B的设备的局部示意性的截面图，伴有将经由皮肤的探针插入到接受者内。
图39A是根据本发明的另一个实施例成形为部署经由皮肤的探针的设备的局部示意性的截面图。
图39B是图39A的设备定位成靠在接受者的皮肤上的局部示意性的截面图，伴有以所选的角度定向经由皮肤的探针。
图39C是图39B的设备的局部示意性的截面图，伴有将经由皮肤的探针插入到接受者内。
图40A是根据本发明的实施例具有带有定轮廓的底座的经由皮肤的探针壳的设备的局部分解图。
图40B是具有根据本发明的另一个实施例成形的定轮廓的支撑表面的经由皮肤的探针壳的局部示意性的等角图。
图40C是具有根据本发明的另一个实施例成形的定轮廓的支撑表面的经由皮肤的探针壳的局部示意性的等角图。
图41是具有根据本发明的另一个实施例成形的柔性的支撑表面的经由皮肤的设备的局部示意性的截面侧视图。
图42A-42C显示了具有根据本发明的其它实施例成形的确定形状的支撑表面的经由皮肤的探针壳的顶视平面图。
图43是根据本发明的另一个实施例具有不同的尺寸的一对经由皮肤的壳的局部示意性的侧视图。
具体实施例方式
像PNT系统那样的经由皮肤的电疗法系统通过电极将电流发送到患者的组织区域，该电极刺穿覆盖组织的皮肤。通常由在患者外部的控制单元产生电流，并且电流典型地具有像频率、幅度和脉冲宽度那样的特殊的波形特征。基于所进行的治疗或疗法，可以有一个包含阴极和阳极的电极，或可以有多个电极，伴有至少一个用作阴极并且至少一个用作阳极。
电极具有锋利尖端，以有利于插过患者的皮肤并且以在治疗期间提高局部电流密度。一旦插入到皮肤内，就可以将锋利尖端暴露给在患者的组织和/或血液内的病原体、微生物、毒素等。在将电极从患者的组织移除后，护理人员或其他在场的人可能意外地被电极的锋利尖端刺中，由此将护理人员暴露给任何可能在用过的电极上的病原体。因此，本发明的方面提供了用于经由皮肤的电疗法系统的锋利尖端保护组件。
图1A-G为显示了部署和使用经由皮肤的电疗法系统和电极组件发明的一个实施例的方块图。如图1A和1B所示，系统包括像电极1那样的经由皮肤的探针，该电极1在它的远端具有锋利尖端2并且具有锋利尖端保护组件3，当电极处在它的不部署并且不插入状态内的时候，该锋利尖端保护组件3至少包围电极的锋利尖端2。不部署并且不插入状态包括电极的部署前状态和部署后状态。在实施例中，锋利尖端保护组件3包括壳4，该壳4在它的远端具有孔隙5。如所示的那样，在电极1的邻近端，开动器6与把手11相互作用。
部署电极组件包括这样的步骤，采取该步骤以将电极组件放置在合适的位置和环境内，用于在电疗法中使用。图1A显示了在不部署(部署前)状态内的电极组件。如图1B所示，在部署期间，将孔隙5放置成靠在患者的皮肤22上。然后，如图1C所示，通过远侧地移动开动器6，将电极1插入到在患者的皮肤下的组织内。开动器6可以具有与壳4的限制停止区域8合作的可选择的限制停止元件9，以限制开动器6的远侧运动并且以控制电极1的锋利尖端2的插入深度。例如，在本发明的优选实施例中，预定的电极深度是3厘米，在该实施例中，使用电疗法系统以提供经由皮肤的神经调节疗法。当然，基于预想的应用和疗法，可以使用其它电极深度。
如图1D所示，在插入后，优选地移除了壳4和开动器6(该壳4和开动器6已经作为电极引导器)。通过传导器或电缆16，将电极1连接到控制单元10。为了和PNT一起使用，控制单元10优选地供应电流调节的波形或电流平衡的波形，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。当然，基于要提供的疗法，可以使用其它具有其它参数的电波形。尽管图1E只显示了一个连接到控制单元的电极，但也应该理解的是，如想要的电刺激治疗所要求的那样，可以将多个电极连接到单一的控制单元。
在完成电疗法后，不再部署电极组件。在不部署期间，必须以锋利的东西受保护的方式将电极从患者移除。如图1F所示，在那个实施例中，将锋利尖端保护组件3的壳4的孔隙5放置在电极1的把手部分11之上。锋利尖端保护组件3可以是用以部署和插入电极的相同的组件(即电极引导器)，或它可以是完全不同的组件(例如电极移除器)。然后，如图1G所示，通过近侧地移动开动器6，将电极1的锋利尖端2拉到锋利尖端保护组件3的壳4内。这样，图1A-G的锋利尖端保护组件3有助于在部署电极前、在部署电极期间和在部署电极后，避免在电极的锋利尖端和护理人员或其它在场的人之间的不想要的接触。
图2A-E为经由皮肤的电疗法系统和电极组件发明的另一个实施例的方块图。通过传导器16，将控制单元10连接到在电极组件13内的电极12。如上，为了和PNT一起使用，控制单元10优选地供应电流调节的波形和电流平衡的波形，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。如图所示，在图2A内系统处在它的不部署状态内，在图2B内系统处在它的不插入状态内，系统包括锋利尖端保护组件14，该锋利尖端保护组件14包括壳18，当电极尖端20还没有插过患者的皮肤22的时候，该壳18包围电极12的锋利尖端20。
如图2B所示，为了开始部署，将壳18的远侧面21放置成靠在患者的皮肤22上。系统也可以包括电极开动器19，如图2C所示，该电极开动器19能够部署电极12的锋利尖端20，并且使电极12的锋利尖端20通过在壳18内的孔隙24插过患者的皮肤22进到下面的组织内到达预期的深度。开动器19可以是电极组件13的部分，或系统的独立构件。开动器可以具有与壳18的限制停止区域17合作的可选择的限制停止元件23，以限制开动器19的远侧移动，由此控制电极12的插入深度。例如，虽然基于应用可以使用其它电极深度，但在本发明的优选实施例中，预定的电极深度是大约3厘米，在该实施例中，使用电刺激系统以提供经由皮肤的神经调节疗法。然后，控制单元10可以通过电极12和任何其它连接到它的电极，将适宜的疗法提供给患者。
在不部署期间，使用开动器19以近侧地将电极12拉回到壳18内。如图2D和2E所示，在从患者的皮肤移除电极后，锋利尖端保护组件14的壳18再次包围现在不插入的电极12的锋利尖端20。在当锋利尖端不再在患者内的时候，在不暴露电极的锋利尖端的情况下，开动器19帮助操作。事实上，电极组件的操作者不曾看到电极的锋利尖端。因此，锋利尖端保护组件14遮蔽了不部署的电极的可能被污染的部分，并且在电疗法前、在电疗法期间和在电疗法后，保护患者的护理人员或其他在场的人免于意外地与电极的锋利尖端接触。
尽管图2A-E显示了在部署电极并且将电极插入到患者的皮肤内之前连接到控制单元的电极，但在部署期间或在插入后可以形成在控制单元和电极之间的连接。尽管图2A-E也只显示了一个连接到控制单元的电极，但应该理解的是，如想要的电刺激治疗所要求的那样，可以将多个电极连接到单一的控制单元。
为了使用图1A-G和图2A-E的经由皮肤的电疗法系统以治疗患者，将一个或多个电极插过患者的皮肤到下面的组织内。作为例子，为了使用带有单极电极的PNT治疗下背部疼痛，可以使用如图3所示的那样的阵列或组合。符号“T12”-“S1”指代患者的椎骨。在治疗前、在治疗期间和在治疗后，锋利尖端保护组件为电极组件操作者提供了防护免于暴露给电极的锋利尖端。控制单元或发生器在电极对之间供应电流脉冲，用于持续几分钟到若干小时，优选地传送上述的电流调节的波形。在Ghoname等的下背部疼痛治疗论文中推荐了30分钟的治疗。
在部署和治疗期间，除了是用于使电流流到患者内的保护锋利的东西的导管外，电极组件和系统的其它部分还执行其它功能。例如，在图2A-E的实施例中，孔隙24、远侧面21和开动器19和壳18的相互作用合作，作为进入电极角度的控制器，以在将电极的锋利尖端插入到患者的组织内期间控制电极的进入角度。在图1A-G的实施例中，孔隙5、壳4的远侧面7的相互作用和开动器6和壳4的相互作用执行了那个功能。
在紧接下来的同时提交和共同拥有的美国专利申请中，可以发现电极组件附加的可选择的细节Bishay等的“PercutaneousElectrical Therapy System With Electrode Entry AngleControl；”、Leonard等的“Percutaneous Electrical TherapySystem Providing Electrode Axial Support；”、Leonard等的“Percutaneous Electrical Therapy System With Electrode DepthControl；”、Leonard等的“Percutaneous Electrical TherapySystem With Electrode Position Maintenance；”、Leonard等的“Electrode Introducer For A Percutaneous Electrical TherapySystem；”、Bishay等的“Percutaneous Electrical Therapy SystemFor Minimizing Electrode Insertion Discomfort；”、Bishay等的“Electrode Assembly For A Percutaneous Electrical TherapySystem；”和Leonard等的“Electrode Remover For A PercutaneousElectrical Therapy System.”，通过参考在其中合并了这些美国专利申请所披露的东西。
图4-12显示了本发明的另一个实施例。电极组件30包括底座32、电极34和柱塞或开动器36。底座32具有适于与患者的皮肤建立接触的凸缘或向外展开的端部44。可以由任何合适的像高密度聚乙烯(HDPE)那样的聚合物或金属形成底座32。底座32优选地是不透明的，从而使电极不会被晕针的患者看到。
在可滑动的结构中，开动器36装配在底座32的壳部分40内。锁定组件是可操作的，以避免在开动器36和底座32的壳部分40之间的相对移动。在实施例中，开动器36的锁定组件在它的外部圆柱形表面上具有整体形成的弹性制动器48。在电极组件30的不部署状态内，制动器48与在底座32内的相应的开口50匹配，以将开动器36和底座32保持在相对于彼此的位置内，以避免电极34移动到底座32的保护壳40的外侧，由此，如下面还要说明的那样，提供了锋利尖端保护。在不偏离本发明的情况下，除了在此显示的制动器和开口结构外，还可以使用其它机构，以将开动器和底座保持在位置内。
在实施例中，电极34优选地是长3厘米规格为32的不锈钢针。当然，在不偏离本发明的范围的情况下，可以将其它尺寸和材料用于电极34。虽然可以使用其它合适的材料，但优选地也由HDPE形成开动器36。
电极34在它的邻近端具有直径较大的把手52。把手52装配在通道54内，在开动器36内形成该通道54。通道54在它的远端具有狭小的开口56，该开口56的直径略大于电极34的直径，但比把手52的直径狭小，以在初始制造和组装后在开动器36内将电极34保持在位置内。如图7所示，在不部署状态内，将电极34的锋利尖端38配置在底座32的壳部分40内，具体地是在壳40的狭小通道42内。
为了在患者上部署一个或多个电极组件以提供电刺激疗法(例如PNT)，虽然可以合适地使用其它将底座32接附到患者的器材，但优选地用包围环43的可压缩的粘性垫片(未显示)，将底座32的凸缘部分44的远侧表面46安置在患者的皮肤上的想要的部位上，该环43从在通道42的远端形成的围绕孔隙41的表面46向下延伸。
使用电连接器和开动器工具60，以插入电极并且将电极与控制单元62电连接。开动器工具60和电极组件30也相互作用，以提供实施例的锋利尖端保护组件。当将开动器工具60的远端放置成靠在底座32和开动器36的邻近端上的时候，电极把手52的暴露的邻近端64与在开动器工具60内的接触表面66建立电接触。接下来，通过电缆或其它传导器68，将接触表面66电连接到控制单元62。
开动器工具60具有两个相对配置的栓70，该栓70从它的圆柱形表面的远侧部分向外延伸。栓70与在开动器36内的两个相应的狭槽72匹配，并且与在底座32内的两个相应的凹槽74匹配。(第二狭槽72和第二凹槽74分别是在图4和5中显示的各自相对的狭槽72和凹槽74。)当将开动器工具60连接到电极组件30的时候，栓70沿着狭槽72的纵向部分76并且沿着凹槽74的纵向部分78移动。同时，电极把手52的暴露的远端64开始与开动器工具60的接触表面66形成滑动接触，以在开动器工具60和电极32之间产生电连接。
在栓70到达纵向部分76和78的端部后，开动器工具60的顺时针转动(在组件上向下看)将栓70分别移动到狭槽72和凹槽74的短圆周部分80和82内。狭槽72的圆周部分80的长度小于凹槽74的圆周部分82的长度。因此，栓70沿着圆周部分82的连续移动将栓70移动成靠在圆周狭槽80的端部81上。开动器工具60的进一步顺时针转动使开动器36也顺时针转动，由此将制动器48从开口50移动出来并且允许电极34和开动器36相对于底座32移动。
在底座32内，在圆周部分82的端部形成凹槽74的第二纵向部分84。栓70远侧地沿着纵向部分84的移动将栓70推动成靠在圆周狭槽部分80的远侧边缘上，由此朝向患者的皮肤22远侧地移动开动器36和电极34。
当电极34移动时，电极34通过通道42，并且电极34的锋利尖端经由孔隙41移动出来。通道42和开动器36在向前移动期间提供了对电极34的轴向支撑，并且也与凸缘44提供的支撑一起提供了对电极的进入角度导向。另外，在部署电极期间，在患者的皮肤上的向下压力压缩可压缩的粘性垫片并且将环43压靠在患者的皮肤22上，这有助于简化通过皮肤的电极进入并且也减少了患者所经受的插入疼痛。
继续电极和它的开动器在底座32内的远侧移动，直至开动器工具60的圆柱形罩部分92的远侧表面86碰到壳40的环形表面88。在这时，电极34的锋利尖端38已经延伸了预定的深度到在患者的皮肤下的组织内。虽然基于所要执行的治疗其它电极深度可以是想要的，但在优选实施例中，这个预定的深度大约是3厘米。
本发明的可选的特征是所部署的电极保持机构。在实施例中，在通道42的内部表面和通道52的外部表面55之间的过盈配合执行了这个功能。
一旦已经部署并且插入电极，电刺激治疗就可以开始了。例如以在Ghoname等的论文中描述的方式，控制单元62将刺激电流供应给电极。由控制单元提供的电波形基于应用。例如，在提供经由皮肤的神经调节疗法的系统的实施例中，控制单元62应该优选地提供电流调节的波形和电流平衡的波形，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。
在治疗期间，通过将电极保持在位置内、通过为电缆68上的拉力提供张力释放并且通过提供坚固的机械连接，开动器工具60和底座32的相互作用将稳定性提供给电极34和它的到控制单元的电连接。应该注意的是，在部署和使用电极组件期间，在任何时候，不将电极的锋利尖端暴露给操作者或任何其他在场的人。
在已经完成了治疗后，可以从患者移除电极。为了这么做，近侧地将开动器工具60从患者移开。当栓70近侧地沿着凹槽74的纵向部分84移动的时候，栓70推靠在开动器的圆周狭槽部分80的邻近边缘上，由此也近侧地移动了开动器36和电极34。当栓到达纵向凹槽部分84的邻近端的时候，电极34的锋利端38离开患者并且安全地处在底座32的壳40的内侧。开动器工具60的逆时针移动使栓分别沿着狭槽72和凹槽74的圆周部分80和82移动。如上面讨论的那样，由于圆周部分80比圆周部分82短，所以那个逆时针移动将使开动器36逆时针旋转。
在逆时针移动的限制时候，制动器48移动回到开口50内，以避免电极和开动器相对于底座32进一步移动。开动器工具60进一步的远侧移动使栓70远侧地分别沿着狭槽72和凹槽74的纵向部分76和78移动，以从电极组件30断开开动器工具60。然后，可以从患者移除底座32。
再一次，在电极部署、使用或移除过程期间，在任何时候都不会将电极的锋利尖端暴露给操作者或在场的人。
图10-12显示了图4-9的电极和锋利尖端保护组件的使用，以使用PNT治疗下背部疼痛。如图10所示，将十个电极组件30a-j以组合布置在患者的背部上，并且用粘附剂接附十个电极组件30a-j。接下来，将十个开动器工具60a-j接附到十个电极组件30a-j。在这个例子中，在部署之前，将开动器工具安装在开动器工具盘61上，该开动器工具盘61提供了通过电缆69到控制单元62的电连通。开动器工具与工具盘61电连接，并且由此通过各自的电缆68a-j连接到电缆69和控制单元62。图11显示了电极插入过程的开始。
一旦已经通过它的各自的开动器工具开动了每个电极组件以将电极插入到患者的组织内(如图12所示)，控制单元62就提供电信号以治疗患者。优选地，将一半的电极(例如组件30b、30d、30g、30h和30i)用作阳极，而将另一半用作阴极。在优选实施例中，控制单元62应该提供电流调整的波形和电流平衡的波形以使用PNT治疗患者的下背部疼痛，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。
在图13-28中显示了本发明的另一个实施例。在实施例中，电极引导器和电极移除器合作，以提供锋利尖端保护。
在一个实施例中，在图13-16和19-21中显示了电极引导器100。在实施例中，设计引导器100以插入多个电极。应该理解的是，可以将本发明的原理应用到设计为保持并且插入任何数量的电极的引导器。
将十二个电极102配置在储物盒103内，该储物盒103可转动地安装在壳104内。在实施例中，壳104是有两部分的注模聚苯乙烯组件。如在图14中最佳显示的那样，储物盒103围绕毂105转动，该毂105安装在壳104内形成的支撑物上。片弹簧106与形成在储物盒103内的十二个径向凹槽108中的一个匹配，以形成十二个位置的棘齿机构用于在壳104内的可转动的储物盒103。
储物盒103具有十二个围绕毂105径向布置的电极腔室115。当引导器100完全充满的时候，每个腔室115包含一个电极102。确定腔室115的上面部分118的直径的尺寸，以形成对电极102的电极把手部分107的较宽部分112和114的过盈配合。由可压缩的材料形成电极102的下面宽的部分114。腔室115的下面部分119的直径是稍微较大的，从而出于在下面所解释的原因，在腔室部分119和电极把手107之间没有过盈配合。如图14和15所示，每次片弹簧106处在凹槽108内，储物盒腔室115的开口106与引导器100的孔隙117成一线。
将滑动部件109配置在轨道110上，该轨道110形成在壳104内。从滑动部件109纵向向下延伸的是驱动器杆111，从滑动部件109纵向向上延伸的是齿条120。齿条120的齿与在转动齿轮122上的齿合作，该转动齿轮122围绕延伸到在壳104内形成的轴安装装置126内的轴124安装。将第二组齿安装在直径较小的转动齿轮128上(更清楚地显示在图16中)，该转动齿轮128也围绕轴124安装。围绕轴124，齿轮122和128一起转动。
直径较小的齿轮128的齿与从纵向可移动的开动器132延伸的第二齿条130的齿啮合。安装在开动器132和弹簧平台136之间的弹簧134使开动器132偏离壳104。
为了部署实施例的电极组件，优选地用粘附剂(未显示)将柔性的并且可压缩的环形片140放置在患者的皮肤上想要的部位。例如，为了使用PNT治疗下背部疼痛，可以使用图17所示的结构或组合。在那个组合中，五个电极作为阴极并且五个电极作为阳极。
如图19和20所示，片140具有环形的刚性部件141，该环形的刚性部件141配置在它的中心并且从它向上延伸。刚性部件141具有直径较小的开口142，该直径较小的开口142通向直径较大的开口144。开口142的直径略小于电极102的把手部分107的下面宽的部分114，并且略大于电极102的把手部分107的中间部分113的直径。
如图18所示，在片140处在位置内后，将引导器100的远端放置成靠在片140上，从而使引导器孔隙117包围刚性片部件141的向上延伸部分。如图19所示，那种相互作用使引导器的储物盒腔室115中的一个的开口116与刚性部件141的开口142对准，并且有助于控制电极的进入角度。引导器100上的向下压力压缩片140，由此使得刚性部件141的上面表面接合储物盒103的下面表面，并且向下将刚性部件141按压到患者的皮肤22内。在插入部位周围患者的皮肤上的压力使插入电极的疼痛最小化。
下压开动器132使齿条130远侧地移动，这使得齿轮128和122转动。由于齿轮128和122的相对直径和相对齿数，与齿条130相应的纵向移动相比，齿条120在纵向上移动了更大的距离。那个特征只使用操作者的拇指的相当小的移动就使电极能够被插入它所需的距离到患者的皮肤内。通过滑动部件109沿着轨道110的移动，引导了齿条120的远侧移动。
当滑动部件109远侧地移动的时候，驱动杆111移动到储物盒腔室115内，直至驱动杆111的远端接合电极的把手部分107的顶表面。如图20所示，驱动杆111进一步的远侧移动向下推动电极102，从而使电极102的锋利尖端108离开引导器壳并且进入患者的皮肤22和在皮肤下的组织。在插入期间，腔室115将轴向稳定性提供给电极102。
当电极把手部分107的顶部分112离开储物盒腔室115的直径较小的部分118的时候，它进入腔室115的直径较大的部分119。在那个时候(在图21中显示)，因为腔室部分119的直径比电极把手107的直径宽，所以电极不再接附到引导器100。
开动器132和驱动杆111继续向下移动，通过压缩把手部分114，将电极把手107的下面直径较大的部分114推过刚性部件141的直径较小的部分142。进一步的向下移动将把手部分114推到刚性部件141的直径较大的部分144内，从而使刚性部件的直径较小的部分位于电极把手107的直径较大的部分112和114之间。那种相互作用使电极保持在患者的组织内的位置内并且有助于提供用于电极插入的深度控制。在实施例中，虽然基于所要进行的治疗其它电极深度可以是想要的，但电极的锋利尖端108的优选深度大约是3厘米。当滑动部件109接合壳104的限制停止区域145的时候，滑动部件109也作为限制停止装置，由此也控制电极插入深度。
在插入每个电极后将储物盒103转动到新的插入位置，并且将储物盒103放置成靠在空的片140上，直至已经部署并且插入所有电极。如图22所示，使合适的像鳄鱼夹那样的电连接器148通过孔隙(未显示)电连接到电极102，以在控制单元150和电极102之间通过电缆或其它传导器149提供电连通，该孔隙形成在电极把手107的上面直径较大的部分112内。片140通过避免在电缆149上的拉力使电极从患者移位，为电极102提供了张力释放，由此有助于使电极保持在位置内。
例如以在Ghoname等的论文中描述的方式，控制单元150将刺激电流供应给电极。再一次，由控制单元提供的电波形基于应用。例如，在提供经由皮肤的神经调节疗法的系统的实施例中，控制单元150应该优选地提供电流调节的波形和电流平衡的波形，该波形带有上至大约20毫安的幅度、在大约4赫兹和50赫兹之间的频率和在大约50微秒和1毫秒之间的脉冲宽度。
应该注意的是，在电极部署、插入和电疗法治疗过程期间的任何时候都不将电极的锋利尖端暴露给操作者或在场的人。
在可选择的实施例中，由刚性材料形成电极把手的下面宽的部分，并且电极把手的下面宽的部分具有倒圆的凸轮系统边缘。在那个可选择的实施例中的片140的中心环体是可压缩的或在电极把手的凸轮系统的作用下具有弹性的凸轮系统开口。
在其它实施例中，引导器100可以具有其它结构。例如，可以将电极102容纳在具有线性的或其它非转动的结构的储物盒内。在另一个实施例中，除了PNT电极，储物盒可以单独容纳经由皮肤的探针，或容纳与PNT电极联合的经由皮肤的探针。那些其它探针可以包括诊断用的电信号接收器、针刺疗法针和/或中空的流体发送/撤回针。
图23-28显示了根据本发明的一个实施例的锋利的东西受保护的移除器。设计移除器200以与在上面参考图13-22所描述的电极和电极片组件一起工作。应该理解的是，锋利的东西受保护的移除器200的原理也可以应用到其它电极设计。
移除器200具有壳202，该壳202在它的远端带有孔隙204。将许多先前不部署的电极102储存在壳202内。如显示的那样，一对轨道214和216通过电极把手107使电极102对准。尽管将移除器的实施例设计成提供多个电极的锋利的东西受保护的移除以及储存，但本发明应用到设计为移除并且储存一个或任何数量的电极的移除器。
如上所述，将用于经由皮肤的电疗法的电极插过患者的皮肤到下面的组织内，把手部分暴露在皮肤之上。在不部署并且移除所插入的电极时，如图23所示，第一步骤是，通过将移除器200的远侧面205放置成靠在患者的皮肤上或靠在包围电极的电极组件的任何部分(例如粘性片)上，使电极的暴露的把手107与移除器的孔隙204成一线。尽管在图23-28中没有显示，但确定孔隙204的尺寸以包围环形部件(例如在上面讨论的环形部件141)，该环形部件保持电极组件的电极把手(例如在上面的图13-22中所显示的那个)，该电极组件的锋利尖端已经插过了患者的皮肤。
通过臂209和铰接的枢轴210，将电极接合叉206可枢轴转动地接附到纵向可移动的开动器208。螺旋弹簧212使开动器208向上偏置朝向图28所示的开动器和叉位置。片弹簧218从臂209延伸。在片弹簧218的端部的横杆220在凹槽222和在壳202的另一侧的相应的凹槽(未显示)内滑动。在图23所示的位置内，片弹簧218处在它的松弛状态内。在那个位置内，从邻近叉206的臂209的远端延伸的横杆224位于凸轮系统部件226和在壳202的另一侧的相应的凸轮系统部件(未显示)的顶部。
如图24所示，对抗弹簧212的向上的力向下移动开动器208(例如响应于来自使用者的拇指的压力)，使横杆224移动成靠在凸轮系统部件226的第一凸轮系统表面228上。当开动器208、臂209和叉206向下移动的时候，凸轮系统表面228推动臂209的横杆224，对抗片弹簧218的作用。
图25显示了206的向下移动的限度。在那时，如图26所示，横杆224跳过凸轮系统部件226，并且片弹簧218使叉206和臂209围绕枢轴210转动，以使叉206与电极把手107接合。叉206的尖头间距小于电极把手107的上面宽的部分112的直径，但宽于电极把手107的狭小的中间部分113的直径。
通过使用者释放开动器208允许弹簧212近侧地使开动器208、臂209和叉206移动。如图27所示，在叉206和电极把手107之间的接合使得电极开始和叉一起近侧地从患者移动出来并且移动到移除器壳内。在这时，现在横杆224与凸轮系统部件226的第二凸轮系统表面230接合。当电极、叉和臂在螺旋弹簧212的作用下升起的时候，凸轮系统表面230对抗片弹簧218的作用在另外的方向上(在图27所示的图中向左)推动横杆224。
如图28所示，电极和叉继续升起直至它们到达允许它们运动的向上的限度。在那时，电极把手107已经接合轨道214和216和先前储存在移除器200内的最近的电极。电极把手107推靠先前储存的电极把手的电极把手，该先前储存的电极把手的电极把手接下来推靠任何储存在堆叠内的在它之上的电极把手。以这种方式，由移除器200移除的最后的电极进入储存在移除器200内的用过的电极的堆叠的底部。既然电极102的锋利尖端108安全地在壳202的内部，就可以从在患者的皮肤上的电极插过了的部位撤回移除器200。一旦横杆224跳过凸轮系统部件226的顶部，片弹簧218就将臂209移回到图23所示的中心位置。
应该注意的是，移除器200为电极不部署和移除的全过程提供了锋利尖端保护。一旦已经移除了所有电极，就可以将用过的电极安全地转移到由移除器200的壳202提供的锋利的东西受保护的容器内。
图29是根据本发明的实施例具有联结部件2961的设备2900的局部示意性的截面图，该联结部件2961电联结到经由皮肤的探针2934。在实施例的一个方面内，经由皮肤的探针2934可以包括承载电流的由开动器2936支撑的诊断和/或治疗电极，该开动器2936可移动地定位在壳2940内。壳2940可以包括接附装置2943(例如粘附层或片)，该接附装置2943将壳2940接附到接受者的皮肤。开动器2936在壳2940内可以移动，以用大体上类似于在上面参考图7-9所描述的那个方式的方式，将经由皮肤的探针2934部署到接受者的皮肤内。
经由皮肤的探针2934可以包括具有锋利的第一端2927的第一段2931，该锋利的第一端2927成形以通过接受者的皮肤。经由皮肤的探针2934可以还包括具有第二端2929的第二段2933。在实施例的一个方面内，第一和第二段2931、2933可以是连续的整体形成构件的部分。在其它实施例中，可以分别形成第一和第二段2931、2933，并且将它们结合在一起。在那些实施例的任何一个中，可以使经由皮肤的探针2934弯曲、形成或另外成形，从而使第一段2931的至少部分面向第二段2933的至少部分。例如，如图29所示，在一个特别实施例中，经由皮肤的探针2934可以具有“钮钩”形状，在第一段2931和第二段2933之间的弯曲具有大约180度的值。在其它实施例中，经由皮肤的探针2934可以具有其它形状。在那些实施例的任何一个中，可以使第一段2931的部分从第二段2933的部分间隔开分隔距离SD。如在下面更详细地描述的那样，可以选择分隔距离SD，以为联结部件2961提供可释放的但安全的电连接。
可以由开动器工具2960承载联结部件2961，该开动器工具以大体上类似于在上面参考图7-9所描述的那个方式的方式可释放地接合开动器2936。在实施例的一个方面内，联结部件2961可以包括具有孔隙壁2965的孔隙2963，该孔隙壁2965的至少部分是导电的。可以将孔隙壁2965电联结到传导器2968，该传导器2968在经由皮肤的探针2934和像控制器10(图1E)那样的其它装置之间提供电连通。在实施例的一个方面内，孔隙2963具有直径D，该直径D至少略小于分隔距离SD。因此，当沿着运动轴线2935轴向移动开动器工具2960的时候，在孔隙2963内接收经由皮肤的探针2934的第一段2931和第二段2933，迫使第一和第二段2931和2933与孔隙壁2965接触。
图30显示了设备2900，在联结部件2961的孔隙2963内接收经由皮肤的探针2934。当经由皮肤的探针2934进入孔隙2963的时候，可以轻微地迫使第一段2931和第二段2933朝向各自，并且第一段2931和第二段2933可以施加指向外的靠在孔隙壁2965上的力。因此，孔隙壁2965可以在传导器2968和经由皮肤的探针2934之间形成安全的、导电的联接。
一旦已经将经由皮肤的探针2934轴向移动到联结部件2961的孔隙2963内，操作者就可以转动开动器工具2960以使它与开动器2936接合，并且然后沿着运动轴线2935使开动器工具2960和开动器2936一起移动，以用大体上类似于在上面参考图8和9所描述的那个方式的方式，部署经由皮肤的探针2934。当开动器工具2960相对于壳2940转动的时候，经由皮肤的探针2934的第一和第二段2931、2933可以摩擦孔隙壁2965。结构的一个特征是转动的摩擦作用可以刮掉可能在经由皮肤的探针2934和/或孔隙壁2965上逐渐形成的氧化物或其它污染物。那个特征的好处是减少和/或消除氧化物和/或其它污染物可以增加在联结部件2961和经由皮肤的探针2934之间形成牢固的电连接的可能性。
在上面参考图29和30所描述的前述结构的另一个特征是，可以使第一段2931和第二段2933弹性地偏置朝向中立构造，在该中立构造内使它们间隔开分隔距离SD。当在联结部件2961的孔隙2963内接收经由皮肤的探针2934的时候，经由皮肤的探针2934的弹性可以趋向于迫使第一段2931和第二段2933中的至少一个向外与孔隙壁2965接合。如上所述，那个特征的好处是它可以在联结部件2961和经由皮肤的探针2934之间提供安全的电连接。
在其它实施例中，设备2900可以具有其它像在下面参考图31A-35所描述的那些联结结构那样的联结结构。首先参考图31A，设备2900的另一个实施例可以包括由开动器3136承载的经由皮肤的探针3134a，该开动器3136是可释放地联结到开动器工具2960的。经由皮肤的探针3134a可以包括具有第一端3127a的第一段3131a和具有第二端3129a的第二段3133a。在实施例的一个方面内，经由皮肤的探针3134a不具有“钮钩”形状。取而代之，第一段3131a可以沿着第一轴线3137与第一端3127a对准，并且可以将第二端3129a定位在第二轴线3139上，该第二轴线3139偏离第一轴线3137。当开动器工具2960沿着运动轴线2935移动的时候，第二端3129a和第一段3131a的部分与联结部件2961的孔隙壁2965电接触。在实施例的其它方面内，可以使第一轴线3137和第二轴线2935间隔开分隔距离SD，该分隔距离SD略大于孔隙2963的直径D。因此，可以弹性地迫使第二端3129a和第一段3131a与孔隙壁2965成导电接触。
图31B是根据本发明的另一个实施例成形的具有经由皮肤的探针3134b的设备2900的局部示意性的截面图。在实施例的一个方面内，经由皮肤的探针3134b具有“钮钩”形状，经由皮肤的探针3134b的第一端3127b沿着运动轴线2935对准。经由皮肤的探针3134b还可以包括第一段3131b(该第一段3131b的至少部分在第一轴线3137上对准)和具有第二端3129b的第二段3133b，该第二端3129b在第二轴线3139上对准。以大体上类似于在上面参考图31A所描述的那个方式的方式，可以弹性地迫使第一段3131b的至少部分和第二端3129b与孔隙壁2965接合。
图31C是根据本发明的另一个实施例成形的具有壳3140和开动器工具3160的设备3100的局部示意性的截面图。在实施例的一个方面内，壳3140包括承载经由皮肤的探针3134c开动器3136。经由皮肤的探针3134c可以具有第一削尖的端部3127c、第二端3129c、第一段3131c和第二段3133c。在实施例的一个方面内，以大体上类似于在上面所描述的那个方式的方式，第一段3131c的至少部分可以面向第二段3133c的部分。因此，可以将经由皮肤的探针3134c安全地、可释放地、电联结到由开动器工具3160承载的传导器2968，该开动器工具3160可移除地插入到壳3140的工具孔隙3125内。
在实施例的又一个方面内，开动器工具3160可以包括环形地围绕联结部件3161配置的工具外部表面3167，壳孔隙3169在外部表面3167和联结部件3161之间。联结部件3161可以包括具有传导表面3165的孔隙3163，当将联结部件3161插入到壳3140的工具孔隙3125内的时候，该传导表面3165与经由皮肤的探针3134c建立电接触。当开动器工具3160向下驱动开动器3136以部署经由皮肤的探针3134c的时候，在壳孔隙3169内接收壳3140的上面部分3123。
在上面参考图31C所描述的结构的一个特征是，使经由皮肤的探针3134c的最上面部分凹陷在工具孔隙3125内。那个结构的好处是较少地暴露了经由皮肤的探针3134c，并且因此在使开动器工具3160与开动器3136接合之前经由皮肤的探针3134c被偶然的接触所损坏的可能性是较小的。在上面参考图31C所描述的结构的实施例的另一个特征是，工具3160可以包括壳孔隙3169，当工具3160部署经由皮肤的探针3134c的时候，该壳孔隙3169接收壳3140的至少部分。那个结构的好处是可以降低在部署经由皮肤的探针3134c时的壳3140和工具3160的总体高度，减小不注意地震动或敲击工具3160使之从壳3140松动的可能性或减小敲击壳3140使之从接受者松动的可能性。
图32是具有带有第二端3229的探针3234的设备2900的局部示意性的截面图，在联结部件2961的孔隙2963内没有接收该第二端3229。在实施例的一个方面内，经由皮肤的探针3234可以包括第一段3231和第二段3233，该第一段3231和第二段3233的至少部分彼此面对。可以在孔隙2963内接收第一段3231和第二段3233的面对部分，同时第二端3229留在孔隙2963的外部。可以弹性地使第一段3231和第二段3233偏置向中立位置(在图32中显示)，从而当沿着运动轴线2935轴向移动联结部件2961以接收经由皮肤的探针3234的时候迫使第一段3231和第二段3233与孔隙壁2965接合。
图33是包括经由皮肤的探针3334的设备2900的实施例的局部示意性的截面图，该经由皮肤的探针3334具有第二端3329，该第二端3329反向于第一端3327并且在联结部件2961的孔隙2963内接收该第二端3329。在实施例的一个方面内，经由皮肤的探针3334包括第一段3331和第二段3333，如图33所示，该第二段3333本身对折。因此，以大体上类似于在上面参考图29-32所描述的那个方式的方式，当在孔隙2963内接收第一段3331和第二段3333的部分的时候，可以迫使第一段3331和第二段3333的部分靠在孔隙壁2965上。在实施例的一个方面内，对折的第二段3333可以在经由皮肤的探针3334和孔隙壁2965之间提供更大的接触力。对于特别的经由皮肤的探针3334，包括具有非常小的直径的经由皮肤的探针3334，这样的结构可以是合适的。对于这样的经由皮肤的探针3334，在第一段3331和第二段3333之间的单一的弯曲可能不会提供足够的偏置力以提供安全的电连接。
图34是具有经由皮肤的探针3434的设备2900的实施例的局部示意性的截面图，该经由皮肤的探针3434带有第一段3431和第二段3433，该第一段3431具有第一端3427，该第二段3433具有第二端3429，该第二端3429对折以接触第一段3431。在实施例的一个方面内，第二端3429可以松散地接触第一段3431，并且当在联结部件2961的孔隙2963内接收经由皮肤的探针3434的时候，可以促动第二端3429靠在第一段3431上。在另一个实施例中，当在孔隙2963内接收经由皮肤的探针3434的时候，可以促动第二端3429越过第一段3431(例如在图34中所示的那样向右)。在又一个实施例中，可以将第二端3429连接到第一段3431(例如通过锡焊、钎焊、焊接或其它常规的接附方法)，以形成固定的结合点。将第二端3429接附到第一段3431的一个结果是，该结构可以增加使第一段3431和第二段3433中的至少一个相对于另一个位移所需的力。那个特征的一个好处是它可以在经由皮肤的探针3434和孔隙壁2965之间提供更大的接触力，并且因此可以在经由皮肤的探针3434和联结部件2961之间提供更安全的电连接。结构的另一个好处是，当部署和/或收回经由皮肤的探针3434的时候，第二端3429勾在孔隙壁2965上或挂在孔隙壁2965上的可能性可以是较小的，这可以改善设备2900的可靠性和操作性。
图35是根据本发明的另一个实施例具有开动器工具3560的设备2900的局部示意性的局部切掉的等角图，该开动器工具3560带有非轴对称的联结部件3561，该非轴对称的联结部件3561接收经由皮肤的探针3534。在实施例的一个方面内，联结部件3561可以包括具有非圆形的截面形状的孔隙3563和传导的孔隙壁3565。例如，孔隙3563可以具有椭圆形的截面形状。在实施例的一个方面内，孔隙3563可以沿着长轴3557具有大尺寸A，并且沿着短轴3559可以具有小尺寸B。经由皮肤的探针3534可以包括第一段3531和第二段3533，该第一段3531具有锋利的第一端3527，该第二段3533具有第二端3529。第一段3531的部分可以从第二段3533的相应部分隔离开分隔距离SD(沿着横向轴线3559测量)，该分隔距离SD小于大尺寸A。因此，可以定位经由皮肤的探针3534和联结部件3561，使经由皮肤的探针3534的横向轴线3559与联结部件3561的长轴3557对准。当沿着运动轴线2935移动联结部件3561朝向经由皮肤的探针3534的时候，可以在经由皮肤的探针3534不接触孔隙壁3565的情况下，在孔隙3563内接收第一段3531和第二段3533。然后，当操作者相对于经由皮肤的探针3534转动开动器工具3560(如在上面参考图29和30所描述的那样)的时候，第一段3531和第二段3533可以与孔隙壁2965形成接触，以在经由皮肤的探针3534和联结部件3561之间提供安全的、可释放的电连接。
在上面参考图35所描述的设备2900的实施例的一个特征是，在不使经由皮肤的探针3534的表面与孔隙壁3565接合的情况下，可以在联结部件3561的孔隙3563内轴向地接收经由皮肤的探针3534。那个特征的好处是，在不将轴向力给予经由皮肤的探针3534的情况下(例如“0插入力”结构)，可以在孔隙3563内接收经由皮肤的探针3534。因此，对于接受者，在孔隙3563内接收经由皮肤的探针3534的过程可以是更舒适的。
前述结构的实施例的另一个特征是，在经由皮肤的探针3534和联结部件3561之间提供电接触所需的力可以是完全转动的。那个特征的好处是，当使经由皮肤的探针3534与联结部件3561电接合的时候，操作者不需要将轴向力施加到经由皮肤的探针3534或壳2940(图29)，这可以进一步增加接受者的舒适。
前述结构的实施例的又一个好处是，在不增加施加到接受者的轴向力的情况下，可以增加在经由皮肤的探针3534和联结部件3561之间提供安全的电接触所需的力。例如，可以用更重规格的材料制造经由皮肤的探针3534的部分(或整个经由皮肤的探针3534)，在不需要操作者施加增加的轴向力的情况下，该更重规格的材料可能需要操作者施加增加的转动力以使经由皮肤的探针3534与联结部件3561接合。在另一个结构中，通过将第二端3529连接到第一段3531(以大体上类似于在前面参考图34所描述的那个方式的方式)或通过使第二段3533成形以对折(以大体上类似于在前面参考图33所描述的那个方式的方式)，可以增加使经由皮肤的探针3534与联结部件3561接合所需的力。在那些实施例的任何一个中，在不增加施加到接受者的轴向力的情况下，使经由皮肤的探针3534与联结部件3561接合所需的增加的力可以改善在这两个构件之间的电接触的安全性。
图36A是根据本发明的一个实施例成形为部署经由皮肤的探针36334的设备36300的局部示意性的截面图。在实施例的一个方面内，经由皮肤的探针36334可以包括经由皮肤的电极，并且在其它实施例中，经由皮肤的探针36334可以包括诊断电极、针刺疗法针、药物发送针、液体抽取针或其它端部锋利的经由皮肤的装置。
设备36300包括壳36332，可移动地将经由皮肤的探针36334配置在该壳36332内。壳36332可以包括第一部分36340和第二部分36342，可移动地将该第二部分36342联结到第一部分36340，以按所选的角度定向经由皮肤的探针36334。例如，在图36A所示的实施例中，通过球和窝连接36351，将第一部分36340联结到第二部分36342。更具体地，第一部分36340包括球36351a，并且第二部分36342包括窝36351b，在该窝36351b内接收球36351a用于转动。因此，壳36332的第一部分36340相对于第二部分36342可以移动，以按所选的角度定向经由皮肤的探针36334。在额外的实施例中，第一部分36340可以包括窝36351b，并且第二部分36342可以包括球36351a。在其它实施例中，包括在下面参考图37A-39C所描述的那些实施例，通过其它装置，可以可移动地将第一部分36340联结到第二部分36342。
在图36A所示的实施例中，第一部分36340可以包括第一纵轴线A1，并且第二部分36342包括第二纵轴线A2，该第二纵轴线A2可以初始地大体上平行于第一纵轴线A1并且与第一纵轴线A1是同轴线的。如在下面更详细地描述的那样，第一部分36340或第二部分36342可以移动，从而然后使第一纵轴线A1相对于第二纵轴线A2是横向的或倾斜的。
壳36332也可以包括锁定装置36356，以选择性地避免第一部分36340相对于第二部分36342移动，例如当按所选的角度定向探针36334用于插入到接受者内的时候。例如，在所示的实施例中，锁定装置36356可以包括一组螺丝，该一组螺丝选择性地在球36351a上施加力，以限制球36351a在窝36351b内的移动。在额外的实施例中，球可以是可选择性地膨胀的，或锁定装置36356可以包括其它像销或制动器那样的装置。
在实施例的又一个方面内，设备36300包括承载经由皮肤的探针36334的开动器36336。开动器36336可以可移除地接收开动器工具36360。因此，操作者可以将经由皮肤的探针36334从贮存位置(在图36A中显示)移动到一个或多个部署位置(在下面参考图36C描述)。
图36B显示了图36A的设备36300定位成靠在接受者的皮肤36399上，伴有按所选的相对于皮肤36399的角度定向经由皮肤的探针36334。壳36332的第二部分36342包括下面表面36346，使该下面表面36346成形为定位成靠在接受者的皮肤36399上或至少邻近接受者的皮肤36399。下面表面36346具有孔隙36341，确定该孔隙36341的尺寸，以在按多个角度的任意一个部署期间，允许经由皮肤的探针36334从壳36332通过出来。可以用粘附剂(未显示)将下面表面36346安装到在接受者的皮肤36399上的所选部位。可以将粘附剂施加到接受者的皮肤36399或下面表面36346，以将设备36300粘附到接受者的皮肤36399。在其它实施例中，可以用其它装置将壳36332的第二部分36342接附到接受者。
如图36B所示，已经相对于第二部分36342移动了壳36332的第一部分36340，以定向经由皮肤的探针36334用于按所选的角度β插入到接受者内。在将设备36300安装到接受者前或在将设备安装到接受者后，可以移动第一部分36340。在所示的实施例中，第一轴线A1和第二轴线A2是横向的并且相交，以形成角α。因此，相对于接受者的皮肤36399和由下面表面36346限定的平面，按所选的角度β定向第一轴线A1和经由皮肤的探针36334。
图36C显示了图36B的设备36300，伴有将经由皮肤的探针36334插入到接受者内。通过沿着第一轴线A1驱动开动器工具36360朝向接受者，部署了经由皮肤的探针36334。从而，开动器36336移动通过第一部分36340的腔室36353，沿着第一轴线A1驱动经由皮肤的探针36334并且通过接受者的皮肤36399。在插入期间，在球36351a内的通道36352可以将轴向支撑提供给经由皮肤的探针36334和开动器36336的突出物36355。
例如，在一个实施例中，当经由皮肤的探针36334包括成形为传送和/或接收电信号的电极的时候，开动器工具36360也可以包括传导器36368，该传导器36368是可联结到控制单元62的。例如，在另一个实施例中，当经由皮肤的探针36334包括用于发送像液体药物那样的物质或抽取体液的中空的针的时候，可以用柔性的流体发送导管代替传导器36368。
图36A-C所示的设备的一个特征是，可以按多种角度中的任意一个将经由皮肤的探针插入到接受者，同时将经由皮肤的探针稳定地定位成靠在接受者的皮肤上。这个特征的好处是，从业者或其他操作者可以将经由皮肤的探针定位在接受者上最舒适、方便和/或有效的方位和/或位置，以用最理想的方式进行治疗。此外，在接受者的皮肤上可以将壳定位在一个位置，并且除了直接在壳下面的位置可以将治疗应用到位置。
图37A是根据本发明的另一个实施例成形为部署经由皮肤的探针37334的设备37400的局部示意性的截面图。设备37400大体上类似于在上面参考图36A-C所描述的设备37300。例如，设备37400包括开动器37336、开动器工具37360和壳37432，该开动器37336承载经由皮肤的探针37334，该开动器工具37360成形为驱动开动器37336。壳37432包括第一部分37440、第二部分37442和柔性部分37454，该第一部分37440具有第一轴线A1，该第二部分37442具有第二轴线A2，该柔性部分37454联结到第一和第二部分37440和37442。柔性部分37454弯曲并且/或变形，以允许第一部分37440相对于第二部分37442移动，以按所选的角度定向经由皮肤的探针37334。在一个实施例中，柔性部分37454可以包括热塑性的、弹性体的材料。在其它实施例中，可以使用其它可变形的材料。
壳37432的柔性部分37454可以包括锁定装置37456，以选择性地避免第一部分37440相对于第二部分37442移动，并且因此维持所选的经由皮肤的探针37334的方位。例如，在一个实施例中，锁定装置37456可以包括多个嵌入在柔性部分37454内的元件。元件可以是具有记忆的材料的条带，包括金属丝或金属的条带。因此，当相对于第二部分37442移动第一部分37440并且使柔性部分37454变形的时候，锁定装置37456使柔性部分37454保持在它的变形形状，并且由此维持所选的经由皮肤的探针37334的方位。在其它实施例中，可以使用其它锁定装置。
图37B显示了图37A的设备37400定位成靠在接受者的皮肤37399上，伴有相对于皮肤37399按所选的角度定向经由皮肤的探针37334。已经相对于第二部分37442移动了壳37432的第一部分37440，以定向经由皮肤的探针37334，用于按所选的角度β插入到接受者内。因此，第一轴线A1相交第二轴线A2以形成角度α。在所示的实施例中，壳37432的第二部分37442包括下面表面37446，该下面表面37446成形为定位成靠在接受者的皮肤37399上或至少邻近接受者的皮肤37399。下面表面37446具有突出物37437，确定孔隙37441的尺寸为在部署期间允许经由皮肤的探针37334从壳37432通过出来。突出物37437可以使邻近经由皮肤的探针37334刺穿皮肤37399的点的接受者的皮肤37399伸展，并且由此当部署经由皮肤的探针37334的时候，可以减小接受者所感受到的感觉的量级。在其它实施例中，下面表面446可以不包括突出物37437。
图37C显示了图37B的设备37400，伴有将经由皮肤的探针37334插入到接受者内。以大体上类似于在前面参考图36A-C所描述的那个方式的方式，开动器工具37360驱动开动器37336，以部署经由皮肤的探针37334。锁定装置37456可以限制在第一部分37440和第二部分37442之间的移动，并且由此在插入期间维持所选的探针37334的方位。可以确定突出物37437和孔隙37441的尺寸，以在部署期间将轴向支撑提供给经由皮肤的探针37334。在额外的实施例中，设备37400也可以包括探针引导装置，类似于在上面参考图4-9所讨论的通道42。可以将探针引导装置联结到第一或第二部分37440或37442，以将轴向支撑提供给经由皮肤的探针37334。
图38A是根据本发明的另一个实施例成形为部署经由皮肤的探针38334的设备38500的局部示意性的截面图。设备38500包括开动器38336、开动器工具38360和壳38532，该开动器38336成形为承载经由皮肤的探针38334，该开动器工具38360成形为驱动开动器38336。壳38532包括第一部分38540和第二部分38542，该第一部分38540具有第一轴线A1，该第二部分38542具有第二轴线A2。通过铰链38554，可枢转地将第一部分38540联结到第二部分38542。铰链38554允许第一部分38540在方向P上相对于第二部分38542移动，以按所选的角度定向经由皮肤的探针38334。
图38B显示了图38A的设备38500定位成靠在接受者的皮肤38399上，伴有相对于皮肤38399按所选的角度定向经由皮肤的探针38334。已经在方向P上转动了壳38532的第一部分38540，以相对于接受者的皮肤38399按所选的角度β定向经由皮肤的探针38334。在壳38532内，第一部分38540的转动在第一和第二部分38540和38542之间产生间隙G。壳38532的第二部分38542具有下面表面38546，使该下面表面38546成形为定位成靠在接受者的皮肤38399上或至少邻近接受者的皮肤38399。下面表面38546具有孔隙38541，确定该孔隙38541的尺寸以在部署期间允许经由皮肤的探针38334从壳38532通过出来。
图38C显示了图38B的设备38500，伴有将经由皮肤的探针38334插入到接受者内。在其它实施例中，设备38500可以包括锁定装置，以在将经由皮肤的探针38334插入到接受者内期间避免第一部分38540相对于第二部分38542移动。例如，锁定装置在铰链38554处可以包括可释放的夹子，可以选择性地接合该可释放的夹子以避免第一部分38540相对于第二部分38542移动。
图39A是根据本发明的另一个实施例成形为部署经由皮肤的探针39334的设备39600的局部示意性的截面图。设备39600包括开动器39336、开动器工具39360和壳39632，使该开动器39336成形以承载经由皮肤的探针39334，使该开动器工具39360成形以驱动开动器39336。壳39632包括第一部分39640和第二部分39642，该第一部分39640具有第一轴线A1，该第二部分39642具有第二轴线A2，将该第二部分39642联结到第一部分39640。以大体上类似于在上面参考图37A-C所示的柔性部分39454所描述的那个方式的方式，第二部分39642是柔性的。因此，第二部分39642弯曲并且/或变形，以允许壳39632按所选的角度定向经由皮肤的探针39334。
图39B显示了图39A的设备39600定位成靠在接受者的皮肤39399上，伴有按所选的角度定向经由皮肤的探针39334。第二部分39642已经在形状上变形，并且具有下面表面39646，将该下面表面39646定位成靠在接受者的皮肤39399上。在这个实施例中，下面表面39646弯曲以跟随接受者的皮肤39399的轮廓。下面表面39646也具有孔隙39641，确定该孔隙39641的尺寸以在部署期间允许经由皮肤的探针39334通过孔隙39641。下面表面39646可以限定垂直于第二轴线A2的平面。因此，在所示的实施例中，第一轴线A1和经由皮肤的探针39334横向于第二轴线A2，并且相对于接受者的皮肤39399按所选的角度β定向第一轴线A1和经由皮肤的探针39334。
图39C显示了图39B的设备39600，伴有将经由皮肤的探针39334插入到接受者内。在其它实施例中，第二部分39642也可以包括像在上面参考图37A-C所讨论的锁定装置39456那样的锁定装置，以在部署期间维持所选的经由皮肤的探针39334的取向。
图40A是具有根据本发明的另一个实施例确定形状的壳402940的经由皮肤的设备402900的局部示意性的局部分解的等角图。在实施例的一个方面内，壳402940包括探针部分402939和支撑部件402932a。探针部分402939可以具有沿着探针轴线402945延长的通常圆柱形的形状。探针部分402939可比承载开动器402936，接下来该开动器402936承载经由皮肤的探针402934，用于以大体上类似于在上面参考图4-9所描述的那个方式的方式相对于壳402940移动。在一个实施例中，经由皮肤的探针402934可以包括诊断和/或治疗电极。因此，可以通过具有传导器402968的开动器工具402960开动承载经由皮肤的探针402934的开动器402936。传导器402968可以在经由皮肤的探针402934和控制单元10(图1E)之间形成传导联接402969的部分。在其它实施例中，经由皮肤的探针402934可以包括其它装置。例如，在一个实施例中，经由皮肤的探针402934可以包括针刺疗法针，并且在其它实施例中，经由皮肤的探针402934可以包括适于将药物发送给接受者和/或适于从接受者抽取流体的中空的针。在那些实施例的任何一个中，经由皮肤的探针402934可以包括锋利端402935，在贮存位置(在壳402940内定位锋利端402935)到部署位置(在壳402940的外部定位锋利端402935)之间，该锋利端402935相对于支撑部件402932a是可移动的。
支撑部件402932a可以包括具有出口孔隙402941的凸缘402944a，当部署经由皮肤的探针402934的时候，经由皮肤的探针402934移动通过该出口孔隙402941。在一个实施例中，支撑部件402932a可以具有形成轮廓的支撑表面402933a，使该支撑表面402933a弯曲或另外确定该支撑表面402933a的形状，从而以包括不平行于大体上横向于探针轴线402945延伸的平坦的参考平面402929的部分。在实施例的一个方面内，支撑表面402933a可以具有至少部分地是圆柱形的形状，并且在其它实施例中，支撑表面402933a可以具有其它像在下面参考图40B-40C所描述的那些形状那样的形状。在那些实施例的任何一个中，壳402940还可以包括接附装置402943(为了显示的目的，在图40A中显示成与壳间隔开来)，该接附装置402943可释放地将壳402940连接到接受者的皮肤表面402922。例如，接附装置402943可以包括粘附层或其它粘附元件，将该粘附层或其它粘附元件接附到支撑表面402933a并且该粘附层或其它粘附元件可释放地接附到皮肤表面402922的。在其它实施例中，接附装置402943可以具有其它构造。在那些实施例的任何一个中，当将壳402940接附到皮肤表面402922的时候，支撑表面402933a可以面向皮肤表面402922。因此，支撑表面402933a可以使壳402940相对于皮肤表面402922稳定。
在其它实施例中，壳402940可以包括具有其它非平面形状的支撑部件。例如，现在参考图40B，壳402940可以包括具有至少部分地是球形的支撑表面402933b的支撑部件402932b。因此，支撑表面402933b可以形成从向上突出的圆柱形的探针部分402939向外延伸的凸缘402944b的部分。在其它实施例中，支撑表面可以具有其它形状。例如，支撑表面可以包括圆柱形的和球形的或其它弯曲的表面部分的组合。在图40C中所示的一个特别实施例中，壳402940可以包括具有向下面对的支撑表面402933c的支撑部件402932c，作为一个整体，使该支撑表面402933c定轮廓为具有非平坦的形状，但该支撑表面402933c包括多个相对于彼此是倾斜的平坦的表面部分402927。在本发明的一个方面内，支撑部件402932c可以包括三个平坦的表面部分402927，并且在其它实施例中，支撑部件402932c可以包括更多或更少的平坦的表面部分402927。
在上面参考图40A-40C所描述的设备402900的实施例的一个特征是，支撑部件可以具有定轮廓的(例如非平面的或非平坦的)形状。那个特征的好处是支撑表面可以更紧密地匹配它们接附的相应的非平面的接受者的皮肤表面。可以选择特别的支撑部件偏离平面形状的程度，以依靠相应的壳402940接附的接受者的身体的区域。例如，当要将支撑部件接附到接受者的像下背部或腰部区域那样的相对平坦的身体部分的时候，或当要将支撑部件接附到具有相对大的身体尺寸的接受者的时候，可以选择支撑部件具有相对缓和的曲率。当要将支撑部件接附到像接受者的颈部或脖子区域那样的相对高的弯曲程度的接受者的部分，或当要将相应的壳402940接附到具有相对小的身体尺寸的接受者的时候，可以选择支撑部件具有相对高的弯曲程度。在那些实施例的任何一个中，对于接受者，定轮廓的支撑部件比平面的支撑部件可以是更舒适的。因为支撑部件的实施例可以具有相对大量的与接受者的皮肤表面402922接触的表面积，所以不注意地震动支撑部件的实施例使之从接受者松动的可能性也可以是较小的。
在其它实施例中，壳402940可以具有带有其它构造的支撑部件。例如，现在参考图41，壳402940可以包括探针部分412939，并且还可以包括柔性的支撑部件413032，该探针部分412939具有承载经由皮肤的探针412934的开动器412936。在实施例的一个方面内，如箭头A指示的那样，柔性的支撑部件413032可以在至少两个相对的方向上(例如向上和向下)从中立位置(在图41中以实线显示)朝向探针轴线412945偏斜到一个或多个位移的位置(在图41中以虚线显示了该位移位置中的两个)。在一个实施例中，支撑部件413032可以包括趋于回到它的中立位置的弹性的、柔性的材料。合适的材料包括Santoprene和其它柔性的、柔软的塑料。在另一个实施例中，支撑部件413032可以包括当偏斜的时候保持它的形状的材料。例如，支撑部件413032可以包括径向延伸的金属线拉线，在不使支撑部件413032弹回到它的中立位置的情况下，该金属线拉线允许操作者模制支撑部件413032或另外确定支撑部件413032的形状，以具有想要的轮廓。在那些实施例的任何一个中，壳412940还可以包括像粘附层那样的接附装置413043，将该粘附层接附到支撑部件413032的支撑表面413033并且使该粘附层成形为可释放地接附到接受者的皮肤。
根据本发明的实施例成形的柔性的支撑部件413032的好处是，对于接受者接收起来，它们可以是更舒适的。另一个好处是，因为支撑部件可以紧密地配合于接受者的皮肤表面的轮廓，所以从接受者敲落这样的支撑部件的可能性可以是较小的。
图42A-42C显示了根据本发明的其它实施例的具有不对称的支撑部件的经由皮肤的设备423100的顶视平面图。在一个实施例中，经由皮肤的设备423100(在图42A中显示)包括壳423140和支撑部件423132，该壳423140具有围绕探针轴线423145配置的探针部分423139，该支撑部件423132相对于探针轴线423145是不对称的。在实施例的一个方面内，支撑部件423132可以具有大体上是椭圆形的形状，并且因此沿着长轴423147延长，该长轴423147横向于短轴423149。在其它实施例中，支撑部件423132可以具有其它相对于探针轴线423145也是不对称的形状。
具有不对称的支撑部件423132的壳423140的一个特征是，在各自的支撑部件不交叠的情况下，可以将壳423140放置成相对接近另一个壳423140，并且同时仍提供相对大量的与接受者的皮肤表面422922接触的支撑部件表面积。例如，如图42B所示，通过将设备的长轴423147对准成至少大概平行，可以将两个设备423100(显示为第一设备423100a和第二设备423100b)定位成彼此相对接近。在支撑部件423132不彼此交叠的情况下，支撑部件423132提供相对大量的与接受者的皮肤表面422922接触的表面积。在实施例的一个方面内，可以用大体上类似于在上面参考图40A所描述的那个粘性接附装置的粘性接附装置将支撑部件423132接附到接受者的皮肤表面422922，并且在其它实施例中，接附装置可以具有其它结构。在其它实施例中，设备423100的支撑部件423132可以具有定轮廓的或其它非平面的形状，以大体上类似于在上面参考图29A-29B所描述的那个方式的方式使该形状成形。
如图42C所示，通过设备支撑装置423131可以初始地可释放地承载多个经由皮肤的设备423100。可以从支撑装置423131部署设备423100，并且在多种取向上将设备423100接附到接受者423121。例如，可以定位经由皮肤的设备423100中的一些，使得它们的长轴423147与接受者的脊柱423133对准。可以接附其它经由皮肤的设备423100，使得它们的长轴423147相对于脊柱423133按角度倾斜。例如，经由皮肤的设备423100的相对取向可以基于经由皮肤的设备423100彼此间的邻近程度、经由皮肤的设备到轴线423149的邻近程度，并且相对于长轴423147经由皮肤的设备423100的相对取向可以是相对平坦的。因此，可以定向支撑部件423132，从而使它的轮廓最好地匹配接受者的皮肤表面422922的局部轮廓。
在其它实施例中，经由皮肤的设备可以具有其它特征，该其它特征使它们尤其适合于特殊应用。例如，如图43所示，多个经由皮肤的设备433200可以包括相对小的第一经由皮肤的设备433200a和相对大的第二经由皮肤的设备433200b。第一经由皮肤的设备433200a可以包括壳433240a、支撑部件433232a和开动器工具433260a，每个具有(例如)在上面参考图1A-31C所描述的结构和/或特征的任何一个。因为设备433200a可以具有相对小的尺寸，所以它尤其可以适合于与小孩或小的成年人一起使用，或用于在其中必须紧密地将设备433200a定位在一起的应用。为了比较的目的，第二设备433200b可以包括壳433240b、支撑部件433232b和开动器工具433260b，其具有较大的适合于成年人的尺寸。在其它实施例中，经由皮肤的设备433200的其它属性(例如支撑部件的尺寸和/或形状)可以从一个设备到另一个设备变化，从而操作者可以选择最适合于特别应用的设备。
在其它实施例中，操作者可以在单一的控制单元10(图1E)和单一的接受者之间联结多个经由皮肤的设备，经由皮肤的设备中的至少两个具有不同的形状和/或尺寸。例如，操作者可以将相对小的经由皮肤的设备(例如设备433200a)接附到接受者的皮肤表面将经由皮肤的设备紧密地间隔在一起的区域。操作者可以将相对大的经由皮肤的设备(例如设备433200b)接附到接受者的皮肤表面使经由皮肤的设备较远地间隔开来的区域。在其它实施例中，可以在单一的控制器10和单一的接受者之间联结具有不同形状或其它构造方面的经由皮肤的设备，以更紧密地使设备的构造与接附它们的位置联结。
对于本领域的那些技术人员，本发明的以上实施例的改变将是明显的。例如，尽管就使用电极以将电发送给患者的经由皮肤的电疗法描述了本发明的方面，但可以将本发明的特征与设计用于医疗监控和/或诊断的电极一起使用。另外，可以将本发明的特征与像液体发送和/或抽取针那样的不是用于将电传导到患者或从患者传导电的针刺疗法针或其它针一起使用。
权利要求
1.一种经由皮肤的设备，其包括具有第一段和第二段的延长的经由皮肤的电极，该第一段带有锋利的第一端，该第二段带有第二端，第二段的至少部分成形为朝向中立位置弹性返回，当在中立位置内的时候，第二段的至少部分从第一段的至少部分间隔开分隔距离；和具有孔隙的联结部件，孔隙具有导电部分，确定孔隙的尺寸以可移除地接收与导电部分接触的第一段的至少部分和第二段的至少部分。
2.根据权利要求1所述的经由皮肤的设备，其中，孔隙具有小于分隔距离的直径。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，从单一的传导部件形成第一段和第二段，单一的传导部件在第一和第二端之间具有大约180度或更大的弯曲。
4.根据权利要求1所述的设备，其中，经由皮肤的电极包括弹性的传导材料，第一和第二段中的至少一个相对于另一个是可移动的，并且在其中，当第一段的至少部分从第二段的至少部分间隔开第一距离的时候，传导材料具有第一构造，传导材料还具有第二构造，使得第一段的至少部分从第二段的至少部分间隔开比第一距离小的第二距离，传导材料是可弹性地从第一构造变化到第二构造的。
5.根据权利要求1所述的设备，还包括壳，在壳内可移动地接收经由皮肤的探针；和联结到壳并且可释放地联结到接受者的皮肤的接附装置。
6.一种经由皮肤的设备，其包括具有第一段和第二段的经由皮肤的电极，该第一段带有锋利的第一端，该第二段带有第二端，第一段的至少部分沿着轴线对准，第二段的至少部分从轴线偏离；和具有孔隙的联结部件，孔隙具有孔隙壁，孔隙壁的至少部分是导电的，确定孔隙的尺寸以可移除地接收第一段的至少部分和第二段的至少部分，使得第一段的至少部分和第二段的至少部分与孔隙壁的导电部分接触。
7.根据权利要求6所述的设备，其中，经由皮肤的电极包括弹性的传导材料，第一和第二段中的至少一个相对于另一个是可移动的，并且在其中，当第一段的至少部分从第二段的至少部分间隔开第一距离的时候，传导材料具有第一构造，传导材料还具有第二构造，使得第一段的至少部分从第二段的至少部分间隔开比第一距离小的第二距离，传导材料是可弹性地从第一构造变化到第二构造的。
8.一种经由皮肤的设备，其包括具有第一段和第二段的延长的经由皮肤的电极，该第一段带有锋利的第一端，该第二段带有第二端，第二段的至少部分成形为朝向中立位置弹性返回，当在中立位置内的时候，第二段的至少部分从第一段的至少部分间隔开分隔距离；和承载经由皮肤的电极的壳，经由皮肤的电极相对于壳在贮存位置和至少一个部署位置之间是可移动的，该贮存位置为第一端定位在壳内，该部署位置为第一端定位在壳的外部。
9.根据权利要求8的设备，还包括具有孔隙的联结部件，孔隙具有孔隙壁，孔隙壁的至少部分是导电的，确定孔隙的尺寸以可移除地接收与孔隙壁的导电部分接触的第一段的至少部分和第二段的至少部分。
10.一种经由皮肤的设备，其包括具有带有第一端的第一段的经由皮肤的电极，经由皮肤的电极还具有带有第二端的第二段，该第二端从第一端间隔开来，第一段沿着第一轴线对准，第二段沿着偏离第一轴线的第二轴线对准，经由皮肤的电极在第一和第二端之间具有至少大约180度的弯曲；和具有孔隙的联结部件，孔隙具有孔隙壁，孔隙壁的至少部分是导电的，确定孔隙的尺寸以可移除地接收经由皮肤的电极的第一和第二段和至少大约180度的弯曲，使得第一和第二段与孔隙壁的导电部分接触。
11.一种经由皮肤的设备，其包括具有第一段和第二段的经由皮肤的电极，该第一段带有锋利的第一端，该第二段带有第二端，第一段的至少部分沿着轴线对准，第二段的至少部分从轴线偏离；具有孔隙的联结部件，孔隙具有孔隙壁，孔隙壁的至少部分是导电的，确定孔隙的尺寸以可移除地接收第一段的至少部分和第二段的至少部分，使得第一段的至少部分和第二段的至少部分与孔隙壁的导电部分接触；与传导部分电连通的传导联结器；和联结到传导联结器，且成形为通过传导联结器传送、接收或传送和接收电信号的控制单元。
12根据权利要求11所述的设备，其中，经由皮肤的电极是第一经由皮肤的电极，联结部件是第一联结部件并且传导联结器是第一传导联结器，并且在其中，设备还包括第二经由皮肤的电极；可移除地联结到第二经由皮肤的电极的第二联结部件；和连接在第二联结部件和控制单元之间的第二传导联结器。
13.一种用于操作经由皮肤的设备的方法，其包括将经由皮肤的电极和导电的联结器中的至少一个相对于另一个移动，以在传导联结器的孔隙内接收经由皮肤的电极的部分；使经由皮肤的电极的第一和第二段与在孔隙内的传导部分接触，同时使经由皮肤的电极的第一段的至少部分面向经由皮肤的电极的第二段的至少部分；和将经由皮肤的电极部署到接受者的组织内。
14.根据权利要求13所述的方法，还包括在运动轴线上使导电的联结器和经由皮肤的电极对准，并且在其中移动经由皮肤的电极和传导联结器中的至少一个包括沿着运动轴线移动经由皮肤的电极和传导联结器中的至少一个。
15.一种用于操作经由皮肤的设备的方法，其包括将经由皮肤的电极和传导联结器中的至少一个相对于另一个移动，以在传导联结器的孔隙内接收经由皮肤的电极的部分；将传导联结器和经由皮肤的电极中的至少一个相对于另一个转动，以使经由皮肤的电极的第一和第二段与在孔隙内的传导部分接合，同时使第一段的至少部分面向第二段的至少部分；和将经由皮肤的电极插入到接受者的皮肤内。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，在传导联结器的孔隙内接收经由皮肤的电极的部分包括在具有非轴对称截面形状的孔隙内接收经由皮肤的电极的部分。
17.一种用于操作经由皮肤的设备的方法，其包括可释放地将壳接附到接受者的皮肤，壳承载经由皮肤的电极，经由皮肤的电极具有第一段和第二段，该第一段带有锋利的第一端，该第二段带有从第一端间隔开来的第二端，第一段的至少部分沿着第一轴线对准，第二段的至少部分沿着偏离第一轴线的第二轴线对准；沿着运动轴线使导电的联结器和经由皮肤的电极对准；将经由皮肤的电极和传导联结器中的至少一个相对于另一个移动，以在传导联结器的孔隙内接收经由皮肤的电极的第一和第二段；通过使第一和第二段都与孔隙的传导壁接合，迫使第一和第二段中的至少一个朝向另一个；和将经由皮肤的电极的第一端从贮存位置移动到部署位置，该贮存位置为第一端定位在壳内，该部署位置为第一端定位在壳的外部。
18.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括包括第一部分和第二部分的壳，该第一部分具有第一轴线，该第二部分具有第二轴线，第一部分联结到第二部分并且第一部分相对于第二部分在第一位置和第二位置之间是可移动的，在其中当第一部分处在第一位置内的时候第一轴线大体上平行于第二轴线，并且在其中当第一部分处在第二位置内的时候第一轴线大体上横向于第二轴线；和配置在壳内并且沿着第一轴线可移动的经由皮肤的探针。
19.根据权利要求18所述的设备，其中通过球和窝连接，第一部分可移动地联结到第二部分；和壳还包括锁定装置，以选择性地限制第一部分相对于第二部分的移动。
20.根据权利要求18所述的设备，其中壳还包括联结到第一和第二部分的柔性部分，以允许在第一和第二部分之间的相对移动；和柔性部分包括可从第一构造变形到第二构造的材料，该材料成形为当在第二构造内的时候保持它的形状。
21.根据权利要求18所述的设备，还包括承载经由皮肤的探针的开动器，开动器相对于壳在第一开动器位置和第二开动器位置之间是可移动的，该第一开动器位置为经由皮肤的探针处在贮存位置内，该第二开动器位置为经由皮肤的探针处在部署位置内。
22.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括沿着轴线在贮存位置和部署位置之间是可移动的经由皮肤的探针；和包括第一部分和第二部分的壳，该第二部分可移动地联结到第一部分，第二部分具有远端，具有表面限定了平面，在其中第一部分在第一位置和第二位置之间是可移动的，在该第一位置内轴线具有相对于平面的第一角向取向，在该第二位置内轴线具有相对于平面的第二角向取向，第二取向不同于第一取向，并且在其中经由皮肤的探针设置在壳内。
23.根据权利要求22所述的设备，其中壳还包括联结到第一和第二部分的柔性部分，以允许在第一和第二部分之间的相对移动；和柔性部分包括具有记忆的材料。
24.根据权利要求22所述的设备，还包括承载经由皮肤的探针且可移动地配置在壳内的开动器，开动器具有接收部分；和具有接合部分的开动器工具，该接合部分成形为可移除地接合开动器的接收部分。
25.一种用于通过接受者的皮肤的经由皮肤的应用的设备，其包括经由皮肤的探针；和具有第一部分和第二部分的壳，该第二部分联结到第一部分，第一部分相对于第二部分是可移动的，以定向经由皮肤的探针用于按所选的相对于接受者的皮肤小于90度的角度插入到接受者的皮肤内，在其中将经由皮肤的探针配置在壳内。
26.一种用于通过接受者的皮肤的经由皮肤的应用的设备，其包括包括第一部分和第二部分的壳，该第二部分联结到第一部分，第二部分包括成形为被定位成至少邻近接受者的皮肤的表面；和可移动地配置在壳内的经由皮肤的探针，在其中壳的第一部分相对于第二部分是可移动的，从而经由皮肤的探针是可定向的用于按相对于接受者的皮肤的多个角度插入到接受者。
27.根据权利要求26所述的设备，还包括可联结到壳的接附装置，以将设备接附到接受者的皮肤。
28.一种用于操作用于经由皮肤的应用的设备的方法，其包括将壳定位成至少邻近接受者的皮肤；将壳的第一部分相对于壳的第二部分移动，以按所选的相对于接受者的皮肤小于90度的角度定向经由皮肤的探针；按所选的角度将经由皮肤的探针的部分插入到接受者内；从接受者撤回经由皮肤的探针；和在壳内贮存经由皮肤的探针。
29.根据权利要求28所述的设备，其中相对于第二部分移动第一部分包括使壳的柔性部分弯曲，该壳的柔性部分联结到壳的第一和第二部分；和该方法还包括在相对于第二部分移动第一部分后选择性地限制柔性部分的移动。
30.一种用于操作用于经由皮肤的应用的设备的方法，其包括将壳的第一部分相对于壳的第二部分移动，从而使第一部分的第一轴线横向于第二部分的第二轴线；将壳定位成至少邻近接受者；按所选的角度将经由皮肤的探针插入到接受者内；从接受者撤回经由皮肤的探针；和在壳内贮存经由皮肤的探针。
31.根据权利要求30所述的设备，其中，相对于第二部分移动第一部分包括使壳的柔性部分弯曲，该壳的柔性部分联结到壳的第一和第二部分。
32.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括具有围绕探针轴线配置的探针部分的壳，壳还具有非平面的支撑表面，该支撑表面成形为面向接受者的皮肤，该支撑表面具有出口孔隙；具有锋利端的经由皮肤的探针，该经由皮肤的探针可移动地定位在壳的探针部分内，经由皮肤的探针沿着探针轴线相对于壳在贮存位置和部署位置之间是可移动的，该贮存位置为锋利端定位在壳内，该部署位置为通过出口孔隙部署锋利端；和从壳悬挂的接附装置，该接附装置成形为可释放地将壳接附到接受者的皮肤。
33.根据权利要求32所述的设备，其中，相对于横向于探针轴线延伸的平坦的平面使支撑表面定轮廓。
34.根据权利要求32所述的设备，其中，壳的探针部分包括从支撑表面突出的大体上是圆柱形的部分，并且在其中支撑表面从探针部分径向向外延伸，另外在其中接附装置包括接附到支撑表面的粘附剂。
35.根据权利要求32所述的设备，还包括配置在壳内的开动器，开动器承载经由皮肤的探针并且相对于壳沿着探针轴线是可移动的；和开动器工具，该开动器工具可释放地与开动器接合以相对于壳移动开动器和经由皮肤的探针。
36.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括具有围绕探针轴线配置的探针部分的壳，壳还具有支撑表面，该支撑表面成形为面向接受者的皮肤，该支撑表面具有出口孔隙并且具有相对于探针轴线是不对称的形状；具有锋利端的经由皮肤的探针，该经由皮肤的探针可移动地定位在壳的探针部分内，经由皮肤的探针沿着探针轴线相对于壳在贮存位置和部署位置之间是可移动的，该贮存位置为锋利端定位在壳内，该部署位置为通过出口孔隙部署锋利端；和从壳悬挂的接附装置，该接附装置成形为可释放地将壳接附到接受者的皮肤。
37.根据权利要求36所述的设备，其中，壳的探针部分包括从支撑表面突出的大体上是圆柱形的部分，并且在其中支撑表面以不对称的方式从探针部分径向向外延伸，另外在其中接附装置包括接附到支撑表面的粘附层。
38.根据权利要求36所述的设备，还包括配置在壳内的开动器，开动器承载经由皮肤的探针并且相对于壳沿着探针轴线是可移动的；和开动器工具，该开动器工具可释放地与开动器接合以相对于壳移动开动器和经由皮肤的探针。
39.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括具有围绕探针轴线配置的探针部分的壳，壳还具有定轮廓的支撑表面，该支撑表面成形为面向接受者的皮肤并且该支撑表面具有相对于探针轴线是不对称的形状，支撑表面具有出口孔隙；具有锋利端的经由皮肤的探针，该经由皮肤的探针可移动地定位在壳的探针部分内，经由皮肤的探针沿着探针轴线相对于壳在贮存位置和部署位置之间是可移动的，该贮存位置为锋利端定位在壳内，该部署位置为通过出口孔隙部署锋利端；和从壳悬挂的接附装置，该接附装置成形为可释放地将壳接附到接受者的皮肤。
40.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括具有围绕探针轴线配置的探针部分的壳，壳还具有柔性的支撑部件，支撑表面成形为面向接受者的皮肤，支撑部件具有出口孔隙并且是可在两个相对的方向上从中立位置偏斜向探针轴线的；具有锋利端的经由皮肤的探针，该经由皮肤的探针可移动地定位在壳的探针部分内，经由皮肤的探针沿着探针轴线相对于壳在贮存位置和部署位置之间是可移动的，该贮存位置为锋利端定位在壳内，该部署位置为通过出口孔隙部署锋利端；和从壳悬挂的接附装置，该接附装置成形为可释放地将壳接附到接受者的皮肤。
41.根据权利要求40所述的设备，其中，支撑表面是可从定轮廓的中立平面偏斜的。
42.根据权利要求40所述的设备，其中，相对于横向于探针轴线延伸的平坦的平面使支撑表面定轮廓，并且在其中支撑表面具有相对于探针轴线是不对称的形状。
43.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括第一经由皮肤的单元，该第一经由皮肤的单元包括具有第一支撑表面的第一壳，该第一支撑表面成形为面向接受者的皮肤，第一支撑表面具有第一尺寸和形状；和具有锋利端的第一经由皮肤的探针，该第一经由皮肤的探针可移动地定位在第一壳内，第一经由皮肤的探针相对于第一壳在贮存位置和部署位置之间是可移动的，第一经由皮肤的探针联结到控制装置以控制通过第一经由皮肤的探针传送的信号；和第二经由皮肤的单元，该第二经由皮肤的单元包括具有第二支撑表面的第二壳，该第二支撑表面成形为面向接受者的皮肤，第二支撑表面具有第二尺寸和形状，并且第二尺寸不同于第一尺寸或第二形状不同于第一形状或第二尺寸和形状不同于第一尺寸和形状；和具有第二锋利端的第二经由皮肤的探针，该第二经由皮肤的探针可移动地定位在第二壳内，第二经由皮肤的探针相对于第二壳在贮存位置和部署位置之间是可移动的，第二经由皮肤的探针与第一经由皮肤的探针同时联结到控制装置，以控制通过第二经由皮肤的探针传送的信号。
44.根据权利要求43所述的设备，还包括控制单元；在控制单元和第一经由皮肤的单元之间电联结的第一传导联接；和在控制单元和第二经由皮肤的单元之间电联结的第二传导联接。
45.一种用于经由皮肤的应用的设备，其包括具有围绕探针轴线配置的探针部分的壳，壳还具有定轮廓的支撑表面，该支撑表面成形为面向接受者的皮肤，该支撑表面具有出口孔隙；具有锋利端的经由皮肤的探针，该经由皮肤的探针可移动地定位在壳的探针部分内，经由皮肤的探针沿着探针轴线相对于壳在贮存位置和部署位置之间是可移动的，该贮存位置为锋利端定位在壳内，该部署位置为通过出口孔隙部署锋利端；从壳悬挂的接附装置，该接附装置成形为可释放地将壳接附到接受者的皮肤；控制单元；在控制单元和经由皮肤的探针之间可释放地联结的导电联接。
46.根据权利要求45所述的设备，其中，壳是具有第一支撑表面的第一壳，并且在其中经由皮肤的探针是第一经由皮肤的探针，并且在其中设备还包括第二壳，该第二壳具有第二定轮廓的支撑表面并且承载第二经由皮肤的探针，第一和第二经由皮肤的探针同时联结到控制单元。
47.一种用于操作经由皮肤的设备的方法，其包括将第一经由皮肤的探针壳放置在接受者的皮肤上，第一经由皮肤的探针壳承载第一经由皮肤的探针并且具有面向大体上横向于第一经由皮肤的探针的接受者的皮肤的第一支撑表面，第一表面相对于第一经由皮肤的探针是非轴对称的并且相对于接受者的脊柱具有第一取向；从第一壳将第一经由皮肤的探针部署到接受者的皮肤内；将第二经由皮肤的探针壳放置在接受者的皮肤上，第二经由皮肤的探针壳承载第二经由皮肤的探针并且具有面向大体上横向于第二经由皮肤的探针的接受者的皮肤的第二支撑表面，第二表面相对于第二探针是非轴对称的并且相对于接受者的脊柱具有第二取向，第二取向不同于第一取向；和从第二壳将第二经由皮肤的探针部署到接受者的皮肤内。
48.根据权利要求47所述的方法，其中，第一支撑表面沿着第一轴线延长，并且第二支撑表面沿着第二轴线延长，另外在其中将第一经由皮肤的探针壳放置在接受者的皮肤上包括以相对于接受者的脊柱成第一角向取向定位第一轴线，并且在其中将第二经由皮肤的探针壳放置在接受者的皮肤上包括以相对于接受者的脊柱成第二角向取向定位第二轴线，第二角向取向不同于第一角向取向。
49.一种用于操作经由皮肤的设备的方法，其包括使壳与接受者的皮肤表面对准，壳承载沿着探针轴线对准的经由皮肤的探针；将壳的支撑部件定位成至少邻近皮肤表面，壳的支撑部件还具有面向皮肤表面的支撑表面；定向支撑表面以至少大约匹配皮肤表面的轮廓；可释放地将壳接附到皮肤表面；和从壳将经由皮肤的探针部署到皮肤表面内。
50.一种用于操作经由皮肤的设备的方法，其包括在接受者的皮肤表面上选择部位；至少部分地基于所选的部位，选择第一经由皮肤的装置和第二经由皮肤的装置中的一个，第一经由皮肤的装置具有承载第一经由皮肤的探针的第一壳，该第一经由皮肤的探针沿着第一探针轴线是可移动的，第一壳还具有第一支撑表面，该第一支撑表面成形为面向接受者的皮肤，第一支撑表面具有第一构造，第二经由皮肤的装置具有承载第二经由皮肤的探针的第二壳，该第二由皮肤的探针沿着第二探针轴线是可移动的，第二壳还具有第二支撑表面，该第二支撑表面成形为面向接受者的皮肤，第二支撑表面具有不同于第一构造的第二构造；在所选的部位可释放地将第一和第二经由皮肤的装置中的一个接附到接受者的皮肤，并且将第一和第二经由皮肤的探针中的相应的一个部署到接受者的皮肤内；和将第一和第二经由皮肤的装置中的一个联结到控制单元。
51.根据权利要求50所述的方法，其中，选择第一和第二经由皮肤的装置中的一个包括至少部分地基于接受者的身体尺寸选择第一和第二经由皮肤的装置中的一个。
52.一种用于操作经由皮肤的设备的方法，其包括将经由皮肤的装置定位成至少邻近接受者的皮肤，经由皮肤的装置包括承载经由皮肤的探针的壳，经由皮肤的探针相对于壳沿着探针轴线是可移动的，壳还具有柔性的支撑表面，该柔性的支撑表面成形为面向接受者的皮肤；相对于探针轴线使支撑表面弯曲，以从第一形状到第二形状改变支撑表面的形状；可释放地将壳接附到接受者的皮肤，支撑表面具有第二形状并且支撑表面面对皮肤表面并且至少邻近皮肤表面；和将经由皮肤的探针部署到接受者的皮肤内。
53.根据权利要求52所述的方法，其中，使支撑表面弯曲包括使支撑表面弯曲为在将壳接附到皮肤的位置处至少大约匹配接受者的皮肤的轮廓。
全文摘要
用于电联结到经由皮肤的探针的方法和设备，在其中经由皮肤的探针的进入角度是可控制的。根据本发明的一个实施例的设备包括具有第一段和第二段的经由皮肤的电极，该第一段带有第一锋利端(1)，该第二段带有第二端，第一段的至少部分沿着轴线对准，并且第二段的至少部分从轴线偏离。设备还可以包括具有孔隙(5)的联结部件，该孔隙(5)带有壁部分(4)，该壁部分(4)的至少部分是导电的(7)。设备包括成形的支撑表面和相关的方法，在该方法中，非平面的支撑表面可以更容易地匹配接受者的皮肤表面轮廓，用于改善接附的舒适性和安全性。
文档编号A61N1/05GK1747763SQ200380109766
公开日2006年3月15日 申请日期2003年12月16日 优先权日2002年12月16日
发明者J·米亚兹加, C·格瑙, P·C·莱昂纳 申请人:米根医疗公司