防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品及制造方法

文档序号:1080181阅读:372来源:国知局
专利名称:防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品及制造方法
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人类在发明和工业化与医药临床上大规模生产、应用以青霉素为代表的抗菌素之后,很快成功制服了一直危害人类社会生存与发展的各种严重的细菌病,因此,以青霉素发现者为代表的各种抗菌素的发现者们对人类健康与安全的巨大贡献举世公认。
可是,人类并未就此就可高枕无忧在此之后不久,病毒病就迅速取代了细菌病的位置,成为危害人类的第一位疾病。如人类二十一世纪开始仅短短3年,前所未闻和前所未有的恶性病毒传染病如2002年开始的国际范围性的高致病性非典型性肺炎SARS及2004年开始的同样是国际范围性的高致病性禽流感、尤其是引起的禽畜人跨物种相互感染接踵而至,如SARS由兽传人、再人传人,禽流感H5N1由禽传人、再人传人,且已远传至第一强国美国本土。致病力极强的H5N1及其亚种在越南等疫区已导致数十人死亡、包括中国在内的数以百万只为单位的家禽被捕杀、数以千万只为单位的家禽强制性接种疫苗,好似真有什么传说中的储满人类灾难的“潘多拉盒子”存在并正在按既定程序和时间表依序打开施放、不断严重危害人类和许多动物的健康与生存,恐怖之感及其可能继续出现更为严重的新病毒及其新疾病与后果等联想与预测不得不令人们油然而生也在情理之中一些学术界及其知名人士明确指出21世纪可能出现100种左右新的危害人类社会的病毒病,现仅仅是个开头,还远远没有结束。
更为严酷的现实是至今人类仍未找到象广谱抗菌素那样的“放之四海而皆准”的稳妥快速特效防治多种病毒病的广谱通用抗病毒药物。尽管人类借助现代科技与产业进步的力量对付各种疾病的风险与威胁及随机应变的能力与能量也在迅速增长,但毕竟难以预测、更难准确预测何时何地发生何种何类新病毒与新疾病、特别是病毒普遍有着比细菌变异能力高得多也快得多、致病能力更强得多的特殊本领,故更加“防不胜防”,往往是人类付出极大代价的一种药品或疫苗还未研制出来、或还未来得及大规模临床应用、或应用不久就因变种、亚种等原因而失效或效果大减,这类事例不时见诸报端,并非鲜见,其中不乏包括许多发达国家与地区和科技强国,如除上述的高致病性的H5N1及其亚种外,仅短短的一个月左右现又已有H5N2、H9N2、H5、H7等,故而人类目前也就根本谈不上事先有效预防这些变幻莫测的病毒与疾病的出现及对人类社会的严重威胁与危害,只能被动等待它们现身来袭并对人类社会产生严重危害之后,才能更加被动地开始寻找病源病因及摸索对策与方案,真正可说是名副其实的一筹莫展、莫可奈何的“不得已而为之”的下下之策。
发明目的本发明就是针对至今人类仍未找到象广谱抗菌素那样的“放之四海而皆准”的稳妥快速特效防治多种病毒病的广谱通用抗病毒药物的严酷现实而设计的防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品及制造方法,使人类能临危不惧,并临危受命以赋予人类救急应对众多变异能力极强、变异速度极快、变化莫测和变幻无常而令人类疲于奔命的病毒及其疾病的应急能力与手段,从而免除或大幅减轻其对人类社会的严重威胁与危害。
主要科技原理与优点即有益效果1、核酸包括高等动物遗传(决策)物质DNA-脱氧核酸和信息物质RNA-非脱氧核酸(少数低等生物如真菌酵母和烟草花叶病毒等RNA是遗传物质)两大类,是由易溶于水的小分子核苷酸组成的难溶于水的大分子。DNA是按腺嘌呤核苷酸与胸腺嘧啶核苷酸即A-T配对、鸟嘌呤核苷酸与胞嘧啶核苷酸配对即G-C配对而成的双链规则螺旋卷曲结构;RNA虽是单链结构,但在可配对部分仍表现出尽力而为、尽可能多的卷曲配对,与DNA相比还主要表现有尿嘧啶核苷酸U代替T和核苷酸未脱氧的区别。
基因是DNA单链上的片段、若干基因组成DNA,亦即DNA是基因的载体和表达即功能实施的基地;DNA的每一条单链均可单独作为模版自我复制DNA新单链、并遵循自然随机分配机制进入下一代细胞成为其遗传物质并发挥功能发号施令。
DNA的实质是以每条单链为模版单独进行自我复制和转录合成蛋白质的RNA链(有的低等生物如一些病毒RNA实行逆转录,即先由其RNA遗传物质为模版转录成DNA、再以此DNA为模版转录成合成蛋白质的RNA)的双链基因,基因的实质是A、T、G、C四种脱氧核苷酸按1∶1∶1∶1的分子比例和A-T、G-C配对的脱氧核酸。在本发明简要介绍和读者掌握了上述核酸、核苷酸、基因和DNA、RNA的主要科技原理与相互关系的基础之上,现在就可较为顺利并更加深入地进行本发明的关键问题所在即核酸、核苷酸广谱抗病毒的科技原理与机制的介绍首先,高等动物与其它生物在遗传机制上的一个最重大的显著且十分关键的区别就是前者在其细胞中构成染色体的两个染色单体即位于双链DNA上的每个等位基因的对应基因位点上的两个基因中,只允许有一个发生有害或致死突变即杂合突变,此时另一个与之相对应的即未发生突变的正常基因将继续发挥其正常功能以弥补该突变的有害或致死基因的正常功能的丧失和产生的危害,如两个基因都发生了有害或致死突变则该细胞难以再继续存活下去,亦即杂合突变的细胞可能有希望得以继续存活,而纯合突变即等位基因位点上的两个基因都发生有害或致死突变的细胞则刚好相反、很难继续存活。
其次,DNA在各种因素如强光高温、紫外线或各种高能放射线包括医院常用的检查用X光及CT,放射对人体的危害有累进效应,尤如银行存钱但却只能存不能取即不能自动消除故建议尽量避免或一年最好不超过一次)、其是治疗用大剂量连续性放射,界或体内自身产生的物理、化学因素的直接或间接作用下均易断裂,此外,DNA在复制、转录过程中也首先必需要发生稳定性很好的双螺旋即双链结构解链即解螺旋成稳定性大为降低的单链而极易断裂,还会发生双链之间的断裂以互相交换遗传物质,更重要的是DNA在自身复制时新链都是以合成若干片段再连接的方式生成,这些都会首先留下大量的吸引力极强的所谓缺口即“粘性末端”,此时如果体内缺乏其弥补这些缺口所急需的各种脱氧核苷酸,则病毒就有机可乘,结合到人体或动物DNA分子即染色体上并整合成为其遗传物质的一部分、改变寄(宿)主固有且正确的三联体遗传密码即正确的遗传信息与表达方式和程序等生死存亡攸关的遗传物质及其正常功能,甚至直接破坏、全面占领、完全接管或取代寄(宿)主的遗传表达系统与机制为自己服务、大量繁殖自己的后代,并进而更大规模地进犯其它正常细胞、从而轻而易举地快速形成恶性循环,且病毒整合容易去除难,因为病毒天生具有的功能极其强大的自我利益保护机制是不会轻易放弃如此优越难得的生存与繁殖发展条件与环境的。以上所述就是为什么病毒感染容易防治难的主要与关键道理之所在。
在明白病毒的以上这些致病的科技原理与机制后,如何运用病毒致病原理与机制反其道而行之来防治病毒及其疾病的道路就已经昭然若揭,也就是本发明的主要创新和关键所在,现在不妨让我们在此基础上再进一步具体研究分析并简要介绍如下前已介绍了DNA在许多情况下都有产生大量的缺口或粘性末端的机会并实际产生出大量这样的缺口或粘性末端,换句话说就是人及动物体内的细胞随时随地都在向病毒提供大量可供其感染的优良机会和优越条件,使病毒病防不胜防且极难治愈。然而对人类社会防治病毒病极其有利的另一方面也同样是十分清楚明确和客观存在的,即“底物相似性”及“小分子亲和性”科技原理同样适用于DNA及其粘性末端的修复。
对照附图具体地说就是在DNA的1和2母链单链在复制时,首先是复制许多构成新链的片段如1链复制的3和4片段与2链复制的5和6片段后,再由DNA连接酶分别连接成完整新链;此前具有竞争性抑制机制的多种具有相互竞争关系的核酸物质之间,占有竞争优势的核酸物质是能与7或8缺口即粘性末端核苷酸配对的核苷酸,其次才是具有高度相似性的小分子核苷酸类似物、如各种核苷酸衍生物抗病毒及癌药等就是依据此原理,依此类推,且越是与底物即粘性末端核苷酸相配对的核苷酸的形状、大小、分子量接近的核酸片段,则越有竞争优势和结合优先权。显而易见,与粘性末端核苷酸完全配对的核苷酸具有无与伦比的绝对竞争优势和结合优先权,而相比之下病毒因是核酸大分子故不论是在其核酸的形状、大小与分子量等各个关键方面都远远不能与粘性末端核苷酸完全配对的核苷酸相提并论,亦即根本没有任何竞争优势和结合优先权。因此,从这个意义上说,病毒病也并非难防难治。但是更不能忘记的是,如果人体长期缺乏核酸,则病毒就会轻易取而代之,导致各种病毒的感染和难治的病毒病。
然而事实是人体核酸原料来源的80%以上都来自肝脏首先合成的起始嘌呤类核苷酸肌苷酸和起始嘧啶类核苷酸尿苷酸,再通过血液运输进入每个细胞内进一步转变成其它所需的核苷酸并进而合成核酸大分子。人体在20岁后自身体内合成核酸的能力就开始下降;婴幼儿肝脏发育还未完全、合成核酸和核苷酸的能力有限难以满足迅速增长的细胞所需、因为每一个细胞都需要一份完整的核酸;尤其是肝脏功能受损或退化则更进一步迅速大幅降低核酸的合成能力和合成量,而其恢复又偏在最后;日常食物中核酸含量又极少,如主食米和面是无细胞核的胚乳细胞、蛋是单细胞、奶是细胞分泌物、油是纯脂肪、果蔬90%以上都是水,这些都无或极少含有核酸,自然也就难以弥补多数人体每天合成核酸不足的缺陷,长期下去必然会给各种病毒留下致病的可乘之机。
一个极具说服力的例证就是肝炎,它是全世界病毒病患者最多的病毒病,有超过3亿之众的感染者,其中我国就有一亿三千多万、占世界感染者总数的40%还多,也就是占我国人口总数的1/10强,换句客观形象的话说就是每10个人中就至少有1个人是肝炎病毒感染者,不可避免地被形象、不光荣地称为肝炎王国但又名副其实,并没有被人冤枉。为什么肝炎会是全世界病毒病患者最多的病毒病?因为肝脏肩负着人体物质合成与分解及解毒等重大生理生化功能的大部分,负担很重,不得不加快自身细胞的新陈代谢更替的速度,即相比于其它器官和细胞而言,产生“粘性末端”的机会、数量和时间大大增加,给病毒留下了许多极好的感染机会和优越条件,如病毒繁殖后肝脏有更多新增加的健康细胞可供感染,从而很快在已被感染的个体内形成恶性循环;另一方面,肝炎患者因体内病毒增殖快而往体外排泄量也相应大增、加上其体内不断有新生长的肝细胞受感染而增多了病毒的传代感染次数、从而不断增强了新病毒的感染能力,这个道理就如同臭名昭著的日本731即细菌战部队惨无人道地在中国东北用不同活人不断传代细菌来增强其感染力的试验原理与结果一样,加上肝炎病毒耐高温、一般不易被灭活,肝炎病毒集这三大优势因素于一体向体外散发传播,的确大有“所向披靡”之势,自然也就极大地增强了其感染其他健康人的能力,所以肝炎感染者数量之庞大自然也就稳居各种病毒病的第一位了,故不足为奇。
第三,被病毒感染的寄主细胞在分裂后代时,因DNA杂合的才能成活,故纯合的病毒DNA形成的后代细胞不能成活而被淘汰,纯合的正常DNA形成的后代细胞是正常的,因此,只要有足够的正常核苷酸以保障粘性末端的及时正常封闭,就最大限度地保障了遗传信息的正确性、同时也最大限度地有力防范了病毒的感染和传播。
第四,在第三中所述的基础上,更重要的是客观效果上还能逆转已被病毒感染的细胞,其科技原理如下根据遗传学一对等位基因分离规律,杂合的DNA复制的后代DNA及细胞中,纯合的病毒DNA和纯合的正常DNA形成的后代细胞的概率即比例各占后代分裂的细胞的总数的1/4、杂合的占1/2,即与上代杂合体相比仅一代就被减少一半,第二代就仅存为1/4、第三代为1/8,......,依此类推。显然其衰减速度是按几何级数进行的,换句话说就是在能保障体内足够正常核苷酸供应的前提下,被病毒感染能存活致病的杂合细胞会很快减少到完全丧失致病能力的数量之下,此时正常细胞占绝对优势、残存的极少量病毒感染的杂合体细胞还会继续按此衰减速度被减少、且极易被人体自身的免疫系统和能力发现并彻底被消灭,客观效果上相当于被逆转。此分离规律虽是有性生殖情况,但无性繁殖细胞从总量分析道理也相似。
第五,因所有生物的核苷酸都一样并通用,核酸可被消化系统消化吸收并进入血液运输到全身所有细胞加以利用,故核酸和核苷酸不分来源,且无任何毒副作用和剂量限制,所以WHO(世界卫生组织)、FAO(联合国粮农组织)、美国和中国FDA(食品与药品管理局)等均批准食用和药用,并认定是最安全的食物,中国卫生部还批准“允许使用于一切食品、用量按GMP即生产正常需要”。
综上述,保障体内足够的核酸或核苷酸供应是目前人类可以并应当立即采用的广谱防治病毒感染和病毒病的最佳方案。
2、中医药具有悠久历史,尽管还有许多欠缺甚至缺陷如量大色深体积大、物质成份及含量既复杂又不稳定、有效成份与药理机制及相互关系不清楚等,对此,我国正在大力进行中医药现代化研究和建设,以求尽可能解决这些阻碍中医药进步和进入国际市场等系列难题,但其源远流长的历史早就反复证明其卓有成效和对人类尤其是对中华民族健康的巨大贡献;国外包括许多发达国家和地区也都对中医药的神奇疗效所折服,纷纷开始对中医药刮目相看,陆续接受并允许一些中医药进入其市场、逐步改变对中医药歧视或禁止的一贯法律、政令与态度并积极促进中医药的研究与应用,故其国际市场大有潜力,利民利国利人类,的确值得认真研发。
中医药理论认为感冒为感风或冒寒,属瘟疫范畴即伤风(寒)瘟疫,一年四时即任何时间皆可发生,但因冬春之际寒热往来、埋下内外两感隐患、春月易病;瘟疫的含义为天行传染、但凡瘟疫皆是大热之症、不可妄用热药;感冒常伴随咳嗽同行,夫咳嗽者、肺为伤也咳谓无痰有声、肺气伤而不清;嗽谓无声有痰、脾湿动而生痰;故咳嗽谓有声有痰、因伤肺气、兼伤脾湿也。更为重要的是虽然瘟疫皆是大热之症、不可妄用热药,但同样也不能妄用大寒之药。因为如热病寒治,虽同样可奏效,但大热大寒顾此失彼且反差太大,从而种下新病根。本发明据此并精心筛选权衡拟方如下中医药认为绿豆归心、胃经,味甘性寒,能解百毒尤其是热毒,诸热可服、特别是热性病;人参归脾、肺经,味甘性温,大补元气(阴、阳两气),治热性病津液耗伤之症,凡一切衰弱、五脏气血不足之症,多可应用;紫苏归肺、脾经,味辛性温,是风寒感冒、鼻塞咳嗽、气滞胀闷等症常用中药、也是高级蔬菜;陈皮归脾、肺经,味辛性温,是理气健胃、顺气和胃,燥湿化痰、消痰去咳,也是传统美味药食两用糖渍橘饼主料;甘草归十二经,味甘性微寒,泻火解毒,润肺止咳,并调和诸药偏性使之更好发挥作用,国家(GB2760)批准药食两用。
显而易见,以上主要采用的是温和的中间方式即以温药为主并过渡、兼顾调理及缓冲寒、热无任何一味热药或大寒之药、三位温药为主体温和对症大热瘟疫缓解病症、两味微寒药平抑三位温药所增同样微热以平稳过渡;药理明了并主归病因所在之肺、脾经,甘草归所有12经并调和诸药,绿豆归心、胃经,对肺、脾分别形成心与肺、脾与胃自然互为一体且不可分割的强大镜相支持,从而极大地加强了肺、脾功能,对快速、彻底地预防和治愈病毒流感及根除病根打下了强大的科技理论与物质基础;本发明配方严格遵循中医药防治瘟疫应温和从事原则、充分体现中医药中庸之道精髓指导思想而适合于绝大多数人群防治,故本方对症下药确切、实现防治面最大化。
3、西医药相对于中医药而言虽然历史短、毒副作用也较大,但无中医药上述缺点,并具药效快能救急、特别是急性病的抢救治疗,成分单一故机制清楚等系列中医药所不足的优点而得到全球性广泛认同和大规模生产与临床应用。
流感是流行性感冒的简称。顾名思义,既然是流行性的疾病,自然也就是传染性疾病,否则怎能四散流行开来,这与上述的中医药理论“天行传染”不谋而合且高度一致,而这在中、西医药理论中是较少见与难得的,说明中西医药之间有一定共性,也是中西医药结合防治疾病的很重要的一些基础与理论依据。如西医所用的一些西药,在一些对应的中药中存在并可分离提取及提纯出来就是最好证明。最具说服力的例证莫过众所周知、耳熟能详的西医药中的维生素,中医药都对应存在且结构、效果相同,如唐代名医孙思邈以猪肝治疗雀目即现代的维生素A缺乏病,其还用谷白皮熬粥防治脚气病即现代的维生素B1缺乏病,并用大豆、防风、车前子等药治此病。
本发明筛选维生素A、维生素B2和维生素C拟作西医药配方,其科技原理和理由如下感冒引起呼吸系统上皮组织细胞发炎受损、眼怕光等病症;由于上皮组织的不健全,机体抵抗微生物侵袭的能力进一步下降,不仅本身疾病难以治愈,且更易导致感染其它疾病。维生素A缺乏所产生的症状与此相关且是主要原因,这可解释并已被医学检测事实证明是因疾病消耗了大量体内储藏的维生素A而又未能从食物或其它渠道及时得到补偿、尤其是维生素A来源较少又是脂溶性的、故人体平日就容易缺乏,及时、大剂量补充维生素A利于机体迅速有效修复受损上皮组织而恢复其正常防御功能,用药后2-7日就可大幅减轻或治愈此疾病就是最有力的事实证明;水溶性的维生素B2和维生素C与维生素A因病缺乏的情况类似维生素B2很不稳定又是水溶性维生素、在体内贮藏自然也少,故更易损失和缺乏,缺乏时常见的症状与维生素A相似,引起呼吸器官及系统炎症如唇炎、舌炎、口角炎及眼畏光、角膜与巩膜血管增生充血、混浊、溃烂等症,显然这些症状如与维生素A缺乏所引起的症状相加在一起,其对人体和疾病治疗的危害不言而喻;维生素C是人体最易缺乏的维生素,具有优秀解毒功能,大剂量的维生素C可缓解细菌及病毒毒素,改善心肌功能、这对减轻感冒咳嗽时产生的大心脏负荷负担过重导致并发病具重要作用;另外,有证据表明维生素C还可直接减轻感冒病情或预防感冒发生,即可防止或减轻流感的流行;这三种维生素都是体内抗氧化即抗衰老和物质与能量代谢的主体维生素且互相之间具强大功效互补优势,如既可单独、又可共同保护和提高许多酶及多种免疫蛋白和抗病毒干扰素等物质的活性、寿命与数量等,故人体平日需求量就大,尤其是患病、治疗和恢复期消耗量则成数倍甚至更多增长,此时如缺乏它们,将贻误、加重患者的病情及延长其治疗期与治疗效果而扩大疾病传染程度,这对疾病控制特别是传染病尤其是急性与高致病性病极为不利,并因此而给患者和易感人群、国家、民族乃至人类带来本可避免或大幅减轻及有效控制的重大不良后果甚至难以挽救的灾难。这绝非无病呻吟或危言耸听,尤其是在人类正不断高频率直面变幻莫测的各种新的且变异能力极强、变异速度极快的各种高致病性病毒病的今天,稍不慎或疏忽,就极易酿成这样的人间悲剧,不得不防。
4、本发明创新系列现代中西医药和核酸基因工程优秀理论与成果集为一体,不仅科技创新及含量高,而且配方量小简捷(仅五味)、口感好、可简单加工成易服用的片剂、粉剂或胶囊等全部直接服用故服用量小,因不用传统熬汤而避免药效损失等,使服药量更小、也更简便易行,故不论是用于健康人群及动物群体的预防或患者及患病动物的治疗均易接受,且全部组分都是人类长期食用证明无毒副作用、安全有效及国家批准的药食两用农副产品原材料、作药食两用制品无任何法律障碍并利于农民增收等系列国家重大产业国策,具巨大市场和经济效益等系列重大优点,故实用性也强,实为目前人类广谱抗病毒及其疾病之首选方案、途径与上策。
5、由于本发明的复合核酸、复合核苷酸、复合中药、复合西药任一类都具独立优秀广谱抗病毒功效,所以可任选其中一类至全部复合物以适应不同产品与不同用途之需,因此本发明属于专利法一个总的发明构思下的多个相同目的的一体化多项发明。这样做的优点很多,如可根据预防或治疗及疫情与病情之实际需要相应制造许多产品,因而其适应面广如用之于预防病毒病任取一类或多类就足以达到“预防为主”的防治疾病总路线与总原则,这样在保障产品质量与品质及功效的前提下也有利于降低产品成本与售价而利于普及与推广应用、最终利于“预防为主”方针的贯彻落实;而作为治疗或控制疾病蔓延等紧急状态时则全部采用、以抢救生命、阻截瘟疫及疫情传播,把疫情及损失减少到最低限度,故其市场潜力与经济、社会效益巨大。
6、本发明的复合核酸、复合核苷酸也有上述1中所述意义与优点,现简介如下核酸是大分子,需要消化才能吸收利用,而人体核酸酶量很少,故效果较慢较差,但价格相对于核苷酸低许多故有较强价格竞争优势,综合评价适宜用于生产以预防为主的药品及食品饮料等制品,费省效宏;复合核酸同时提供了脱氧与非脱氧两大类核酸,它们经消化吸收后也能同时为体内提供全部各种核苷酸、直接为组建DNA或RNA提供其各自分别所需的所有脱氧或非脱氧核苷酸而提高核酸的总体生物学应用与转化效率;如前所述,核苷酸是小分子、且所有生命相同并通用、又无需消化即可直接吸收利用故效果立竿见影,更重要的是绝无全世界旷日持久、争论不休且无结论但消费者却普遍心存恐惧而消费不积极的异源即不同物种的核酸大分子可能导致的、且一些国家立法禁止的转基因制品及其潜在风险(未完全消化成单一核苷酸小分子、而以核酸片段形式直接被吸收并可能有能力或被寄主本身或其体内其它生物重组、转换等机制而被重新赋予活力及感染力侵入人体染色体即基因、DNA上而作为其一部分并改变正常遗传密码与遗传信息的风险,相当于病毒感染及危害),且易溶于水故产品适应面更广泛,但价贵、适合于附加值高的治疗用药品及高级食饮等高价制品;复合核苷酸则可立即提供所有嘌呤与嘧啶核苷酸故效果最好、特别适合于制高级药品与食饮等高附加值产品供高消费需求,因为社会财富的80%属于仅20%的富人;复合核苷酸的最基本配方即任一种嘌呤核苷酸与任一种嘧啶核苷酸主要是基于一些资源特别稀少价格特别昂贵的核苷酸如嘧啶类核苷酸脱氧胸苷酸dTMP、嘌呤核苷酸脱氧腺苷酸dAMP等方面考虑,依据原理是同类即嘌呤类核苷酸内部或嘧啶类核苷酸内部各自可互相转换成所需要即缺乏的核苷酸种类,但跨类即嘌呤类核苷酸难以转换成嘧啶类核苷酸、反之亦然。
7、核苷酸比其衍生物更优越后代正常故无因衍生物引发基因突变如癌变等风险,也无任何诸如掉发、呕吐、血相下降等难以忍受而中断治疗导致病情恶化或复发等极严重的毒副作用,还修复及保护基因不受损害而大幅提高健康水平及抗病能力。
附图请参考说明书附图专页


1和2为DNA母链单链;3和4为1链复制的新链片段;5和6为2链复制的新链片段;7和8为缺口即粘性末端、是核苷酸缺乏时最易受病毒攻击染病的位点。
具体实施方案本发明防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品,由复合核酸(RNA 1-10份+DNA 1-10份)2-20份,复合核苷酸(嘌呤类核苷酸IMP 0.2-2份、GMP 0.2-2份、AMP 0.2-2份、dAMP 0.2-2份、dGMP 0.2-2份中的任一种至全部+嘧啶类核苷酸UMP 0.2-2份、CMP 0.2-2份、TMP 0.2-2份、dCMP 0.2-2份、dTMP 0.2-2份中的任一种至全部)0.4-20份,复合中药(绿豆0.2-2份、人参0.2-2份、紫苏0.2-2份、陈皮0.2-2份、甘草0.2-2份)1-10份,复合西药即复合维生素(维生素A 0.1-1份、维生素B20.1-1份、维生素C 0.8-8份)1-10份四类复合物中的任一类至全部及其相应重量份数区间复合物组成。制造方法如下复合核酸的制备在无菌室内,按绝干即无水重量取RNA和DNA各1-10份,加入在带有搅拌器的不锈钢设备内,以50-100转/分的转速搅拌5-10分钟,充分混匀,密闭备用。
复合核苷酸的制备在无菌室内,按嘌呤类核苷酸IMP 0.2-2份、GMP 0.2-2份、AMP 0.2-2份、dAMP0.2-2份、dGMP 0.2-2份绝干重量任取一种至全部;按嘧啶类核苷酸UMP 0.2-2份、CMP 0.2-2份、TMP 0.2-2份、dCMP 0.2-2份、dTMP 0.2-2份绝干重量任取一种至全部,加入在带有搅拌器的不锈钢设备内,以50-100转/分的转速搅拌5-10分钟,充分混匀,密闭备用。
复合中药的制备在无菌室内,按绿豆0.2-2份、人参0.2-2份、紫苏0.2-2份、陈皮0.2-2份、甘草0.2-2份的重量比取用,一并粉碎至80-100目,加入在带有搅拌器的不锈钢设备内,以50-100转/分的转速搅拌5-10分钟,搅拌中视原材料干燥程度按加入的粉碎物重量比均匀加水10-20%,最终以手捏不出水、松手自然散开为沙粒状为宜,充分混匀,98-102℃恒温熟化及烘干至含水量4-6%,粉碎至80-100目,密闭备用;温度及含水量过高过低都不利品质保障,因温度过高或含水量过低会使有效物质损失或变质太严重,温度过低或含水量过高则熟化及烘干不彻底、易发霉变质而导致保存期即货架期短、还易导致因豆类不熟其中的酶灭活不彻底而中毒事件的发生。
复合维生素的制备在无菌室内,按重量比取维生素A 0.1-1份、维生素B20.1-1份、维生素C 0.8-8份,在玻璃研体中充分研匀2-4分钟为末,密闭备用。
本发明防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品的制备在无菌室内,将复合核酸、复合核苷酸、复合中药、复合西药即复合维生素四类复合物中的任一类至全部及其相应重量份数区间复合物、按不同用途的产品配方及比例如实施例称量,在带有搅拌器的不锈钢设备内,以200-400转/分的转速搅拌5-10分钟,充分混匀即成产品。
本发明防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品的用途,作为胶囊、药片、口服液或营养液药品;作为胶囊、药片、口服液或营养液药品主剂;作为各类食品、饮料、调味品添加剂;用量按生产正常需要量GMP即无剂量限制。
实施例在无菌室内,按重量份数等比关系取复合核酸、复合核苷酸、复合中药、复合西药任一类至全部(1∶1∶1∶1)作原药制造以下制品按蒸馏水或纯净水5-30%重量含量比配制成口服液或营养液药品主剂、灌装成3-10毫升/支的口服液或营养液药品;分装成原药含量0.3-1克/粒的药品胶囊;加入适量药品粘结剂压制成原药含量0.3-1克/片的药片;作为各类食品、饮料、调味品添加剂时按原材料10-30%重量含量比使用。以上各种制品及规格适应不同年龄特征的人群及动物选用,服用无须剂量限制,也不会产生任何药物依赖性或毒副作用,但从经济承受能力角度考虑可参考按1克原药/公斤体重/日服用可获较好性价比与防治效果。
权利要求
1.一种防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品,由复合核酸(RNA 1-10份+DNA 1-10份)2-20份,复合核苷酸(嘌呤类核苷酸IMP 0.2-2份、GMP 0.2-2份、AMP 0.2-2份、dAMP 0.2-2份、dGMP 0.2-2份中的任一种至全部+嘧啶类核苷酸UMP 0.2-2份、CMP 0.2-2份、TMP 0.2-2份、dCMP 0.2-2份、dTMP 0.2-2份中的任一种至全部)0.4-20份,复合中药(绿豆0.2-2份、人参0.2-2份、紫苏0.2-2份、陈皮0.2-2份、甘草0.2-2份)1-10份,复合西药即复合维生素(维生素A 0.1-1份、维生素B2 0.1-1份、维生素C 0.8-8份)1-10份四类复合物中的任一类至全部及其相应重量份数区间复合物组成。
2.防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品的制造方法如下1)复合核酸的制备在无菌室内,按绝干即无水重量取RNA和DNA各1-10份,加入在带有搅拌器的不锈钢设备内,以50-100转/分的转速搅拌5-10分钟,充分混匀,密闭备用。2)复合核苷酸的制备在无菌室内,按嘌呤类核苷酸IMP 0.2-2份、GMP 0.2-2份、AMP 0.2-2份、dAMP0.2-2份、dGMP 0.2-2份绝干重量任取一种至全部;按嘧啶类核苷酸UMP 0.2-2份、CMP 0.2-2份、TMP 0.2-2份、dCMP 0.2-2份、dTMP 0.2-2份绝干重量任取一种至全部,加入在带有搅拌器的不锈钢设备内,以50-100转/分的转速搅拌5-10分钟,充分混匀,密闭备用。3)复合中药的制备在无菌室内,按绿豆0.2-2份、人参0.2-2份、紫苏0.2-2份、陈皮0.2-2份、甘草0.2-2份的重量比取用,一并粉碎至80-100目,加入在带有搅拌器的不锈钢设备内,以50-100转/分的转速搅拌5-10分钟,搅拌中视原材料干燥程度按加入的粉碎物重量比均匀加水10-20%,最终以手捏不出水、松手自然散开为沙粒状为宜,充分混匀,98-102℃恒温熟化及烘干至含水量4-6%,粉碎至80-100目,密闭备用;温度及含水量过高过低都不利品质保障,因温度过高或含水量过低会使有效物质损失或变质太严重,温度过低或含水量过高则熟化及烘干不彻底、易发霉变质而导致保存期即货架期短、还易导致因豆类不熟其中的酶灭活不彻底而中毒事件的发生。4)复合维生素的制备在无菌室内,按重量比取维生素A 0.1-1份、维生素B2 0.1-1份、维生素C 0.8-8份,在玻璃研体中充分研匀2-4分钟为末,密闭备用。5)防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品的制备在无菌室内,将复合核酸、复合核苷酸、复合中药、复合西药即复合维生素四类复合物中的任一类至全部及其相应重量份数区间复合物、按不同用途的产品配方及比例如实施例称量,在带有搅拌器的不锈钢设备内,以200-400转/分的转速搅拌5-10分钟,充分混匀即成产品。
3.防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品的用途作为胶囊、药片、口服液或营养液药品;作为胶囊、药片、口服液或营养液药品主剂;作为各类食品、饮料、调味品添加剂;用量按GMP-生产正常需要量。
全文摘要
一种防治禽畜人流感和病毒病药食兼用核酸基因中西药制品及制造方法,由复合核酸、复合核苷酸、复合中药、复合西药即复合维生素四类复合物中的任一类至全部及其相应重量份数区间复合物组成,用作胶囊、药片、口服液或营养液药品;作为胶囊、药片、口服液或营养液药品主剂;作为各类食品、饮料、调味品添加剂;用量按GMP-生产正常需要量。具有广谱抗病毒、抗流感即中医药所称“天行伤风(寒)瘟疫”传染,无任何毒副作用与剂量限制,适用于防治禽畜人流感和其它病毒及其病毒病,具有口感好、用量少、见效快、品种多、服用方便、货架期即保质与保存期长、原材料来源广、生产工艺简单、利于大规模低成本生产,最终利于广大消费者和国家、民族与全人类社会健康,对人类防治病毒病提供了新的有力措施。
文档编号A61K9/10GK1559561SQ20041002184
公开日2005年1月5日 申请日期2004年2月18日 优先权日2004年2月18日
发明者颜怀玮, 易敏, 颜晓川, 袁重德, 颜怀瑨, 颜怀璞, 颜怀琦, 颜怀璋 申请人:颜怀玮
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