专利名称：逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种介入治疗胸主动脉瘤的覆膜支架的输送装置。
背景技术：
主动脉是全身最大的动脉血管，其它主要的动脉都由其发出，将氧合的血液输送至全身脏器。胸主动脉易发生动脉瘤病变，其主要症状是胸部或背部疼痛，疼痛表明动脉瘤的急性撕裂延伸或血液漏出。创伤(例如车祸所致)也会影响到胸主动脉，一旦胸主动脉在车祸后撕裂或严重损伤，若不能迅速恢复正常血流，那么患者的死亡率将非常之高。
美国目前每年的新发胸主动脉瘤患者超过21,000例，这些患者中一些还合并有其它严重的疾病如冠状动脉疾病、肺气肿、高血压和糖尿病，这些疾病更增加了治疗难度，使这些患者不能接受目前标准的治疗即外科手术修补。开胸外科手术治疗的难度很高，能导致很多虚弱和高龄患者死亡，严重并发症如截瘫发生率也非常高。对那些不能接受开胸外科手术修补的患者，一般采取保守治疗或“观察治疗”，因此多数高龄患者有相当高的死亡率和致残率。
覆膜支架作为一种微创措施具有很好的安全性和有效性，它通过股动脉小的切口送入体内，在透视引导下到达胸主动脉瘤或夹层的部位，然后支架释放。一旦置入支架将被扩张贴附在主动脉壁上，通过建立新的血流通路来隔离主动脉瘤。现有的覆膜支架的发送都是采取鞘管、内芯压缩包裹支架送入人体血管内，然后回撤鞘管的方式。这种情况下，覆膜支架的远端是先被释放出来的，释放过程中支架形成漏斗状，血流冲击覆膜支架容易造成支架移位；同时，在近端存在分支血管的情况下，覆膜支架近端还比较容易移位堵住分支血管，这无疑增大了手术的危险性。
综上可知，所述现有技术的主动脉覆膜支架的输送装置，在实际使用上，显然存在不便与缺陷，所以有必要加以改进。
发明内容
为了解决以上的问题，本实用新型提供了一种逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，其可以大大的提高输送系统在放置覆膜支架时的安全性，使得介入疗法可以更好的应用于主动脉瘤手术中。
为了实现上述目的，本实用新型提供一种逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，包括从内至外依次套接的中心轴、内芯和鞘管，该中心轴的远端连接有顶端件，其中所述顶端件的近端连接有一包覆该内芯的套管，该内芯和套管之间可压缩置入覆膜支架，且内芯设有用于抵止该覆膜支架前移的固定结构。
本实用新型的鞘管和内芯通过连接件固接，输入该覆膜支架时，所述鞘管、内芯保持不动，向前推送中心轴使顶端件和套管前移，该覆膜支架自后端向前端逐步释放。
本实用新型的套管的长度足以保证其前移过程中，该套管的末端不会脱离内芯的固定结构。
本实用新型的套管为一薄壁圆柱管；该内芯为一贯穿鞘管的空心圆体，所述中心轴通过内芯的空腔，且该中心轴的前端连接在顶端件的内孔中。
本实用新型的套管的末端部分段伸入该鞘管。
本实用新型的连接件上设有排气管，该排气管上还连接有止血阀。
本实用新型还包括一导丝，该导丝用于引导该输送系统到主动脉中。
本实用新型的固定结构为设置在内芯远端的台阶。
本实用新型的固定结构为设置在内芯远端的可显影的显影圆柱。
本实用新型的主要优点是以预先的某个部位为基准定位，并在内芯上设置抵止覆膜支架前移的固定结构，使得覆膜支架自后端向前端逐步释放，而以往释放覆膜支架是采取回撤鞘管方式，自覆膜支架自前端向后端释放，释放过程中支架形成漏斗状，血流冲击覆膜支架容易造成支架移位，本实用新型可以有效的克服这种弊端；同时，存在主动脉分支血管的情况下，避免了覆膜支架后端移位堵住分支血管的危险性，降低了手术操作的风险；另外，本覆膜支架释放过程中，套管不会脱离固定结构，固定结构堵住了套管末端管口，使得回撤系统时套管壁端不会刮到支架或血管。
附图简要说明
以下结合附图，通过对本实用新型的较佳实施例的详细描述，将使本实用新型的技术方案及其他有益效果显而易见。
附图中，
图1为本实用新型逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统的结构示意图；
图1a为
图1所示的一种输送系统的套管段剖视图(装覆膜支架后)；
图1b为
图1所示的一种输送系统的套管段剖视图(未装覆膜支架)；
图1c为
图1所示的另一种输送系统的套管段剖视图(装覆膜支架后)；
图1d为
图1所示的另一种输送系统的套管段剖视图(未装覆膜支架)；图2为本实用新型的输送系统进入胸主动脉的过程示意图；图3为本实用新型的输送系统释放覆膜支架的过程示意图；图4为本实用新型的输送系统完成释放覆膜支架的过程示意图；图5为本实用新型的输送系统回撤时的过程示意图；图6为本实用新型输送系统回撤完成，覆膜支架释放完毕的过程示意图。
具体实施方式
下文，将详细描述本实用新型。
本实用新型提供的一种逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统的结构示意图如
图1、1a、1b、1c、1d所示。该输送系统100包括从内至外依次套接的中心轴6、内芯5和鞘管3，该中心轴6的前端胶接有顶端件1，本实施例的中心轴6是胶接在顶端件1的内孔中。所述鞘管3和内芯5通过连接件4固接，该连接件4上设有排气管7，该排气管7上还连接有止血阀8。所述顶端件1的末端连接有一包覆该内芯5远端的套管9，该内芯5和套管9之间可压缩置入覆膜支架2，且该内芯5的前端设有用于抵止该覆膜支架2前移的固定结构。在本输送系统100输入或输出时，所述套管9的部分段伸入该鞘管3。所述套管9的长度足以保证其前移过程中，套管9的末端不会脱离内芯5的固定结构。所述输送系统100还包括一导丝12，如图2所示，该导丝12用于引导该输送系统100到胸主动脉200中。
如
图1a～1b所示，所述套管9为一薄壁圆柱管；该内芯5为一贯穿鞘管3的空心圆柱体，所述中心轴6通过内芯5的空腔。该内芯5的前端设有一台阶11作为固定结构；如
图1c～1d所示，该内芯5的前端设有一显影圆柱10来代替台阶11，且该显影圆柱10在显影设备的监视下可以显影。台阶11或显影圆柱10的侧壁与压缩的覆膜支架2前端靠拢，用于抵止覆膜支架2，可防止覆膜支架2释放过程中向前移动。
本实用新型的输送系统进入胸主动脉过程的示意图如图2～图6所示。
本输送系统100使用前，先将覆膜支架2压缩到套管9与内芯5之间，压缩后的覆膜支架2前端和台阶11(或显影圆柱10)侧壁靠拢，套管9的末端与鞘管3的前端配合封闭。手术时，先行将一侧股动脉20穿刺，插导丝，沿导丝插入造影导管，做胸主动脉200造影，确定分支动脉(这里是指腰动脉22)开口的下缘和动脉瘤21的自然长度、瘤体的最大直径，两端瘤颈的长度、直径，然后沿导管送入交换导丝，拔出造影导管，保留导丝。
再于一侧的股动脉20的穿刺点为中心作5～10厘米皮肤切口，分离出股动脉20并切一小口，将输送系统100的导丝12装入切口至胸主动脉200。在X透视监视下，将直管形胸主动脉覆膜支架输送系统100沿导丝12经股动脉20导入，如图3所示，直至覆膜支架2的后端到动脉瘤21下侧预先的位置。
为了防止释放后的覆膜支架2堵住腰动脉22，覆膜支架2后端的位置应该控制在腰动脉22以上一定的距离。然后保持鞘管3、内芯5不动的情况下，向前推送中心轴6，带动顶端件1和套管9前移，由于受到固定结构(如内芯5前端的台阶11或显影圆柱10)的抵止作用，覆膜支架2的后端逐渐打开。继续向前推送中心轴6直至覆膜支架2完全释放开来，此时，套管9的末端不脱离内芯5的台阶11或显影圆柱10。完全释放完覆膜支架2后，回撤整个输送系统100，由于套管9与台阶11或显影圆柱10形成了封闭的结构，该套管9壁端不会刮到覆膜支架2或血管，起到很好的保护作用。退出输送系统100后，即覆膜支架2释放完毕。
本实用新型的主要优点是该输送系统以预先的某个部位为基准定位，将覆膜支架自后端向前端逐步释放，而以往释放覆膜支架是采取回撤鞘管方式，覆膜支架自前端向后端释放，释放过程中支架形成漏斗状，血流冲击覆膜支架容易造成支架移位，本实用新型可以有效的克服这种弊端；同时，当存在分支血管的情况下，还可以避免覆膜支架后端移位堵住分支血管的危险性，降低了手术操作的风险；另本支架释放过程中，套管不会脱离固定结构，使得回撤系统时套管壁不会刮到支架或血管。
可以理解的是，对于本领域的普通技术人员来说，可以根据本实用新型的技术方案和技术构思作出其他各种相应的改变和变形，而所有这些改变和变形都应属于本实用新型后附的权利要求的保护范围。
权利要求1.一种逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，包括从内至外依次套接的中心轴、内芯和鞘管，该中心轴的远端连接有顶端件，其特征在于所述顶端件的近端连接有一包覆该内芯的套管，该内芯和套管之间可压缩置入覆膜支架，且该内芯设有用于抵止该覆膜支架前移的固定结构。
2.根据权利要求1所述的逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，其特征在于所述鞘管和内芯通过连接件固接，输入该覆膜支架时，所述鞘管、内芯保持不动，向前推送中心轴使顶端件和套管前移，该覆膜支架自近端向远端逐步释放。
3.根据权利要求2所述的逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，其特征在于所述套管的长度足以保证其前移过程中，该套管的末端不会脱离内芯的固定结构。
4.根据权利要求3所述的逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，其特征在于所述套管为一薄壁圆柱管；该内芯为一贯穿鞘管的空心圆柱体，所述中心轴通过内芯的空腔，且该中心轴的远端连接在顶端件的内孔中。
5.根据权利要求4所述的逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，其特征在于所述套管的部分段伸入该鞘管。
6.根据权利要求5所述的逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，其特征在于所述连接件上设有排气管，该排气管上还连接有止血阀。
7.根据权利要求6所述的逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，其特征在于所述输送系统还包括一导丝，该导丝用于引导该输送系统到主动脉中。
8.根据权利要求1～7任一项所述的逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，其特征在于所述固定结构为设置在内芯远端的台阶。
9.根据权利要求1～7任一项所述的逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，其特征在于所述固定结构为设置在内芯远端的可显影的显影圆柱。
专利摘要本实用新型公开了一种逆行释放的主动脉覆膜支架输送系统，包括从内至外依次套接的中心轴、内芯和鞘管，该中心轴的远端连接有顶端件，所述顶端件的近端连接有一包覆该内芯的套管，该内芯和套管之间可压缩置入覆膜支架，且该内芯设有用于抵止该覆膜支架前移的固定结构。本实用新型的优点是以预先基准定位，覆膜支架自后端向前端逐步释放，可解决现有的覆膜支架是自前端向后端释放，血流冲击覆膜支架容易造成移位的弊端，大大提高了放置覆膜支架时的安全性；且存在主动脉分支血管时，可避免覆膜支架后端移位堵住分支血管的危险性，降低了手术风险；另本支架释放过程中，套管不会脱离固定结构，使得回撤系统时套管壁不会刮到支架或血管。
文档编号A61B17/00GK2762776SQ200420103630
公开日2006年3月8日 申请日期2004年12月30日 优先权日2004年12月30日
发明者张小明, 符伟国, 訾振军, 臧式先, 吕式文, 冯耀庭 申请人:深圳市先健科技股份有限公司