专利名称：一种清开灵咀嚼片的制法的制作方法
技术领域：
本发明属于医学中成药领域，具体说是涉及一种清开灵咀嚼片的制法。
背景技术：
清开灵咀嚼片的处方来源于“清开灵泡腾片”，清开灵泡腾片及其它口服剂型在冲服时，苦味未进行掩盖，口感不好，难以吞咽；口服后，肝脏的首过效应将大大降低药物疗效。
发明内容
本发明的目的是将“清开灵泡腾片”处方药材，采用特定的制法制得的一种清开灵咀嚼片，以克服上述的不足。
本发明是由以下技术方案实现的1、一种清开灵咀嚼片的制法，处方来源于“清开灵泡腾片”，其特点是清开灵咀嚼片在生产过程中，取水牛角粉与珍珠母粉水解得到的清膏加水稀释，加入的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；取胆酸、猪去氧胆酸细粉加入70％乙醇调pH值，溶解，过滤，加入的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；将上述三种细粉与辅料充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片，即得；清开灵咀嚼片在生产过程中，取水牛角粉与珍珠母粉水解得到的清膏加水稀释，相对密度为1.10～1.20、80～90℃，按重量比加入1～3倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；取胆酸、猪去氧胆酸细粉加入70％乙醇调pH值7～14，溶解，过滤，按重量比加入0.5～3倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；将上述二种细粉、其它药物提取物细粉与矫味剂充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片而成；清开灵咀嚼片在生产过程中，取水牛角粉与珍珠母粉水解得到的清膏加水稀释，相对密度为1.14～1.15、18～30℃，按重量比加入不超过2倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；取胆酸、猪去氧胆酸细粉加入70％乙醇调pH值8～13，溶解，过滤，按重量比加入不超过2倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；将上述二种细粉、其它药物提取物细粉与甘露醇、蔗糖充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片而成；清开灵咀嚼片在生产过程中，取水牛角粉与珍珠母粉水解得到的清膏加水稀释，相对密度为1.13～1.16、18～20℃，按重量比加入2倍量以上的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；取胆酸、猪去氧胆酸细粉加入70％乙醇调pH值10～12，溶解，过滤，按重量比加入2倍量以上的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；将上述二种细粉、其它药物提取物细粉与甘露醇充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片而成。
本发明清开灵咀嚼片在生产方法上，使用了苦味成分包裹技术，不影响口腔吸收，并减少了首过效应，使有效成分吸收更完全，另外改变剂型后口感更好且与原剂型相比服用量较减少一倍更宜于临床使用，尤其适用于儿童服用。
具体实施例方式清开灵咀嚼片处方如下胆酸13g，猪去氧胆酸15g，黄芩苷20g，珍珠母粉200g，栀子100g，水牛角粉100g，板蓝根800g，金银花提取物20g清开灵咀嚼片采用如下制法取以上八味药材，板蓝根800g、栀子100g加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.12～1.16、80℃的清膏，加入金银花提取物20g使之溶解，放冷，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达60％，充分搅拌，静置24小时，分取上清液，沉淀加60％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，分取上清液，合并二次上清液，回收乙醇，并浓缩至相对密度1.36～1.40、60～65℃的清膏，加入黄芩苷，低温干燥，粉碎成细粉，备用。
取水牛角粉100g，在搅拌下缓缓加入到8倍量的2mol/L氢氧化钡溶液中，加热至沸。不断搅拌并保持微沸6～7小时，随时补加失去的水分，趁热滤过，残渣用少量热水洗涤两次，洗涤液与滤液合并，备用。取珍珠母粉200g，在搅拌下慢慢加入到8倍量的2mol/L硫酸溶液中，加热至沸，并保持微沸6～7小时，随时补加失去的水分，趁热滤过，滤渣用少量热水洗涤两次，洗液与滤液合并，放冷后有白色针状结晶析出，滤过，除去结晶物，在温热条件下缓缓搅拌加到水牛角水解液中，全部加完后再补加适量固体氢氧化钡调PH值至4，放置，使沉淀完全，滤过，滤液浓缩至相当于原料量的2～3倍，放冷，用20％氢氧化钠调PH值至7，冷藏24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.36～1.40、60～65℃的清膏。
取水牛角粉100g与珍珠母粉200g水解得到的清膏加水稀释，加入β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用。
取胆酸13g、猪去氧胆酸15g细粉加入70％乙醇调pH值，溶解，过滤，加入β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用。
将上述三种细粉与适量辅料充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片，即得。
实施例一取水牛角粉100g与珍珠母粉200g水解得到的清膏加水稀释，相对密度为1.10～1.20、80～90℃，按重量比加入1～3倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用。
取胆酸13g、猪去氧胆酸15g细粉加入70％乙醇调pH值7～14，溶解，过滤，按重量比加入0.5～3倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用。
将上述三种细粉与矫味剂充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片，即得。
实施例二取水牛角粉100g与珍珠母粉200g水解得到的清膏加水稀释，相对密度为1.14～1.15、18～30℃，按重量比加入不超过2倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用。
取胆酸13g、猪去氧胆酸15g细粉加入70％乙醇调pH值8～13，溶解，过滤，按重量比加入不超过2倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用。
将上述三种细粉与甘露醇、蔗糖充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片，即得。
实施例三取水牛角粉100g与珍珠母粉200g水解得到的清膏加水稀释，相对密度为1.13～1.16、18～20℃，按重量比加入2倍量以上的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用。
取胆酸13g、猪去氧胆酸15g细粉加入70％乙醇调pH值10～12，溶解，过滤，按重量比加入2倍量以上的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用。
将上述三种细粉与甘露醇充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片，即得。
本发明公开了一种清热解毒，镇静安神的药物制作咀嚼片的方法，清开灵咀嚼片用于对于温热病引起的高热不退，烦躁不安，咽喉肿痛，舌红或绛、苔黄、脉数者适宜，多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染病，清开灵咀嚼片将药材提取物以特定的辅料，以特定的工艺进行苦味包裹掩盖，将矫味剂以一定的比例混合，压制成咀嚼片。
权利要求
1.一种清开灵咀嚼片的制法，处方来源于“清开灵泡腾片”，其特点是清开灵咀嚼片在生产过程中，取水牛角粉与珍珠母粉水解得到的清膏加水稀释，加入的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；取胆酸、猪去氧胆酸细粉加入70％乙醇调pH值，溶解，过滤，加入的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；将上述三种细粉与辅料充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片，即得。
2.根据权利要求1所述的一种清开灵咀嚼片的制法，其特点是清开灵咀嚼片在生产过程中，取水牛角粉与珍珠母粉水解得到的清膏加水稀释，相对密度为1.10～1.20、80～90℃，按重量比加入1～3倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；取胆酸、猪去氧胆酸细粉加入70％乙醇调pH值7～14，溶解，过滤，按重量比加入0.5～3倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；将上述二种细粉、其它药物提取物细粉与矫味剂充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片而成。
3.根据权利要求1所述的清开灵咀嚼片的制法，其特点是清开灵咀嚼片在生产过程中，取水牛角粉与珍珠母粉水解得到的清膏加水稀释，相对密度为1.14～1.15、18～30℃，按重量比加入不超过2倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；取胆酸、猪去氧胆酸细粉加入70％乙醇调pH值8～13，溶解，过滤，按重量比加入不超过2倍量的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；将上述二种细粉、其它药物提取物细粉与甘露醇、蔗糖充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片而成。
4.根据权利要求1所述的清开灵咀嚼片的制法，其特点是清开灵咀嚼片在生产过程中，取水牛角粉与珍珠母粉水解得到的清膏加水稀释，相对密度为1.13～1.16、18～20℃，按重量比加入2倍量以上的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；取胆酸、猪去氧胆酸细粉加入70％乙醇调pH值10～12，溶解，过滤，按重量比加入2倍量以上的β-CD进行包合，将包合物干燥，粉碎成细粉，备用；将上述二种细粉、其它药物提取物细粉与甘露醇充分混匀，制粒，低温干燥，压制成1000片咀嚼片而成。
全文摘要
本发明属于医学中成药领域，具体说是涉及一种清开灵咀嚼片的制法，本发明的目的是将“清开灵泡腾片”处方药材，采用特定的制法制得的一种清开灵咀嚼片，清开灵咀嚼片在生产制法上，使用了苦味成分包裹技术，不影响口腔吸收，并减少了首过效应，使有效成分吸收更完全，另外改变剂型后口感更好且与原剂型相比服用量较减少一倍更宜于临床使用，尤其适用于儿童服用。
文档编号A61P11/04GK1730053SQ20051008837
公开日2006年2月8日 申请日期2005年8月4日 优先权日2005年8月4日
发明者朱贺年, 贾金良 申请人:包头中药有限责任公司