专利名称：一种含红景天苷、红花黄色素的药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于治疗心脑血管疾病的药物组合物，具体说是一种含有红景天苷、红花黄色素的药物组合物及其应用，属于中药制剂领域。
背景技术：
心脑血管疾病是目前全世界范围内危害人类健康生命的第一杀手，仅在我国每年就有300万人死于心脑血管疾病，平均每10秒有一人死亡，排在第一位。心脑血管疾病具有高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率的特点，据最新的医学资料显示心脑血管疾病的发生在逐年上升，并且有发病年龄年轻化的趋势。针对治疗心脑血管疾病的化学药品大多有较严重的不良反应、副作用，因此，医患人员对使用安全、疗效确切的中药制剂需求日益增加。各药物研究机构对治疗心脑血管疾病药物的研究开发力度也不断加大。
红景天系景天科红景天属(RhodiolaL.)多年生草本植物，一般生长在高寒、干燥、缺氧、强紫外线照射、昼夜温差大的高海拔地带，具有极强的环境适应性和顽强的生命力。红景天以根及根茎，或以全草入药，至今已有1000多年的药用历史。红景天主要有效成分为毛柳苷(红景天苷，salidroside)及苷元酪醇(tyrosol)。红景天苷是一种重要的活性成分，常以它的含量来评价红景天属植物药用价值，具有免疫调节、抗病毒、抗缺氧、降血糖、神经细胞保护、肝脏保护、益智、抗氧化、防辐射等作用。
红花为双子叶植物药菊科植物红花的花。具有活血通经，去瘀止痛的功效。全国各地多有栽培。药材主产河南、浙江、四川等地。红花含红花黄色素(Safflor yellow)及红花甙(Carthamin)。其中红花黄色素的有效成分羟基红花黄色素A(hydroxysafflor yellow A)是具有单查尔酮苷类结构的化合物，是红花药理功效的最有效水溶性部位，可抑制血小板激活因子诱发的血小板聚集与释放，可竞争性地抑制血小板激活因子与血小板受体的结合，是红花黄色素的活血化瘀有效成分。
目前尚未发现红景天苷与红花黄色素配伍，用于治疗心脑血管疾病的报道。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种疗效显著、副作用低的含红景天苷、红花黄色素的药物组合物。
本发明的药物组合物是在中医药理指导下，结合临床实践经验，采用现代制药技术提取纯化红景天有效部位红景天苷和红花有效部位红花黄色素，与药用辅料混合制备成治疗心脑血管疾病的药物组合物，并制成固体制剂、注射制剂等。采用红景天苷配伍红花黄色素，具有较好的协同作用，能够有效治疗心脑血管疾病。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的本发明的药物组合物由下述重量份的药物组合制成红景天提取物1～100份，红花提取物1～100份。
优选为红景天提取物5～70份，红花提取物5～75份。
更优选为红景天提取物10～30份，红花提取物10～50份。
所述的红景天提取物是从红景天原料中获得的红景天苷含量10％到50％的提取物；红花提取物是从红花原料中获得的红花黄色素含量不低于50％的提取物。
本发明中的红景天提取物、红花提取物是将原料药材红景天、红花经本领域的常规工艺技术提取后获得。
1、红景天提取物的制备将红景天原料适度粉碎，用5～12倍量的50％～80％乙醇溶液作溶剂，热回流(50～90℃)1～3次，每次1～3小时，回收乙醇；提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，适当浓缩；浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味；收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物，其中红景天苷含量不低于10％。为了提高红景天提取物中红景天苷的含量，可采用两次大孔树脂吸附，使红景天苷含量提高到50％以上。
2、红花提取物的制备将红花原料用5～10倍量的50～100℃的50～80％乙醇溶液作溶剂，提取1～2次，每次1～3小时，回收溶剂，滤除药渣；将提取液冷却至常温，静置8～24小时，通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味；收集洗脱液，经浓缩，干燥，得红花提取物。再经两次大孔树脂吸附，使红花提取物中红花黄色素的含量不低于50％。
本发明的药物组合物可加入适量的药用辅料，采用本领域技术人员公知的技术，制成任何一种临床可接受的剂型，如口服固体制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂等；注射制剂的水针剂、冻干粉针剂、输液剂等。
1、各种制剂的原料处方组成(1)片剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份，药用辅料10～400重量份。
(2)胶囊剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份，药用辅料10～400重量份。
(3)颗粒剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份，药用辅料10～400重量份。
(4)水针剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份。
(5)冻干粉针剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份，药用辅料10～300重量份。
(6)输液剂组成为红景天提取物1～100重量份，红花提取物1～100重量份。
2、固体制剂的制备片剂的制备取红景天提取物、红花提取物与药用辅料混匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，即得。
胶囊剂的制备取红景天提取物、红花提取物与药用辅料混匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，即得。
颗粒剂的制备取红景天提取物、红花提取物与药用辅料混匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，即得。
3、注射剂的制备水针剂的制备取红景天提取物、红花提取物，用注射用水溶解，调PH值5～8，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物、红花提取物，用注射用水溶解，加入赋形剂，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针制剂。
输液剂的制备取红景天提取物、红花提取物，用注射用水溶解，加入葡萄糖或生理盐水，调PH值5～8，过滤，灭菌，检验，得输液剂。
固体制剂制备中的药用辅料可为淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、葡萄糖、乳糖、羟丙基甲基纤维素的一种或几种的混合物。
冻干粉针剂的赋形剂可为甘露醇或葡萄糖或蔗糖中的一种。
本发明药物组合物中各提取物的检测分析方法1、红景天提取物的检测分析方法色谱条件 色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相水-甲醇-乙腈(70∶25∶5)；流速0.5ml/min；检测波长275nm。
对照品溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的红景天苷对照品5mg，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的红景天提取物10mg置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定。
2、红花提取物的检测分析方法色谱条件 色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相甲醇-0.5％磷酸水溶液(40∶60)；流速0.5ml/min；检测波长400nm。
对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的红花黄色素对照品5mg，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的红花提取物10mg置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定。
本发明的另一个目的是提供这种药物组合物在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用。
本发明药物组合物将红景天提取物与红花提取物配伍使用，不但在治疗心脑血管疾病方面起到较好的协同作用，而且对红花引起的出血倾向有较好的抑制作用，优于两组成单独使用的效果。具有疗效显著、使用安全、副作用低等特点。
具体实施例方式
下面通过试验例和实施例对本发明及其有益效果作进一步描述。但本发明并不限于实施例，本领域普通技术人员作某些修改，均在本发明保护范围内。
药理试验例1本发明药物组合物18mg/kg、36mg/kg、72mg/kg静脉注射可使MCAO大鼠的脑卒中评分降低，MCAO梗塞范围缩小，脑组织含水量减少(P＜0.01)，其作用强度显著优于金钠多注射剂。
药理试验例2本发明药物组合物18mg/kg、36mg/kg、72mg/kg静脉注射可使局灶性脑缺血大鼠再灌注损伤的脑组织内的MDA，LA等含量降低(P＜0.01)，表明脑组织缺血缺氧和过氧化程度受到明显抑制；同时SOD和GSH含量增加(P＜0.01)，反映了药物对机体抗氧化能力和清除自由基的能力有提高。
药理试验例3本发明药物组合物15mg/kg、45mg/kg、135mg/kg静脉注射可明显保护局灶性脑缺血大鼠再灌注损伤的脑组织结构，大脑皮质锥体细胞和脑实质神经细胞的核固缩、核溶解程度比缺血对照明显减轻，软化灶减少。
药理试验例4本发明药物组合物18mg/kg、36mg/kg、72mg/kg静脉注射与模型组相比可使弥漫性全脑缺血大鼠的EEG恢复正常时间和翻正反射恢复时间明显缩短(P＜0.01)，使伊文思蓝通透性显著降低(P＜0.01)。
药理试验例5本发明药物组合物静脉注射9min即开始起效，达峰时间22min左右，持续时间可达90min以上；而该药肌肉注射起效时间25min，达峰时间45min左右，持续时间可达110min以上。同一剂量组静脉注射的效应强于肌肉注射。
药理试验例6本发明药物组合物18mg/kg、36mg/kg、72mg/kg静脉注射可显著延长小鼠在缺氧状态下的存活时间(P＜0.01)。
药理试验例7本发明药物组合物10mg/kg、20mg/kg、40mg/kg对PAF诱导家兔体外血小板聚集均有明显抑制作用(P＜0.01)，并有明显解聚作用(P＜0.01)。对ADP诱导血小板聚集作用较弱(P＜0.05或P＜0.01)，无明显解聚作用(P＞0.05)。静脉注射5mg/kg、10mg/kg、20mg/kg对PAF诱导的家兔提内血小板聚集均有明显抑制作用(P＜0.01)，中、高剂量组还有明显解聚作用(P＜0.01)。对兔血小板数无明显作用(P＞0.05)。
药理试验例8本发明药物组合物18mg/kg、36mg/kg、72mg/kg能明显抑制兔动-静脉旁路的血栓形成(P＜0.01)。
药理试验例9本发明药物组合物9mg/kg、18mg/kg、36mg/kg对大鼠动-静脉旁路血栓有明显溶栓作用(P＜0.01)。
药理试验例10本发明药物组合物18mg/kg静脉注射后立即就可明显抑制PAF诱导兔体内血小板聚集并有明显解聚作用，作用持续40min，其峰时为6min，血小板聚集抑制率可达70％左右，1分钟解聚为75％左右。肌肉注射36mg/kg给药后30min可明显抑制PAF诱导兔体内血小板聚集并有明显解聚作用，持续68分钟，起峰时为40min左右，血小板最大聚集抑制率为48％左右，1分钟解聚率为42％左右。
药理实验结果表明，本发明药物组合物制剂在治疗心脑血管疾病方面的疗效及安全性均优于两种组成成分单独使用及市售同类药物。
实施例1(1)红景天提取物的制备取红景天原料，适度粉碎，用80％的乙醇溶液，用量为8倍，热回流(80℃)3次，每次2小时，回收乙醇，提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，浓缩至药材重量的5倍，浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物。
(2)红花提取物的制备取红花，加入6倍量的温度为80℃的浓度为70％的乙醇溶液提取2次，每次2小时，回收溶剂，滤除药渣，将提取液冷却至常温，静置10小时，浓缩至药材量的5倍，通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得红花提取物。
(3)固体制剂的制备；片剂的制备红景天提取物50克，红花提取物100克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁250克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物50克，红花提取物100克，药用辅料淀粉150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物50克，红花提取物100克，药用辅料淀粉、蔗糖150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(4)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物50克，红花提取物100克，用注射用水溶解，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物50克，红花提取物100克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇150克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物50克，红花提取物100克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例2(1)红景天提取物的制备取红景天原料，适度粉碎，用60％的乙醇溶液，用量为10倍，热回流(70℃)3次，第一次3小时，第二、三次2小时，回收乙醇，提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，浓缩至药材重量的3倍，浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物。
(2)红花提取物的制备取红花，加入8倍量的温度为70℃的浓度为65％的乙醇溶液提取3次，每次2小时，回收溶剂，滤除药渣，将提取液冷却至常温，静置12小时，浓缩至药材量的3倍，通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得红花提取物。
(3)固体制剂的制备；片剂的制备红景天提取物75克，红花提取物125克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁200克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物75克，红花提取物125克，药用辅料淀粉100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物75克，红花提取物125克，药用辅料淀粉、蔗糖100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(4)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物75克，红花提取物125克，用注射用水溶解，调PH值至5，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物75克，红花提取物125克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇100克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物75克，红花提取物125克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例3(1)红景天提取物的制备取红景天原料，适度粉碎，用75％的乙醇溶液，用量为12倍，热回流(85℃)2次，每次3小时，回收乙醇，提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，浓缩至药材重量的4倍，浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物。
(2)红花提取物的制备取红花，加入12倍量的温度为80℃的浓度为75％的乙醇溶液提取3次，第一次2小时，第二、三次每次1.5小时，回收溶剂，滤除药渣，将提取液冷却至常温，静置24小时，浓缩至药材量的4倍，通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得红花提取物。
(3)固体制剂的制备；片剂的制备红景天提取物100克，红花提取物100克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁200克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物100克，红花提取物100克，药用辅料淀粉100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物100克，红花提取物100克，药用辅料淀粉、蔗糖100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(4)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物100克，红花提取物100克，用注射用水溶解，调PH值至5.5，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物100克，红花提取物100克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇100克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物100克，红花提取物100克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至5.5，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例4(1)红景天提取物的制备取红景天原料，适度粉碎，用65％的乙醇溶液，用量为15倍，热回流(85℃)2次，每次4小时，回收乙醇，提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，浓缩至药材重量的6倍，浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物。
(2)红花提取物的制备取红花，加入15倍量的温度为85℃的浓度为65％的乙醇溶液提取2次，每次4小时，回收溶剂，滤除药渣，将提取液冷却至常温，静置20小时，浓缩至药材量的倍，通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得红花提取物。
(3)固体制剂的制备；片剂的制备红景天提取物50克，红花提取物200克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物50克，红花提取物200克，药用辅料淀粉50克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物50克，红花提取物200克，药用辅料淀粉、蔗糖50克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(4)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物50克，红花提取物200克，用注射用水溶解，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物50克，红花提取物200克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇150克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物50克，红花提取物200克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例5(1)红景天提取物的制备取红景天原料，适度粉碎，用70％的乙醇溶液，用量为12倍，热回流(65℃)3次，每次2小时，回收乙醇，提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，浓缩至药材重量的3倍，浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物。
(2)红花提取物的制备取红花，加入20倍量的温度为65℃的浓度为75％的乙醇溶液提取3次，每次2小时，回收溶剂，滤除药渣，将提取液冷却至常温，静置18小时，浓缩至药材量的倍，通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得红花提取物。
(3)固体制剂的制备；片剂的制备红景天提取物100克，红花提取物50克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁250克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物100克，红花提取物50克，药用辅料淀粉150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物100克，红花提取物50克，药用辅料淀粉、蔗糖150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(4)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物100克，红花提取物50克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物100克，红花提取物50克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇150克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物100克，红花提取物50克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例6(1)红景天提取物、红花提取物的制备与实施例1-5相同(2)固体制剂的制备；片剂的制备红景天提取物100克，红花提取物1克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁250克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物100克，红花提取物1克，药用辅料淀粉150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物100克，红花提取物1克，药用辅料淀粉、蔗糖150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(3)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物100克，红花提取物1克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物100克，红花提取物1克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇150克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物100克，红花提取物1克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例7(1)红景天提取物、红花提取物的制备与实施例1-5相同(2)固体制剂的制备；
片剂的制备红景天提取物90克，红花提取物10克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁250克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物90克，红花提取物10克，药用辅料淀粉150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物90克，红花提取物10克，药用辅料淀粉、蔗糖150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(3)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物90克，红花提取物10克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物90克，红花提取物10克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇150克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物90克，红花提取物10克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例8(1)红景天提取物、红花提取物的制备与实施例1-5相同(2)固体制剂的制备；片剂的制备红景天提取物1克，红花提取物100克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁250克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物1克，红花提取物100克，药用辅料淀粉150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物1克，红花提取物100克，药用辅料淀粉、蔗糖150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(3)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物1克，红花提取物100克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物1克，红花提取物100克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇150克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物1克，红花提取物100克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例9(1)红景天提取物、红花提取物的制备与实施例1-5相同。
(2)固体制剂的制备；片剂的制备红景天提取物5克，红花提取物75克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁250克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物5克，红花提取物75克，药用辅料淀粉150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物5克，红花提取物75克，药用辅料淀粉、蔗糖150克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(3)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物5克，红花提取物75克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
冻干粉针剂的制备取红景天提取物5克，红花提取物75克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇150克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得冻干粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物5克，红花提取物75克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
权利要求
1.一种含红景天苷、红花黄色素的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量份药物组合制成红景天提取物1～100份，红花提取物1～100份。
2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量份药物组合制成红景天提取物5～70份，红花提取物5～75份。
3.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量份药物组合制成红景天提取物10～30份，红花提取物10～50份。
4.根据权利要求1至3所述的药物组合物，其特征在于所述的红景天提取物是从红景天原料中获得的红景天苷含量10％到50％的提取物。
5.根据权利要求1至3所述的药物组合物，其特征在于所述的红花提取物是从红花原料中获得的红花黄色素含量不低于50％的提取物。
6.根据权利要求1至3所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物可加入适量的药用辅料，制成任何一种临床可接受的剂型口服固体制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂；注射制剂的水针剂、冻干粉针剂、输液剂。
7.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗心脑血管疾病的含有红景天苷、红花黄色素的的药物组合物及其应用。该药物组合物由红景天提取物(红景天苷含量10％到50％)1～100重量份、红花提取物(红花黄色素含量不低于50％)1～100重量份组合制成。加入适量的药用辅料，采用本领域技术人员公知的技术，可制成任何一种临床可接受的剂型，如口服固体制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂等；注射制剂的水针剂、冻干粉针剂、输液剂等。药理实验结果表明，本发明药物组合物在治疗心脑血管疾病方面的疗效及安全性均优于两种组成成分单独使用及市售同类药物，而且对红花引起的出血倾向有较好的抑制作用。具有疗效显著、使用安全、副作用低等特点。
文档编号A61P9/00GK1977877SQ20051011902
公开日2007年6月13日 申请日期2005年11月29日 优先权日2005年11月29日
发明者杨石, 张轶伦 申请人:杨石