专利名称：：红景天苷的制备及其在医药领域中的应用的制作方法
技术领域：
：本发明属医药
技术领域：
，具体涉及一种从高山红景天中提取分离得到红景天苷及其在治疗肿瘤的药物中的应用。技术背景红景天(Rhodiola)为景天科红景天属多年生草木或亚灌木植物，藏语称之"索罗玛布"，被誉为"高原人参"，红景天大多数都生长在海拔35005000米左右高山流石或灌木丛林下。红景天独特的生理活性成分和较强药理效果深受世人关注，藏医经典名著《四部医典》和《晶珠本草》对红景天均有记载。民间用于治疗肺热咳嗽、咳血、白带、跌打损伤等。西藏红景天药用植物种类甚多，有长鞭红景天、喜马红景天、圆齿红景天、全瓣红景天、背药红景天等。红景天具有扶正固本、调和阴阳、益气补血、通脉养心、健脑益智、滋补强身的功效。药理学研究表明红景天制剂具有抗衰老、抗疲劳、抗病毒、抗缺氧、抗微波辐射作用。
发明内容本发明的目的是，从高山红景天中提取其有效成分，并使产业化，可作为制备治疗肿瘤药物的原料。红景天提取工艺如下将备好的红景天原料，用35'C40'C的温水浸泡2小时，打浆机打浆，所得红景天液加入6倍重量的净化水后泵入真空浸提灌，热提12小时然后过滤，滤液转入冷却罐冷却，单效浓縮，再进入喷雾干燥，即得红景天苷。本发明对红景天苷进行了体外抗肿瘤试验，表明其具有明显的抑制肿瘤的效果。1、实验目的对Hela人宫颈癌细胞株、Bcap-37人乳腺癌细胞株、H08910人卵巢癌细胞株、T24人膀胱癌细胞株等肿瘤细胞株生长的影响。2、方法试验方法为四甲基偶氮唑盐法细胞实验分红景天提取物O.l，0.01，0.001,0.0001g/mL4个浓度组、阴性对照组(含同一细胞密度的培养液)、溶剂对照组(75g/L甘油)。对数生长期细胞(细胞为5X1081/1)100yL接种于96孔板，37。C饱和湿度，体积分数为0.05的CO2条件下，培养4h，待细胞均已贴壁，加入100uL不同剂量的受试物，各设5个复孔。分别在24，48，72h取出96孔板，倒置显微镜下观察后，每孔加5g/L四甲基偶氮唑盐溶液20uL，37。C继续孵育4h，终止培养，小心吸弃孔内培养上清液。每孔加入二甲亚砜150uL，振荡10min，然后，选择578nm，在酶联免疫检测仪上测定各孔吸光度值，记录结果。3、结果如下表1所示。表l红景天提取物对肿瘤细胞生长的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>表1结果表明，红景天苷各浓度对Bc邻-37人乳腺癌细胞株、H08910人卵巢癌细胞株的生长均有抑制作用。红景天提取物浓度为0.0010.lg/mL对Hela人宫颈癌细胞株、T24人膀胱癌细胞株的生长有抑制作用，而浓度为O.0001g/mL无抑制作用。具体实施方式实施例1将备好的红景天草50公斤，用35'C4(TC的温水浸泡2小时，之后送入打浆机进行打浆，所得红景天液加入6倍重量的净化水后泵入真空浸提灌，热提12小时然后过滤，滤液转入冷却罐冷却，单效浓縮，再进入喷雾干燥，即得红景天苷11.9公斤，得率23.8%，成品包装。实施例2取红景天苷100g，用适量注射用水分散，加入辅料适量，混匀，制成颗粒，喷雾干燥。按实施例所得的颗粒剂，按所需剂量分装于空胶壳中，即得胶囊剂。按实施例所得的颗粒剂，直接压片，薄膜包衣，即得片剂。用于治疗肿瘤。实施例3取红景天苷400mg，加注射用水适量溶解。加甘露醇400mg，按照常规冻干工艺冻干，即得红景天冻干粉。用于治疗肿瘤。权利要求1、一种从高山红景天中高效提取分离具有抗肿瘤活性物质红景天苷的方法，其特征在于将备好的红景天草，用35℃～40℃的温水浸泡2小时，打浆机打浆，所得红景天液加入6倍重量的净化水后泵入真空浸提灌，热提12小时然后过滤，滤液转入冷却罐冷却，单效浓缩，再进入喷雾干燥，即得红景天苷。2、按权利要求l所述高山红景天，其特征在于，红景天是一种分布在北半球高寒地带的红景天科红景天属植物3、按权利要求l所述备料，其特征在于，对原料进行处理，满足浸提需要的粒度，合格和净化的原料，以达到提高浸提率和产品质量，降低原料消耗。4、按权利要求l所述浸提灌浸提，其特征在于，浸提灌的工作压力由水压形成，容许使用较高的浸提温度12CTC，生产能力和浸提率较高，红景天的浸提时间约为12小时，出液系数高达600500%。操作方便，劳动强度小，设备寿命长，易于维修。5、按权利要求l所述单效浓縮，其特征在于，采用外加热自然循环与真空负压蒸发相结合得方式，蒸发速度快，浓縮比可达1.3，液料在全密封状态无泡沫浓縮，用单效浓縮器浓缩出来的药液，具有无污染，药味浓的特点，而且清洗方便，打开加热器的上下盖即可进行清洗。单效浓縮器操作简单，占地面积小。加热器、蒸发器釆用不锈钢保温结构，保温层外用不锈钢薄板制作外壳，表面做镜面或亚光处理。6、按权利要求l所述喷雾干燥，其特征在于，喷出的物料只是在喷成雾状大小颗粒时才受到高温，故只是瞬间受热，能保持红景天苷在干燥后仍维持其活性成份不受破坏。7、按权利要求1所述的红景天提取物在制备治疗肿瘤药物中的应用。全文摘要本发明公开了一种从景天科植物高山红景天中提取红景天苷的工艺。其工艺流程为将备好的红景天原料，用35℃～40℃的温水浸泡2小时，打浆机打浆，所得红景天液加入6倍重量的净化水后泵入真空浸提灌，热提12小时然后过滤，滤液转入冷却罐冷却，单效浓缩，再进入喷雾干燥，即得红景天苷。本发明具有工艺简单，分步操作，成本低，产品纯度高的特点，适合产业化的要求。通过体外抗肿瘤试验表明，红景天苷可显著抑制Hela人宫颈癌细胞株、Bcap-37人乳腺癌细胞株等肿瘤细胞株的增殖活性。文档编号A61K31/7034GK101244111SQ20081006126公开日2008年8月20日申请日期2008年3月26日优先权日2008年3月26日发明者军巫申请人:军巫