专利名称：一种含红景天、银杏叶提取物的药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于治疗脑卒中、冠心病心绞痛等心脑血管疾病的药物组合物，具体说是一种含红景天、银杏叶提取物的药物组合物及其应用，属于中药制剂领域。
背景技术：
脑卒中、冠心病心绞痛等心脑血管疾病是目前全世界范围内危害人类健康生命的第一杀手，据有关文献报道，心脑血管疾病每年夺走近一千万人的生命，仅在我国每年就有三百多万人死于心脑血管疾病。其中，又以脑卒中、冠心病心绞痛的发病率为最高，且易致死致残，易复发。随着人类生活水平的不断提高，生活工作压力的日益加大，其发生率呈不断增长、且愈来愈年轻化的趋势。
红景天系景天科红景天属(RhodiolaL.)多年生草本植物，一般生长在高寒、干燥、缺氧、强紫外线照射、昼夜温差大的高海拔地带，具有极强的环境适应性和顽强的生命力。红景天以根及根茎，或以全草入药，至今已有1000多年的药用历史。红景天主要有效成分为毛柳苷(红景天苷，salidroside)及苷元酪醇(tyrosol)。红景天苷是一种重要的活性成分，常以它的含量来评价红景天属植物药用价值。具有抗缺氧、抗寒冷、抗辐射、抗疲劳、增强免疫力等特殊作用，可用于老年性心衰、抗疲劳、镇静、糖尿病等。
银杏叶为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。其主要成分为银杏总黄酮和银杏内酯，银杏内酯具有抗心肌缺血、脑缺血、抗动脉粥样硬化、抗高血压的作用，对心、脑缺血缺氧有保护作用。现代临床主要用于(1)心脑血管系统缺血性疾病；(2)改善器质性神经症状；(3)中枢神经激活，增强记忆，防治老年痴呆；(4)末梢血管循环障碍。
目前尚未发现红景天提取物与银杏叶提取物配伍，用于治疗脑卒中、冠心病心绞痛等心脑血管疾病的报道。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种疗效显著、副作用低的含红景天、银杏叶提取物的药物组合物。
本发明的药物组合物是在中医药理论指导下，结合临床实践经验，采用现代制药技术提取得到红景天提取物和银杏叶提取物，与药用辅料混合制备成治疗脑卒中、冠心病心绞痛的固体制剂、注射制剂。采用红景天提取物配伍银杏叶提取物制成的复方制剂，能够从心肌缺血保护、梗塞脑细胞保护、PAF拮抗等方面发挥协同作用。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的本发明的药物组合物由下述重量份药物组合制成红景天提取物1～20份，银杏叶提取物1～20份。
优选为红景天提取物2～17份，银杏叶提取物2～17份。
更优选为红景天提取物4～12份，银杏叶提取物4～12份。
所述的红景天提取物是从红景天原料中获得的红景天苷含量10％到50％的提取物；银杏叶提取物是从银杏叶原料中获得的银杏内酯含量20％到90％的提取物。
本发明的红景天提取物、银杏叶提取物是将原料药材红景天、银杏叶经本领域的常规工艺技术提取后获得。
1、红景天提取物的制备将红景天原料适度粉碎，用5～20倍量的50～80％乙醇溶液作溶剂，热回流(50～90℃)1～3次，每次1～3小时，回收乙醇；提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，适当浓缩；浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味；收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物，其中红景天苷含量不低于10％，再经两次大孔树脂吸附处理，可获得红景天苷含量不低于50％的红景天提取物。
2、银杏叶提取物的制备将银杏叶原料碎断，加入5～20倍量的50～100℃的50～70％乙醇溶液作溶剂，提取1～3次，每次1～3小时，回收溶剂，滤除药渣；滤液经大孔树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得银杏叶提取物，其中银杏内酯的含量不低于20％。再经两次大孔树脂吸附，可获得银杏内酯的含量不低于90％的银杏叶提取物。
本发明的药物组合物可加入适量的药用辅料，采用本领域技术人员公知的技术，制备成任何一种临床可接受的剂型，如口服固体制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂等；注射制剂的水针剂、粉针剂、输液剂等。
1、各种制剂的原料处方组成(1)片剂组成为红景天提取物1～20重量份，银杏叶提取物1～20重量份，药用辅料2～100重量份。
(2)胶囊剂组成为红景天提取物1～20重量份，银杏叶提取物1～20重量份，药用辅料2～100重量份。
(3)颗粒剂组成为红景天提取物1～20重量份，银杏叶提取物1～20重量份，药用辅料2～100重量份。
(4)水针剂组成为红景天提取物1～20重量份，银杏叶提取物1～20重量份。
(5)粉针剂组成为红景天提取物1～20重量份，银杏叶提取物1～20重量份，药用辅料为2～100重量份。
(6)输液剂组成为红景天提取物1～20重量份，银杏叶提取物1～20重量份。
2、固体制剂的制备片剂的制备取红景天提取物、银杏叶提取物与药用辅料混匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，即得。
胶囊剂的制备取红景天提取物、银杏叶提取物与药用辅料混匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，即得。
颗粒剂的制备取红景天提取物、银杏叶提取物与药用辅料混匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，即得。
3、注射剂的制备水针剂的制备取红景天提取物、银杏叶提取物，用注射用水溶解，调PH值5～8，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂。
粉针剂的制备取红景天提取物、银杏叶提取物，用注射用水溶解，加入赋形剂，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得粉针剂。
输液剂的制备取红景天提取物、银杏叶提取物，用注射用水溶解，加入葡萄糖或生理盐水，调PH值5～8，过滤，灭菌，检验，得输液剂。
固体制剂的制备中药用辅料为淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、葡萄糖、乳糖、蔗糖的一种或几种的混合物。
粉针剂的赋形剂为甘露醇或葡萄糖或蔗糖中的一种。
本发明的药物组合物中各提取物的检测分析方法1、红景天苷的检测分析方法色谱条件 色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相水-甲醇-乙腈(70∶25∶5)；流速0.5ml/min；检测波长275nm。
对照品溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的红景天苷对照品5mg，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的红景天提取物10mg置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定。
2、银杏内酯的检测分析方法色谱条件与系统适应性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以异丙醇-甲醇-水(8∶24∶80)为流动相，检测波长220nm，理论塔板数按银杏内酯B计应不低于7000，银杏内酯B与相邻峰之间的分离度及拖尾因子应符合要求。
对照品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的银杏内酯A、B对照品各10mg，置10ml量瓶中，以50％丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的银杏叶提取物20mg置10ml量瓶中，以50％丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定。
本发明的另一个目的是提供这种药物组合物在制备治疗心脑血管疾病的药物中的应用。
本发明的药物组合物具有心肌缺血保护、梗塞脑细胞保护、PAF拮抗作用等方面的协同作用，疗效显著，药理毒理试验表明该药物组合物毒副作用小、使用安全，符合安全有效的用药要求。
具体实施例方式
下面通过试验例和实施例对本发明及其有益效果作进一步描述。但本发明并不限于实施例，本领域普通技术人员作某些修改，均在本发明保护范围内。
药理试验例1本发明药物组合物10mg/kg、30mg/kg、90mg/kg静脉注射可使MCAO大鼠的脑卒中评分降低，MCAO梗塞范围缩小，脑组织含水量减少(P＜0.01)，其作用强度显著优于金钠多注射剂。
药理试验例2本发明药物组合物10mg/kg、30mg/kg、90mg/kg静脉注射可使局灶性脑缺血大鼠再灌注损伤的脑组织内的MDA，LA等含量降低(P＜0.01)，表明脑组织缺血缺氧和过氧化程度受到明显抑制；同时SOD和GSH含量增加(P＜0.01)，反映了药物对机体抗氧化能力和清除自由基的能力有提高。
药理试验例3本发明药物组合物10mg/kg、30mg/kg、90mg/kg静脉注射可明显保护局灶性脑缺血大鼠再灌注损伤的脑组织结构，大脑皮质锥体细胞和脑实质神经细胞的核固缩、核溶解程度比缺血对照明显减轻，软化灶减少。
药理试验例4本发明药物组合物10mg/kg、30mg/kg、90mg/kg静脉注射与模型组相比可使弥漫性全脑缺血大鼠的EEG恢复正常时间和翻正反射恢复时间明显缩短(P＜0.01)，使伊文思蓝通透性显著降低(P＜0.01)。
药理试验例5本发明药物组合物静脉注射8min即开始起效，达峰时间20min左右，持续时间可达100min以上；而该药肌肉注射起效时间20～25min，达峰时间42min左右，持续时间可达120min以上。同一剂量组静脉注射的效应强于肌肉注射。
药理试验例6本发明药物组合物15mg/kg、30mg/kg、60mg/kg静脉注射可显著延长小鼠在缺氧状态下的存活时间(P＜0.01)。
药理试验例7本发明药物组合物5mg/kg、10mg/kg、20mg/kg对PAF诱导家兔体外血小板聚集均有明显抑制作用(P＜0.01)，并有明显解聚作用(P＜0.01)。对ADP诱导血小板聚集作用较弱(P＜0.05或P＜0.01)，无明显解聚作用(P＞0.05)。静脉注射3mg/kg、6mg/kg、12mg/kg对PAF诱导的家兔提内血小板聚集均有明显抑制作用(P＜0.01)，中、高剂量组还有明显解聚作用(P＜0.01)。对兔血小板数无明显作用(P＞0.05)。
药理试验例8本发明药物组合物5mg/kg、10mg/kg、20mg/kg能明显抑制兔动-静脉旁路的血栓形成(P＜0.01)。
药理试验例9本发明药物组合物5mg/kg、15mg/kg、45mg/kg对大鼠动-静脉旁路血栓有明显溶栓作用(P＜0.01)。
药理试验例10本发明药物组合物8mg/kg静脉注射后立即就可明显抑制PAF诱导兔体内血小板聚集并有明显解聚作用，作用持续35min，其峰时为5min，血小板聚集抑制率可达75％左右，1分钟解聚为80％左右。肌肉注射20mg/kg给药后30min可明显抑制PAF诱导兔体内血小板聚集并有明显解聚作用，持续70分钟，起峰时为42min左右，血小板最大聚集抑制率为45％左右，1分钟解聚率为40％左右。
药理实验结果表明，红景天与银杏叶提取物配伍，能够从心肌缺血保护、梗塞脑细胞保护、PAF拮抗等方面协同作用，使该药物组合物在治疗脑卒中、冠心病心绞痛等疾病方面的疗效及安全性均优于两种组成成分单独使用及市售同类药物。
实施例1(1)红景天提取物的制备将红景天原料适度粉碎，选用溶剂70％的乙醇溶液，用量为8倍，热回流(80℃)3次，每次2小时，回收乙醇，提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，适当浓缩，浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物。
(2)银杏叶提取物的制备将银杏叶原料碎断，加入适量的温度为80℃的浓度为65％的乙醇溶液提取2次，溶剂用量为6倍，每次2小时，回收溶剂，滤除药渣，滤液上724大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得银杏叶提取物。
(3)固体制剂的制备片剂的制备红景天提取物50克，银杏叶提取物25克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁125克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物50克，银杏叶提取物25克，药用辅料淀粉125克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物50克，银杏叶提取物25克，药用辅料淀粉、蔗糖125克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(4)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物50克，银杏叶提取物25克，用注射用水溶解，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
粉针剂的制备取红景天提取物50克，银杏叶提取物25克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇125克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物50克，银杏叶提取物25克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例2(1)红景天提取物的制备将红景天原料适度粉碎，选用溶剂65％的乙醇溶液，用量为6倍，热回流(85℃)2次，每次2小时，回收乙醇，提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，适当浓缩，浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物。
(2)银杏叶提取物的制备将银杏叶原料碎断，加入适量的温度为70℃的浓度为50％的乙醇溶液提取2次，溶剂用量为10倍，每次3小时，回收溶剂，滤除药渣，适当浓缩，滤液上724大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得银杏叶提取物。
(3)固体制剂的制备片剂的制备红景天提取物50克，银杏叶提取物50克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物50克，银杏叶提取物50克，药用辅料淀粉100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物50克，银杏叶提取物50克，药用辅料淀粉、蔗糖100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(4)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物50克，银杏叶提取物50克，用注射用水溶解，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
粉针剂的制备取红景天提取物50克，银杏叶提取物50克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇100克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物50克，银杏叶提取物50克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例3(1)红景天提取物的制备将红景天原料适度粉碎，选用溶剂75％的乙醇溶液，用量为10倍，热回流(70℃)2次，每次3小时，回收乙醇，提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，适当浓缩，浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物。
(2)银杏叶提取物的制备将银杏叶原料碎断，加入适量的温度为75℃的浓度为60％的乙醇溶液提取2次，溶剂用量为10倍，每次2小时，回收溶剂，滤除药渣，滤液上724大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得银杏叶提取物。
(3)固体制剂的制备片剂的制备红景天提取物75克，银杏叶提取物25克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物75克，银杏叶提取物25克，药用辅料淀粉100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物75克，银杏叶提取物25克，药用辅料淀粉、蔗糖100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(4)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物75克，银杏叶提取物25克，用注射用水溶解，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
粉针剂的制备取红景天提取物75克，银杏叶提取物25克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇100克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物75克，银杏叶提取物25克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至6，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例4(1)红景天提取物的制备将红景天原料适度粉碎，选用溶剂70％的乙醇溶液，用量为12倍，热回流(80℃)3次，每次3小时，回收乙醇，提取液加适量纯化水稀释，静置，合并提取液，滤过，适当浓缩，浓缩液通过大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，稀乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，浓缩，干燥，得红景天提取物。
(2)银杏叶提取物的制备将银杏叶原料碎断，加入适量的温度为80℃的浓度为65％的乙醇溶液提取3次，溶剂用量为8倍，每次3小时，回收溶剂，滤除药渣，滤液上724大孔吸附树脂吸附，用蒸馏水洗至流出液无色，并用稀乙醇洗脱，减压回收乙醇至无醇味，收集洗脱液，经浓缩，干燥，得银杏叶提取物。
(3)固体制剂的制备片剂的制备红景天提取物25克，银杏叶提取物75克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物25克，银杏叶提取物75克，药用辅料淀粉100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物25克，银杏叶提取物75克，药用辅料淀粉、蔗糖为100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(4)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物25克，银杏叶提取物75克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
粉针剂的制备取红景天提取物25克，银杏叶提取物75克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇100克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物25克，银杏叶提取物75克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例5(1)红景天提取物、银杏叶提取物的制备与实施例1-4相同。
(2)固体制剂的制备片剂的制备红景天提取物10克，银杏叶提取物200克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物10克，银杏叶提取物200克，药用辅料淀粉100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物10克，银杏叶提取物200克，药用辅料淀粉、蔗糖100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(3)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物10克，银杏叶提取物200克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
粉针剂的制备取红景天提取物10克，银杏叶提取物200克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇100克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物10克，银杏叶提取物200克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例6(1)红景天提取物、银杏叶提取物的制备与实施例1-4相同。
(2)固体制剂的制备片剂的制备红景天提取物10克，银杏叶提取物150克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物10克，银杏叶提取物150克，药用辅料淀粉100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物10克，银杏叶提取物150克，药用辅料淀粉、蔗糖100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(3)注射制剂的制备
水针剂的制备取红景天提取物10克，银杏叶提取物150克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
粉针剂的制备取红景天提取物10克，银杏叶提取物150克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇100克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物10克，银杏叶提取物150克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例7(1)红景天提取物、银杏叶提取物的制备与实施例1-4相同。
(2)固体制剂的制备片剂的制备红景天提取物160克，银杏叶提取物15克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物160克，银杏叶提取物15克，药用辅料淀粉100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物160克，银杏叶提取物15克，药用辅料淀粉、蔗糖100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(3)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物160克，银杏叶提取物15克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
粉针剂的制备取红景天提取物160克，银杏叶提取物15克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇100克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物160克，银杏叶提取物15克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
实施例8(1)红景天提取物、银杏叶提取物的制备与实施例1-4相同。
(2)固体制剂的制备片剂的制备红景天提取物200克，银杏叶提取物10克，药用辅料淀粉、硬脂酸镁100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，压片，检验，包装，得片剂1000片。
胶囊剂的制备红景天提取物200克，银杏叶提取物10克，药用辅料淀粉100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，插囊，检验，包装，得胶囊剂1000粒。
颗粒剂的制备红景天提取物200克，银杏叶提取物10克，药用辅料淀粉、蔗糖100克。混合均匀，粉碎，过筛，制粒，干燥，检验，包装，得颗粒剂1000袋。
(3)注射制剂的制备水针剂的制备取红景天提取物200克，银杏叶提取物10克，用注射用水溶解，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得水针剂1000支。
粉针剂的制备取红景天提取物200克，银杏叶提取物10克，用注射用水溶解，加入赋形剂甘露醇100克，用0.22μm微孔滤膜过滤，冻干，检验，包装，得粉针剂1000支。
输液剂的制备取红景天提取物200克，银杏叶提取物10克，用注射用水溶解，加入葡萄糖，调PH值至7，过滤，灭菌，检验，包装，得输液剂500瓶。
权利要求
1.一种含红景天、银杏叶提取物的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量份药物组合制成红景天提取物1～20份，银杏叶提取物1～20份。
2.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量份药物组合制成红景天提取物2～17份，银杏叶提取物2～17份。
3.根据权利要求1所述的一种药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述重量份药物组合制成红景天提取物4～12份，银杏叶提取物4～12份。
4.根据权利要求1至3所述的药物组合物，其特征在于所述的红景天提取物是从红景天原料中获得的红景天苷含量10％到50％的提取物。
5.根据权利要求1至3所述的药物组合物，其特征在于所述的银杏叶提取物是从银杏叶原料中获得的银杏内酯含量20％到90％的提取物。
6.根据权利要求1至3所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物可加入适量的药用辅料，制成任何一种临床可接受的剂型口服固体制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂注射制剂的水针剂、粉针剂、输液剂。
7.权利要求1所述的药物组合物在制备治疗脑卒中、冠心病心绞痛的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗脑卒中、冠心病心绞痛等心脑血管疾病的含有红景天、银杏叶提取物的药物组合物及其应用。该药物组合物由红景天提取物(红景天苷含量10％到50％)1～20重量份、银杏叶提取物(银杏内酯含量20％到 90％)1～20重量份组合制成。加入适量辅料，可制成任何一种临床可接受的剂型，如口服固体制剂的片剂、胶囊剂、颗粒剂等；注射制剂的水针剂、粉针剂、输液剂等。具有心肌缺血保护、梗塞脑细胞保护、PAF拮抗作用等方面的协同作用，疗效显著，药理实验结果表明，该药物组合物制剂毒副作用小、使用安全，在治疗脑卒中、冠心病心绞痛等疾病方面的疗效及安全性均优于两种组成成分单独使用及市售同类药物。
文档编号A61K9/08GK1977876SQ20051011902
公开日2007年6月13日 申请日期2005年11月29日 优先权日2005年11月29日
发明者杨石, 张轶伦 申请人:杨石