专利名称：核桃油在防治骨质疏松药物制剂中的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及核桃油在制备用于防治骨质疏松症及皮肤衰老及保健美容的药物制剂中的应用。
背景技术：
健康和长寿是生命科学永恒的主题。随着世界人口的加速老龄化，抗衰老研究已成为迅速崛起的一门应用科学。人体衰老的最早部位是骨组织和皮肤。医学研究证明人在20岁以后骨的衰老就慢慢开始了，直到50岁以后，骨质疏松症大大加快，并容易造成骨折。骨质疏松症使衰老的重要标志之一，另一个就是皮肤衰老，皮肤老化是机体老化的一部分，机体的老化在皮肤上表现得最为清楚。防治骨质疏松症与皮肤老化已成为医学科学研究的热点，但很少有人把这两者联系起来。我们在抗衰老及抗骨质疏松的研究过程中，发现几种植物油具有良好的预防骨质疏松的作用，同时也有很好的预防皮肤衰老的功能，这几种植物油是核桃油、月见草油、紫苏仔油、麦胚芽油、红花油。
发明内容
本项目研究组发现几种植物油核桃油、麦胚芽油、月见草油、紫苏仔油、红花油具有防治骨质疏松症的作用，同时，又具有预防皮肤衰老的作用，可用于制备防治骨质疏松症的药物制剂，也可用于制备预防皮肤衰老的制剂。
上述植物油可制成片剂，胶囊剂，颗粒剂，冲剂，口服液，外用制剂，注射剂和任何可供临床应用的的药物制剂。
具体实施例方式1.实验方法1.1实验动物及饲养条件三月龄普通级Sprangue-Dawley(SD)雌性大鼠70只(广东医学院实验动物中心提供)，体重225±12g。饲养条件饲养室内温度保持24℃~28℃，湿度在50％~60％。分笼普通喂养。每笼两只，自由摄食摄水，专室饲养，专人负责，每周称体重一次。动物饲养及实验共三个月。
1.2研究药物及配制方法(1)己烯雌酚广东彼迪药业有限公司；配制方法己烯雌酚2mg，蒸馏水1000ml，加温溶解即可。
(2)四种植物油精制月见草油，精制紫苏仔油，精制麦胚芽油，精制核桃油均购于大连浓华生物工程有限公司，这几种油的主要组成成分见表1表1几种油的主要组成成分的含量
1.3.实验方法用卵巢切除法建立雌激素缺乏的老年性骨质疏松与皮肤衰老的大鼠动物模型，对照大鼠采用假手术方法，即实验时同样做手术，但不切除卵巢，作为实验对照。实验分组给药情况见表1表1药物抗骨质疏松研究实验分组及给药情况
1.4.动物的去势和给药动物的去势除假手术组大鼠外，余各组大鼠用3％戊巴比妥麻醉(0.12ml/kg)，在严格消毒条件下，行大鼠去卵巢手术，一星期后拆线。假手术组大鼠在相同部位(两侧腹部)打开腹腔不摘除卵巢立即缝合。
给药假手术组和卵巢切除组每天经口灌喂生理盐水5ml*kg-1*d-1，己烯雌酚组每天经口灌喂己烯雌酚10ug kg-1*d-1；月见草油组、紫苏仔油组、麦胚芽油组、核桃油组每天经口分别灌喂月见草油、紫苏仔油、麦胚芽油、核桃油5ml*kg-1*d-1。连续给药三个月。
1.5.取材连续给药三个月后，在3％戊巴比妥麻醉下，右心室抽血处死大鼠，分离血清作血清Ca测定。取左侧尺骨，除净肌肉和软组织，80℃烘烤48h至恒重得骨干重，然后于6mol·L-1HCl，108℃温度下消化16h后过滤取过滤液，用ICP(电感偶合等离子体直读光谱仪)测定骨中钙(Ca)、磷(P)含量，以及骨羟脯氨酸(Hyp)含量(羟脯氨酸试剂盒为南京建成生物工程公司产品)。分离右侧胫骨，用慢速锯在近端作矢状打开髓腔，放入10％福尔马林缓冲液固定，然后脱水，脱脂作塑料包埋。用硬组织切片机分别切下不脱钙4μm和8μm切片，4μm切片用Goldner’s Trichrome染色封片，进行骨计量学静态参数(static parameters)测量。8μm切片不染色封片作荧光观察进行骨计量学动态参数(dynamic parameters)测量。
2.实验结果骨计量学静态参数的结果可见，去卵巢大鼠与对照大鼠相比，90天后骨量明显丢失，骨小梁数目降低(P＜0.01)，骨小梁分离度增加(P＜0.01)，破骨细胞数目增加(P＜0.01)。己烯雌酚使去卵巢大鼠的骨量及骨小梁数目明显增加(P＜0.01)、骨小梁分离度及破骨细胞数目明显减少。月见草油，紫苏仔油，麦胚芽油，核桃油均可使去卵巢大鼠的骨量有增加(P＜0.05)，但与己烯雌酚组无差别。
骨计量学动态参数的结果可见，去卵巢组大鼠骨形成指标明显增加矿化沉积率增加(P＜0.05)、骨形成率BFR/BV增加(P＜0.05)。己烯雌酚能抑制去卵巢大鼠的骨形成率(BFR/BV，P＜0.05)。月见草油，紫苏仔油，麦胚芽油，核桃油均对去卵巢大鼠骨形成指标无明显影响。
以上研究表明，核桃油，月见草油，紫苏仔油，麦胚芽油对实验性动物骨质疏松有明显的防治作用。
权利要求
1.核桃油在制备用于防治骨质疏松症的药物制剂中的应用。
全文摘要
本发明公开了核桃油具有预防骨质疏松症的作用，可用于制备防治骨质疏松症的制剂。核桃油可制成片剂，胶囊剂，颗粒剂，冲剂，口服液，外用制剂，注射剂和任何可供临床应用的药物制剂。
文档编号A61P19/00GK1927260SQ20061011055
公开日2007年3月14日 申请日期2005年6月8日 优先权日2005年6月8日
发明者吴铁, 崔燎, 石丽君, 刘晓青, 刘钰瑜 申请人:广东医学院