专利名称：一种治疗骨质疏松的药物组合及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨质疏松的药物组合及其制剂，具体涉及由重量百分比为1％-15％的蛇床子总香豆素、1％-15％的淫羊藿总黄酮、1％-10％的骨碎补提取物、60％-97％的枸橼酸苹果酸钙组成的药物组合及其固体、液体两大类制剂。
背景技术：
目前，骨质疏松症是一种使骨密度降低、骨量减少的疾病，它使骨骼变脆，骨折机会增加，这是全球最常见的致残性疾病之一。全球50岁以上女性有1/3因骨质疏松而骨折，在男性中比例则为1/5。全球每年股骨骨折病例约有170万，预计到2050年全球每年将有640万人受到股骨颈骨折之苦，其中51％将发生在亚洲。据中国的统计，60岁以上老年人骨质疏松症发病率约为59.89％。每年因骨质疏松症而并发骨折的发病率约为9.6％，并有逐年增高的趋势。2002年，中国中年及老年人口骨质疏松率为16.1％。在男性人口的总比率为11.5％；在女性人口则为19.9％。在中国，每6名男性中，就有1人会发生1次或1次以上的脊椎骨折。现今在国内外临床应用的主要药物中，双膦酸盐在市场中的比例约为35％，雌激素及其受体调节剂为52％，两大类产品占据了骨质疏松用药的大半江山，降钙素和维生素D活性代谢物则占据了11％的份额。但骨质疏松症的发病原因复杂，它与内分泌紊乱、钙的摄入及吸收、维生素D及骨密度都有着紧密的联系，且单纯用药副作用较大。研究表明单纯用性激素类药物治疗骨质疏松的不良反应包括乳腺癌危险性增加、冠心病、卒中、深静脉血栓等；单纯用降钙素治疗骨质疏松的不良反应包括鼻炎等；单纯用选择性雌激素受体调节剂治疗骨质疏松的不良反应包括深静脉血栓、潮热、抽搐等。而单纯用双膦酸盐治疗骨质疏松有胃肠道刺激较明显等等副作用。现代研究证实蛇床子总香豆素、淫羊藿总黄酮、骨碎补提取物及枸橼酸苹果酸钙组合物，能参与骨骼的形成，促成骨细胞增殖、分化和钙化，抑制破骨细胞的形成和分化，使骨质疏松症大鼠骨小梁面积百分数增加，骨小梁厚度和骨小梁密度增加，骨小梁分离度减小。故开发疗效好、毒副作用小的药物组合及其制剂，将大有可为。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种毒副作用小、疗效好的药物组合及其制剂。
本发明公开的一种治疗骨质疏松的药物组合是由重量百分比为1％-15％的蛇床子总香豆素1％-15％的淫羊藿总黄酮、1％-10％的骨碎补提取物、60％-97％的枸橼酸苹果酸钙组成。
本发明所述的治疗骨质疏松药物组合的制剂，包括固体制剂及液体制剂两大类。
本发明公开的治疗骨质疏松的药物组合及其制剂，疗效显著，毒副作用小，能充分发挥治疗骨质疏松的疗效。
具体实施例方式实施例I将重量百分比为15％的蛇床子总香豆素、15％的淫羊藿总黄酮、10％的骨碎补水提取物、60％的枸橼酸苹果酸钙，按处方比例加入淀粉、糊精、淀粉浆、硬脂酸镁、乳糖混合均匀，制粒、压片、包衣，即得治疗骨质疏松药物组合的片剂。
实施例II将重量百分比为10％的蛇床子总香豆素、10％的淫羊藿总黄酮、5％的骨碎补乙醇提取物、75％的枸橼酸苹果酸钙，按处方比例加入淀粉、淀粉浆混合均匀后制软材，制粒、烘干、整粒、填充，即得治疗骨质疏松药物组合的胶囊剂。
实施例III将重量百分比为5％的蛇床子总香豆素、5％的淫羊藿总黄酮、2％的骨碎补乙醇提取物、88％的枸橼酸苹果酸钙，按处方比例加入聚山梨酯-80、山梨酸、甜菊糖，加水调整至标准处方量，混匀，用滤纸滤过，灌装，灭菌，即得。
权利要求
1.一种治疗骨质疏松的药物组合，其特征在于该治疗骨质疏松的药物组合由重量百分比为1％-15％的蛇床子总香豆素、1％-15％的淫羊藿总黄酮、1％-10％的骨碎补提取物、60％-97％的枸橼酸苹果酸钙组成。
2.根据权利要求1所述的骨碎补提取物，是指骨碎补的水或乙醇提取物。
3.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松药物组合的制剂，其特征在于包括固体制剂及液体制剂两大类。
全文摘要
一种治疗骨质疏松的药物组合及其制剂，具体涉及由重量百分比为1％－15％的蛇床子总香豆素、1％－15％的淫羊藿总黄酮、1％－10％的骨碎补提取物、60％－97％的枸橼酸苹果酸钙组成的药物组合及其固体、液体两大类制剂。
文档编号A61P19/00GK1813848SQ200510200798
公开日2006年8月9日 申请日期2005年12月13日 优先权日2005年12月13日
发明者罗忠 申请人:罗忠