用于椎骨增强的设备和方法

专利名称：用于椎骨增强的设备和方法
技术领域：
本发明涉及外科植入物，且本发明特别是涉及用于增强推骨并且使脊柱前凸复位的微侵袭式(minimally invasive) i更备和方法。
技术背景推骨压缩性骨折，如图l所示，表示通常存在脊柱受伤的情况且可 能导致长期残疾。这些骨折涉及脊柱10中的一个或多个推体12产生的 塌陷.脊柱的压缩性骨折通常出现在脊柱胸段的下推骨中或脊柱腰段的 上推骨中.它们通常涉及受影响推骨12的前部部分18 (与后側部16 相对)的骨折.脊柱压缩性骨折可导致脊柱的受影响区域中的推体的正 常对齐状态或曲率产生变形，例如出现脊柱前凸.脊柱压缩性骨折和/ 或相关的脊柱畸形可能是例如由脊柱的转移性疾病、由外伤引起的或者 可能与骨质疏松症相关。直到最近，医生仍困惑于他们可如何对这种压 缩性骨折和相关联的畸形进行治疗。疼痛的药物疗法、卧床休息、支柱 固定或侵袭式脊柱外科手术是目前仅可用的可选方案。更为最近地，已经研发出了微侵袭式外科手术过程来治疗推骨压缩 性骨折。这些过程通常涉及插入刚性的套管、针或套管针，所述刚性的 套管、针或套管针被插入塌陷的或以其它方式受损的推体内部。套管可 包括腔体或中心通路，另一工具、植入物或填充物材料可通过所述腔体 或中心通路以便对推体进行重新定位和/或增强，常用的到达推体内部 的外科手术途径是从后侧部到达的，例如是通过如图2所示的一个或两个推弓根到达的.这些过程中最基本的过程是推体成形术，从字面上理解，推体成形 术意味着固定推体，且可在不用首先对骨头进行重新定位的情况下实现 所述推体成形术。简而言之，套管或专用骨针緩慢地通过背部的软组织。 影像引导x射线与少量的x射线染料一起使得任何时候都能看到针的位 置。少量的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或其它整形外科骨水泥被推动通 过针而进入推体内。聚甲基丙烯酸甲酯是医用级别的物质，多年来被用 于多种整形外科手术过程中，通常情况下，水泥会与抗生素混合以便降低感染的风险并且与包含钡、钽或碘溶液的粉末相混合，所述粉末使得可在x射线下看到该水泥.推体成形术可有效地减少或消除骨折的疼痛、防止产生进一步塌陷 并且使病人恢复灵活性.然而，该过程无法对骨折的骨头进行重新定位 且因此无法解决由于骨折导致产生的脊柱畸形的问題，通常只有在介于 受影响区域中的相邻推体之间的脊柱后凸小于百分之十的情况下才会 实施该过程.此外，该过程需要利用低粘度水泥进行高压水泥注射，且根据最近的研究，该过程会导致在30-80X的过程中出现水泥泄漏，在大 多数情况下，水泥泄漏的确是无害的.然而，在极少的情况下，聚甲基 丙烯酸甲酯或其它水泥泄漏进入脊柱管或者推旁静脉系统内并且导致 出现肺部栓塞，从而导致病人死亡，多种更先进的治疗推骨压缩性骨折的方法是已公知的，且通常涉及 两个阶段(1 )对推体进行重新定位或复原所述推体的原始高度并且 因此对脊柱曲率进行脊柱前凸矫正；和(2)增加或添加材料以便支承 或加强骨折的骨头.对于推体成形术而言，这种过程通常涉及使用套管、 导管、针、套管针或其它导引器以便接近受影响推体的内部.例如，图3A-图3D示出了这样的一种治疗过程，球嚢推体后凸成 形术Uyphon, Inc.)。具有可扩张球嚢尖端的导管被插置通过套管、 鞘或其它导引器而进入骨折推体的中心部分内，所述骨折推体包括由骨 折皮层骨围绕的相对较软的松质骨(图3A).推体后凸成形术随后通过 使球囊膨胀而实现对脊柱前凸的重新构造或实现正常曲率，所述球囊在 推体内扩张而使其复原其原始高度(图3B).球嚢被去除，而在堆体内 留下空隙，且聚曱基丙烯酸曱酯或其它填充物材料例如骨水泥随后被注 射通过套管而进入空隙内(图3C),正如上文针对推体成形术所描述地 那样。套管被去除且水泥产生固化以便对骨头进行增强、填充或固定(图 3D)。该过程的缺点包括成本较高、去除球囊导管之后损失了推体高度、 需要高压来施加足以分离推骨端板或者保持堆骨端板的分离的力、以及 在该过程中推骨端板可能穿孔.对于推体成形术而言，虽然可能性极小，形术;并发症。一例如，骨水泥泄漏进入脊柱管内可导致出现神经功能缺 失。这种水泥的泄漏可能通过推体的低阻力血管或者通过骨头中的以前并未注意到的裂紋而发生。其它并发症包括附加的邻近水平的推骨骨 折、感染和水泥栓塞。水泥栓塞的发生机理与水泥泄漏相似.水泥可受 力进入低阻力静脉系统内并行进至肺部或脑部而导致出现肺部栓塞或 者中风.与球嚢推体后凸成形术相关的附加细节可例如见于授权给 Riley等的美国专利Nos. 6,423, 083、 6， 248， 110和6, 235， 043中，每个 所述美国专利的整体内容在此作为参考被引用.用于治疗推骨压缩性骨折的另一过程是Optimesh系统 (Spineology， Inc. ， Stillwater, MN),该系统利用可扩张的网袋或 者密封装置在所涉及的推体内以微侵袭方式传输水泥或同种异体移植物或同种异体骨。该袋或移植物在其产生膨胀之后保持处在推体内部， 这防止了在进行外科手术时有损于进行的重新定位，例如正如在实施推 体后凸成形术的过程中当撤出球嚢时可能出现的情况那样。Optimesh 系统也可防止被该袋捕获或包含的水泥或骨头材料产生泄漏.然而，该 系统的一个缺点在于，网状植入物并未良好地整合在推体中.这会导致 在植入物与推体之间出现相对运动，且因此导致在手术后有损于进行的 重新定位，该系统还是复杂且相对昂贵的.与该过程相关的附加细节可 例如见于公开号为20040073308的美国专利公开文献中，该美国专利公 开文献的整体内容在此作为参考被引用.在推骨压缩性骨折的治疗中利用的又一种过程是可膨胀的聚合物增强物质，该物质已公知地被称作SKy Bone Expander (骨扩张器). 该装置可以受控方式扩张至预设计的尺寸和立方或梯形构型.与Kyphon 球囊相似地， 一旦实现了优化的推骨高度和空隙，则SKy Bone Expander 被去除且聚甲基丙烯酸甲酯水泥或其它填充物被注入空隙内。该过程因此具有多个同样的上面针对推体后凸成形术描迷的缺点和不足，因此，用于对受损的推骨进行重新定位和增强的大多数已公知系统 和过程的共同缺点在于，它们都涉及到了利用被引导通过刚性的导引器 的相对复杂的设备.该刚性的导引器会在插置和/或操纵增强设备的过 程中损伤推弓根和/或周围的组织，因此，在本领域中仍需要提供安全 且有效的设备和方法以便对推体进行微侵袭式重新定位并且进行整骨 疗法方面的增强以便使脊柱前凸复位.然而，无论使用哪种类型的植入物或增强方法，任何这种对塌陷或 以其它方式骨折的推体的治疗通常都必须在受伤的约六周内实施。否则，骨折的骨头可能倾向于以其塌陷状态而愈合，从而使得如果不首先 使不适当愈合的骨折部断折或碎裂的情况下，难以或不可能对受影响的 推体进行重新定位和/或使脊柱前凸复位。此外，由于脊柱通常处在紧 邻神经、血管和其它敏感的软组织的位置处，因此，用来使塌陷推体的 受影响区域断折的任何方法应该是微侵袭且受控的以便避免使这种周 围的组织受损，因此，在本领域中仍需要提供适当的工具或方法以使这 种不适当愈合的骨头以微侵袭方式安全且有效地断折，发明内容本发明提供了用于进行微侵袭式推骨增强并且使脊柱前凸复位的 设备和方法。在一个实施例中， 一种套管包括具有刚性构件腔体的刚性 构件和具有柔性构件腔体的柔性构件，所述刚性构件腔体被制成一定尺寸以便通过器具。所述柔性构件被联接至所述刚性构件，以使得所述刚 性构件的所述腔体和所述柔性构件的所述腔体形成了通路，器具可通过 所述通路.在另一实施例中， 一种用来对脊柱进行矫正的器具包括至少两个本 体部段，每个本体部段具有远端和近端，至少一个点将笫一本体部段的 所述远端连接至相邻本体部段的所述近端，所迷点允许所述本体部段相 对于彼此是关节相连的.所述器具进一步包括被附接到一个本体部段的 所述远端上的细长柔性元件，所述细长元件延伸了至少两个本体部段的 长度，当所述细长元件朝向所述本体部段的所述近端被拉动时，所述远 端本体部段相对于相邻的本体部段是关节相连的.在又一实施例中， 一种用于对推骨进行重新定位的设备包括至少一 个细长构件，所述细长构件中的每个细长构件具有第一端和第二端，其 中每个细长构件的所述第一端被构造成插入推体内.所述设备进一步包括具有弓形形状的固定杆，和至少一个夹具，所述至少一个夹具被构造 成将所述细长构件中的一个细长构件的所述第二端可调节地紧固到所 述固定杆上。所述夹具被构造成沿所述固定杆移动以使所述细长构件进 行枢转从而对推体进行重新定位.本发明还提供了弯曲器具和植入物，所述弯曲器具和植入物可通过 本发明的套管并进入骨头或其它身体部分例如受损推骨内.这种植入物 可例如用来对受损推体的端板进行重新定位和/或用来增强推体.本发明的所述套管和/或弯曲器具可与其它设备和方法相结合地使 用.例如，在利用被施加通过具有部分柔性的套管的弯曲器具来对推体 进行重新定位之后， 一个或多个植入物可被插入所述推体内以便进一步 增强所述推体，还可利用一个或多个其它器具或设备，例如外部固定设 备来帮助对与塌陷推骨相邻的推骨进行重新定位从而例如减小推骨上 的压缩力.本发明的所述套管和/或重新定位杆可包括具有所需特性的任何生物相容性材料，例如生物相容性聚合物、金属、陶瓷、Nitinol (镍钛 记忆合金)、PBEK (聚醚醚酮)、复合物或其任意组合物。在一些实施 例中，所迷套管和/或重新定位杆或其它植入物或器具可以是可再吸收 的，在一些实施例中， 一种用于治疗受损推体的方法包括的步骤有使 受损推体区域中的脊柱前凸复位、使所迷受损推体骨折、复原所述受损 推体的高度并且增强所述推体。在另一实施例中， 一种套件包括组件和部件的各种组合。 一种套件 可包括例如根据本发明的套管和用于复原推骨高度和/或用于增强推体 的一个或多个器具和/或植入物。例如， 一种套件可包括套管和用于复 原推体高度的曲形器具，所述套管具有刚性构件和与刚性构件相联的柔 性构件。其它套件可包括另一植入物来代替所迷曲形器具或者除了所迷 弯曲器具以外还包括所述另一植入物.在其它实施例中， 一种套件可包 括套管、外鼓固定或拉伸构件和/或纵向固定构件.这种实施例还可包 括用于将水泥或其它填充物注入推体内的注射器或其它设备。


在下面的典型附图中甚至更详细地示出了本发明和本发明的进一 步的改进和特征。可结合下面的附图更好地理解本发明，其中使用相似 的附图标记表示相似的元件.该附图仅是示例性的以便示出可单独使用 或与其它特征结合使用的特定特征且本发明不应限于所示实施例.图l示出了具有处于一个推体中的垂直压缩性骨折的脊柱； 图2示出了脊柱，图中示出了通过推弓根的后部外科手术途径； 图3A-图3D示出了现有技术中的用于治疗垂直压缩性骨折的方法； 图4是根据本发明的一个实施例的用于使脊柱前凸复位并且用于增强推体的方法的流程图；图5是根据本发明的一个实施例的用于脊柱中的外部固定装置的 透视图；图6是图5所示外部固定装置的側视图；图7是示出了根据本发明的一种方法而被插入推体内的套管的示 意性侧视图；图8是示出了用来对推体进行重新定位的图7所示套管的示意性侧 视图；图9是供模型脊柱使用的外部固定器的透视图； 图IO是根据本发明的一个实施例的固定杆的近视透视图； 图11是根据本发明的一个实施例的被紧固到固定杆上的夹具的侧 视图；图12是图11所示夹具的側剖视图；图13A和图13B是示出了图11所示夹具和固定杆的操作的示意性 侧视图；图14是包括图11所示夹具和固定杆的固定装置的透视图；图15是具有彼此交叉的细长构件的固定装置的透视图；图16是具有从不同于图15所示角度的角度彼此交叉的细长构件的固定装置的透视图；图17示出了可调节的滑动机构；图18示出了可调节滑动机构的另一实施例；图19示出了用于对推骨进行重新定位的另一可选装置；图20是根据本发明的一个实施例的被插入推骨内的断折装置的侧视图；图21是根据本发明的一个实施例的被插入推骨内的两个断折装置 的顶视图；图22A是图16所示断折装置和推骨的近视顶视图； 图22B是图21所示断折装置和推骨的近视側视图； 图23是示出了从脊柱的背面将套管插入推骨内这一操作的透视图；图24是根据本发明的一个实施例的断折设备和套管的示意性侧剖 视图；图25是根据本发明的一个实施例的被插入推骨内的断折装置的側 视图；图26是根据本发明的一个实施例的被插入推骨内的断折装置的顶 视图；图27是根据本发明的一个实施例的被插入推骨内的断折装置的侧 视图；图28是根据本发明的多个实施例的被插入推骨内的敲击器具和两 个断折装置的示意性側视图；图29是被插入推骨内的断折装置的侧视图，图中示出了根据本发明的一个实施例的运动轴；图30是示意性地示出了根据本发明的各个实施例的断折装置尖端 的顶视图；图31A和图31B是根据本发明的一个实施例的不同装置尖端的顶视图；图32A和图32B是根据本发明的一个实施例的两个装置尖端的端部 透视图；图33是示出了用于使骨折推体断折的装置和方法的示意性側视图；图34是示出了骨折推体的示意性侧视图；图35A-图35D是示出了复原骨折推体的高度的方法的示意性侧视图；图36是根据本发明的一个实施例的被插入推骨内的套管的顶视图；图37是图36所示套管的近视顶视图；图38是根据本发明的一个实施例的套管的示意性側剖视图；图39是根据本发明的另一实施例的套管的側剖视图；图40是示出了根据本发明的一个实施例的套管的刚性构件的顶视图；图41A和图41B是根据本发明的一个实施例的套管的刚性构件和杆 的示意性侧剖视图；图42A和图42B是根据本发明的一个实施例的用于推骨中的套管和 杆的示意性侧剖视图；图43是示出了根据本发明的多个实施例的可使用的器具或植入物 的各种形状的透视图；图44是示出了根据本发明的多个实施例的可使用的器具或植入物 的各种曲率的示意性侧视图；图45是示出了根据本发明的另一实施例的套管和增强杆的側剖视图；图46是示出了根据本发明的被定位成通过套管的针和导管的側剖 视图；图47A-图47C是示出了根据本发明的一个实施例的可适于传输推 体填充物材料的设备的透视图；图48是示出了用于通过填充物材料增强推体的设备的示意性側视图；图49是本发明的器具的一个实施例的透视图； 图50是被插置通过骨折推体的推弓根的套管的透视图； 图51是被插入图50所示套管内的图49所示器具的透视图； 图52是图49所示器具的透视图，所述器具的前端被提升； 图53是推体的透视图，所述推体复原了其原始高度； 图54是用来拉动图49所示器具的金属丝的机构的透视图； 图55是用来拉动图49所示器具的金属丝的机构的另 一典型实施例 的透视图；图56是用来拉动图49所示器具的金属丝的机构的另一典型实施例 的透视图；图57A-图57C是本发明的器具的其它典型实施例的透视图；图58A和图58B是图49所示器具的球形接头的典型实施例的透视图；图59是本发明的器具的另一典型实施例的透视图；和 图60是本发明的器具的典型实施例的另一透視图.具体实施方式
下面将对使脊柱前凸复位且增强推体以便例如治疗推骨压缩性骨 折的方法IOOO进行描述(参见图4)。 一般而言，方法1000可包括下 面的步骤中的一个或多个步骤步骤IIOO,将一个或多个套管插入受损12推体内和/或插入与所述受损推体相邻的推体内.步骤iioo可从后部途径实施.步骤1200涉及利用套管对推骨进行重新定位，步骤1200可与 外部固定装置相结合地实施.步骤1300，使受损推骨中的骨折骨头断折。 步骤1400，复原推体高度；和步骤1500，对复原的推体进行增强，这 例如是利用植入物或填充物材料实现的。方法1000的步骤1100、 1200、 1300、1400和/或1500中的一些或所有步骤可以图4所示的顺序或者任 何其它顺序被实施并且与其它方法相结合地使用.下面将对与方法1000 的步骤IIOO、 1200、 1300、 1400和1500中的每个步骤相关的附加细节 和实例进行更详细地描述，图7示出了将套管2100插入受损推骨12b内的操作.例如在图4 所示步骤IIOO中可利用与稍后描述的套管IOO相同或相似的不同细长 构件2200.例如，套管2100可被插入骨折的或以其它方式受损的推体 12b内，且一个或多个构件2200可被插入推骨12a和12c内或以其它方 式附接到所述推骨12a和12c上，所述椎骨12a和12c可位于受损推体 12b的上面和/或下面.细长构件2200中的一个或多个细长构件可以是套管。一个或多个构件2200和/或套管2100的尺寸可以是相同或不同的， 且可具有例如介于约2mm与lOmm之间的直径.细长构件2200和/或套 管2100可被制成一定尺寸以便延伸到推骨和周围的软组织外面并且可 具有任何所需长度，例如介于约10cm与约30cm之间或者更长。细长构 件2200可包括不锈钢、金属、金属合金、聚合物、复合物、陶瓷或其 组合物，细长构件2200和套管2100可被构造且被制成一定尺寸以便插入推 骨内，例如从后部途径通过推弓根24而被插入推体12的中心部分50 内.当被插置时，细长构件2200和套管2100延伸出推骨12、通过覆盖 脊柱10的软组织并且到达病人体外.在一些实施例中，每个细长构件 2200和/或套管2100可通过孔被插入推体内，所述孔可以是通过推骨 12的外皮层骨，例如通过推弓根24，形成的孔，这例如是通过钻、套 管针或其它器具实现的.在一些实施例中，细长构件2200可包括位于 外表面上的外螺紋(未示出)，所述外表面与推体12a和12c接合以便 将细长构件2200紧固在所述推体中.外螺紋可沿细长构件2200的远端部分2210进行延伸、沿细长构件2200的整个长度进行延伸或沿细长构 件2200的任何所需部分进行延伸。柄部(未示出)可被附接到细长构 件2200的近端2220上并且被用来操纵构件2200和/或将构件2200插 置通过推弓根24.细长构件2200和套管2100可被制成一定尺寸以便延伸出推骨和周 围的软组织.构件2200可以是套管例如套管2100或者可以是另一种类 型的套管、套管针杆、导引器、金属丝、销或适用于附接到推骨12上 或与所述推骨接合并且适用于施加力以便对推骨进行重新定位的其它 装置.套管2100和/或细长构件2200可以呈圃柱形或任何其它形状、 可分别包括腔体2110和2230以便进行出入，工具、植入物、填充物或 其它材料或装置可通过所述腔体被插入推体12内.细长构件2200可以 是固体或中空的且可以是半刚性或大体上刚性的，例如从而将扭矩或其 它力施加在推骨上，细长构件2220被附接到所述推骨上.参考对套管100进行的讨论以获得套管2100和/或细长构件2200 的附加细节。>^#矛遽##夯定在f步禁在步骤1200中，固定装置可被用来帮助对推骨进行重新定位.图 5和图6示出了用于对骨头，例如脊柱10的推骨12，进行定位、固定 和/或稳定的回定装置3000,装置3000可例如被用来将力施加在推体 12上以便对推体12进行重新定位并且对脊柱10的脊柱前凸进行矫正， 所述脊柱前凸例如处在骨折推体12的区域中.固定装置3000可应用于 骨骼结构的其它区域中以便对受损或病变的骨头进行重新定位.装置3000可包括一个或多个细长构件2200、 一个或多个纵向(固 定)构件2300和用于将细长构件2200紧固到固定构件2300上的一个 或多个夹具2400。在一些实施例中，可形成通过推骨12的外皮层骨， 例如通过推弓根24,的孔60，这例如是通过钻、套管针或其它器具实 现的，柄部2500可被附接到细长构件2200的近端上并且用来操纵构件 2200和/或将构件2200插置通过推弓根24。可选地， 一个或多个套管2100可被包括在装置3000内、被附接到 所述装置上或者与所述装置相结合地使用。例如，套管2100可被插入 骨折或以其它方式受损的推体12内，且一个或多个构件2200可被插入 位于受损推体12的上面和/或下面的推骨12内或以其它方式附接到所述推骨上.构件2200可被用作水泥注射套管以便在上面和/或下面的推 骨中预防性地实施推体成形术并且因此对椎骨骨头结构进行强化.此 外，当稍后利用外力实施重新定位时，将水泥注入位于受损推体12上 面和/或下面的推体内以及套管内的水泥可增强部段的机械性质.纵向构件2300可以是弓形的且可具有大约对应于介于构件2200进 入推体内的进入点与构件2200的柄部2500之间距离的曲率半径.纵向 构件2300还可具有任何所需长度和曲率，一个或多个夹具2400可将每个细长构件2200紧固到纵向构件2300 上.每个夹具2400可相对于细长构件2200和/或纵向构件2300是可调 节的，例如从而沿任何所需取向将构件2200紧固到纵向构件2300上. 在每个细长构件2200的一端被插入推体12内或以其它方式附接到所述 推体上且每个构件2200的另 一端通过夹具2400被紧固到纵向构件2300 上的情况下，构件2200的位置可相对于彼此是稳定或固定的.图7示出了构件2200,所述构件可以是套管或可以不是套管、所 述构件被插入推体12a和12c内.每个构件2200的远端2210可例如被 插入推体12a和12c的中心部分50内.构件2200可具有腔体2230,水 泥、骨粒或其它填充物可例如通过所述腔体被插入堆体12a和12c内. 这种水泥、骨粒或其它填充物可例如用来帮助将构件2200紧固在推体 12a和12c内《图7还示出了套管2100，所述套管具有被插入塌陷推体12b内的 远端2120。套管可包括腔体2110,工具、植入物、水泥、骨粒或其它 填充物可通过所述腔体且被插入推体12b内，例如从而增强和/或稳定 受损推体，细长构件2200可被插入一个或多个推骨12a和12c内，所 述一个或多个推骨可与受损推骨12b相邻，如图7所示。图8示出了 一种在增强或稳定骨折推体12b之前对推体12a-12c进 行重新定位，从而例如复原受损推骨12b的区域中的正常曲率或使所述 受损推骨区域中的脊柱前凸复位的方法，构件2200的远端2220可与固 定构件2300可调节地接合，所述可调节地接合例如是利用夹具2400实 现的，由此使得构件2200可相对于彼此被固定或者可被重新定位.套 管2100的端部2130还可被附接到固定构件2300上，所述附接例如是 通过夹具2400实现的，从而在对推骨12a进行重新定位的过程中稳定 并固定推骨12b的位置.被紧固到推骨12a上的细长构件2200的端部2220可例如沿箭头2700所示的方向沿纵向构件2300进行平移.这种平 移可导致细长构件2200围绕旋转中心2600进行枢转并且将力矩或扭矩 施加在推体上，这可倾向于对推体12a进行重新定位，从而例如使脊柱 IO的正常前凸复位.对例如与骨折推体12b相邻的推体12a或12c进行重新定位可降低 推骨12b上的压缩力并例如利用工具、植入物、填充物等帮助增强或复 原推骨高度.在其它实施例中，可利用一个或多个构件"00将不同的 旋转力或平移力施加到推体上.例如，构件2200可相对于脊柱10沿横 向被推动或拉动从而例如代替围绕枢轴2600进行的旋转或者除了围绕 所述枢轴进行旋转以外进行所述沿横向的推动或拉动，从而对一个或多 个推体12进行取向或定位以便形成所需的对齐状态。在一些实施例中， 套管2100并未紧固到固定构件2300上，图14示出了包括图11所示的 夹具和固定杆的固定装置的透视图，此时力沿固定杆在不同方向上被施 加到推骨12a、 12c中的细长构件上以便暂时复原推骨的对齐状态从而 有利于推骨12b的复位.图9示出了装置3000的实施例，图中示出了被插入脊柱10的推骨 12内且被紧固到一个或多个固定构件2300上的构件2200,所述一个或 多个固定构件可具有弓形形状。构件2200可利用夹具2400被紧固到固 定构件2300上，所迷夹具可例如为本领域已公知的标准固定夹具，每 个构件2200上的柄部2500可被用来插置和/或操纵构件2200.图10示出了杆900的侧视图，所述杆可被用作纵向构件2400,例 如以便将构件2200和/或套管2100紧固在所需位置处.杆900可包括 脊部或切口 910，所述脊部或切口可以是圆齿状或有缺口的，从而例如 允许夹具或其它装置(例如图11所示夹具4000)沿一个方向9W而不 是沿相反的方向930进行移动。图11和图12示出了选择性可接合的夹具4000的侧视图，所述夹 具可与杆900相结合地使用，从而例如代替夹具2400.夹具4000可包 括被构造成与杆900选择性地接合的笫一部分4100，以及与部分4100 相联且被构造成与套管或其它细长构件可调节地接合的笫二部分4200， 所述套管或其它细长构件可被固定到推体上，选择性可接合的第一部分 4100可包括例如具有开口端4111的壳体4110和内部本体4112，所述 内部本体可被部分地置于壳体4110内并且从开口端4U1进行延伸。偏压构件4120可被设置在壳体4110内的空间4150中，例如位于内部本 体4112与部分4200的螺栓4210的构件4211之间.偏压构件4120可 提供可倾向于使内部本体4112受力而通过开口 4111离开的偏压力.壳体4110中的一个或多个孔4113可被制成一定尺寸以使销4130 通过，所述销可例如通过内部构件4112的细长开口 4114，从而使得内 部本体可相对于壳体4110进行移动，但会被销4130保持在壳体4110 内.如图12所示被定位成与孔4113相对的位于壳体4110中的凹窝4115 或孔或其它特征可被构造成与销4113接合并紧固所述销，壳体4110可包括侧部开口 (未示出)且内部本体4112可包括側部 开口 4117 (如图12所示)，开口 4116和4117可以呈圆形、椭圃形或 任何其它所需形状。例如，如图12所示，内部本体4112的开口 4117 大体上呈椭圆形.内部本体4112可用作相对于壳体4110而言的按钮. 例如，将内部本体4112推入壳体4110内且与偏压构件的力相对地推动 所述内部本体可使开口 4116与4117对齐，从而使得杆900可沿其长度 自由移动。当按钮被释放时，偏压构件可使内部本体4112向外受力， 这可改变孔4116与4117的对齐状态，例如从而使得杆900的切口 910 与围绕孔4116的壳体边缘接合并沿至少一个方向防止夹具4000相对于 杆900进行移动，利用这种机构，且由于设置了圃齿状切口 910,因此 使得夹具4000可沿一个方向在杆900上滑动，但不可沿相反方向滑动， 除非将内部本体4112 (例如按钮)压下进入壳体4110内以使开口 4116 与4117对齐.夹具4000的部分4200可被构造成与构件接合并紧固所述构件，所 述构件例如为细长构件2200或套管、杆、套管针、导引器、金属丝、 销或适用于插入推体12内或要不然附接到所述推体上的任何其它细长 构件.部分4200可包括与壳体4110相联的螺栓4210或螺钉、与螺栓 4210接合的一块或多块虎钳板4220、 4230、可倾向于保持板4220、 4230于围绕构件2200 (未示出)紧固虎钳板4220、 4230的螺母4250.螺栓 4210可包括位于壳体4110内且被附接到轴4212上的构件4211.轴4212 的端部4213可带有螺紋4214。虎钳板(vise plate) 4220、 4230可分别具有开口 4221、 4231, 螺栓4210可通过所述开口.通过这种方式，虎钳板4220、 4230可在螺栓4210上，例如在螺母4250与壳体4110之间，被紧固.每块虎钳板 4220、 4230还可分别具有接收部分4222、 4232，以便与构件2200或其 它细长构件接合并保持所述构件2200或其它细长构件。偏压构件4240 (例如盘黃、波形垫围、径向弹簧)可被设置在第 一虎钳板4230与壳体4110之间。通过这种方式，当螺母4250被联接 至底部4210但并未完全紧固到所述底部上时，骨头连接元件可被夹持 或搭锁在虎钳板4220与4230之间，这例如是通过将骨头连接元件插入 接收部分内而实现的。这种构造可允许骨头连接元件例如在螺母4250 前面被临时保持在虎钳板4220与4230之间。此外，虎钳板4220、 4230具有有利于使虎钳板适当对齐的特征。 例如，笫二虎钳板4230可具有由其延伸出来的至少一个凸部(未示出)， 且所述至少一个凸部可被接收在笫一虎钳板4220中的至少一个凹部(未 示出)中。通过这种方式，虎钳板4220、 4230可都一起旋转从而对接 收部分4222、 4232进行取向.本领域的技术人员应该意识到可利用各种其它销、凸部、凹口、联接器或其它对齐特征.为了紧固螺母4250,螺母4250可具有握持部分4251 (例如锯齿状 部分或滚花部分)，所述握持部分可有利于用手紧固螺母4250.另一种 可选方式是或此外，可在螺母4250上设置有利于与扳手或其它工具接 合的其它特征。本领域的技术人员将意识到对于如图所示和描述的外 部固定系统而言，还可利用其它夹具.图13A和图13B是示出了杆900的示意图，所述杆具有可与一个或 多个夹具4000接合的切口 910或其它特征.夹具4000可与切口特征910 接合并在特定方向上沿杆900移动，所述特定方向例如取决于切口特征 910的方向。两根杆900可通过连接器950被附接在一起，从而使得切口 910-1 和910-2的方向是处于相反方向的.因此，夹具的重新定位，即夹具的 移动，可沿相反方向进行，正如图14中的箭头2710和2720所示地那 样.为了利用如图5、图6和图14所示的固定装置3000进一步撑开/ 移动脊柱，可能有必要使细长构件2200彼此交叉(图15和图16 )，这 例如是利用可调节的滑动机构3500 (图17和图18)实现的.图15和 图16示出了被连接至细长构件2200的可调节滑动机构3500.图17和图18示出了可调节滑动机构3500的两个实施例，该两个 实施例具有相似的功能.图17所示的可调节滑动结构3500包括可滑动 构件3510，所述可滑动构件可具有"I形杆"构型，其中垂直构件3511 具有位于两侧上的切口 3512以便允许定位构件3520、 3530沿可滑动构 件3510的长度进行移动。定位构件3520、 3530配合在可滑动构件3510 的水平构件3513与3514之间并且与垂直构件3511相匹配.每个定位 构件3520、 3530可具有位于匹配側部3523、 3533上的凸部或其它装置 3524，所述凸部或其它装置对应于可滑动构件3510上的切口 3512.定 位构件3520、 3530还可包括释放按钮3522、 3532，当通过例如压下该 按钮而启动所述释放按钮时，定位构件3520、 3530能够沿可滑动构件 3510移动.即，例如，凸部3524与切口 3512脱离接合且定位构件3520、 3530能够沿可滑动构件3510的长度在水平构件3513、 3514之间滑动. 定位构件3520、 3530可被保持在水平构件3513、 3514之间，这例如是 通过从每个水平构件延伸出来的唇缘(未示出)而实现的.每个定位构 件3520、 3530可具有附接单元3521、 3531，以便允许细长构件2200 被附接到定位构件3520、 3530上.附接单元35n、 3531可进行旋转以 便调节细长构件2200的角度，从而例如使得它们可相对于彼此呈交叉 状.图18示出了可调节滑动机构3500的可滑动构件3550的另一可选 实施例。在该实施例中，可滑动构件3550具有彼此平行的两条轨道 3551、 3552.每条轨道3551、 3552可具有用来允许定位构件3520、 3530 进行递增运动的齿部3553或其它装置.具有附接单元3521、 3531和释 放按钮3522、 3532的定位构件3520、 3530的功能与前述实施例中的功 能相似.图19示出了用于对推骨进行重新定位的另一可选装置.代替如前 所述的固定装置3000地，从推骨延伸出的细长构件2200可具有被附接 到其近端2220上的维可牢(Velcro)紧固件3600。在例如通过手动操之后，可通过将配备有维可牢紧固件3600的细长构件2200粘在一起而 对细长构件2200相对于彼此所处的位置进行紧固.维可牢紧固件3600 可被直接附接到细长构件2200的柄部2500上或者附加的盖(未示出) 可在柄部2500上滑移.用于将维可牢紧固件3600附接到柄部2500上的其它可选方法也在设想范围内.一旦对脊柱部段进行了解压缩和重新定位，则可对骨折推体进行外 科手术治疗.炎奮合斧浙部在浙浙f步尿在对骨折推体12b的区域中的推骨12a和/或12c进行重新定位之 前或之后，可能有必要使塌陷的推体12b的前部部分22且特别是使皮 层壳14重新骨折、离解或以其它方式断折。例如在骨折的骨头已经在 一段时期期间例如六周或更长的时间愈合或部分愈合的情况下，这种过 程可特别地用来对推体进行制备以便用于对推骨端板20和30进行重新 定位和/或进行增强.各种类型的断折装置可被用来使受损皮层骨14骨 折，例如如图20所示的凿子800、激光器900或另一种器具.图20示出了断折装置或凿状装置5000,所述断折装置或凿状装置 可包括细长构件5410，所述细长构件具有近側尖端5420，所述近侧尖 端可被构造成使骨头或其它刚性结构分开.细长构件5410可大约呈圆 柱形，但其它形状也在预想范围内.尖端5420可具有本文所述的多种 形状，例如尖端5420可呈渐细状，如图20所示，以便提供用来使骨头 断折的刀状尖端，尖端5420可至少部分地变钝以便有助于使对周囷组 织的损伤最小化，柄部5430可被附接到细长构件5410的远端5432上， 所述远端例如与尖端5420相对'如图20所示，断折装置5000可被插入推骨内，这例如是通过利用 后部途径插置的套管5440而实现的，从而使得尖端5420通过推体12 的中心部分50并且与位于推骨12的前側22上的皮层骨14接触.套管 5440可与前述套管相似或可不相似。在一些实施例中，套管5440包括可被螺合在推弓根24中的孔内的 刚性构件5442且包括细长构件5444，所述细长构件可呈圃柱形且被制 成一定尺寸以便延伸出推骨和周围的软组织从而使得装置5000以微侵 袭方式接近并进入推体内.细长构件5444可以是柔性的且可在联接件 5446处与刚性构件5442相联，这种相联例如是永久相联或者是可释放 的相联.刚性构件5442可被构造且被制成一定尺寸以便插入推骨内， 例如从后部途径通过推弓根24被插入推体12的中心部分内.在一些实 施例中，可形成通过推骨12的外皮层骨，例如通过推弓根24，的孔， 这例如是通过钻、套管针或其它器具实现的。联接件5446可位于推骨12的推弓根24的内部或外部的位置处，在所述联接件处，刚性构件5442 与构件5444相联.在其它实施例中，可利用另一种类型的套管、套管 针或其它导引器以使断折装置5000接近推骨12或其它骨头，装置5000的构件5410的直径可例如介于约2mm与10mm之间。该 装置的构件5410可具有任何所需长度，例如介于约20cm与70cm之间. 柄部5430还可具有任何所需长度，例如介于约4cm与20cm之间，装置 5000可包括不锈钢、金属、金属合金、聚合物、复合物、陶瓷或其组合 物.细长构件5410可包括被设置在构件5410周围和/或被附接到所述 构件上的套筒5422或其它装置或构件，且套筒5422可被制成一定尺寸 以便限制构件5410移动进入推体12内的轴向移动量，这例如是通过接 触联接件5446而实现的，正如稍后将要更详细描述地那样.如图21所示，一个、两个或更多个断折装置，例如5000-1和5000-2 可例如通过上面结合图20所示的一个或多个套管5440被插入推体12 内。套管5440可具有刚性构件5442，且刚性构件5442可包括螺紋5443 以便例如通过如图所示的推弓根24而被紧固到推骨上.在一些实施例 中，刚性构件5442可包括螺母特征5447，所述螺母特征具有大体上平 的表面或其它表面，所述表面可被构造成与用来将刚性构件5442螺合 和/或以其它方式配合入骨头12内的扳手或其它工具接合.联接件5446 可例如在构件5444与刚性构件5442之间提供可释放的联接，装置5000可具有不同构型，例如如图21的装置5000-1和5000-2 所示，装置5000-1被示出具有细长构件5410-1，所述细长构件具有相 对均匀的直径。在这种实施例中，构件5410-1可沿轴向方向自由移动 通过套管，例如朝向位于推体的前端22处的皮层骨14进行移动。在其 它实施例中，例如在装置5000-2中，构件5410-2可包括限制构件M10-2 在套管5440内的轴向移动的止挡器5512或其它特征。例如，当构件 5410-2向近端朝向推骨12的背面22移动时，止挡器5512可与联接器 5446的边缘5510接触，由此抑制或防止构件5410-2进一步移动进入推 体内.止挡器5512可例如由闺绕构件5410-2的一部分的套筒5422来 提供且可被制成一定尺寸和/或可调节以便提供构件5410-2移动进入推 体12内的所需轴向移动范围.图22A和图22B示出了尖端5420的近视图，所述尖端例如为尖端可具有任何所需构型，例如从而切割通过 推骨12的皮层骨14、使所述皮层骨碎裂或以其它方式断折，这例如是 在骨头14在例如由于推骨压缩性骨折而受伤后已经在塌陷状态下愈合 之后进行的。尖端5420可在一个或多个尺寸上渐细，例如进行渐细以 便提供如尖端5420-1所示的刀状尖端或凿状尖端.在其它实施例中， 尖端5420可具有另一种构型，例如尖端5420-2所示的桨状构型，其中 尖端可具有大于构件5410-2的直径的宽度.在本文的别处，例如结合 图28-图30,对与尖端5420和/或构件5410的构型相关的附加细节进 行了描述.图23示出了脊柱的透视图，且套管5440或其它导引器被插入推骨 12的背面内，这例如是利用具有柄部5710的工具5700来实现的，所述 工具被用来将套管5440插置通过推弓根24.可利用可适用于使装置 5400进入推骨12内的各种类型的套管.图24示出了断折装置5000的剖视图，所述断折装置可与如上所迷 的套管5440相结合地使用或者也可不与其相结合地使用.断折装置 5000可包括细长构件5410，所述细长构件被制成一定尺寸以便通过套 管5440，例如通过刚性构件5442和构件5444.套筒5422或其它构件 可被设置在构件5410周围且可被制成一定尺寸和/或定位成使得当装置 5000沿轴向行进进入推体或其它骨头内时，套筒5422的端部5512可与 刚性构件5442的联接器5446的近端5510接触.套筒5422可被附接到 构件5410上和/或可在所述构件上是可滑动或可调节的，例如从而提供 装置5000移动进入推骨内的所需运动范围。构件5410的近端5432可被构造且根据需要被制成一定尺寸以便与 柄部5430接合，正如例如结合图26更为详细地描述地那样.图25是在推骨12中使用的断折装置5000的另一侧视图.细长构 件5410、尖端5420和套管5440可以是如上所述的形式.在该实例中， 套筒5422可被制成一定尺寸以便配合在套管5410内部.套筒5"2可 包括突部5433，所述突部可向外延伸并且沿构件5410的纵向轴线沿纵 向延伸，这种突部5433可用来提供用于装置5000的限制止挡器，这例 如是通过使所述突部在装置5410朝向骨头14被推动通过套管5440和 推骨12的空间50时与植入物5440的刚性部分5442的远端进行接触而 实现的.22图26是断折装置5000的顶视图，所述断折装置具有尖端5420， 所述尖端被插置通过套管5440并被插入推骨12内以便与骨头14接触 并使所述骨头断折.装置5000可包括套筒5422或其它机构以便限制或 控制尖端5420穿入位于推骨12的前部部分上的皮层骨14内的穿透深 度(如"T"所示).细长构件5410的远端5432可例如在凹窝5434内 与柄部5430进行紧固或以其它方式相联.在一些实施例中，套筒5422 可在凹窝5434处与端部5432接触.凹窝5434和端部5432可被构造且被制成一定尺寸以便彼此进行可释放地、可调节地或固定地联接.例如， 凹窝5434可带有螺紋且端部5432可具有相应的螺紋，从而使得，可通 过调节端部5432被设置在柄部5430的凹窝5434内的量来调节例如装 置的穿透深度"T",图27是在推体12中使用的用来对已经在塌陷位置或骨折位置处愈 合的骨头进行离解的断折装置5000的侧视图。装置5000包括如上所述 的套筒5422，且套筒可用来限制尖端5410通过骨头14的移动。例如在 要被离解区域周围可能存在脆弱或敏感组织的情况下可希望进行这种 限制.箭头l表示可能受损且可利用本文描述的方法进行断折且可能稍 后进行修补的骨头14的区域。如图28所示，可例如利用锤子2使装置5000进入推骨12的前部 部分内从而将装置5000的端部插入推骨12内，所述使装置进入推骨前 部部分内的操作例如是利用尖端5420实现的，所述尖端5420被构造成 具有尖锐、半尖锐或者钝的尖端以便与骨头接触，即，可例如利用锤子 2使装置5000冲击在骨头上.在其它实施例中，振动器或其它装置被例 如附接到柄部5430和/或细长构件5410上，并且用来使细长构件5410 例如沿纵向、沿横向和/或沿另一方向移动进入推骨12内且朝向受损骨 头14移动.图29示出了推骨12和具有细长构件5410和尖端5420的装置5000 的近视侧视图且示出了能够借助于装置5000实现的运动，例如橫向运 动3和纵向运动4.图30示出了可用来使骨头断折的多种尖端1512、 1522、 1532的实 例的示意图，图31示出了构件5420-2和尖端5420-2的顶部近视图. 图31示出了在推体中使用的装置5410-2的顶视图，图32A和图32B是 不同类型的尖端1720和1722的近视图。如图33所示，用来切割骨头或使骨头骨折的激光器9000或其它工 具可代替凿子或断折装置5000被用来或除了所述凿子或断折装置以外 被用来使推体12b的受损皮层骨14分开或以其它方式断折(图34). 激光器9000可被制成一定尺寸以便通过套管2100并进入推骨12b的内 部部分50内.图35示出了具有已重新骨折的皮层骨14的推体12b的示意图，所 述重新骨折例如是利用断折装置5000或激光器9000实现的.断折装置 5000或激光器9000例如在进行制备以便对端板20和30进行重新定位 从而复原推体12b的高度的过程中已从套管2100中被去除.在图4的步骤1300中使推体12b的皮层骨14重新骨折或以其它方 式断折之后，推体12b的高度或者端板20与30之间的距离可向着正常 高度(例如在受伤之前的推体12b的高度)的方向增加.在图35A-图35D中更为详细地示出了复原推体高度的方法的一个 实例。例如，图35A示出了被插入推体12b内的具有部分柔性的套管 6000。套管6000可包括例如近端构件6100和远端构件6200,所述套管 与稍后所述的套管IOO相同或相似，可利用刚性套管、针、套管针或其 它导引器6500以便有利于安放套管6000.例如，正如本领域的技术人 员已公知地，导引器6500可首先通过推弓根被插入推体内，所述导引 器可被制成一定尺寸以便配合在套管6000的腔体6300内，套管6000 可随后在导引器6500上滑动并且滑动至适当位置，从而使远端构件 6200通过堆弓根24并进入推体12b的中心部分50内，近端构件6100可被附接或联接到远端构件6200上并且从脊柱后部 延伸通过病人的软组织，例如皮肤和肌肉.近端构件6100可以是柔性 或半栗性的以便允许插入弯曲的器具或工具并且有助于使对推弓根24 和周围的软组织的损伤最小化.在插入套管6000之后，导引器6500可被去除，如图35B中的步骤 所示，从而例如打开套管6000的腔体6300以便提供用于将弯曲杆6700 或另一器具、植入物或填充物插入推体的中心部分50内的通路.如图35C所示，用于对受损推体的塌陷端板进行重新定位的器具可 随后被插置通过套管6000,例如，杆6700可被插置通过腔体6300且可 被用来推靠在上部端板20上，所述杆可以是弯曲的并具有头部6750,如图35C所示，杆1130可行进进入推体12b的中心部分50内，且弯曲 的杆6700可推动端板20与30使它们分开从而复原推骨12b的高度， 例如从图35C所示的高度hl复原至图35D所示的高度h2.杆6700可具 有不同于图35C和图35D所示构造的构造且可包括一个以上的部件或元件且可包括关节相连的部件，用于增强推骨的装置的一个实施例更详细地提供了套管，图36示出了具有部分柔性的套管100，所述套管可包括刚性构件110和柔性构 件120。柔性构件120可在联接件/接头130处与刚性构件110相联，这 种相联例如是永久相联或者是可释放的相联。刚性构件IIO可被构造且 被制成一定尺寸以便插入推骨内，例如从后部途径通过推弓根24插入 推体12的中心部分50内.在一些实施例中，可形成通过推骨12的外 皮层骨，例如通过推弓根24，的孔60，这例如是通过钻、套管针或其 它器具实现的.接头130可位于推骨12的推弓根24的内部或外部的位 置处，在所述接头处，刚性构件IIO与柔性构件120相联.套管100可具有腔体140 (例如图38和图42所示的腔体140)， 所述腔体可形成通过刚性构件110和柔性构件120的通路，腔体140可 被用来将植入物、器具、工具、骨填充物或其它材料插入推骨的中心部 分50内.柔性构件120，例如由弯曲的柔性构件120-b表示的柔性构件， 所具有的相对柔性可有助于使在插置或操纵各种植入物、器具、工具、 骨填充物或其它材料的过程中对推弓根和/或周围组织产生的损伤最小 化或防止产生这种损伤.柔性构件大体上位于病人的软组织例如皮肤和 肌肉中且提供了通过所述软组织的通路.如图36所示， 一根、两根或更多根套管IOO可被插入或植入推体 12内。在利用两根套管的情况下，这两根套管IOO可都被用来将仪器、 植入物和/或骨填充物引入推骨12的内部50内.套管IOO的外径可例 如介于约3mm与12咖之间，且内径可介于约2咖与IO,之间.套管100 可具有任何所需长度，例如介于约10与30cm之间，套管IOO的刚性构 件110可具有介于约20,与70mm之间的长度，且可与或也可不与推弓 根24的长度大约对应.套管IOO可包括不锈钢、金属、金属合金、聚 合物、复合物、陶瓷或其组合物中的任何材料。图37提供了图36所示套管100中的一根套管的近视顶视图，所述 套管被插置通过推骨12的推弓根24。特别地，刚性构件110被示出插置通过推骨12的推弓根24。刚性构件110可在联接件130处与柔性构 件120相联，所述联接件恰位于推骨12的背面外部.刚性构件110可 包括螺紋112或脊部或其它特征，所述螺紋或脊部或其它特征可有利于 将刚性构件110例如插置通过推骨12,刚性构件110可进一步包括被弄 尖的、锯齿状的和/或带齿的端部(近端)111,所述端部可与或也可不 与螺紋112相结合地工作从而有利于进行镗钻而通过骨头.图38和图39示出了套管100的附加细节。在一些实施例中，刚性 构件110可具有轴部分113，所述轴部分具有与推弓根24的宽度大约相 等的长度，从而使得刚性构件IIO可被完全植入推弓根24内，例如使 得仅有一小部分的刚性构件从推弓根后部延伸出来.如图38的剖视图 所示，刚性构件IIO和柔性构件120分别可包括大体上圃柱形的壁部114 和124，所述壁部具有内径和外径并且分別限定出腔体115和125。腔 体115和125可例如在联接件130处进行联结，而形成通过整个套管100 的腔体130.刚性构件110可包括轴或管道113,所述轴或管道可或也可不包括 螺紋112，近端111可被构造成具有齿部116或其它切割特征，所述齿 部或其它切割特征从管道113的端部延伸出来.套管100的联接件130 可使刚性构件110与柔性构件120可释放地相联或永久相联.例如，如 图38所示，联接件130可包括滑移配件131，所述滑移配件配合在柔性 构件120的腔体125内并且将柔性构件120与刚性构件110紧固在一起. 联接件130上的止挡器132可为柔性构件120与刚性构件110的联接提 供限制和/或密封，止挡器132可包括大体上平的表面133或其它特征， 所述大体上平的表面或其它特征可被构造成与工具(未示出)接合，所 述工具例如为用来将刚性构件110螺合和/或以其它方式配合入骨头12 内的扳手或其它装置.联接件130可在柔性构件和/或刚性构件之间提 供可释放的联接.参见图39，套管100的另一实施例可包括刚性构件IIO和构件UO. 然而，代替通过允许构件120与刚性构件IIO脱开连接的联接件130来 进行联结的这种方式，刚性构件110和构件120可被成形为一件式套管 200.在这种实施例中，联接件或接头210可包括提供了套管的柔性或 受控弯曲的脊部215或其它特征。更特别地，构件120可与刚性构件110 相似地也具有刚性，但在刚性构件110与120之间存在柔性接头210,构件IIO呈现相对的柔性，正如其它实施例中所提供的情况那样。图40示出了被插置通过出入孔，例如推弓根24中的孔60，的套 管IOO的刚性构件110部分.刚性构件IIO的长度可大体上对应于推弓 根24的长度，刚性构件IIO要被插置通过所述推弓根. 一个或多个器 具810、 820可通过套管IOO被插入推体12的内部部分50内.器具可 如器具810那样是大体上直的或者如器具820那样是曲形的.套筒100 的柔性部分120 (出于便于看到器具810和820的目的而并未示于图40 中)允许将弯曲或曲形的植入物或器具插置通过套管100和推弓根24 而进入推体12的内部部分50内.被插置通过套管100的弯曲植入物或 器具820的操作范围830可大于直的植入物或器具810.图41A和图41B示出了将曲形的器具300和302分别与刚性构件 310和312相结合地使用的实例.刚性构件310和312可与上述刚性构 件110是相似的且在此处具有独立的标记以便示出刚性构件的长度与可 被插置通过刚性构件的器具或杆的曲率之间的关系.刚性构件310和 312可与如上所述的柔性构件120相联，但为图示简要起见而并未在图 中示出这种柔性构件120,图41B所示的刚性构件312比图41A所示的 刚性构件310明显更短.如图所示，刚性构件312可接收具有与可被更 长的刚性构件310接收的刚性构件相比更大的曲率的刚性构件302.因 此，可与套管IOO—起使用的器具或植入物的曲率度可至少部分地取决 于刚性构件310、 312 (和110)的长度、刚性构件的直径和器具或植入 物轴的直径.现在转向图42A和图42B,弯曲杆500可被构造成具有所需直径和 曲率以便配合通过具有部分柔性的套管100,且可例如用来复原塌陷推 骨12中的推骨高度。当杆500在套管100内被插置时，柔性构件120 可与杆500 —起弯曲，且刚性部分110用来约束和限制杆500在推骨12 内的平移。在一些实施例中，杆的近端可包括球状物或球形体510，所 述球状物或球形体可进入推体12的中心部分50并与推体12的上部端 板20接合.球状物510可用来使杆500具有钝的端部并且将压力分散 在更大的区域上.当杆500行进时，如图42B所示，杆500的端部510 推靠在端板20上且可增加介于上部端板20与下部端板30之间的推体 高度。具有或不具有球状物510的杆500的端部还可压紧推体中的松质骨以便形成空间、空隙或空腔，在一些实施例中，杆500,或杆500的一部分，在复原了推骨高度 且因此使脊柱前凸复位之后保持在适当位置处，以便增强推体.例如， 杆500的一个或多个部分，例如510，可与杆500的剩余部分选择性地 分开，并用作保持处在中心部分50内的植入物以便增强推体12。在其 它实施例中，附加的器具、植入物、骨粒、骨水泥和/或其它填充物材 料可与杆500和/或套管100相结合地使用以便增强和/或配合推体高 度。在利用套管100和器具如杆500对推体进行重新定位之后，套管 100中的一些或所有套管可保持在适当位置处.例如，柔性构件UO可 与刚性构件110分开，且刚性构件IIO可保持在推体内的适当位置处。如图43和图44所示，可利用器具和植入物的多种构型.例如，杆 或其它器具可具有任何所需形状，例如形状610、 620、 630、 640或650. 相似地，可与该具有部分柔性的套管相结合地使用的杆或其它器具可具 有任何所需曲率，例如如图所示的杆710、 720、 730和740所具有的曲 率.每个杆740可包括球形体741.潜获橫琳f步尿在对推骨12进行重新定位以使脊柱前凸复位之后，且在复原了推 体12b的高度之后，可利用填充物例如骨水泥、骨粒、脱矿骨、另一种 填充物材料或被插入推体的中心部分50内的植入物对推体12b进行增 强。图45示出了弯曲杆6800,所述弯曲杆可被用来以如上所述的方式 对推骨12b进行重新定位，其中杆6800可包括位于近端盖或球形体 6820，例如远端，的位置处的一个或多个孔6810.孔6810可被用来从推骨中去除骨材料或将骨水泥或其它骨填充物引入空间so内，从而例如固定或增强复位的推体，例如，孔6820可与杆6800的中空腔体6830 连通，骨填充物、水泥、骨粒等可被注射通过所述中空腔体.所预想的 情况是，骨填充物、骨水泥、骨粒等可与杆6800同时被插入以便对推 骨的端板进行重新定位，且还预想的情况是，骨填充物、骨水泥、植入 物和骨粒等可在不将任何力施加到杆上以便对端板进行重新定位的情况下被插入受损推骨内.在其它实施例中，如图46所示，曲形器具，例如曲形杆，可从推骨12b中被去除.针6900和/或导管或套管可随后被插置通过套管2100， 从而例如将骨填充物、骨粒、骨水泥或相似物注入推骨内。骨填充物、 骨粒、骨水泥、植入物或其它增强装置可在首先对受损推骨的端板进行 重新定位的情况下或也可在不进行所述重新定位的情况下被插入推骨 内，且可在足够力的作用下被插入以便在不用另外的器具或装置帮助的 情况下对推骨端板进行重新定位，在一些实施例中，所需填充物材料可能太厚或包括太大以至于无法 被传输通过如图45所示的杆6800或者如图46所示的注射器针头6900 的颗粒。在这种情况下，颗粒或其它非流体填充物材料可借助于其它装 置，例如利用螺旋输送器或用来传输填充物材料的其它装置，而被插入 推体12b内。图47示出了装置10000和10100的实例，所述装置包括可从商业 上获得的螺旋输送器10200 (MEVA Shaftless Screw Conveyor (无轴螺 旋输送器)，VoR Environmental, Botany, NSW， Australia)和10300 (Spirof low Flexible Screw Conveyor (柔性螺旋输送器)，Spirof low Inc., Monroe, NC)以便传输颗粒材料10400.这种螺旋输送器装置的 螺钉特征可适于或被用来传输填充物材料以便增强推体12。与例如通过 注射器进行注射相比，这种螺旋输送器机构可例如在更低的压力下传输 填充物材料，在对骨折推骨进行增强的过程中利用更低的压力可有助于 避免填充物材料的泄漏.图48示出了用于增强推体12的螺旋输送器装置11000的实例，料 斗11100可适于保持着将要例如通过套管2100被插入推体内的填充物 材料，所述套管以如上所述的方式被插入推体内.料斗11100可例如通 过阀11200与套管2100的腔体2110连通.螺钉11500可从阀lUOO通 过套管2200并进入推体12的中心部分50内.可例如以手动方式或利 用马达(未示出)使曲柄11300或其它机构进行旋转以便转动螺钉 11500.在旋转过程中，来自料斗11100的填充物材料11400可进入介 于螺钉11500的螺故11510之间的空间并且沿螺钉11500的长度被传输 且被传输进入空间50内.本领域的技术人员将意识到本文所述的步骤、方法和设备中的每 个步骤、每种方法、每种设备可以各种组合方式和/或与各种其它方法 和设备相结合地使骤或部分的套件可包括处于一个或多个封装件中的本文所述组件和部 件的各种组合. 一种套件可包括，例如一根或多根套管、断折装置、外 部固定器以及用来增强骨头的植入物或填充物材料.这种实施例还可包 括用于将流体、半粘性流体或非流体填充物材料注入推体内的一个或多 个注射器、输送器或其它设备.在用于增强推体的另一实施例中，如图49所示的器具13000可用 来对脊柱进行微侵袭式脊柱前凸矫正.器具13000可包括至少两个本体 部段13100，所述至少两个本体部段通过接头13200被连接在一起。介 于本体部段之间的接头优选是球形接头、万向接头、或一些其它类型的接头.接头优选允许本体部段相对于彼此进行多轴式旋转，或至少提供 围绕一条轴线进行的旋转或枢转.本体部段13100可具有圃柱形形状. 另一种可选方式是，本体部段可以是平的或具有其它剖面形状，本体部传送至远端13002.细长元件13300可由金属、聚合物陶资、复合材料 或其组合物制成。此外，本领域的技术人员应该意识到本体部段的长度可产生变化。 金属丝、细丝或其它细长元件，优选柔性细长元件13300，可被连接至 最前端或者远端的本体部段13100a.器具13000的最前端或远端的部分 这一术语指的是位于远离由外科医生握持的部分的位置处的器具端部 13002,然而，器具13000的尾端、后端或远端13001指的是并未位于 由外科医生握持的推骨本体中的器具端部，在本体部段的正常位置或静止位置处，当并未在细长元件13300上 施加力时，本体部段13100和接头13200优选被构造成使得本体部段 13100沿直线或器具13000的纵向轴线13003是对齐的.当细长构件 13300被拉动时，位于远端13002处的本体部段13100不再与纵向轴线 13003重合，从而使得在器具中出现了弯曲部13004，细长元件13300 被附接在所述远端处。为了使用器具13000,套管2100被插置通过断裂推体12的推弓根 (图50).器具13000被插置通过套管2100,从而使得器具13000的 远端13002被定位在塌陷推骨12的本体内(图51)。通过在近端13001 上施加推力而沿套管2100插置器具13000。器具13000具有足够的硬度， 从而使力沿器具13000被传送以便使所述器具在套管2100内移动并且进入推体内.可随后通过在细长元件13300处(图52)沿朝向器具13000 的近端13001的方向进行拉动而使器具13000的远端13002弯曲/被提 升.如果施加足够的力，则塌陷推体12的端板20、 30可由于本体部段 13100将力施加到端板20、 30上而因此被推动从而分开，且推体可复原 其原始高度(图48).此外，围绕器具13000的远端13002或者围绕最 远端本体部段13100a的位于推体12中的骨头被压紧，这可降低水泥泄 漏的风险.移动端板20、 30和/或压紧骨头可在推骨中形成空腔51.图54-图56示出了用于拉动器具13000的细长元件13300的不同 机构.这些不同机构可形成器具13000的一部分或可以是与器具13000 相结合地使用的独立组件。图54示出了可用来拉动细长元件13300的一种绕线轴14000,绕 线轴14000可包括被附接到平台14200上的两个支承件14300,且轴杆 14400被附接到两个支承件14300上。旋钮14100被附接到该轴杆上且 可用来使该轴杆旋转，从而拉动细长元件13300，而由此提升器具13000 的远端13002.图55示出了螺钉螺母组件15000.螺钉螺母组件15000可形成器 具13000的尾部部分或被附接到器具13000的近端13001上.螺钉螺母 组件15000可包括带螺紋的轴15100、螺母15200和套壳15300.细长 元件13300可被连接至带螺紋的轴15100.通过转动螺钉螺母组件，由 于带螺紋的轴15100相对于螺母15200和套壳15300进行移动而使得细 长元件13300被往回拉动，由此提升了器具13000的远端13002。随着 远端部段13100a被弯曲和提升，由于接头13200允许进行移动而使得 本体部段13100相对于彼此是关节相连的.可借助于例如弹簧构件而通 过接头13200施加偏压力，从而保持本体部段偏置至正常的静止位置， 在所迷正常的静止位置处，本体部段13100在直线上或沿纵向轴线 13003对齐。尽管纵向轴线13003在图中被示作直线，但应该意识到， 纵向轴线13003还可以是曲线。相似地，图56示出了螺钉组件16000。螺钉组件16000可包括螺 钉16100和套壳16200。细长元件13300的一端被连接至螺钉16100。 当螺钉16100被转动时，细长元件13300相应地被往回拉动，由此提升 器具13000的远端13002.图57A-图57C示出了器具13000的其它构型.根据应用情况，本体部段13100和接头13200的数量可产生变化.图57A示出了具有三个 本体部段13100和两个接头13200的器具13000,图57B示出了具有两 个本体部段13100和一个接头13200的器具13000,且图57C示出了具 有五个本体部段13100和四个接头13200的器具13000.图58A和图58B示出了可使用的两种不同类型的接头13200。图58A 示出了万向接头13201，且图58B示出了球形接头13202.然而，应该 预想到可利用其它类型和构型的接头。本领域的技术人员应该意识到 接头13200可被制成一定尺寸且被构造以便围绕x、 y和/或z轴线进行 旋转.在本发明的另一可选实施例中，除了一个或多个接头以外的器具 1700可由聚合物构成，或所述器具1700可由记忆合金(例如Nitinol (镍钛记忆合金))构成(图59K当细长元件17200被拉动时，器具 17000的部段17100的远端向上弯曲，以使得远端从原始位置沿着器具 的纵向轴线产生橫向偏移，从而由此推动塌陷推体的端板使其分开并且 使推体复原其原始高度.在本发明的又一实施例中，如图60所示的器具18000可包括主要 本体部段18100、至少一个可调节的部段18200 (图60示出了两个可调 节部段)和细长元件18300。器具18000还可包括机构18400以便拉动 细长元件18300,由此提升可调节部段18200。尽管已经对本发明及其优点进行了详细描述，但应该离解，可在不 偏离由所附权利要求书限定的本发明的精神和范闺的情况下对本发明 做出各种改变、等效替代和其它可选方式.此外，本申请的范围并未旨 在限于说明书中所述的工艺、机器、制造过程、物质成分、装置、方法 和步骤的特定实施例.本领域的技术人员通过本发明的披露内容将易于 意识到可根据本发明来利用与本文所述的相应实施例实现了大体上相二艺、机i、制造过程、物质成分、装置、方法或步猓，因此，所附权 利要求书旨在在其范围内包括这种工艺、机器、制造过程、物质成分、 装置、方法或步骤，尽管到目前为止已经在出现了推骨压缩性骨折和脊柱曲率变形的 情况下使推骨被重新定位、断折且被增强的背景下对本文所述的设备和 方法进行了描述，但还预想了各种其它用途和方法，例如对长骨、肋骨和其它骨架结构进行重新定位和增强。进一步地，在一些实施例中，可 利用具有部分柔性的导管来插入植入物，例如相联本体的一个或多个柔 性链环，骨水泥、骨粒或其它填充物也可用于帮助进行增强.在其它实施例中，可插入另一植入物3"0'在一些实施例中，本文所述的植入物和方法可与其它设备和方法相 结合地使用以使脊柱前凸复位并增强推体.例如， 一个或多个具有部分 柔性的套管IOO可与其它已公知的过程，例如推体成形术或球囊推体后 凸成形术，相结合地使用，所述其它已公知的过程可被用来启动对推体 进行的重新定位和/或在推体内形成用于植入物的空间.在其它实施例中，用来緩解与脊柱相关的不适的各种微侵袭式植入 物和方法可采用本文所述的锚固件和其它植入物。例如，包括一个或多 个相联本体的植入物可被植入相邻推骨的棘突之间以便撑开该棘突并 緩解疼痛和例如由推管狭窄、腰推关节病和类似病症导致出现的其它问 题，所述植入物例如位于可扩张容器(未示出)内.例如，本文所述的 增强系统可代替在美国专利公开号2004/018128和授权给Zucherman等 的美国专利申请6, 419, 676中描述的可扩张推间棘突设备和方法来使 用，或者除了所述设备和方法以外使用本文所述的增强系统.尽管前面的说明书和附图已经示出了本发明的多个优选实施例，但 应该理解可在不偏离所附权利要求书限定的本发明的精神和范围的情 况下作出各种附加方式、变型和替代方式，特别地，本领域的技术人员 应该清楚在不偏离本发明的精神或实质特性的情况下，本发明可以其 它特定形式、结构、布置、比例且通过其它元件、材料和部件来实施. 目前披露的实施例因此在所有方面中都被认为是示例性且并非限制性 的，本发明的范围由所附权利要求书进行限定，且不限于上面的描述.3权利要求
1、一种用于对椎骨进行重新定位的设备，所述设备包括至少一个细长构件，所述细长构件中的每个细长构件具有第一端和第二端，其中每个细长构件的所述第一端被构造用以插入椎体内；具有弓形形状的固定杆；和至少一个夹具，所述至少一个夹具被构造用以将所述细长构件中的一个细长构件的所述第二端可调节地紧固到所述固定杆上，其中，所述夹具被构造用以沿所述固定杆移动以使所述细长构件进行枢转从而对椎体进行重新定位。
2、 根据权利要求1所述的设备，进一步包括与所述细长构件的所 述第二端接合的柄部，
3、 根据权利要求1所述的设备，其中两个或多个细长构件是管形 本体，所述管形本体具有沿其长度的腔体。
4、 根据权利要求1所述的设备，其中所述固定杆包括沿所述固定杆的纵向轴线布置的多个表面特征；并且所述夹具具有第一构型，在所述第一构型中，所述夹具能够沿所述 固定杆的所述纵向轴线在第一方向上移动，并且与所述表面特征接合以 便防止沿所述固定杆的所述纵向轴线在第二方向上移动.
5、 根据权利要求4所迷的设备，其中所述夹具包括按钮且具有笫 二构型，其中所述按钮使所迷夹具与所述固定杆的所述表面特征脱离接 合并且允许所述夹具沿所述笫二方向进行移动。
6、 根据权利要求1所述的设备，进一步包括套管，所述套管具有 笫一端、笫二端和提供了从所述笫一端通过所迷套管到达所述第二端的 通路的腔体，所述第一端被构造用于插入骨折推体内。
7、 根据权利要求1所述的设备，其中所迷细长构件包括以下物质 组中的至少一种，所述物质组包括不锈钢、金属、金属合金、聚合物、 复合物、陶瓷或其组合物。
8、 一种用于治疗受损推体的方法，所迷方法包括以下步骤 在区域中施加力以使受损推体区域中的脊柱前凸复位； 使所述受损推体骨折； 复原所述受损推体的高度；并且增强所述推体，
9、 根据权利要求8所述的方法，其中所述使脊柱前凸复位的步骤 包括将第一细长构件插入第一推体内，其中所述第一推体与所述受损推 体的笫一端相邻；将第二细长构件插入第二推体内，其中所述第二推体与所述受损推 体的与所述笫一端相对的笫二端相邻；移动所述第一细长构件以便改变所述第一推体相对于所述受损推 体的位置；并且将第一细长构件定位在固定杆上，
10、 根据权利要求9所述的方法，其中在相对于所述受损推体移动 所述笫一细长构件之前将所述细长构件定位在所述固定杆上.
11、 根据权利要求9所述的方法，其中所述移动步骤包括相对于所 述受损推体对所述笫一细长构件进行定位.
12、 根据权利要求9所述的方法，其中所述定位步骤包括通过第一 夹具将所述第一细长构件紧固到弓形固定杆上。
13、 根据权利要求12所述的方法，其中所述移动步骤包括 使所述笫一夹具与所述固定杆脱离接合； 使所述细长构件进行枢转；并且使所述第 一夹具与所述固定杆重新接合以便固定所述第 一推体的 位置.
14、 根据权利要求12所述的方法，其中所述移动步骤包括沿所述
15、 根据权^要^ 12所述的方法，其中所述使脊柱前凸复位的步 骤进一步包括将套管插入所述受损推体内并且将所述套管固定到所述 固定杆上.
16、 根据权利要求8所述的方法，其中所迷使所述受损推体骨折的 步骤包括借助于后部途径将套管插入所述受损推体内，所述套管具有腔体， 所述腔体被制成一定尺寸以便提供进入所述推体内的通路； 将断折装置插置通过所述套管；并且 利用所述断折装置使所述受损推体骨折。
17、 根据权利要求8所述的方法，其中所述复原所述受损推体的高 度的步骤包括将套管插入所述受损推体内，所述套管具有腔体，所述腔体被制成一定尺寸以便提供进入所述推体内的通路；将工具插置通过所述套管并插入所述推体内；并且 通过所述工具来移动所述受损推体的端板以便复原所述受损推体的高度。
18、 根据权利要求17所述的方法，其中进行出入的工具包括具有纵向轴线和被构造成与骨头接触的远端 的曲形杆；并且所述移动所述端板的步骤包括使所述曲形杆行进通过所述套管而 使所述端板与所述曲形杆的远端产生接触，并且通过沿所述曲形杆的所对所i推;端板进行重新定位。 '
19、 根据权利要求8所述的方法，进一步包括在实施所述复原步骤 之前将套管插入所述受损推体内，所述套管具有腔体，所述腔体被制成 一定尺寸以便提供进入所述推体内的通路.
20、 根据权利要求8所述的方法，其中在所述使脊柱前凸复位的步 骤之前实施所述骨折步骤。
全文摘要
一种设备包括细长构件(2200)，所述细长构件被插入椎骨内并且通过夹具(2400)被紧固到弓形固定杆(2300)上，所述夹具在沿杆进行移动时导致所述细长构件和附接的椎骨进行枢转。一种方法可进一步包括使用于使所述受损椎体骨折的断折工具(disruption tool)通过套管(2100)并进入受损椎骨内。一旦皮层骨发生断裂或以其它方式断折，则受损椎体的高度可被复原，这例如是通过去除所述断折工具并将另一工具、植入物、装置和/或材料插置通过所述套管以便复原所述椎体的高度并复原所述受影响区域中的正常脊柱曲率来实现的。可在利用植入装置对所述受损椎体进行增强的情况下或也可在不利用植入装置进行所述增强的情况下加入移植材料或填充物。
文档编号A61B17/02GK101330878SQ200680046764
公开日2008年12月24日 申请日期2006年10月11日 优先权日2005年10月12日
发明者A·贝诺伊特, A·阿彭泽勒, C·多托伊特, C·富尔斯特, P·海尼, R·弗里格, T·斯托尔 申请人:新特斯有限责任公司