专利名称：一种可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，是一种可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器。
技术背景随着人均寿命延长、交通意外及运动性损伤增多，以致脊柱退变性及外伤性病例逐年递增，其中需手术者，每年约有数十万人之多。
脊柱手术种类繁多，包括减压术，复位固定术及畸形矫正术等。但每例手术术后均需将手术椎节融合，以获得稳定之效果。以往之融合术以自体植骨为主，不仅时间长(骨融合时间约3～6月)，因需从病人身体其他处取骨而增加患者痛苦与并发症。为此，近年来有各种内固定器问世；在诸多内固定器中，椎间融合器有其独特之优点，因其置于两个椎骨之间，不仅接触面大，易骨性融合，而且可以立即恢复椎节之高度与张力，因此术后次日病人即可起床活动，2～3周则走向社会。但当前所使用的椎节融合器稳定性能较差，易向外滑出、或向内滑入而出现各种并发症，甚至引起瘫痪，以致不得不再次手术。
发明内容
本实用新型提供一种可调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，在植入椎间隙的同时，由于其独特的倒刺型设计，先将融合器嵌于椎节之间，再旋入锥形螺钉，并将椎节钢板固定于椎骨上。在使融合器撑开和增加其稳定性同时，亦增强融合器之固定强度，并可有效地恢复了椎节的高度和生理曲度。
本实用新型由带椎骨钢板之合页倒刺式融合器1和撑开螺钉2两部分构成。所述的合页式融合器1后端为铰链式或连续式连接一体、前端呈紧密贴合上下二页，并与一侧或双侧椎骨钢板13相连接。合页倒刺式融合器1体部中央有供放置植骨块的椭圆形缺损区2，融合器之四周为起支撑作用之实体。
图1为本实用新型中的带单侧椎骨钢板的合页倒刺式椎节融合器示意图；图2为本实用新型中的带双侧椎骨钢板的合页倒刺式椎节融合器的左视图；图3为本实用新型中的锥形螺钉；图4为本实用新型的可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器的组合状态左视图。
其中，图1-1是带单侧椎骨钢板的合页倒刺式椎节融合器；图1-2是带双侧椎骨钢板的合页倒刺式椎节融合器；图1-3是带双侧椎骨钢板的合页倒刺式椎节融合器斜视图；图3-1是螺丝状锥形螺钉；图3-2是梯状锥形螺钉；图4-1是带双侧椎骨钢板的可撑开调节倒刺式椎间融合器；图4-2是带单侧椎骨钢板的可撑开调节倒刺式椎间融合器。
符号说明1带椎体钢板的合页倒刺式椎节融合器，11倒刺，111向后倒刺；112向前倒刺；12植骨孔隙；13椎体钢板；14锁定螺钉孔；15钢板螺钉锁定螺孔；16锥形螺钉孔或持孔；17钢板螺钉螺孔；2撑开螺钉。
图1-3带椎体(节)双侧钢板、合页倒刺式椎节融合器斜面观，图2-1螺丝状锥形螺钉，图2-2梯状锥形螺钉图。
图4螺钉已插入合页内，旋入融合器深部获得使椎节融合器撑开之效果具体实施方式
下述实施例来进一步说明本发明，但不能限制限于本实用新型的内容。
附图1-4描述了本实用新型是一种可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，其由带椎骨钢板的合页倒刺式椎节融合器1和锥形螺钉2组成。所述的带椎体钢板的合页倒刺式椎节融合器1可以是可撑开调节、带单侧椎骨钢板合页倒刺式椎节融合器(附图4-2)和可撑开调节、带双侧椎骨钢板合页倒刺式椎节融合器(附图4-1)。
带椎骨钢板的合页倒刺式椎节融合融合器1为扁方形，其后端连接，前端开口并与一侧或双侧的钢板连接；融合器之横径大于前后径1mm；俯视融合器中央有一椭圆形缺损区的植骨孔隙12，占合页总面积30～50％，推荐40％，用于放置植骨块，旁边各有两排倒刺11，所述的侧方各有两排倒刺11可以是向后倒刺1111或/和向前倒刺112；。侧视融合器呈前方开口之合页状，其中一侧合页或两侧合页与一椎骨钢板相连(图1或2)；于钢板尾端或上、下两端有一对平行之钢板螺钉螺孔17，并有锁定装置钢板螺钉锁定螺孔15，正视，融合器中央(即合页开口处)两侧各有一带锁定装置之锥形螺钉孔或持孔16，直径2mm，供锥形螺钉2旋入及撑开之用，并兼持孔功能；在内上方有锁定装置椭圆偏心形的锁定螺钉孔14。锥形螺钉2长度小于融合器1前后径2～3mm；前端粗，后端细；通过撑开螺钉2旋入融合器深部而使带椎骨钢板的合页倒刺式椎节融合器1前端逐渐撑开(图4)。
此带椎体钢板的合页倒刺式椎节融合器1的合页部(融合器部)高度为4～8mm，可以为4、6或8mm，单页则为2～4mm，可以为2、3或4mm，融合器之宽度为11～13，可以为11、12或13mm，长度分别为10～12mm，可以为10、11或12mm；均以上述三种规格为好。其四角为圆形或中圆角。与融合器前端延续之椎体钢板厚度为1.3mm左右，宽9～11mm，可以是9、10或11mm，长11～13mm，可以是11、12或13mm；于融合器中央(即合页开口处)两侧有平行状锥形螺钉孔16二个，可以用于持孔，并与锁定装置锁定螺孔15相连。锥形螺钉2可以是螺丝状(图3-1)及头部呈梯状(图3-2)，长度为8～10mm，可以分别为8、9或10mm三种规格；其直径为前粗后细，前端直径为3～6mm可以分别为3、4、5、6mm，共四种规格；后方直径均为1.5mm；在使用时，先将两面均有倒刺之合页式融合器1呈平行状插入施术椎节，再旋入锥形螺钉2；并旋紧一侧或两侧椎骨钢板上螺钉，检查位置满意后最后旋紧撑开螺钉2。如此可使融合器前方开口增大1～4mm。这不仅使融合器上下两面之倒刺更深地刺入椎骨深部而获得制动与撑开作用；且可以立即恢复椎节原有高度及生理曲度(图4)。
本椎间融合器应用于颈椎手术，按比例放大后亦可用于胸椎及腰椎。
本实用新型椎间融合器在使用时，先对施术椎节减压，之后在撑开状态下将相应规格之融合器嵌入施术椎节。融合器元件前缘与椎节前缘平行，或略低1～2mm。并将椎节钢板紧贴椎体前方，之后将配套之锥形螺钉2向深部旋入，达预定深度，并获得预定撑开效果。最后检查植入之倒刺合页式椎节融合器是否稳定，椎节钢板是否到位。满意后，先锁定锥形螺钉，再锁定钢板上螺钉。要求植入之融合器稳定、不变位、不向前或向后滑动，以及椎体钢板服帖等为标准。
本实用新型提供了一种可有效调节之合页倒刺式、并附有椎节钢板的椎间融合器，不仅设计合理、使用方便，且通过锥形螺钉及椎节钢板加强倒刺之有效作用。既保证了椎间融合器不会向前滑出和不会向后滑入，又可迅速恢复椎节高度与生理曲度。
本实用新型可广泛用于脊柱外科临床病例，包括颈椎、胸椎和腰椎。
权利要求1.一种可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，其特征是由带椎骨钢板之合页倒刺式融合器(1)和撑开螺钉(2)组成；所述的带椎体钢板的合页倒刺式椎节融合器(1)的后端呈闭合状的铰链式或连续一体状连接、前端呈紧密贴合上下二页，一侧合页或双侧合页分别与椎节钢板(13)相连接；带椎体钢板的合页倒刺式椎节融合器(1)体部中央有供放置植骨块的椭圆形的植骨孔隙(12)。
2.如权利要求1所述的可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，其特征是所述的椎节钢板(13)有二个钢板螺钉螺孔(17)和一个钢板螺钉锁定螺孔(15)。
3.如权利要求1所述的可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，其特征是所述的带椎骨钢板之合页倒刺式融合器(1)的前端合页式开口端面具有与锥形螺钉(2)配套的二个锥形螺钉孔或持孔(16)。
4.如权利要求1所述的可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，其特征是所述的带椎骨钢板之合页倒刺式融合器(1)，其植骨孔隙(12)旁边具有倒刺(11)，该倒刺(11)可以是向后倒刺(111)或/和向前倒刺(112)。
5.如权利要求1所述的可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，其特征是所述的带椎骨钢板之合页倒刺式融合器(1)的植骨孔隙(12)占合页总面积30～50％。
6.如权利要求1所述的可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，其特征是所述的带椎骨钢板之合页倒刺式融合器(1)的合页部高度为4～6mm，单页则为2～4mm，宽度为11～13mm，长度分别为10～12mm。
7.如权利要求1所述的可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，其特征是所述的椎体钢板厚度为1.3mm，宽9～11mm，长11～13mm。
8.如权利要求1所述的可撑开调节和带椎骨钢板之倒刺式椎间融合器，其特征是所述的锥形螺钉(2)可以是螺丝状或头部呈梯状，其长度为8～10mm，直径为前粗后细，前端直径为3～6mm，后方直径为1.5mm。
专利摘要本实用新型是一种可撑开、调节、带椎骨钢板之合页倒刺式椎间融合器。系由与椎骨钢板连接之双面倒刺、合页式椎间融合器和锥形螺钉组成。不仅设计合理、使用方便，且通过锥形螺钉及椎节钢板加强倒刺之有效作用。既保证了椎间融合器不会向前滑出和不会向后滑入，又可迅速恢复椎节高度与生理曲度。可广泛用于脊柱外科临床病例，包括颈椎、胸椎和腰椎。
文档编号A61F2/44GK2936182SQ20052004745
公开日2007年8月22日 申请日期2005年12月13日 优先权日2005年12月13日
发明者赵定麟, 赵杰, 陈德玉 申请人:赵定麟, 赵杰, 陈德玉