一种颈椎平衡支架的制作方法

专利名称：：一种颈椎平衡支架的制作方法
技术领域：
：本发明涉及矫形装置，尤其涉及颈椎矫形装置。颈椎平衡支架适宜成为人们天天在家睡眠时使用枕头的替代品，因为它是最卫生的枕头。
背景技术：
：颈椎病是一种常见病、多发病。在50岁人群中颈椎病的发病率为25%,在60岁人群中为50%，在70岁就几乎是100%了。近年来临床所见颈椎病发病率呈上升趋势，且呈低龄化倾向。颈椎病有各种分型，它们的症状也各不相同，例如颈型患者有枕颈部痛，颈活动受限等症状。神经根型患者有颈痛伴上肢放射痛，上肢麻木、肌力减低等症状。脊髓型患者有下肢发紧，步态不稳，如履沙滩，肌力减低，易跌倒地等症状。椎动脉型患者有头晕、耳鸣、目黑、体位性猝倒等症状。交感神经型患者有心悸、血压不稳、出汗异常等症状。总之，颈椎病危害患者的健康，影响正常工作，降低生活质量。严重患者甚至丧失工作能力和生活自理能力，成为或加重本人、家庭和社会的各种负担。临床发现，颈椎病非常可能成为胸椎病、腰椎病、头痛、中枢性眩晕、脑原性晕厥、瘫痪的原因或加重因素。据文献记载和临床观察，颈椎病的病因是急性外伤，慢性劳损，年老退变，造成继发性的颈椎不稳定和颈椎间盘退变，对于人群来讲，其中后二种是主要的，此二者与生活习惯、职业、全身情况或内分泌有一定关系。研究表明，用枕不当是引起颈椎病的最主要病因之一，所占权重极大。因为人一生中有l/3的时间与枕相伴，且睡眠时颈部处于非戒备保护状态，不能主动规避用枕不当对颈部的损害。睡眠时所使用的颈椎平衡支架或枕头与颈项肌的痉挛状态、颈项部血液循环状态、颈椎的生物力学平衡状态直接相关，而此种状态又与颈项肌无菌性炎症、颈椎间盘退变、颈椎骨质增生、韧带肥厚钙化等病理过程有关，因此，睡觉时使用的颈椎平衡支架或枕头其实是颈脊柱的力学支架平台。但是目前许多人对于颈椎平衡支架或枕头与颈椎病的关系缺乏正确的认识，他们或者不了解，或者虽了解但不重视，或虽重视但找不到合适的颈椎平衡支架或枕头，因此不合适的枕头作为颈椎病的重要病因至今不能排除，在不恰当用枕诱发颈椎病这一方面使颈椎病发病率越来越高，且居高不下。因此，本领域迫切需要提供一种卫生的颈椎平衡支架，必须代替天天睡眠时使用的枕头，它能使人在平卧或左右侧卧时，颈部从非优化的病理状态倏然转变为最优化的生理状态，杜绝或减少因为睡眠用枕不当而发生颈椎病的可能性，实现睡眠过程的防治颈椎病化，从而获得一个健康的睡眠。
发明内容本发明旨在提供一种颈椎平衡支架。本发明的另一个目的是提供上述颈椎平衡支架的制备方法。本发明的再一个目的是提供上述颈椎平衡支架的用途。在本发明的第一方面，提供了一种颈椎平衡支架，它包括两个分别位于支架左右两侧的零件块(110，120)，两侧零件块(110，120)之间的中间部分由n个零件块组成，其中，n^l,2，或3，中间部分的零件块是被部分挖去中间材料的空心零件块。在另一优选例中，左右两侧的零件块为长方体。在另一优选例中，当『1时，所述中间部分由l个零件块(150)组成。在另一优选例中，当11=2或3时，所述中间部分由前部和后部组成，前部由1-2个零件块(130，131，132)组成，后部由l个零件块(140)组成，当前部的零件块为2时，这些零件块(131，132)上下叠放，后部的零件块是被部分挖去中间材料的空心零件块。在另一优选例中，所述中间部分的前部的总高度大于或等于所述中间部分的后部的高度。在另一优选例中，左右两个零件块之间的前侧的零件块之间的接触面的形状相互对应。在另一优选例中，所述的零件块的材料为高分子聚氨酯。在另一优选例中，前部由2个零件块组成，并上下叠放，下层零件块的材料为聚乙烯。在另一优选例中，所述支架是选自下组中的一种(i)它包括两个分别位于支架左右两侧的零件块(110，120)，两侧零件块(110,120)之间的中间部分由l个零件块(150)组成，其中支架左右两侧的零件块的长为155毫米一175毫米，宽为290毫米一310毫米，高为75毫米一105毫米；中间部分的1个零件块长为250毫米一300毫米，宽为290毫米一310毫米，高为75毫米—105毫米；(ii)它包括两个分别位于支架左右两侧的零件块(110,120)，所述中间部分由前部和后部组成，前部由1个零件块(130)组成，后部由l个零件块(140)组成；支架左右两侧的零件块的长为155毫米一175毫米，宽为290毫米一310毫米，高为75毫米一105毫米；支架中间部分的前部的零件块的长为250毫米一300毫米，宽为40毫米一60毫米，高为75毫米一115毫米；支架中间部分的后部的1个零件块的长为250毫米一300毫米，宽为230毫米_270毫米，高为75毫米一105毫米；(iii)它包括两个分别位于支架左右两侧的零件块(110，120)，所述中间部分由前部和后部组成，前部由2个零件块(131，132)组成，后部由1个零件块(140)组成；支架左右两侧的零件块的长为155毫米一175毫米，宽为290毫米一310毫米，高为75毫米一105毫米；支架中间部分的前部的2个零件块合在一起的长为250毫米一300毫米，宽为40毫米一60毫米，高为75毫米一115毫米；支架中间部分的后部的1个零件块的长为250毫米一300毫米，宽为230毫米一270毫米，高为75毫米一105毫米。在本发明的第二方面，提供了一种颈椎平衡支架用组件包，它包括用于放置在支架左右两侧的零件块(110，120)，以及用来构成两侧零件块(110，120)之间的中间部分的n个零件块组成，其中，n=l，2，或3,中间部分的零件块是被部分挖去中间材料的空心零件块。在另一优选例中，当『1时，所述中间部分由l个零件块(150)组成。在另一优选例中，当n^2或3时，所述用来构成中间部分的零件块包括构成前部的1-2个零件块(130，131，132)以及构成后部的1个零件块(140)，后部的零件块是被部分挖去中间材料的空心零件块。在另一优选例中，构成所述中间部分的前部的零件块的总厚度大于或等于构成所述中间部分的后部的零件块的高度。在本发明的第三方面，提供了一种如上述的颈椎平衡支架用组件包的使用方法，该方法包括以下步骤将所述用于放置在支架左右两侧的零件块(110，120)分别放置于支架的左右两侧，使两侧零件块(IIO,120)之间的间距为250毫米一300毫米，将所述用来构成中间部分的n个零件块放置在左右两侧零件块(110，120)之间；当所述中间部分由前部和后部组成时，将所述用来构成前部的零件块(130，131，132)放置在所述中间部分的前部，将任选的所述用来构成后部的零件块放置在所述中间部分的后部；当将所述用来构成前部的零件块(131，132)为2时，将这些零件块(131,132)上下叠放。在另一优选例中，本发明提供的颈椎平衡支架的制备方法，包括步骤将3一5个零件块按序摆放，其中在支架的左右两边各有一个零件块，在左右两个零件块之间的前侧有0—2个零件块，在左右两个零件块之间的后侧有1个零件块。在本发明的第四方面，提供了一种本发明提供的颈椎平衡支架或本发明提供的颈椎平衡支架用组件包的用途，它可使头颈部平卧与左右侧卧其上时感觉舒服或至少不难受；它可使头颈部平卧其上时颈项部皮肤表面温度达到或最大限度地趋向于最大化状态；它可使头颈部平卧或左右侧卧其上时，颈椎弧弦距、颈脊柱弦与水平线的交角、颈脊柱弧数值、颈椎纵轴与水平线的交角达到或最大限度地趋向于正常。在另一优选例中，它可使平卧或侧卧其上时颈椎的弧弦距、颈脊柱弦与水平线的交角、颈脊柱弧、和/或颈椎纵轴与水平线的交角正常。在另一优选例中，所述颈椎平衡支架的用途可以通过中西医实验室检查数据表明头颈部平卧或左右侧卧其上时依从性是好的；颈项部皮肤表面的温度达到或最大限度地趋向于最大化生理状态；以及颈椎的解剖状态达到或最大限度地趋向于生物力学平衡态，从而证明颈椎平衡支架具有预防和治疗颈椎病的功据此，本发明提供了一种卫生的颈椎平衡支架，它可代替天天睡眠时使用的枕头，它能使人在平卧或左右侧卧时，颈部从非优化的病理状态倏然转变为最优化的生理状态，杜绝或减少了因为睡眠用枕不当而发生颈椎病的可能性，实现了在睡眠过程中防治颈椎病化的功能，从而使人获得一个健康的睡眠。图1是实施例1中的颈椎平衡支架A的示意图。图2是实施例2中的颈椎平衡支架B的示意图。图3A是实施例3中颈椎平衡支架C的示意图，图3B的左边是图3A中131的y向纵切面示意图，图3B的右边是图3A中132的y向纵切面示意图，图3C是图3A中140的左视示意图，虚线表示被挖去材料。图4A是实施例4中颈椎平衡支架D的示意图，图4B的左边是图4A中131的y向纵切面示意图，图4B的右边是图4A中132的y向纵切面示意图。具体实施例方式发明人经过研究，发现一种颈椎平衡支架100,它包括3—5个零件块，在支架的左右两边各有一个零件块110和120，在左右两个零件块之间的中间部位的前部有0—2个零件块上下叠放，在左右两个零件块之间的中间部位的后部有1个零件块。零件块使用不易变形的高分子聚氨酯材料。所述支架可以通过中西医实验室检查数据表明头颈部平卧与左右侧卧其上时的依从性是好的；证明头颈部平卧其上时颈项部的温度达到或最大限度地趋向于最大化生理状态,-证明头颈部平卧或左右侧卧其上时颈椎的解剖状态达到或最大限度地趋向于生物力学平衡态，从而证明颈椎平衡支架具有预防和治疗颈椎病的功能。定义如本文所用，"弧弦距"是颈脊柱生理弧度的大小的一个指标。从侧面观察，正常人的颈脊柱只有一个向前的大小恰当的生理弧度，这是颈脊柱稳定的一个标志，当颈脊柱弧度发生异常改变后，脊柱的内在平衡丧失。正常成年人颈脊柱的弧弦距为12毫米土5毫米，弧弦距在弧上的顶点是颈4后下缘，倘若改变，则颈脊柱的稳定发生了破坏，原来稳定的颈脊柱变为不稳定的颈脊柱。如本文所用，"颈脊柱弦与水平线的交角"就是颈椎平卧时，以C2后上缘与C7后下缘的连线为弦，此弦与水平线的交角。颈脊柱平卧时，弦与水平线的交角为零，示颈脊柱的中立位，为颈脊柱、颈脊髓的稳定标志。因为异常应力环境下能使颈椎间盘组织形态、基质生化成份与生物力学性能均发生明显退行性改变，直接导致颈椎病。如本文所用，"颈脊柱弧数值"是颈脊柱、颈脊髓稳定程度的一个指标，是平卧时颈脊柱弧的数值，反映了颈脊柱的规整程度。本发明规定的数值折算办法，数值越小，颈脊柱弧越规整，颈脊柱、颈脊髓越趋于稳定，数值越大，越趋于不稳定。如本文所用，"颈项部皮肤温度"是以颈脊柱为主导的颈项部的血液循环状态的一个客观指标，应该理解为温度越高，血液循环越好，反之则否。颈项部的皮肤温度不但可以作为该部血液循环的直接客观指标，而且可以看作颈脊柱平衡与否的间接指标。如本文所用，"颈项部感觉反应分数"是使用颈椎平衡支架或枕头依从性的一个指标。本发明规定的对感觉反应的分数折算办法，分数趋向于低，提示该支架或枕头使用感觉舒服，依从性好。分数趋向于高，提示该支架或枕头使用感觉难受，依从性差。如本文所用，"颈椎纵轴与水平线的交角"是颈脊柱是否处于中立位的一个标志，从解剖学、骨科学、人体工程学讲，当交角等于零时，颈脊柱处于中立位的最稳定态。当交角为正数时，角度越小，脊柱越稳定，角度越大越不稳定。当角度为负数时，角度的绝对值越小，脊柱越稳定，反之则否。颈椎平衡支架本发明提供的颈椎平衡支架ioo包括两个分别位于支架左右两侧的零件块(110,120)，两侧零件块(110，120)之间的中间部分由n个零件块组成，其中，n==1'2，或3。支架左右两边的零件块110和/或120可以是任意形状，例如但不限于，正方体、长方体。在一个优选例中是长方体。支架左右两边的零件块110和/或120的高为75咖一105mm。支架左右两边的零件块110和120之间的距离为250mm—300mm。在左右两个零件块110和120之间的中间部位的前部的上下叠放的2个零件块，其纵切面可以是任意形状，例如但不限于，正方形、长方形、梯形、锯齿形、圆弧形等。上下两个零件块131和132之间的接触面应能相互匹配，从而使它们之间没有因形状不同而造成的缝隙，可以有利于受力的合理、均匀分布。在左右两个零件块110和120之间的前侧的上下叠放的零件块为2块。在左右两个零件块110和120之间的中间部位的前部的上下叠放的零件块的总体形状为长方体，其宽度为40mm—60ram。在左右两个零件块110和120之间的中间部位的前部的上下叠放的零件块的总高度为75ram—115mm。在左右两个零件块110和120之间的后侧的1个零件块的总高度为75mm—105mm。在左右两个零件块110和120之间的零件块，尤其是在左右两个零件块110和120之间的后侧的零件块140可以是被部分挖去中间材料的空心的零件块。支架左右两边的零件块的高度、在左右两个零件块之间的前侧的上下叠放的零件块的总高度、以及在左右两个零件块之间的后侧的零件块的总高度可以一样，也可以不同。本发明提供的颈椎平衡支架中的零件块可以使用高分子材料，例如但不限于聚氨酯、聚乙烯。在一个优选例中，在左右两个零件块110和120之间的前侧的上下叠放的两个零件块131和132中，下面一块132的材料为聚乙烯，其上的一块131的材料为聚氨酯。本发明提供的颈椎平衡支架的上述特征，包括形状、尺寸或材料等可以任意变化，尤其是在左右两个零件块110和120之间的前侧的上下叠放的各个零件块，只要使用者在平卧或侧卧时，其颈椎处于最卫生的状态，即各生理参数处于或最大限度地趋向于正常范围。所述的生理参数可以是依从性参数、温度参数、放射影像学参数。例如但不限于，颈项部感觉反应分数、颈项部皮肤温度、弧弦距、颈脊柱弦与水平线的交角、颈脊柱弧数值、颈椎纵轴与水平线的交角。枕头是维持头颈部正常位置的主要工具，不卫生枕头是发生颈椎病的权重极大的外因，颈椎平衡支架应该成为人们睡眠时使用枕头的替代品，因为它是最卫生的枕头。颈椎平衡支架的制备方法
技术领域：
：本发明提供的颈椎平衡支架可以通过将3—5个零件块按序摆放而得到。其中在支架的左右两边各有一个零件块110和/或120，在左右两个零件块110和120之间的前侧有0—2个零件块，在左右两个零件块之间的后侧有1个零件块。颈椎平衡支架的用途本发明提供的颈椎平衡支架可以发生静态的或动态的生物力学维护或矫形作用，使颈项肌、颈椎等组织保持或趋向于生物力学平衡态，在此基础上对颈项部软组织、颈椎骨骼、颈项部血管与神经等组织发生保护作用，从而维护与改善上述组织的正常生理功能，减轻组织的退变，维护与调动人体颈椎本身的免疫抗病能力，最后达到治疗和预防颈椎病的结果。本发明提供的颈椎平衡支架可以在每晚睡眠时作为枕头使用，只要在支架外套上用棉、丝绸、麻、等材料制成的套子即可。。本发明提供的颈椎平衡支架的左右两边的零件块110禾P/或120可以支持维护使用者的左右面颊，左右两个零件块110和120之间的前侧的零件块130可以支持维护使用者的颈部，左右两个零件块110和120之间的后侧的零件块140可以支持维护使用者的后颅部，认识、尊重、协调和处理这三者之间的关系，最终维持或形成头颈部的正常位置。夜晚睡眠时，本发明提供的颈椎平衡支架可产生如下的直接防治作用，对白天活动时颈椎病的病因病理也有弥补式的防治作用a、稳定颈椎，减轻颈椎骨质增生的静力学和动力学因素，避免或避让颈椎骨刺对颈脊髓、脊神经、血管、交感神经、食道等的压迫和刺激，维护或改善颈脊髓、颈项部的血液循环；b、平衡屈伸颈肌，减轻颈项肌的痉挛，改善颈项部血管的痉挛状态，改善颈项部的血液循环和脑组织的血供，减轻颈项部肌肉的无菌性炎症，修复骨骼肌的损伤；c、在颈椎稳定态中，使颈椎间盘处于生物力学平衡态，利用人体颈项部自身重力的分力安全地牵引颈椎，增加颈椎间盘的负压和盘内外的压力差，维护与改善颈椎间盘的营养，修复纤维环与软骨终板的损伤，减轻椎间盘内胶原蛋白的退变，最终减轻颈椎间盘的退变。使用者在本发明提供的颈椎平衡支架上平卧或左右侧卧时，都可获得上述的良好的效果。本发明提供的颈椎平衡支架可以与应该终生使用，在正确使用的即刻，颈项部立即得益，一般来讲，颈椎病人的症状与体征立即好转或痊愈，且有远期疗效，随访一年与十年发现，与使用前相比，症状明显不发或少发、轻发。本发明提到的上述特征，或实施例提到的特征可以任意组合。本发明的主要优点在于1、本发明提供的颈椎平衡支架结构独特，所用的关键材料不易变形；2、本发明提供的颈椎平衡支架可以让使用者的颈椎保持或最大限度地趋向于正常的生理状态；3、本发明提供的颈椎平衡支架可以让平卧或左右侧卧都获得防治颈椎病的良好的效果；4、本发明提供的颈椎平衡支架兼具即时和长期效果；5、使用本发明提供的颈椎平衡支架预防、治疗颈椎病安全、无毒害、对因对症、有效、奏效快、有远期疗效、把防治带回家、方便、节省时间精力、节约医疗资源、感觉舒服不痛苦，对防治胸腰椎退行性疾病和颈椎病源性的肩肘髋的退行性疾病有益。下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。除非另行定义，文中所使用的所有专业与科学用语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法及材料皆可应用于本发明方法中。文中所述的实施方法与材料仅作示范之用。实施例l颈椎平衡支架A颈椎平衡支架A由聚氨酯材料制得。支架左右两边的零件块110和120都是长方体，长155mra，宽290mm，高80mm;左右两个零件块110和120之间的只有一个零件块150，也是长方体，长250mm，宽290mm，高80ram。实施例2颈椎平衡支架B颈椎平衡支架B由聚氨酯材料制得。支架左右两边的零件块110和120都是长方体，长160mm，宽295mra，高90mm;左右两个零件块110和120之间的前侧有一个零件块130，为长方体，长255mm，宽50mro,高90ram;左右两个零件块110和120之间的后侧有一个零件块140，为长方体，长255mm，宽245mm，高90mm。实施例3颈椎平衡支架C颈椎平衡支架C由聚氨酯材料制得。支架左右两边的零件块110和120都是长方体，长165mm，宽300rom，高95mm;左右两个零件块110和120之间的前侧有两个上下叠放的零件块131和132，所述的两个零件块合在一起为长方体，长260mm，宽45mm，高95mm;左右两个零件块110和120之间的后侧有一个零件块140，为长方体，长260mm，宽255mm，高95mm，后侧的这块是空心。实施例4颈椎平衡支架D支架左右两边的零件块110和120都是长方体，长170mm，宽310ram，高lOOnmi;左右两个零件块110和120之间的前侧有两个上下叠放的零件块131和132，所述的两个零件块合在一起为长方体，长265ram，宽50mm，高100mm;左右两个零件块110和120之间的后侧有一个零件块140，为长方体，长265mm，宽260mm，高100mm。后侧的这块是空心的。颈椎平衡支架D由聚氨酯材料制得，只有上下叠放的两个零件块131和132中下面的一块132的材料是聚乙烯。效果实施例材料与方法病例共观察颈椎病人31例，其中男性13例，女性18例，年龄最大72岁，最小22岁，平均48岁。其中颈型颈椎病5例，神经根型颈椎病2例，混合型颈椎病24例，包括颈型和神经根型IO例，颈型和脊髓型2例，椎动脉型和脊髓型1例，神经根型和脊髓型l例，合并颈型、神经根型、脊髓型6例，合并颈型、神经根型、椎动脉型2例，合并神经根型、椎动脉型、脊髓型1例，合并颈型、神经根型、椎动脉型1例。颈椎病的诊断、分型按照国家中医药管理局1994年6月28日发布的、1995年1月1日实施的中华人民共和国中医药行业标准中的中医病症诊断标准。材料1.实施例l一4分别获得的颈椎平衡支架A-D;2.零支架，即不用任何颈椎支架或枕头；3.传统木棉扁枕，枕内充填物为木棉，简称木棉枕，裁缝制成；4.高弹棉枕，枕内充填物是100%涤纶，简称涤纶枕，市售产品，购自上海床上用品有限公司，新丽纤维制品(苏州)有限公司；5.天年素枕，市售产品，购自上海东华大学校办总厂。试验方法1.分组(1)防治组分别是①实施例1获得的颈椎平衡支架A组；②实施例2获得的颈椎平衡支架B组；③实施例3获得的颈椎平衡支架C组；④实施例4获得的颈椎平衡支架D组。(2)空白对照组零支架组。(3)防治对照组①木棉枕组；②涤纶枕组；③天年素枕组。2.随机双盲法31例颈椎病人都分别按照抽签顺序先后给予上述8种支架或枕头，后由不知情的试验人员进行测量与统计。3.实验室检査.-(1)成像方法在平卧和右侧卧体位时，颈项部置于支架或枕头上，采用东芝公司生产的Xvision/GXP螺旋CT机，对每一种支架上的颈椎扫描侧位、正位定位片各一次，并拍摄照片供测量。(2)温度测量法用上海医用仪表厂生产的麵Z-03温度指示仪，在颈椎平卧于支架或枕头上时，在颈项部皮肤表面取9点，为C1后结节、C4、C7棘突体表投影点以及C1、C4、C7左右骶棘肌体表最高点，分别测量温度值，取9个温度值的算术平均值。(3)问诊法在病人平卧和右侧卧支架或枕头上时，分别询问病人使用时的感觉，分为舒服、既不舒服也不难受、难受这三种。4.观察指标(1)平卧时颈椎弧弦距。200710041762.6说明书第12/18页(2)平卧时颈脊柱弦与水平线的交角，即颈椎平卧时C2后上缘与C7后下缘的连线为弦，此弦与水平线的交角。(3)平卧时颈脊柱弧的数值。本试验规定，颈脊柱弧度突向前记为正值，突向后记为负值，突出的弧数为绝对值，例如，当颈脊柱弧全突向前时，弧的数值为正1，当颈脊柱弧全突向后时，弧的数值为负1，当颈脊柱弧的形态为"S"时，弧的数值为正1、负1，余依此类推。由于同一个颈椎病人在不同颈椎支架上以及不同颈椎病人在同一颈椎支架上的颈脊柱弧的数值变化多多，为了便于统计，把各种颈脊柱弧的数值综合折算成分数，如下表l所示表l:颈脊柱弧的数值折算分数表<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>(4)平卧时颈项部皮肤温度rc)。(5)平卧、右侧卧时颈项部的感觉反应分数。为了便于统计，本试验规定，将使用时的感觉反应折算为分数，舒服为1分，既不舒服也不难受为2分，难受为3分。(6)右侧卧位时颈椎纵轴与水平线的交角。在右侧卧位的颈椎正位定位片上，从C2齿突中心到C7棘突中心连线，此连线与水平线的交角。5.组间对照法..31例颈椎病人分别卧于8种支架或枕头上的8组数据进行组间对照。6.统计分析使用SAS8.12统计软件包对资料进行了随机区组设计资料的方差分析。结果1.每例颈椎病人都按照随机顺序先后在8种支架或枕头条件下进行CT扫描、温度测量、问诊，试验过程中绝大多数病人无不良反应，仅2人因分别使用零支架与天年素枕时产生颈项部疼痛难忍与头晕难忍而放弃CT扫描与温度测量，试验结束后所有病人都是安全的。颈椎病人平卧于8种颈椎支架与枕头时颈脊柱的弧弦距见表2，有1例脊髓型颈椎病人在使用零支架时发生颈项部疼痛7|_忍、而放弃CT扫描。表2:平卧时颈脊柱的弧弦距a±s)(毫米)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>☆p<0.05,零支架与其他7种支架比较，差别有统计学意义。△P<0.05,A、B、C、D分别与木棉枕、涤纶枕、天年素枕比较，差别有统计学意义。结果表明，零支架上颈脊柱弦与水平线的交角最小，最接近于零，且与其他7种支架与枕头上颈脊柱弦与水平线交角的差别有统计学意义，提示零支架上颈脊柱、颈脊髓最稳定。颈椎平衡支架A-D上颈脊柱弦与水平线的交角较小，比较接近于零，且与木棉枕、涤纶枕、天年素枕的差别有统计学意义，提示颈脊柱、颈脊髓比较稳定。3.颈椎病人平卧于8种颈椎支架与枕头时颈脊柱弧的数值如表4，有1例放弃测量原因同上。表4:平卧时颈脊柱弧的数值(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>☆P<0.05，A、B、C、D、零支架分别与木棉枕、涤纶枕、天年素枕比较，差别有统计学意义。〇P〉0.05,A、B、C、D、零支架之间，差别无统计学意义。□P>0.05,木棉枕和涤纶枕之间，差别无统计学意义。P〉0.05，涤纶枕和天年素枕之间，差别无统计学意义。结果表明，颈椎平衡支架A-D和零支架上颈脊柱、颈脊髓比较稳定，木棉枕、漆纶枕、和天年素枕上颈脊柱、颈脊髓不稳定。4.颈椎病人平卧于8种颈椎支架与枕头时颈项部皮肤温度见表5，有2例病人分别在使用零支架与天年素枕时出现颈痛、头晕难忍而放弃测量。表5:平卧时颈项部皮肤温度值(!T土s)rc)<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>☆P<0.05，D、C分别与零支架比较，差别有统计学意义。OP〉0.05，A、B、木棉枕、涤纶枕、天年素枕分别与零支架比较，差别无统计学意义。结果表明，颈椎平衡支架C和D上颈项部的血液循环最好，零支架上颈项部的血液循环最差。5.颈椎病人平卧、右侧卧于8种颈椎支架与枕头时颈项部的的感觉反应分数如表6、表7，本试验规定，感觉反应舒服为1分、既不舒服也不难受为2分、难受为3分。表6:平卧时颈项部的感觉反应分(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>P〈0.05,A、B、C、涤纶枕、天年素枕分别与零支架比较，差别有统计学意义-〇P>0.05，D、木棉枕分别与零支架比较，差别无统计学意义。表7:右侧卧时颈项部的感觉反应分(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>☆P<0.05,A、B、C、D分别与零支架、涤纶枕比较，差别有统计学意义。△P〈0.05，木棉枕、涤纶枕、天年素枕分别与零支架比较，差别有统计学意义。结果表明，平卧时颈椎平衡支架A-C、涤纶枕、和天年素枕使用时的感觉较好，提示依从性较好。右侧卧位时颈椎平衡支架A-D使用时的感觉最好，提示依从性最好。6.病人右侧卧于8种颈椎支架与枕头时颈脊柱纵轴与水平线的交角见表8。有2人因使用零支架时颈项部疼痛难忍而放弃测量。表8:右侧卧时颈脊柱纵轴与水平线交角(X±S)(度)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>☆P<0.05,所有支架分别与零支架比较，差别有统计学意义。△P<0.05,所有支架分别与木棉枕比较，差别有统计学意义。OP〉0.05,A、B、C、D、涤纶枕、天年素枕之间差别无统计学意义。结果表明，颈椎平衡支架A-D、涤纶枕、和天年素枕上使颈脊柱相对稳定，零支架上颈脊柱最不稳定，木棉枕上颈脊柱比较不稳定。实施例6效果实施例从1994年至2005年，使用实施例1、2、3、4等得到的颈椎平衡支架治疗颈椎病224例的临床实验研究，结果如表9。表9:颈椎病例分布与疗效情况(病例数人、男/女、％)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>结果表明，本发明提供的颈椎平衡支架安全、无毒害、有效、属于对因对症方法、奏效快、且具有远期疗效、把防治带回家、方便、实用、感觉舒服、节省时间精力、节约医疗资源，临床随访长达1年至10年，75%的病人或者不发病，或者发病程度减轻与发病频率减少。另外随访发现，对胸腰椎退行性疾病和颈椎病源性的肩肘髋退行性疾病的防治也有益处。本发明与现有技术中的枕头之间存在以下差异l.制作材料不同。颈椎平衡支架的制作材料是聚氨酯、聚乙烯，形状稳定，防治颈椎病的枕头(专利号00216245.8)的制作材料是木棉，形状不稳定，容易变形。颈椎平衡支架与防治颈椎病的枕头的形状稳定与否势必影响它们对颈椎维持与矫形的远期效果，也即影响对颈椎病防治的远期疗效。2.对材料的处理与治疗效果不同。颈椎平衡支架对实施例1中的150、实施例2、3、4中的140挖空，防治颈椎病的枕头对木棉枕不挖空，也无法挖空。由于挖空与否，使二者的理论设计尺寸与实际应用尺寸发生不同，对防治颈椎病的枕头来讲是相同的，对颈椎平衡支架是不同的，实施例1中的150、实施例2、3、4中的140的理论高度已表达，但实际应用时由于材料挖空，故实际应用时的尺寸高度是趋向于0的，这加强了颈椎平衡支架对颈脊柱的维护与矫形效果。在发明人已经分别开展过的颈椎平衡支架、防治颈椎病的枕头与颈椎解剖关系的临床实验研究中，发现病人在颈椎平衡支架上的弧弦距，比较在防治颈椎病的枕头上的弧弦距大，例如同样是通用类支架(材料与方法中表2的A)与通用类枕头(用木棉制成的尺寸为一般人所通用的)、特弱型支架(材料与方法中表2的C)与特弱型枕头(用木棉制成的矫形功能特别减弱的)、特强型支架(材料与方法中表2的D)与特强型枕头(用木棉制成的矫形功能特别加强的)，弧弦距分别是2.3土4.9与1.1±3.7、3.8±4.7与0.8±3.0、6.3±3.3与3.5±2.3，注弧弦距接近12为好，单位均为毫米。从颈脊柱弧数值也可发现二者的区别，在颈椎平衡支架上的颈脊柱弧数值比较在防治颈椎病的枕头上的颈脊柱弧数值小，例如同样是通用类支架(材料与方法中表4的A)与通用类枕头、特强型支架(材料与方法中表4的D)与特强型枕头，颈脊柱弧数值分别是2.6±2.9与6.5±14.9、1.0±0.2与1.4±2.8，注颈脊柱弧数值越小越好。。3.颈椎治疗块组成数不同，颈椎平衡支架的颈椎治疗块组成数0-2块，防治颈椎病的枕头颈椎治疗块组成数1块。4.颈椎治疗块高度不同，颈椎平衡支架的颈椎治疗块高度0irim-115mm。5.组成块数与模式不同，颈椎平衡支架的组成数是3-5块，彼此独立分开，后加粘结而成。防治颈椎病的枕头组成数是l块，并在1块上区分为3-4个部分，彼此始终连接并逐渐延伸。由于组成结构的模式不同，颈椎平衡支架在满足形态变化幅度大小的要求上，优于防治颈椎病的枕头，在对颈脊柱维护和矫形的功能要求上，也理所当然的优于防治颈椎病的枕头，因此对颈椎病的防治功效更好。如果中间前侧的零件块不是上下叠加，其与本发明存在以下差异上下叠加好于不叠加，但是不绝对，通常上下叠加的效果好。参见实施例5的效果。1.从颈椎弧弦距、颈脊柱弦与水平线的交角、颈脊柱弧数值、颈项部皮肤温度看，叠加优于不叠加，从平卧时的主观感觉反应分来看，不叠加优于叠加。2.可以通过临床分析，使各种数据都达到优化，使支架做得最好。本发明提供的颈椎平衡支架使用无毒无害、弹性恰当的高分子聚氨酯泡沫塑料等为原料，在中西医结合实验室检查计数计量指标的监控下，因人而异、因病而异地制成。支架运用物理力学维护和矫形的原理，使颈椎在平卧位、左右侧卧位时达到或最大限度地趋向于依从性优化状态，颈项部皮肤温度的最大化生理状态，以及颈椎的生物力学平衡态，这是一种数字化、个性化、外用的医疗器械。适宜将其作为人们每晚睡眠时使用枕头的替代品，可在每晚睡眠中使用颈椎平衡支架的同时，既杜绝或减轻因为用枕不卫生而发生颈椎病的可能性，又发挥防治颈椎病的重要而巧妙的作用。这是一种被现有理论文献推荐的、被实验研究所证实的防治颈椎病的新方法，是一种在颈椎病的预防医学、治疗医学、康复医学中有重要地位的新方法、好方法。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用以限定本发明的实质技术内容范围，本发明的实质技术内容是广义地定义于申请的权利要求范围中，任何他人完成的技术实体或方法，若是与申请的权利要求范围所定义的完全相同，也或是一种等效的变更，均将被视为涵盖于该权利要求范围之中。权利要求1.一种颈椎平衡支架，其特征在于，它包括两个分别位于支架左右两侧的零件块(110，120)，两侧零件块(110，120)之间的中间部分由n个零件块组成，其中，n＝1，2，或3，中间部分的零件块是被部分挖去中间材料的空心零件块。2.如权利要求1所述的颈椎平衡支架，其特征在于，当n=2或3时，所述中间部分由前部和后部组成，前部由1-2个零件块(130，131，132)组成，后部由1个零件块(140)组成，当前部的零件块为2时，这些零件块(131，132)上下叠放，后部的零件块是被部分挖去中间材料的空心零件块。3.如权利要求2所述的颈椎平衡支架，其特征在于，所述中间部分的前部的总高度大于或等于所述中间部分的后部的高度。4.如权利要求2所述的颈椎平衡支架，其特征在于，左右两个零件块之间的前侧的零件块之间的接触面的形状相互对应。5.如权利要求1所述的颈椎平衡支架，其特征在于，所述支架是选自下组中的一种-(i)它包括两个分别位于支架左右两侧的零件块(110,120)，两侧零件块(110，120)之间的中间部分由1个零件块(150)组成，其中支架左右两侧的零件块的长为155毫米一175毫米，宽为290毫米一310毫米，高为75毫米一105毫米；中间部分的1个零件块长为250毫米一300毫米，宽为290毫米一310毫米，高为75毫米一105毫米；(ii)它包括两个分别位于支架左右两侧的零件块(110，120)，所述中间部分由前部和后部组成，前部由1个零件块(130)组成，后部由l个零件块(140)组成；支架左右两侧的零件块的长为155毫米一175毫米，宽为290毫米一310毫米，高为75毫米一105毫米；支架中间部分的前部的零件块的长为250毫米一300毫米，宽为40毫米一60毫米，高为75毫米一115毫米；支架中间部分的后部的1个零件块的长为250毫米一300毫米，宽为230毫米一270毫米，高为75毫米一105毫米；或(iii)它包括两个分别位于支架左右两侧的零件块(IIO,120)，所述中间部分由前部和后部组成，前部由2个零件块(131，132)组成，后部由1个零件块(140)组成；支架左右两侧的零件块的长为155毫米一175毫米，宽为290毫米一310毫米，高为75毫米一105毫米；支架中间部分的前部的2个零件块合在一起的长为250毫米一300毫米，宽为40毫米一60毫米，高为75毫米一115毫米；支架中间部分的后部的1个零件块的长为250毫米一300毫米，宽为230毫米一270毫米，高为75毫米一105毫米。6.—种颈椎平衡支架用组件包，其特征在于，它包括用于放置在支架左右两侧的零件块(110，120)，以及用来构成两侧零件块(110，120)之间的中间部分的n个零件块组成，其中，n二l，2，或3，中间部分的零件块是被部分挖去中间材料的空心零件块。7.如权利要求6所述的颈椎平衡支架用组件包，其特征在于，当n=2或3时，所述用来构成中间部分的零件块包括构成前部的1-2个零件块(130,131,132)以及构成后部的l个零件块(140)，后部的零件块是被部分挖去中间材料的空心零件块。8.如权利要求7所述的颈椎平衡支架用组件包，其特征在于，构成所述中间部分的前部的零件块的总厚度大于或等于构成所述中间部分的后部的零件块的高1度。9.一种如权利要求6—8中任一项所述的颈椎平衡支架用组件包的使用方法，其特征在于，所述的方法包括以下步骤将所述用于放置在支架左右两侧的零件块(110，120)分别放置于支架的左右两侧，使两侧零件块(110,120)之间的间距为250毫米一300毫米，将所述用来构成中间部分的n个零件块放置在左右两侧零件块(110，120)之间；当所述中间部分由前部和后部组成时，将所述用来构成前部的零件块(130,131，132)放置在所述中间部分的前部，将任选的所述用来构成后部的零件块放置在所述中间部分的后部；当将所述用来构成前部的零件块(131，132)为2时，将这些零件块(131，132)上下叠放。10.—种如权利要求1所述的颈椎平衡支架或权利要求6—8任一所述的颈椎平衡支架用组件包的用途，其特征在于，它使头颈部平卧与左右侧卧其上时感觉舒服或至少不难受；它使头颈部平卧其上时颈项部皮肤表面温度达到或最大限度地趋向于最大化状态；它使头颈部平卧或左右侧卧其上时，颈椎弧弦距、颈脊柱弦与水平线的交角、颈脊柱弧数值、颈椎纵轴与水平线的交角达到或最大限度地趋向于正常。全文摘要本发明公开了一种颈椎平衡支架，它包括3-5个零件块，在支架的左右两边各有一个零件块，在左右两个零件块之间的前侧有0-2个零件块上下叠放，在左右两个零件块之间的后侧有1个零件块。所述的颈椎平衡支架可以通过中西医实验室检查数据，例如中医学、人体工程学问诊指标表明头颈部平卧与左右侧卧其上时主观感觉舒服或至少不难受；例如生理学温度指标证明头颈部平卧其上时颈项部的皮肤表面温度达到或最大限度地趋向于最大化生理状态；例如放射学、骨科学指标，如颈椎弧弦距、颈脊柱弦与水平线的交角、颈脊柱弧数值、颈脊柱纵轴与水平线的交角，证明头颈部平卧或左右侧卧其上时，颈椎的解剖状态达到或最大限度地趋向于生物力学平衡态，从而证明颈椎平衡支架具有预防和治疗颈椎病的功能。文档编号A61F5/01GK101317795SQ20071004176公开日2008年12月10日申请日期2007年6月8日优先权日2007年6月8日发明者闵沛如,闵熙敬申请人:闵熙敬;闵沛如